Бронхобос инструкция по применению цена для детей сироп инструкция

Контакты для обращений

БОСНАЛЕК АО
(Босния и Герцеговина)

Представительство в РФ 119435 Москва, Саввинская набережная, д. 11 Тел./факс: +7 (495) 771-76-32 E-mail: ask@bosnalijek.com

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Прозрачная слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета

Отхаркивающее муколитическое средство.

Код АТХ

R05CB03

Фармакодинамика

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловленно активацией сиаловой трансферазы – фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Абсорбция – быстрая и практически полная. Биодоступность – низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации в крови и в слизистой оболочке – 1.5-2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17.5% от принятой дозы).
Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень).
Выводится почками (60-90% в неизмененном виде, остальное – в виде метаболитов).
Период полувыведения – 2-3.15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.

Острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся нарушением образования и выведения слизи (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь); воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа (ринит, средний отит, синусит); подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

– Заболевания печени,
– Алкоголизм,
– Эпилепсия,
– Травма или заболевания головного мозга,
– Повышенная чувствительность к препарату или к входящим в него вспомогательным компонентам;
– Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии обострения;
– Хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);
– Цистит;
– Детский возраст до 3-х лет (для сиропа 2,5%), детский возраст до 15-ти лет (для сиропа 5%).

Применение при беременности и лактации

Применение препарата Бронхобос® при беременности и лактации противопоказано.

С осторожностью

язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в анамнезе).

Способ применения и дозировка

Внутрь.
Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл.
1 мерная ложечка сиропа 5% (5мл) = 250 мг карбоцистена
1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина
Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа три раза в день
Детям в возрасте 3-6 лет – по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2-4 раза в день.
Детям старше 6 лет – по 5-10 мл (1-2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.
Реакция гиперчувствительности:
Отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).
Прочие: головокружение, слабость, недомогание.
У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.

Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.
Потенциирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.
Из-за содержания алкоголя Бронхобос назначают с осторожностью со следующими препаратами:
Лекарствами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик).
Препаратами, угнетающими центральную нервную систему.

Содержание алкоголя в препарате составляет 125 мг/5 мл, то есть 125 мг алкоголя на мерную ложечку.

Влияние на способность управлять транспортом и работать на станках

Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате алкоголя, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.

Сироп 2,5% (125 мг/5 мл) и 5 % (250 мг/ 5 мл).
По 200 мл во флакон коричневого стекла. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой из полистирола с нанесенными метками 2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.

Хранить при температуре от 15° до 30 °С.
Хранить в недоступном от детей месте.

3 года.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.

Претензии потребителей направлять в адрес представительство в РФ

117335, г. Москва, ул. Вавилова, д.85, оф. 3

— карбоцистеин (carbocisteine)

◊ Капсулы твердые желатиновые, размер №0, непрозрачные, желтого цвета; содержимое капсул — порошок белого цвета.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 23 мг, магния стеарат — 2 мг, желатин — 8 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.

◊ Сироп 2.5% в виде прозрачной слегка вязкой жидкости от розового до красного цвета, с запахом малины.

Вспомогательные вещества: глицерол — 135 мг, этанол 96% — 125 мг, натрия гидроксид — 30.5 мг, кармеллоза натрия — 20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, метилпарагидроксибензоат — 9 мг, натрия сахаринат — 5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, ароматизатор малиновый — 0.7 мг, азорубин CI14720 (E122) — 0.05 мг, вода очищенная — до 5 мл.

200 мл — флаконы темного стекла (1) с алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия, или навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложечкой с нанесенными метками 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.

◊ Сироп 5% в виде прозрачной слегка вязкой жидкости от розового до красного цвета, с запахом малины.

Вспомогательные вещества: глицерол — 135 мг, этанол 96% — 125 мг, натрия гидроксид — 61 мг, кармеллоза натрия — 20 мг, лимонной кислоты моногидрат — 10 мг, метилпарагидроксибензоат — 9 мг, натрия сахаринат — 5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 1 мг, ароматизатор малиновый — 0.7 мг, азорубин CI14720 (E122) — 0.05 мг, вода очищенная — до 5 мл.

200 мл — флаконы темного стекла (1) с навинчивающейся пластиковой крышкой снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия, в комплекте с мерной ложечкой с нанесенными метками 2.5 мл и 5 мл — пачки картонные.

Всасывание и распределение

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). C_max в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2-3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени (имеет эффект «первого прохождения» через печень). Выводится преимущественно почками, частично в неизмененном виде, частично в виде метаболитов. T_1/2 — около 2 ч.

• острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);
• острые и хронические заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух — средний отит, ринит, синусит);
• подготовка к бронхоскопии и/или бронхографии.

• повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;
• хронический гломерулонефрит в фазе обострения, цистит;
• заболевания печени (для приема сиропа);
• алкоголизм (для приема сиропа);
• эпилепсия (для приема сиропа);
• травма или заболевания головного мозга (для приема сиропа);
• беременность;
• детский возраст до 3 лет (для приема сиропа 2.5%);
• детский возраст до 15 лет (для приема капсул и сиропа 5%).

С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел «Особые указания»); II и III триместр беременности (для приема капсул) и период грудного вскармливания; пациенты пожилого возраста (см. раздел «Особые указания»); одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел «Особые указания»).

Препарат назначают внутрь.

Капсулы

Взрослым и подросткам старше 15 лет: по 750 мг (2 капсулы) 3 раза/сут. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1.5 г: по 750 мг (2 капсулы) 2 раза/сут. Лечение не следует продолжать более 8-10 дней без консультации с врачом.

Сироп

Для дозирования сиропа следует применять мерную ложку объемом 5 мл, градуированную на 2.5 мл.

1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина

1 мерная ложечка сиропа 2.5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина

Взрослым: по 15 мл (3 мерных ложки) 5% сиропа 3 раза/сут.

Детям в возрасте 3-6 лет: по 5 мл (1 мерная ложка) 2.5% сиропа 2-4 раза/сут.

Детям в возрасте старше 6 лет: по 5-10 мл (1-2 мерных ложки) 2.5% сиропа 3 раза/сут.

Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота, рвота, диарея, боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Аллергические реакции: в единичных случаях — кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек.

Прочие: головокружение, слабость, недомогание.

У пациентов с бронхиальной астмой и у пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.

Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина.

Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Из-за содержания этанола Бронхобос в форме сиропа назначают с осторожностью:

• с препаратами, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными напитками: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (гипогликемическое средство производное сульфонилмочевины), гризеофульвин (противогрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик);
• с препаратами, угнетающими ЦНС.

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бронхобос у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном применении препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел «С осторожностью»). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата.

Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, то есть 125 мг этанола на мерную ложечку, что следует учитывать при применении препарата Бронхобос при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций, не изучалось.

Беременность

В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Бронхобос в форме сиропа у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел «Противопоказания»).

Препарат в форме капсул назначают во II и III триместрах беременности только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Бронхобос следует применять с осторожностью (см. раздел «С осторожностью»).

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Сироп нельзя замораживать. После вскрытия флакона сироп следует хранить не более 60 дней.

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Сертификаты