Бронхикум® ТП (Bronchicum® TP) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхикум® ТП
💊 Состав препарата Бронхикум® ТП
✅ Применение препарата Бронхикум® ТП
📅 Условия хранения Бронхикум® ТП
⏳ Срок годности Бронхикум® ТП
Описание лекарственного препарата
Бронхикум® ТП
(Bronchicum® TP)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2015.09.09
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
САНОФИ
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Бронхикум® ТП |
Эликсир 5 г+2.5 г/100 г: фл. 130 г в компл. со стаканчиком-дозатором рег. №: ЛСР-005678/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхикум® ТП
Эликсир прозрачный или слегка мутный, от красновато-коричневого до темно-коричневого цвета, со слабо выраженным запахом тимьяна.
* Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90 % (об/об), вода (в соотношении 1:20:70:109).
** Экстрагент: этанол 70% (масса/масса).
Вспомогательные вещества: натрия бензоат, сахарный сироп специальный (смесь сахарозы, декстрозы (глюкозы), фруктозы), вода очищенная.
130 г — флаконы стеклянные с навинчивающейся пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия (1) в комплекте с пластмассовым стаканчиком-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отхаркивающий препарат растительного происхождения. Оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие. Способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Фармакокинетика
В соответствии с Международной конвенцией (EMEAHMPWG11/99) при проведении клинических исследований препаратов растительного происхождения не требуется изолированное исследование фармакокинетических параметров.
Показания препарата
Бронхикум® ТП
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний дыхательных путей (в т.ч. бронхита, трахеита), сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь.
Взрослым и подросткам — по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз/сут.
Детям от 5 до 12 лет — по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз/сут.
Детям от 1 года до 4 лет — по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) до 3 раз/сут.
Препарат следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Средний курс лечения составляет 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, крапивница, отек лица и слизистой полости рта и глотки (отек Квинке).
Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, гастрит, диспепсия.
При развитии перечисленных выше или каких-либо других побочных реакций пациент должен прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
- тяжелые нарушения функции печени;
- тяжелые нарушения функции почек;
- врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы;
- детский возраст до 1 года;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В связи с содержанием в препарате этилового спирта эликсир Бронхикум® ТП не следует применять у больных алкоголизмом.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать эликсир пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат не рекомендуется применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью и только после консультации с врачом следует применять препарат у пациентов с заболеваниями печени. При тяжелых нарушениях функции печени применение препарата противопоказано.
Применение при нарушениях функции почек
При тяжелых нарушениях функции почек применение препарата противопоказано.
Применение у детей
Препарат применяют у детей старше 1 года.
Особые указания
В случае, если улучшение состояния пациента не наступает или в случае появления приступов удушья, гнойной мокроты, а также при повышении температуры следует немедленно обратиться к врачу.
Бронхикум® ТП эликсир содержит 4.9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата
Информация для больных сахарным диабетом: 5 мл эликсира (примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.38 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме эликсира Бронхикум® ТП.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Бронхикум® ТП
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре ниже 25°С.
Срок годности препарата Бронхикум® ТП
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
RU.BRO.15.09.80
Контакты для обращений
САНОФИ
|
|
Представительство |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
100 г эликсира содержат
активные вещества: тимьяна экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: 10% раствор аммиака – глицерин 85% — этанол 90% — вода очищенная (1:20:70:109)) — 5 г, первоцвета корней экстракт жидкий (1:2 – 2.5) (экстрагент: этанол 70 %) — 2,5 г
вспомогательные вещества: натрия бензоат, сироп сахарный инвертный, сироп карамельный, вода очищенная.
Прозрачный, красновато-коричневый раствор с легким запахом тимьяна и немного горьковатым сладким вкусом тимьяна (к концу срока годности допускается легкая муть и изменение цвета раствора до темно-коричневого).
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов
Код АТХ R05СA10
Бронхикум®
ТП эликсир показан к применению у взрослых и детей с 6-ти месяцев для лечения
— респираторных инфекций, развившихся вследствие простуды.
— симптомов острого бронхита и респираторных инфекций, появившихся вследствие простуды, протекающих с образованием вязкой слизи
— гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
-гиперчувствительность к другим растениям семейства Lamiaceae (Labitae)
— детский возраст до 6 месяцев
Другие состояния
В случае затрудненного дыхания, повышения температуры тела выше 39°С, гнойной или кровянистой мокроты, необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Известных взаимодействий не установлено.
Сообщите своему лечащему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Бронхикум® ТП эликсир содержит 4.9% (об. %) алкоголя.
Пациентам, страдающим редкой наследственной непереносимостью фруктозы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы или врожденной недостаточностью сахаразы-изомальтазы, не следует принимать Бронхикум®
ТП эликсир.
В 1 мл содержится 1.1 г смеси сахарозы, глюкозы и фруктозы. Это следует учитывать при применении у пациентов с сахарным диабетом.
Применение в педиатрии
Нет достаточных данных относительно применения у детей в возрасте до 6 месяцев. Поэтому применение Бронхикум® ТП эликсир у детей младше 6 месяцев не рекомендовано.
Данные клинических исследований по применению продуктов из тимьяна и примулы во время беременности и грудного вскармливания отсутствуют. Поэтому применение препарата не рекомендовано.
Фертильность
Нет данных о влиянии на фертильность.
Бронхикум®
ТП эликсир не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Режим дозирования
|
Возраст или (вес тела) |
Однократная доза |
Общая суточная доза |
| Младенцы в возрасте от 6 до 12 месяцев (примерно 6-10 кг) | 1.0 мл 6 раз в день | 6 мл |
| Дети в возрасте от 1 до 4 лет (примерно 8-16 кг) | 2.5 мл 6 раз в день | 15 мл |
| Дети старше 5 лет, подростки и взрослые | 7.5 мл 4 раза в день | 30 мл |
Метод и путь введения
Перорально
Бронхикум® ТП эликсир следует принимать в разделенных дозах, равномерно распределенных на несколько приёмов в день, используя прилагаемое дозирующее устройство.
Нет никаких ограничений относительно продолжительности применения.
При необходимости осторожно постучите по дну флакона, чтобы эликсир легче вытекал.
Бронхикум® ТП эликсир содержит экстракты растительного происхождения; появление осадка или хлопьев не влияют на эффективность препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Вам следует обратиться за медицинской помощью, если симптомы сохраняются более 1 недели. При любых обстоятельствах вы должны взять на заметку следующие разделы: «Особые указания» и «Нежелательные реакции». В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.
Могут возникнуть реакции гиперчувствительности, такие как экзантема, крапивница и ангионевротический отек с сопутствующей одышкой. Также могут наблюдаться желудочно-кишечные реакции, такие как спазмы, тошнота, рвота и диарея. Информация о частоте данных возможных нежелательных эффектов отсутствует.
Дети
Часто
— у младенцев в возрасте до 12 месяцев часто возникает рвота
Если Вы испытываете какой-либо из нежелательных эффектов, упомянутых выше, в частности отек лица, рта и/или глотки, прекратите прием Бронхикум® ТП эликсир и незамедлительно сообщите об этом своему лечащему врачу, который сможет определить степень тяжести и предпринять необходимые меры.
При первых признаках реакции гиперчувствительности прекратите прием Бронхикум®
ТП эликсир.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (указать информационную базу данных по нежелательным реакциям)
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz
Во флаконах из бесцветного стекла 130 г (100 мл), укупоренных внутренней крышкой из белого полипропилена с уплотнителем из полиэтилена/ алюминия/полиэтилена и защитным кольцом из бесцветного полиэтилена, с системой защиты от детей. Каждый флакон оклеивают этикеткой самоклеящейся.
По 1 флакону вместе с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
3 года.
После вскрытия флакона эликсир можно принимать в течение 6 месяцев при условии хранения при температуре не выше 25°С.
Не применять по истечении срока годности.
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Без рецепта
Сведения о производителе
А. Наттерманн и Сие. ГмбХ, Кельн, Германия
Адрес: Nattermannallee 1, D-50829 Кельн, Германия
Тел: +4922150901
Е-mail: info-nattermann@sanofi.com
Держатель регистрационного удостоверения
Санофи, Париж, Франция
Адрес: 54, rue la Boétie 75008 – Paris, France
Телефон: +33 1 69 74 52 52,
e-mail: info@sanofi.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Санофи-авентис Казахстан»
Республика Казахстан, 050013, г.Алматы, пр-т Н.Назарбаев 187Б
телефон: +7(727) 244-50-96
e-mail: quality.info@sanofi.com
Kazakhstan.Pharmacovigilance@sanofi.com
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Влажный кашельВлажный кашель у детейВ сезон простудЕмкости для ингаляторовИнгаляторы детскиеИнгаляторы компрессорныеИнгаляторы-небулайзерыПаровые ингаляторыПри простудеСредства от простудыСухой кашельСухой кашель у детейУльтразвуковые ингаляторы
Содержание статьи
- «Бронхикум» при каком кашле пить
- Действующее вещество и состав
- Противопоказания
- Как принимать «Бронхикум»
- При беременности
- Аналоги пастилок «Бронхикум»
- Сравнение «Бронхикум» с другими популярными препаратами
- «Бронхикум» сироп и эликсир — разница
Кашель замучал и одолевает круглые сутки. Ощущение, что хочется хорошенько откашляться и выплюнуть все, что накопилось в груди. Постоянное ощущение наполненности и комка в груди. Все это признаки кашля с трудноотделяемой мокротой.
В таком случае назначают специальные препараты, одним из таких является «Бронхикум». Разберем, при каком кашле назначают лекарство, какое у него действующее вещество, какие формы выпуска бывают и как в них не запутаться.
«Бронхикум» при каком кашле пить
Лекарственное средство «Бронхикум» оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показаниями к применению являются, заболевания верхних дыхательных путей, при сухом и переменным кашлем, вызванным трудноотделяемой мокротой.
Действующее вещество и состав
Препарат относится к группе отхаркивающих средств растительного происхождения. Поэтому его активным веществом выступает — жидкий экстракт травы тимьяна.
Состав вспомогательных компонентов зависит от формы выпуска препарата: в пастилках, в сиропе или эликсире они разные.
В состав активного вещества эликсира добавлен еще один растительный компонент — экстракт корней первоцвета жидкий.
Противопоказания
Противопоказания у пастилок и у сиропа одинаковые, у эликсира этот список несколько шире.
Общие противопоказания:
- хроническая сердечная недостаточность;
- тяжелые нарушения функций печени и почек;
- детский возраст до 6 лет (связано с формой выпуска);
- повышенная чувствительность к компонентам.
Дополнительные противопоказания у эликсира:
- врожденная непереносимость фруктозы;
- детский возраст до 1 года.
Сироп и эликсир «Бронхикум» следует принимать с осторожностью и только после консультации врача при:
- заболеваниях печени;
- заболеваниях и травмах головного мозга;
- эпилепсии.
Эликсир «Бронхикум» не следует принимать людям, страдающим алкоголизмом в связи с содержанием в нем этилового спирта.
Как принимать «Бронхикум»
Способ применения пастилок:
Пастилки следует рассасывать в полости рта.
- Детям с 6 до 12 лет — по 1 пастилке 3 раза в сутки.
- Детям с 12 лет и взрослым — по 1-2 пастилки, до 3 раз в сутки.
Способ применения сиропа и эликсира:
Сироп принимают внутрь, через равные промежутки времени. Курс лечения в среднем составляет 10-14 дней.
- Детям от 1 года до 4 лет — по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) до 3 раз в сутки.
- Детям от 5 до 12 лет — по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 4 раз в сутки.
- Взрослым и подросткам — по 1 чайной ложке эликсира (5 мл) до 6 раз в сутки.
При беременности
Производитель не рекомендует применение препарата «Бронхикум» в период беременности и грудного вскармливания.
Вам может быть интересно: Кашель: как и чем лечить?
Аналоги пастилок «Бронхикум»
Препаратов-аналогов среди пастилок для рассасывания с одинаковым действующим веществом нет.
Схожее действие оказывают пастилки:
- «Доктор МОМ»;
- «Линкас».
Препараты-аналоги сиропа:
- «Гербион»;
- «Гербифос»;
- «Бронхипрет».
Сравнение «Бронхикум» с другими популярными препаратами
«Бронхипрет»
Одинаковый эффект оказывает препарат «Бронхипрет». Обладает отхаркивающим, противовоспалительным, разжижающим мокроту действиями. Выпускается в форме таблеток и применяется только внутрь. Его действующими растительными компонентами являются — первоцвета корней экстракт сухой и тимьяна травы экстракт сухой.
«Лазолван»
Действующее вещество — амброксол. Способствует снижению вязкости мокроты, стимулирует активность ресничек эпителия бронхов для выведения мокроты. Относится к группе отхаркивающих и муколитических средств. Выпускается в формах: спрей, сироп, таблетки, пластинки, раствор для ингаляций.
«Бронхолитин»
Выпускается только в форме сиропа. Активное вещество — эфедрин и глауцин. Действие препарата резко отличается от действия «Бронхикум». Препарат оказывает противокашлевое и бронхолитическое действие. Глауцин подавляет кашель, эфедрин — расширяет бронхи и устраняет отек слизистой.
«Бронхикум» сироп и эликсир — разница
Эликсир от кашля «Бронхикум» отличается от сиропа тем, что в его составе содержится дополнительный компонент — экстракт корней первоцвета, и предназначен он для лечения мокрого кашля.
Разобрав препарат «Бронхикум», мы узнали, что выпускается он в 3 формах: пастилки, сироп и эликсир. По показаниям к применению все формы одинаковы. Различия препаратов наблюдаются у сиропа, из за его содержания этилового спирта в вспомогательных веществах. Отличие имеет и эликсир — комбинированный препарат, и в составе действующего вещества содержит дополнительно экстракт корней первоцвета. Эликсир предназначен больше для лечения влажного кашля, в то время как пастилки и сироп направлен на сухой кашель для разжижения и выведения мокроты.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда