Одна таблетка содержит
активное вещество — амброксола гидрохлорид — 30 мг,
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк, лактоза (сахар молочный) – до массы таблетки 240 мг
Круглые таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % — в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
БРОНХОРУС обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке (30 мг) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки.
Курс составляет 14 дней для лечения острых заболеваний дыхательных путей и для начального лечения хронических состояний.
В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Не рекомендуется принимать препарат более 5 дней без консультации врача.
Нарушения со стороны нервной системы:
Редко:
— головная боль
— головокружение
— сонливость
— беспокойство
Желудочно-кишечные расстройства:
Редко:
— тошнота
— изменение вкуса
— снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
— рвота
— диарея
— диспепсия
— боль в животе
— сухость во рту
— сухость в горле
Нарушение иммунной системы
Неизвестно
— анафилактические реакции, включая анафилактический шок
— ангионевротический отек и зуд
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Редко
— сыпь
— крапивница
Неизвестно
— серьезные кожные реакции (в том числе эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый обобщенный экзантематозный пустулез)
— повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
— тяжелая почечная недостаточность
тяжелая печеночная недостаточность
— I триместр беременности
— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
— детский возраст до 12 лет
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат БРОНХОРУС в период I триместра беременности.
Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.
Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены.
Симптомы: возбуждение, тошнота, повышенная саливация, рвота, диарея, диспепсия, гипотензия
Лечение: симптоматическая терапия.
Таблетки 30 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте!
5 лет
Не использовать по истечении срока годности.
ОАО «Синтез»
640008, Российская Федерация, г. Курган, проспект Конституции, 7
Тел./факс (3522) 48-16-89
Бронхорус® (Bronchorus) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхорус®
💊 Состав препарата Бронхорус®
✅ Применение препарата Бронхорус®
📅 Условия хранения Бронхорус®
⏳ Срок годности Бронхорус®
Описание лекарственного препарата
Бронхорус®
(Bronchorus)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| Бронхорус® |
Сироп 3 мг/1 мл: фл. 100 мл в компл. с дозир. ложкой или без нее рег. №: ЛП-(000802)-(РГ-RU) |
|
|
Таб. 30 мг: 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: ЛП-(000535)-(РГ-RU) |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхорус®
Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрической формы с фаской.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактоза, магния стеарат, тальк.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
Сироп в виде прозрачной жидкости от бесцветного до слегка желтоватого цвета.
Вспомогательные вещества: сорбитол — 600 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.8 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, пропиленгликоль — 80 мг, натрия сахарината дигидрат — 0.5 мг, ароматизатор малиновый — 2 мг, вода очищенная — до 1 мл.
100 мл — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с дозировочной ложкой (5 мл) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитический и отхаркивающий препарат. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием.
Амброксол стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия слизистой оболочки бронхов (мукокинетическое или секретомоторное действие).
Перистальтические сокращения по спирали реснитчатых (цилиарных) клеток эпителия бронхов выводят слизь из бронхиального дерева (мукоцилиарный транспорт или мукоцилиарный клиренс). Амброксол значительно улучшает мукоцилиарный транспорт.
Амброксол стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого компонента мокроты и нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, уменьшает вязкость мокроты и ее адгезивные свойства (муколитическое или секретолитическое действие).
Амброксол повышает синтез и секрецию поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах.
В результате этих механизмов значительно уменьшается вязкость мокроты и улучшается ее отхаркивание.
При приеме внутрь действие препарата наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-12 ч.
Фармакокинетика
Всасывание
Абсорбция — высокая, Сmax в плазме крови достигается через 2 ч после приема.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 80%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм
Метаболизируется в печени с образованием дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов.
Выведение
T1/2 — 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде — 10%.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 увеличивается при хронической почечной недостаточности тяжелой степени, не изменяется при нарушении функции печени.
Показания препарата
Бронхорус®
Острые и хронические заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся образованием вязкой мокроты:
- острый и хронический бронхит;
- пневмония;
- бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- ХОБЛ.
Режим дозирования
Таблетки
Внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 1 таб. (30 мг) 3 раза/сут. При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 2 таб. (60 мг) 2 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Не рекомендуется принимать препарат более 5 дней без консультации врача.
Сироп
Детям младше 12 лет Бронхорус® назначают в форме сиропа.
1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида.
Внутрь, во время приема пищи или после еды, с достаточным количеством жидкости (половина стакана воды, чая или сока).
Взрослым и детям старше 12 лет — в первые 2-3 дня по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза/сут, затем — по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 2 раза/сут или по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 3 раза/сут. В тяжелых случаях заболевания дозу не уменьшают в течение всего курса лечения — по 10 мл сиропа (2 чайные ложки) 3 раза/сут.
Детям в возрасте 5-12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте 2-5 лет – по 2.5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; c момента рождения до 2 лет – по 2.5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза/сут.
Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — диарея, сухость во рту, запор; при длительном применении в высоких дозах — гастралгия, тошнота, рвота.
Со стороны дыхательной системы: сухость слизистых оболочек дыхательных путей, ринорея.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек; в отдельных случаях — аллергический дерматит, анафилактический шок.
Прочие: редко — общая слабость, головная боль, экзантема, дизурия.
Противопоказания к применению
- I триместр беременности;
- детский возраст до 12 лет (только для таблеток). Детям младше 12 лет назначают Бронхорус® в форме сиропа;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
В случае непереносимости лактозы (при синдроме нарушения всасывания глюкозы/галактозы или недостаточности сахаразы/изомальтазы) следует учитывать, что в состав препарата в форме таблеток входит лактоза.
Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны принимать препарат в форме сиропа (т.к. в состав препарата входит сорбитол).
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности, почечной недостаточности, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, во II и III триместрах беременности, в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.
В период грудного вскармливания применять препарат следует с осторожностью, поскольку амброксол выделяется с грудным молоком.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 12 лет (для применения в форме таблеток).
Детям младше 12 лет Бронхорус® назначают в форме сиропа.
Внутрь, во время приема пищи или после еды, с достаточным количеством жидкости (половина стакана воды, чая или сока).
1 чайная ложка (5 мл) сиропа содержит 15 мг амброксола гидрохлорида
Детям в возрасте 5–12 лет назначают по 5 мл сиропа (1 чайная ложка) 2-3 раза/сут; детям в возрасте 2-5 лет – по 2.5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 3 раза/сут; c момента рождения до 2 лет – по 2.5 мл сиропа (1/2 чайной ложки) 2 раза/сут.
Не рекомендуется принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.
Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.
Во время применения препарата рекомендуется обильное питье.
Особые указания
Не следует комбинировать с противокашлевыми лекарственными средствами, затрудняющими выведение мокроты.
Препарат в форме сиропа не содержит сахара. Пациентам с сахарным диабетом можно назначать сироп: 5 мл сиропа содержат сорбитол и сахарин в количестве, соответствующем 0.18 ХЕ.
Препарат в форме сиропа может вызывать послабляющий эффект, поскольку содержание сорбитола в суточной дозе может превысить 10 мг (600 мг сорбитола содержится в 1 мл сиропа, а суточная доза может достигать 30 мл, соответственно 18 г сорбитола).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата; прием пищи с высоким содержанием жиров.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Бронхорус® с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Амброксол увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.
Условия хранения препарата Бронхорус®
Таблетки следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С; срок годности — 3 года.
Сироп следует хранить в защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С; срок годности — 3 года.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
(Россия)
|
|
СИНТЕЗ ОАО 640008 Курган, Конституции пр-т 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Амбробене
(Teva Pharmaceutical Industries, Израиль)
Амброгексал®
(SANDOZ, Словения)
Амброгуд
(ДАНСОН-БГ, Болгария)
Амброксол
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Амброксол
(ВЕРТЕКС, Россия)
Амброксол
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Амброксол
(ЛЕКХИМ-ХАРЬКОВ, Украина)
Амброксол
(ОЗОН, Россия)
Амброксол
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Влажный кашельВлажный кашель у детейВ сезон простудПри простудеСредства от простудыСухой кашельСухой кашель у детей
Содержание статьи
- Действующее вещество и фармакологические свойства препарата
- От чего помогают таблетки «Бронхорус»?
- Терапевтические дозировки «Бронхоруса»
- Что лучше – «Бронхорус» или «Амброксол»?
Кашель является типичным признаком респираторных заболеваний вирусного и бактериального генеза. Он также сопровождает специфические острые и хронические патологии органов дыхательной системы. Особенно мучителен и опасен сухой кашель. Чтобы ускорить выздоровление и облегчить состояние пациента при сухом кашле, врачи назначают отхаркивающие препараты. Они способствуют разжижению мокроты и ускоряют ее эвакуацию из дыхательных путей. Благодаря такому действию симптом и дыхание облегчаются, а заболевание быстрее излечивается. Одним из самых популярных муколитиков в России является «Бронхорус».
Действующее вещество и фармакологические свойства препарата
Активным веществом препарата «Бронхорус» служит амброксола гидрохлорид – муколитическое средство, известное во всем мире. Концентрация основного компонента различается в зависимости от формы выпуска препарата. В таблетках она составляет 30 мг, в сиропе – 3 мг. Вспомогательными компонентами в таблетированной форме лекарства выступают тальк, стеарат магния, лактоза и кукурузный крахмал. Сироп содержит метил- и пропилпарагидроксибензоат, дигидрат сахарината натрия, сорбитол, пропиленгликоль и малиновый ароматизатор.
Амброксол обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием. Он значительно облегчает мукоцилиарный клиренс, способствуя быстрому отделению мокроты и очищая дыхательные пути. Этот эффект также помогает бронхолегочным структурам быстрее «изгнать» патогены и лишить их благоприятной для размножения и роста среды.
Терапевтическое действие препарата «Бронхорус» наблюдается уже спустя полчаса после перорального приема. Оно продолжается на протяжении 6-12 часов. Муколитические средства нежелательно комбинировать с противокашлевыми.
От чего помогают таблетки «Бронхорус»?
Таблетки «Бронхорус» назначают для разжижения и ускорения выведения мокроты при сухом кашле. Они снижают вязкость секрета и облегчают отхаркивание.
Препарат может быть полезен при следующих заболеваниях:
- ОРВИ, ОРЗ и гриппы, сопровождаемые острым бронхитом;
- обострения хронического бронхита;
- пневмония;
- бронхиальная астма, характеризующаяся затрудненным отхождением мокроты;
- бронхоэктатическая болезнь;
- хроническая обструктивная болезнь легких.
Следует учитывать, что препарат «Бронхорус» относится к симптоматическим средствам лечения, и не влияет на этиологию заболевания. Например, при бактериальной пневмонии требуется дополнительный прием антибиотиков, а при астме – противоастматических средств.
Лекарство не принимают в профилактических целях. Однако при первых признаках простудных заболеваний, даже если кашель незначительный, имеет смысл сразу начинать лечение муколитиками.
Препарат противопоказан беременным женщинам в первом триместре. А в последующих врач должен соотнести риск и пользу от приема лекарства.
Терапевтические дозировки «Бронхоруса»
Дозировки «Бронхоруса» зависят от типа, характера и степени тяжести симптома. Таблетки следует принимать внутрь, не рассасывая и не разжевывая. Желательно пить лекарство после еды, запивая большим количеством теплой жидкости. Во время лечения муколитическими средствами следует соблюдать водный баланс и потреблять больше теплой жидкости – это усилит их действие и поспособствует активному отхаркиванию.
Взрослым следует принимать «Бронхорус» в таблетках по следующей схеме:
- 1 таблетка 3 раза в сутки;
- при необходимости усиления муколитического эффекта – 2 таблетки 2 раза в сутки.
Таблетки рекомендованы к приему взрослыми и детьми старше 12 лет.
Рекомендованные дозировки для сиропа «Бронхорус»:
- детям до 12 лет – 1 чайная ложка (запивается достаточным количеством воды, чая или сока);
- детям старше 12 лет и взрослым – 2 чайные ложки 3 раза в сутки (в первые 2-3 дня заболевания), затем – 2 чайные ложки 2 раза в сутки или 1 чайная ложка 3 раза в сутки;
- при тяжелом течении заболевания детям старше 12 лет и взрослым рекомендуют стандартную дозу (10 мг, или 2 чайные ложки) трижды в сутки до наступления облегчения.
Препарат следует принимать 4-5 дней. Необходимость в продолжении лечения «Бронхорусом» определяет врач. Дети до 2 лет должны проходить терапию препаратом исключительно под контролем доктора.
Что лучше – «Бронхорус» или «Амброксол»?
«Бронхорус» и «Амброксол» состоят из одного и того же действующего вещества – амброксола гидрохлорида. Оба лекарства выпускаются отечественными производителями, поэтому разница в их стоимости несущественна. Концентрация действующего вещества также равноценна и составляет 30 мг для одного и второго препарата. Как и «Бронхорус», «Амброксол» можно найти в форме сиропа, рекомендованного к применению у детей.
Поскольку лекарственные средства практически не отличаются друг от друга и являются взаимозаменяемыми, в выборе следует опираться на субъективные предпочтения.
Вам может быть интересно: Самые эффективные средства от кашля у взрослых
«Бронхорус» относится к классическим муколитическим препаратам, облегчающим течение заболеваний, которые сопровождаются сухим кашлем. Лекарство следует применять самостоятельно не дольше 5 дней, а решение о целесообразности продолжения терапии должен принять врач. Не забывайте, что в большинстве случаев «Бронхорус» используют в составе комплексной терапии, и он предназначен только для облегчения кашля. Обратитесь к врачу для выяснения причины заболевания и воздействуйте на него в соответствии с рекомендациями специалиста.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда