Бриз инструкция по применению инструкция цена

Форма выпуска и особенности состава

Противоаллергический препарат выпускается в виде таблеток с розовой кишечнорастворимой оболочкой, на изломе которых присутствуют микроскопические включения. Они двояковыпуклые, без риски. Таблетки расфасованы в ячейки блистеров из металлизированной фольги. Вторичной упаковкой лекарственному средству служит белая картонная коробка с фирменной темно-голубой полосой. Внутри помимо блистеров находится подробная инструкция по применению. 

Активное вещество препарата Бриз представлен — дезлоратадин из клинико-фармакологической группы системных средств с антигистаминным действием. Вспомогательный состав таблеток представлен такими веществами:

• микрокристаллической целлюлозой;

• молочным сахаром;

• прежелатинизированным крахмалом;

• очищенным тальком;

• кремния двуокисью коллоидной;

• стеаратом магния;

• двуокисью титана.

Благодаря подобному сочетанию вспомогательных компонентов дезлоратадин быстро и полноценно высвобождается из основы таблетки. Дополнительные вещества выполняют функции стабилизаторов, обеспечивают сладкий вкус таблетки. Кишечнорастворимая оболочка защищает действующее вещество от повреждения хлористоводородной кислотой, вырабатывающейся в желудке.

Фармакологические эффекты

Бриз проявляет выраженную противоаллергическую, антиэкссудативную и противовоспалительную активность. Его антигистаминное действие базируется на способности дезлоратадина стабилизировать мембраны тучных клеток, тормозить поступление в кровеносное русло медиаторов — биологически активных веществ, провоцирующих развитие аллергических и воспалительных реакций. Главенствующая роль в этих процессах отводится гистамину и стабильным нейтральным липидам, активирующим тромбоциты. 

После приема препарата Бриз запускаются биохимические реакции, направленные на блокирование рецепторов, чувствительных к гистамину, уменьшение выработки простагландинов и лейкотриенов. Для антигистаминного средства характерны и другие фармакологические свойства, помогающие быстро купировать аллергию:

• снижение выработки провоспалительных хемокины и цитокинов; 

• блокирование сцепления хемотаксиса с эозинофильными гранулоцитами;

• уменьшение адгезивности молекул селектинов эндотелия.

Под воздействием дезлоратадина значительно менее выражена бронхоспазмаатопическая реакция организма, не отмечается существенного первичного воздействия антигенов на эозинофилы. Число этих белых кровяных телец быстро уменьшается в очагах воспаления, снижается гиперреактивность дыхательных путей, спровоцированная аллергическими агентами. 

Бриз обладает и противозудным свойством, чем объясняется его в востребованность в лечении крапивницы. Прием таблетки приводит к снижению выраженности симптомов аллергической реакции, улучшению самочувствия больного в короткие сроки. Дезлоратадин отличается от антигистаминных компонентов других средств способностью устранять спазмы гладкой мускулатуры, рассасывать воспалительные отеки.

Фармакокинетические параметры

Для основного компонента Бриза характерно быстрое всасывание из желудочно-кишечного тракта. Примерно через полчаса в кровеносном русле он накаливается в терапевтической концентрации, достаточной для купирования клинических проявлений аллергической реакции. Здесь дезлоратадин объединяется с белками плазмы с образованием комплексов, проникающих сквозь плаценту, накапливающихся в грудном молоке. Но преодолеть гематоэнцефалический барьер они не способны, поэтому во время лечения Бризом работа центральной нервной системы не расстраивается.

Метаболизм дезлоратадина протекает в печеночных структурах при участии особых ферментов. Образовавшиеся активные метаболиты выводятся в составе мочи и каловых масс. И только малая часть активного вещества покидает организм в неизмененном виде. 

Какие заболевания лечит Бриз

Основное показание к приему препарата Бриз — сезонный аллергический ринит. Течение этой воспалительной реакции слизистых оболочек носовых ходов на воздействие аллергенов сопровождается выраженным дискомфортом. Человек страдает от заложенности, отечности, зуда и щекотания в носу, обильного отделения слизи, чихания, слезотечения, снижения обоняния. Использование антигистаминного средства позволяет устранить все симптомы, избежать развития тяжелых осложнений сезонного заболевания, включая синусит, полипы в носу, отит, носовые кровотечения.

Если сезонный аллергический ринит уже был диагностирован ранее, то Бриз принимают не с лечебными, а с профилактическими целями. Он особенно востребован с середины весны до конца лета, когда происходит цветение деревьев, кустарников, луговых трав. Именно их пыльца и становится причиной аллергии. Прием препарата за 3-5 дней до начала цветения помогает не допустить развития сезонного ринита. 

Использование Бриза показано также больным хронической идиопатической крапивницей — распространенным аллергическим дерматозом, быстро принимающим хроническое течение. Целью его приема становится устранение ведущих симптомов патологии — сильного зуда и уртикарной (плоско-приподнятой) сыпи, сохраняющейся на коже более полутора месяцев при отсутствии лечения. Дезлоратадин снижает чувствительность иммунной системы к аллергии, что помогает исключить из терапевтических схем гормональные средства.

Как принимать Бриз

Оптимальный режим дозирования определяется врачом, который ориентируется на вид, форму, степень тяжести аллергической реакции. Им принимается в расчет возраст больного, выраженность симптомов, данные анамнеза. Если необходимости в приеме препарата Бриз в индивидуальных дозах нет, то взрослым и детям с 12 лет нужно использовать по 5 мг в сутки. Проглатывать таблетку следует целиком после еды, запивая достаточным количеством воды. Между приемами должны быть приблизительно равные промежутки времени для поддержания терапевтической концентрации дезлоратадина в крови.

При отсутствии должного эффекта после 2-3 дней курсового лечения необходимо проконсультироваться с врачом, назначившим Бриз. Он скорректирует режим дозирования, включит в терапевтическую схему вспомогательные средства. Врач также может заменить Бриз аналогом с иным противоаллергическим компонентом.

Перечень противопоказаний

Абсолютное противопоказание к приему препарата Бриз — гиперчувствительность к дезлоратадину или одному из вспомогательных компонентов. В педиатрической практике он используется только с 12 лет. Противоаллергическое средство запрещено принимать во время беременности и грудного вскармливания. При необходимости использования именно препарата Бриз рекомендуется прекратить лактацию до окончания терапии. С осторожностью следует принимать его больным с тяжелыми патологиями органов мочевыделительной системы, включая почечную недостаточность.

Бывают ли побочные эффекты

Побочные эффекты антигистаминного средства Бриз возникают преимущественно при слишком длительном лечении или превышении рекомендованных врачом доз. Системные реакции со стороны организма проявляются следующим образом:

• анафилаксией;

• повышенной утомляемостью;

• сухостью во рту;

• головной болью;

• сердцебиением;

• увеличением частоты сердечных сокращений от 90 ударов в минуту;

• повышенной активностью печеночных ферментов печени;

• повышением количественного содержания билирубина.

Выявлены отдельные случаи развития местных аллергических реакций. На них указывают сыпь, зуд, жжение, покраснение. Об ухудшении самочувствия следует сразу же сообщить врачу. Он заменит Бриз более безопасным аналогом, назначит препараты для устранения побочных эффектов.

Передозировка

На передозировку указывают головные и желудочные боли, слабость, сонливость, тошнота. При разовом приеме большого количества таблеток необходимо как можно быстрее промыть желудок, принять активированный уголь или другой адсорбент. А потом обратиться к врачу для проведения симптоматической терапии.

Взаимодействие

Ингредиенты Бриза не взаимодействуют с компонентами средств для лечения заболеваний других систем жизнедеятельности или патологий с аллергической составляющей. Взаимно они не оказывают влияния на биотрансформацию и распределение в организме активных веществ. А отличие от антигистаминных препаратов первых поколений Бриз разрешено принимать одновременно с Кетоконазолом, Эритромицином, Азитромицином, Флуоксетином, Циметидином. В комбинации с адсорбентами противоаллергический эффект Бриза снижается, но только при одновременном использовании этих средств.

Полезные рекомендации

Лечение препаратом Бриз не оказывает негативного влияния на работу центральной нервной системы, не становится причиной ухудшения психоэмоционального состояния. Но побочные эффекты в виде слабости, учащения сердцебиения, утомляемости не исключены. Поэтому о возможности управления автотранспортными средствами, выполнения работ, требующих особой концентрации внимания и повышенной скорости реакций, следует проконсультироваться с врачом.

В комбинации Бриз и алкогольные напитки непосредственно не потенцируют угнетение работы центральной нервной системы. Но такое сочетание может стать причиной потери антиаллергическим препаратом определенной части своих полезных свойств. Этиловый спирт способен ухудшать абсорбцию активного вещества. Поэтому оно покидает организм в неизмененном виде. Под воздействием алкоголя возрастает и вероятность побочных проявлений Бриза. 

Срок годности и условия хранения

Срок годности — два года. Хранить Бриз необходимо при комнатной температуре в темном и сухом месте. Дети не должны иметь доступа к лекарственному средству.

Условия отпуска из аптек

Чтобы купить Бриз, не требуется предъявлять сотруднику аптеки рецепт от врача.

Где купить Бриз

Бриз хорошо зарекомендовал себя в лечении аллергических патологий — идиопатической крапивницы и сезонного ринита. Поэтому этот препарат всегда есть в нашей аптечной сети Aptstore. Здесь самые бюджетные цены, огромный ассортимент лекарств, который ежедневно пополняется фармакологическими новинками. В каждом филиале Aptstore вы можете приобрести Бриз и другие средства для лечения и профилактики аллергии. Мы всегда расскажем, как правильно принимать таблетки, проинформируем об оптимальной длительности терапии, способах повысить ее эффективность.

Как купить Бриз в интернет-аптеке Aptstore

В нашей онлайн-аптеке для поиска препарата Бриз и других антиаллергических средств можно воспользоваться несколькими фильтрами. Очень удобны такие:

• выбрать Бриз, сместив указатель алфавита до буквы «Б» (Бриз);

• если вы раньше покупали Бриз в нашей интернет-аптеке, то войдите в личный кабинет, найдите препарат в избранном и вновь поместите в корзину для оформления заказа.

А самый быстрый способ поиска Бриз — внесение его названия в Умную строку вверху главной страницы. Сразу же откроется изображение упаковки с таблетками, цена и инструкция по применению.

Дата согласования: 19.02.2018

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы
• Отзывы

Фотографии упаковок

Капсулы с порошком для ингаляций	1 капс.
активное вещество:
индакатерола малеат	194/389 мкг
(соответствует 150/300 мкг индакатерола)
вспомогательное вещество: лактозы моногидрат — 24,806/24,611 мг
оболочка: желатин — 49/49 мг
чернила черные (для капсул 150 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520)
чернила синие (для капсул 300 мг): шеллак (Е904); краситель железа оксид черный (Е172); вода очищенная; пропиленгликоль (Е1520); краситель бриллиантовый голубой (Е133) алюминиевый лак; титана диоксид (Е171)

Капсулы 150 мкг: твердые желатиновые капсулы №3 с прозрачными бесцветными крышечкой и корпусом, с маркировкой ? под черной полосой на крышечке и надписью «IDL 150» черными чернилами над черной полосой на корпусе.

Капсулы 300 мкг: твердые желатиновые капсулы №3 с прозрачными бесцветными крышечкой и корпусом, с маркировкой ? под синей полосой на крышечке и надписью «IDL 300» синими чернилами над синей полосой на корпусе.

Содержимое капсул: белый или почти белый порошок.

Фармакологическое действие

Индакатерол является селективным агонистом бета₂-адренорецепторов длительного действия (в течение 24 ч) при однократном приеме. Фармакологическое действие агонистов бета₂-адренорецепторов, включая индакатерол, связано со стимуляцией внутриклеточной аденилатциклазы, фермента, который катализирует превращение АТФ в циклический 3′,5′-АМФ (цАМФ). Повышение содержания цАМФ приводит к расслаблению гладкой мускулатуры бронхов. Индакатерол является практически полным агонистом бета₂-адренорецепторов; стимулирующее действие препарата на бета₂-адренорецепторы в 24 раза сильнее, чем на бета₁-адренорецепторы, и в 20 раз сильнее, чем на бета₃-адренорецепторы.

После ингаляции препарат оказывает быстрое и продолжительное бронходилатирующее действие.

Индакатерол обеспечивает стойкое значимое улучшение функции легких (повышение ОФВ за первую секунду — ОФВ1) на протяжении 24 ч.

Препарат характеризуется быстрым началом действия (в течение 5 мин после ингаляции), сопоставимым с эффектом сальбутамола, короткодействующего агониста бета₂-адренорецепторов. Максимальное действие индакатерола отмечается через 2–4 ч после ингаляции. У пациентов, получавших индакатерол в течение 1 года, не отмечалось развитие тахифилаксии к бронходилатирующему действию препарата. При применении индакатерола не было выявлено зависимости бронходилатирующего действия от времени ингаляции препарата в течение суток (утром или вечером).

Индакатерол снижает динамическую и статическую гиперинфляцию (повышение объемов легких в конце спонтанного выдоха) у пациентов со среднетяжелой и тяжелой ХОБЛ. При применении препарата отмечается статистически значимое повышение емкости вдоха и ОФВ1, уменьшение одышки, улучшение переносимости физических нагрузок. Также наблюдается достоверное снижение риска обострений ХОБЛ (увеличение времени до следующего обострения), уменьшение потребности в ингаляционных агонистах бета₂-адренорецепторов короткого действия и улучшение качества жизни пациентов (оценка с помощью сертифицированного опросника госпиталя Святого Георгия).

Абсорбция. После однократной или повторных ингаляций среднее T_max индакатерола в сыворотке крови составляет около 15 мин. Системная экспозиция индакатерола возрастает при повышении дозы (в диапазоне от 150 до 600 мкг) и имеет дозозависимый характер. После однократной ингаляции абсолютная биодоступность индакатерола — около 43%. Системная экспозиция является результатом всасывания препарата в легких и кишечнике. Концентрация индакатерола в сыворотке крови повышается при повторном применении препарата. C_ss достигается через 12–15 дней применения препарата. При ингаляции препарата 1 раз в сутки (в дозах от 75 до 600 мкг) в течение 14 дней коэффициент кумуляции индакатерола, оцененный по экспозиции препарата на 1-й и 14-й (или 15-й) дни (AUC в течение 24 ч — AUC_0–24) составляет от 2,9 до 3,8.

Распределение. После в/в введения V_d индакатерола составлял 2,361–2,557 л, что указывает на значительное распределение препарата. Связь с белками сыворотки и плазмы крови человека составляет 94,1–95,3% и 95,1–96,2% соответственно.

Метаболизм. При пероральном приеме меченного радиоактивным изотопом индакатерола неизмененный индакатерол является основным компонентом сыворотки и составляет приблизительно 1/3 от общей AUC_0–24, связанной с препаратом. Из метаболитов препарата в сыворотке крови в наибольшей степени определяется гидроксилированное производное индакатерола. Далее преобладают фенольные — О-глюкуронид индакатерола и гидроксилированного индакатерола. Позднее выявляются диастереомеры гидроксилированного производного, N-глюкуронид индакатерола и C- и N-дезалкилированные продукты. УДФ-ГТ (UGT1A1) является единственным изоферментом, метаболизирующим индакатерол до фенольного О-глюкуронида. Гидроксилирование индакатерола в основном происходит с помощью изофермента CYP3A4. Также установлено, что индакатерол является субстратом для мембранного переносчика молекул P-gp, однако обладает низким аффинитетом.

Элиминация. Количество неизмененного индакатерола, экскретируемого с мочой, составляет менее 2% от дозы. Почечный клиренс индакатерола составляет в среднем 0,46–1,2 л/ч. Учитывая, что сывороточный клиренс индакатерола составляет 18,8–23,3 л/ч, очевидно, что выведение препарата через почки незначительное (приблизительно 2–5% системного клиренса). При пероральном приеме индакатерол выводился в основном через кишечник (90% от дозы): в неизмененном виде (54% от дозы) и в виде гидроксилированных метаболитов (23% от дозы). Концентрация индакатерола в сыворотке крови снижается ступенчато со средним конечным T_1/2 в диапазоне от 45,5 до 126 ч. T_1/2, рассчитанный на основании кумуляции индакатерола после повторного применения, варьировал от 40 до 56 ч, что согласовалось с установленным временем достижения равновесного состояния (12–15 дней).

Особые группы пациентов

Возраст, пол и масса тела не оказывают влияние на фармакокинетику индакатерола у пациентов с ХОБЛ. Влияние расовой принадлежности на фармакокинетические параметры индакатерола маловероятно. Опыт применения препарата у лиц негроидной расы ограничен.

Нарушение функции печени. Фармакокинетика индакатерола (AUC, C_max, степень связывания с белками) существенно не изменялась у пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции печени. Применение препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени не изучалось.

Нарушение функции почек. Поскольку индакатерол выводится почками в незначительной степени, фармакокинетика препарата у пациентов с нарушениями функции почек не изучалась.

повышенная чувствительность к индакатеролу или любому из компонентов препарата;

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу);

беременность;

период грудного вскармливания;

возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: сопутствующие сердечно-сосудистые нарушения (ишемическая болезнь сердца, острый инфаркт миокарда, аритмия, артериальная гипертензия); судорожные расстройства; тиреотоксикоз; сахарный диабет; синдром врожденного удлинения интервала QT; одновременное применение ЛС, удлиняющих интервал QT (антиаритмические препараты IА и III классов, трициклические и тетрациклические антидепрессанты, нейролептики, макролиды, противогрибковые препараты, производные имидазола, некоторые антигистаминные, в т.ч. астемизол, терфенадин, эбастин), препаратов для общей анестезии из группы барбитуратов; неадекватный ответ на действие агонистов бета₂-адренорецепторов в анамнезе.

Безопасность применения индакатерола при беременности не установлена. Препарат при беременности противопоказан.

При применении индакатерола у животных (в дозах, эквивалентных терапевтическим дозам у людей) не было выявлено какой-либо репродуктивной токсичности.

Индакатерол может применяться во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Как и другие агонисты бета₂-адренорецепторов, индакатерол может замедлять процесс родов вследствие токолитического действия (релаксирующее действие на гладкую мускулатуру матки).

Неизвестно, проникает ли индакатерол в грудное молоко у людей. Поскольку при применении у животных индакатерол выделялся с грудным молоком, нельзя исключить неблагоприятное воздействие препарата на ребенка при грудном вскармливании у людей. При необходимости применения препарата вскармливание ребенка грудным молоком следует прекратить.

Ингаляционно.

Препарат представляет собой капсулы с порошком для ингаляций, которые следует применять только для ингаляций через рот с помощью специального устройства — Бризхалера^®, который входит в комплект. Препарат нельзя принимать внутрь. Капсулы с порошком для ингаляций должны храниться в блистере и извлекаться из него непосредственно перед применением.

Перед применением препарата пациенты должны быть проинструктированы о правильном использовании устройства для ингаляций.

При отсутствии улучшения функции дыхания следует удостовериться, правильно ли пациент применяет препарат. Препарат следует вдыхать, а не глотать.

Ингаляцию препарата проводят ежедневно 1 раз в сутки в одно и то же время. В случае пропуска ингаляции на следующий день препарат Онбрез^® Бризхалер^® применяют в обычное время.

Рекомендуемая доза препарата составляет 150 мкг (содержимое 1 капс. 150 мкг) 1 раз в сутки (1 ингаляция в сутки). Доза препарата может быть увеличена только по рекомендации врача.

Ингаляции препарата в дозе 300 мкг (содержимое 1 капс. 300 мкг) 1 раз в сутки может обеспечить дополнительный клинический эффект у некоторых пациентов, например у больных с тяжелой формой ХОБЛ.

Максимальная доза — 300 мкг (содержимое 1 капс. 300 мкг) 1 раз в сутки (1 ингаляция в сутки). Максимально допустимую дозу препарата превышать нельзя.

Особые группы пациентов

Не требуется коррекция дозы препарата у пациентов в возрасте ≥65 лет, пациентов с нарушением функции печени и почек легкой и умеренной степени тяжести.

Применение препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек тяжелой степени не изучалось.

Указания по применению Бризхалера

Каждая упаковка препарата Онбрез^® Бризхалер^® содержит:

— 1 ингаляционное устройство — Бризхалер^®;

— блистеры с капсулами с порошком для ингаляций.

Капсулы с порошком для ингаляций нельзя принимать внутрь.

Ингаляционное устройство Бризхалер^®, находящееся в упаковке, предназначено для использования только вместе с капсулами препарата.

Для ингаляции капсул, находящихся в упаковке, используется только устройство для ингаляций Бризхалер^®.

Не использовать капсулы препарата с каким-либо другим ингаляционным устройством и, в свою очередь, не использовать Бризхалер^® для ингаляции других препаратов.

Как использовать Бризхалер^®

1. Снять крышку.

2. Открыть Бризхалер^®: держа Бризхалер^® за основание и отклонив мундштук в направлении стрелки, открыть его.

3. Сухими руками достать капсулу из блистера непосредственно перед использованием.

4. Вставить капсулу в Бризхалер^®: положить капсулу в специально предназначенное место Бризхалера^®; никогда не класть капсулу в мундштук.

5. Закрыть Бризхалер^®. При закрытии должен раздаться щелчок.

6. Проколоть капсулу: держа Бризхалер^® строго вертикально, нажать одновременно с двух сторон на кнопки прокалывающего устройства; при этом раздастся щелчок; это означает, что капсула проколота; не нажимать на кнопки более одного раза.

7. Полностью отпустить кнопки Бризхалера^® с обеих сторон.

8. Сделать выдох: до того, как взять в рот мундштук Бризхалера^®, сделать полный выдох; никогда не дуть в мундштук.

9. Вдохнуть препарат: вложить мундштук Бризхалера^® в рот и плотно сжать губы вокруг него; держа Бризхалер^® рукой, сделать быстрый равномерный максимально глубокий вдох; не нажимать на кнопки прокалывающего устройства.

10. Обратить внимание. Во время ингаляции будет слышен характерный дребезжащий звук, создаваемый вращением капсулы и распылением порошка. Пациент может почувствовать сладковатый привкус препарата во рту. Если характерный звук отсутствует, то надо открыть Бризхалер^® и посмотреть, что произошло с капсулой. Возможно, она застряла в ячейке. В этом случае необходимо аккуратно извлечь капсулу легким постукиванием по основанию устройства. Ни в коем случае не следует пытаться высвободить капсулу путем повторных нажатий на кнопки по бокам.

11. Задержать дыхание: если при вдыхании есть характерный звук, задержать дыхание как можно дольше (чтобы не испытывать неприятных ощущений), и в это же время вынуть мундштук изо рта; после этого сделать выдох.

Открыть Бризхалер^® и посмотреть, остался ли порошок в капсуле. Если порошок остался в капсуле, закрыть Бризхалер^® и повторить действия, описанные в пунктах с 8 по 11. Как правило, достаточно 1–2 ингаляций для полного освобождения капсулы.

У некоторых пациентов сразу после проведения ингаляции может начаться кашель. Если это произошло, не следует волноваться, потому что во время ингаляции пациент получил полную дозу препарата.

12. Достать капсулу: после того, как проведена ингаляция, открыть Бризхалер^®, отклонив мундштук, вынуть пустую капсулу и выбросить ее; закрыть мундштук Бризхалера^® и закрыть ингалятор крышкой; не оставлять капсулы в Бризхалере^®.

13. Если пациенту удобно, необходимо сделать отметку в календаре для учета ингаляций на внутренней поверхности упаковки препарата. Заполнение данного календаря позволит не забыть о необходимости проведения следующей ингаляции препарата.

Важная информация

Не глотать капсулы с порошком для ингаляций.

Использовать только Бризхалер^®, находящийся в упаковке.

Капсулы должны храниться в блистере и извлекаться непосредственно перед использованием.

Никогда не вкладывать капсулу в мундштук ингалятора Бризхалер^®.

Не нажимать на прокалывающее устройство более 1 раза.

Никогда не дуть в мундштук ингалятора Бризхалер^®.

Всегда прокалывать капсулу до ингаляции.

Не мыть Бризхалер^®. Хранить его сухим (см. Как чистить Бризхалер).

Не разбирать Бризхалер^®.

Начиная новую упаковку препарата, для ингаляции капсул всегда использовать новый Бризхалер^®, находящийся в упаковке.

Не хранить капсулы в ингаляторе Бризхалер^®.

Всегда хранить блистеры с капсулами и Бризхалер^® в сухом месте.

Дополнительная информация

В очень редких случаях небольшое количество содержимого капсул может попасть в рот.

Не следует волноваться при вдохе или проглатывании препарата.

При прокалывании капсулы более одного раза возрастает риск ее разламывания.

Как чистить Бризхалер^®

Чистить Бризхалер^® необходимо 1 раз в неделю. Протереть мундштук снаружи и внутри чистой сухой тканью. Никогда не использовать воду для чистки Бризхалера^®. Сохранять его сухим.

При применении препарата в терапевтических дозах наиболее часто отмечались следующие нежелательные явления (НЯ): назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, кашель, головная боль и мышечные спазмы. Большинство вышеназванных НЯ были легкой или средней степени выраженности, частота развития данных НЯ уменьшалась по мере дальнейшего применения.

Ниже приведены НЯ, отмечавшиеся при применении препарата в дозах 150 и 300 мкг 1 раз в сутки у пациентов с ХОБЛ. Нежелательные реакции распределены в соответствии с частотой возникновения. Для оценки частоты использованы следующие критерии: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Инфекции и инвазии: очень часто — назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей; часто — синусит.

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности.

Со стороны дыхательной системы: часто — кашель, боль в горле, ощущение раздражения в глотке, ринорея; нечасто — парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: часто — сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: часто — мышечный спазм, боль в костях; нечасто — миалгии.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение; нечасто — парестезия.

Со стороны ССС: часто — ИБС, сердцебиение; нечасто — фибрилляция предсердий, тахикардия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость во рту.

Нарушения метаболизма: часто — гипергликемия/впервые выявленный сахарный диабет.

Общие нарушения и реакции в месте введения препарата: часто — периферические отеки, боль в области грудной клетки (некардиогенная).

При применении препарата в максимальной (нерекомендуемой) дозе 600 мкг/сут профиль безопасности существенно не отличался от такового при ингаляции терапевтических доз (150 и 300 мкг 1 раз в сутки). Дополнительными НЯ был тремор. Также более часто выявлялись назофарингит, мышечные спазмы, головная боль и периферические отеки. У пациентов с ХОБЛ при ингаляции в рекомендованных дозах препарат не оказывал клинически значимое системное бета₂-адреномиметическое действие. ЧСС в среднем изменялась не более чем на 1 уд./мин. Частота развития тахикардии (отмечалась в редких случая), значимого удлинения интервала QTс (>450 мс для мужчин и >470 мс для женщин) и гипокалиемии была сходной с таковой при приеме плацебо. Изменения концентрации глюкозы в плазме крови были сходными с таковыми в группе плацебо.

В клинических исследованиях в течение 15 сек после ингаляции препарата у пациентов (в 17–20% случаев) отмечалось развитие спорадического кашля длительностью около 5 сек. Возникновение кашля после ингаляции препарата незначительно беспокоило пациентов и не требовало прекращения лечения препаратом (поскольку кашель является симптомом ХОБЛ, и только в 8,2% случаев больные связывали кашель с применением препарата). Не отмечалось связи между кашлем, наблюдавшимся сразу после ингаляции препарата, и развитием бронхоспазма, обострением ХОБЛ, ухудшением течения ХОБЛ и снижением эффективности препарата.

Бета₂-агонисты длительного действия. Препарат не должен одновременно применяться с другими агонистами бета₂-адренорецепторов длительного действия или ЛС, в состав которых входят бета₂-агонисты длительного действия.

Препараты, удлиняющие интервал QT. Как и при применении других агонистов бета₂-адренорецепторов, на фоне терапии препаратом возможно удлинение интервала QT. Поскольку данное влияние индакатерола на продолжительность интервала QT может потенцироваться другими ЛС, препарат Онбрез^® Бризхалер^® следует с осторожностью назначать пациентам, получающим ингибиторы МАО, трициклические антидепрессанты или другие препараты, удлиняющие интервал QT. Удлинение интервала QT повышает риск развития желудочковой аритмии.

Симпатомиметические препараты. Одновременное применение индакатерола с симпатомиметиками (как отдельно, так и в составе комбинированной терапии) может повышать риск развития НЯ. Препарат не должен одновременно применяться с другими агонистами бета₂-адренорецепторов длительного действия или ЛС, в состав которых входят агонисты бета₂-адренорецепторов длительного действия.

Гипокалиемия. Одновременное применение с производными метилксантина, ГКС или диуретиками, выводящими калий, может усиливать возможную гипокалиемию, вызываемую агонистами бета₂-адренорецепторов.

Блокаторы бета₂-адренорецепторов. Поскольку блокаторы бета₂-адренорецепторов могут ослаблять эффект или препятствовать действию агонистов бета₂-адренорецепторов, препарат Онбрез^® Бризхалер^® не следует применять одновременно с блокаторами бета₂-адренорецепторов (включая глазные капли). При необходимости применения обоих классов препаратов предпочтительно использовать кардиоселективные блокаторы бета₂-адренорецепторов, однако применять их необходимо с осторожностью.

Взаимодействие на уровне изофермента CYP3A4 и мембранного переносчика P-gp. Было изучено взаимодействие индакатерола со специфическими ингибиторами изофермента CYP3A4 и P-gp, таким как кетоконазол, эритромицин, верапамил и ритонавир. Одновременное применение индакатерола с верапамилом привело к 1,4–2-кратному повышению AUC и 1,5-кратному повышению C_max. При применении индакатерола с эритромицином отмечалось повышение AUC в 1,4–1,6 раза и C_maxв 1,2 раза. Комбинированная терапия индакатеролом и кетоконазолом вызвала 2-кратное и 1,4-кратное повышение AUC и C_max соответственно. Данное повышение экспозиции вследствие лекарственного взаимодействия не приводило к изменению профиля безопасности. При одновременном применении индакатерола с ритонавиром (ингибитор изофермента CYP3A4 и P-gp) отмечалось увеличение AUC в 1,6–1,8 раза, однако C_max оставалась неизменным.

При применении индакатерола с другими препаратами лекарственных взаимодействий не наблюдалось. Исследования in vitro показали, что индакатерол имеет незначительный потенциал для взаимодействия с препаратами на уровне метаболизма ферментами или мембранных переносчиков при системной экспозиции, достигаемой при назначении терапевтических доз.

Симптомы: после однократного применения препарата у пациентов с ХОБЛ в дозе, в 10 раз превышающей максимальную терапевтическую, отмечалось умеренное повышение ЧСС, повышение АД и удлинение интервала QTс. Наиболее вероятными симптомами передозировки препарата являются тахикардия, тремор, сердцебиение, головная боль, тошнота, рвота, сонливость, желудочковая аритмия, метаболический ацидоз, гипокалиемия и гипергликемия (вызванные усилением системного бета₂-адреномиметического действия).

Лечение: показана поддерживающая и симптоматическая терапия. В тяжелых случаях пациенты должны быть госпитализированы. В случае необходимости возможно применение кардиоселективных блокаторов бета-адренорецепторов. Использовать кардиоселективные блокаторы бета-адренорецепторов следует с осторожностью, только под строгим медицинским наблюдением, поскольку их применение может провоцировать развитие бронхоспазма.

Реакции гиперчувствительности. На фоне применения препарата Онбрез^® Бризхалер^® были зарегистрированы реакции гиперчувствительности немедленного типа. Если имеются признаки, свидетельствующие о развитии аллергической реакции (в частности затрудненное дыхание или глотание, отек языка, губ и лица, крапивница, кожная сыпь), препарат необходимо отменить и подобрать альтернативную терапию.

Бронхиальная астма. В связи с отсутствием данных по продолжительному применению индакатерола у пациентов с бронхиальной астмой препарат не следует применять у данной категории пациентов. Применение агонистов бета₂-адренорецепторов длительного действия для терапии бронхиальной астмы может сопровождаться увеличением риска развития серьезных побочных эффектов (данные получены в результате многоцентрового клинического исследования применения сальметерола у пациентов с бронхиальной астмой).

Парадоксальный бронхоспазм. Как и любая другая ингаляционная терапия, применение препарата может приводить к развитию парадоксального бронхоспазма, представляющего угрозу для жизни пациента. В случае возникновения парадоксального бронхоспазма лечение препаратом должно быть немедленно прекращено и назначена альтернативная терапия.

Ухудшение течения основного заболевания. Препарат нельзя применять для купирования острого бронхоспазма, т.е. не применять в качестве экстренной терапии. В случае ухудшения течения ХОБЛ на фоне лечения препаратом необходимо повторно оценить состояние пациента и пересмотреть режим лечения заболевания.

Влияние на ССС. У некоторых пациентов препарат Онбрез^® Бризхалер^®, как и другие агонисты бета₂-адренорецепторов, может влиять на ССС (в т.ч. увеличивать ЧСС, АД). В случае возникновения НЯ может потребоваться прекращение терапии препаратом. Кроме того, при применении агонистов бета₂-адренорецепторов могут отмечаться следующие ЭКГ-изменения: уплощение зубца Т, удлинение интервала QT и депрессия сегмента ST (однако клиническая значимость этих изменений не установлена). При применении препарата в клинических исследованиях (в рекомендуемых терапевтических дозах) значимого удлинения интервала QT по сравнению с плацебо не отмечалось.

Гипокалиемия. У некоторых пациентов при применении агонистов бета₂-адренорецепторов может отмечаться значительная гипокалиемия, приводящая к развитию НЯ со стороны ССС. Снижение концентрации калия в сыворотке крови обычно бывает преходящим и не требует коррекции. У пациентов с тяжелой ХОБЛ гипокалиемия может усиливаться гипоксией и сопутствующей терапией, что, в свою очередь, может повышать вероятность развития аритмий.

Гипергликемия. При ингаляции высоких доз агонистов бета₂-адренорецепторов возможно повышение концентрации глюкозы в плазме крови. При применении препарата у пациентов с сахарным диабетом следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. В клинических исследованиях у пациентов, получавших препарат (в рекомендованных дозах), отмечалось повышение частоты развития клинически значимой гипергликемии в среднем на 1–2% по сравнению с пациентами, получавшими плацебо. Эффективность и безопасность применения препарата у пациентов с некомпенсированным сахарным диабетом не изучались.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами. Данных о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами нет.

Новартис Фарма АГ/Novartis Pharma AG, Швейцария. Лихтштрассе 35, 4056 Базель, Швейцария/Lichtstrasse 35, 4056 Basel, Switzerland.

Произведено: Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария; Новартис Фармасьютика С.А., Испания/Novartis Pharma AG, Switzerland, manufactured by Novartis Pharma Stein AG, Switzerland; Novartis Farmaceutica S.A., Spain.

Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 967-12-70; факс: (495) 967-12-68.

Назначение препарата

Бриз – быстродействующий препарат для тотального уничтожения насекомых всех видов на любой стадии их развития, независимо от мест их дислокации – природные водоемы с обилием комаров и гнуса, привлекательные места отдыха на пленэре, кишащие клещами, дома и квартиры, где житья не дают тараканы и клопы можно очистить от паразитов за 20 минут. Препарат как нельзя более кстати придется туристам. Если обработать место, выбранное для палаточного городка или одной палатки, то на весь период отдыха можно забыть о том, что в этом мире существуют комары, клещи, назойливая мошкара, мухи и прочая живность, из-за которой многие отказывают себе в удовольствии слиться с природой, напитаться энергией леса, надышаться свежим воздухом, ибо многочисленные “аборигены”, хоть и не выпьют всю кровь, но настроение испортят изрядно. К счастью, новые технологии и современная индустрия дезинсекции дает возможность отдыхать в самой гуще леса без неприятного соседства.

Классификация

Инсектицид. Акарицид.

Объект уничтожения

1. Синантропные насекомые – тараканы, муравьи, постельные клопы, блохи и прочие паразиты из длинного списка членистоногих, которые стремятся в жилые и производственные постройки человека.
2. Многочисленные обитатели дикой природы.
3. Иксодовые клещи.

Сфера применения

1. Жилые и производственные помещения любых сфер деятельности человека.
2. Водоемы, не имеющие рыбохозяйственного значения.
3. Зоны отдыха в период активности иксодовых клещей.
   

Препаративная форма

Концентрат эмульсии – прозрачная жидкость светло-желтого цвета.

Действующие вещества и их свойства

Отравляющее вещество препарата – циперметрин в концентрации 25%. Это контактно-кишечный пестицид из химического класса пиретроидов. По сути представляет собой цианид, так как имеет в своем химическом составе цианогруппу – атом углерода и атом азота, которые связаны тройной связью. Эти вещества очень ядовиты и характеризуются почти мгновенным воздействием. Циперметрин бьет по главному управляющему центру всего организма – нервной системе насекомых. В результате паразиты умирают от паралича всех внутренних и внешних органов.

Класс опасности для человека

1. 
   При ингаляционном воздействии Бриз относится ко 2 классу опасных веществ.
2. При пероральном поступлении в организм к 3 классу.
3. При соприкосновении с кожей к 4 классу малоопасных веществ.
   

Особенности препарата

• 
  Препарат имеет продолжительный период защитного действия: в водоемах от 1 до 3 недель, на участках открытой природы от 1 до 4 недель, на обработанных поверхностях помещений сохраняет свои инсектицидные свойства от 1 до 4 месяцев.
• Высокая скорость действия ввиду острой начальной фазы токсичности циперметрина – насекомые гибнут в течение первых 20 минут после обработки объекта.
• Очень токсичен для пчел и рыб. Не следует применять препарат вблизи пасек и водоемов, имеющих рыбохозяйственное значение.
  

Способ применения

1. Рабочий раствор готовится непосредственно перед дезинсекцией. В полевых условиях можно использовать для их приготовления воду из природных водоемов, при необходимости отфильтровав её.
2. Расход концентрата эмульсии не должен превышать безопасных для человека норм – 0,4 литра на гектар площади.
3. Для приготовления рабочего раствора для разных насекомых требуется от 5 до 12 миллилитров концентрата на каждый литр воды. Подробная таблица с пропорциями прилагается к каждой емкости с препаратом.
4. Для обработки больших площадей целесообразно использовать профессиональное оборудование – генератор холодного тумана. Для индивидуальных целей подойдет любой распылитель.
5. Работать с препаратом можно только при наличии средств личной защиты – респиратора с противогазовым патроном марки «A» («РУ-60М», «РПГ-67») или противогаза, защитных очков типа «ОП-3» (ГОСТ 9496-69) «моноблок», перчаток и рабочей одежды.
   

Производитель

ООО «Спецбиосервис», Россия

Жидкий концентрат
Назначение	Клопы
Воздействие на организм	Контактный пестицид, акарицид
Активное вещество	Циперметрин
Класс опасности	II
Класс препарата	Перетроид
Норма расхода	От 5-ти до 25-ти мл на 1л воды
Страна производителя	Россия

Оплата
Оплата картами Visa/MasterCard/МИР онлайн

Доставка
Санкт-Петербург	Самовывоз
Москва	500 руб.
Все регионы РФ	500 руб.