Пациентам: Средства для очищения кишечника перед колоноскопией: обзор препаратов
Аннотация:
Эндоскопическое обследование кишечника — это наиболее информативный способ диагностики различных заболеваний этого органа. Однако для получения максимально информативных диагностических данных пациенту требуется пройти специальную подготовку, которая состоит из диеты и приема очистительных лекарственных препаратов, способствующих получению достоверной информации.
Введение:
Наша статья поможет ознакомиться с основными нюансами этой процедуры и ответит на следующие вопросы:
- Зачем нужно очищать кишку?
- Какие лекарства используются.
- Показания и противопоказания к применению.
- Лучшее средство для очищения кишечника перед колоноскопией.
Полный текст статьи:
Нужно понимать, что правильный прием очистительных препаратов помогает предотвратить получение недостоверных результатов, которые сказываются на постановке диагноза и назначении лечения.
Этот подготовительный этап крайне важен, так как позволяет максимально очистить кишечник, обеспечивая не только беспрепятственное прохождение эндоскопа, но и отсутствие посторонних примесей на слизистой оболочке (каловые массы, инородные предметы и т.п.). Благодаря этому эндоскопист может в полной мере оценить состояние органа, что крайне важно для назначения терапии и прогноза.
Используемые препараты для очистки
Лучший способ ускорить процесс эндоскопического обследования — это препараты для подготовки к колоноскопии. Однако назначить их может исключительно лечащий врач, который учитывает сопутствующие заболевания в анамнезе и подбирает оптимальную дозировку.
В современной медицине перед колоноскопией используется множество лекарств из этой группы. Среди них:
- Эспумизан. вспомогательный препарат и не применяется как средство для подготовки, но рекомендуем добавлять к любой схеме. Его стандартная доза: 2 капсулы 3 раза в день, а также ещё 2 капсулы в день процедуры. Главным преимуществом Эспумизана служит снижение поверхностного натяжения на границе раздела фаз, затрудняет образование и способствует разрушению газовых пузырьков в питательной взвеси и слизи.
- Мовипреп. Отличный препарат для подготовки кишечника 1 литр вечером + 0.5 обычной воды и 1 литр утром +0.5 обычной воды. Многие пациенты знают, какое преимущество имеет это лекарство для очищения кишечника при подготовке к колоноскопии. Это меньшее количество раствора препарата, значительно меньшие временные затраты на подготовку и приятный лимонный вкус.
- Фортранс. Его рекомендуемая доза составляет 1 пакетик порошка / 1 литр раствора на 15-20 кг массы тела. Он отличается быстрым наступлением эффекта (за счет активного всасывания) и небольшим списком противопоказаний, благодаря чему может назначаться людям различных категорий. Но пить меньше 4 литров не рекомендуется.
- Эндофальк. При одноэтапной схеме он принимается в дозе 200-300 мл сразу за 3-4 часа вечером накануне процедуры, а при двухэтапной — половина накануне и половина утром в день манипуляции. Эндофальк обладает приятными вкусовыми качествами из-за отсутствия в составе сульфата натрия.
- Пикопреп. Взрослым необходимо принимать содержимое пакетика, разведенного в воде, вечером за день до эндоскопического обследования. Отличается быстрым наступлением эффекта и минимальным количеством побочных реакций, но имеет несколько ограничений к применению (беременность, грудное вскармливание).
- Лавакол. Существует 2 способа приема: одноэтапный и двухэтапный, потому требуется врачебная консультация. Отличается низкой вероятностью развития нежелательных подобных реакций, свободной продажей (без рецепта) и отсутствием неприятного вкуса.
- Колокит. Вечером накануне принимается 20 таблеток, а утром в день манипуляции — 12 таблеток. Преимуществом Колокита является отсутствие необходимости в большом количестве выпиваемой жидкости, а недостатком — большая таблетированная доза (32 таблетки).
- Пленву. Перспективный препарат — всего 1 литр , однако пока в Росссии не продается
Механизм действия
Оптимально выбрать современные препараты (например: с действующим веществом Полиэтиленгликоль).
|
Название препарата |
Механизм действия |
|
Фортранс |
Препятствует всасыванию жидкости из кишечника в кровяное русло. |
|
Лавакол |
|
|
Мовипреп |
|
|
Эндофальк |
|
|
Флит Фосфо-сода |
Увеличивает с помощью осмотических процессов задержку воды в тонкой кишке. |
|
Пикопреп |
Раздражает слизистую кишечника и оказывает осмотический и слабительный эффекты. |
|
Эспумизан |
Снижает поверхностное натяжение на границе сред жидкость/газ, разрушая пену и газовые пузырьки. |
|
Пленву |
Стимулирует перистальтику и работу кишечника, вызывая диарею. |
|
Колокит |
Посредством осмотических процессов задерживает жидкость, растягивает кишечную стенку, усиливает перистальтику и стимулирует опорожнение. |
Что выбрать?
Окончательное решение о том, чем очистить кишечник перед колоноскопией должен принимать лечащий врач, так как все препараты имеют свою переносимость. Большая часть из них обладает сходным механизмом действия, но отличается по стоимости и распространенности. Однако ряд лекарств не рекомендуется к назначению детям, беременным женщинам, кормящим грудью и людям с заболеваниями почек, поэтому предварительно, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Открыт общий доступ к полному тексту статьи
свернуть
Вывод:
Важно понимать, что выбор лекарственного средства зависит от пола, возраста, заболеваний в анамнезе, текущего состояния пациента и многих других факторов. Однако несмотря на широкий ассортимент слабительных средств, в практической медицине наибольшей популярностью пользуется Эспумизан и Мовипреп. Они обладают наиболее «мягким» действием на кишечник, минимальными риском развития нежелательных побочных реакций, отличной эффективностью, а также не вызывают привыкание.
Список литературы:
http://oncology.spb.ru/sovetyi-po-podgotovke-k-kolonoskopii.htm https://nordin.by/handbook/podgotovka-k-kolonoskopii.html http://www.gb1.ru/patients/research/kolonoskopiya/
Рекомендуемые статьи
.jpg)
14649
13694
11295
15447
23198
5577
.png)
12454
Синдром Аддисона — Бирмера
(злокачественное малокровие, пернициозная анемия, в12-дефицитная анемия) B12 анемия, обусловленная аутоимунными механизмами, сопровождается ахилией, отсутствие пепсина и продукцией антител к париетальным клеткам.Гастроскопия выявляет гнездную, реже тотальную атрофию слизистой желудкаХарактерным симптомом является наличие так называемых перламутровых бляшек — блестящих зеркальных участков атрофии слизистой, локализующихся главным образом на складках слизистой желудка.
При эндоскопическом исследовании в случае бронхоэктазов в стадии ремиссии выявляется
частично диффузный бронхит I степени воспаления
Вследствие регулярного приема спиртных напитков формируется устойчивая зависимость. Людям тяжело справиться с этой болезнью в одиночку. На помощь приходят опытные наркологи, предлагающие разные методики. Терапия проводится с применением специальных медикаментов, подавляющих тягу к этанолу. Широкую популярность обрел «Налтрексон». Некоторые центры также применяют другое лекарственное средство — «Кампрал» («Акампросат»).
В статье рассмотрим принципы воздействия данных медпрепаратов, состав, особенности, а также что эффективнее для лечения алкогольной зависимости, и какое из лекарств лучше выбрать для терапии.
Консультация БЕСПЛАТНО!
Эффективное избавление от всех видов зависимостей.
«Налтрексон»
Препарат из группы антагонистов опиоидных рецепторов на основе белого кристаллического порошка — гидрохлорида налтрексона, хорошо растворимого в воде.
Форма выпуска:
- капсулы;
- таблетки;
- импланты для подшивки;
- порошок для приготовления суспензии.
После приема внутрь достигается быстрая и практически полная абсорбция. Период полувыведения — 4–13 часов. Экскретируется из организма преимущественно почками.
Механизм действия направлен на блокировку эффектов эндорфинов, отвечающих на ощущение счастья и удовольствия. Благодаря этим свойствам «Налтрексон» нашел широкое применение в наркологии, где успешно используется для лечения алкоголизма и опиумной наркозависимости. После курса употребление спиртных напитков становится бессмысленным, т.к. человек перестает ощущать эйфорию и удовольствие. Таким образом, уменьшается потребность выпить.
Лечебный эффект «Налтрексона» сохраняется на протяжении нескольких месяцев в зависимости от способа введения активного действующего вещества и подобранной дозировки (оптимальная схема терапии составляется лечащим врачом).
Как «Налтрексон» применяется в наркологической практике
С использованием «Налтрексона» можно провести терапию несколькими способами (в зависимости от показаний). Если у пациента начальная стадия алкозависимости, доктор может предложить амбулаторный курс с приемом таблеток. Лечение продолжается от двух месяцев до полугода.
Борьбу с алкоголизмом 2 и 3 стадии лучше проводить в стационаре, под бдительным контролем медицинского персонала. Для быстрого избавления от патологической тяги больному может быть выполнена кодировка путем подшивки импланта. Процедура проводится под местной анестезией. Средство вшивается подкожно в область лопатки.
После кодирования «Налтрексоном» человек бросает принимать спиртное и сохраняет стабильную трезвость в течение определенного срока (от месяца до года). В дальнейшем манипуляцию можно провести повторно, чтобы сохранить ремиссию.
Кому не подходит
К использованию противоалкогольного средства «Налтрексон» имеются некоторые противопоказания.
Среди них:
- гепатит;
- заболевания почек;
- индивидуальная непереносимость лактозы;
- алкогольная интоксикация;
- нетрезвое состояние больного.
Перед лечебным курсом нарколог внимательно изучает анамнез обратившегося за помощью, при необходимости проводится диагностика, и только после принимается решение о возможности безопасного применения.
Риски
Любое лекарство может вызывать побочные эффекты, и «Налтрексон» не является исключением.
Возможные проявления:
- повышение артериального давления;
- затрудненное дыхание через нос;
- боли спастического характера;
- тошнота, рвота, диарея, усиленное газообразование;
- пересыхание слизистых рта;
- увеличение объема отделяемой мокроты, обструкция бронхов;
- чувство дискомфорта в грудном отделе;
- дезориентация в пространстве;
- учащенный сердечный ритм;
- болезненное мочеиспускание;
- гиперемия кожи, аллергическая сыпь;
- увеличение лимфатических узлов;
- отечный синдром;
- мышечные спазмы;
- светобоязнь, головокружения, бессонница;
- звон в ушах;
- тревожность, депрессивное состояние.
Как показывает практика, больные хорошо переносят терапию «Налтрексоном», случаи нежелательных реакций встречаются крайне редко.
Позвонив сейчас вы успеете спасти близкого человека!
Круглосуточно | Доступно | Анонимно
«Акампросат»
В европейских странах «Кампрал» широко применяется в лечении алкогольной болезни. Выпускается в США. С недавних пор его также стали использовать российские наркологи. Активным действующим компонентом является ацетилгомотауринат кальция.
Особенности:
- медленная адсорбция;
- не метаболизируется в организме;
- экскретируется через почки в том же виде;
- период выведения — более 30 часов;
- не вызывает толерантности и привыкания.
«Кампрал» выпускается в форме таблеток для орального приема. Курс и дозировка подбираются врачом (средняя продолжительность 12 мес.). В сочетании с алкоголем появляются высокие риски мощной токсической реакции.
Механизм действия основан на стабилизации нейротрансмиссии, отвечающей за передачу химических сигналов головному мозгу. Из-за процессов торможения в ЦНС наблюдается снижение тяги к этанолсодержащим напиткам. Наибольшую эффективность показывает сочетание медикаментозной терапии с психологической поддержкой.
Противопоказания
«Кампрал» не используется в лечении пациентов во время алкогольного опьянения и похмелья. Его категорически нельзя принимать людям, страдающим хроническими патологиями почек и печени.
Прочие ограничения:
- пожилой возраст;
- беременность;
- лактационный период.
Побочные эффекты
Встречаются крайне редко. «Кампрал» может вызывать головокружения, головные боли, кашель, одышку, нарушение стула, почечную недостаточность, психоэмоциональные расстройства.
В инструкции также есть предупреждение, что данный препарат может спровоцировать суицидальное поведение. Если во время приема выявляются неблагоприятные реакции, лечение следует прервать и проконсультироваться с доктором.
Узнайте все варианты лечения и стоимости услуг
Оставьте заявку и получите бесплатную консультацию врача
Что лучше — «Налтрексон» или «Акампросат»
Нельзя однозначно ответить на этот вопрос. Оба лекарства показывают хорошие результаты при условии правильного подбора лечебной схемы, дозировки и ответственного соблюдения назначений.
В наркологических центрах России «Кампрал» применяется относительно недавно и пока что не имеет особой популярности. Механизм и эффективность действия до конца не определены. Опытные специалисты могут посоветовать проверенный годами «Налтрексон». В любом случае, этот вопрос будет решаться в индивидуальном порядке с учетом всех пожеланий пациента и его финансовых возможностей.
Что касается условий к началу терапии, они идентичны:
- лекарства нельзя использовать, если в организме больного еще есть метаболиты этанола;
- предварительно следует провести детоксикацию (очистка тканей и крови, постановка капельниц с физиологическими растворами);
- требуются добровольное согласие и мотивация к трезвости.
Подготовительную процедуру с применением инфузий можно выполнить на дому (выездная услуга) или в условиях наркоцентра. Для закрепления положительного результата выздоравливающему алкоголику предложат курс психотерапии и реабилитации. Комплексный подход позволяет достичь стабильной ремиссии, сохраняемой на протяжении многих лет.
Подведем итог: не существует самого лучшего лекарства, которое могло бы окончательно устранить вредную привычку злоупотребления. Успешность терапии во многом зависит от личного желания алкоголика выздороветь. Если он приложит все силы на борьбу с зависимостью и ответственно будет соблюдать лечебные рекомендации, у него есть все шансы круто изменить свою жизнь вне зависимости от того, какой из этих препаратов был использован в медикаментозном лечении.
Литература:
- Актуальные вопросы активной противоалкогольной фармакотерапии. А.М. Нашкенова, О. Малярова — 2014.
- Злоупотребление алкоголем и фармакотерапия алкоголизма. Сиволап Юрий Петрович — 2019.
- Сравнительная оценка современных концепций лечения алкоголизма. Артемьева М.С., Майдан А.В. — 2020.
Бараклюд® (Baraclude®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бараклюд®
💊 Состав препарата Бараклюд®
✅ Применение препарата Бараклюд®
📅 Условия хранения Бараклюд®
⏳ Срок годности Бараклюд®
Описание лекарственного препарата
Бараклюд®
(Baraclude®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2018.05.08
Лекарственные формы
| Бараклюд® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 1 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000035 |
|
|
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мкг: 30 шт. рег. №: ЛСР-000035 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бараклюд®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, треугольные, с маркировкой «BMS» на одной стороне и «1611» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 65 мг, кросповидон — 8 мг, повидон — 5 мг, магния стеарат — 1 мг, краситель Opadry белый (титана диоксид, гипромеллоза 6cP, гипромеллоза 3cP, макрогол 400, полисорбат 80) — 6 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, треугольные, с маркировкой «BMS» на одной стороне и «1612» на другой стороне.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 241 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 130 мг, кросповидон — 16 мг, повидон — 10 мг, магния стеарат — 2 мг, краситель Opadry розовый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный (Е172, CFR21)) — 12 мг.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусный препарат, является аналогом нуклеозида гуанозина с мощной и селективной активностью в отношении полимеразы вируса гепатита B (HBV). Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата, имеющего внутриклеточный период полужизни 15 ч. Внутриклеточная концентрация энтекавира трифосфата прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня «плато». Путем конкуренции с естественным субстратом, деоксигуанозина-трифосфат, энтекавира трифосфат ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: 1) прайминг HBV полимеразы, 2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной и-РНК и 3) синтез позитивной нити HBV ДНК. Энтекавира трифосфат является слабым ингибитором клеточных ДНК полимераз α, β и δ с Ki 18-40 мкМ. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира трифосфата и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении γ полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.
Фармакокинетика
Всасывание
У здоровых людей абсорбция энтекавира быстрая, Cmax в плазме крови определяется через 0.5-1.5 ч. При повторном приеме энтекавира в дозе от 0.1 до 1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение Cmax и AUC. Равновесное состояние достигается после 6-10 дней приема внутрь 1 раз/сут, при этом концентрация в плазме возрастает примерно в 2 раза. Cmax и Cmin в плазме в равновесном состоянии составляли 4.2 и 0.3 нг/мл соответственно при приеме препарата в дозе 500 мкг, 8.2 и 0.5 нг/мл, соответственно, при приеме в дозе 1 мг. При приеме внутрь энтекавира в дозе 500 мкг как с пищей с высоким содержанием жира, так и с низким отмечалась минимальная задержка всасывания (1-1.5 ч при приеме с пищей и 0.75 ч при приеме натощак), снижение Cmax на 44-46% и снижение AUC на 18-20%.
Распределение
Vd энтекавира превышал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани.
Связывание энтекавира с белками плазмы человека in vitro составляет около 13%.
Метаболизм
Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором изоферментов системы P450. После введения меченого 14C-энтекавира человеку и крысам не определялись окисленные или ацетилированные метаболиты, а метаболиты фазы II (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве.
Выведение
После достижения Cmax концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспоненциально, при этом T1/2 составлял 128-149 ч. При приеме 1 раз/сут происходило увеличение концентрации (кумуляция) препарата в 2 раза, то есть эффективный T1/2 составил примерно 24 ч.
Энтекавир выводится главным образом почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62-73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции препарата.
Показания препарата
Бараклюд®
Хронический гепатит В у взрослых с:
- компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;
- декомпенсированным поражением печени.
Режим дозирования
Препарат следует принимать внутрь натощак (т.е. не менее чем через 2 ч после еды и не позднее, чем за 2 ч до следующего приема пищи).
Рекомендуемая доза препарата Бараклюд® с компенсированным поражением печени составляет 500 мкг 1 раз/сут.
При наличии резистентности к ламивудину (т.е. при указании в анамнезе на виремию вирусом гепатита В, сохраняющуюся на фоне терапии ламивудином, или в случае подтвержденной резистентности к ламивудину) рекомендуется назначать энтекавир в дозе 1 мг 1 раз/сут.
Пациентам с декомпенсированными поражениями печени препарат назначают в дозе 1 мг 1 раз/сут.
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс энтекавира уменьшается при снижении КК. При КК <50 мл/мин, в т.ч. пациентам, находящимся на гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуется коррекция дозы препарата Бараклюд® как указано в таблице.
*препарат следует принимать после сеанса гемодиализа.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/1000, <1/100) — диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: часто (≥1/100, <1/10) — головная боль, утомляемость; редко (≥1/1000, <1/100) — бессонница, головокружение, сонливость.
Постмаркетинговые данные (частота не может быть определена)
Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь.
Со стороны печени: повышение активности трансаминаз.
Со стороны обмена веществ: лактацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени.
Кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие побочные эффекты: часто — снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2.5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50 000/мм3; редко — почечная недостаточность.
Противопоказания к применению
- возраст до 18 лет;
- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных не проводилось. Применение препарата Бараклюд® при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данных о выведении энтекавира с грудным молоком нет. При применении препарата грудное вскармливание не рекомендуется.
Применение при нарушениях функции печени
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
У пациентов с почечной недостаточностью клиренс энтекавира уменьшается при снижении КК. При КК <50 мл/мин, в т.ч. пациентам, находящимся на гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, рекомендуется коррекция дозы Бараклюда.
Применение у детей
Противопоказано: возраст до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
Особые указания
При лечении аналогами нуклеозидов, в т.ч. энтекавиром, в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента.
Симптомы, которые могут указывать на развитие лактацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость.
Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия. При появлении указанных симптомов или получении лабораторного подтверждения лактацидоза следует прекратить лечение препаратом.
Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в т.ч. энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в т.ч. фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена.
Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ-инфекцией
Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим антиретровирусную терапию, возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ. Энтекавир не был изучен для лечения ВИЧ инфекции и не рекомендуется для подобного использования.
Пациенты с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекцией
Данных об эффективности энтекавира у пациентов с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекциями нет.
Пациенты с декомпенсированным поражением печени
Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности, у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Также эти пациенты более подвержены риску развития лактацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром. В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность печеночных ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови).
Ламивудин-резистентные пациенты
Наличие мутаций устойчивости у вируса гепатита В к ламивудину повышает риск развития резистентности к энтекавиру. В связи с этим у ламивудин-резистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и при необходимости соответствующее обследование на выявление мутаций устойчивости.
Пациенты с нарушением функции почек
Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования.
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени.
Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.
Общая информация для пациентов
Следует информировать пациентов, что терапия энтекавиром не уменьшает риск передачи гепатита В и, поэтому, соответствующие меры предосторожности должны быть предприняты.
Передозировка
Имеются ограниченные данные о случаях передозировки препарата у пациентов. У здоровых добровольцев, получавших препарат в дозах до 20 мг/сут в течение до 14 дней или в однократных дозах до 40 мг, не было никаких неожиданных побочных реакций.
Лечение: при передозировке требуется тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациента. При необходимости проводится стандартная поддерживающая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и препаратов, вызывающих нарушение функции почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих препаратов.
При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром или тенофовиром не выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия.
Взаимодействие энтекавира с другими препаратами, которые выводятся почками или влияют на функцию почек, не изучено. При одновременном назначении энтекавира с такими препаратами пациенту требуется тщательное медицинское наблюдение.
Условия хранения препарата Бараклюд®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Бараклюд®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ
(США)
|
|
BRISTOL-MYERS SQUIBB Представительство в России |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата Бараклюд® (таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2012 году
Дата согласования: 17.10.2012
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| энтекавир | 0,5 мг |
| 1 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 120,5/241 мг МКЦ — 65/130 мг, кросповидон — 8/16 мг, повидон — 5/10 мг, магния стеарат — 1/2 мг, краситель Opadry белый (титана диоксид, гипромеллоза 6сР, гипромеллоза 3сР, макрогол 400, полисорбат 80) — таблетки 0,5 мг или краситель Opadry розовый (гипромеллоза 6сР, титана диоксид, макрогол 400, краситель железа оксид красный) — таблетки 1,0 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг: треугольные, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, с маркировкой «BMS» — на одной стороне и «1611» — на другой.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг: треугольные, покрытые оболочкой розового цвета, с маркировкой «BMS» — на одной стороне и «1612» — на другой.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовирусное.
Фармакодинамика
Энтекавир является аналогом нуклеозида гуанозина с выраженной и селективной активностью в отношении HBV-полимеразы. Энтекавир фосфорилируется с образованием активного трифосфата (ТФ), имеющего внутриклеточный T1/2 15 ч. Внутриклеточная концентрация ТФ прямо связана с внеклеточным уровнем энтекавира, причем не отмечается значительного накопления препарата после начального уровня «плато». Путем конкуренции с естественным субстратом — деоксигуанозин-ТФ — энтекавир-ТФ ингибирует все 3 функциональные активности вирусной полимеразы: (1) прайминг HBV-полимеразы, (2) обратную транскрипцию негативной нити из прегеномной иРНК и (3) синтез позитивной нити ДНК HBV. Энтекавир-ТФ является слабым ингибитором клеточных ДНК полимераз α-, β- δ- с константой ингибирования (Ki) 18–40 мкМ. Кроме того, при высоких концентрациях энтекавира-ТР и энтекавира не отмечены побочные эффекты в отношении γ-полимеразы и синтеза ДНК в митохондриях клеток HepG2.
Фармакокинетика
Абсорбция. У здоровых людей энтекавир быстро всасывается, и Cmax в плазме определяется через 0,5–1,5 ч. При повторном приеме энтекавира в дозе от 0,1 до 1 мг отмечается пропорциональное дозе увеличение Сmах и AUC. Равновесное состояние достигается после 6–10 дней приема внутрь 1 раз в день, при этом концентрация в плазме возрастает примерно в 2 раза. Сmах и Сmin в плазме в равновесном состоянии составляли соответственно 4,2 и 0,3 нг/мл при приеме 0,5 мг; и 8,2 и 0,5 нг/мл — при приеме 1 мг. При приеме внутрь 0,5 мг энтекавира как с пищей с высоким содержанием жира, так и с низким отмечалась небольшая задержка всасывания (1–1,5 ч — при приеме с пищей и 0,75 ч — при приеме натощак), снижение Сmах на 44–46% и снижение AUC на 18–20%.
Распределение. Оцениваемый объем распределения энтекавира превышал общий объем воды в организме, что свидетельствует о хорошем проникновении препарата в ткани. Энтекавир примерно на 13% связывается с белками сыворотки человека in vitro.
Метаболизм и выведение. Энтекавир не является субстратом, ингибитором или индуктором ферментов системы CYP450. После введения меченного 14С-энтекавира людям и крысам не определялись окисленные или ацетилированные метаболиты, а метаболиты фазы II (глюкурониды и сульфаты) определялись в небольшом количестве.
После достижения максимального уровня концентрация энтекавира в плазме снижалась биэкспоненциально, при этом T1/2 составлял 128–149 ч. При приеме 1 раз в день происходило увеличение концентрации препарата в 2 раза (кумуляция), то есть эффективный T1/2 составил примерно 24 ч.
Энтекавир выделяется главным образом почками, причем в равновесном состоянии в неизмененном виде в моче определяется 62–73% дозы. Почечный клиренс не зависит от дозы и колеблется в диапазоне от 360 до 471 мл/мин, что свидетельствует о гломерулярной фильтрации и канальцевой секреции препарата.
Показания
Хронический гепатит В у взрослых с:
— компенсированным поражением печени и наличием вирусной репликации, повышения уровня активности сывороточных трансаминаз (АЛТ или ACT) и гистологических признаков воспалительного процесса в печени и/или фиброза;
— декомпенсированным поражением печени.
Противопоказания
повышенная чувствительность к энтекавиру или любому другому компоненту препарата;
редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось.
Бараклюд может приниматься во время беременности, если потенциальная польза от применения превышает потенциальный риск для плода.
Данных о проникновении энтекавира в женское молоко нет. Кормить грудью при применении препарата не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Внутрь, натощак (т.е. не менее чем через 2 ч после еды и не позднее чем за 2 ч до следующего приема пищи).
Рекомендуемая доза энтекавира составляет 0,5 мг 1 раз в день. Резистентным к ламивудину пациентам (т.е. пациентам с виремией вирусом гепатита В, сохраняющейся на фоне терапии ламивудином в анамнезе или пациентам с подтвержденной резистентностью к ламивудину) рекомендуется назначать 1 мг энтекавира 1 раз в день.
Пациентам с декомпенсированным поражением печени рекомендуется назначать 1 мг энтекавира один раз в день.
Пациенты с почечной недостаточностью. Клиренс энтекавира уменьшается при снижении Cl креатинина. Рекомендуется коррекция дозы энтекавира пациентам с Cl креатинина <50 мл/мин, в т.ч. находящимся на гемодиализе и длительном амбулаторном перитонеальном диализе, согласно таблице.
Таблица
Рекомендуемые дозы энтекавира у пациентов с почечной недостаточностью
| Cl креатинина, мл/мин | Пациенты, ранее не получавшие нуклеозидные препараты | Резистентные к ламивудину пациенты и пациенты с декомпенсированным поражением печени |
| ?50 | 0,5 мг 1 раз в день | 1 мг 1 раз в день |
| 30–<50 | 0,5 мг каждые 48 ч | 1 мг каждые 48 ч |
| 10–<30 | 0,5 мг каждые 72 ч | 1 мг каждые 72 ч |
| <10 Гемодиализ* или длительный амбулаторный перитонеальный диализ |
0,5 мг каждые 5–7 дней | 1 мг каждые 5–7 дней |
* энтекавир следует принимать после сеанса гемодиализа.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекция дозы энтекавира не требуется.
У пожилых пациентов коррекция дозы энтекавира не требуется.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: редко (≥1/1000, <1/100) — диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Со стороны ЦНС: часто (≥1/100, <1/10) — головная боль, утомляемость; редко (≥1/1000, <1/100) — бессонница, головокружение, сонливость.
Постмаркетинговые данные (частота не может быть определена)
Со стороны иммунной системы: анафилактоидная реакция.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: алопеция, сыпь.
Со стороны печени: повышение активности трансаминаз.
Со стороны обмена веществ: лактоацидоз (общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость), особенно у пациентов с декомпенсированным поражением печени.
Кроме этого, у пациентов с декомпенсированным поражением печени отмечались дополнительно следующие побочные эффекты: часто — снижение концентрации бикарбоната в крови, повышение активности АЛТ и концентрации билирубина более чем в 2 раза по сравнению с ВГН, концентрация альбумина менее 2,5 г/дл, возрастание активности липазы более чем в 3 раза по сравнению с нормой, концентрация тромбоцитов ниже 50000/мм3; редко — почечная недостаточность.
Взаимодействие
Поскольку энтекавир выводится преимущественно почками, при одновременном введении энтекавира и лекарств, снижающих функцию почек или конкурирующих на уровне канальцевой секреции, возможно увеличение концентрации в сыворотке энтекавира или этих лекарств. При одновременном назначении энтекавира с ламивудином, адефовиром или тенофовиром не выявлено значимых лекарственных взаимодействий. Взаимодействия энтекавира с другими препаратами, выводящимися почками или влияющими на функцию почек, не изучены. За пациентами должно проводиться тщательное медицинское наблюдение при одновременном назначении энтекавира с такими препаратами.
Передозировка
Имеются единичные сообщения о случаях передозировки энтекавира у больных. В исследовании у здоровых добровольцев, получавших до 20 мг препарата в день в течение 14 дней или однократные дозы до 40 мг, не было зарегистрировано никаких неожиданных побочных явлений. В случае передозировки за пациентом должно проводиться тщательное медицинское наблюдение и при необходимости — стандартная поддерживающая терапия.
Особые указания
При лечении аналогами нуклеозидов в виде монотерапии и в комбинации с антиретровирусными препаратами описаны случаи лактоацидоза и выраженной гепатомегалии со стеатозом, иногда приводившие к смерти пациента.
Симптомы, которые могут указывать на развитие лактоацидоза: общая усталость, тошнота, рвота, боль в брюшной полости, внезапное снижение массы тела, одышка, учащенное дыхание, мышечная слабость.
Факторами риска являются женский пол, ожирение, длительное использование нуклеозидных аналогов, гепатомегалия. При появлении указанных симптомов или получении лабораторного подтвеждения лактоацидоза следует прекратить лечение препаратом.
Описаны случаи обострения гепатита после отмены противовирусной терапии, в т.ч. энтекавира. Большинство таких случаев проходили без лечения. Однако могут развиваться тяжелые обострения, в т.ч. фатальные. Причинная связь этих обострений с отменой терапии неизвестна. После прекращения лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. При необходимости противовирусная терапия может быть возобновлена.
Пациенты с сочетанной гепатит В/ВИЧ инфекцией. Следует учитывать, что при назначении энтекавира пациентам с сочетанной инфекцией ВИЧ, не получающим антиретровирусную терапию, возможен риск развития устойчивых штаммов ВИЧ. Энтекавир не был изучен для лечения ВИЧ-инфекции и не рекомендуется для подобного использования.
Пациенты с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекцией. Данных об эффективности энтекавира у пациентов с сочетанной гепатит В/гепатит С/гепатит D инфекциями нет.
Пациенты с декомпенсированным поражением печени. Отмечен высокий риск развития серьезных побочных эффектов со стороны печени, в частности, у пациентов с декомпенсированным поражением печени класса С по классификации Чайлд-Пью. Также эти пациенты более подвержены риску развития лактоацидоза и таких специфических побочных эффектов со стороны почек, как гепаторенальный синдром. В связи с этим следует осуществлять тщательное наблюдение за пациентами на предмет выявления клинических признаков лактоацидоза и нарушения функции почек, а также проводить соответствующие лабораторные анализы у данной группы пациентов (активность печеночных ферментов, концентрация молочной кислоты в крови, концентрация креатинина в сыворотке крови).
Ламивудинрезистентные пациенты. Наличие мутаций устойчивости у вируса гепатита В к ламивудину повышает риск развития резистентности к энтекавиру. В связи с этим у ламивудинрезистентных пациентов требуется проведение частого мониторинга вирусной нагрузки и при необходимости соответствующее обследование на выявление мутаций устойчивости.
Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с нарушениями функции почек рекомендуется коррекция режима дозирования.
Пациенты, перенесшие трансплантацию печени. Безопасность и эффективность энтекавира у пациентов, перенесших трансплантацию печени, неизвестны. Следует тщательно контролировать функцию почек перед и во время лечения энтекавиром у пациентов, перенесших трансплантацию печени, и получающих иммунодепрессанты, которые могут влиять на функцию почек, такие как циклоспорин и такролимус.
Общая информация для пациентов. Следует информировать пациентов, что терапия энтекавиром не уменьшает риск передачи гепатита В и поэтому соответствующие меры предосторожности должны быть предприняты.
Каждая таблетка препарата содержит 120,5 мг (таблетки 0,5 мг) или 241 мг (таблетки 1 мг) лактозы. В связи с этим пациентам с редкой наследственной непереносимостью лактозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не рекомендуется прием препарата.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг и 1 мг. По 10 табл. в блистере Al/Al. По 3 блистера помещают в пачку картонную.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
Бристол-Майерс Сквибб Компани, США.
345, Парк-авеню, г. Нью-Йорк, штат Нью-Йорк, США.
Bristol-Myers Squibb Company, USA.
345, Park Avenue, New York, New York, USA.
Производитель
Бристол-Майерс Сквибб Компани
4601 Хайуэй 62, Ист Маунт Вернон. Индиана 47620, США.
Bristol-Myers Squibb Company.
4601 Highway 62 East Mount Vernon, Indiana, 47620, USA.
Фасовщик (первичная упаковка), упаковщик (вторичная упаковка), выпускающий контроль качества
Бристол-Майерс Сквибб С.р.Л., Италия.
Локалита Фонтана дел Черазо, 03012 Ананьи (ФР), Италия.
Bristol-Myers Squibb S.r.L., Italy.
Localita Fontana del Ceraso, 03012 Anagni (FR), Italy.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
- Россия
- Москва
- Физиотерапевтическое оборудование
- Ингаляторы
Тренажер дыхательный-ингалятор «Боркал». в Москве
Тренажер дыхательный-ингалятор «Боркал»., Москва
Цена: Цену уточняйте
за 1 ед.
Компания Экотех 2000, ООО (Москва) является зарегистрированным поставщиком на сайте BizOrg.su. Вы можете приобрести товар Тренажер дыхательный-ингалятор “Боркал“., расчеты производятся в ₽. Если у вас возникли проблемы при заказе товара, пожалуйста, сообщите об этом нам через форму обратной связи.
Описание товара
Портативный ингалятор обеспечивает тренировку дыхательной мускулатуры за счет сопротивления дыханию при вдохе и при выдохе. Кроме того, создается повышенная концентрация углекислого газа и пониженное содержание кислорода во вдыхаемой газовой смеси. Получаемая гипоксически-гиперкапникирующая газовая смесь нормализует кислотно-щелочное равновесие крови, стимулирует иммунные и приспособительные системы организма. НТТМ
Товары, похожие на Тренажер дыхательный-ингалятор “Боркал“.
Вы можете оформить заказ на «Тренажер дыхательный-ингалятор Боркал.» в организации «Экотех 2000, ООО» через наш каталог БизОрг. Сейчас предложение находится в статусе «в наличии».
Почему «Экотех 2000, ООО»
-
специальное предложение по цене для пользователей торговой площадки БизОрг;
-
своевременное выполнение взятых обязательств;
-
разнообразные методы оплаты.
Оставьте заявку прямо сейчас!
FAQ
- Как оставить заявку?
Чтобы оставить заявку на «Тренажер дыхательный-ингалятор Боркал.» свяжитесь с фирмой «Экотех 2000, ООО» по контактным данным, которые указаны в правом верхнем углу. Обязательно укажите, что нашли организацию на торговой площадке БизОрг.
- Где узнать более подробную информацию об организации «Экотех 2000, ООО»?
Для получения подробных даных об организации перейдите в правом верхнем углу по ссылке с названием фирмы. Затем перейдите на нужную вкладку с описанием.
- Предложение указано с ошибками, контактный номер телефона не отвечает и т.п.
Если у вас появились проблемы при взаимодействии с «Экотех 2000, ООО» – сообщите идентификаторы организации (246724) и товара/услуги (1597622) в нашу службу поддержки пользователей.
Служебная информация
-
«Тренажер дыхательный-ингалятор Боркал.» можно найти в следующей категории: «Ингаляторы».
-
Предложение было создано 02.07.2021, дата последнего обновления — 02.07.2021.
-
За это время предложение было просмотрено 604 раза.
Обращаем ваше внимание на то, что торговая площадка BizOrg.su носит исключительно информационный характер и ни при каких условиях не является публичной офертой.
Заявленная компанией Экотех 2000, ООО цена товара «Тренажер дыхательный-ингалятор Боркал.» может не быть окончательной ценой продажи. Для получения подробной информации о наличии и стоимости указанных товаров и услуг, пожалуйста, свяжитесь с представителями компании Экотех 2000, ООО по указанным телефону или адресу электронной почты.
Тренажер дыхательный-ингалятор “Боркал“.