Бромфенак глазные капли инструкция по применению цена отзывы аналоги цена

Броксинак — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-002602

Торговое наименование препарата

Броксинак®

Международное непатентованное наименование

Бромфенак

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество: бромфенака натрия сесквигидрат 1,035 мг, эквивалентно 0,9 мг бромфенака.

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,05 мг, кислота борная 11 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,2 мг, полисорбат 80 1,5 мг, повидон К-30 20 мг, натрия бората декагидрат 11 мг, натрия сульфит безводный 2 мг, натрия гидроксид до pH 8,3, вода для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачный раствор зеленовато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидное противовоспалительное средство

Код АТХ

S01BC

Фармакодинамика:

Бромфенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием, блокирует синтез простагландинов из арахидоновой кислоты, путем ингибирования циклооксигеназы 1 и 2, что приводит к уменьшению воспаления и снижению болевой реакции.

Исследования in vivo показали, что простогландины являются медиаторами некоторых видов воспаления глаза. В исследованиях на животных простагландины способствовали нарушению гематоофтальмического барьера, повышали проницаемость сосудов, вызывали вазодилатацию, лейкоцитоз, увеличивали внутриглазное давление.

Фармакокинетика:

Концентрация препарата в плазме крови значительно ниже предела измерения и не имеет клинической значимости.

Бромфенак эффективно проникает в роговицу: при однократной инстилляции концентрация в водянистой влаге глаза составляет 79 ± 68 нг/мл через 150-180 минут после применения препарата. Указанная концентрация сохраняется в течение 12 часов в водянистой влаге глаза с сохранением терапевтически значимой концентрации в тканях глаза, включая сетчатку, до 24 часов.

Период полувыведения из водянистой влаги глаза составляет около 1,4 ч.

Показания:

Лечение послеоперационного воспаления и уменьшение боли у пациентов после экстракции катаракты.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным препаратам.

Применение препарата противопоказано у пациентов, у которых приступы бронхиальной астмы, крапивницы и симптоматика острого ринита, усиливаются при приеме ацетилсалициловой кислоты и других НПВП.

Возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались).

С осторожностью:

Содержащийся в препарате сульфит натрия может вызывать аллергическую реакцию, включая анафилактический шок, приступы астмы у восприимчивых людей. Чувствительность к сульфитам повышена у лиц с бронхиальной астмой и аллергическими реакциями в анамнезе.

При применении препарата Броксинак существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным фенилацетиловой кислоты, а также другим НПВП. Необходимо соблюдать осторожность при лечении лиц, у которых ранее выявлялась

чувствительность к этим препаратам.

НПВП могут увеличивать время кровотечения в результате нарушения агрегации тромбоцитов. Применение местных НПВП в сочетании с офтальмологическими операциями может повысить кровоточивость тканей глаза (в том числе в передней камере глаза). Броксинак® должен применяться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.

Опыт применения местных НПВП показывает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром «сухого глаза»), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы.

Беременность и лактация:

Беременность

Безопасность применения капель глазных бромфенака 0,09% во время беременности не изучалась. Однако данные некоторые исследований эмбриотоксичности на животных свидетельствуют о возможности снижения жизнеспособности эмбриона. Применение препарата возможно, если ожидаемый эффект для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует избегать назначение препарата на поздних сроках беременности.

Период грудного вскармливания

Следует соблюдать осторожность при применении у женщин в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Инстилляции в конъюнктивальный мешок.

По одной капле один раз в день. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства и продолжают в течение первых 14 дней послеоперационного периода (включая день операции).

Указания в случае пропуска одного или нескольких приемов лекарственного препарата

В случае пропуска приема препарата следует применить лекарство как можно скорее в дозировке, предусмотренной инструкцией. Если пропуск в применении препарата приближается к 24 ч, препарат следует применить в следующее назначенное время, не удваивая дозу для компенсации пропущенной.

Применение у пациентов старше 65 лет

Режим приёма препарата не отличается от такового у более молодых пациентов.

Побочные эффекты:

Классификация частоты побочных эффектов ВОЗ:

Очень часто > 1/10

Часто от > 1/100 до < 1/10

Иногда от > 1/1000 до < 1/100

Редко от > 1/10 000 до < 1/1000

Очень редко от < 1/10 000, включая отдельные сообщения.

При однократном применении препарата наблюдались побочные реакции:

• Нарушения со стороны органов зрения:

Часто (наблюдались у 2-7% пациентов): чувство дискомфорта и необычные ощущения в глазах, раздражение глаз, боль, зуд и жжение в глазах, покраснение глаз, гиперемия конъюнктивы, воспаление радужной оболочки глаз.

Очень редко: имеются единичные постмаркетинговые сообщения об эрозии роговицы, перфорации роговицы, истончении роговицы, разрушении эпителия.

• Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

При двукратном применении 0,09% раствора бромфенака наблюдались также реакции:

• Нарушения со стороны органов зрения:

Иногда: снижение остроты зрения, кровоизлияние в сетчатку, отек роговицы, светобоязнь, кровотечение из сосудов век, экссудаты на глазном дне,

Редко: язва роговицы,

• Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: носовое кровотечение, кашель, выделения из носа, астма.

• Общие расстройства и нарушения в месте введения: отек лица.

Передозировка:

При случайном употреблении препарата внутрь, необходимо немедленно выпить большое количество жидкости для снижения концентрации препарата в желудке.

Взаимодействие:

Препарат может применяться одновременно с другими офтальмологическими препаратами: альфа-адреномиметиками, бета-адреноблокаторами, ингибиторами карбоангидразы, мидриатиками. При этом препараты должны применяться с перерывом не менее пяти минут.

Особые указания:

Применение местных НПВП за 24 часа до оперативного вмешательства на глазах и в течение 14 дней после офтальмологической операции, может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.

Применение местных НПВП может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение местных НПВП может вызвать разрыв эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата и находиться под наблюдением врача до нормализации состояния роговицы.

Применение НПВП может замедлять процесс заживления, особенно при совместном применении с местными кортикостероидами.

Пациенты должны быть предупреждены о том, что может произойти замедление заживления во время применения НПВП.

При применении препарата Броксинак® пациенты не должны использовать контактные линзы.

Пациентов следует предупредить, чтобы они не трогали кончик капельницы и не касались им любой

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат незначительно влияет на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Возможно кратковременное помутнение зрения после введения препарата, поэтому рекомендуется подождать до полного восстановления зрения, прежде чем приступить к вождению автотранспорта и управлению механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 0,09%.

Упаковка:

По 1,7 мл в пластиковом флаконе с завинчивающимся колпачком серого цвета с контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

Хранить при температуре 15- 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года. Срок годности после вскрытия флакона 16 суток.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сентисс Фарма Пвт.Лтд, Village Khera Nihla, Tehsil Nalagarh, Distt. Solan, Himachal Pradesh 174101, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Сентисс Фарма Пвт.Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Клинико-фармакологическая группа

НПВС для местного применения в офтальмологии

Действующее вещество

— бромфенак (bromfenac)

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение у детей и подростков до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускают по рецепту.

Условия и сроки хранения

Бромфенак — это новый медикамент в противовоспалительном лечении глазных заболеваний. Продается по рецепту.

Минимально токсичное, полностью соответствует требованиям, предъявляемым к медикаментозному средству.

Показания к применению

Лекарственное средство эффективно для устранения воспалительных симптомов, которые спровоцированы оперативными вмешательствами и патологическими состояниями. Оно предотвращает развитие отека центральной зоны сетчатки различной этиологии.

Бромфенак назначают для уменьшения болезненных ощущений у больных после удаления помутневшего хрусталика и помещение на его место ИОЛ, выполняющей функции естественной линзы.

Цена

Стоимость препарата варьируется в пределах 400–500 рублей.

Состав

Продаются капли в емкостях из пластика по 1,7 мл. Действующим вещество является бромфенак натрия сесквигидрат.

В лекарстве есть дополнительные компоненты :

• кислота Льюиса — устраняет зуд и жжение;
• Е433;
• бензалкония хлорид — оказывает антисептическое действие;
• повидон К-3 — активно связывает токсины, образующиеся в организме и поступающие извне и выводит;
• каустическая сода (Е524);
• сернистокислый натрий;
• очищенная вода.

Действие медикаментозного средства

Бромфенак аналогичен действующему веществу амфенак, но имеет атом Br в кольце, расположенном параллельно основанию пирамиды. Это и придало важные свойства компоненту, отличая его от других лекарственных препаратов группы НПВС. Препарат в 3,7 раза действенней активного компонента диклофенака. Также он считается эффективней амфенака в 6 раз и в 18 раз лучше кеторолака.

В течение суток после применения, действующее вещество достигало измеряемой концентрации в прозрачной наружной оболочке, радужной оболочке, реснитчатом теле, увеальном тракте, ретине и водянистой влаге камер глаза.

Действующее вещество подвергает блокаде синтез Pg путем подавления ЦОГ 1 и 2 типа, уменьшает внутриглазное давление, снижает болезненные симптомы. Относится к ненаркотическим анальгетикам.

Инструкция по применению

Из-за использования лекарства не чаще 1 раза в 24 часа медикамент максимально безопасен и удобен для больных в применении (не нужно носить с собой на работу). Терапию начинают за сутки до проведения операции и продолжают на протяжении 2 недель после нее.

Закапывать по 1 капле в день в полость между задней поверхностью век и передней камерой глазного яблока.

Способ применения:

1. Открыть емкость, не прикасаться пальцами или другими предметами к пипетке.
2. Лечь на диван, голову слегка запрокинуть.
3. Флакон поднести к глазу. Нижнее веко осторожно оттянуть, перевести взгляд вверх и сжать емкость с лекарством.
4. Глаза закрыть, помассировать внутренний уголок в течение 3 минут.

Если одновременно назначены еще одни глазные капли, между инстилляциями следует выдержать интервал в 15 минут.

Детям

Использование медикамента для лечения глазных заболеваний у детей запрещено. Безопасность применения для пациентов младше 18 лет не подтверждена клиническими исследованиями.

Особые указания

Перед применением средства контактной коррекции зрения снимают. Надевать обратно не ранее чем через 10–15 минут после инстилляции. Бромфенак вызывает затуманивание зрение. Побочный эффект кратковременный, но пока четкость зрительного восприятия не восстановится нельзя водить автотранспорт и управлять механизмами.

Применение нестероидного лекарства замедляет процесс заживления, особенно при одновременном использовании местных кортикостероидов. В связи с этим инстилляции запрещены при любых заболеваниях зрительного аппарата, когда необходимо принимать лекарства для скорейшего заживления ран.

Взаимодействие с другими лекарствами

Научных исследований взаимодействия с конкретными препаратами не проводилось. Глазные капли можно использовать одновременно с другими офтальмологическими лекарствами местного применения.

Также не запрещается применять с мидриатиками, бета-блокаторами, ингибиторами карбоангидразы и альфа-адреномиметиками. Использование медикамента должно происходить с перерывом минимум 5 минут.

Беременность и лактация

Применение в 1 и 2 триместре беременности разрешено, если потенциальный риск для развития плода ниже пользы для будущей мамы. Бромфенак на 3 триместре запрещен.

На время кормления грудью рекомендуется отказаться от использования препарата либо приостановить грудное вскармливание. Действующий компонент проникает в молоко и попадает к ребенку в незначительном количестве, однако, даже малое количество запрещено детям до 18 лет.

Побочные действия

При однократном использовании наблюдается чувство дискомфорта, раздражение, жжение и зуд, покраснение слизистой и воспаление радужки.

Если превысить дозировку, используя препарат 2 раза в сутки и более, появятся следующие побочные эффекты:

• оптическое и сенсорное снижение остроты зрения;
• кровоизлияние в сетчатку;
• отек роговой оболочки;
• светобоязнь;
• язва прозрачной наружной оболочки;
• кровотечение из сосудов век.

Поэтому следует соблюдать инструкцию по использованию медикамента и не превышать указанную дозировку. Если не получается закапать 1 каплю, используют обычную пипетку. Флакончик вскрывают, переливают жидкость в стерильную бутылочку с плотно закрывающейся крышкой. В редких случаях отмечались нарушения со стороны дыхательной системы.

После двукратной дозировки (если длительно проводить такие инстилляции) появляется кашель, носовое кровотечение, появляются проблемы с дыханием и наблюдаются слизистые выделения из носовых проходов.

Побочные эффекты появляются и при использовании медикамента пациентом, игнорирующим противопоказания, указанные в инструкции.

Противопоказания

Перед началом курса лечения следует ознакомиться со списком противопоказаний, даже если врач выписал рецепт.

Бромфенак не используют в следующих случаях:

• индивидуальная непереносимость ЛС;
• хроническое воспалительное заболевание дыхательных путей;
• симптоматика острого ринита;
• крапивница.

С осторожностью использовать лицам старше 70 лет, поскольку эффективность и безопасность медикамента в лечении пожилых больных не подтверждена соответствующими научными исследованиями.

Медикамент может быть назначен пациентам старше 70 лет, но лечение проводится под наблюдением медицинского персонала.

Нельзя применять препарат лицам с сахарным диабетом, дефектами эпителия роговицы и ее денервацией, ревматоидным артритом. Запрет связан с высоким риском возникновения негативных проявлений со стороны прозрачной наружной оболочки глаза.

Передозировка

Случаев передозировки зафиксировано не было. В ВОЗ отсутствуют данные о приеме лекарственного средства в дозах больше рекомендуемых.

Если препарат был доступен ребенку, и он его выпил, следует немедленно промыть желудок большим количеством воды, чтобы снизить концентрацию действующего вещества и вызвать скорую помощь.

Аналоги

Подобрать заменитель Бромфенаку можно самостоятельно, учитывая форму выпуска, дозировку и действующее вещество, такое же или аналогичного действия. При самостоятельной покупке следует отдавать предпочтение средствам, выпущенным известными фирмами.

Заменители Бромфенака:

• Броксинак;
• Накван;
• Окувайт;
• Медролгин;
• Офтанал;
• Альбуцид;
• Флоксал;
• Тобрекс.

Офтальмологи рекомендуют перед заменой обратиться к врачу для назначения аналога.

Отзывы

Мария: У дочери нашли воспаление в глазу. Назначили Бромфенак. После 2-х недельного курса состояние улучшилось. Лекарством довольны, побочных эффектов не было.

---

Алексей: Осенью перенес операцию по удалению катаракты. Изначально назначили другие капли, не помогли особо. Потом прописали Бромфенак. После третьего дня ощутил значительное облегчение. К концу срока лечения воспаление полностью прошло.

---

Ирина: Первое применение окончилось головной болью и зудом. Решила приостановить на этом лечение и попробовала через два дня снова закапать, побочных эффектов уже не было. Грешу на гигиену, закапывала на работе. В остальном капли хорошо действуют, а главное быстро.

Срок годности и хранение

Срок годности медикамента — 2 года. После его истечения использовать нельзя.

Хранить лекарство в месте недоступном для детей, при температуре +15–25 °C. Вскрытый флакон использовать за 16 суток.