Бильтрицид®
МНН: Празиквантел
Производитель: Байер АГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Praziquantel
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019290
Информация о регистрации в РК:
16.10.2012 — 16.10.2017
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бильтрицид®
Международное непатентованное название
Празиквантел
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество — празиквантел 600 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, крахмал кукурузный, повидон, натрия лаурил сульфат
оболочка: гипромеллоза 15 сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид (Е171).
Описание
Таблетки, продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с тремя делительными рисками и гравировкой «LG» на одной стороне и тремя делительными рисками и гравировкой «BAYER» — на другой.
Фармакотерапевтическая группа
Антигельминтные препараты. Препараты для лечения трематодоза. Производные хинолина.
Код АТХ Р02ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Препарат быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, достигая максимальной концентрации в плазме крови через 1–2 ч. При приеме препарата в дозе 5–50 мг/кг массы тела концентрация препарата в периферической крови достигает 0,05–5 мг/л; концентрация в брыжеечной вене – в 3–4 раза выше. Период полувыведения неизмененного празиквантела составляет 1–2,5 ч. Период полувыведения общей радиоактивности (празиквантел плюс метаболиты) после введения 14С‑празиквантела — 4 ч. Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) ч поддерживать концентрацию препарата в плазме, равную 0,6 мкмоль/л (=0,19 мг/л).
Празиквантел в неизмененном виде проходит через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ); концентрация препарата в ликворе достигает 10–20% концентрации в плазме крови. Быстро метаболизируется при первичном прохождении через печень. Основные метаболиты — гидроксилированные продукты деградации празиквантела. Выводится преимущественно почками. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества — в течение 24 ч.
Фармакодинамика
Механизм действия Бильтрицида® связан повышением проницаемости клеточных мембран паразитов для ионов кальция, что вызывает сокращение мышц паразитов, с дальнейшей вакуолизацией и дезинтеграцией их оболочки. Вторичным эффектом является ингибирование обратного захвата глюкозы, снижение уровня гликогена и стимуляция освобождения лактата. Действие празиквантела специфично распространяется только на трематоды и цистоды; препарат не влияет на нематоды, в том числе на филярии.
Показания к применению
— лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (например: Shistosoma haematobium, S. mansoni, S. intercalatum, S. japonicum, S. mekongi)
— лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (например: Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini) и легочными двуустками (например: Paragonimus westermani и другие подвиды).
Способ применения и дозы
Таблетки Бильтрицид® глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, желательно во время или после еды. При терапии однократным приемом таблетку лучше принять вечером. Если предписан прием нескольких таблеток в день, рекомендуется интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов. Каждая таблетка разделена тремя бороздками на четыре сегмента. В каждом сегменте содержится 150 мг активного вещества, что позволяет пациенту более точно корректировать дозу в соответствии с весом тела. Сегменты лучше отламывать с одной из внешних сторон таблетки.
В каждом случае режим дозирования препарата должен устанавливаться индивидуально, в зависимости от вида возбудителя.
Для терапии инфекций, вызванных перечисленными ниже паразитами, рекомендуется применять следующие дозировки для взрослых и детей старше 4 лет:
|
Shistosoma haematobium |
40 мг/кг массы тела однократно. Длительность лечения — 1 день. |
|
Shistosoma mansoni, Shistosoma intercalatum |
40 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения -1 день. |
|
Shistosoma japonicum, Shistosoma mekongi |
60 мг/кг массы тела 1 раз в сутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения -1 день. |
|
Clonorchis sinensis, Opisthorchis viverrini |
25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки в течение 1-3 дней. |
|
Paragonimus westermani и другие виду легочных сосальщиков |
25 мг/кг массы тела 3 раза в сутки в течение 2-3 дней. |
Расчет количества таблеток для однократной дозы
Однократная доза 20 мг/кг массы тела
|
Масса тела в кг |
20-25 |
26-33 |
34-41 |
42-48 |
49-56 |
57-63 |
64-70 |
71-78 |
79-86 |
|
Количество таблеток |
¾ |
1 |
1¼ |
1½ |
1¾ |
2 |
2¼ |
2½ |
2¾ |
Однократная доза 25 мг/кг массы тела
|
Масса тела в кг |
22-26 |
27-33 |
34-38 |
39-44 |
45-50 |
51-56 |
57-62 |
63-68 |
69-75 |
|
Количество таблеток |
1 |
1¼ |
1½ |
1¾ |
2 |
2¼ |
2½ |
2¾ |
3 |
Однократная доза 30 мг/кг массы тела
|
Масса тела в кг |
20-23 |
24-28 |
29-33 |
34-37 |
38-43 |
44-48 |
49-53 |
54-57 |
58-63 |
64-67 |
|
Количество таблеток |
1 |
1¼ |
1½ |
1¾ |
2 |
2¼ |
2½ |
2¾ |
3 |
3¼ |
Однократная доза 40 мг/кг массы тела
|
Масса тела в кг |
20-25 |
26-33 |
34-41 |
42-48 |
49-56 |
57-63 |
64-70 |
71-78 |
79-86 |
|
Количество таблеток |
1½ |
2 |
2½ |
3 |
3½ |
4 |
4½ |
5 |
5½ |
Побочные действия
Побочные действия, оказываемые Бильтрицидом®, зависят от доз и длительности применения препарата. Кроме того, они определяются видом паразитов, степенью инвазии, продолжительностью инфекции и локализацией поражения.
очень часто (≥10%):
— боли в животе, тошнота, рвота
— головокружение и головные боли
— крапивница
часто (≥1%,<10%):
— сонливость, в том числе дремота
— анорексия, диарея (очень редко с примесью крови)
— миалгии
— плохое самочувствие, лихорадка
очень редко (<0,01%)
— аллергические реакции, полисерозиты, эозинофилия
— зуд
— судороги
— неспецифические аритмии
Побочные реакции могут быть обусловлены как самим препаратом (I, прямая взаимосвязь), так возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития побочных реакций.
Противопоказания
— известная гиперчувствительность к празиквантелу и другим компонентам препарата
— цистицеркоз глаза (поскольку разрушение паразита в тканях глаза может привести к необратимому повреждению).
— сочетанное применение с сильными индукторами системы цитохрома Р450, такими как рифампицин (поскольку не достигается уровень препарата в плазме в пределах терапевтической эффективности).
— детский возраст до 4 лет
Лекарственные взаимодействия
Одновременное применение хлорохина может приводить к снижению концентрации празиквантела в крови.
Одновременное применение Бильтрицида® и препаратов, понижающих активность ферментов печени, метаболизирующих лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, цимитидина, может вызывать повышение концентрации празиквантела в плазме крови.
Следствием одновременного применения Бильтрицида® и препаратов, повышающих активность ферментов печени, метаболизирующих лекарственные вещества (Цитохром Р450), например, противоэпилептических препаратов, дексаметазона может стать снижение концентрации празиквантела в плазме крови. Следует избегать одновременного назначения с сильными индукторами цитохрома Р450, такими как рифампицин.
Особые указания
Поскольку выведение 80% празиквантела и его метаболитов производится почками, оно может быть замедлено у пациентов с нарушениями функции почек. Сведений о нефротоксическом действии Бильтрицида® не имеется.
Применение Бильтрицида® у пациентов с декомпенсированной печеночной недостаточностью и у пациентов с шистосоматозом печени и селезенки требует особой осторожности, так как из-за сниженного метаболизма в печени неметаболизированный празиквантел в значительно повышенных концентрациях долгое время присутствует в центральном и коллатеральном кровотоке, вследствие чего увеличивается период полувыведения препарата. В случае необходимости таких пациентов на время терапии Бильтрицидом® следует госпитализировать.
Пациенты с нарушениями сердечной деятельности во время терапии Бильтрицидом® должны находиться при постоянном наблюдении врача.
Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях.
Поскольку Бильтрицид® может обострять патологию центральной нервной системы, вызванной шистосомозом, парагонимозом и финнозом, препарат не следует назначать пациентам, у которых в анамнезе отмечались эпилепсия и/или другие существенные симптомы вовлечения центральной нервной системы, как например, подкожные узлы, предполагающие наличие цистицеркоза.
Применение в педиатрии
Безопасность и эффективность препарата у детей до 4 лет не установлена, ввиду чего препарат не рекомендуется применять в данной возрастной группе.
Ввиду таблетированной формы препарата, детям с 4 до 6 лет рекомендуется делить таблетку по рискам.
Беременность и период лактации
Бильтрицид не рекомендуется применять в течение первого триместра беременности.
Бильтрицид®, проникает в грудное молоко в концентрациях, составляющих 20-25% от концентрации в сыворотке крови матери. Неизвестно, проявляются ли подобные фармакологические эффекты препарата у новорожденного. При кратковременной терапии грудное вскармливание следует прекратить на все время её проведения и первые 24 часа после последнего приема препарата. В любом случае врачу следует оценить соотношение риск-польза, принимая по внимание качество доступных альтернативных искусственных смесей для кормления.
Доклинические данные о безопасности препарата
Доклинические данные, полученные в ходе стандартных исследований системной токсичности, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной токсичности не выявили специфической опасности для людей.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
автотранспортом и потенциально опасными механизмами.
Вследствие возможного негативного влияния препарата на скорость реакции, следует воздержаться от вождения автомобиля и управления сложными автоматизированными системами в день/дни приема препарата и в течение последующих 24 часов.
Передозировка
Случаев передозировки у человека не отмечалось.
В случае передозировки необходимо применение слабительных средств быстрого действия.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток помещают во флакон коричневого стекла с закручивающейся
пластиковой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в местах недоступных для детей!
Срок хранения
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Байер Фарма АГ,
D 51368 Леверкузен, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения
Байер Фарма АГ, Берлин, Германия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара)
ТОО «Байер КАЗ»
ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15
050057 Алматы, Республика Казахстан
тел. +7 727 258 80 40
факс: +7 727 258 80 39
e-mail: kz.claims@bayer.com
| 466195961477977048_ru.doc | 72.5 кб |
| 651384411477978231_kz.doc | 94 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бильтрицид® (Biltricide®)
💊 Состав препарата Бильтрицид®
✅ Применение препарата Бильтрицид®
Описание активных компонентов препарата
Бильтрицид®
(Biltricide®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Выпускающий контроль качества:
BAYER, AG
(Германия)
Код ATX:
P02BA01
(Празиквантел)
Лекарственная форма
| Бильтрицид® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 600 мг: 6 шт. рег. №: П N013666/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бильтрицид®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с легким оранжевым оттенком, продолговатые, двояковыпуклые, с гравировкой «BAYER» на одной стороне и «LG» — на другой; на обеих сторонах таблетки нанесены 3 делительные риски.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный (крахмал маисовый), целлюлоза микрокристаллическая, повидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза 15 cp (гидроксипропилметилцеллюлоза 2910), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000), титана диоксид.
6 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
6 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные с контролем первого вскрытия (стикер).
Фармакологическое действие
Противогельминтное средство, производное пиразинизохинолина. Обладает широким спектром действия, в который входят многие трематоды и цестоды. Так, празиквантел высоко активен в отношении всех патогенных для человека возбудителей шистосомозов, клонорхоза, парагонимоза, описторхоза, а также в отношении Fasciolopsis buski, Hetorophyes heterophyes и Metagonimus yokogawai (кишечные сосальщики). Среди трематод к празиквантелу устойчива Fasciola hepatica, механизм устойчивости не выяснен. Празиквантел высоко эффективен в отношении возбудителей кишечных цестодозов: гименолепидоза (Hymenolepsis nana), дифиллоботриоза (Diphyllobothrium latum), тениаринхоза (Taeniarhynhus saginatus), тениоза (Taenia solium), действует также на цистицерки.
Для празиквантела характерны два основных эффекта в отношении чувствительных гельминтов. В низких дозах он вызывает повышение мышечной активности, сменяющееся сокращением мускулатуры и спастическим параличом. В несколько более высоких дозах вызывает повреждение тегумента (наружного покрова у плоских червей). Механизм действия окончательно не выяснен. Полагают, что эффект празиквантела обусловлен его способностью повышать проницаемость мембран для ионов кальция (и некоторых других одно- и двухвалентных катионов).
Фармакокинетика
Быстро и полно абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-3 ч. Связывание с белками плазмы — 80%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных моно- и полигидроксилированных метаболитов. T1/2 — 0.8-1.5 ч для празиквантела и 4-6 ч — для его метаболитов. В основном выводится почками (в течение 4 сут — 80%), преимущественно в виде метаболитов: 90% выводится в течение 24 ч. Небольшое количество выводится с калом. В малых количествах поступает в грудное молоко. При нарушениях функции почек выведение замедляется, при поражении печени снижается интенсивность метаболизма, что сопровождается более длительным нахождением неизмененного празиквантела в организме с созданием высоких концентраций.
Показания активных веществ препарата
Бильтрицид®
Шистосомозы, включая кишечный шистосомоз и шистосомоз мочеполовой системы; описторхоз, клонорхоз, парагонимоз, метагонимоз, фасциолопсидоз и другие трематодозы, вызванные чувствительными гельминтами. Кишечные цестодозы: гименолепидоз, дифиллоботриоз, тениаринхоз, тениоз. Нейроцистицеркоз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Устанавливают в зависимости от вида возбудителя. Разовая доза составляет 10-50 мг/кг. Применяют по специальным схемам.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, миалгии; при лечении нейроцистицеркоза возможны явления менингизма, нарушения мышления, повышение внутричерепного давления, гипертермия.
Со стороны пищеварительной системы: боли в животе, тошнота, рвота; редко — транзиторное повышение уровня печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: редко — лихорадка, кожные высыпания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к празиквантелу, цистицеркоз глаз, I триместр беременности, лактация, детский возраст до 4 лет, печеночная недостаточность, цистицеркоз печени.
Применение при беременности и кормлении грудью
Празиквантел противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Во II и III триместрах беременности празиквантел применяют только по строгим показаниям.
При необходимости применения в период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание в день приема празиквантела и в течение следующих 72 ч.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при печеночной недостаточности, цистицеркозе печени.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 4 лет.
Особые указания
При цистицеркозе глаз празиквантел не применяют из-за опасности развития поражений тканей глаза в процессе гибели цистицерков.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В процессе приема празиквантела и в течение последующих суток необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Дексаметазон снижает концентрацию празиквантела в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
В десятке наиболее опасных для человека паразитарных инвазий многие специалисты в области инфекционных болезней называют описторхоз – патологию, обусловливающую повреждение органов пищеварения и многочисленные осложнения со стороны других функциональных систем: дыхательной, иммунной, нервной. Риск заражения гельминтами существует в любом возрасте – достаточно однажды съесть рыбу, в которой находятся личинки, чтобы на долгие месяцы и даже годы поселить в своем организме непрошеных гостей – плоских червей, принадлежащих к классу трематод (сосальщиков).
Паразитируя в протоках печени и поджелудочной железы, они активно размножаются и повреждают ткани, что приводит к старту воспалительного процесса.
Сегодня практикующими врачами предлагается лечение описторхоза Бильтрицидом – этот метод признан наиболее эффективным для борьбы с гельминтом. Рассмотрим, что собой представляет препарат, о каких особенностях терапии следует знать пациенту.
Принципы лечения описторхоза
Заболевание может протекать в острой или хронической форме и сопровождаться:
- Аллергическими проявлениями.
- Нарушениями со стороны печени, желчного пузыря, кишечника и др.
- Патологическими изменениями сердца, нервной системы.
Хотя гельминты паразитируют в пищеварительном тракте, инвазия влияет на весь организм в целом и может привести к возникновению нервно-эндокринных нарушений, аллергии (вплоть до крапивницы, отека Квинке и острого эпидермального некролиза), миокардита и других опасных заболеваний. Чтобы избежать тяжелых осложнений из-за приема лекарств, до начала курса противопаразитарных препаратов необходимо стабилизировать состояние пациента.
Специалисты отдают предпочтение терапии, включающей три этапа:
- подготовительный;
- основной;
- завершающий (реабилитационный).
Начальный этап подразумевает назначение противовоспалительных средств, гепатопротекторов и спазмолитиков, а также симптоматических лекарств по показаниям (жаропонижающих, или антипиретиков при лихорадке). Под основным этапом понимают курс дегельминтизации (например, Бильтрицидом), а реабилитация включает применение медикаментов, методов, физиотерапии и детоксикации. Если развиваются хирургические осложнения описторхоза (киста или абсцесс печени, стриктура пузырного протока и др.), необходимо использование оперативных техник.
Инструкция по применению Бильтрицида при описторхозе
Препарат относится к средствам специфической противогельминтной химиотерапии – это значит, что он воздействует лишь на определенные виды паразитов и может применяться только при наличии четких показаний. Он не должен использоваться для профилактики заражения, и ни в коем случае не пьется бесконтрольно – дозу следует рассчитывать в соответствии с массой тела, возрастом пациента, принимать в течение ограниченного времени.
Состав, форма выпуска и дозировка
Основное вещество в Бильтрициде – это Празиквантел, антигельминтное (противоглистное) средство широкого спектра действия, на сегодняшний день являющееся препаратом выбора при лечении паразитарных инвазий-трематодозов.
Лекарство содержит 600 мг активного компонента, а также ряд вспомогательных ингредиентов:
- крахмал;
- целлюлоза;
- повидон;
- титана диоксид и др.
Бильтрицид выпускается в виде белых таблеток с оранжевым оттенком, имеющих полосы для деления на части – это позволяет не ошибиться при подборе разовой дозы, которая может существенно отличаться от общего содержания Празиквантела в количестве 600 мг.
Действие препарата
Бильтрицид является мощным противопаразитарным средством и оказывает влияние:
- На мышечную систему описторхов, провоцируя судороги. Это достигается путем воздействия на процессы транспорта ионов кальция.
- На углеводный обмен организма гельминтов.
В условиях нехватки глюкозы, низкого уровня гликогена и повышения содержания лактата паразиты подвергаются тяжелой интоксикации. Все описанные выше механизмы в совокупности приводят к гибели червей. При этом лекарство действует только на тех гельминтов, которые присутствуют в организме, и не может уберечь от повторного заражения. Кроме того, оно обладает гепатотоксичностью – то есть неблагоприятным влиянием на печень. Поэтому практикуется максимально короткий курс терапии.
Схема лечения описторхоза Бильтрицидом
Алгоритм приема препарата должен быть четко выверенным – иначе не избежать осложнений, но уже не из-за паразитарной инвазии, а по причине неправильного использования фармакологического средства. Для этого рассчитывается доза:
- общая (которая будет принята за весь курс);
- разовая.
Объем активного вещества должен быть достаточным для устранения паразитов, но минимально токсичным для пациента. Поэтому обращается внимание на возраст, массу тела, наличие вспомогательных патологий (особенно функциональной недостаточности печени и других жизненно важных органов). Как принимать Бильтрицид при описторхозе? Схему можно представить в таблице:
Дозировка Бильтрицида при описторхозе должна находиться в пределах объема, указанного в таблице. Чтобы выпить нужное количество лекарства, воспользуйтесь делениями на таблетке. Щадящий вариант назначается людям с высоким риском аллергии, интоксикации.
Противопоказания и побочные эффекты
Лекарства на основе Празиквантела нельзя применять при:
- Аллергии, индивидуальной чувствительности к ингредиентам в составе (основному или вспомогательным).
- Паразитарной инвазии глаз, являющейся сопутствующим диагнозом.
- Кормлении грудью.
Также стоит отказаться от приема в первые три месяца гестации (вынашивания ребенка) и при необходимости одновременного использования с таким фармакологическим средством, как Рифампицин.
Бильтрицид не назначают детям младше 4 лет.
Нет гарантий безопасности для здоровья, и в соотношении «польза-риск» преобладает вероятность тяжелых осложнений.
Лекарство назначают с осторожностью, коррекцией стандартной дозировки при:
- функциональной недостаточности печени тяжелой степени;
- сопутствующем поражении этого органа и селезенки гельминтами-шистосомами;
- наличии нарушений со стороны сердца, сопровождающихся аритмией;
- истощении, тяжелых формах хронических патологий.
При правильном подборе дозы побочные реакции отсутствуют или быстро исчезают; среди них можно назвать такие как:
- тошнота;
- слабость;
- головокружение;
- шаткость походки;
- тремор пальцев;
- тяжесть и боль в животе, под ребром справа;
- высыпания на коже (крапивница).
У некоторых пациентов перечисленные симптомы сохраняются в течение нескольких недель – гибель паразитов способствует дополнительной интоксикации организма.
Особенности терапии при беременности и в пожилом возрасте
Женщины, ожидающие ребенка – особенная группа пациентов. Подавляющее большинство лекарств, которые они получают, могут иметь какое-либо влияние на формирующийся плод, поэтому массивного применения медикаментов или использования потенциально токсичных средств (в том числе противогельминтных на основе Празиквантела) в первом триместре необходимо избегать. Однако и на более поздних сроках нужна здравая оценка соотношения «польза-риск», только после этого можно решить, насколько оправдано проведение курса терапии.
Если же речь идет о пожилых пациентах, необходимо понимать, что многие из них имеют хронические заболевания; если процесс находится в стадии декомпенсации и плохо поддается медицинскому контролю с помощью лекарств и вспомогательных методов, угрожает здоровью и даже жизни человека, не следует увеличивать риск, начиная противопаразитарную терапию. Кроме того, стоит вначале оценить, насколько высока активность инвазии – ведь у некоторых людей она протекает латентно (скрыто), без ярких проявлений, что дает время и возможность добиться стабилизации состояния.
Подготовка к лечению описторхоза Бильтрицидом
Целью этого этапа терапии является улучшение оттока желчи, снижение активности воспалительного процесса, десенсибилизация (устранение признаков аллергии). Также важно уменьшить нагрузку на печень и поджелудочную железу.
Коррекция рациона
Рекомендуется соблюдать диету (стол №5 по Певзнеру) с исключением высокоаллергенных продуктов, жареных, острых блюд. Полностью запрещается:
- алкоголь;
- сдобная свежая выпечка;
- газированные напитки;
- соки в пакетах;
- консервы;
- колбасные изделия;
- цитрусовые;
- грибы;
- арахис.
Необходимо есть каши, кисломолочные продукты, а также овощи, приготовленные на пару, отварные или запеченные в духовке. На первое подаются супы без наваристых мясных или рыбных бульонов, постные. Нельзя добавлять пряные приправы. Хлеб позволяется вчерашний, фрукты – сладких сортов (например, яблоки, груши). Сливочное масло дается пациенту в ограниченном количестве, то же самое касается сахара. Нужно пить много жидкости (минеральная вода без газа, компот, чай некрепкий), так как это уменьшает явления интоксикации.
Медикаментозная терапия
Назначаются такие препараты как:
- Блокаторы H1-рецепторов гистамина (Цетрин, Эриус, Лоратадин).
- Спазмолитики (Но-Шпа, Дюспаталин, Мебеверин).
- Желчегонные, гепатопротекторы (Холензим, Галстена, Эссенциале, Урсофальк, магния сульфат).
- Прокинетики (Мотилиум, Домрид).
- Ферменты (Панзинорм, Креон).
- Пробиотики (Линекс, Бифинорм).
Могут также применяться жаропонижающие (Ибупрофен, Парацетамол) – однократно для купирования лихорадки. Некоторым пациентам требуется инфузионная терапия (внутривенное вливание лекарств) с использованием растворов натрия хлорида, глюкозы, назначение антибактериальных препаратов широкого спектра действия коротким курсом (на 5 дней). Также используются следующие методы:
- электрофорез;
- микроволновая и магнитная терапия.
Подготовительный этап продолжается в течение нескольких недель.
Блокаторы H1-рецепторов гистамина могут использоваться также в период специфической химиотерапии. Бильтрицид назначают не ранее 21 дня от момента старта патологического процесса. Уровень эозинофилов в крови при этом не должен быть выше 20%.
Пациенту требуется заранее пройти обследование, включающее лабораторные и инструментальные методы; они используются и после окончания приема медикаментов для контроля результативности терапии. При острой или тяжелой форме глистной инвазии требуется госпитализация в стационар.
Альтернативные методы лечения
Многие люди, узнав о токсичности медикаментов, отказываются от приема. Однако бороться с паразитами все равно необходимо. Как вылечить описторхоз без Бильтрицида и возможно ли сделать это?
Стоит начать с того, что фармакологические средства на основе Празиквантела на сегодняшний день являются лучшими препаратами выбора; они присутствуют во всех утвержденных Министерством здравоохранения протоколах терапии описторхоза, поскольку позволяют при коротком курсе приема добиться удовлетворительных результатов дегельминтизации. В качестве альтернативы предлагаются только рецепты народной медицины:
- Осиновая кора.
- Деготь.
- Тыквенные семена.
- Чистотел и др.
Их эффективность может быть разной, однако во всех случаях не сравнится со специфической химиотерапией. Полностью вылечить описторхоз народные средства не могут. Но лекарства на основе трав и других растительных компонентов широко используются в качестве дополнения к аптечным медикаментам. При этом важное условие – отсутствие аллергии, а также отказ от применения спирта, чеснока, керосина и других опасных для здоровья составляющих.
Чем дополнить терапию?
Для улучшения результатов дегельминтизации, устранения токсинов и восстановления (реабилитации) рекомендуются:
- спазмолитики, гепатопротекторы;
- блокаторы H1-рецепторов гистамина;
- ферменты, прокинетики;
- пробиотики, растворы для инфузий;
- сорбенты (Белый уголь, Энтеросгель).
Из растительных препаратов полезны настои кукурузных рылец, цветков календулы, листьев березы.
Также требуется проведение слепого зондирования, или тюбажа с ксилитом, сернокислым магнием или минеральной водой. Для этого пациенту необходимо принять спазмолитик вечером и выпить нужный раствор утром натощак после опорожнения кишечника; затем принимается положение лежа на правом боку на валике в течение 40 минут с согнутыми в коленях ногами.
Тюбаж нельзя выполнять при механическом препятствии току желчи (наличие конкрементов, или камней в пузыре и др.).
Эту процедуру проводят на 2 день после окончания курса дегельминтизации, в первые 7 суток повторяют дважды или трижды, затем – раз в неделю до 3 месяцев включительно. Послабление и/или увеличение объема каловых масс является признаком эффективности тюбажа.
Состав
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: празиквантел 600 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, поливинилпирролидон, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, гипромеллоза, полиэтиленгликоль MG 4000, титана диоксид.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание
Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плночной оболочкой белого или почти белого цвета с лгким оранжевым оттенком. На лицевой стороне таблетки — гравировка BAYER, на оборотной — LG. На обеих сторонах таблетки нанесены 3 делительные риски.
Вид на изломе — однородная масса белого или почти белого цвета.
Фармакодинамика
Празиквантел повышает проницаемость мембран клеток гельминтов для ионов кальция, что вызывает генерализованное сокращение мускулатуры паразитов. Также вызывает повреждение тегумента (наружного покрова плоских червей).
Тормозит захват глюкозы клетками гельминтов, при этом снижается содержание гликогена и стимулируется высвобождение соединений молочной кислоты. В результате происходит гибель паразитов.
Празиквантел специфически активен в отношении трематод и цестод, не активен в отношении нематод (включая филярии).
Данные по безопасности, основанные на исследованиях системной токсичности, генотоксичности, канцерогенности, репродуктивной токсичности, не выявили опасности применения празиквантела для людей.
Фармакокинетика
Абсорбция. После приема внутрь празиквантел быстро и полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1-2 часов. Период полувыведения празиквантела в неизмененном виде 1-2,5 часа, вместе с метаболитами — 4 часа.
Для достижения терапевтического эффекта необходимо в течение 4-6 (максимально до 10) часов поддерживать концентрацию празиквантела в плазме, равную 0,19 мг/л.
Распределение. Проникает через гематоэнцефалический барьер, концентрация в ликворе составляет 10-20% от его концентрации в плазме крови. Проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 20-25% от концентрации в сыворотке крови.
Метаболизм. Подвергается метаболизму первого прохождения через печень. Основные метаболиты гидроксилированные продукты празиквантела.
Выведение. Осуществляется преимущественно через почки. Более 80% от дозы выводится в течение 4 дней, причем 90% от этого количества — в течение 24 часов.
Почечная недостаточность. Поскольку у празиквантела преимущественно почечный путь экскреции (80% празиквантела и его метаболитов экскретируется почками), то при почечной недостаточности может быть замедление его выведения.
Печеночная недостаточность. При декомпенсированной печеночной недостаточности снижен метаболизм препарата в печени, что сопровождается удлинением периода полувыведения и повышением концентрации празиквантела в крови.
Показания к применению
— Лечение инфекций, вызванных различными видами шистосом (S. haematobium, S. mansoni, S.intercalatum, S.japonicum, S.mekongi),
— лечение инфекций, вызванных печеночными двуустками (Clonorchis sinensis, Opistorchis viverrini) и легочными двуустками (Paragonimus westermani, др. виды).
Противопоказания
Данные о токсичности для людей отсутствуют.
В случае передозировки следует назначить осмотические слабительные средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности
В исследованиях безопасности не было получено данных о потенциальном вредном воздействии на материнский организм или плод. В соответствии с публикациями ВОЗ анализ соотношения пользы и риска показал, что в регионах с эндемичным шистосомозом или переносимыми с почвой гельминтозами преимущества лечения беременных женщин и женщин репродуктивного возраста значительно превосходят риск для здоровья женщин и их детей. Польза лечения беременных женщин включает снижение заболеваемости анемией среди матерей, увеличение массы тела детей и повышение их выживаемости.
Согласно имеющимся данным женщины, проживающие в эндемичных регионах (шистосомоз и гельминтозы, передающиеся через почву) могут получать лечение празиквантелом в I, II и III триместрах беременности.
В неэндемичных регионах не рекомендуется назначать празиквантел в I триместре беременности.
Применение в период лактации
Концентрация празиквантела в женском молоке составляет 20-25% от концентрации в плазме. Неизвестно, с какой вероятностью это вещество может вызывать фармакологические эффекты у грудных детей. При применении препарата в период лактации диагноз должен быть установлен точно.
Для краткосрочной терапии празиквантелом в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания на протяжении курса терапии (от 1 до 3 дней) и последующих 24 часов (т.е. в течение максимум 4 дней). При принятии решения о приостановке грудного вскармливания врач должен оценить соотношение пользы/риска, принимая во внимание доступность питания, эквивалентного грудному молоку, и возможную потерю объема выработки молока у матери. Польза от продолжения грудного вскармливания на фоне лечения празиквантелом безусловно превышает риск голодания ребенка и потери выработки молока у матери.
Побочные действия
Побочные эффекты варьируют в зависимости от дозы и продолжительности лечения празиквантелом. Кроме того, они зависят от видов гельминтов, степени заражения, продолжительности инфекции и локализации гельминтов в организме.
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении препарата Бильтрицид, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (10% пациентов), часто (от 1% до <,10% пациентов), нечасто (от 0,1 % до <,1% пациентов), редко (от0,01% до 0,1% пациентов), очень редко (<,0,01% пациентов).
Нарушения со стороны нервной системы
Очень часто: головная боль, головокружение.
Часто: вертиго, сомноленция.
Очень редко: судороги.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень редко: неуточненные нарушения ритма.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто: желудочно-кишечные боли и боли в животе, тошнота, рвота.
Часто: анорексия, диарея (очень редко с примесью крови).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Очень часто: крапивница.
Часто: сыпь.
Очень редко: зуд.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата
Часто: миалгия.
Системные нарушения и состояния
Очень часто: утомляемость
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: аллергические реакции (включая генерализованные аллергические реакции), эозинофилия.
Часто: недомогание, лихорадка.
Побочные реакции могут быть обусловлены как самим празиквантелом (I, прямая взаимосвязь с приемом препарата), так и возникнуть в результате эндогенной реакции на гибель паразитов (II, непрямая взаимосвязь с приемом препарата), а также являться симптомами инфекции (III, нет взаимосвязи с приемом препарата). Весьма сложно провести дифференциальный диагноз между I, II и III вариантами и установить точную причину развития побочных реакций.
Взаимодействие
При одновременном применении с препаратами, индуцирующими ферменты печени системы цитохрома Р450, например, с противосудорожными средствами, дексаметазоном концентрация празиквантела в плазме крови может снижаться, а при сочетании с препаратами, ингибирующими эти ферменты, например, с циметидином повышаться.
Следует избегать одновременного применения препарата с мощными ингибиторами цитохрома Р450, например, рифампицином, так как он может препятствовать достижению терапевтических концентраций празиквантела в плазме крови.
Способ применения и дозы
Таблетку следует принимать внутрь, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости во время или после приема пищи. Если рекомендован однократный прием препарата в сутки, то таблетку следует принимать вечером. При многократном применении препарата в течение суток рекомендуется, интервал между приемами не менее 4 и не более 6 часов.
При делении таблетки на 4 части каждый фрагмент содержит по 150 мг активного ингредиента, что позволяет легко, подбирать дозировку с учетом массы тела пациента.
Взрослые и дети старше 4 лет
Дозы Бильтрицида подбираются строго индивидуально и зависят от вида возбудителя.
Schistosoma haematobium: 40 мг/кг массы тела однократно. Длительность лечения — 1 день.
Schistosoma mansoni и Schistosoma intercalatum: 40 мг/кг 1 раз в сутки или 20 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 1 день.
Schistosoma iaponicum. Schistosoma mekongi: 60 мг/кг 1 раз в сутки или 30 мг/кг 2 раза в сутки. Длительность лечения — 1 день.
Clonorchis sinensis. Opisthorchis viverrini: 25 мг/кг 3 раза в сутки в течение 1-3 дней.
Paragonimus westermani и другие виды легочных сосальщиков: 25 мг/кг 3 раза в сутки в течение 2-3 дней:
Дети до 4 лет
Безопасность препарата у детей младше 4 лет не установлена.
Передозировка
Данные о токсичности для людей отсутствуют.
В случае передозировки следует назначить осмотические слабительные средства.
Особые указания
При декомпенсированной печеночной недостаточности и гепатолиенальном шистосомозе препарат Бильтрицид следует применять с осторожностью из-за снижения метаболизма в печени и риска более длительного присутствия в повышенной концентрации препарата в сосудистом русле, включая коллатеральные сосуды. Для проведения лечения подобные пациенты могут быть госпитализированы.
Опубликованные данные in vitro показали возможное отсутствие эффективности празиквантела в отношении миграции шистосом. Данные двух наблюдательных когортных исследований у пациентов показали, что лечение празиквантелом в острой фазе инфекции не может предотвратить перехода заболевания в хроническую форму.
Кроме того, применение празиквантела у пациентов с шистосомозом может вызывать клинические нарушения (парадоксальные реакции, реакции, подобные сывороточной болезни, реакции Яриша-Герксхаймера: острая воспалительная иммунная реакция, которую связывают с высвобождением шистосомальных антигенов). В основном данные реакции возникают у пациентов, получавших лечение в ходе острой фазы шистосомоза. Они могут привести к возможным угрожающим жизни явлениям, например, дыхательной недостаточности, энцефалопатии и/или церебральному васкулиту.
Поскольку 80% празиквантела и его метаболитов выводится почками, у пациентов с нарушенной функцией почек выведение может быть замедлено. О нефротоксичном действии празиквантела неизвестно.
В случаях нарушения ритма сердца и при одновременном приеме с препаратами наперстянки лечение препаратом Бильтрицид должно проводиться под наблюдением врача. Пациентам, проживающим или проживавшим в эндемичных по цистицеркозу и трематодозу районах, рекомендуется проводить лечение в стационарных условиях.
Поскольку Бильтрицид может вызывать обострения заболеваний центральной нервной системы, обусловленные шистосомозами, парагонимозами или цистицеркозом, вызванным Taenia solium, как правило, данный препарат не следует назначать лицам, в анамнезе которых имеются указания на эпилепсию и/или другие симптомы возможного поражения центральной нервной системы, например, подкожные узелки, позволяющие предположить цистицеркоз.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При применении препарата Бильтрицид следует воздержаться от управления автомобилем или движущимися механизмами в день (дни) приема препарата и в течение последующих 24 часов.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Условия хранения
При температуре не выше 30С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать после истечения срока годности.
Производитель и организация, принимающие претензии потребителей
Байер Шеринг Фарма АГ
Товары из категории — Лекарства от паразитов
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 2 038
Фармакологические свойства
Бильтрицид – медикаментозное средство, которое используется для лечения паразитов различного вида. Медикамент способен проникать в структурные ткани паразитов, понижает концентрацию гликогена, стимулирует образование и выход лактата. Препарат эффективно борется с сосальщиками (плоские черви Trematoda) и ленточными червями (Cestoda).
Медикамент начинает действовать уже спустя полчаса после приема. Максимальная концентрация достигается уже спустя два часа после приема. Выводятся компоненты препарата из организма через четыре часа после употребления.
Проникая в организм через гематоэнцефалический барьер, препарат распределяется по всем тканям и органам, достигая поражённые участки. Медикамент способен проникать в грудное молоко, поэтому кормящим матерям следует принимать препарат под наблюдением лечащего врача.
Обмен веществ препарата происходит в печени. Процесс вывода и фильтрации остатков препарата осуществляется почками. Медикамент выводится через урину. Около 90 % препарата выводится из организма уже в течение суток.
С осторожностью следует принимать медикамент пациентам с заболеваниями почек, так как болезни этого органа могут замедлить процесс вывода остатков препарата из организма.
Кроме этого, необходимо соблюдать меры предосторожности при заболеваниях печени, так как процесс метаболизма происходит именно в этом органе.
Состав и форма выпуска
Медикамент Бильтрицид выпускается в виде таблетированных капсул, которые применяются перорально.
В состав таблеток входят следующие компоненты:
Составляющие компоненты оболочки:
Показания к применению
Медикамент Бильтрицид рекомендуется к употреблению пациентам, у которых возникли следующие проблемы со здоровьем:
Международная классификация болезней (МКБ-10)
В.65. Шистосомоз;
В.66. Другие трематодозы.
Побочные эффекты
Лекарственное средство Бильтрицид может стать причиной проявления ряда побочных признаков со стороны работы разных систем жизнедеятельности организма человека:
Противопоказания
Лекарственное средство Бильтрицид не рекомендуется назначать при:
Кроме этого, нельзя назначать препарат детям, возраст которых не достиг четырех лет, так как нет сведений о воздействии медикамента.
С осторожностью следует назначать лекарство при:
Применение при беременности
Медикамент не следует принимать в первые три месяца беременности, так как это может оказать воздействие на развивающийся в утробе матери плод.
На время прохождения терапии медикаментом пациенткам рекомендуется отказаться от грудного вскармливания.
Способ и особенности применения
Медикамент Бильтрицид выпускается в виде капсул, которые используют перорально. Нельзя разламывать, разжевывать, толочь, крошить или растворять таблетки перед применением, их необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством питьевой воды. Принимать таблетку нужно либо до, либо после еды. Если врач прописал таблетку один раз в день, то следует принимать ее в вечернее время. Если прописано несколько приемов медикамента в день, то необходимо выдерживать паузу в несколько часов между приемами, но не менее четырех.
Дозировку и продолжительность определяет, как правило, лечащий врач после проведения обследования, сбора анализов и установления точной клинической картины заболевания.
Инструкция, которая идет в комплекте с препаратом, содержит общие рекомендации по использованию Бильтрицида.
Лекарственное средство можно принимать взрослым и детям, возраст которых достиг четырех лет.
Нельзя назначать медикамент детям младше этого возраста, так как нет сведений о воздействии компонентов препарата на растущий организм в этом возрасте.
Не рекомендуется назначать препарат пациентам, которые страдают от заболеваний почек, так как лекарство выводится именно через этот орган с мочой.
Не следует назначать медикамент пациентам, которые страдают от заболеваний печени, так как это может сказаться на метаболизме медикамента.
С осторожностью и только под наблюдением лечащего врача рекомендуется назначать препарат пациентам, страдающим нарушениями функций печени, гепатолиенальным синдромом, аритмией.
Во время прохождения курса терапии медикаментом Бильтрицид нельзя управлять транспортными средствами, а также выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Рекомендации по использованию препарата:
Взаимодействие с другими лекарствами
Медикаментозное средство Бильтрицид нельзя применять одновременно с определенными препаратами, во избежание возникновения проблем с усваиваемостью и концентрацией препаратов.
Медикамент не сочетается с лекарствами, действие которых направлено на усиление работы печени, противоэпилептическими препаратами, синтетическим глюкокортикостероидом Dexamethasonum, так как это может привести к понижению содержания Бильтрицида, а значит уменьшению эффективности.
При одновременном приеме Бильтрицида с блокатором H2-гистаминовых рецепторов Cimetidinum концентрация компонентов препарата в крови повышается, что может стать причиной проявления побочных признаков.
Противомалярийное и амебицидное средство Chloroquinum оказывает воздействие на фармакологические свойства препарата Бильтрицид.
Передозировка
Нет сведений о передозировке компонентами препарата, которая может вызвать интоксикацию организма или проявление неприятных симптоматических признаков.
Аналоги
Медикамент Бильтрицид имеет всего два аналога, которыми его можно заменить, но только по указанию лечащего врача. Нельзя делать это самостоятельно.
Условия продажи
Медикаментозное средство продается в аптечных пунктах только по назначению лечащего врача и при наличии рецептурного отпуска из медицинского учреждения.
Условия хранения
Хранить медикамент Бильтрицид рекомендуется в изолированном от досягаемости детьми, проникновении источников света и влаги месте при температуре, не превышающей 30 градусов Цельсия. Срок хранения медикамента составляет пять лет с даты изготовления. По истечении срока годности и хранения использовать медикамент нельзя и его необходимо утилизировать в соответствии с санитарными нормами. Перед применением медикамента необходимо внимательно ознакомиться с инструкцией по применению, которая идет в комплекте.
Цены на Бильтрицид в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 2 038 руб.