Описание препарата Билобил® форте (капсулы, 80 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2017 году
Дата согласования: 27.09.2017
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
27.09.2017
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- F90.0 Нарушение активности и внимания
- G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
- H36.0 Диабетическая ретинопатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H81.4 Головокружение центрального происхождения
- H93.1 Шум в ушах (субъективный)
- H93.2 Другие аномалии слухового восприятия
- I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- I69 Последствия цереброваскулярных болезней
- I73.0 Синдром Рейно
- I73.9 Болезнь периферических сосудов неуточненная
- I77.9 Нарушение артерий и артериол неуточненное
- R41.3.0* Снижение памяти
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R42 Головокружение и нарушение устойчивости
- R54 Старость
- S06 Внутричерепная травма
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
Состав
| Капсулы | 1 капс. |
| активное вещество: | |
| гинкго двулопастного листьев экстракт сухой* | 80 мг |
| вспомогательные вещества: декстроза жидкая (декстроза, олиго- и полисахариды) — 4 мг; лактозы моногидрат — 132 мг; крахмал кукурузный — 60 мг; тальк — 16 мг; кремния диоксид коллоидный — 4 мг; магния стеарат — 4 мг | |
| твердая желатиновая капсула (корпус и крышечка): краситель железа оксид черный (Е172) — 0,0329%; краситель железа оксид красный (Е172) — 0,1756%; титана диоксид (Е171) — 2,5602%; краситель азорубин (Е122) — 0,0471%; желатин — до 100% | |
| * Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейство гинкговые (Ginkgoaceae), folium) | |
| Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта — 35–67:1 | |
| Экстрагент — ацетон/вода |
Описание лекарственной формы
Капсулы: твердые желатиновые, размер №2, корпус и крышечка розового цвета.
Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие комочков.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ангиопротективное, улучшающее микроциркуляцию, улучшающее мозговое и периферическое кровообращение, антигипоксантное, антиоксидантное, нейрометаболическое.
Фармакодинамика
Препарат Билобил® форте растительного происхождения. Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрин, дофамин, ацетилхолин) и их способность к соединению с рецепторами. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в ЦНС.
Фармакокинетика
Флавоновые гликозиды всасываются в тонкой кишке. Tmax в плазме крови — 2 ч, T1/2 составляет 2–4 ч.
Показания
дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии (развивающаяся вследствие инсульта, черепно-мозговой травмы, в пожилом возрасте), сопровождающаяся снижением внимания, ослаблением памяти, снижением интеллектуальных способностей, нарушением сна;
нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно;
нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия);
старческая дегенерация желтого пятна;
диабетическая ретинопатия.
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
пониженная свертываемость крови;
эрозивный гастрит;
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
острые нарушения мозгового кровообращения;
острый инфаркт миокарда;
галактоземия, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, т.к. в состав препарата Билобил® форте входит лактоза;
детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Билобил® форте не рекомендуется принимать в период беременности и грудного вскармливания в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.
Способ применения и дозы
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.
Дисциркуляторная энцефалопатия различной этиологии: по 1 капс. 2–3 раза в день.
Нарушение периферического кровообращения и микроциркуляции (в т.ч. артериопатия нижних конечностей), синдром Рейно: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).
Нейросенсорные нарушения (головокружение, звон в ушах, гипоакузия); старческая дегенерация желтого пятна; диабетическая ретинопатия: по 1 капс. 2 раза в день (утром и вечером).
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 мес. Курс лечения не менее 3 мес (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Побочные действия
Классификация частоты развития побочных эффектов ВОЗ: очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000, включая отдельные сообщения; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы: очень редко — головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции: очень редко — покраснение кожи, припухлость, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза: очень редко — снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов гинкго билоба кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушение слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
Взаимодействие
Препарат не рекомендуется пациентам, постоянно принимающим препараты, снижающие свертываемость крови (например антикоагулянты прямого и непрямого действия, ацетилсалициловая кислота и другие НПВС). Одновременное применение с этими препаратами может увеличить риск развития кровотечений вследствие удлинения времени свертываемости.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось.
Особые указания
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте.
При повторном появлении головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагический диатез) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.
Специальная информация о вспомогательных веществах
Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызвать развитие аллергических реакций и бронхоспазма.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы, 80 мг. В блистере (контурная ячейковая упаковка) из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и алюминиевой фольги, 10 капс. 2 или 6 бл. в пачке картонной.
Производитель
1. АО «КРКА, д.д., Ново место». Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения.
2. ООО «КРКА-РУС», 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается: ООО «КРКА-РУС». 143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, 50.
Тел.: (495) 994-70-70; факс: (495) 994-70-78.
Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ/организация, принимающая претензии потребителей: 125212, Москва, Головинское ш., 5, корп. 1.
Тел.: (495) 981-10-95; факс: (495) 981-10-91.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (блистер).
В оригинальной упаковке
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Билобил® Форте (Bilobil® Forte)
💊 Состав препарата Билобил® Форте
✅ Применение препарата Билобил® Форте
Описание активных компонентов препарата
Билобил® Форте
(Bilobil® Forte)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N06DX02
(Гинкго Билоба листья)
Лекарственная форма
| Билобил® Форте |
Капс. 80 мг: 20 или 60 шт. рег. №: ЛП-(000187)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N015527/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Билобил® Форте
Капсулы желатиновые, размер №4, розового цвета; содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с видимыми частицами более темного цвета.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния оксид коллоидный безводный, магния стеарат.
Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) — 2.5602%, азорубин (E122) — 0.0471%, железа оксид красный (Е172) — 0.1756%, краситель железа оксид черный (Е172) — 0.0329%, желатин.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Действие обусловлено характером его влияния на процессы обмена веществ в клетках, реологические свойства крови и микроциркуляцию, а также на вазомоторные реакции крупных кровеносных сосудов. Улучшает мозговое кровообращение и снабжение мозга кислородом и глюкозой. Обладает сосудорасширяющим действием, препятствует агрегации тромбоцитов. Нормализует метаболические процессы, оказывает антигипоксическое действие на ткани. Препятствует перекисному окислению липидов и образованию свободных радикалов клеточных мембран. Оказывает выраженное противоотечное действие на уровне головного мозга и в периферических тканях. При различных патологических состояниях предотвращает усиление протеолитической активности сыворотки.
Показания активных веществ препарата
Билобил® Форте
В гериатрии при расстройствах внимания и/или памяти, нарушениях мыслительной деятельности, чувстве страха, головокружении, шуме в ушах, нарушениях сна, общем недомогании, возникающих вследствие цереброваскулярных нарушений.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь по 40 мг 3 раза/сут.
Побочное действие
Возможны: расстройства пищеварения, головные боли, аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Сниженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, артериальная гипотензия, беременность, лактация, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к препаратам гинкго билоба.
Применение при беременности и кормлении грудью
Гинкго билоба противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Следует избегать применения препаратов гинкго билоба при наличии факторов риска развития внутричерепного кровоизлияния.
Лекарственное взаимодействие
Имеются сообщения о том, что при применении препаратов гинкго билоба и одновременном проведении тромболитической терапии (прием антикоагулянтов, антиагрегантов, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты) повышается риск развития кровоизлияния в мозг.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Билобил®
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Билобил® интенс 120
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Гингиум
(HEXAL, Германия)
Гингиум
(САНДОЗ, Россия)
Гинкго
(ВИФИТЕХ, Россия)
Гинкго Билоба
(АПТЕКИ 36,6, Россия)
Гинкго Билоба
(ВЕРТЕКС, Россия)
Гинкго Билоба
(АТОЛЛ, Россия)
Гинкоум
(ЭВАЛАР, Россия)
Мемоплант
(Dr. WILLMAR SCHWABE, Германия)
Все аналоги
Состав
- Одна капсула средства Билобил включает 40 мг экстракта из листьев дерева двулопастного гинкго.
- Одна капсула средства Билобил Форте включает 80 мг экстракта из листьев дерева двулопастного гинкго.
- Одна капсула средства Билобил Интенс 120 включает 120 мг экстракта из листьев дерева двулопастного гинкго.
100 мг экстракта включает 19.2 мг гликозидов гинкго флавонового типа и 4.8 мг лактонов терпенового типа (билобалиды и гинкголиды).
Дополнительные вещества: коллоидный оксид кремния, кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, стеарат магния, тальк.
Состав оболочки: краситель красный оксид железа, диоксид титана, азорубин, краситель черный оксид железа, желатин.
Форма выпуска
Розовые желатиновые капсулы, внутри содержится коричневый порошок с видимыми темными частицами. 10 капсул в блистере, два или шесть блистеров в пачке из картона.
Фармакологическое действие
Нейрометаболическое, антигипоксантное, улучшающее микроциркуляцию, усиливающее периферическое и мозговое кровообращение, ангиопротективное, антиоксидантное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Фитопрепарат, нормализует метаболизм в клетках, реологические показатели крови и перфузию тканей.
Улучшает церебральное кровообращение и обеспечивает головной мозг глюкозой и кислородом, тормозит агрегацию эритроцитов, подавляет активацию тромбоцитов. Имеет дозозависимое регулирующее действие на сосудистую систему, активирует выработку NO, расширяет просвет артериол, повышает тонус вен, изменяя тем самым наполнение кровью сосудов. Ослабляет проницаемость стенки сосудов. Обладает антитромботическим действием (укрепляет мембраны эритроцитов и тромбоцитов, влияет на биосинтез простагландинов, ослабляет эффекты тромбоцитактивирующего фактора). Тормозит перекисное окисление жиров клеточных мембран и образование свободных радикалов. Нормализует метаболизм нейромедиаторов (таких как дофамин, норадреналин и ацетилхолин). Также оказывает антигипоксическое действие, стимулирует обмен веществ, способствует накоплению макроэргов, ускоряет утилизацию глюкозы и кислорода, регулирует медиаторные процессы в головном мозгу.
Фармакокинетика
После приема биодоступность билобалида и гинкголидов составляет 85%. Наибольшая концентрация фиксируется через два часа после употребления препарата. Время полувыведения – 4-10 часов. Молекулы этих веществ не распадаются в организме и полностью эвакуируются с мочой, в меньшей степени – с калом.
Показания к применению
- Нарушение микроциркуляции и периферического кровообращения, синдром Рейно.
- Дисциркуляторная энцефалопатия из-за инсульта, травмы, возраста и других причин, сопровождающаяся ослаблением памяти, внимания, снижением когнитивных способностей, изменением режима сна.
- Нейросенсорные нарушения (шум в ушах, головокружение, гипоакузия и другие).
- Диабетическая патология сетчатки.
- Возрастная дегенерация желтого пятна.
Противопоказания
- Эрозивный гастрит.
- Сниженная свертываемость.
- Острые нарушения церебрального кровообращения.
- Язвенная болезнь в фазе обострения.
- Инфаркт миокарда.
- Сенсибилизация к компонентам препарата.
- Возраст до 18 лет.
Побочные действия
- Реакции со стороны нервной деятельности: бессонница, головная боль, нарушение слуха, головокружение.
- Аллергические реакции: гиперемия, припухлость, зуд.
- Реакции со стороны пищеварения: рвота, тошнота, диарея.
- Прочие реакции: ухудшение свертываемости крови.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Капсулы препарата следует проглатывать полностью, запивая водой. Перед началом приема рекомендуется проконсультироваться с врачом. Заметные признаки улучшения состояния могут появиться уже через 1 месяц лечения. Длительность лечения не должна быть менее трех месяцев.
Капсулы (таблетки) Билобил, инструкция по применению
При дисциркуляторной энцефалопатии используют по 1-2 капсулы трижды в день.
При лечении нарушений микроциркуляции и периферического кровообращения, синдрома Рейно принимают по 1 капсуле трижды в день.
При диабетической ретинопатии, нейросенсорных нарушениях, возрастной дегенерации желтого пятна рекомендуют по 1 капсуле трижды в день.
Инструкция по применению Билобил Форте и Билобил Интенс 120
Билобил Форте употребляют обычно по 1 капсуле дважды или трижды в день, а Билобил Интенс 120 принимают по 1 капсуле 1 раз (утром) или 2 раза (утром и вечером) в день.
Передозировка
Нет сообщений о зафиксированных случаях передозировки.
Взаимодействие
Применение препарата не рекомендуется пациентам, регулярно использующим антикоагулянты, нестероидные противовоспалительные средства и другие лекарства, понижающие свертываемость крови, так как подобные сочетания увеличивают риск появления кровотечений из-за увеличения длительности свертывания.
Условия продажи
Без рецепта.
Условия хранения
- Беречь от детей.
- Хранить при температуре до 25 градусов.
Срок годности
Три года.
Особые указания
Перед оперативным вмешательством необходимо проинформировать врача о приеме препарата.
При повторном развитии шума в ушах и головокружения, внезапном ухудшении слуха необходимо срочно проконсультироваться с врачом.
Препарат содержит лактозу и декстрозу, поэтому его не следует назначать лицам с дефицитом лактазы, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы.
Препарат содержит краситель E122 или азорубин, который способен вызвать появление бронхоспазма и иных аллергических реакций.
Во время приема средства рекомендуется соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с мобильными механизмами.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги Билобила: Витрум Мемори (таблетки), Гинос (таблетки), Гинкго Билоба (капсулы), Мемоплант (таблетки), Гингиум (таблетки), Гинкоум (капсулы), Танакан (таблетки, пероральный раствор).
Детям
Не назначается до 18 лет.
При беременности и лактации
Препарат не рекомендован для использования в денные периоды.
Отзывы о Билобиле
Отзывы о Билобил Форте, Билобиле и Билобил Интенс принципиально сходны и при правильном применении указывают на эффективность препарата в улучшении мозгового кровообращения. Отзывы врачей основываются на неопровержимой доказательной базе, которая свидетельствует о том, что экстракт дерева Гинкго является едва ли не единственным известным средством, улучшающим когнитивные функции в пациентов пожилого возраста. Однако исследования также показали, что после отмены препарата возрастной симптоматике свойственно возвращаться.
Цена, где купить
В России цена Билобила №20 составляет 156-211 рублей, цена Билобил Форте №20 составляет 273-290 рублей, а цена Билобил Интенс №20 начинается с 418 рублей.
На Украине средние цены на данные препараты – 99, 152 и 203 гривны соответственно.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Билобил Интенс 120 капсулы 120мг 60штАО КРКА, д.д., Ново место
-
Билобил форте капсулы 80мг 20штАО КРКА, д.д., Ново место
-
Билобил капсулы 40мг 60штKRKA/Крка-Рус /АО КРКА, д.д., Ново место
-
Билобил форте капсулы 80мг 60штKRKA/Крка-Рус /АО КРКА, д.д., Ново место
Аптека Диалог
-
Билобил Форте капсулы 80мг №20KPKA
-
Билобил интенс 120 капсулы 120мг №20KPKA
-
Билобил интенс 120 капсулы 120мг №60KPKA
-
Билобил капсулы 40мг №60KPKA
-
Билобил Форте капсулы 80мг №60KPKA
Ригла
-
Билобил интенс 120 капс. 120мг №20KRKA/Крка-Рус ООО
-
Билобил капс. 40мг №60KRKA
-
Билобил форте капс. 80мг №20KRKA
-
Билобил форте капс. 80мг №60KRKA
показать еще
Гинкго двулопастного листьев экстракт
1 капсула содержит:
Активный компонент:
Гинкго двулопастного листьев экстракт 80,00 мг (Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой*)
Вспомогателеные вещества:
Декстроза жидкая [декстроза, олиго- и полисахариды], лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.
Состав твердой желатиновой капсулы (корпус и крышечка):
Краситель железа оксид черный (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), титана диоксид (Е171), краситель азорубин (Е122), желатин.
* Гинкго двулопастного листьев экстракт сухой из Гинкго двулопастного листьев (Ginkgo biloba L., семейства Гинкговых (Ginkgoaceae), folium).
Соотношение количества лекарственного растительного сырья к количеству исходного экстракта: 35-67:1. Экстрагент — ацетон/вода.
Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка розового цвета. Содержимое капсул — порошок от светло-коричневого до темно-коричневого цвета с частицами более темного цвета. Допускается наличие небольших комочков.
Ангиопротекторное средство растительного происхождения
АТХ N06DX02 Гинкго Билоба листьев экстракт
Фармакодинамика
Препарат Билобил® форте растительного происхождения.
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга.
Тормозит развитие травматического или токсического отека головного мозга, улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови.
Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен.
Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран.
Нормализует высвобождение, повторное поглощение и катаболизм нейромедиаторов (норэпинефрина, дофамина, ацетилхолина) и их способность к соединению с рецепторами.
Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.
Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после приема внутрь таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.
Выведение
Период полувыведения — 3,9 часа для гинкголида А, 4-6 часов для гинкголида В и 2-3 часа для билобалида.
— Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.
— В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
— Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены), непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав препарата Билобил® форте входит лактоза.
Применение у пациентов с эпилепсией, с артериальной гипотензией.
Препарат Билобил® форте противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достаточного количества клинических данных.
Внутрь. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды, независимо от времени приема пищи.
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых
Принимать по 1 капсуле 2-3 раза в день.
Комплексная терапия головокружения вестибулярного происхождения и симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).
Взрослым принимать по 1 капсуле 2 раза в день (утром и вечером).
Первые признаки улучшения обычно появляются через 1 месяц.
Курс лечения не менее 3-х месяцев (особенно для пациентов пожилого возраста). Проведение повторного курса возможно после консультации с врачом.
Если был пропущен прием препарата или было принято недостаточное его количество, последующий его прием следует проводить так, как это указано в данной инструкции, без каких-либо изменений.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥ 1/10
часто от ≥ 1/100 до < 1/10
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000
частота неизвестна не может быть оценена на основе имеющихся данных.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьезности.
Со стороны пищеварительной системы:
очень редко: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны нервной системы:
очень редко: головная боль, головокружение, бессонница.
Аллергические реакции:
очень редко: гиперемия, отек, кожный зуд.
Со стороны системы гемостаза:
очень редко: снижение свертываемости крови. Имеются сообщения о возникновении при длительном применении препаратов Гинкго двулопастного кровотечений у пациентов, одновременно принимавших средства, снижающие свертываемость крови.
Со стороны органов чувств:
частота неизвестна: нарушения слуха.
В случае возникновения каких-либо нежелательных явлений прием препарата следует прекратить и обратиться к лечащему врачу.
В настоящее время о случаях передозировки препарата Билобил® форте не сообщалось. В случае развития передозировки лечение симптоматическое.
Не рекомендуется применение препарата Билобил® форте пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови, причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов Гинкго двулопастного не подтверждена.
При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов Гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции изофермента CYP3A4 под влиянием экстракта Гинкго двулопастного.
Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт Гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата Билобил® форте.
При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата Билобил® форте.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо обратиться к врачу. В случае внезапного ухудшения или потери слуха нужно незамедлительно обратиться к врачу. Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом Билобил® форте.
Не рекомендуется применять препарат Билобил® форте вместе с этанолом.
На фоне применения препаратов Гинкго двулопастного у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Специальная информация о вспомогательных веществах
1 капсула препарата Билобил® форте содержит 196 мг усвояемых углеводов (глюкозы, лактозы, крахмала), что соответствует 0,0163 хлебных единиц (ХЕ), максимальная суточная доза (3 капсулы) соответствует 0,049 ХЕ.
Препарат Билобил® форте содержит краситель азорубин (Е122), который может вызывать развитие аллергических реакций.
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
По 10 капсул в блистере из комбинированного материала ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 2 или 6 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Без рецепта
Регистрационный номер
ЛП-№(000187)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2009-03-06
Дата переоформления
2019-09-06
Владелец регистрационного удостоверения
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Россия
Производитель
КРКА Д Д НОВО МЕСТО АО
Словения
КРКА-РУС ООО
Россия
Представительство