Биосон таблетки инструкция по применению цена

действующие вещества: травы пассифлоры (Passiflorae herba ), доксиламин (doxilamin) ;

1 таблетка содержит сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) 300 мг, доксиламина водород сукцината 3,75 мг Вспомогательные вещества: глицин, целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Вlue (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, индиго (Е 132) , бриллиантовый голубой (Е 133), железа оксид черный (Е172)).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета, со специфическим запахом. На поперечном разломе видны два слоя.

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М50. Антигистаминные средства для системного применения. Код ATХ R06A A09.

Фармакологические. Компоненты экстракта пассифлоры тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы, чем обусловливают выраженный седативный, легкий противотревожными и снотворный эффекты без симптома угнетенности при пробуждении. Успокаивающее действие в климактерическом и преклимактерическом периодах. Применяется при вегетативных симптомах на фоне заболеваний нервной и сердечно-сосудистой систем (при гипертонической болезни, в восстановительном периоде после церебральных сосудистых кризов, нейроциркуляторной дистонии, при астенических состояниях после перенесенных инфекций и других тяжелых заболеваний). Пассифлора нивелирует такие вегетативные симптомы, как сердцебиение, повышенная потливость.

Доксиламин водород сукцинат является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, что обладает седативным, снотворным и антиаллергическое эффекты. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Периодическое и преходящее бессонница.

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • период беременности и кормления грудью
  • глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе
  • уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина водород сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н 1 -антигистаминни средства следует применять с осторожностью пациентам пожилого возраста из-за риска возникновения головокружений, может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7:00.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), а также эмоциональные и

зрительные нагрузки, физическая активность.

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Следует принимать во внимание комбинации доксиламина с:

  • атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (антидепрессанты имипраминового, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропинового спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками) вследствие возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту
  • другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему, производными морфина (обезболивающими; средствами, применяемыми для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептиками; барбитуратами; бензодиазепинами; анксиолитиками; седативными антидепрессантами (амитриптилином, Доксепин, Миансерин, миртазапином, тримипрамина) седативными Н 1 -антигистаминнимы средствами; антигипертензивными средствами центрального действия; другими (баклофен, пизотифеном, талидомидом) вследствие усиления угнетение центральной нервной системы.

Применение в период беременности или кормления грудью. Не применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, которая может развиться при приеме этого препарата, особенно у лиц, которые управляют транспортными работают с другими механизмами.

Для внутреннего применения.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку, при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток. Препарат принимать за 30 минут до сна.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность курса лечения — до 10 дней. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.

Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

Дети . Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 15 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Первыми признаками острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения иногда являются предвестниками судом — редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК. Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г / кг детям).

Препарат, как правило, хорошо переносится.

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и васкулит.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.

Атропиноподобный эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, нарушением аккомодации и сильным сердцебиением;

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

По 10 таблеток в блистере, по 1, 2, 3 и 10 блистеров в картонной пачке.

Биосон (Bioson) инструкция по применению

Состав

действующие вещества: травы пассифлоры (Passiflorae herba ), доксиламин (doxilamin)   1 таблетка содержит сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) 300 мг, доксиламина водород сукцината 3,75 мг
вспомогательные вещества: глицин, целлюлоза микрокристаллическая, кополивидон, кросповидон, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Вlue (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк, индиго (Е 132) , бриллиантовый голубой (Е 133), железа оксид черный (Е172)).

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Основные физико-химические свойства:

таблетки круглой формы с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета, со специфическим запахом. На поперечном разломе видно два слоя.

Фармакологическая группа

Снотворные и седативные препараты. Код АТХ N05C М50. Антигистаминные средства для системного применения. Код ATХ R06A A09.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Компоненты экстракта пассифлоры тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозге, снижают возбудимость центральной нервной системы, чем обусловливают выраженный седативный, легкий противотревожными и снотворный эффекты без симптома угнетенности при пробуждении. Успокаивающее действие в климактерическом и преклимактерическом периодах. Применяется при вегетативных симптомах на фоне заболеваний нервной и сердечно-сосудистой систем (при гипертонической болезни, в восстановительном периоде после церебральных сосудистых кризов, нейроциркуляторной дистонии, при астенических состояниях после перенесенных инфекций и других тяжелых заболеваний). Пассифлора нивелирует такие вегетативные симптомы, как сердцебиение, повышенная потливость.

Доксиламин водород сукцинат является блокатором Н 1 -гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, что обладает седативным, снотворным и антиаллергическое эффекты. Было продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания

Периодическое и преходящее бессонница.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • период беременности и кормления грудью
  • глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе
  • уретропростатични расстройства с риском задержки мочи.

Особые меры безопасности

С осторожностью применять пациентам с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина водород сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания). Н 1 -антигистаминни средства следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска возникновения головокружения, что может увеличить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7:00.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Не рекомендуется одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), а также эмоциональные и  зрительные нагрузки, физическая активность.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают действие препарата.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Следует принимать во внимание комбинации доксиламина с:

  • атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (антидепрессанты имипраминового, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропинового спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками) вследствие возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту
  • другими антидепрессантами, влияющие на центральную нервную систему, производными морфина (обезболивающими средствами, применяемыми для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептиками барбитуратами бензодиазепинами анксиолитиками седативными антидепрессантами (амитриптилином, Доксепин, Миансерин, миртазапином, тримипрамина) седативными Н 1 -антигистаминнимы средствами антигипертензивными средствами центрального действия другими (баклофен, пизотифеном, талидомидом) вследствие усиления угнетение центральной нервной системы.

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять во время беременности и в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, которая может развиться при приеме этого препарата, особенно у лиц, которые управляют транспортными средствами работают с другими механизмами.

Способ применения и дозы

Для внутреннего применения.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку, при необходимости дозу можно увеличить до 2 таблеток. Препарат принимать за 30 минут до сна.

Пациентам пожилого возраста и пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность курса лечения — до 10 дней. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.

Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

Дети . Эффективность и безопасность применения препарата у детей до 15 лет не установлены, поэтому применение этой категории пациентов не рекомендуется.

Передозировка

Первыми признаками острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения иногда являются предвестниками судом — редких осложнений тяжелого отравления. Даже если судороги не возникают, острое отравление Доксиламин иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Такой мышечный расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности КФК. Лечение симптоматическое. При раннем начале лечения рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г / кг детям).

Побочные реакции

Препарат, как правило, хорошо переносится.

В отдельных случаях могут наблюдаться такие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: возможны аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и васкулит.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.

Атропиноподобный эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, нарушением аккомодации и сильным сердцебиением

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере, по 1, 2, 3 и 10 блистеров в картонной пачке.

Категория отпуска

Без рецепта.

Рейтинг популярности основан на фактическом количестве заказов клиентами сайта за последние 30 дней. Чем больше заказов, тем выше рейтинг.

  • Основная информация
  • Инструкция производителя
  • Наличие в аптеках
  • Аналоги и заменители
  • Оставить отзыв

Кому можно

Аллергикам

с осторожностью

Водителям

с осторожностью, возможно возникновение сонливости

Торговое название Биосон
Действующие вещества Доксиламин, Экстракт пассифлоры
Форма выпуска таблетки для внутреннего применения
Количество в упаковке 30 таблеток (3 блистера по 10 шт)
Первичная упаковка блистер
Способ применения Оральные
Взаимодействие с едой Не имеет значения
Температура хранения от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Признак Отечественный
Происхождение Растительный
Рыночный статус Традиционный
Производитель ФАРМА СТАРТ ООО
Страна производства Украина
Заявитель Acino
Условия отпуска Без рецепта
Код АТС

N Препараты для лечения заболеваний нервной системы

N05 Средства угнетающие нервную систему, в том числе успокоительные и снотворные

N05C Снотворные и седативные препараты

N05CM Прочие снотворные и седативные средства

N05CM50 Прочие препараты, включая комбинации

Скачать сертификат соответствия

Состав и форма выпуска

Состав

действующие вещества: травы пассифлоры (Passiflorae herba), доксиламин (doxilaminе);

1 таблетка содержит сухого экстракта пассифлоры (Passiflorae herba) 300 мг; доксиламина гидроген сукцината 3,75 мг; другие составляющие: глицин, целлюлоза микрокристаллическая, коповедон, кросповидон, крахмал прежелатинизированный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, покрытие для нанесения оболочки Opadry II Вlue (спирт поливиниловый, титана диоксид (Е 171)2 , алмазный голубой (Е 133), железа оксид черный (Е 172)).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Компоненты экстракта пассифлоры тормозят проведение нервных импульсов в спинном и головном мозгу, снижают возбудимость цнс, чем обусловливают выраженный седативный, легкий противотревожный и снотворный эффекты без симптома угнетенности при пробуждении. Успокаивающее действие в климактерический и преклимактерический период. Применяют при вегетативных симптомах на фоне заболеваний нервной и сердечно-сосудистой систем (при аг, в восстановительный период после церебральных сосудистых кризов, нейроциркуляторной дистонии, при астенических состояниях после перенесенных инфекций и других тяжелых заболеваний). Пассифлора нивелирует такие вегетативные симптомы, как сердцебиение, повышенное потоотделение.

Доксиламина гидроген сукцинат является блокатором Н1-рецепторов класса этаноламинов, который обладает седативным, снотворным и антиаллергическим действием. Продемонстрировано, что он уменьшает время, необходимое для засыпания, а также улучшает продолжительность и качество сна.

Фармакокинетика. Не изучалась.

Показания

Периодическая и транзиторная бессонница.

Применение

Для применения внутрь.

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка, при необходимости дозу можно повысить до 2 таблеток. Препарат принимать за 30 мин до сна.

Пациентам пожилого возраста и лицам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется снизить дозу.

Продолжительность курса лечения — до 10 дней. Если симптомы не проходят, следует обратиться к врачу.

Если бессонница сохраняется дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом относительно целесообразности дальнейшего применения препарата.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • период беременности и кормления грудью.
  • закрытоугольная глаукома в анамнезе пациента или в семейном анамнезе.
  • уретропростатические нарушения с риском задержки мочи.

Побочные эффекты

Препарат, как правило, хорошо переносится.

В отдельных случаях могут возникать такие побочные эффекты:

Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, желудочковая тахикардия.

Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая кожные высыпания, зуд и васкулит.

Дневная сонливость: при развитии такого эффекта необходимо снизить дозу.

Атропиноподобный эффект препарата может проявляться запором, сухостью во рту, нарушением аккомодации и выраженным сердцебиением;

Особые указания

С осторожностью применять у пациентов с тяжелыми органическими заболеваниями пищеварительного тракта.

Как и все снотворные или седативные средства, доксиламина гидроген сукцинат может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и продолжительности остановок дыхания).

Н1-антигистаминные средства следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста из-за риска возникновения головокружения, что может повысить риск падений (например, когда люди встают ночью) с последствиями, которые часто являются серьезными для данной категории пациентов.

Для предотвращения сонливости в течение дня необходимо помнить, что продолжительность сна после приема препарата должна быть не менее 7 ч.

Во время применения препарата следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков и приема лекарственных средств, содержащих этанол.

Не рекомендуются одновременный прием стимулирующих напитков (кофе, чая), а также эмоциональные и зрительные нагрузки, физическая активность.

Применение в период беременности и кормления грудью. Не применять.

Дети. Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 15 лет не установлены, поэтому применение у пациентов этой категории не рекомендуется.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работу с другими механизмами. Необходимо обращать внимание на риск возникновения дневной сонливости, которая может развиться при приеме этого препарата, особенно у лиц, которые управляют транспортными средствами или работают с другими механизмами.

Взаимодействия

Препараты центрального угнетающего типа действия усиливают влияние препарата.

Не рекомендуется одновременный прием с бензодиазепинами. Следует избегать одновременного применения с дисульфирамом.

Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки.

Необходимо принимать во внимание комбинации доксиламина с:

  • атропином и атропиноподобными лекарственными средствами (антидепрессанты имипраминового, антихолинергическими противопаркинсоническими препаратами, атропиновыми спазмолитическими лекарственными средствами, дизопирамидом, фенотиазиновыми нейролептиками) вследствие возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту;
  • другими антидепрессантами, влияющими на ЦНС, производными морфина (обезболивающими; средствами, применяемыми для лечения при кашле и заместительной терапии), нейролептиками; барбитуратами; бензодиазепинами; анксиолитиками; седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин) седативными Н1-антигистаминными средствами; антигипертензивными средствами центрального действия; другими (баклофен, пизотифеном, талидомид) вследствие усиления угнетения ЦНС.

Передозировка

Первыми признаками острого отравления является сонливость и признаки антихолинергических эффектов: возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. делирий, галлюцинации и атетозные движения иногда являются предвестниками судорог — редких осложнений тяжелого отравления. даже если судороги не возникают, острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться опн. такое мышечное расстройство является распространенным, что требует проведения систематического скрининга путем измерения активности кфк.

Лечение симптоматическое. При раннем начале терапии рекомендуется применять активированный уголь (50 г взрослым, 1 г/кг массы тела детям).

Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °с.

Описание товара заверено производителем Фарма старт.

Редакторская группа

Дата создания: 04.01.2023      
Дата обновления: 13.07.2023

Автор

Рецензент

Обратите внимание!

Описание препарата Биосон табл. п/о №30 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

НАПИСАТЬ ОТЗЫВ
СКРЫТЬ ФОРМУ

Отзывы покупателей

Нормальные. Разницы с донормилом не заметила. Просто в добавок ещё пью мелатонин и порядок

Из лайтовых самые нормальные. засыпаю, как малыш. Минут 20 максимум. У кого серьезная бессонница, то конечно донормил вам в помощь. Но к нему быстро привыкание. Плюс биосон больше на травках

Таблетки не работают совсем. Не рекомендую

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Биосон табл. п/о №30?

Цены на Биосон табл. п/о №30 начинаются от 55.40 грн. — пластина / 10 шт.

Можно ли давать это лекарство детям?

С 15-ти лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у таблеток Биосон (Фарма старт)?

Согласно с инструкцией температура хранения Биосон (Фарма старт) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у таблеток Биосон №10?

Какая страна производства у Биосон (Фарма старт)?

Страна производитель у Биосон (Фарма старт) — Украина.

Оплатить заказ вы можете:

  1. В аптеке наличными при получении
  2. В аптеке при наличии терминала банковской картой Visa, MasterCard, Maestro при получении.

Заказы доставляются в аптеки по Украине бесплатно в течение 1-2 рабочих дней.

Доставка Новой Почтой по Украине.

Оплата:

  • заказ до 500 грн – доставляются за счет покупателя;
  • заказ от 500 грн доставляются БЕСПЛАТНО, покупатель оплачивает только послеоплату.

Сроки доставки от трёх до пяти дней

Доставка курьером

Заказы доставляются день в день или на следующий день (зависит от времени создания заказа).

Способы оплаты заказов с курьерской доставкой

  • Оплата наличными курьеру по факту получения товара.
  • Оплата картой курьеру по факту получения товара.

ВАЖНО: доставка по адресу не распространяется на рецептурные лекарственные препараты, препараты из перечня наркотических средств; психотропные, сильнодействующие или ядовитые вещества, а также препараты, требующие особых условий хранения и транспортировки.

Apteka.com гарантирует, что ни один товар не будет выпущен в продажу без прохождения процедуры входного контроля. Проводят входной контроль специалисты с высшим фармацевтическим образованием, имеющие не менее 2-х лет стажа работы по специальности.

Сама процедура проведения входного контроля  происходит следующим образом: сначала проверяются все сопроводительные документы – приходная накладная, сертификаты качества, другая необходимая документация качества.  Также проверяется наличие запретов на ту или иную продукцию, чтобы избежать  попадание на склад забракованной.  

Если с документами все в порядке, то провизор разрешает открыть машину, осматривает груз, санитарное состояние кузова, измеряет температуру в кузове с помощью электронного термометра (пирометра) и запрашивает данные мониторинга температуры за  все время транспортирования товара. На этом же этапе провизор идентифицирует продукцию, требующую особых условий хранения (холод или прохладное место) и контролирует немедленное перемещение в соответствующие холодильные камеры. Только убедившись, что все требования соблюдены,  провизор разрешает выгрузку товара.

Следующий этап — визуальный осмотр. Провизор осматривает состояние упаковки, тары, внешний вид лекарственного средства.  Внимательно изучаются маркировка и инструкция.

В случае сомнения, провизор вскрывает упаковку и проверяет размер, форму, цвет, однородность, количество единиц в упаковке, наличие загрязнений. При малейших сомнениях в качестве — продукция помещается в зону карантина и, если речь идет о лекарственных средствах, передается на контроль в Гослекслужбу.

 Если входной контроль  успешно пройден, то ставится соответствующая отметка на приходной накладной и товар разрешается оприходовать на аптечный склад.

Все претензии по товарам, входящим в интернет-заказ, принимаются при его получении в аптеке до оплаты на кассе.

Получая свой заказ, проверьте соответствие тому, что было заказано, количество товаров, их цены, целостность, цвет (если это изделие может отличаться от фото на сайте), сроки годности.

Гарантия на медицинские приборы оформляется в аптеке в момент покупки. Для этого Вам необходимо заполнить гарантийный талон, который находится в упаковке прибора, подписать его у провизора и попросить поставить печать аптеки.

После получения товара и чека о его оплате, если товар был надлежащего качества, средства за покупку не возвращаются согласно Постановлению Кабинета Министров от 19 марта 1994 г. №172.

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата ВЕЛСОН® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2021 году

Дата согласования: 16.08.2021

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Фотографии упаковок

ВЕЛСОН®: табл. п.п.о. 3 мг, №30 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (3)  - кор. картон.

16.08.2021

ВЕЛСОН®: табл. п.п.о. 3 мг, №30 - 10 шт. - уп. контурн. яч. (3)  - пач. картон.

16.08.2021

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
мелатонин 3 мг
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат — 64,67 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 25 мг; повидон К25 — 3,33 мг; кроскармеллоза натрия — 2 мг; тальк — 1 мг; кремния диоксид коллоидный — 0,5 мг; кальция стеарат — 0,5 мг  
вспомогательные вещества: опадрай белый (03А280002) (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 40%, целлюлоза микрокристаллическая — 32%, титана диоксид — 20%, макрогол (полиэтиленгликоль) — 8%) — 3 мг  

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета; на поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета с коричневатым оттенком.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

адаптогенное.

Фармакодинамика

Является синтетическим аналогом гормона шишковидного тела (эпифиза).

В норме синтез мелатонина в эпифизе имеет определенный суточный ритм. Выработка мелатонина синхронизирована с циклом день/ночь, при этом пик концентрации в плазме приходится на ночное время, а минимум — на дневное. Информация об отсутствии света воспринимается сетчаткой глаза, откуда сигнал по ретиногипоталамическому тракту направляется в супрахиазматическое ядро, и далее  —  в верхний шейный ганглий. Из окончаний симпатических нервов, отходящих от нейронов верхнего шейного ганглия, в паренхиму эпифиза выделяется норадреналин, который запускает синтез мелатонина. Свет тормозит выработку мелатонина.

Воздействие на любое звено процесса синтеза мелатонина может привести к снижению выработки данного гормона и нарушению циркадных ритмов. Снижение выработки мелатонина может наблюдаться на фоне следующих состояний:

— избыточное воздействие искусственных источников света в темное время суток (особенно голубого спектра  —  экран телевизора, смартфона, компьютера);

— расстройства цикла сон-бодрствование (десинхроноз), которые могут возникать под влиянием эндогенных (например, при синдроме задержки фазы сна, синдроме опережения фазы сна) и экзогенных факторов (например, нарушения режима сна при сменном графике работы, смене часовых поясов);

— пожилой и старческий возраст;

— перименопауза и постменопауза у женщин;

— наличие вредных привычек (активное курение и употребление алкоголя);

— прием некоторых лекарственных средств (ЛС) (нестероидных противовоспалительных средств, бета-блокаторов, бензодиазепинов).

Мелатонин нормализует циркадные ритмы. Оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, эмоционально-личностную сферу.

Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, регулирует нейроэндокринные функции, снижает стрессовые реакции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.

Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

Абсорбция. Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). У пациентов пожилого возраста скорость всасывания может быть снижена на 50%. Кинетика мелатонина в диапазоне 2–8 мг линейна. При приеме внутрь в дозе 3 мг максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови и слюне достигается соответственно через 20 и 60 мин. Время достижения максимальной концентрации (Tmax) в сыворотке крови — 60 мин (нормальный диапазон 20–90 мин). После приема 3–6 мг мелатонина Cmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше концентрации эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.

Биодоступность. Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33% (приблизительно составляет 15%).

Распределение. В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60%. В основном мелатонин связывается с альбумином, α1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.

Биотрансформация. Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85%. Предположительно, в процессе метаболизма мелатонина задействованы изоферменты CYP1A1, CYP1A2 и CYP2C19 системы цитохрома Р450 (CYP). Основной метаболит мелатонина, 6-сульфатоксимелатонин, неактивен.

Выделение. Мелатонин выделяется из организма почками. Средний период полувыведения (T1/2) мелатонина составляет 45 мин. Выведение осуществляется с мочой, около 90% в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2–10% выводится в неизмененном виде. На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критически больных наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.

Пациенты пожилого возраста. Метаболизм мелатонина замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax получены у пациентов пожилого возраста, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.

Пациенты с нарушением функции почек. При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким T1/2 мелатонина у человека.

Пациенты с нарушением функции печени. Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, поэтому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.

Показания

При расстройствах сна, в т.ч. обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование».

Противопоказания

гиперчувствительность к компонентам препарата;

аутоиммунные заболевания;

печеночная недостаточность;

тяжелая почечная недостаточность;

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не установлена).

С осторожностью

Влияние почечной недостаточности различной степени на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому применять препарат ВЕЛСОН® у пациентов с данной патологией нужно с осторожностью. Препарат ВЕЛСОН® противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат ВЕЛСОН® противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.

При нарушении сна, десинхронозе: 3 мг 1 раз в день за 30–40 мин до сна.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов: за 1 день до перелета и в последующие 2–5 дней по 3 мг за 30–40 мин до сна.

Максимальная суточная доза — 6 мг.

У пациентов пожилого возраста: с возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования для пациентов пожилого возраста. С учетом этого у пациентов пожилого возраста возможен прием препарата за 60–90 мин до сна.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания: редко — опоясывающий герпес.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна — реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко — гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Нарушения психики: нечасто  —  раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко — перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко — обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром беспокойных ног, плохое качество сна, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения: редко — снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко — вертиго, позиционное вертиго.

Нарушения со стороны сердца: редко — стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — артериальная гипертензия; редко — приливы.

Нарушения со стороны ЖКТ: нечасто — абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко — гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — гипербилирубинемия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко — экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна — отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — боль в конечностях; редко — артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — глюкозурия, протеинурия; редко — полиурия, гематурия, никтурия.

Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: нечасто — менопаузные симптомы; редко — приапизм, простатит; частота неизвестна — галакторея.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — астения, боль в груди; редко — утомляемость, боль, жажда.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто — отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Фармакокинетическое взаимодействие (ФКВ)

В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых ЛС.

Следует избегать комбинации с флувоксамином, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450: CYP1A2 и CYP2C19.

Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих ЛС:

— 5- и 8-метоксипсораленов, которые повышают концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма;

— циметидина (ингибитор изоферментов CYP2D), который повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего;

— эстрогенов, которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1А1 и CYP1А2;

— ингибиторов изоферментов CYPA2 (например, хинолонов), которые способны повышать экспозицию мелатонина;

— индукторов изофермента CYP1A2 (например, карбамазепина и рифампицина), которые способны снижать плазменную концентрацию мелатонина.

Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1A2.

Опубликовано множество данных о влиянии агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Изучение взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводили.

Фармакодинамическое взаимодействие (ФДВ)

Во время приема мелатонина следует воздержаться от употребления алкоголя, так как он снижает эффективность препарата.

Мелатонин усиливает седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации в сравнении с монотерапией золпидемом.

Применение мелатонина совместно с тиоридазином и имипрамином может привести к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином.

Передозировка

По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных реакций. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000–6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания.

Симптомы: при передозировке возможно развитие сонливости.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Клиренс активного вещества предполагается в пределах 12 ч после приема внутрь.

Особые указания

Пребывание на ярком свету может привести к снижению эффективности препарата ВЕЛСОН®. В связи с этим после приема препарата ВЕЛСОН® рекомендуется избегать яркого освещения.

Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.

Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем применение у данной категории пациентов не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат ВЕЛСОН® вызывает сонливость, в связи с этим в период лечения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 3, 6 или 9 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «НПО Петровакс Фарм», РФ, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел./факс: (495) 926-21-07.

e-mail: info@petrovax

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «НПО Петровакс Фарм», РФ, 142143, Московская обл., г. Подольск, с. Покров, ул. Сосновая, 1.

Тел.: (495) 730-75-45; 8 (800) 234-44-80.

e-mail: adr@petrovax.ru

Производитель: АО «Фармпроект», Россия, 192236, Санкт-Петербург, ул. Софийская, 14, лит. А.

Тел./факс: (812) 331-93-10.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Биосода для растений инструкция по применению отзывы
  • Биослух капли отзывы цена инструкция
  • Биослип препарат инструкция по применению цена
  • Биосинол инструкция по применению цена отрицательные отзывы
  • Биосила для растений регулятор роста инструкция по применению