Бромгексин гриндекс сироп инструкция по применению

Форма выпуска

• Таблетки для детей. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
• Сироп 4 мг/5 мл. Бесцветная или слегка окрашенная жидкость с характерным запахом.

Состав

Таблетка

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид (4 мг).

Вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, магния стеарат.

Сироп (5 мл)

Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид (4 мг).

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, сорбита раствор стабилизированный, левоментол, анисовое масло, мятное масло, фенхелевое масло, вода очищенная.

Производство

Гриндекс AO (Латвия)

Упаковка

• По 10 таблеток в контурной упаковке, 5 упаковок в пачке картонной.
• По 100 мл сиропа во флаконе темного стекла в пачке картонной.

Фармакологическая группа

Муколитический и отхаркивающий препарат

Действие

Секретомоторное, секретолитическое.

Показания

Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся затруднением отхождения вязкой мокроты, травмы грудной клетки.

Применение и дозировка

Бромгексин Гриндекс принимать внутрь, независимо от приема пищи. Курс лечения — от 4 до 28 дней.

Таблетки для детей: от 6 до 14 лет — 4–8 мг 3 раза в день.

Сироп:

• Дети 1–2 лет — 2,5 мл (половина чайной ложки) 3 раза в день;
• от 2 до 6 лет — до 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в день;
• от 6 до 14 лет — 1–2 чайных ложки 3 раза в день;
• старше 14 лет и взрослым — 2–3 чайных ложки 3 раза в день.

Противопоказания и ограничения

Противопоказан при повышенной чувствительности к компонентам препарата (бромгексину, сорбиту, лактозе и сахарозе); беременности и лактации; язвенной болезни желудка, детском возрасте до 1 года для сиропа и до 6 лет для таблеток.

С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов с чрезмерным скоплением секрета, желудочное кровотечение в анамнезе, заболевания печени, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм, склонность к лекарственной зависимости, детский возраст.

Особые указания

Во время лечения необходимо применять достаточное количество жидкости, что повышает секретолитическое действие бромгексина.

Сироп содержит 12,5 об.% спирта. Это следует учитывать при применении беременным, детям и группам высокого риска.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки для облегчения эвакуации секрета из бронхов.

Хранение

Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при комнатной температуре не выше 25°C. Срок годности — 5 лет.

Рецепт

Отпускается без рецепта.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N016027/03

Торговое наименование препарата

Бромгексин Гриндекс

Международное непатентованное наименование

Бромгексин

Лекарственная форма

сироп

Состав

1 таблетка содержит: действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 4 мг; вспомогательные вещества: сахароза — 60 мг, лактозы моногидрат — 30 мг, крахмал картофельный — 5 мг, магния стеарат — 1 мг.

5 мл сиропа (одна чайная ложка) содержат: действующее вещество: бромгексина гидрохлорид — 4 мг; вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 5 мг, этанол 96 % — 0,625 мл, сорбита раствор (стабилизированный) — 2860 мг (в пересчете на 100 % сорбит — 2000 мг), левоментол — 0,55 мг, анисовое масло — 0,00025 мл, мятное масло — 0,00025 мл, фенхелевое масло — 0,00025 мл, вода очищенная — 2,20 мл.

Описание

Таблетки для детей. Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Сироп. Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB

Фармакодинамика:

Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действие. Снижает вязкость мокроты (деполимеризует мукопротеиновые и мукополисахаридные волокна, увеличивает серозный компонент бронхиального секрета); активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем и улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения.

Фармакокинетика:

При приеме внутрь практически полностью (99 %) — всасывается в желудочно- кишечном тракте в течение 30 мин. Биодоступность — 20 % (эффект первичного «прохождения» через печень). Проникает через плацентарный барьер и гематоэнцефалический барьер. В печени подвергается деметилированию и окислению, метаболизируется до фармакологически активного амброксола. Наибольшая концентрация в плазме достигается через 1 ч после введения бромгексина гидрохлорида. Период полувыведения (Т1/2) — 15 ч (вследствие медленной обратной диффузии из тканей). Выводится почками. В неизмененном виде с мочой выделяется лишь небольшое количество препарата. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов. При многократном применении может кумулироватся.

Показания:

Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез, пневмония, трахеобронхит, обструктивный бронхит, бронхоэктазы, эмфизема легких, пневмокониоз). Травмы грудной клетки.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата, в том числе к сорбиту (сироп), лактозе и сахарозе (таблетки для детей),
• беременность,
• период лактации,
• язвенная болезнь желудка,
• детский возраст до 1 года для сиропа и до 6 лет для таблеток.

С осторожностью:

Почечная и/или печеночная недостаточность, заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, желудочное кровотечение в анамнезе, заболевание печени, заболевания головного мозга, эпилепсия, алкоголизм, детский возраст, склонность к развитию лекарственной зависимости.

Способ применения и дозы:

Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи. В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживает секретолитическое действие бромгексина. Курс лечения — от 4 до 28 дней.

Таблетки для детей. Детям от 6 до 14 лет — 4-8 мг 3 раза в день.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет рекомендуется принимать сироп бромгексина.

Сироп. Принимают 3 раза в день.

Пациенту следует обратиться к врачу, если его состояние не улучшилось в течение 6-дневного лечения бромгексином.

Побочные эффекты:

Редко при длительном приеме препарата возможны головокружение, головная боль, тошнота, рвота, диспепсические явления, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.), повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови. В этих случаях следует отменить препарат.

Передозировка:

Интоксикация бромгексином у людей до сих пор не установлена.

Острое отравление препаратом у экспериментальных животных вызывает усиленное выделение слюны, тошноту, диарею, рвоту и снижение артериального давления.

При передозировке бромгексина, введенного перорально, необходимо в первую очередь промывать желудок, осуществлять мониторинг за параметрами кровообращения, проводить симптоматическую терапию.

Взаимодействие:

Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхо-легочных заболеваний.

Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, содержащими кодеин, так как подавление кашлевого рефлекса затрудняет откашливание разжиженной мокроты.

Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) в легочную ткань.

Этанол (спирт), входящий в состав сиропа, может изменить’ действие других ‘ лекарственных средств.

Совместное применение бромгексина с некоторыми нестероидными противовоспали­тельными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.

Бромгексин не совместим со щелочными растворами.

Особые указания:

Бромгексин следует применять с осторожностью ослабленным больным.

1 таблетка бромгексина для детей содержит 30 мг лактозы и 60 мг сахарозы.

5 мл сиропа содержит 2 г сорбита.

Сироп содержит 12,5 об. % спирта. Это следует учитывать при применении сиропа беременным, детям и группам высокого риска: пациентам с заболеванием печени, заболеваниями головного мозга, алкоголизмом, эпилепсией и склонностью к развитию лекарственной зависимости.

При лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает отхаркивающее действие бромгексина.

У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет сведений о неблагоприятном воздействии бромгексина на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Сироп 4 мг/5 мл.

Упаковка:

Таблетки для детей 4 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Сироп 4 мг/5 мл. По 100 мл во флаконах темного стекла с навинчивающимися пластмассовыми крышками с предохранительными кольцами для контроля первого вскрытия. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Таблетки для детей. Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Сироп. Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное Общество «Гриндекс», Krustpils Str. 53, Riga, LV-1057, Latvia, Латвия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Акционерное Общество «Гриндекс»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)