Bitni x tablets инструкция по применению

Patient Information leaflet

                                PATIENT LEAFLET IN ACCORDANCE WITH THE
PHARMACISTS’ REGULATIONS
)PREPARATIONS( – 1986
This medicine is dispensed without a doctor's
prescription
BITNI X TABLETS 262 MG
EACH TABLET CONTAINS:
BISMUTH SUBSALICYLATE 262 MG
For details regarding additional ingredients of the
medicine, see section 6 – Additional information.
READ THE ENTIRE LEAFLET CAREFULLY BEFORE USING THE
MEDICINE. This leaflet contains concise information
about the medicine. If you have any other questions,
refer to the doctor or the pharmacist.
The medicine is intended for adults and children above
12 years of age. Below the age of 12, you should refer
to a doctor.
Take the product according to the instructions in the
dosage section of this leaflet. Consult the pharmacist if
you have further questions. Refer to the doctor if signs
of the illness )symptoms( worsen or do not improve
after two days. Furthermore, the treatment should
be discontinued and you should refer to the doctor
immediately if the diarrhea is accompanied by high
fever, or if you experience ringing in the ears or loss of
hearing.
1. WHAT IS THE MEDICINE INTENDED FOR?
Relief in cases of diarrhea, nausea, flatulence,
abdominal cramps, upset stomach and indigestion.
Prevention of traveler’s diarrhea.
2. BEFORE USING THE MEDICINE:
DO NOT USE THIS MEDICINE IF:
•
You are sensitive )allergic( to the active ingredient
or any of the additional components the medicine
contains.
•
Do not use for illnesses accompanied by fever,
such as the flu and chickenpox )for fear of Reye’s
syndrome(.
•
You are allergic to salicylates )including aspirin(,
or if you are taking other preparations that contain
salicylate. The medicine contains salicylate.
•
You are suffering from a stomach ulcer, bleeding,
bloody or black stool.
SPECIAL WARNINGS REGARDING THE USE OF THE MEDICINE:
Before starting treatment with BITNI X inform the
doctor if:
•
You are pregnant or breastfeeding.
•
You are suffering, or have suffered in the past, from
impaired function of: the respiratory system )e.g.,
asth
                                
                                Read the complete document
                                
                            

Описание биологически активной добавки

Таблетки Джонтейс
(Jointace tablets)

Основано на официально утвержденных материалах и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2013.05.04

Состав

Пероральная суспензия: 200 мг сульфаметоксазола + 40 мг триметоприма — активные вещества.

Дополнительные ингредиенты: диспергируемая целлюлоза, пропилпарагидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, полисорбат 80, сорбитол, банановый и ванильный ароматизаторы, очищенная вода.

Таблетки: 800 мг сульфаметоксазола + 160 мг триметоприма — активные вещества.

Дополнительные ингредиенты: гликолят натрия крахмал, повидон, натрия докузат, магния стеарат.

Форма выпуска

Суспензия для перорального приема – Бактрим по 50 мл или 100 мл в упаковке, в комплекте с мерной ложкой.

Таблетки в оболочке – Бактрим форте по 10, 20 или 50 штук в упаковке.

Фармакологическое действие

Антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Бактрим (Bactrim) и Бактрим форте (Bactrim forte) являются бактерицидными комбинированными химиотерапевтическими препаратами, которые включают активные компоненты сульфаметоксазол и триметоприм (ко-тримоксазол), проявляющие синергическое действие. Механизм действия ко-тримоксазола заключается в блокировке двух ферментов, которые форсируют в микроорганизмах стадии последовательной репликации фолиновой кислоты. Благодаря этому бактерицидные эффекты (in vitro) наблюдаются в концентрациях, при которых активные ингредиенты по отдельности, проявляют только бактериостатическое действие.

Кроме этого, эффективность ко-тримоксазола намного больше, чем действие одного отдельного компонента по отношению к устойчивым к нему возбудителям. Антибактериальное действие ко-тримоксазола (in vitro) охватывает многие патогенные грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы.

После перорального (внутрь) приема ко-тримоксазол быстро и большей частью всасывается в верхней части ЖКТ.

В крови достигает Cmax в период времени от часа до четырех. Сохраняет антибактериальную концентрацию на протяжении 7-ми часов. Через сутки после приема одной дозы, в плазме наблюдаются небольшое количество ко-тримоксазола. Равновесная концентрация отмечается через 2-е–3-е суток.

Триметоприм связывается с плазменными белками на 44%, а сульфаметоксазол на 70%.

Биотрансформация до неактивных метаболитов происходит в печени, посредством ацетилирования. Распределение в организме проходит равномерно, с проникновением сквозь гистогематические барьеры. В моче и легких концентрация ко-тримоксазола превышает плазменную. В секретах предстательной железы и бронхиальном; слюне; влагалищных выделениях; в интерстициальной, спинномозговой и жидкостях среднего уха; желчи; костях; грудном молоке; слизистой глаза накапливается в меньшей степени.

У обоих активных ингредиентов скорость элиминации одинакова. T1/2 возрастает в зависимости от возраста: до 12 месяцев — 7-8 часов, с года до десяти — 5-6 часов, у взрослых -10-11 часов. При нарушении функции почек и в пожилом возрасте T1/2 увеличивается.

Выводятся в основном почками в соотношении 10–30% сульфаметоксазола и 50–70% триметоприма.

Показания к применению

Дыхательные пути: бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, пневмоцистная пневмония, бронхит (хронический и острый), бронхопневмония.

Мочеполовая система: уретрит, пиелит, цистит, пиелонефрит, венерическая лимфогранулема, эпидидимит, простатит, гонорея (обоих полов), мягкий шанкр, паховая гранулема.

ЛОР-органы: синусит, ангина, средний отит, скарлатина, ларингит.

Органы ЖКТ: паратиф, брюшной тиф, холангит, сальмонеллоносительство, дизентерия, холера, холецистит, гастроэнтериты, спровоцированные энтеротоксичными штаммами бактерии Escherichia coli;

Кожные покровы: фурункулез, пиодермия, акне, инфекции ран;

Другие: остеомиелит (хронический и острый) и прочие остеоартикулярные инфекционные патологии, острый бруцеллез, малярия (Plasmodium falciparum), южноамериканский бластомикоз, токсоплазмоз (в комплексном лечении).

Противопоказания

• гиперчувствительность к ко-тримоксазолу, прочим компонентам, в том числе к сульфаниламидам;
• недостаточность функции печени;
• апластическая анемия;
• недостаточность функции почек, при КК меньше 15 мл/мин;
• B12-дефицитная анемия;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• лейкопения;
• агранулоцитоз;
• период лактации и беременности;
• возраст до 3-х месяцев;
• детская гипербилирубинемия.

С осторожностью:

• патологии щитовидной железы;
• порфирия;
• бронхиальная астма;
• недостаточность фолиевой кислоты.

Побочные действия

Органы кроветворения:

• нейтропения;
• лейкопения;
• мегалобластная анемия;
• тромбоцитопения;
• агранулоцитоз.

Нервная система:

• тремор;
• головные боли;
• головокружение;
• апатия;
• депрессия;
• периферические невриты;
• асептический менингит.

ЖКТ:

• снижение аппетита;
• тошнота, переходящая в рвоту;
• гастрит;
• диарея;
• боли в животе;
• стоматит;
• глоссит;
• холестаз;
• гепатит;
• гепатонекроз;
• псевдомембранозный энтероколит;
• повышение активности трансаминаз печени.

Система дыхания:

• бронхоспазм;
• инфильтраты легких.

Мочевыделительная система:

• интерстициальный нефрит;
• полиурия;
• нарушения со стороны почек;
• гематурия;
• кристаллурия;
• гиперкреатининемия;
• повышение содержания мочевины;
• токсическая нефропатия, протекающая с анурией и олигурией.

Опорно-двигательный аппарат:

• миалгия;
• артралгия.

Аллергические реакции:

• фотосенсибилизация;
• сыпь;
• зуд;
• экссудативная мультиформная эритема (в частности синдром Стивенса-Джонсона);
• эксфолиативный дерматит;
• эпидермальный токсический некролиз;
• повышение температуры тела;
• аллергический миокардит;
• гиперемия склер;
• ангионевротический отек.

Другие:

• гипогликемия.

Бактрим, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Суспензия Бактрим и таблетки Бактрим форте принимаются после еды перорально, таблетки запивают водой.

Инструкция по применению Бактрим суспензии

Прием Бактрима предполагает дозировку препарата посредством входящей в состав мерной ложки, вмещающей 5 мл. Начиная с возраста 12-ти лет, обычная доза Бактрима составляет 20 мл с приемом утром и вечером. При проведении длительной терапии показана доза 10 мл утром и 10 мл вечером. При тяжелом течении заболевания допускается прием утреней и вечерней дозы по 30 мл.

В случае острых инфекций принимают Бактрим не меньше 5-ти суток, или до времени полного исчезновения симптомов на протяжении 2-х дней. Проведение недельной терапии без признаков улучшения состояния пациента, является поводом для корректировки дозы или изменения лечения.

При лечении мягкого шанкра назначают Бактрим по 20 мл дважды в день. В случае отсутствия заживления через 7 дней возможно продление терапии на следующую неделю. Следует учитывать, что неэффективность лечения может быть связана с резистентностью возбудителя.

При терапии неосложненных острых инфекций мочевыделительных путей назначают женщинам одноразово в объеме 40-60 мл. Принимать суспензию рекомендуют в вечернее время суток (перед сном).

При терапии пациентов, проходящих процедуру гемодиализа, принимают первую нагрузочную обычную дозу Бактрима, после чего переходят на прием половины или трети обычной дозы, с перерывом в сутки или двое.

При лечении пневмонии, спровоцированной Pneumocystis carinii, назначают до 20 мг триметоприма и до 100 мг сульфаметоксазола в сутки на килограмм веса. Бактрим принимают две недели через каждые 6 часов, в равных частях. Максимальная доза, при массе тела 8 кг равняется 5-ти мл и возрастает на 5 мл на каждые последующие 8 кг веса соответственно. Например, масса тела в 32 кг потребует дозы в 20 мл.

С целью профилактики пневмонии, спровоцированной Pneumocystis carinii, пациентам в возрасте после 12 лет рекомендуют прием 20 мл суспензии (4 ложки) в сутки. Детская суточная доза составляет 150 мг/м2 триметоприма и 750 мг/м2 сульфаметоксазола в два равнозначных приема, каждую неделю на протяжении 3-х суток подряд. Общая доза за 24 часа не должна быть более 320 мг триметоприма и 1600 мг сульфаметоксазола.

Новорожденным от 3-х до 5-ти месяцев показан утренний и вечерний прием 2,5 мл суспензии. Детям от 6-ти месяцев до 5-ти лет утренний и вечерний прием 5 мл, от 6-ти до 12-ти лет утренний и вечерний прием 10 мл.

В случае инфекций тяжелого течения можно в полтора раза увеличить дозу.

При Нокардиозе, назначают во взрослом возрасте по 60–80 мл, на протяжении 3-х месяцев и дольше (иногда до 1,5 года). Дозировка зависит от веса, функции почек, возраста и тяжести инфекционного заболевания.

При патологиях почек КК 15–30 мл/мин дозу понижают вдвое и не рекомендуют к приему при КК менее 15 мл/мин.

Инструкция по применению Бактрим форте

Обычная утренняя и вечерняя доза, для пациентов после 12-ти лет равняется 960 мг. При проведении длительного лечения можно обойтись половиной этой дозы, а в особо тяжелых ситуациях повысить обычную дозу в полтора раза.

Прием Бактрима форте продолжается на протяжении не менее 5-ти суток, или до отсутствия симптоматики в течение 48 часов. Проведение недельной терапии без признаков улучшения состояния пациента, является поводом для корректировки дозы или изменения лечения.

При лечении мягкого шанкра назначают 960 мг дважды в сутки. В случае отсутствия заживления через 7 дней возможно продление терапии на следующую неделю. Следует учитывать, что неэффективность лечения может быть связана с резистентностью возбудителя.

При терапии неосложненных острых инфекций мочевыделительных путей назначают женщинам одноразово 1920 – 2880 мг. Принимать таблетки рекомендуют перед едой в вечернее время суток (перед сном).

При терапии пациентов, проходящих процедуру гемодиализа, принимают первую нагрузочную обычную дозу Бактрима форте, после чего переходят на прием половины или трети обычной дозы, с перерывом в сутки или двое.

При лечении пневмонии, спровоцированной Pneumocystis carinii, назначают до 20 мг триметоприма и до 100 мг сульфаметоксазола в сутки в четыре приема равнозначными частями, на протяжении 2-х недель. Максимальная доза, при массе тела 32 кг равняется 960-ти мг (1 таблетка) и возрастает на 480 мг на каждые последующие 16 кг веса соответственно. Например, масса тела в 48 кг потребует дозы в 1440 мг.

С целью профилактики пневмонии, спровоцированной Pneumocystis carinii, пациентам в возрасте после 12 лет рекомендуют суточный прием 1 таблетки (960 мг). Пациентам младше 12-ти лет рекомендуют прием Бактрим суспензии.

При Нокардиозе назначают во взрослом возрасте по 3–4 таблетки (2880-3840 мг) на протяжении 3-х месяцев и дольше (иногда до 1,5 года). Дозировка зависит от веса, функции почек, возраста и тяжести инфекционного заболевания.

При патологиях почек КК больше 30 мл/мин принимают обычную дозу Бактрима форте, при КК меньше 15 мл/мин данный препарат принимать не рекомендую.

Бактрим это антибиотик или нет?

Лекарственные средства Бактрим и Бактрим форте относятся к сульфаниламидам в комбинации, которые, также как и антибиотики, проявляют антибактериальное действие, но в отличие от них имеют химическую, а не природную или полусинтетическую структуру. Именно благодаря комбинации сульфаметоксазола и триметоприма препарат, по отношению к восприимчивым микроорганизмам, проявляет не только бактериостатическое, но и бактерицидное действие, которое по эффективности не уступает действию некоторых антибиотиков.

Передозировка

Симптомы передозировки проявляются: тошнотой, рвотой, головокружением, кишечной коликой, головной болью, депрессией, сонливостью, обморочными состояниями, нарушением зрения, спутанностью сознания, лихорадкой, кристаллурией и гематурией. Передозировка в течение продолжительного времени может привести к лейкопении, тромбоцитопении, желтухе и мегалобластной анемии.

Проводят промывание желудка, внутренний прием жидкости, подкисление мочи, с целью усиления выведения триметоприма. Рекомендуют в/м введение 5-15 мг в сутки кальция фолината, для устранения воздействия триметоприма на костный мозг. В случае надобности проводят гемодиализ.

Взаимодействие

Бактрим и Бактрим форте при совместном приеме с непрямыми антикоагулянтами увеличивают их активность, а также усиливают эффекты Метотрексата и гипогликемических лекарств.

Ко-тримоксазол увеличивает действие Варфарина и Фенитоина, а также понижает эффективность оральных контрацептивов и трициклических антидепрессантов.

Прием Рифампицина влияет на T1/2 триметоприма в сторону его сокращения.

Диуретики повышают возможность развития тромбоцитопении, а Пириметамин при приеме более 25 мг в 7 суток, повышает возможность возникновения мегалобластной анемии.

Сочетаемый прием ко-тримоксазола с диуретиками и оральными гипогликемическими препаратами может вызвать перекрестную аллергическую реакцию.

ПАСК, барбитураты и Фенитоин усиливают симптоматику недостаточности фолиевой кислоты.

Параллельный прием Индометацина может привести к повышению в крови концентрации сульфаметоксазола.

Бактрим и Амантадин при совместном применении могут вызвать токсический делирий.

На фоне приема ко-тримоксазола может увеличиваться концентрация в сыворотке Дигоксина (в особенности в пожилом возрасте).

При терапии с применением ко-тримоксазола, прием Дофетилида противопоказан.

Условия продажи

Препараты Бактрим и Бактрим форте отпускаются из аптек по рецепту.

Условия хранения

Бактрим — до 25 °С.

Бактрим форте — до 35 °С.

Срок годности

Бактрим и Бактрим форте, в закрытой упаковке, могут храниться на протяжении 5-ти лет.

Особые указания

В случае проявления сыпи на кожных покровах или других побочных эффектов тяжелого характера, лечение Бактримом необходимо отменить.

Пациентам, страдающим бронхиальной астмой и склонным к аллергическим реакциям, ко-тримоксазол назначают с особой осторожностью.

Длительность терапии препаратами ко-тримоксазола должна быть минимальной, в особенности для пациентов в пожилом возрасте.

Патологии почек требуют корректировки дозы Бактрима.

При проведении длительного лечения Бактримом существует необходимость регулярного определения в крови количества форменных элементов. При значимом понижении количества любого из элементов, терапию следует отменить. Пациентам с тяжелыми гематологическими патологиями можно назначать ко-тримоксазол лишь в самых крайних случаях.

При недостаточности почек, дефиците фолиевой кислоты, в пожилом возрасте могут наблюдаться гематологические изменения, свойственные недостатку фолиевой кислоты. Данные изменения компенсируются назначением фолиевой кислоты.

В случае длительного приема ко-тримоксазола, в особенности при недостаточности почек, необходим регулярный контроль состава мочи и функции почек.

С целью предотвращения кристаллурии следует обеспечить организм достаточным объемом жидкости и следить за адекватным диурезом.

Пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы можно назначать ко-тримоксазол только в минимальных дозах и по абсолютным показаниям.

При соблюдении должной диеты, триметоприм, нарушающий обмен фенилаланина, не влияет на пациентов, страдающих фенилкетонурией.

Назначение ко-тримоксазола требует особой осторожности при заболеваниях щитовидной железы и порфирии.

Пациенты, в обмене веществ которых происходит «медленное ацетилирование», в большей степени подвержены возникновению идиосинкразии к сульфониламидам.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги препаратов ко-тримоксазола представлены лекарственным средством Сульфатон, в форме таблеток и инъекционного раствора.

Синонимы

• Ко-Тримоксазол;
• Бисептол;
• Би-Септин;
• Двасептол;
• Брифесептол;
• Метосульфабол.

Детям

Препараты Бактрим и Бактрим форте противопоказаны для детей до 3-х месяцев, в другом возрасте назначаются согласно рекомендациям по применению.

При беременности (и лактации)

Препараты ко-тримоксазола противопоказаны в периоды лактации и беременности.

Отзывы о Бактриме

Разные люди, принимавшие данные препараты, отставляют совершенно противоположные отзывы о Бактриме и Бактриме форте. Для одних эти лекарства стали отличным помощником, для других их прием обернулся лишь побочными эффектами. Стоит отметить, что препараты ко-тримоксазола действительно обладают многими противопоказаниями и довольно значительным списком побочных эффектов, в связи с чем, их назначение целесообразно только в случае достоверных показаний с учетом анамнеза и реакций отдельного пациента.

Для детей отзывы о суспензии Бактрим также разнообразны и не дают возможности составить однозначного мнения о его эффективности и безопасности. Единственный вывод, который можно сделать, исследуя отзывы родителей, что данный препарат должен назначать только опытный врач, после проведения всевозможных тестов и исследований и только в этом случае терапия будет эффективной и относительно безопасной.

Цена Бактрима, где купить

В России средняя цена Бактрима в суспензии составляет 160 рублей, в таблетках Бактрим форте около 150 рублей.