Действующим веществом лекарственного препарата Бисопролол является бисопролол. Бисопролол относится к классу бета-адреноблокаторов. Данный лекарственный препарат оказывает влияние на реакцию организма на определённые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердечный ритм и повышает способность сердца перекачивать кровь по сосудам организма.
Сердечная недостаточность развивается при снижении сократительной способности (слабости) сердечной мышцы. В этом случае сердце неспособно перекачивать достаточное количество крови для снабжения органов тела человека.
Препарат Бисопролол содержит
Действующим веществом является бисопролола фумарат.
Бисопролол, 2,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 2,5 мг бисопролола (в виде бисопролола фумарата).
Бисопролол, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 5 мг бисопролола (в виде бисопролола фумарата).
Бисопролол, 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Каждая таблетка содержит 10 мг бисопролола (в виде бисопролола фумарата).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, кукурузный крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят (тип А), Опадрай II (в том числе спирт поливиниловый, частично гидролизованный, тальк, макрогол 3350, окрашивающий пигмент белого цвета (содержит титана диоксид Е 171) —
— для дозировки 2,5 мг, окрашивающий пигмент розового цвета (содержит титана диоксид Е 171, кармин Е 120, индигокармин Е 132, железа оксид черный Е 172)
— для дозировки 10 мг, окрашивающий пигмент голубого цвета (содержит титана диоксид Е 171, индигокармин Е 132, жёлтый хинолиновый Е 104) — для дозировки 5 мг.
Бисопролол используется для лечения хронической сердечной недостаточности в комбинации с другими лекарственными препаратами (такими как ингибиторы АПФ, мочегонные препараты и сердечные гликозиды).
Не принимайте лекарственный препарат Бисопролол, если у Вас наблюдаются следующие симптомы (состояния):
— повышенная чувствительность (аллергия) к действующему веществу (бисопролола фумарат) либо к вспомогательным веществам лекарственного препарата Бисопролол (см. раздел 6);
— тяжёлая бронхиальная астма;
— серьёзные нарушения кровообращения в сосудах верхних или нижних конечностей (синдром Рейно), сопровождающиеся чувством покалывания, побледнением либо посинением пальцев на руках или ногах;
— нелеченая феохромоцитома, редкая опухоль надпочечников;
— метаболический ацидоз — увеличение кислотности (снижение pH) крови.
Не следует принимать лекарственный препарат Бисопролол при наличии следующих патологий сердечно-сосудистой системы:
— острая сердечная недостаточность;
— ухудшение течения сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения лекарственных препаратов, увеличивающих силу сердечных сокращений;
— брадикардия (замедление сердечного ритма);
— артериальная гипотензия (пониженное артериальное давление);
— некоторые заболевания сердца, сопровождающиеся уменьшением частоты сердечных сокращений или аритмиями;
— кардиогенный шок — острое тяжёлое состояние, сопровождающееся падением артериального давления и развитием недостаточности кровообращения.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом до начала приёма препарата Бисопролол. Если у Вас наблюдаются перечисленные ниже состояния (симптомы), возможно, лечащий врач примет ряд необходимых мер (например, назначит дополнительное лечение или будет контролировать Ваше состояние более часто):
— сахарный диабет;
— строгий пост/голодание;
— некоторые заболевания сердца, например, аритмии или сильная боль в грудной клетке в состоянии покоя (стенокардия Принцметала);
— нарушения функции почек или печени;
— нарушения кровообращения в сосудах верхних или нижних конечностей легкой степени тяжести;
— хроническое заболевание легких или бронхиальная астма легкого течения;
— псориаз или псориазоподобная сыпь в анамнезе;
— опухоль надпочечников (феохромоцитома);
— заболевание щитовидной железы.
Пожалуйста, проинформируйте Вашего лечащего врача в следующих случаях:
— при проведении десенсибилизирующей терапии (например, для предотвращения аллергического ринита/сенной лихорадки). В этом случае приём лекарственного препарата Бисопролол может способствовать развитию аллергических реакций или усиливать их выраженность;
— Вам планируется проведение общей анестезии (например, в ходе хирургического вмешательства). Приём лекарственного препарата Бисопролол может оказывать влияние на реакцию Вашего организма на проведение общей анестезии.
Если у Вас хроническое заболевание легких или бронхиальная астма легкой степени тяжести и Вы испытываете затрудненное дыхание, кашель, одышку после физической активности на фоне приема лекарственного препарата Бисопролол — следует немедленно проинформировать об этом лечащего врача.
Дети и подростки
Назначение лекарственного препарата Бисопролол детям и подросткам не рекомендуется.
Приём лекарственного препарата Бисопролол может послужить причиной получения положительных результатов при прохождении допинг-контроля.
Приём лекарственного препарата Бисопролол в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья пациента.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не рекомендуется приём нижеперечисленных лекарственных препаратов одновременно с лекарственным препаратом Бисопролол без указания лечащего врача:
— некоторые лекарственные препараты, назначаемые для лечения нарушений сердечного ритма: антиаритмические лекарственные препараты I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон);
— некоторые лекарственные препараты, назначаемые при высоком артериальном давлении, стенокардии или нарушениях сердечного ритма (антагонисты кальция, например, верапамил и дилтиазем);
— некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Не следует прекращать приём данных лекарственных препаратов, не проконсультировавшись с лечащим врачом.
Пожалуйста, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед началом приёма нижеперечисленных лекарственных препаратов одновременно с лекарственным препаратом Бисопролол (возможно, Вашему лечащему врачу потребуется более часто контролировать Ваше состояние):
— некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения артериальной гипертензии или стенокардии (дигидропиридиновые антагонисты кальция, такие как фелодипин и амлодипин);
— некоторые лекарственные препараты, назначаемые для лечения аритмий (антиаритмические препараты III класса, например, амиодарон);
— бета-адреноблокаторы для местного применения (например, глазные капли тимолол для лечения глаукомы);
— некоторые лекарственные препараты, используемые для лечения болезни Альцгеймера или глаукомы (парасимпатомиметики, например, такрин или карбахол), а также некоторые лекарственные препараты, применяемые для экстренной помощи при ряде сердечно-сосудистых заболеваний (симпатомиметики, например, изопреналин и добутамин);
— антидиабетические лекарственные препараты, включая инсулин;
— лекарственные препараты для проведения общей анестезии (например, во время хирургического вмешательства);
— сердечные гликозиды (препараты наперстянки), применяемые для лечения сердечной недостаточности;
— нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (НПВП), используемые для лечения артритов, болевого синдрома или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак);
— лекарственные препараты, при приёме которых может наблюдаться снижение артериального давления, желательное или нежелательное (гипотензивные лекарственные препараты), некоторые лекарственные препараты для лечения депрессии (трициклические антидепрессанты, например, имипрамин или амитриптилин), а также некоторые лекарственные препараты для лечения эпилепсии. Психотропные лекарственные препараты (барбитураты, например, фенобарбитал) или иные лекарственные препараты, используемые для лечения психических заболеваний, сопровождающихся нарушением восприятия реальности (фенотиазины, например, левомепромазин);
— мефлохин, лекарственный препарат для профилактики и лечения малярии;
— лекарственные препараты для лечения депрессии: ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО-В).
Беременность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Приём лекарственного препарата Бисопролол во время беременности может оказывать отрицательное воздействие на развитие плода. Пожалуйста, сообщите лечащему врачу, если Вы беременны либо планируете беременность. Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать лекарственный препарат Бисопролол во время беременности.
Грудное вскармливание
Информация о выделении бисопролола в грудное молоко отсутствует. Поэтому приём бисопролола не рекомендуется женщинам в период кормления грудью.
Вследствие индивидуальных реакций пациента на приём бисопролола способность управлять автотранспортом или работать с механизмами может быть нарушена. Следует соблюдать особую осторожность в начале лечения бисопрололом, при повышении дозы лекарственного препарата, изменении схемы терапии, а также при одновременном употреблении алкоголя.
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Пациенты, принимающие лекарственный препарат Бисопролол, должны находиться под постоянным наблюдением лечащего врача, в особенности в начале лечения, во время увеличения дозы и при прекращении лечения.
Принимать таблетки лекарственного препарата Бисопролол следует утром (независимо от приёма пищи), запивая небольшим количеством жидкости. Не следует измельчать либо разжёвывать таблетку.
Лекарственный препарат Бисопролол обычно принимается в течение длительного периода времени.
Рекомендуемая доза у взрослых пациентов (включая пациентов пожилого возраста)
Приём лекарственного препарата Бисопролол обычно начинают с минимальной дозы, которая постепенно повышается до необходимой дозы. Режим повышения дозы лекарственного препарата лечащий врач подбирает каждому пациенту индивидуально. Как правило, повышение дозы проводится по следующей схеме: — 1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение 1 недели;
— 2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 1 следующей недели;
— 3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение 1 следующей недели;
— 5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 4 следующих недель;
— 7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение 4 следующих недель;
— 10 мг бисопролола один раз в сутки в качестве поддерживающей (постоянной)терапии.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 10 мг бисопролола один раз в сутки.
В зависимости от того, как Вы переносите приём лекарственного препарата, лечащий врач может принять решение об увеличении временного интервала между нарастающими дозами. В случае ухудшения Вашего состояния или плохой переносимости лекарственного препарата может потребоваться снижение дозы или перерыв в лечении.
Для некоторых пациентов поддерживающая доза бисопролола может быть меньше 10 мг. Следуйте рекомендациям лечащего врача в период лечения.
При необходимости прекращения приёма лекарственного препарата Бисопролол лечащий проинструктирует Вас, каким образом следует постепенно уменьшать дозу. Резкая отмена лекарственного препарата Бисопролол может привести к ухудшению состояния.
Если Вы забыли принять препарат Бисопролол
Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной. Примите рекомендованную Вам дозу в обычное время (утром) на следующий день.
Если Вы прекратили применение препарата Бисопролол
Во избежание ухудшения Вашего состояния не прекращайте приём лекарственного препарата Бисопролол самостоятельно,
не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению лекарственного препарата Бисопролол, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если Вы приняли препарата Бисопролол, больше, чем следовало
Если Вы по ошибке приняли большую дозу лекарственного препарата, чем было рекомендовано, следует незамедлительно связаться с лечащим врачом. Врач примет решение о необходимости принятия адекватных мер.
При передозировке лекарственного препарата Бисопролол могут развиваться следующие симптомы: замедление сердечного ритма (брадикардия), серьёзные проблемы с дыханием, сонливость или тремор (из-за снижения уровня глюкозы в крови).
Как и все лекарственные препараты, лекарственный препарат Бисопролол может вызывать нежелательные реакции, хотя они возникают не у всех пациентов.
Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу, если нежелательные реакции носят серьёзный характер, возникают внезапно или их степень тяжести быстро нарастает; Ваш лечащий врач примет все необходимые меры для предотвращения развития тяжелых нежелательных реакций.
Наиболее серьёзные нежелательные реакции со стороны сердца, которые могут развиваться при приёме лекарственного препарата Бисопролол, перечислены ниже:
— брадикардия (замедление сердечного ритма) (частота возникновения — более чем у 1 пациента из 10 человек);
— ухудшение течения сердечной недостаточности (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 человек);
— нарушения сердечного ритма (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 100 человек).
Если Вы почувствовали головокружение, слабость или испытываете проблемы с дыханием, следует незамедлительно обратиться к врачу.
Ниже перечислены другие нежелательные реакции, которые могут развиваться при приёме лекарственного препарата Бисопролол, с указанием частоты их возникновения.
Частые нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 человек):
— утомляемость, слабость, головокружение, головная боль;
— чувство холода или онемения в конечностях;
— артериальная гипотензия (снижение артериального давления);
— жалобы на тошноту, рвоту, диарею, запор.
Нечастые нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 100 человек):
— нарушения сна;
— депрессия;
— головокружение при изменении положении тела (вставании);
— проблемы с дыханием у пациентов с бронхиальной астмой или хроническим заболеванием лёгких;
— мышечная слабость, судороги мышц.
Редкие нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 1000 человек):
— нарушения слуха;
— аллергический ринит (насморк);
— уменьшение слезоотделения;
— гепатит (воспалительное заболевание печени, сопровождающееся пожелтением кожных покровов и белков глаз);
— аномальные концентрации триглицеридов и печёночных ферментов, выявляемые при выполнении анализа крови;
— реакции гиперчувствительности (аллергические реакции), такие как кожный зуд, ощущение жара на коже, сыпь. В случае возникновения серьёзных аллергических реакций, таких как отёк лица, гортани, языка, ротовой полости или горла (в том числе сопровождающихся затруднением дыхания), Вам следует немедленно обратиться к врачу;
— нарушения потенции;
— ночные кошмары, галлюцинации;
— потеря сознания (обморок).
Очень редкие нежелательные реакции (частота возникновения — менее чем у 1 пациента из 10 000 человек):
— конъюктивит (раздражение и покраснение глаз);
— выпадение волос;
— появление и обострение симптомов псориаза, псориазоподобная сыпь.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в этом листке- вкладыше.
Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республиканское унитарное предприятие «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь Адрес: 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Тел/факс: + 375 (17) 242-00-29
Эл. почта: rcpl@rceth.by
https://www.гceth.by
Храните лекарственный препарат в недоступном и невидном для ребёнка месте. Храните в оригинальной упаковке (контурная ячейковая упаковка) для защиты от влаги при температуре не выше 25 °C.
Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на контурной ячейковой упаковке и пачке после слов «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Данные меры позволят защитить окружающую среду.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.
Бисопролол, 2,5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку дозировкой 2,5 мг можно разделить на равные дозы.
Бисопролол, 5 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой голубого цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку дозировкой 5 мг можно разделить на равные дозы.
Бисопролол, 10 мг, таблетки, покрытые плёночной оболочкой розового цвета, с двояковыпуклой поверхностью, с риской. На поперечном разрезе видны два слоя (ядро белого или почти белого цвета). Таблетку дозировкой 10 мг можно разделить на равные дозы.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона (упаковка № 10 х 3, № 10 х 6).
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Республика Беларусь
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» 222518, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64 тел/факс +375 (177) 73-56-12
Бисопролол (Bisoprolol) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бисопролол
💊 Состав препарата Бисопролол
✅ Применение препарата Бисопролол
📅 Условия хранения Бисопролол
⏳ Срок годности Бисопролол
Описание лекарственного препарата
Бисопролол
(Bisoprolol)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2018.12.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C07AB07
(Бисопролол)
Лекарственные формы
| Бисопролол |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 5 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-000745 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 10 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-000745 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бисопролол
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допустима незначительная шероховатость поверхности; цвет таблеток на поперечном разрезе от белого до светло-желтого.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допустима незначительная шероховатость поверхности; цвет таблеток на поперечном разрезе от белого до светло-желтого.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Селективный бета-адреноблокатор без собственной симпатомиметической активности; оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие. Блокируя в невысоких дозах бета1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция (Са2+), оказывает отрицательное хроно-, дромо-, батмо- и инотропное действие (урежает частоту сердечных сокращений, угнетает проводимость и возбудимость, снижает сократимость миокарда).
При увеличении дозы оказывает бета2-адреноблокирующее действие.
Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения бета-адреноблокаторов, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности альфа-адренорецепторов и устранения стимуляции бета2-адренорецепторов), которое через 1-3 сут возвращается к исходному, а при длительном назначении снижается.
Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляции периферических сосудов, снижением активности ренин-ангиотензин-альдостероновой системы (имеет большее значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности барорецепторов дуги аорты (не происходит усиления их активности в ответ на снижение АД) и влиянием на ЦНС. При артериальной гипертензии эффект наступает через 2-5 дней, стабильное действие — через 1-2 мес.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате урежения частоты сердечных сокращений и снижения сократимости, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышать потребность миокарда в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов при назначении в средних терапевтических дозах оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие бета2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен, не вызывает задержки ионов натрия (Na+) в организме. При применении в больших дозах оказывает блокирующий эффект на оба подтипа бета-адренорецепторов.
Фармакокинетика
Бисопролол почти полностью всасывается из ЖКТ (80-90%). Прием пищи не влияет на всасывание препарата. Cmax в плазме крови достигается через 2-3 ч. Связь с белками плазмы крови примерно 35%. Проницаемость через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер низкая, секреция с грудным молоком низкая.
Метаболизируется в печени. T1/2 — 9-12 ч, удлиняется при нарушении функции почек (при КК менее 40 мл/мин — в 3 раза), в пожилом возрасте, при заболеваниях печени (при циррозе увеличивается до 21.7 ч). Выводится почками — 50% в неизмененном виде, менее 2% — через кишечник.
Показания препарата
Бисопролол
- артериальная гипертензия;
- ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.
Режим дозирования
Внутрь, утром натощак, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.
При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца (профилактика приступов стабильной стенокардии) рекомендуется принимать 5 мг однократно. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза — 20 мг.
У пациентов с нарушением функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) или с выраженными нарушениями функции печени максимальная суточная доза -10 мг.
Коррекции дозы у пожилых пациентов не требуется.
Побочное действие
Частота: очень часто (более или равно 1/10), часто (более 1/100, менее 1/10), нечасто (более 1/1000, менее 1/100), редко (более 1/10000, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000, включая отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль (10.9%); часто — головокружение (3.5%), бессонница (2.5%), астения (1.5%), депрессия (0.2%), сонливость, повышенная утомляемость; редко — потеря сознания, галлюцинации, «кошмарные» сновидения, судороги, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти.
Со стороны органов чувств: редко — нарушение зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, нарушение слуха, очень редко — конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — синусовая брадикардия (0.5%), редко — выраженное снижение АД, очень редко — нарушение AV-проводимости, ортостатическая гипотензия, декомпенсация ХСН, периферические отеки, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно, парестезии), боль в груди.
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея (3.5%), тошнота (2.2%), рвота (1.5%), сухость слизистой оболочки полости рта (1.3%), запор; редко — гепатит.
Со стороны дыхательной системы: часто — заложенность носа (4%), затруднение дыхания при назначении в высоких дозах (утрата селективности), у предрасположенных пациентов — ларинго- и бронхоспазм (2.2%).
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (сахарный диабет 2 типа), гипогликемия (сахарный диабет 1 типа).
Аллергические реакции: редко — кожный зуд, сыпь, крапивница, аллергический ринит.
Со стороны кожных покровов: редко — усиление потоотделения, гиперемия кожи, очень редко — псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза, алопеция.
Со стороны костно-мышечной системы: нечасто — мышечная слабость, судороги в икроножных мышцах, артралгия.
Лабораторные показатели: редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз, гипертриглицеридемия, в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Прочие: нарушение потенции, синдром «отмены» (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Противопоказания к применению
- острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации (требующая проведения инотропной терапии);
- кардиогенный шок;
- атриовентрикулярная блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора;
- синоатриальная блокада;
- синдром слабости синусового узла;
- брадикардия (ЧСС менее 60 уд/мин);
- кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности);
- артериальная гипотензия (систолическое давление менее 100 мм рт.ст);
- тяжелые формы бронхиальной астмы и обструктивной болезни легких;
- тяжелые нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно;
- период лактации;
- одновременный прием ингибиторов МАО за исключением МАО-В;
- наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- феохромоцитома (без одновременного применения альфа-
адреноблокаторов); - метаболический ацидоз;
- одновременный прием флоктафенина, сультоприда;
- одновременное внутривенное введение верапамила, дилтиазема;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к бисопрололу, компонентам препарата и к другим бета-адреноблокаторам.
С осторожностью: феохромоцитома (при одновременном применении альфа-адреноблокаторов), псориаз, сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в плазме крови (симптомы гипогликемии могут быть замаскированы), отягощенный аллергологический анамнез; стенокардия Принцметала, атриовентрикулярная блокада I степени, депрессия (в том числе в анамнезе), печеночная недостаточность, выраженная почечная недостаточность (КК менее 20 мл/мин), беременность, миастения, тиреотоксикоз, пожилой возраст, бронхоспазм в анамнезе (бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких), нарушения периферического кровообращения (особенно в начале терапии), проведение десенсибилизирующей терапии, строгая диета.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода.
Влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия, также возможно расстройство дыхания (неонатальная асфиксия) у новорожденных.
При необходимости применения Бисопролола в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить, так как Бисопролол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять при печеночной недостаточности
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять при выраженной почечной недостаточности (КК менее 20 мл/мин)
Применение у детей
Противопоказано детям в возрасте до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью пациентам пожилого возраста
Особые указания
Контроль за пациентами, принимающими Бисопролол, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), электрокардиограммой (ЭКГ), концентрация глюкозы крови у пациентов сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес).
Следует обучить пациентов методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у пациентов с отягощенным бронхо-легочным анамнезом.
Примерно у 20% пациентов стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд/мин) и повышение конечного диастолического объема левого желудочка, нарушающее субэндокардиальный, кровоток. У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Пациенты, пользующиеся контактными линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слезной жидкости.
При применении у пациентов с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).
При тиреотоксикозе Бисопролол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у пациентов с тиреотоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При сахарном диабете может замаскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление концентрации глюкозы в крови до нормального значения.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены Бисопролола.
Возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии. Если пациент принял препарат перед операцией, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (например, резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтому пациенты, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии.
Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных лекарственных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае появления у пациентов пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 уд/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), AV блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).
Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилилминдальной кислоты, титров антинуклеарных антител.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности; требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: гипогликемия, аритмия, желудочковая экстрасистолия, выраженная брадикардия, атриовентрикулярная блокада, выраженное снижение артериального давления, острая сердечная недостаточность, цианоз ногтей пальцев или ладоней, затруднение дыхания, бронхоспазм, головокружение; обморок, судороги.
Лечение: промывание желудка, назначение энтеросорбентов (активированный уголь) и симптоматическая терапия:
- при развившейся атриовентрикулярной блокаде внутривенно вводят 1-2 мг атропина, эпинефрина или временно ставят кардиостимулятор;
- при желудочковой экстрасистолии вводят лидокаин (препараты IA класса не применяются);
- при выраженном снижении АД пациент должен находиться в положении Тренделенбурга, если нет признаков отека легких — плазмозамещающие растворы внутривенно, при не эффективности вводят эпинефрин (адреналин), допамин, добутамин (для поддержания хронотропного и инотропного действия и устранения выраженного снижения АД);
- при сердечной недостаточности применяют сердечные гликозиды, диуретики;
- при судорогах — внутривенно диазепам, при бронхоспазме — ингаляционно бета2-симпатомиметики;
- при гипогликемии — в/в введение раствора декстрозы (глюкозы);
- при брадикардии — атропин, постановка водителя ритма.
Лекарственное взаимодействие
Аллергены, используемые для иммунотерапии, или экстракты аллергенов для кожных проб повышают риск возникновения тяжелых системных аллергических реакций или анафилаксии у больных, получающих Бисопролол.
Фенитоин при внутривенном введении, лекарственные средства для ингаляционной общей анестезии (производные углеводородов) повышают выраженность кардиодепрессивного действия и вероятность снижения АД.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные диагностические средства для внутривенного введения повышают риск развития анафилактических реакций.
Бисопролол изменяет эффективность инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь, маскирует симптомы развивающейся гипогликемии (тахикардию, повышение АД).
Антигипертензивный эффект ослабляют нестероидные противовоспалительные препараты (задержка ионов натрия и блокада синтеза простагландина почками), глюкокортикостероиды и эстрогены (задержка ионов натрия).
Сердечные гликозиды, метилдопа, резерпин и гуанфацин повышают риск развития или усугубления брадикардии, атриовентрикулярной блокады, остановки сердца и сердечной недостаточности.
Не рекомендуются комбинации Бисопролола с антагонистами кальция (верапамил, дилтиазем, бепридил), при их внутривенном введении, в связи с ростом отрицательного влияния на инотропную функцию миокарда, AV-проводимость и АД.
Совместное применение нифедипина и Бисопролола может приводить к значительному снижению АД.
При одновременном применении Бисопролола и антиаритмических средств класса I (дизопирамид, хинидин, гидрохинидин) возможно ухудшение предсердно-желудочковой проводимости и негативное инотропное действие (необходимо клиническое наблюдение и контроль электрокардиографии).
При одновременном применении Бисопролола и антиаритмических средств класса III (например, амиодарон) возможно ухудшение внутрипредсердной проводимости.
При одновременном применении препарата Бисопролол и других бета-адреноблокаторов, включая содержащиеся в глазных каплях, возможен синергизм действия.
Одновременное применение препарата Бисопролол с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.
Сочетание Бисопролола с бета- и альфа-адреномиметиками (например, норэпинефрин, эпинефрин), может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД.
Диуретики, клонидин, симпатолитики, гидралазин и другие антигипертензивные препараты могут привести к чрезмерному снижению АД.
При одновременном применении Бисопролола и мефлохина повышается риск брадикардии.
Одновременный прием Бисопролола с флоктафенином и сультопридом противопоказан.
Действие недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтный эффект кумаринов в период лечения Бисопрололом может удлиняться.
Три- и тетрациклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики), этанол, седативные и снотворные лекарственные средства усиливают угнетение центральной нервной системы. Не рекомендуется одновременное применение Бисопролола с ингибиторами МАО (кроме МАО-В) вследствие значительного усиления гипотензивного действия. Перерыв в лечении между приемом ингибиторов МАО и Бисопролола должен составлять не менее 14 дней.
Снижает клиренс лидокаина и ксантинов (кроме дипрофиллина) и повышает их концентрацию в плазме крови, особенно у больных с исходно повышенным клиренсом теофиллина под влиянием курения.
Сульфасалазин повышает концентрацию Бисопролола в плазме крови.
Рифампицин укорачивает период полувыведения Бисопролола.
Условия хранения препарата Бисопролол
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Бисопролол
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Бидоп®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Бидоп®Кор
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Биол®
(SANDOZ, Словения)
Бипрол
(НИЖФАРМ, Россия)
Бисогамма®
(WOERWAG PHARMA, Германия)
Бисомор
(EDGE PHARMA PRIVATE, Индия)
Бисопролол
(ИЗВАРИНО ФАРМА, Россия)
Бисопролол
(ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)
Бисопролол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Бисопролол
(Pharmaceutical Works «POLPHARMA», Польша)
Все аналоги
МНН: Бисопролол
Производитель: Химфарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Bisoprolol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№023795
Информация о регистрации в РК:
17.08.2018 — 17.08.2023
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
5.44 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Министерства здравоохранения
от «____»
_____________201__ г.
№_______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Бисопролол
Торговое название
Бисопролол
Международное непатентованное название
Бисопролол
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой 2.5 мг, 5 мг и 10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество –
бисопролола фумарат 2.5 мг, 5 мг и 10 мг
вспомогательные вещества:
целлюлоза микрокристаллическая, силикатизированная (PROSOLV®
EASYtab SP), натрия кроскармеллоза, натрия крахмала гликолят тип А,
магния стеарат;
Состав оболочки: опадрай
белый**, опадрай желтый***, опадрай розовый****
состав ** гипромеллоза, титана диоксид (Е171),
полиэтиленгликоль/макрогол
*** поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171),
полиэтиленгликоль/макрогол, тальк, ванилин, желтый хинолиновый
алюминиевый лак (Е104)
**** гипромеллоза, титана диоксид (Е171), лактоза моногидрат,
полиэтиленгликоль/макрогол, триацетин, оксид железа желтый (Е172),
оксид железа красный (Е172), оксид железа черный (Е172)
Описание
Таблетки
круглые, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой белого или
почти белого цвета (для дозировки 2.5 мг).
Таблетки
круглые, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые оболочкой от
светло-желтого до желтого цвета (для дозировки 5 мг).
Таблетки
овальные, с двояковыпуклой поверхностью, на одной стороне риска,
покрытые оболочкой от светло-розового до розового цвета (для
дозировки 10 мг).
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Бета-адреноблокаторы.
Бета-адреноблокаторы селективные. Бисопролол.
Код АТХ С07АВ07
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После перорального приема биодоступность бисопролола
составляет 90%. Объем распределения − 3.5 л/кг.
Связывание с белками плазмы крови достигает приблизительно 30%.
Бисопролол выводится из организма двумя путями. Около
50% метаболизируется в печени с образованием неактивных
метаболитов, которые затем выделяются почками. Остальные 50%
выводятся с мочой в неизмененном виде. Общий клиренс
составляет приблизительно 15 л/час. Период полувыведения из
плазмы крови, составляющий 10-12 часов, обеспечивает 24-часовой
эффект после применения дозы один раз в сутки.
Кинетика бисопролола линейная и не зависит от
возраста.
Особые группы пациентов
Фармакокинетика у пациентов со стабильной
хронической сердечной недостаточностью (ХСН) и нарушенной
функцией почек или печени не изучалась. У пациентов
с хронической сердечной недостаточностью (функциональный
класс III по классификации Нью-Йоркской ассоциации сердца
(NYHA)) концентрация бисопролола в плазме крови и период
полувыведения больше по сравнению с показателями у здоровых
добровольцев.
Фармакодинамика
Действующее вещество препарата
Бисопролол, это
высокоселективный β1-адреноблокатор,
без собственной симпатомиметической активности, не обладающий
клинически значимым мембраностабилизирующим действием. Бисопролол
обладает низким сродством к β2-рецепторам
гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к β2-рецепторам,
относящимся к регуляции обмена веществ. Следовательно,
бисопролол в целом не вызывает резистентности дыхательных путей
и β2-опосредованных
метаболических эффектов. Избирательное действие препарата на
β1-рецепторы
распространяется за рамки терапевтической дозы.
Показания к применению
-
артериальная гипертензия
-
ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия)
-
лечение стабильной хронической сердечной
недостаточности со сниженной систолической функцией левого
желудочка, в дополнение к ингибиторам
ангиотензинпревращающего фермента (иАПФ), диуретикам и опционально
сердечным гликозидам
Способ применения и дозы
Препарат Бисопролол следует
принимать утром вне зависимости от приема пищи. Таблетки следует
запивать небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует
разжевывать.
Лечение артериальной гипертензии и ишемической
болезни сердца (стабильной
стенокардии)
Рекомендуемая доза бисопролола
для обоих показаний составляет 5 мг
один раз в день. При необходимости
дозировку можно увеличить до 10 мг один
раз в день.
Максиальная рекомендуемая доза Бисопролола
составляет 20 мг один
раз в день.
Дозировка препарата должна подбираться индивидуально, в
зависимости от клинического ответа и показателя частоты сердечных
сокращений (ЧСС).
Терапия препаратом Бисопролол
обычно является длительной.
Не прерывайте резко лечение и не меняйте
рекомендованную дозу без консультации с Вашим врачом, поскольку
это может привести к временному ухудшению состояния. Особенно не
следует внезапно прерывать терапию у пациентов с ишемической
болезнью сердца. Если приостановка лечения необходима, доза должна
снижаться постепенно (в течение 1-2 недель).
Лечение хронической стабильной сердечной
недостаточности (ХСН)
Стандартное лечение ХСН состоит из иАПФ (или, в случае
непереносимости иАПФ, блокатора рецепторов ангиотензина),
бета-блокатора, диуретиков, и в случае необходимости
сердечных гликозидов. При инициации лечения бисопрололом состояние
пациентов должно быть стабильным (без острой сердечной
недостаточности). Желательно, чтобы лечащий врач имел опыт лечения
пациентов с ХСН.
Возможно возникновение преходящего ухудшения симптомов
сердечной недостаточности, гипотензии, брадикардии в период
титрования дозы или после нее.
Дозы
Начало лечения стойкой хронической сердечной
недостаточности препаратом Бисопролол требует
обязательного проведения специальной фазы титрования. Лечение
хронической сердечной недостаточности препаратом Бисопролол
начинается в соответствии со следующей
схемой постепенного титрования дозы. Дозу можно увеличивать лишь
в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.
|
1 |
1.25 мг |
бисопролола |
|
2 |
2.5 мг |
бисопролола |
|
3 |
3.75 мг |
бисопролола |
|
4-7 |
5 мг |
бисопролола |
|
8-11 |
7.5 мг |
бисопролола |
|
12 неделя и после |
10 мг |
бисопролола фумарата |
*Бисопролол 2.5 мг подходит для начального
лечения стабильной хронической сердечной недостаточности. Более
высокие дозировки подходят для поддерживающей терапии.
Максимальная рекомендованная доза бисопролола фумарата
составляет 10 мг один раз в день. Может потребоваться
индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо
пациент переносит назначенную дозу. Во время фазы титрования и после
нее может наблюдаться временное ухудшение сердечной недостаточности,
гипотензия или брадикардия, поэтому требуется тщательное наблюдение
за показателями жизнедеятельности (артериальное давление, ЧСС)
и симптомами прогрессирования сердечной недостаточности.
Симптомы могут появиться уже в первый день лечения.
Модификация лечения
Если максимальная доза плохо переносится пациентом,
рекомендуется пересмотр дозировки в сторону постепенного снижения.
Если наблюдается временное ухудшение сердечной недостаточности,
развивается гипотензия или брадикардия, рекомендуется пересмотр
дозировки сопутствующего препарата. Также может потребоваться
временное снижение дозировки бисопролола или приостановка лечения.
Продолжение лечения и/или повторное титрование следует
проводить после стабилизации состояния пациента. Если необходимо
приостановить лечение, доза должна снижаться постепенно (в течение
1-2 недель), так как резкое прекращение терапии может вызвать
ухудшение состояния сердца пациента.
Терапия хронической стабильной сердечной недостаточности
препаратом Бисопролол
обычно является длительной.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек или печени
Пациентам с нарушениями функции печени или почек
легкой или средней тяжести коррекции режима дозирования, как правило,
не требуется. Для больных с тяжелыми нарушениями функции почек
(клиренс креатинина < 20 мл/мин) и пациентов
с тяжелыми нарушениями функции печени максимальная суточная доза
составляет 10 мг.
Существует только ограниченный опыт использования
бисопролола у пациентов
на диализе, который не указывает на необходимость коррекции режима
дозирования.
Пожилые пациенты:
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты детского возраста
Отсутствует информация о применении бисопролола у
пациентов детского возраста. Применение бисопролола у детей не
рекомендовано.
Побочные действия
Частота побочных эффектов препарата определяется
следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, <
1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10 000, <
1/1000); очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (не
может быть установлена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны психики:
Нечасто: нарушение сна,
депрессия.
Редко: кошмары, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головокружение*,
головная боль*.
Редко: обморок.
Нарушения со стороны органов зрения:
Редко: снижение
слезоотделения (что следует учитывать при применении контактных
линз).
Очень редко: конъюнктивит.
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия:
Редко: нарушение слуха.
Нарушения со стороны сердца:
Очень часто: брадикардия
(у пациентов с хронической сердечной недостаточностью).
Часто: усугубление
симптомов сердечной недостаточности (у пациентов с хронической
сердечной недостаточностью).
Нечасто: нарушения
атриовентрикулярной проводимости, брадикардия (у пациентов
с гипертензией и стенокардией), усугубление
симптомов сердечной недостаточности (у пациентов с гипертензией
и стенокардией).
Нарушения со стороны сосудов:
Часто: ощущение холода или
онемения в конечностях, гипотензия (особенно у пациентов
с хронической сердечной недостаточностью).
Нечасто: ортостатическая
гипотензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов
грудной клетки и средостения:
Нечасто: бронхоспазм
у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивным
заболеванием дыхательных путей в анамнезе.
Редко: аллергический насморк.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: нарушения работы
желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота, диарея, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих
путей:
Редко: гепатит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Редко: реакции
гиперчувствительности (зуд, покраснение, сыпь).
Очень редко: алопеция.
Бета-блокаторы могут провоцировать или обострять
сипмтомы псориаза, или вызывать
характерные для псориаза высыпания.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной
и соединительной ткани:
Нечасто: мышечная слабость
и судороги.
Нарушения со стороны половых органов и молочной
железы:
Редко: нарушение потенции.
Общие расстройства:
Часто: слабость, усталость*
Лабораторные показатели:
Редко: повышение уровня
триглицеридов, повышение уровня ферментов печени (ACT, АЛТ).
Касается только гипертензии и стенокардии:
*Симптомы обычно возникают в начале терапии, имеют
легкую степень и часто проходят после 1 2 недель
лечения.
Необходимо проинформировать лечащего врача при
обнаружении у себя каких-либо из перечисленных побочных
эффектов, или любые другие нежелательные или непредвиденные эффекты.
Противопоказания
Препарат Бисопролол не
должен применяться у пациентов со следующими заболеваниями:
-
острая сердечная недостаточность или во время эпизодов
декомпенсации сердечной недостаточности, требующих проведения
внутривенной инотропной терапии -
кардиогенный шок
-
атриовентрикулярная блокада второй или третьей степени,
без кардиостимулятора -
синдром слабости синусового узла
-
синоатриальная блокада
-
симптоматическая брадикардия
-
симптоматическая гипотензия
-
тяжелая бронхиальная астма или тяжелое течение
хронической обструктивной болезни легких -
тяжелые формы периферических окклюзионных поражений
артерий или синдрома Рейно -
нелеченая феохромоцитома
-
метаболический ацидоз
-
гиперчувствительность к бисопрололу или к любому
из вспомогательных веществ -
непереносимость лактозы, врожденной недостаточностью
Lapp-лактазы или нарушением всасывания глюкозы/галактозы -
детский и подростковый возраст до 18 лет
С осторожностью
-
бронхоспазм (бронхиальная астма, обструктивные
заболевания дыхательных путей)
-
сахарный диабет со значительными колебаниями уровня
глюкозы в крови; симптомы гипогликемии могут маскироваться -
строгая диета
-
продолжающаяся десенсибилизирующая терапия. Как
и другие бета-блокаторы, бисопролол может повышать
чувствительность к аллергенам и увеличивать выраженность
анафилактических реакций. Применение адреналина не всегда
обеспечивает ожидаемый терапевтический эффект. -
первая степень AV-блокады
-
стенокардия Принцметала
-
периферические окклюзионные поражения артерий (после
начала терапии может произойти обострение симптомов)
общая
анестезия
Лекарственные взаимодействия
Одновременный прием других препаратов может повлиять на
эффект лечения и переносимость препарата. Взаимодействия также
могут происходить, если с момента принятия другого препарата
прошло слишком мало времени. Проинформируйте Вашего лечащего врача,
если Вы принимаете какие-либо другие препараты, даже если их Вам
назначил не Ваш врач.
Лекарственные взаимодействия изучались только в группе
взрослых пациентов.
Одновременное применение противопоказано
Флоктафенин: бета-блокаторы могут препятствовать
компенсаторным сердечно-сосудистым реакциям, связанным с гипотензией
и шоком, которые потенциально может вызывать флоктафенин.
Сультоприд: бисопролол
противопоказан к назначению в комбинации
с сультопридом, так как существует риск вентрикулярной аритмии.
Одновременное применение не рекомендуется
Касается только хронической сердечной
недостаточности:
Антиаритмические средства 1 класса (например,
хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон)
могут усиливать подавляющий эффект препарата Бисопролол
в отношении атриовентрикулярной проводимости и сократительной
способности сердечной мышцы.
Касается всех показаний:
Антагонисты кальция типа верапамила и в меньшей
степени, дилтиазема, при одновременном применении с препаратом
Бисопролол могут приводить
к снижению сократительной способности сердечной мышцы,
и задерживать проведение атриовентрикулярных импульсов.
В частности, внутривенное введение верапамила пациентам,
получающим терапию бета-блокаторами, может привести к глубокой
гипотензии и атриовентрикулярной блокаде.
Одновременный прием антигипертензивных препаратов
центрального действия (такие как клофелин, метилдопа, моксонидин,
рилменидин) с бисопрололом может усугубить сердечную
недостаточность в результате снижения центрального
симпатического тонуса (снижение частоты сердечных сокращений
и сердечного выброса, вазодилатация). Резкая отмена, особенно до
отмены бета-блокаторов может увеличить риск развития «рикошетной»
гипертензии.
Требуется осторожность при одновременном применении
Касается только гипертензии и стенокардии:
Антиаритмические средства 1 класса (например,
хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон)
могут усиливать подавляющий эффект препарата Бисопролол
в отношении атриовентрикулярной проводимости
и сократительной способности сердечной мышцы.
Касается всех показаний:
Антагонисты кальция по типу дигидропиридина (например,
фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с препаратом
Бисопролол могут увеличивать
риск развития гипотензии. У пациентов с сердечной
недостаточностью нельзя исключить риск последующего ухудшения
насосной функции желудочков.
Антиаритмические препараты III класса (например,
амиодарон) могут усиливать подавляющий эффект препарата Бисопролол
на проведение атриовентрикулярных импульсов.
Действие местных бета-блокаторов (например, глазных
капель для лечения глаукомы) может суммироваться с системными
эффектами препарата Бисопролол.
Парасимпатомиметические препараты при одновременном
применении с препаратом Бисопролол
могут усиливать подавляющий эффект на проведение атриовентрикулярных
импульсов и увеличивать риск развития брадикардии.
Сахароснижающее действие инсулина или антидиабетических
препаратов для перорального применения может усиливаться. Признаки
снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемии) могут
маскироваться или подавляться.
Анестезирующие препараты могут увеличивать риск
подавляющего действия препарата Бисопролол
на сердце, приводить к гипотензии.
Сердечные гликозиды (дигиталис) при одновременном
применении с препаратом Бисопролол могут
приводить к увеличению времени проведения импульса, и таким
образом, к снижению ЧСС.
Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) могут
снижать гипотензивный эффект препарата Бисопролол.
Одновременное применение препарата Бисопролол
и бета-симпатомиметиков (например, изопреналина, добутамина)
может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.
Сочетание препарата Бисопролол
с симпатомиметиками, активирующими и β,
и α-адренорецепторы (например, норадреналин, адреналин)
может усиливать опосредованные альфа-адренорецепторами
вазоконстрикторные эффекты этих препаратов, приводя к повышению
артериального давления. Подобные взаимодействия более вероятны при
применении неселективных бета-блокаторов.
Сочетание препарата Бисопролол
с симпатомиметиками снижает эффективность
обоих препаратов. Для лечения аллергических реакций могут
потребоваться более высокие дозы адреналина.
Антигипертензивные средства, также, как и другие
средства с возможным антигипертензивным эффектом (например,
трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины) могут
усиливать гипотензивный эффект препарата Бисопролол.
Сочетания, подлежащие обсуждению
Мефлохин при одновременном применении с препаратом
Бисопролол может увеличивать
риск брадикардии.
Ингибиторы моноаминоксидазы (за исключением ингибиторов
моноаминоксидазы В) могут усиливать гипотензивный эффект
бета-блокаторов. Одновременное применение также может привести
к развитию гипертензивного криза.
Рифампицин: незначительное сокращение периода
полураспада бисопролола, возможно в связи с индукцией печеночных
ферментов, метаболизирующих лекарственное средство. Обычно не
требуется коррекция дозировки.
Производные эрготамина: обострение нарушений
периферической циркуляции.
Особые указания
Лечение препаратом компенсированной хронической
сердечной недостаточности начинают с титрования дозы. Начало лечения
требует постоянного мониторинга.
При отсутствии абсолютных показаний терапию препаратом
не следует прекращать резко, это может привести к преходящему
ухудшению работы сердца. Особенно это касается пациентов с
ишемической болезнью сердца.
Нет опыта терапевтического применения препарата больным
с сердечной недостаточностью с такими заболеваниями и состояниями:
— инсулинозависимый сахарный диабет (I
тип);
— тяжелые нарушения функции почек;
— тяжелые нарушения функции печени;
— рестриктивная кардиомиопатия;
— врожденные заболевания сердца или гемодинамически
значимое органическое поражение клапанов сердца;
— инфаркт миокарда, развившийся в течение последних трех
месяцев;
Бисопролол следует с осторожностью применять при:
— сахарном диабете с выраженными колебаниями уровня
глюкозы в крови; эффекты бисопролола (например тахикардия,
сердцебиение или обильное потоотделение) могут маскировать симптомы
гипогликемии;
— строгом голодании;
— специфической гипосенсибилизирующей терапии. Подобно
другим бета-адреноблокаторам, Бисопролол способен повышать
чувствительность организма к аллергенам и усиливать анафилактические
реакции. Терапия адреналином не всегда обеспечивает желаемый
терапевтический эффект;
— атривентрикулярной блокаде I
степени;
— стенокардии Принцметала;
— окклюзионном поражении периферических артериальных
сосудов. Может наблюдаться усиление клинических проявлений (чаще — в
начале терапии Бисопрололом).
Больные псориазом и пациенты с анамнестическими данными
в пользу псориаза должны получать бета-блокаторы (в том числе
бисопролол) только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Терапия препаратом может маскировать симптомы
тиреотоксикоза.
При лечении больных феохромоцитомой терапию Бисопрололом
не следует начинать до применения альфа-адреноблокаторов.
Блокада бета-адренорецепторов уменьшает вероятность
развития нарушений ритма сердца и ишемиии миокрада во время индукции
анестезии и интубации трахеи, а также в послеоперационном периоде.
В настоящее время рекомендуется продолжать поддерживающую
терапию бета-адреноблокатарами в периоперационном периоде.
Врач-анестезиолог должен быть предупрежден о том, что пациент
получает бета-адреноблокаторы, поскольку взаимодействие
бета-адреноблокаторов с с другими лекарственными препаратами,
может приводить к развитию брадиаритмий, ослаблению рефлекторной
тахикардии и снижению рефлекторной способности компенсировать
кровопотерю. При необходимости отмены терапии бета-адреноблокаторами
перед оперативным вмешательством, то отмену следует осуществлять
постепенно и завершить за 48 часов до анестезии.
Пациенты с бронхиальной астмой
Несмотря на то, что кардиоселективные (β1)
бета-адреноблокаторы могут оказывать меньший эффект на функцию легких
по сравнению с неселективными бета-адреноблокаторами, их
применение, как и любых других бета-адреноблокаторов, следует
избегать у пациентов с обструктивными заболеваниями дыхательных
путей, если только в этом нет явной клинической необходимости. Когда
подобные основания существуют, Бисопролол
должен быть использован с осторожностью. У пациентов
с обструктивными заболеваниями дыхательных путей лечение
препаратом Бисопролол должно
быть начато с минимально возможной дозы. Кроме того, у пациентов
должен проводиться тщательный мониторинг на предмет появления новых
симптомов (например, одышка, непереносимость физических нагрузок,
кашель). При бронхиальной астме или других хронических обструктивных
болезнях легких, которые могут вызывать такие симптомы, одновременно
следует назначать бронходилатирующие препараты. У пациентов
с бронхиальной астмой может отмечаться периодическое повышение
сопротивления дыхательных путей, поэтому может быть необходимо
повышение дозировки β2-стимуляторов.
Сочетание бисопролола с антагонистами кальциевых
каналов типа верапамила или дилтиазема, антиаритмическими препаратами
1 класса и некоторыми антигипертензивными препаратами
обычно не рекомендуется (см. раздел «Лекарственные
взаимодействия»).
Лактоза
Препарат содержит лактозу. Бисопролол противопоказан
пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с
непереносимостью лактозы, врожденной недостаточностью Lapp-лактазы
или нарушением всасывания глюкозы/галактозы.
Беременность и период лактации
Беременность
Фармакологическое действие бисопролола может оказать
вредное воздействие на беременность и/или плод/новорожденного. Как
правило, блокаторы бета-адренергических рецепторов снижают
плацентарный кровоток, что связывается с замедлением роста,
внутриутробной смертью, выкидышами или преждевременными родами.
Нежелательные эффекты (например, гипогликемия и брадикардия)
могут возникнуть у плода и новорожденного. Если лечение
блокаторами бета-адренергических рецепторов является необходимым,
предпочтительно принимать селективные блокаторы β1-адренорецепторов.
Применение препарата Бисопролол
возможно лишь при однозначной необходимости. Если лечение препаратом
Бисопролол является
необходимым, следует контролировать маточно-плацентарный кровоток
и рост плода. В случае неблагоприятного влияния на
беременность или плод, следует рассмотреть возможность альтернативных
методов лечения. Следует внимательно наблюдать за новорожденным после
родов. Симптомы гипогликемии и брадикардии обычно следует
ожидать в первые 3 дня жизни.
Период лактации
Данных о выделении бисопролола с грудным молоком
нет. В связи с этим в период лактации применение препарата
Бисопролол не рекомендуется.
Особенности влияния лекарственного средства на
способность управлять транспортным средством или потенциально
опасными механизмами
В исследовании у пациентов, страдающих
заболеваниями коронарных сосудов сердца, бисопролол не влиял на
способность к вождению. Однако, в зависимости от
индивидуальной реакции пациента на лечение, способность к вождению
и управлению механизмами может быть нарушена. На это следует
обратить особое внимание в начале лечения, при смене дозы препарата,
а также при одновременном употреблении алкоголя.
Передозировка
Симптомы: при передозировке
(например, при суточной дозе в 15 мг вместо 7,5 мг)
наблюдались атриовентрикулярная блокада третьей степени, брадикардия
и головокружение. В основном, наиболее частыми симптомами
передозировки бета-блокаторов являются брадикардия, гипотензия,
бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия. На
сегодня известны несколько случаев передозировки бисопролола
(максимальная доза: 2000 мг) у пациентов, страдающих
гипертонией и/или коронарной болезнью сердца с признаками
брадикардии и/или гипертензии; все пациенты выздоровели после
передозировки. Имеется большая индивидуальная вариабельность
чувствительности к разовой высокой дозе бисопролола, и пациенты
с сердечной недостаточностью, вероятно, имеют очень высокую
чувствительность. Следовательно, лечение этих пациентов препаратом
Бисопролол обязательно нужно
начинать с постепенного увеличения дозы в соответствии со
схемой, предоставленной в разделе «Способ применения
и дозы».
Лечение: в случае
передозировки необходимо прекратить лечение препаратом Бисопролол
и провести поддерживающее и симптоматическое лечение.
Существуют ограниченные данные, что бисопролол практически не
выводится с помощью диализа. Исходя из предполагаемых
фармакологических действий и рекомендаций по другим
бета-блокаторам, необходимо рассмотреть следующие общие меры при
соответствующих клинических показаниях.
Брадикардия:
внутривенное введение атропина. Если реакция на лечение является
недостаточной, с осторожностью можно вводить изопреналин или
другой препарат с положительными хронотропными свойствами.
В некоторых случаях может понадобиться установка трансвенозного
кардиостимулятора.
Артериальная гипотензия:
следует применить внутривенное введение растворов и сосудосуживающих
веществ. Также может быть полезным внутривенное введение глюкагона.
Атриовентрикулярная блокада (второй или третьей
степени):
необходимо проводить тщательный мониторинг и лечение пациентов
инфузионным введением изопреналина или установкой трансвенозного
кардиостимулятора.
Ухудшение сердечной недостаточности (острое):
внутривенное введение диуретиков, инотропных препаратов,
сосудорасширяющих средств.
Бронхоспазм:
терапия бронходилататорами с применением таких средств, как
изопреналин, β2-симпатомиметики
и/или аминофиллин.
Гипогликемия:
внутривенное введение глюкозы.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с
утвержденной инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Пачки помещают в коробки из картона.
В групповую упаковку вкладывают упаковочный лист.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте при
температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Наименование
и страна организации-производителя/упаковщика
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Наименование, адрес и
контактные данные организации на территории Республики Казахстан,
принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств
от потребителей
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610151)
Номер
автоответчика +7 7252 (561342)
Адрес
электронной почты complaints@santo.kz
Наименование, адрес и
контактные данные организации на
территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное
наблюдение за безопасностью лекарственного средства
АО
«Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул.
Рашидова, 81
Номер
телефона +7 7252 (610150)
Адрес
электронной почты phv@santo.kz;
infomed@santo.kz
| ИМП_Бисопролол_2,5,_5,_10_мг_рус.doc | 0.12 кб |
| ИМП_Бисопролол_2,5,_5,10_мг_каз.docx | 0.09 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Состав
1 таблетка 2,5 мг
Активное вещество: бисопролола фумарат 2,5 мг.
1 таблетка 5,0 мг
Активные вещества: бисопролола фумарат 5,0 мг.
1 таблетка 10,0 мг
Активные вещества: бисопролола фумарат 5,0 мг.
Фармакотерапевтическая группа
β1-адреноблокатор селективный
Фармакологическое действие
Бисопролол — селективный β1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Как и для других β1-адреноблокаторов, механизм действия при артериальной гипертензии неясен. Вместе с тем, известно, что бисопролол снижает активность ренина в плазме крови, уменьшает потребность миокарда в кислороде, урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС). Оказывает антигипертензивное, антиаритмическое и антиангинальное действие.
Блокируя в невысоких дозах β1-адренорецепторы сердца, уменьшает стимулированное катехоламинами образование циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) из аденозинтрифосфата (АТФ), снижает внутриклеточный ток ионов кальция, угнетает все функции сердца, снижает атриовентрикулярную (AV) проводимость и возбудимость. При превышении терапевтической дозы оказывает β2-адреноблокирующее действие. Общее периферическое сосудистое сопротивление в начале применения препарата, в первые 24 ч, увеличивается (в результате реципрокного возрастания активности α-адренорецепторов и устранения стимуляции β2-адренорецепторов), через 1-3 суток возвращается к исходному значению, а при длительном применении — снижается.
Антигипертензивный эффект связан с уменьшением минутного объема крови, симпатической стимуляцией периферических сосудов, снижением активности симпатоадреналовой системы (САС) (имеет большое значение для пациентов с исходной гиперсекрецией ренина), восстановлением чувствительности в ответ на снижение артериального давления (АД) и влиянием на центральную нервную систему.
При артериальной гипертензии эффект развивается через 2-5 дней, стабильное действие отмечается через 1-2 месяца.
Антиангинальный эффект обусловлен уменьшением потребности миокарда в кислороде в результате снижения сократимости и других функций миокарда, удлинением диастолы, улучшением перфузии миокарда. За счет повышения конечного диастолического давления в левом желудочке и увеличения растяжения мышечных волокон желудочков может повышаться потребность в кислороде, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН).
При применении в средних терапевтических дозах, в отличие от неселективных β-адреноблокаторов, оказывает менее выраженное влияние на органы, содержащие β2-адренорецепторы (поджелудочная железа, скелетные мышцы, гладкая мускулатура периферических артерий, бронхов и матки) и на углеводный обмен; не вызывает задержки ионов натрия в организме; выраженность атерогенного действия не отличается от действия пропранолола.
Показания к применению
— Артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стенокардии;
— хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания
— Повышенная чувствительность к бисопрололу, другим компонентам препарата и к другим β-адреноблокаторам,
— острая сердечная недостаточность или ХСН в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии,
— шок (в том числе кардиогенный),
— отек легких,
— атриовентрикулярная блокада (AV) блокада II-III степени, без электрокардиостимулятора,
— синоатриальная блокада,
— синдром слабости синусового узла,
— брадикардия (ЧСС менее 60 уд./мин.),
— тяжелая артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) 100 мм рт.ст.),
— тяжелые формы бронхиальной астмы и хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) в анамнезе,
— выраженные нарушения периферического кровообращения, синдром Рейно,
— метаболический ацидоз,
— феохромоцитома (без одновременного использования α-адреноблокаторов),
— одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО типа В),
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены),
— непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способ применения и дозы
Препарат Бисопролол принимают внутрь, утром натощак, однократно, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Лечение артериальной гипертензии и стенокардии
Во всех случаях режим приема и дозировку подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая частоту сердечных сокращений и терапевтический ответ.
При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца обычно начальная доза составляет 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.
При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут. Возможно разделение суточной дозы на 2 приема.
Лечение стабильной хронической сердечной недостаточности
Стандартная схема лечения ХСН включает применение ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) или антагонистов рецепторов ангиотензина II (в случае непереносимости ингибиторов АПФ), β-адреноблокаторов, диуретиков и, факультативно, сердечных гликозидов. Начало лечения ХСН препаратом Бисопролол требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Предварительным условием для лечения препаратом Бисопролол является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения.
Лечение ХСН препаратом Бисопролол начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т. е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.
Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (1/2 таблетки по 2.5 мг) один раз в день. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг (1½ таблетки по 2,5 мг), 7,5 мг (3 таблетки по 2,5 мг) и 10 мг 1 раз в день. Каждое последующее увеличение дозы должно осуществляться не менее чем через две недели.
Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы. Максимальная рекомендованная доза при ХСН составляет 10 мг препарата Бисопролол 1 раз в день.
Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и степени выраженности симптомов ХСН. Усугубление симптомов течения ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.
Если пациент плохо переносит максимально рекомендованную дозу препарата, возможно постепенное снижение дозы.
Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию доз препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Бисопролол или его отмена.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек или печени:
• При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требуется корректировать дозу.
• При выраженных нарушениях функции почек (КК менее 20 мл/мин.) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.
К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Бисопролол у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/ или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или пороком клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями. Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг, 5 мг и 10 мг.
По 10, 25, 30, 50 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 10, 20, 30, 40, 50, 60 или 100 таблеток в банки полимерные для лекарственных средств.
Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Бисопролол Канон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛС-002540
Торговое наименование препарата
Бисопролол Канон
Международное непатентованное наименование
Бисопролол
Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Состав
Дозировка 5 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 5 мг содержит:
действующее вещество: бисопролола фумарат 5 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 24 мг, кремния диоксид коллоидный 1,8 мг; лактозы моногидрат 63,1 мг, магния стеарат 0,6 мг, повидон К-30 4,5 мг, целлюлоза микрокристаллическая 21 мг;
состав пленочной оболочки: селекоат AQ-02140 6 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3,3 мг, краситель солнечный закат желтый 0,042 мг, макрогол-400 (полиэтиленгликоль 400) 0,54 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,84 мг, титана диоксид 1,278 мг.
Дозировка 10 мг
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 10 мг содержит:
действующее вещество: бисопролола фумарат 10 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный 36 мг, кремния диоксид коллоидный 2,7 мг, лактозы моногидрат 91,7 мг, магния стеарат 0,9 мг, повидон К-30 6,7 мг; целлюлоза микрокристаллическая 32 мг;
состав пленочной оболочки: селекоат AQ-02140 9 мг, в том числе: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 4,95 мг, краситель солнечный закат желтый 0,063 мг, макрогол-400 (полиэтилен гликоль 400) 0,81 мг, макрогол-6000 (полиэтиленгликоль 6000) 1,26 мг; титана диоксид 1,917 мг.
Описание
Таблетки круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой светло-оранжевого цвета. На поперечном разрезе — почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Бета1-адреноблокатор селективный
Код АТХ
C07AB
Фармакодинамика:
Селективный бета1-адреноблокатор, без собственной симпатомиметической активности, не обладает мембраностабилизирующим действием. Обладает лишь незначительным сродством к бета2-адренорецепторам гладкой мускулатуры бронхов и сосудов, а также к бета2-адренорецепторам, участвующим в регуляции метаболизма. Следовательно, бисопролол в целом не влияет на сопротивление дыхательных путей и метаболические процессы, в которые вовлечены бета2-адренорецецепторы.
Как правило, максимальное снижение артериального давления (АД) достигается через 2 недели после начала терапии.
Бисопролол снижает активность симпатоадреналовой системы, блокируя бета1-адренорецепторы сердца.
При однократном приеме внутрь у пациентов с ишемической болезнью сердца без признаков хронической сердечной недостаточности (ХСН) бисопролол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС), уменьшает ударный объем крови и, как следствие, уменьшает фракцию выброса и потребность миокарда в кислороде. При длительной терапии изначально повышенное общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) снижается. Снижение активности ренина в плазме крови рассматривается как один из компонентов антигипертензивного действия бета-адреноблокаторов.
Фармакокинетика:
Всасывание. Бисопролол почти полностью (более: 90%) всасывается из желудочно-кишечного тракта. Его биодоступность вследствие незначительной метаболизации при «первом прохождении» через печень (на уровне примерно 10%) составляет примерно 90% после приема внутрь. Прием пищи не влияет на биодоступность. Бисопролол демонстрирует линейную кинетику, причем его концентрации в плазме крови пропорциональны принятой дозе в диапазоне доз от 5 до 20 мг. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2-3 часа.
Распределение. Бисопролол распределяется довольно широко. Объем распределения составляет 3,5 л/кг. Связь с белками плазмы крови достигает примерно 30%.
Метаболизм. Метаболизируется по окислительному пути без последующей конъюгации. Все метаболиты полярны (водорастворимы) и выводятся почками. Основные метаболиты, обнаруживаемые в плазме крови и моче, не проявляют фармакологической активности. Данные, полученные в результате экспериментов с микросомами печени человека in vitro, показывают, что бисопролол метаболизируется в первую очередь с помощью изофермента CYP3A4 (около 95%), а изофермент CYP2D6 играет лишь незначительную, роль.
Выведение. Клиренс бисопролола определяется равновесием между выведением почками в неизмененном виде (около 50%) и метаболизмом в печени (около 50%) до метаболитов, которые также выводятся почками. Общий клиренс составляет 15 л/час. Период полувыведения — 10-12 часов.
Отсутствует информация о фармакокинетике бисопролола у пациентов с ХСН и одновременным нарушением функции печени или почек.
Показания:
— Хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
— артериальная гипертензия;
— ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к бисопрололу или к любому из вспомогательных веществ и другим бета-адреноблокаторам; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; кардиогенный шок; коллапс; острая сердечная недостаточность; хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, требующая проведения инотропной терапии; атриовентрикулярная блокада II и III степени, без электрокардиостимулятора; синоатриальная блокада; синдром слабости синусового узла; выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд/мин); тяжелые формы бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких; выраженное снижение артериального давления (систолическое АД менее 90 мм рт.ст); выраженные, нарушения периферического кровообращения или синдром Рейно; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов); метаболический ацидоз; период лактации; одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (за исключением ингибиторов МАО(-)В); одновременное применение с флоктафенином и сультопридом; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Проведение десенсибилизирующей терапии; стенокардия Принцметала; гипертиреоз; сахарный диабет 1 типа и сахарный диабет со значительными колебаниями концентрации глюкозы в крови; AV блокада I степени; выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; псориаз; рестриктивная кардиомиопатия; врожденные пороки сердца или порок клапана сердца с выраженными гемодинамическими нарушениями; хроническая сердечная недостаточность с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев; феохромоцитома (при сопутствующем применении альфа-адреноблокаторов); строгая диета.
Беременность и лактация:
Во время беременности препарат Бисопролол Канон следует рекомендовать к применению только в том случае, если польза для матери превышает риск развития побочных эффектов у плода. Как правило, бета-адреноблокаторы снижают кровоток в плаценте и могут повлиять на развитие плода. Следует отслеживать кровоток в плаценте и матке, а также наблюдать за ростом и развитием будущего ребенка, в случае появления нежелательных явлений в отношений беременности и/или плода — принимать альтернативные методы терапии. Следует тщательно обследовать новорожденного после родов. В первые три дня жизни могут возникать симптомы гипогликемии и брадикардии.
Данных о выделении бисопролола в грудное молоко нет. Поэтому прием препарата Бисопролол Канон не рекомендуется женщинам в период кормления грудью. Если необходим прием препарата Бисопролол Канон в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.
Способ применения и дозы:
Препарат Бисопролол Канон принимают внутрь, утром натощак, 1 раз в сутки с достаточным количеством жидкости, утром до завтрака, во время или после него. Таблетки не следует разжевывать или растирать в порошок.
Хроническая сердечная недостаточность
Начало лечения ХСН препаратом Бисопролол Канон требует обязательного проведения специальной фазы титрования и регулярного врачебного контроля.
Предварительным условием для лечения препаратом Бисопролол Канон является стабильная хроническая сердечная недостаточность без признаков обострения.
Лечение ХСН препаратом Бисопролол Канон начинается в соответствии со следующей схемой титрования. При этом может потребоваться индивидуальная адаптация в зависимости от того, насколько хорошо пациент переносит назначенную дозу, т.е. дозу можно увеличивать только в том случае, если предыдущая доза хорошо переносилась.
Для обеспечения соответствующего процесса титрования на начальных стадиях лечения рекомендуется применять препарат в меньших дозах. Рекомендуемая начальная доза составляет 1,25 мг (1/2 таблетки по 2,5 мг) один раз в сутки. В зависимости от индивидуальной переносимости дозу следует постепенно повышать до 2,5 мг, 3,75 мг (11/2 таблетки по 2,5 мг), 5 мг, 7,5 мг (1 таблетка по 5 мг и 1/2 таблетки по 2,5 мг) и 10 мг 1 раз в день с интервалом не менее 2-х или более недель.
Если увеличение дозы препарата плохо переносится пациентом, возможно снижение дозы.
Максимальная суточная доза при лечении ХСН составляет 10 мг 1 раз в день.
Во время титрования рекомендуется регулярный контроль АД, ЧСС и симптомов нарастания выраженности ХСН. Усугубление симптомов ХСН возможно уже с первого дня применения препарата.
Во время фазы титрования или после нее может возникнуть временное ухудшение течения ХСН, артериальная гипотензия или брадикардия. В этом случае рекомендуется, прежде всего, провести коррекцию дозы препаратов сопутствующей терапии. Также может потребоваться временное снижение дозы препарата Бисопролол Канон или отмена лечения.
После стабилизации состояния пациента следует провести повторное титрование дозы, либо продолжить лечение.
Артериальная гипертензия и ишемическая болезнь сердца (профилактика приступов стабильной стенокардии)
При артериальной гипертензии и ишемической болезни сердца препарат назначают по 5 мг 1 раз в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 10 мг 1 раз в сутки.
При лечении артериальной гипертензии и стенокардии максимальная суточная доза составляет 20 мг 1 раз/сут.
Возможно применение препарата бисопролола в другой лекарственной форме (таблетки по 2,5 мг с риской).
Во всех случаях режим приема и дозу подбирает врач каждому пациенту индивидуально, в частности, учитывая индивидуальные особенности и состояние пациента.
Особые группы пациентов
Нарушение функции почек или печени:
При нарушении функции печени или почек легкой или умеренной степени обычно не требует коррекции дозы.
При выраженных нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 20 мл/мин) и у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени максимальная суточная доза составляет 10 мг. Увеличение дозы у таких больных должно осуществляться с особой осторожностью.
Пожилые пациенты:
Коррекции дозы не требуется.
К настоящему времени недостаточно данных относительно применения препарата Бисопролол Канон у пациентов с ХСН, сопряженной с сахарным диабетом 1 типа, выраженными нарушениями функции почек и/или печени, рестриктивной кардиомиопатией, врожденными пороками сердца или гемодинамически обусловленным пороком сердца.
Также до сих пор не было получено достаточных данных относительно пациентов с ХСН с инфарктом миокарда в течение последних 3 месяцев.
Побочные эффекты:
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему:
— очень часто ≥ 1/10;
— часто ≥ 1/100, <1/10;
— нечасто ≥1/1000, <1/100;
— редко ≥ 1/10 000, <1/1000;
— очень редко < 1/10 000, включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение*, головная боль*.
Редко: потеря сознания.
Общие нарушения
Часто: астения (у пациентов с ХСН), повышенная утомляемость*.
Нечасто: астения (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией).
Психические нарушения
Нечасто: депрессия, бессонница.
Редко: галлюцинации, ночные кошмары.
Со стороны нервной системы
Нечасто: повышенная утомляемость, астения, головокружение, головная боль.
Редко: потеря сознания.
Со стороны кожных покровов
Редко: реакции повышенной чувствительности, такие как кожный зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.
Очень редко: алопеция. Бета-адреноблокаторы могут способствовать обострению симптомов течения псориаза или вызывать псориазоподобную сыпь.
Со стороны мочеполовой системы
Редко: нарушение потенции, ослабление либидо, болезнь Пейрони, цистит, почечная колика, полиурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата
Нечасто: мышечная слабость, судороги мышц.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: тошнота, рвота, диарея, запор.
Редко: гепатит.
Со стороны органов кроветворения
В отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны дыхательной системы
Нечасто: бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструкцией дыхательных путей в анамнезе.
Редко: аллергический ринит.
Со стороны органов чувств
Редко: уменьшение слезотечения (следует учитывать при ношении контактных линз).
Очень редко: конъюнктивит.
Со стороны органа слуха
Редко: нарушения слуха.
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Очень часто: брадикардия (у пациентов с ХСН).
Часто: усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с ХСН), ощущение похолодания и онемения в конечностях, выраженное снижение АД, особенно у пациентов с ХСН.
Нечасто: нарушение AV проводимости; брадикардия (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией); усугубление симптомов течения ХСН (у пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией), ортостатическая гипотензия.
Влияние на плод
Внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
Со стороны репродуктивной системы
Редко: нарушение потенции.
Лабораторные показатели
Редко: повышение концентрации триглицеридов и активности «печеночных» трансаминаз в крови (аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (АЛТ)).
* У пациентов с артериальной гипертензией или стенокардией данные симптомы появляются обычно в начале курса лечения, не ярко выражены и проходят в течение 1-2 недель после начала лечения.
Передозировка:
Симптомы
Наиболее частые симптомы передозировки: AV блокада, брадикардия, снижение АД, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.
Лечение
При возникновении передозировки прежде всего необходимо прекратить приём препарата и начать поддерживающую симптоматическую терапию.
При выраженной брадикардии: внутривенное введение атропина. Если эффект недостаточный, с осторожностью можно ввести средство, обладающее положительным хронотропным действием. Иногда может потребоваться временная постановка искусственного водителя ритма.
При выраженном снижении АД: внутривенное введение плазмозамещающих растворов и назначение вазопрессоров.
При AV блокаде: пациенты должны находиться под постоянным наблюдением и получать лечение бета-адреномиметиками, такими как эпинефрин. В случае необходимости — постановка искусственного водителя ритма.
При обострении течения ХСН: внутривенное введение диуретиков, препаратов с положительным инотропным эффектом, а также вазодилататоров.
При бронхоспазме: применение бронходилататоров, в том числе бета2-симпатомиметиков и/или аминофиллина.
При гипогликемии: внутривенное введение декстрозы (глюкозы).
Взаимодействие:
Нерекомендуемые комбинации
— при лечении хронической сердечной недостаточности:
Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность сердца.
— при лечении хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии: стабильной стенокардии:
Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (БМКК) типа верапамила и в меньшей степени, дилтиазема, при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к снижению сократительной способности миокарда и нарушению AV проводимости. В частности, внутривенное введение верапамила пациентам, принимающим бета-адреноблокаторы, может привести к выраженной артериальной гипотензии и AV блокаде.
Гипотензивные средства центрального действия (такие, как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин) могут привести к урежению ЧСС и снижению сердечного выброса, а также к вазодилатации вследствие снижения центрального симпатического тонуса. Резкая отмена, особенно до отмены бета-адреноблокаторов может увеличить, риск развития «рикошетной» артериальной гипертензии.
Комбинации, требующие особой осторожности
— при лечении артериальной гипертензии стабильной стенокардии:
Антиаритмические средства I класса (например, хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин; флекаинид, пропафенон) при одновременном применении с бисопрололом могут снижать AV проводимость и сократительную способность миокарда.
— при лечении хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензии, стабильной стенокардии:
БМКК производные дигидропиридина (например, нифедипин, фелодипин, амлодипин) при одновременном применении с бисопрололом могут увеличивать риск развития артериальной гипотензии. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью нельзя исключить риск последующего ухудшения сократительной функции сердца.
Антиаритмические средства III класса (например, амиодарон) могут усиливать нарушение AV проводимости.
Действие бета-адреноблокаторов для местного применения (например, глазных капель для лечения глаукомы) может усиливать системные эффекты бисопролола (снижение АД, урежение ЧСС).
Парасимпатомиметики при одновременном применении с бисопрололом могут усиливать нарушение AV проводимости и увеличивать риск развития брадикардии.
Гипогликемическое действие инсулина или гипогликемических средств для приема внутрь может усиливаться. Признаки гипогликемии — в частности тахикардия — могут маскироваться или подавляться. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Средства для проведения общей анестезии могут увеличивать риск кардиодепрессивного действия, приводя к артериальной гипотензии (см. раздел «Особые указания»).
Сердечные гликозиды при одновременном применении с бисопрололом могут приводить к увеличению времени проведения импульса и, таким образом, к развитию брадикардии.
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут снижать антигипертензивный эффект бисопролола.
Одновременное применение препарата с бета-адреномиметиками (например, изопреналин, добутамин) может приводить к снижению эффекта обоих препаратов.
Сочетание бисопролола с адреномиметиками, влияющими на бета- и альфа-адренорецепторы (например, норэпинефрин, эпинефрин) может усиливать вазоконстрикторные эффекты этих средств, возникающих с участием альфа-адренорецепторов, приводя к повышению АД. Подобные взаимодействия более вероятны при применении неселективных бета-адреноблокаторов.
Гипотензивные средства так же, как и другие средства с возможным антигипертензивным эффектом (например, трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины), могут усиливать антигипертензивный эффект бисопролола.
Мефлохин при одновременном применении с бисопрололом может увеличивать риск развития брадикардии.
Ингибиторы МАО (за исключением ингибиторов МАО(-)В) могут усиливать антигипертензивный эффект бета-адреноблокаторов. Одновременное применение также может привести к развитию гипертонического криза.
Противопоказанные комбинации
Флоктафенин: блокаторы бета-адренорецепторов могут, препятствовать компенсаторным сердечно-сосудистым реакциям при гипотензии, вызванной флоктафенином.
Сультоприд: существует риск возникновения желудочковой аритмии.
Особые указания:
Не прерывайте лечение препаратом резко и не меняйте рекомендованную дозу без предварительной консультации с врачом, так как это может привести к временному ухудшению деятельности сердца. Лечение не следует прерывать внезапно, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца. Если прекращение лечения необходимо, то дозу следует снижать постепенно.
Контроль за больными, принимающими бисопролол, должен включать наблюдение за ЧСС и АД (в начале лечения — ежедневно, затем 1 раз в 3-4 мес), ЭКГ, концентрацией глюкозы крови у больных сахарным диабетом (1 раз в 4-5 мес). У пожилых пациентов рекомендуется следить за функцией почек (1 раз в 4-5 мес). Следует обучить больного методике подсчета ЧСС и проинструктировать о необходимости врачебной консультации при ЧСС менее 50 уд/мин.
Перед началом лечения рекомендуется проводить исследование функции внешнего дыхания у больных с отягощенным бронхолегочным анамнезом.
Примерно у 20% больных стенокардией бета-адреноблокаторы неэффективны. Основные причины — тяжелый коронарный атеросклероз с низким порогом ишемии (ЧСС менее 100 уд/мин) и повышенный конечный диастолический объем левого желудочка, нарушающий субэндокардиальный кровоток.
У «курильщиков» эффективность бета-адреноблокаторов ниже.
Больные, пользующиеся контактными, линзами, должны учитывать, что на фоне лечения возможно уменьшение продукции слёзной жидкости.
При применении у больных с феохромоцитомой имеется риск развития парадоксальной артериальной гипертензии (если предварительно не достигнута эффективная альфа-адреноблокада).
При гипертиреозе препарат может маскировать определенные клинические признаки гиперфункции щитовидной железы (гипертиреоза), например, тахикардию. Резкая отмена препарата у больных с гипертиреозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику.
При сахарном диабете может замаскировать тахикардию, вызванную гипогликемией. В отличие от неселективных бета-адреноблокаторов, практически не усиливает вызванную инсулином гипогликемию и не задерживает восстановление содержания глюкозы в крови до нормального уровня.
При одновременном приеме клонидина его прием может быть прекращен только через несколько дней после отмены препарата Бисопролол Канон. Возможно усиление выраженности реакций повышенной чувствительности и отсутствие эффекта от обычных доз эпинефрина (адреналина) на фоне отягощенного аллергологического анамнеза.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до проведения общей анестезии. Если больной принял препарат перед хирургическим вмешательством, ему следует подобрать лекарственное средство для общей анестезии с минимальным отрицательным инотропным действием. Следует предупредить врача-анестезиолога о том, что Вы принимаете препарат Бисопролол Канон.
Реципрокную активацию блуждающего нерва можно устранить внутривенным введением атропина (1-2 мг).
Лекарственные средства, снижающие запасы катехоламинов (в том числе резерпин), могут усилить действие бета-адреноблокаторов, поэтом) больные, принимающие такие сочетания лекарственных средств, должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет выявления артериальной гипотензии или брадикардии. Больным с бронхоспастическими заболеваниями можно назначать кардиоселективные адреноблокаторы в случае непереносимости и/или неэффективности других гипотензивных средств, но при этом следует строго следить за дозировкой. Передозировка опасна развитием бронхоспазма.
В случае появления у больных пожилого возраста нарастающей брадикардии (менее 50 у д/мин), артериальной гипотензии (систолическое АД ниже 100 мм рт.ст.), атриовентрикулярной блокады, бронхоспазма, желудочковых аритмий, тяжелых нарушений функции печени и почек необходимо уменьшить дозу или прекратить лечение. Рекомендуется прекращать терапию при развитии депрессии, вызванной приемом бета-адреноблокаторов.
Нельзя резко прерывать лечение из-за опасности развития тяжелых аритмий и инфаркта миокарда. Отмену проводят постепенно, снижая дозу в течение 2 недель и более (снижают дозу на 25% в 3-4 дня).
Следует отменять перед исследованием содержания в крови и моче катехоламинов, норметанефрина и ванилин миндальной кислоты; титров антинуклеарных антител.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 10 мг.
Упаковка:
По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1, 2, 3 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С, в упаковке производителя.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Купить Бисопролол Канон в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)