Состав
Бромазепам, наполнитель.
Форма выпуска
Таблетки в оболочке с содержанием бромазепама 3 и 6 мг в блистерной оболочке, в картонной пачке №20.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое, противосудорожное, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бромазепам относится к производным бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим эффектом и менее выраженным — седативным, противосудорожным, снотворным и миорелаксирующим действием. Механизм работы базируется на усилении процесса торможения ЦНС за счет усиления чувствительности рецепторов GABA к медиатору, обусловленного возбуждением бензодиазепиновых рецепторов, расположенных в ретикулярной формации ствола мозга и нейронах боковых дуг спинного мозга. Препарат снижает возбудимость структур подкорки головного мозга (гипоталамус/таламус, лимбическая система), тормозит спинальные рефлексы. Анксиолитический эффект обусловлен воздействием на миндалевидную структуру лимбической системы и проявляется снижением уровня эмоционального напряжения, беспокойства, ослаблением тревоги и страха.
Седативное действие вызвано влиянием на ретикулярную формацию головного мозга и ядра таламуса и проявляется купированием невротических симптомов. Умеренный снотворный эффект проявляется увеличением длительности ночного сна и уменьшением периода засыпания и числа ночных пробуждений. Снижает воздействие вегетативных/эмоциональных и моторных раздражителей, негативно влияющих на процесс засыпания.
Фармакокинетика
Препарат быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связь с белками крови около 70%. Cmax в плазме достигается через 1-3 часа и сохраняется на протяжении 10-12 часов. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования с последующей глюкуронизацией. Фармакологической активностью обладает только один из метаболитов — 3-гидроксибромазепам. Из организма выводится через почки. T1/2 из крови — около 30 часов.
Показания к применению
В комплексном лечении неврозов различного генеза и психопатий, сопровождающихся эмоциональным напряжением, фобиями, беспокойством, тревогой, нарушениями сна (при неврозах страха); психосоматических расстройств (нарушении функции сердечно-сосудистой системы — гипертензия эмоционального генеза, стенокардия вазоспастическая, одышка, кардиалгия); половой и мочевыделительной системы — климактерические расстройства, дисменорея, учащенное мочеиспускание; психогенных дерматозов (сопровождающихся раздражительностью и зудом); дыхательной системы (затруднение дыхания); головной боли психогенного характера.
Противопоказания
Высокая чувствительность к Бромазепаму, острая алкогольная интоксикация, шоковое состояние, кома, отравления снотворными, опиоидными анальгетиками и психотропными ЛС, миастения, предрасположенность и наличие закрытоугольной глаукомы, острая дыхательная недостаточность, тяжелая форма ХОБЛ, выраженная депрессия, период беременности (особенно I триместр) и лактации, возраст до 18 лет.
Побочные действия
Усталость, головная боль, головокружение, сонливость, снижение памяти, нарушение внимания, заторможенность двигательных и психических реакций, мышечная слабость, снижение либидо, повышение аппетита; реже — сухость во рту, ощущение страха, возбуждение, расстройства сна, агрессивность, галлюцинации, суицидальные тенденции, тошнота, диарея, артериальная гипотония, нарушение функции почек/печени, изменения крови.
Бромазепам, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Бромазепам в условиях амбулатории принимают по 1,5-3 мг дважды в сутки, в тяжелых случаях, в стационаре дозировка может быть увеличена до 6-12 мг, 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза: 60 мг. Препарат принимают на протяжении 2-4 недель, и постепенно отменяют или переводят пациента на поддерживающую терапию.
Передозировка
Проявляется симптомами различной степени выраженности угнетения ЦНС (от сонливости, спутанности сознания и до комы). Тяжелые случаи отмечаются при совместном приеме алкоголя и других ЛС, угнетающих ЦНС — гипотензия, арефлексия, угнетение сердечной деятельности, кома.
Взаимодействие
Бромазепам при совместном приеме с алкоголь содержащими напитками и ЛС, угнетающими функции ЦНС потенцирует их действие. При одновременном приеме с флувоксамином концентрация бромазепама в крови повышается, что усиливает риск нарушения когнитивной функции. При приеме с метопрололом отмечается увеличение AUC бромазепама и повышение систолического АД.
Условия продажи
Рецептурная продажа.
Условия хранения
При температуре 5-25°C.
Срок годности
2 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Схожим фармакологическим действием обладают: Бромазеп, Лексилиум, Феназепам, Бромидем, Калмепам, Тазепам, Лексотан, Элзепам и другие препараты.
Отзывы
Отзывы о препарате преимущественно благоприятные.
«… После аварии развился сильный страх и на этом фоне я практически не могла нормально спать, постоянно мучили во сне кошмары. Боялась машин, переходить дорогу, садиться в маршрутное такси. Диагноз — невроз. Назначили Бромазепам. Препарат подействовал очень хорошо. Принимала по 1,5 мг 3 раза в сутки на протяжении 2-х месяцев и одновременно проходила курсы психотерапии. Сейчас мне намного лучше. Бояться автотранспорта я практически перестала и могу пользоваться общественным транспортом».
Цена, где купить
Цена на препарат неизвестна. поскольку Бромазепам в аптеках отсутствует. В наличии групповые аналоги — Феназепам, Элзепам, Тазепам.
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственное взаимодействие
Фармакологическое действие
Анксиолитическое средство (транквилизатор), производное бензодиазепина. Оказывает анксиолитическое, седативное, снотворное, противосудорожное и центральное миорелаксирующее действие.
Механизм действия связывают с усилением тормозного влияния GABA в ЦНС за счет повышения чувствительности GABA-рецепторов к медиатору в результате возбуждения бензодиазепиновых рецепторов. Стимулирует бензодиазепиновые рецепторы, распложенные в аллостерическом центре постсинаптических GABA-рецепторов восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга и вставочных нейронов боковых рогов спинного мозга. Уменьшает возбудимость подкорковых структур головного мозга (лимбическая система, таламус, гипоталамус), тормозит постсинаптические спинальные рефлексы.
Анксиолитическое действие обусловлено влиянием на миндалевидный комплекс лимбической системы и проявляется в уменьшении эмоционального напряжения, ослабления тревоги, страха, беспокойства.
Седативный эффект обусловлен влиянием на ретикулярную формацию ствола головного мозга и неспецифические ядра таламуса и проявляется уменьшением невротических симптомов (тревоги, страха).
Выраженная анксиолитическая активность сочетается с умеренным снотворным действием; укорачивает период засыпания, увеличивает продолжительность сна, снижает количество ночных пробуждений. Механизм снотворного действия заключается в угнетении клеток ретикулярной формации ствола головного мозга. Уменьшает воздействие эмоциональных, вегетативных и моторных раздражителей, нарушающих механизм засыпания.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 0.5-4 ч и поддерживается в течение 12 ч. Связывание с белками плазмы составляет около 70%.
Подвергается интенсивному метаболизму в печени. Основной путь метаболизма у человека — гидроксилирование в 3 положении с последующей глюкуронизацией и расщеплением гетероциклического кольца, гидроксилирование его в бензеновое кольцо и конъюгация. Из образующихся метаболитов только 3-гидроксибромазепам обладает фармакологической активностью и выводится с мочой в тех же количествах, что и неизмененный бромазепам.
T1/2 из плазмы крови составляет 20-32 ч.
Менее 2% выводится в неизмененном виде с мочой. В моче присутствует около 37% неидентифицированных метаболитов с неустановленной активностью.
Показания активного вещества
БРОМАЗЕПАМ
Неврозы и психопатии (сопровождающиеся фобиями, тревогой, эмоциональным напряжением, беспокойством), бессонница (при неврозах страха).
Функциональные психосоматические расстройства сердечно-сосудистой системы (псевдостенокардия, вазоспастическая стенокардия, кардиалгия, кардиофобия, артериальная гипертензия эмоционального генеза); дыхательной системы (гипервентиляция, затруднение дыхания, одышка); пищеварительной системы (синдром раздраженного толстого кишечника); мочевыделительной и половой системы (учащенное мочеиспускание, дисменорея, климактерические и менструальные расстройства). Психогенная головная боль. Психогенные дерматозы (заболевания, сопровождающиеся зудом, раздражительностью).
Режим дозирования
В амбулаторных условиях применяют по 1.5-3 мг 2-3 раза/сут, в условиях стационара в тяжелых случаях — по 6-12 мг 2-3 раза/сут. Длительность приема — 2-4 недели, затем бромазепам постепенно отменяют или переходят на поддерживающую терапию.
Максимальная доза: 60 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: в начале лечения (особенно у пациентов пожилого возраста) — сонливость, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, атаксия, вялость, притупление эмоций, замедление психических и двигательных реакций; редко — головная боль, депрессия, тремор, снижение памяти, антероградная амнезия, подавленность настроения, спутанность сознания, дистонические экстрапирамидные реакции (неконтролируемые движения тела, включая глаза), слабость, миастения, дизартрия, диплопия; в отдельных случаях — парадоксальные реакции (агрессивные вспышки, галлюцинации, острое возбуждение, раздражительность, тревожность, бессонница).
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз (озноб, гипертермия, боли в горле, необычная слабость), анемия, тромбоцитопения.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту или слюнотечение, изжога, тошнота, рвота, снижение аппетита, запор или диарея; нарушение функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Со стороны мочевыделительной системы: возможны недержание мочи, задержка мочи, нарушение функции почек.
Со стороны половой системы: возможны снижение либидо, дисменорея.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — артериальная гипотензия, тахикардия, пальпитация.
Прочие: редко — снижение массы тела.
Противопоказания к применению
Кома, шок, острая алкогольная интоксикация с ослаблением жизненно важных функций, острые отравления опиоидными анальгетиками, снотворными и психотропными средствами, миастения, закрытоугольная глаукома (острый приступ или предрасположенность), тяжелая ХОБЛ (прогрессирование степени дыхательной недостаточности), острая дыхательная недостаточность, тяжелая депрессия (могут отмечаться суицидальные попытки), беременность (особенно I триместр), период лактации, детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены), повышенная чувствительность к бензодиазепинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Бромазепам оказывает токсическое действие на плод и повышает риск развития врожденных пороков при применении в I триместре беременности. Применение во II и III триместрах беременности возможно только по жизненным показаниям. Применение при беременности может вызывать замедление ЧСС плода.
Постоянное применение при беременности может приводить к физической зависимости с развитием синдрома отмены у новорожденного. Прием в терапевтических дозах в более поздние сроки беременности может вызвать угнетение ЦНС новорожденного. Применение непосредственно перед родами или во время родов может вызывать у новорожденного угнетение дыхания, снижение мышечного тонуса, гипотензию, гипотермию и слабый акт сосания (синдром «вялого ребенка»).
Противопоказан в период лактации.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применять при печеночной недостаточности, а также у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применять при хронической почечной недостаточности, а также у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не определены).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью применять при церебральной и спинальной атаксии, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, гиперкинезах, лекарственной зависимости в анамнезе, склонности к злоупотреблению психотропными лекарственными средствами, при органических заболеваниях головного мозга, психозах (возможны парадоксальные реакции), при гипопротеинемии, ночном апноэ (установленном или предполагаемом), у пациентов пожилого возраста.
У пациентов с эпилепсией применение бромазепама может привести к увеличению частоты и/или тяжести судорожных припадков. В таких случаях рекомендуется коррекция режима дозирования противосудорожных средств. Следует иметь в виду, что резкая отмена бензодиазепинов у пациентов с судорожными заболеваниями может быть связана с временным увеличением частоты и/или тяжести судорожных припадков. При одновременном применении бромазепама с противосудорожным средством следует контролировать концентрацию последнего в плазме крови.
С осторожностью применять у пациентов, злоупотребляющих лекарственными средствами. В таких случаях рекомендуется ограничить повторное применение бромазепама без медицинского контроля.
С осторожностью применять бензодиазепины у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек.
При длительном применении необходим систематический контроль картины периферической крови и функции печени.
При применении бромазепама в рекомендуемых дозах под наблюдением врача толерантность развивается редко.
При быстром снижении дозы или резкой отмене бромазепама возможно развитие синдрома отмены (головная боль, миалгия, тревожность, напряженность, спутанность сознания, раздражительность; в тяжелых случаях — дереализация, гиперакузия, парестезии в конечностях, световая и тактильная гиперчувствительность, галлюцинации и эпилептические припадки). Синдром отмены чаще встречается при длительном применении бромазепама в высоких дозах. Отмену бромазепама следует проводить постепенно.
Лечение следует прекратить при возникновении таких необычных реакций как повышенная агрессивность, острые состояния возбуждения, чувство страха, мысли о самоубийстве, галлюцинации, усиление мышечных судорог, трудное засыпание, поверхностный сон.
В период лечения не допускать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении бромазепам усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, этанола.
При одновременном применении с метопрололом возможно увеличение AUC бромазепама и усиление действия метопролола на систолическое АД.
При одновременном применении с флувоксамином повышается концентрация бромазепама в плазме крови, что может сопровождаться нарушением когнитивной функции. Полагают, что данное взаимодействие обусловлено ингибированием метаболизма бромазепама под влиянием флувоксамина.
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Бромазепам
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Бромазепам
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Бромазепам
-
Взаимодействие
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
Структурная формула
Русское название
Бромазепам
Английское название
Bromazepam
Латинское название
Bromazepamum (род. Bromazepami)
Химическое название
7-Бром-1,3-дигидро-5-(2-пиридинил)-2H-1,4-бензодиазепин-2-он
Брутто формула
C14H10BrN3O
Фармакологическая группа вещества Бромазепам
Нозологическая классификация
Код CAS
1812-30-2
Фармакологическое действие
—
анксиолитическое, седативное.
Характеристика
Анксиолитик, производное бензодиазепина.
Фармакология
Стимулирует ГАМК-рецепторы восходящей активирующей ретикулярной формации. Повышает тормозное влияние ГАМК в ЦНС, усиливает эффекты эндогенной ГАМК, уменьшает возбудимость коры и лимбической системы мозга, тормозит полисинаптические спинальные рефлексы. Уменьшает напряженность и тревогу, в больших дозах обладает седативным и центральным миорелаксирующим действием. Снижает эмоциональную напряженность, чувство тревоги, страха, беспокойства, уменьшает невротическую симптоматику.
После приема внутрь Cmax в крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность таблетированной формы составляет 60%. Связывание с белками крови составляет 70%. Объем распределения — 50 л. При введении повторных доз равновесная концентрация в крови обычно достигается в течение 2–3 дней. Подвергается микросомальному окислению (N-деалкилирование, алифатическое гидроксилирование) с образованием 3-гидроксибромазепама и 2-(2-амино−5-бромо−3-гидроксибензоил)-пиридина и их глюкуронидов. T1/2 — 20 ч, может увеличиваться у пациентов старческого возраста. Выводится преимущественно с мочой в виде конъюгированных метаболитов (2% в неизмененном виде). Клиренс препарата составляет 40 мл/мин. Накопление при повторном назначении минимальное.
Применение вещества Бромазепам
Тревожный синдром, в т.ч. состояние тревоги и напряженности, соматические жалобы; тревога и возбуждение при психических заболеваниях, в т.ч. при аффективных расстройствах, шизофрении (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к другим бензодиазепинам), церебральная и спинальная атаксия, суицидальные наклонности, закрытоугольная глаукома; гиперкапния; тяжелая дыхательная недостаточность, синдром апноэ во время сна; печеночная недостаточность; миастения; лекарственная или алкогольная (кроме острой абстиненции) зависимость, беременность, кормление грудью.
Ограничения к применению
Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения у детей не определены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Бромазепам
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, вялость, усталость, сонливость, замедление психических и двигательных реакций, притупление эмоций, нарушение концентрации внимания, атаксия, тремор, мышечная слабость, диплопия, дизартрия, спутанность сознания, антероградная амнезия (с сопутствующим неадекватным поведением), проявление скрытой депрессии, парадоксальные реакции (беспокойство, возбуждение, тревожность, раздражительность, агрессивность, бред, ярость, расстройство сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, психоз, неадекватное поведение).
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, сухость во рту, слюнотечение, запор, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, желтуха.
Прочие: недержание мочи, кожная сыпь, изменение либидо.
Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены, rebound-синдрома (см. «Меры предосторожности»).
Взаимодействие
Эффект усиливают нейролептики, др. анксиолитики, трициклические антидепрессанты, снотворные, седативные и противосудорожные средства, наркотические анальгетики, анестетики, гипотензивные средства, миорелаксанты, антигистаминные препараты с седативными свойствами, алкоголь. Карбамазепин, циметидин, ингибиторы микросомальных ферментов увеличивают Т1/2. Снижает терапевтический эффект леводопы. Повышает токсичность зидовудина.
Передозировка
Симптомы: угнетение ЦНС различной степени выраженности (от сонливости до комы), в легких случаях — сонливость, спутанность сознания, летаргия; в более серьезных случаях (особенно на фоне приема других ЛС, угнетающих ЦНС, в т.ч. алкоголя) — атаксия, арефлексия, гипотензия, угнетение сердечной и дыхательной (вплоть до остановки дыхания) деятельности, кома; редко — летальный исход.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, назначение активированного угля, мониторинг дыхания, пульса, АД, поддержание сердечно-сосудистой деятельности и проходимости дыхательных путей, в/в введение жидкостей. При возникновении гипотензии — в/в введение допамина, норэпинефрина. В качестве специфического антидота используют антагонист бензодиазепиновых рецепторов флумазенил (в условиях стационара).
Способ применения и дозы
Внутрь. Режим дозирования устанавливают строго индивидуально, средние дозы для взрослых при амбулаторном лечении: по 1,5–3 мг 2–3 раза в сутки; при необходимости (в условиях стационара) дозу увеличивают до 6–12 мг 2–3 раза в сутки. Детям старше 1 года (при необходимости) дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы тела. Пациентам старческого возраста, ослабленным больным, а также пациентам с нарушением функции печени необходимо назначать меньшие дозы. Общая продолжительность курса лечения — не более 8–12 нед, включая период постепенного снижения дозы; продолжение лечения сверх этого срока возможно только после тщательной оценки состояния больного.
Меры предосторожности
Не следует назначать для монотерапии депрессии, в т.ч. тревожной депрессии, из-за возможности суицида. Парадоксальные реакции чаще наблюдаются у детей и больных старческого возраста. При возникновении парадоксальных реакций бромазепам следует отменить. Рекомендуется снижать дозу постепенно, т.к. риск развития синдрома отмены выше при резкой отмене препарата.
При приеме бромазепама (даже в терапевтических дозах) возможно развитие физической и психической зависимости. Риск возникновения зависимости возрастает при использовании больших доз и с увеличением продолжительности приема, а также у пациентов с лекарственной и алкогольной зависимостью в анамнезе. Отмену бромазепама следует проводить постепенно, путем снижения дозы, чтобы уменьшить риск синдрома отмены и rebound-синдрома. При резкой отмене после длительного приема или приема высоких доз возникает синдром отмены (головная и мышечная боль, беспокойство, тревога, спутанность сознания, тремор, судороги), в тяжелых случаях — деперсонализация, галлюцинации, эпилептические припадки (резкая отмена при эпилепсии). Транзиторный синдром, при котором симптомы, послужившие причиной назначения бромазепама, возобновляются в более выраженной форме (rebound-синдром), может сопровождаться также изменениями настроения, нарушением сна, беспокойством и др.
Бензодиазепины могут вызывать антероградную амнезию, которая развивается при использовании доз препарата, близких к верхней границе терапевтического диапазона (документирована для доз бромазепама 6 мг), при использовании более высоких доз ее риск увеличивается.
При длительном лечении необходим мониторинг печеночных ферментов. Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых требует повышенной концентрации внимания. В период лечения недопустимо употребление алкогольных напитков.
Тревожные состояния, депрессивные синдромы, неврозы различного происхождения — подобные проблемы вряд ли можно считать редкостью. Именно в таких случаях врачи рекомендуют прием лекарственного средства «Бромазепам». Инструкция по применению, показания и возможные осложнения, особенности воздействия препарата на организм — это весьма полезная информация, с которой обязательно стоит ознакомиться еще до начала терапии.
Особенности состава. Информация о форме выпуска
Данное лекарство широко применяется в современной медицине. Препарат выпускается в форме небольших таблеток белого цвета. Основным активным веществом медикамента является бромазепам (6 мг или 3 мг в каждой таблетке). Таблетки упакованы в контурные ячейки. В аптеке они продаются только при наличии рецепта врача.
Как воздействует лекарство на организм человека?
Во многих случаях требуется применение препаратов, которые дают седативный эффект. Что это за патологии и каковы основные показания к приему лекарства «Бромазепам», мы рассмотрим позже. А для начала стоит ознакомиться с информацией об основных свойствах средства.
«Бромазепам» относится к группе транквилизаторов. Препарат обладает седативными и противосудорожными характеристиками, а также оказывает центральное миорелаксирующее действие. Лекарство повышает порог чувствительности к боли и принимает участие в регуляции нейровегетативных реакций.
Таблетки быстро растворяются в пищеварительном тракте, всасываются стенкой и проникают в кровь. Биодоступность активного вещества составляет примерно 60 %. Максимальную концентрацию бромазепама в крови можно наблюдать спустя 1-2 часа после приема. Метаболизм компонентов лекарства происходит в печени.
Когда применяют препарат? Основные показания
Назначить подобное лекарство имеет право только врач и только после тщательной диагностики. Список показаний к применению предназначен лишь для общего ознакомления.
- «Бромазепам» при неврозах и психопатиях весьма эффективен, особенно в том случае, если патология сопровождается сильным беспокойством, различными фобиями, тревожностью, эмоциональным напряжением.
- Препарат назначают при бессонницах в том случае, если они вызваны неврозами.
- К показаниям относят психосоматические расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы, в частности кардиофобию, повышение артериального давления на фоне эмоционального напряжения, псевдостенокардию.
- Эффективен препарат и при психосоматических расстройствах со стороны органов дыхания (одышка, гипервентиляция легких), пищеварительного тракта (таблетки используют для лечения так называемого синдрома раздраженного кишечника) и мочеполовой системы (стрессы и неврозы порой сопровождаются нарушениями менструального цикла, учащенным мочеиспусканием).
- Таблетки помогают при психогенных головных болях.
- Иногда препарат назначают пациентам с дерматозами нейрогенного происхождения (они, как правило, сопровождаются сильным зудом, беспокойством, усиленным раздражением).
Препарат «Бромазепам»: инструкция по применению
Назначить прием подобного препарата можно только врач. Специалист же и подберет подходящую дозу. Как правило, терапию начинают с приема максимально низких доз препарата, постепенно повышая количество до получения нужного терапевтического эффекта. Как свидетельствует статистика, в большинстве случаев пациенты принимают по 1,5-3 мг активного вещества 2-3 раза в сутки. Если имеют место нарушения сна, человек, как правило, принимает одну таблетку примерно за 30-40 минут до отхода ко сну.
Таблетку глотают не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Прием пищи никак не влияет на процесс усвоения активных веществ.
Терапия не должна длиться дольше восьми недель (включая и период отмены). Если существует необходимость в более длительном лечении, то пациента нужно тщательно обследовать на наличие привыкания, осложнений и передозировки. Резкая отмена лекарства негативно сказывается на эмоциональном состоянии пациента, поэтому процесс должен осуществляться постепенно.
Противопоказания: когда не стоит использовать лекарство?
Далеко не во всех случаях можно применять данный препарат. Со списком противопоказаний обязательно нужно ознакомиться, ведь иногда подобная терапия может лишь нанести вред.
- Лекарство не назначают пациентам с повышенной чувствительностью к любому из составляющих компонентов, а также веществ из группы бензодиазепина.
- Препарат не применяется при таких заболеваниях, как закрытоугольная глаукома, спинальная и церебральная атаксия. Таблетки не стоит использовать при наличии у пациента суицидальных наклонностей.
- К списку противопоказаний относят и гиперкапнию.
- Лекарство не стоит применять при некоторых расстройствах со стороны дыхательной системы, в частности на фоне синдрома апноэ во время сна или тяжелых форм дыхательной недостаточности.
- К числу прочих противопоказаний относят различные формы печеночной недостаточности, миастению, наличие у пациента алкогольной и/или лекарственной зависимости.
- Препарат имеет и ограничения по возрасту — на сегодняшний день неизвестно, насколько безопасным является лекарство для несовершеннолетнего пациента (младше 18 лет), поэтому в педиатрии его не используют.
- Активные вещества препарата и их метаболиты выделяются вместе с грудным молоком. Если в терапии все же есть необходимость, то кормление ребенка на время лучше прекратить.
- К списку противопоказаний относят и беременность.
Что нужно знать о возможных побочных реакциях?
Многие люди сталкиваются с необходимостью приема препарата «Бромазепам». Отзывы врачей свидетельствуют о том, что чаще всего пациенты хорошо переносят терапию. Тем не менее вероятность появления осложнений не стоит исключать. Список возможных побочных реакций большой:
- Довольно часто терапия, а точнее, ее начало сопровождается замедлением двигательных и психических реакций. Некоторые пациенты жалуются на повышенную сонливость, вялость, проблемы с концентрацией, выраженную усталость.
- У пожилых пациентов прием таблеток нередко приводит к мышечной слабости и головокружениям.
- Возможно появление дезориентации, а также ухудшение памяти, заторможенность, неустойчивость походки.
- Существует вероятность появления нарушения со стороны пищеварительного тракта. Иногда пациенты жалуются на тошноту, запоры, сухость во рту или, наоборот, повышенное выделение слюны, трудности с глотанием.
- Изредка на фоне лечения развивается ретроградная амнезия. Возможна спутанность сознания, апатия, повышенная раздражительность или, наоборот, ощущение эйфории.
- Возможны побочные реакции со стороны кожи (сыпь, зуд, покраснения, отечность).
- Иногда терапия сопряжена с нарушением работы почек, задержкой мочи или энурезом.
- Существует вероятность нарушений менструального цикла у женщин, а также повышения или резкое снижение либидо.
- Стоит также отметить, что препарат вызывает привыкание. При резком прекращении приема возможно развитие синдрома отмены.
Дополнительная информация
Как свидетельствуют результаты клинических испытаний, данный препарат усиливает воздействие лекарств, которые угнетают активность центральной нервной системы. Не стоит комбинировать прием данных таблеток с нейролептиками, седативными лекарствами, антидепрессантами и другими транквилизаторами. «Бромазепам» и алкоголь также плохо сочетаются.
Препарат усиливает воздействие анестетиков, миорелаксантов, антигистаминных, противосудорожных и снотворных лекарств, повышает токсичность препаратов, в составе которых присутствует зидовудин. Одновременный прием с наркотическими анальгетиками может привести к усилению эйфории, что повышает вероятность развития зависимости.
Сколько стоит препарат?
В современной медицинской практике часто применяется лекарственное средство «Бромазепам». Инструкция по применению, показания, противопоказания — это важные сведения. Но пациенты, конечно, интересуются и стоимостью препарата.
На самом деле здесь будет многое зависит от места покупки, ценовой политики аптечного пункта, фирмы-производителя, распространителя и некоторых других факторов. В большинстве случаев за упаковку, состоящую из 50 таблеток, придется заплатить около 3000 рублей. Безусловно, это весьма высокая цена, но многие аналоги стоят гораздо дороже.
Лекарственное средство «Бромазепам»: аналоги и заменители
Далеко не всем и не во всех случаях подходит данное лекарственное средство. Благо, сегодня существует множество медпрепаратов, обеспечивающих седативный эффект. Что это за лекарства? Примерно такими же свойствами обладают «Калмепам» и «Бромидем». К перечню эффективных заменителей относятся препараты «Нормок», «Лексотан» и «Лексилиум». Разумеется, только специалист может подбирать столь мощные транквилизаторы. «Бромазепам» без рецепта врача (равно как и другие средства этой группы) не продается.
Отзывы врачей и пациентов
Многие пациенты сталкиваются с необходимостью приема таблеток «Бромазепам». Инструкция по применению, показания, возможные осложнения — это, конечно, важная информация. Но для многих людей важными являются и отзывы.
Безусловно, препарат помогает справиться с тревожными и депрессивными состояниями, тяжелыми стрессами, психическим перенапряжением. Врачи подтверждают, что значительное улучшения можно наблюдать уже спустя несколько дней после начала терапии. С другой стороны, это серьезный препарат, который вызывает привыкание. Прекращать лечение нужно медленно, постепенно уменьшая дозы. Именно поэтому принимать подобные таблетки самовольно нельзя ни в коем случае. К недостаткам можно отнести высокую стоимость лекарства, хотя многие аналоги стоят дороже.
Состав
Бромазепам, наполнитель.
Форма выпуска Бромазепама
Таблетки в оболочке с содержанием бромазепама 3 и 6 мг в блистерной оболочке, в картонной пачке №20.
Фармакологическое действие
Анксиолитическое, противосудорожное, снотворное, седативное, центральное миорелаксирующее.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Бромазепам относится к производным бензодиазепина. Обладает выраженным анксиолитическим эффектом и менее выраженным — седативным, противосудорожным, снотворным и миорелаксирующим действием. Механизм работы базируется на усилении процесса торможения ЦНС за счет усиления чувствительности рецепторов GABA к медиатору, обусловленного возбуждением бензодиазепиновых рецепторов, расположенных в ретикулярной формации ствола мозга и нейронах боковых дуг спинного мозга. Препарат снижает возбудимость структур подкорки головного мозга (гипоталамус/таламус, лимбическая система), тормозит спинальные рефлексы. Анксиолитический эффект обусловлен воздействием на миндалевидную структуру лимбической системы и проявляется снижением уровня эмоционального напряжения, беспокойства, ослаблением тревоги и страха.
Седативное действие вызвано влиянием на ретикулярную формацию головного мозга и ядра таламуса и проявляется купированием невротических симптомов. Умеренный снотворный эффект проявляется увеличением длительности ночного сна и уменьшением периода засыпания и числа ночных пробуждений. Снижает воздействие вегетативных/эмоциональных и моторных раздражителей, негативно влияющих на процесс засыпания.
Фармакокинетика
Препарат быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Связь с белками крови около 70%. Cmax в плазме достигается через 1-3 часа и сохраняется на протяжении 10-12 часов. Биотрансформируется в печени путем гидроксилирования с последующей глюкуронизацией. Фармакологической активностью обладает только один из метаболитов — 3-гидроксибромазепам. Из организма выводится через почки. T1/2 из крови — около 30 часов.
Показания к применению
В комплексном лечении неврозов различного генеза и психопатий, сопровождающихся эмоциональным напряжением, фобиями, беспокойством, тревогой, нарушениями сна (при неврозах страха); психосоматических расстройств (нарушении функции сердечно-сосудистой системы — гипертензия эмоционального генеза, стенокардия вазоспастическая, одышка, кардиалгия); половой и мочевыделительной системы — климактерические расстройства, дисменорея, учащенное мочеиспускание; психогенных дерматозов (сопровождающихся раздражительностью и зудом); дыхательной системы (затруднение дыхания); головной боли психогенного характера.
Противопоказания
Высокая чувствительность к Бромазепаму, острая алкогольная интоксикация, шоковое состояние, кома, отравления снотворными, опиоидными анальгетиками и психотропными ЛС, миастения, предрасположенность и наличие закрытоугольной глаукомы, острая дыхательная недостаточность, тяжелая форма ХОБЛ, выраженная депрессия, период беременности (особенно I триместр) и лактации, возраст до 18 лет.
Побочные действия
Усталость, головная боль, головокружение, сонливость, снижение памяти, нарушение внимания, заторможенность двигательных и психических реакций, мышечная слабость, снижение либидо, повышение аппетита; реже — сухость во рту, ощущение страха, возбуждение, расстройства сна, агрессивность, галлюцинации, суицидальные тенденции, тошнота, диарея, артериальная гипотония, нарушение функции почек/печени, изменения крови.
Бромазепам, инструкция по применению
Бромазепам в условиях амбулатории принимают по 1,5-3 мг дважды в сутки, в тяжелых случаях, в стационаре дозировка может быть увеличена до 6-12 мг, 2-3 раза в день. Максимальная суточная доза: 60 мг. Препарат принимают на протяжении 2-4 недель, и постепенно отменяют или переводят пациента на поддерживающую терапию.
Передозировка
Проявляется симптомами различной степени выраженности угнетения ЦНС (от сонливости, спутанности сознания и до комы). Тяжелые случаи отмечаются при совместном приеме алкоголя и других ЛС, угнетающих ЦНС — гипотензия, арефлексия, угнетение сердечной деятельности, кома.
Взаимодействие
Бромазепам при совместном приеме с алкоголь содержащими напитками и ЛС, угнетающими функции ЦНС потенцирует их действие. При одновременном приеме с флувоксамином концентрация бромазепама в крови повышается, что усиливает риск нарушения когнитивной функции. При приеме с метопрололом отмечается увеличение AUC бромазепама и повышение систолического АД.
Условия продажи
Рецептурная продажа.
Условия хранения Бромазепам
При температуре 5-25°C.
Срок годности Бромазепам
2 года.
Цена, где купить
Цена на препарат неизвестна. поскольку Бромазепам в аптеках отсутствует. В наличии групповые аналоги — Феназепам, Элзепам, Тазепам.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!