Это антибактериальное средство, которое относится к цефалоспоринам III поколения. Оказывает бактерицидное воздействие, которое реализуется путем угнетающего влияния на синтез клеточных стенок бактерий.
Состав и форма выпуска
Действующий компонент: цефиксим.
Выпускается Бимакс в форме порошка для приготовления суспензии (100 мг/5 мл).
Показания
Показан Бимакс при инфекционно-воспалительных процессах, спровоцированных чувствительными к этому антибиотику микроорганизмами:
— оториноларингологических (среднем отите, фарингите, синусите, ангине);
— нижних отделов дыхательного тракту (эмпиеме, бронхите, пневмонии, абсцессе легких);
— мочеполовой системы (уретрите, пиелонефрите, цистите, простатите);
— кожи, мягких тканей (пиодермии, абсцессе, фурункулезе, флегмоне);
— костей, суставов (остеомиелите, артрите).
Противопоказания
Препарат Бимакс не применяют:
— при гиперчувствительности к активному или вспомогательным компонентам;
— при аллергии на пенициллины, карбапенемы, цефалоспорины;
— при порфирии.
С осторожностью назначают:
— при недостаточности функции почек и/или печени;
— при энтерите, колите, неспецифическом язвенном колите, связанных с применением антибактериальных средств.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допускается назначение беременным, если ожидаемый лечебный эффект превышает риски для плода.
При необходимости лечения грудное вскармливание прекращают.
Способ применения и дозы
Препарат Бимакс применяют внутрь.
Продолжительность курса терапии, доза индивидуальны и зависят от тяжести течения болезни, демонстрируемого терапевтического эффекта.
Стандартная доза для детей старше 10 лет, взрослых — 400 мг каждые 24 часа или 200 мг каждіе 12 часов.
Стандартная доза для детей от 6 месяцев до 10 лет — 8 мг/кг каждые 24 часа или 4 мг/кг каждые 12 часов.
Курс — 7—14 дней.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных реакций.
Терапия: промывание желудка, назначение сорбентов, симптоматическая терапия.
Побочные эффекты
Изменения данных лабораторных исследований: лейкоцитоз, базофилия, анемия, лейкопения, нейтропения, лимфопения, тромбоцитопения/тромбоцитоз, гранулоцитопения, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, уменьшение/увеличение протромбинового времени, гиперкреатининемия, глюкозурия, гипербилирубинемия, повышение содержания мочевины.
Пищеварительные расстройства: спазмы в желудке, диарея, боль в животе, диспепсия, стоматит, тошнота, метеоризм, рвота, дисбактериоз, кандидоз рта, глоссит, желтуха, холестаз, гепатит, псевдомембранозный колит.
Метаболические расстройства: анорексия.
Неврологические расстройства: гиперактивность, головная боль, дисфория, головокружение.
Отоларингологические расстройства: потеря слуха.
Дыхательные расстройства: диспноэ.
Мочеполовые расстройства: ОПН, тубулоинтерстициальный нефрит, гематурия, генитальный зуд, монилиаз, вагинит.
Иммунные расстройства: проявления аллергии (зуд, эритема, крапивница, сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок), реакции, подобные сывороточной болезни, медикаментозная сыпь, DRESS, лихорадка, медикаментозная лихорадка, артралгия, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.
Общие: слабость, повышение потоотделения, утомляемость, воспаление слизистых оболочек.
Условия и сроки хранения
Хранить Бимакс в оригинальной упаковке при температуре до +25°С.
Внешний вид товара может отличаться от изображения на сайте
— Лекарственные препараты
Фармакотерапевтическая группа:
— Антибиотик (гр.цефалоспоринов)
— Bilim Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция произведено: PharmaVision Sanayii ve Ticaret A.S.
Сообщить о неточности
Похожие препараты
Цены: от 47 400 сум
РОКСИПИМ порошок 1,0г N1
Rotapharm Ilaclari Ltd Sti., Турция произведено: Pharma Vision San. Ve Tic. A.S.
Турция
Цены: от 40 000 сум
РОДИНИР капсулы 300мг N10
Rotapharm Ilaclari Ltd Sti., Турция произведено: Pharma Vision San. Ve Tic. A.S.
Турция
Цены: от 51 300 сум
- Инструкция
- Аналоги
- Отзывы
- Обсуждения
Подробная информация о препарате
Информация, опубликованная на сайте, предназначена для специалистов. Не занимайтесь самолечением. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл 50 мл N1 (флаконы в комплекте с мерной ложкой)
Обсуждения
Зарегистрирован ли препарат БИМАКС порошок 50мл 100мг/5мл N1 в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата БИМАКС порошок 50мл 100мг/5мл N1 и какая страна происхождения?
Препарат БИМАКС порошок 50мл 100мг/5мл N1 производится в стране Турция производителем Bilim Ilac Sanayii ve Ticaret A.S., Турция произведено: PharmaVision Sanayii ve Ticaret A.S..
Для лечения чего используется данный препарат?
БИМАКС порошок 50мл 100мг/5мл N1 продается по рецепту?
БИМАКС порошок 50мл 100мг/5мл N1 является рецептурным препаратом
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Цефиксим (Cefixime)
💊 Состав препарата Цефиксим
✅ Применение препарата Цефиксим
Описание активных компонентов препарата
Цефиксим
(Cefixime)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Цефиксим |
Капс. 400 мг: 6, 10, 12 или 20 шт. рег. №: ЛП-006958 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефиксим
Капсулы белого цвета, №00, твердые, желатиновые, цилиндрической формы, с полусферическими концами; содержимое капсул — смесь порошка и мелких гранул почти белого цвета, или светло-желтого или желтого цвета.
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 15.9 мг, кармеллоза натрия — 1.8 мг, магния стеарат — 4.7 мг.
Корпус капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
Крышка капсулы: титана диоксид — 2%, желатин — до 100%.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Показания активных веществ препарата
Цефиксим
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Действующее вещество: cefixime;
1 таблетка содержит цефиксиму тригидрат Евр. Фарм. в пересчете 200 мг или 400 мг цефиксима (безводного)
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, кремний диоксид коллоидный, магния стеарат, опадри (Y-1-7000) белый.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Антибактериальные средства для системного применения. Цефалоспорины III поколения. Код АТС J01D А23.
Инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе:
- ЛОР-органов (средний отит, синусит, тонзиллит, фарингит);
- нижних дыхательных путей (включая острые и хронические бронхиты, обострение
хронических бронхитов, негоспитальную пневмонию)
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит);
- неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых.
Гиперчувствительность к цефиксиму, других антибиотиков цефалоспоринового
или пенициллинового ряда, другим компонентам препарата.
Цефиксим таблетки применяется до или после еды;
при наличии раздражения желудочно-кишечного тракта — во время еды, запивая достаточным количеством воды.
Взрослым, детям от 10 лет и старше (с массой тела более 50 кг) рекомендуемая суточная доза Цефиксим таблетки 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки) в зависимости от серьезности инфекции. Детям при среднем отите рекомендуется для применения
Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.
Неосложненная цервикальная / урогенитальная гонорея у взрослых — рекомендуемая разовая доза 400 мг.
Дети. Для детей от 6 месяцев до 10 лет рекомендуется для применения
Цефиксим в виде порошка для приготовления суспензии для перорального применения.
Обычная суточная доза составляет 8 мг / кг массы тела, которую можно принимать как 1 раз в сутки, так по 4 мг / кг массы тела в 2 приема через каждые 12:00.
Дозы для пациентов пожилого возраста. Больным пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Больные с нарушением функции почек. Цефиксим таблетки можно применять при наличии почечной недостаточности. Пациентам с клиренсом креатинина 60 мл / мин и выше назначают обычные дозы и схемы приема.
Пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл / мин можно назначать 75% от обычной дозы со стандартным интервалом приема. Пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин или лицам, находящимся на постоянном амбулаторном перитонеальном диализе, назначают 50% от обычной дозы со стандартным интервалом приема.
Рекомендуемый режим применения препарата у пациентов с нарушением функции почек приведен в таблице.
| КК | суточная доза |
| ≥60 мл / мин | 400 мг |
| 21-60 мл / мин или гемодиализ | 300 мг |
| ≤20 мл / мин или длительный амбулаторный перитонеальный диализ | 200 мг |
Данные о побочных действиях, приведенные ниже, классифицированы по органам и системам и по частоте возникновения. Применяется такая классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (³1 / 10); часто (³1 / 100 и <1/10); нечасто (³1 / 1000 и
<1/100); редко (³1 / 10000) и (<1/1000); очень редко (<1/10 000).
Цефиксим обычно хорошо переносится. Побочные эффекты, вызванные цефиксимом, незначительные и возникают редко. Данные о побочных действиях приведены в таблице.
|
Органы и системы классы |
Побочное действие лекарственного средства | частоты |
| Инфекции и инвазии. |
Суперинфекция, вызванная некоторыми грибами рода Candida spp., Не чувствительными к цефиксиму. Колит, связанный с применением антибиотиков |
редко Очень редко |
| Со стороны кровеносной и лимфатической системы |
эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, господин (гемо) цитопения, гемолитическая анемия |
редко Очень редко |
| Со стороны иммунной системы |
гиперчувствительность анафилактический шок, сывороточная болезнь |
редко Очень редко |
| Со стороны обмена веществ и питания | анорексия | редко |
| Со стороны нервной системы |
Головная боль Вертиго. психомоторная гиперактивность |
нечасто редко Очень редко |
| Со стороны печени и желчевыводящих путей | Гепатит, холестатическая желтуха | Очень редко |
| Желудочно-кишечные расстройства |
Диарея. Боль в животе, тошнота, Увеличение жажды, тенезмы, вздутие живота |
часто нечасто редко |
| Со стороны кожи и подкожных тканей |
сыпь Ангионевротический отек, зуд Синдром Стивенса-Джонсона токсический эпидермальный некролиз |
нечасто редко Очень редко |
| Со стороны мочеполовой системы | интерстициальный нефрит | Очень редко |
| общие расстройства | Кандидоз слизистой оболочки рта, лихорадка | редко |
| Специальные виды чувствительности | Нарушение вкусовых ощущений, раздражение глаз, шум в ушах | |
| лабораторные показатели |
Действия на печень. Отмечалось изменчивое повышение показателей функциональных печеночных тестов АсАТ, АлАТ, уровня щелочной фосфатазы, билирубина Действия на почки. Повышение уровня мочевины и креатинина |
нечасто Очень редко |
В случае передозировки наблюдается головокружение, тошнота, рвота, диарея. Специфических антидотов для лечения передозировки нет. Назначают симптоматическую и поддерживающую терапию (промывание желудка, чтобы уменьшить абсорбцию препарата, дезинтоксикационная терапия, энтеросорбенты). Гемодиализ или перитонеальный диализ лишь незначительной степени способствуют выведению цефиксиму из организма.
Безопасность применения препарата цефиксим у женщин в период беременности и кормления грудью не изучалась. Беременным назначают по жизненным показаниям в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью назначают кормящим, по назначению врача.
Эффективность и безопасность препарата для детей до 6 месяцев и в данной лекарственной форме до 10 лет не изучалась ..
Прежде чем назначать Цефиксим, необходимо выяснить, наблюдались ранее у пациента реакции гиперчувствительности на цефалоспорины или пенициллины
в связи с перекрестной гиперчувствительностью к бета-лактамам.
Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе кровотечений, заболеваний пищеварительного тракта, особенно таких, как язвенный колит, региональный энтерит или колит при применении антибиотика (Цефиксим может вызывать псевдомембранозный колит), а также при нарушении функции печени.
Детям с заболеванием почек назначают 1,5 — 3 мг на 1 кг массы тела в сутки.
Длительный курс лечения цефиксимом может вызвать вспышку роста Candida albicans, и как результат — кандидоз слизистой оболочки рта.
При наличии бета-гемолитических стрептококковых инфекций группы А курс лечения должен составлять не менее 10 суток, чтобы предотвратить острой ревматической лихорадке или гломерулонефрита. При длительном лечении следует контролировать формулу крови, а также функции печени и почек. В период применения препарата возможно положительная прямая реакция Кумбса, псевдопозитивная реакция мочи на глюкозу.
Данных нет, однако предполагается, что при применении Цефиксим НЕ
должен влиять на способность управлять автомобилем или на работу со сложными механизмами.
Существует потенциальная возможность увеличения нефротоксичности при одновременном приеме с цефиксимом других нефротоксических препаратов, таких как сильные диуретики, особенно проявляется у пациентов с нарушениями функции почек. Необходимо тщательно контролировать функцию почек, если пациент одновременно с цефиксимом лечится аминогликозидами.
При одновременном применении цефиксима и карбамазепина увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Фармакологические. Цефиксим — антибиотик третьего поколения цефалоспоринов, характеризующаяся широким спектром антибактериального действия. Цефиксим уничтожает бактерии, нарушая синтез стенки бактериальной клетки. Цефиксим вступает во взаимодействие с пенициллин-связывающими белками (ПСП) в цитоплазме бактериальной мембраны и ацилюе энзимы транспептидазы в пределах мембраны, нарушая поперечные связки пептидных цепочек, необходимых для укрепления стенки бактериальной клетки. Цефиксим подавляет рост и деление бактериальных клеток и приводит лизис бактериальной клетки. Особенно чувствительными к действию цефиксиму являются бактерии с высокой интенсивностью деления.
Цефиксим имеет высокую степень стабильности в присутствии бета-лактамаз (пеницилиназы и цефалоспориназы) и, следовательно, действует в отношении широкого спектра грамотрицательных бактерий, включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу;
чувствительные (аэробные грамотрицательные бактерии) Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Serratia marcescens, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae ( производящие бета-лактамазу положительные и отрицательные штаммы), Moraxella catarrhalis и Neisseria gonorrhoeae, производящие бета-лактамазу;
чувствительные (аэробные грамположительные бактерии) Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae и все негативные бациллы;
с промежуточным уровнем чувствительности (аэробные грамположительные бактерии)Staphylococcus ;.
стойкие (аэробные грамотрицательные бактерии) псевдомонады Pseudomonas, Listeria monocytogenes,
Enterobacter, Bacteroides fragilis и Clostridia.
Фармакологическое действие препарата «Цефиксим таблетки» обусловлена свойствами компонента цефиксим тригидрата. Доказана биоэквивалентность, по всем показателям, которые изучались
Фармакокинетика. Средние значения фармакокинетических параметров препарата Цефиксим таблетки, основанные на однократном приеме внутрь 400 мг таблеток
здоровыми добровольцами после приема пищи предоставлены в таблице.
| фармакокинетические параметры | геометрические средние | арифметические средние | стандартные отклонения |
| АUС 0- t (мкг х час / мл) * | 16,0692 | 16,9324 | 5,6974 |
| АUС 0-∞ , (мкг х час / мл) ** | 16,5054 | 17,3879 | 5,8411 |
| Cmax (мкг / мл) | 1,7830 | 1,8525 | 0,5496 |
* АUС 0- t — площадь под фармакокинетической кривой «концентрация — время»;
** АUС 0-∞ — площадь под фармакокинетической кривой времени 0 до infinite — безкинчености;
Cmax — максимальная концентрация в плазме.
Максимальная концентрация (мкг / мл) в сыворотке после приема таблеток однократной дозы 100 мг, 200 мг, 400 мг приведены в таблице.
| доза | 1:00 | 2:00 | 4:00 | 6:00 | 8:00 | 12:00 | 24 часа |
| 100 мг | 0,3 | 0,8 | 1,0 | 0,7 | 0,4 | 0,2 | 0,02 |
| 200 мг | 0,7 | 1,4 | 2,0 | 1,5 | 1,0 | 0,4 | 0,03 |
| 400 мг | 1,2 | 2,5 | 3,5 | 2,7 | 1,7 | 0,6 | 0,04 |
Пероральная абсорбция препарата составляет около 60%. Период полувыведения — 2,5 — 3,8 часа, в среднем — 3:00. Объем распределения — 0,1 л / кг. Связывание с белками плазмы (в основном с альбуминами) — 65%.
Цефиксим проникает в ткани и жидкости, в том числе в мокроты (0,016-0,04), легочные ткани (0,04-0,22) и в другие ткани верхних дыхательных путей.
При нарушении функции почек при КК 20-40 мл / мин. T 1/2 — 6,4 часа, при 5-20 мл / мин. — 11,5 часа. Выводится с мочой (50%), преимущественно в неизмененном виде и с желчью (10%).
200 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белые, двояковипукли, круглые с оттиском » C» с одной стороны и гладкие с другой;
400 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, прямоугольной формы, белого или почти белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки.
Хранить при температуре не выше 25 0 С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
По 10 таблеток, покрытых оболочкой, в упаковке (ПВХ / ПВДХ пленка / алюминиевая фольга) в картонной коробке.
Зимакс (порошок для приготовления суспензии, 100 мг/5 мл)
МНН: Цефиксим
Производитель: Фармавизион Сан. ве Тик. А.С.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cefixime
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020708
Информация о регистрации в РК:
06.01.2020 — 06.01.2025
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
4 064.5 KZT
Предельная цена реализации в РК:
5 405.79 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Зимакс
Международное непатентованное название
Цефиксим
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии, 100 мг/5мл
Состав
5мл суспензии содержит
активное вещество — цефиксим 105.00 мг,
вспомогательные вещества: камедь ксантановая, натрия бензоат, эссенция фрамбойзе (порошок), сахароза.
Описание
Беловато-кремовый гомогенный порошок с запахом малины
Фармакотерапевтическая группа
Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины третьего поколения. Цефиксим.
Код АТХ J01DD08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Цефиксим легко абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, прием пищи не влияет на уровень всасывания. Возраст не оказывает влияния на фармакокинетический профиль цефиксима.
В диапазоне доз 200-2000 мг происходит линейное увеличение пиковой концентрации в сыворотке крови и площади под фармакокинетической кривой (AUC).
После приема разовой дозы 200 или 400 мг цефиксима максимальная концентрация в плазме крови достигается через 3-4 часа и составляет 2-4 мкг/мл и 3-5 мкг/мл соответственно. Цефиксим на 65% связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется. 50% принятой дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой в течение 24 часов, 10% дозы – экскретируется с желчью. Период полувыведения у взрослых — 3-4 часа.
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 20-40 мл/мин) и выраженной почечной недостаточностью (клиренс креатинина 5-20 мл/мин) период полувыведения удлиняется до 6.4 ч и 11.5 ч соответственно.
Незначительные количества цефиксима выводятся гемодиализом или перитонеальным диализом.
Фармакодинамика
Зимакс — цефалоспориновый антибиотик III поколения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки мембраны микроорганизмов). Обладает широким спектром действия, который включает различные аэробные и анаэробные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы, в т.ч. Pseudomonas aeruginosa. Устойчив к бета-лактамазам как грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.
Высокоактивен в отношении Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Branhamella catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Proteus species, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Enterobacteriaceae, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus (в т.ч. Citrobacter diversus), Serratia marcescens.
Устойчивы к цефиксиму Pseudomonas spp., некоторые штаммы Streptococcus (Streptococcus faecalis), Enterococcus spp. (метициллиноустойчивые штаммы), Listeria monocytogenes, Clostridium species, большинство штаммов Bacteroides fragilis strains и Clostridium species.
Показания к применению
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами:
— верхних и нижних дыхательных путей (тонзиллит, фарингит, синуситы, средний отит, острый и хронический бронхит)
— мочевыводящих путей (острый цистит, уретрит, пиелонефрит)
— неосложненная гонорея мочеиспускательного канала и шейки матки
Способ применения и дозы
Внутрь.
Детям в возрасте от 6 месяцев до 2-х лет в дозе 8 мг/кг в день. Эта доза может быть назначена 1 раз в день или в двух разделенных дозах через каждые 12 часов.
Детям старше 2-х лет рекомендуется следующая схема дозирования:
|
Возраст |
Суточная доза |
|
2-4 года |
5 мл/день |
|
5-8 лет |
10 мл/день |
|
9-12 лет |
15 мл/день |
Взрослые, дети старше 12 лет и с массой тела более 50 кг: обычная доза составляет 200-400 мг в день. Эта доза может назначаться 1 раз в день или в двух разделенных дозах по 200 мг через каждые 12 часов.
При лечении неосложненной инфекции мочевых путей дневная доза составляет 200 мг.
При неосложненной гонорее мочеиспускательного канала и шейки матки — 400 мг однократно.Пожилой возраст:
У пожилых пациентов коррекция дозы обычно не требуется, назначается обычная взрослая доза.
Почечная недостаточность: Коррекцию дозы следует проводить у больных с почечной недостаточностью и устанавливают в зависимости от показателя КК (клиренс креатинина) в сыворотке крови. Стандартная терапевтическая доза назначается больным с КК 60 мл/мин и выше. Больным с КК между 21 и 60 мл/мин назначается 75% от стандартной терапевтической дозы. Для больных с КК <20 мл/мин или находящимся на амбулаторном перитонеальном диализе доза составляет 50% от стандартной терапевтической и принимается со стандартным интервалом.
Способ приготовления суспензии: несколько раз встряхнуть флакон с содержимым, прибавить охлажденной кипяченой воды приблизительно до половины флакона и энергично взболтать. Подождать 5 минут до образования гомогенной суспензии. Добавить воду до отметки и повторно тщательно взболтать.
Курс лечения – 7-10 дней.
Побочные действия
Часто
— диарея, редко требующая прекращения приема препарата
Редко
— тошнота, боли в животе, диспепсия, рвота, метеоризм, псевдомембранозный колит
— кожная сыпь, зуд, крапивница, гиперемия кожи, зуд в области половых органов, лихорадка, мультиформная экссудативная эритема в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), суставная боль. Эти эффекты проходят после прекращения приема препарата.
— головная боль, головокружение, шум в ушах, транзиторная гиперактивность, возможны судороги
— тромбоцитопения, лейкопения, эозинофилия. Эти изменения наблюдаются редко и носят обратимый характер.
— преходящие изменения почечных и печеночных проб: повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины, гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени
— кандидамикоз, вагинит
-
развитие гиповитаминоза В
-
одышка
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам
-
детский возраст до 6 месяцев
-
наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтазы
— период лактации
С осторожностью: больным сахарным диабетом (так как в составе имеется сахароза)
Лекарственные взаимодействия
При применении Зимакса с гамма-аминомасляной кислотой существует опасность развития нейротоксичности.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам пожилого возраста, пациентам с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе).
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. Препарат не влияет на ферментный метод определения глюкозоксидазы.
Беременность
Зимакс может применять во время беременности только после тщательной оценки соотношения польза/риск как для матери, так и для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая возможные побочные эффекты необходимо соблюдать осторожность в период применения препарата.
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Форма выпуска и упаковка
По 26.5 г препарата помещают во флакон из темного стекла вместимостью 50 мл, с пластмассовой завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону, 1 мерной ложке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Готовую суспензию хранить при температуре не выше 30 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Готовую суспензию не более 14 дней
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Фармавизион Сан. ве Тик. А.C., Стамбул — Турция
Владелец регистрационного удостоверения
Билим Илач Сан. ве Тик. А. С., Стамбул — Турция
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукта на территории Республики Казахстан
ТОО «AVITA (АВИТА)», 050040, г. Алматы, улица Сейфуллина, 458-460/95, офис 315,
телефон/факс 8/727/2794732
| 356527341477976657_ru.doc | 53 кб |
| 839190271477977798_kz.doc | 72.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники