Biolectra magnesium 400 инструкция на русском языке

Одна таблетка содержит

активного вещества: магния оксид, легкий 403,0-435,2 мг, что эквивалентно: 243 мг Mg2+ / таблетку ± 5 %, (230,85 – 255,15 мг Mg2+ / таблетка)

вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, кислота яблочная, маннитол, крахмал рисовый, ароматизатор лимонный «МН» (Е 143), натрия  цикламат, натрия хлорид, натрия сахарин, симетикон.

Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы, с гладкой поверхностью без повреждений, высотой 6.2 — 7.0 мм, диаметром 25.0 мм, с оттиском HERMES на одной стороне, с запахом лимона.

Минеральные добавки. Препараты магния. Магния оксид.

Код АТХ  А12СС10

Фармакокинетика

При приеме внутрь магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывается больше, а при насыщении магнием – меньше. Соотношение резорбции соответствует гемостатически регулируемой кинетике резорбции, характерной для физиологически активных веществ. При равновесном балансе магния и ненарушенной функции почек, несмотря на высокие дозы магния, не происходит повышенного накопления магния, превышающего границу нормы. После всасывания в кишечнике выведение магния, главным образом, происходит через почки. Неусвоенный магний выводится вместе с фекалиями.

Фармакодинамика

Магний является важным элементом для организма, участвующим в большинстве реакций обмена веществ.

Многочисленные функции генерирования или расходования энергии (например, окислительное фосфорилирование или ионный насос, сокращение мышц) зависят от магния и при нарушении обеспечения организма магнием могут осуществляться в недостаточной степени или полностью нарушаться. Дефицит магния является одним из патогенетических механизмов в развитии артериальной гипертензии, спазма сосудов и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, в связи с чем, дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция. Суточная  потребность в магнии, получаемого с пищей для здоровых людей: взрослого мужчины составляет 350 мг; женщины 300 мг; дети 10-13 лет — 230-250 мг; дети 13-15 лет — 310 мг; подростки 15-19 лет – 350-400 мг; беременные женщины-310 мг; кормящие женщины 390 мг. Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30г. Из этого количества примерно 50 % находится в костях, 45 % в клетках и лишь 5 % от общего количества можно обнаружить в плазме крови. Внутриклеточная концентрация магния варьирует от 10 до 60 ммоль/литр, нормальное значение концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль/литр. В плазме крови примерно 2/3 ионов магния находятся в растворенном состоянии и около 1/3 связывается с протеинами.

-дефицит магния, который является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги в икроножных мышцах)

Доза Биолектра магнезиум форте зависит от степени дефицита магния. Для Биолектра магнезиум форте действуют следующие рекомендации по дозам: 

-подросткам с 10 лет и взрослым: по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.

При тяжелом дефиците магния могут быть назначены более высокие дозы до 2 шипучих таблеток Биолектра магнезиум форте под контролем врача, с контролем содержания электролитов у пациента. 1 шипучая таблетка растворяется в стакане воды, полученный раствор необходимо выпить. Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния. Длительный прием магния в высоких дозах должен происходить под наблюдением врача.

-при более высоких дозах может возникнуть такое явление, как мягкий стул, которое не является опасным и исчезает после снижения дозы. В больших дозах слабительный эффект, может быть диарея.

-при длительном приеме высоких доз препарата Биолектра магнезиум форте может развиться ощущение усталости. В этом случае врач должен с помощью клинических и химических методов анализа принять решение о том, целесообразен ли дальнейший прием магния.

-аллергические реакции к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата

-повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам препарата

-нарушения функции почек

-нарушения проводимости возбуждения в сердце (AV–блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии

-гипермагниемия, гиперкалиемия

-гравис миастения

-эксикоз (обезвоживание)

-метаболический алкалоз

-хронические инфекции мочевыводящих путей (опасность образования струвитных камней)

-кальций-магний-фосфато-аммониевый диатез

-детский возраст до 10 лет

При одновременном приеме фторида железа, фторида натрия или применении тетрациклина может быть нарушено усвоение железа, фторида натрия, тетрациклина и магния.

В этих случаях между приемами препарата Биолектра магнезиум форте и препаратов железа, фторида натрия, тетрациклина необходимо соблюдать интервал 3-4 часа. При одновременном приеме препаратов, содержащих алюминий (например, антацидных средств) всасывание алюминия может быть повышено.

1 шипучая таблетка содержит 7,35 ммоль (169 мг) натрия. Это необходимо учитывать лицам, соблюдающим диету с низким содержанием натрия (поваренной соли).

1 шипучая таблетка содержит 3,48 ммоль (136 мг) калия. Это необходимо учитывать пациентам с нарушением функции почек, а также пациентам, соблюдающим диету с низким содержанием калия.

Беременность и период лактации

Отсутствуют риски при применении соединений магния в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Биолектра магнезиум форте не влияет на способность управлять автотранспортом и работать с другими механизмами.

Несовместимость

Не установлена.

При приеме солей магния внутрь гипермагниемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.

Симптомы :высокие концентрации магния вызывают вялый паралич скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль/литр). Еще более высокие концентрации ионов мания (10-20 ммоль/литр) удлиняют период проводимости в сердце, что приводит к остановке сердца в диастоле.

Лечение : внутривенное введение кальция  по назначению врача  приводит к подавлению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между данными ионами.

По 4 таблетки в контурную ячейковую упаковку из ламинированной алюминиевой фольги (вакуумная упаковка Сирлин). По 5 упаковок вместе инструкцией на государственном и русском языках по применению помещают в пачку из картона.

Или по 10 таблеток в тубе из полипропилена, закрываются полиэтиленовой пробкой с десикантом. Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Гермес Арцнаймиттель ГмбХ

Георг-Кальб-Штрассе, 5-8

82049 Мюнхен,

Германия

1 пакетик Биолектра магнезиум директ 300 содержит: оксид магния 535 мг (что соответствует 300 мг Mg2 +) Другие компоненты: цитрат натрия, лимонная кислота, сорбит, карбоксиметилцеллюлоза натрия, ароматизатор апельсиновый или лимонный, аспартам, цикламат натрия, магния стеарат. Содержит фенилаланин.

Биолектра магнезиум директ 300 показана при раздражительности, нарушениях сна, головной боли, стрессе, климаксе, предменструальном синдроме, болезненных «критических» днях, спазмах в животе, запорах, судорогах в ногах, а также при других состояниях, которые могут быть обусловлены дефицитом магния. Прием Биолектра также рекомендована при интенсивных физических нагрузках, занятиях спортом, злоупотреблении алкоголем, соблюдении диет, нерегулярном питании, приеме некоторых лекарственных препаратов, например, мочегонных, контрацептивов.

Детям с 13 лет и взрослым, в том числе беременным женщинам и женщинам в период лактации, по 1 пакетику Биолектра магнезиум директ 300 — 1 раз в день — в течение 2 недель. После перерыва в 2-3 недели — можно повторить. Превышать рекомендуемую дозу. Положить микрогранулы прямо на язык, дать им медленно раствориться и глотнуть. Пакетик рекомендуется разрывать в направлении, указанном стрелкой.

Беременным женщинам за месяц до родов следует прекратить употребление диетической добавки Биолектра магнезиум директ 300.

Противопоказаниями к применению препарата Биолектра магнезиум директ 300 являются: детям до 13 лет, больным фенилкетонурией, повышенная чувствительность к составляющим компонентам.

Биолектра магнезиум директ 300 хранить в сухом недоступном для детей месте при комнатной температуре.

Биолектра магнезиум директ 300 — микрогранулы в пакетах №10, №20.

Биолектра Магнезиум Форте инструкция по применению

Официальная инструкция лекарственного препарата Биолектра Магнезиум Форте таблетки 243 мг. Описание и применение Biolektra Magnezium Forte, аналоги и отзывы. Инструкция Биолектра Магнезиум Форте таблетки утвержденная компанией производителем.

Состав

действующее вещество: магния оксид;

1 таблетка шипучая содержит магния оксида легкого 403,0 — 435,2 мг, что соответствует ионов магния 243 мг (10 ммоль).

Вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, натрия карбонат безводный, калия гидрокарбонат, кислота яблочная, манит (Е 421), крахмал рисовый, ароматизатор лимонный «МН» (содержит манит (Е 421), сорбит (Е 420)), натрия цикламат, натрия хлорид, сахарин натрия, симетикон.

Лекарственная форма

Таблетки шипучие.

Основные физико-химические свойства: круглые, от белого до белого с вкраплениями цвета, плоскоцилиндрические таблетки с гладкой поверхностью без повреждений, с оттиском «HERMES» с одной стороны.

Фармакологическая группа

Минеральные добавки. Другие минеральные добавки. Препараты магния. Магния оксид.

Код АТХ А12С С10.

Фармакологические свойства

Фармакологические.

Магний является важным элементом для организма благодаря своей центральной роли в обмене веществ. Магний необходим для обеспечения многих энергетических процессов в организме, участвует в обмене белков, жиров, углеводов, нуклеиновых кислот и в процессе нервно-мышечного возбуждения.

Многочисленные функции генерирования (например окислительное фосфорилирование) или затраты энергии (например транспорт ионов, сокращение мышц) зависят от магния и при его недостатке могут частично или полностью нарушаться.

Магний активирует гликолитические ферменты, ферменты клеточного окисления, ферменты синтеза нуклеиновых кислот, он также играет важную роль в процессах сокращения миокарда, является стабилизатором фибриногена и тромбоцитов. Известно, что дефицит магния является одной из причин развития артериальной гипертензии, спазма сосудов, неопластических заболеваний и мочекаменной болезни. В стрессовых ситуациях выводится повышенное количество свободного ионизированного магния, поэтому дополнительное количество магния способствует повышению резистентности к стрессу. Магний играет ведущую роль в процессах нервно-мышечного возбуждения, выступая антагонистом ионов кальция.

Общее количество магния в организме взрослого человека составляет около 20-30 г. Из этого количества примерно 50% содержится в костях, 45% — в клетках и лишь 5% от общего количества можно обнаружить в сыворотке крови.

Внутриклеточная концентрация магния варьирует в пределах от 10 до 60 ммоль / л, показатель нормы по концентрации магния в плазме крови находится в пределах от 0,7 до 1,1 ммоль / л. В плазме крови приблизительно 2/3 ионов магния находятся в растворенном виде и около 1/3 связывается с белками.

Фармакокинетика.

При пероральном применении магний всасывается в зависимости от исходного содержания магния в организме. При дефиците магния в организме его всасывания увеличивается, а при насыщении магнием — уменьшается. Условия абсорбции соответствуют гомеостатическая регулируемой кинетике резорбции, что характерно для физиологически активных веществ.

При равновесном балансе магния и нормальной функции почек, даже при высоких дозах магния, не происходит накопления магния, превышает границу нормы.

После всасывания в кишечнике выведение магния главным образом осуществляется почками. Неосвоенный магний выводится вместе с калом.

Биолектра Магнезиум Форте Показания

Лечение дефицита магния в организме в тех случаях, когда он является причиной нарушений со стороны мышечной деятельности (нейромышечные нарушения, судороги).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим компонентам препарата.

Нарушение функции почек и нарушениях проводимости возбуждения в сердце (AV-блокада высокой степени), которые могут привести к брадикардии. Нарушение минерального и электролитного обмена (гипермагниемия, гиперкалиемия).

Тяжелая миастения, эксикоз и кальциево-магниево-фосфат-аммониевый диатез.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Поскольку магний и другие лекарственные средства могут иметь взаимное влияние на усвоение в организме, как правило, следует соблюдать интервал 2-3 часа между приемами лекарственных препаратов. Это касается, в частности, фтора и тетрациклинов, для которых нужно строго соблюдать интервал 2-3 часа.

При одновременном приеме с лекарственными средствами, содержащими алюминий (например антацидных средств), всасывание алюминия может повыситься.

Аминогликозидные антибиотики, цисплатин и циклоспорин ускоряют выведение магния.

Диуретики (такие как тиазид и фуросемид), антагонисты рецепторов эпидермального фактора роста EGF (такие как цетуксимаб и эрлотиниб), ингибиторы протонного насоса (такие как омепразол и пантопразол) и ингибиторы ДНК-полимеразы вирусов (фоскарнет, пентамидин, рапамицин и амфотерицин В) могут вызвать дефицит магния. В связи с повышенным выведением магния пациентам, которые принимают указанные выше препараты, может потребоваться корректировка доз магния.

Особенности применения

1 таблетка шипучая содержит 7,35 ммоль (169 мг) натрия. Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов, соблюдающих диету с контролируемым содержанием натрия.

1 таблетка шипучая содержит 3,48 ммоль (136 мг) калия. Следует быть осторожным при применении пациентам с нарушением функции почек или тем, кто придерживаются диеты с контролируемым содержанием калия.

Если у Вас установлена ​​непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью

В период беременности и кормления грудью отсутствуют риски применения препарата. Применение лекарственного средства в период кормления грудью рекомендуется после консультации с врачом и по назначению врача.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Не влияет.

Способ применения Биолектра Магнезиум Форте и дозы

Доза препарата «Биолектра Магнезиум форте» зависит от степени дефицита магния в организме. Средняя суточная доза составляет 1-2 шипучие таблетки (243-486 мг ионов магния = 10-20 ммоль).

Детям старше 6 лет назначают по 1 шипучей таблетке 1 раз в день.

Подросткам и взрослым назначают по 1 таблетке шипучей 1-2 раза в день.

При тяжелой степени дефицита магния под наблюдением врача и при условии контроля электролитного обмена могут быть назначены более высокие дозы препарата.

Таблетку необходимо растворить в стакане воды, полученный раствор выпить.

Продолжительность лечения зависит от причин, лежащих в основе дефицита магния.

Длительный прием магния в высоких дозах должен проходить под наблюдением врача.

Дети

Препарат не рекомендуется применять детям до 6 лет.

Передозировка

При пероральном применении солей магния гипермагнезиемия возникает лишь при почечной недостаточности. Таким пациентам прием солей магния противопоказан.

симптомы интоксикации

Высокие концентрации магния вызывают расслабление скелетной мускулатуры (концентрации магния в плазме крови выше 5,5 ммоль / л). Концентрации ионов магния 10-20 ммоль / л удлиняют период проводимости в сердце, а еще более высокие концентрации приводят к остановке сердца в диастоле.

лечение интоксикаций

Введение кальция мгновенно приводит к угнетению описанных симптомов, поскольку существует антагонизм между ионами кальция и магния.

Побочные эффекты

При более высоких дозах возможно смягчение стула, не считается опасным и исчезает после снижения дозы. При длительном приеме высоких доз лекарственного средства может возникнуть ощущение усталости. В таком случае врач должен на основе клинической картины и лабораторных исследований принять решение о целесообразности дальнейшего применения магния.

Срок годности Биолектра Магнезиум Форте

3 года.

Условия хранения Биолектра Магнезиум Форте

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток шипучих в тубе. По 1 тубе в картонной коробке.

По 4 таблетки шипучие в стрипе. По 5 стрипов в картонной коробке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Производитель

Гермес Арцнаймиттель ГмбХ /

Hermes Arzneimittel GmbH.

Местонахождение производителя

Ганс-Урмиллер-Ринг 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия /

Hans-Urmiller-Ring 52, 82515 Вольфратсхаузен, Германия.