Бронхо-Ваксом® детский (Broncho-Vaxom children) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхо-Ваксом® детский
💊 Состав препарата Бронхо-Ваксом® детский
✅ Применение препарата Бронхо-Ваксом® детский
📅 Условия хранения Бронхо-Ваксом® детский
⏳ Срок годности Бронхо-Ваксом® детский
Описание лекарственного препарата
Бронхо-Ваксом® детский
(Broncho-Vaxom children)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2016 года.
Дата обновления: 2015.07.03
Код ATX:
L03AX
(Другие иммуностимуляторы)
Лекарственная форма
| Бронхо-Ваксом® детский |
Капс. 3.5 мг: 10 или 30 шт. рег. №: П N011539/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхо-Ваксом® детский
Капсулы твердые желатиновые, размер №3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный; содержимое капсул — порошок светло-бежевого цвета.
Вспомогательные вещества: пропилгаллат безводный (E310) — 0.042 мг, натрия глутамат — 1.515 мг, маннитол — до получения 20 мг, крахмал прежелатинизированный — 110 мг, магния стеарат — 3 мг, маннитол — до получения 200 мг.
Состав оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) краситель (E132) — 0.01 мг, титана диоксид (E171) — 1 мг, желатин — до получения 50 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
МИБП
Фармакологическое действие
Иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения. Вызывает иммунный ответ слизистой оболочки пищеварительного тракта. Эффект наиболее выражен в пейеровых бляшках (ПБ) тонкого кишечника. Антигенпрезентирующие клетки (АПК) в ПБ активируются препаратом и впоследствии стимулируют клетки, отвечающие за специфический иммунитет.
При применении препарата наблюдается увеличение количества циркулирующих В-лимфоцитов. После стимуляции В-лимфоцитов наблюдается увеличение выработки поликлональных антител, особенно IgG сыворотки и IgA, секретируемого слизистой оболочкой дыхательных путей и слюной. Эти антитела являются первой линией защиты против целого ряда инфекционных агентов (вирусов и бактерий).
Препарат оказывает мощное стимулирующее действие на большинство типов лейкоцитов, об этом свидетельствует возрастание числа клеток миелоидного и лимфоидного ряда, а также селективное повышение экспрессии рецепторов на их поверхности.
В совокупности эти данные служат подтверждением того, что препарат запускает биологические реакции, усиливающие иммунную защиту организма против инфекции.
Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, снижает вероятность обострения хронического бронхита, а также повышает устойчивость организма к инфекциям дыхательной системы. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, особенно антибиотиков.
Фармакокинетика
Данные о фармакокинетике препарата Бронхо-Ваксом® детский не предоставлены.
Показания препарата
Бронхо-Ваксом® детский
Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет:
- профилактика рецидивирующей инфекции дыхательных путей и обострений хронического бронхита;
- лечение острых инфекций дыхательных путей (в составе комплексной терапии).
Режим дозирования
Бронхо-Ваксом® детский назначают детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет.
С целью лечения острых и обострения хронических респираторных инфекций: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения должен определять врач, исходя из состояния здоровья пациента.
С целью профилактики обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс включает 3 цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема 1 капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
Детям в возрасте до 3 лет или в случае, если ребенку трудно проглотить капсулу, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (вода, фруктовый сок, молоко).
Побочное действие
Бронхо-Ваксом® детский обычно хорошо переносится. Большинство побочных реакций отнесены к общей категории со средней или умеренно тяжелой степенью проявления. Наиболее частыми проявлениями побочного действия препарата являются кожные реакции, нарушения со стороны пищеварительного тракта и органов дыхания.
В каждой частной категории побочные эффекты сгруппированы по системно-органному классу и представлены в порядке убывания частоты: очень часто (≥1/10); часто (от 1/100 до 1/10); нечасто (от 1/1000 до 1/100); редко (от 1/10 000 до 1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (на основании имеющихся данных оценку провести невозможно).
Со стороны пищеварительной системы: часто — диарея, боль в животе; неизвестно — рвота, тошнота.
Со стороны нервной системы: неизвестно — головная боль.
Со стороны дыхательной системы: часто — кашель.
Дерматологические реакции: часто — сыпь.
Аллергические реакции: нечасто — реакции гиперчувствительности (сыпь эритематозная, сыпь генерализованная, эритема, отек век, отек лица, периферические отеки, припухлость лица, зуд, генерализованный зуд, одышка); неизвестно — крапивница, отек Квинке.
Прочие: неизвестно — лихорадка, утомляемость.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение у детей
Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
Бронхо-Ваксом® детский не следует применять у детей в возрасте до 6 месяцев.
Во избежание передозировки не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг).
Компоненты препарата могут вызвать реакции гиперчувствительности. В случае сохраняющихся желудочно-кишечных расстройств, кожной реакции, нарушений со стороны органов дыхания или других симптомов непереносимости препарата, лечение следует прекратить, т.к. данные симптомы являются проявлением аллергических реакций.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Лекарственное взаимодействие
Бронхо-Ваксом® детский можно применять одновременно с другими лекарственными препаратами для терапии острых и хронических респираторных заболеваний.
Взаимодействие препарата Бронхо-Ваксом® детский с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Условия хранения препарата Бронхо-Ваксом® детский
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Бронхо-Ваксом® детский
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ТАКЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ООО
(Россия)
|
|
Организация, принимающая претензии потребителей |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
Капсулы Бронхо-Ваксом (Broncho-Vaxom) содержат лиофилизат бактериальных лизатов (Moraxella catanhalis, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus viridans, Klebsiella ozaenae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes).
Кроме того, в них присутствуют следующие дополнительные компоненты: пропилгаллат, маннитол, магния стеарат , индиготин, желатин, безводный натрия глютамат, желатинизированный крахмал, титана диоксид.
Форма выпуска
Препарат продается в виде капсул, находящихся в контурных упаковках (в каждой по 10 шт.). Они содержатся в картонных пачках. В каждой из них 1 или 3 контурные упаковки.
Фармакологическое действие
Лекарство является иммуностимулирующим средством.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат обладает иммуностимулирующим действием. Он повышает образование иммуноглобулинов A, G, М, секретирующихся слизистой дыхательных путей. Кроме того, способствует увеличению количества Т-лимфоцитов.
При использовании данного лекарственного средства уменьшается риск заражения во время эпидемий инфекции дыхательных путей, помимо этого, уменьшается тяжесть заболевания и время его протяжения. Также значительно уменьшается риск появления бактериальных осложнений после острых респираторных инфекций.
Показания к применению
Для взрослых и детей лекарство применяется по следующим показателям:
- необходимость профилактики повторной инфекции дыхательных путей;
- необходимость профилактики обострения бронхита;
- острые инфекции дыхательных путей.
Противопоказания
Препарат противопоказан при:
- детском возрасте до полугода;
- кормлении грудью;
- первом триместре беременности;
- гиперчувствительности к его составляющим.
Побочные действия
Нежелательные побочные реакции при использовании препарата отмечаются очень редко, однако в единичных случаях возможны тошнота, кашель, головные боли, диспепсические явления, одышка.
Кроме того, может появиться чрезмерная утомляемость и аллергия. Сообщалось также о случаях возникновения идиопатической крапивницы, пурпуры, тахикардии, тромбоцитопении, артралгии. Но связь их с курсом Бронхо-Ваксома до сих пор не доказана.
При появлении побочных эффектов нужно немедленно обратиться к специалисту, который должен принять решение о целесообразности продолжения лечения.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Взрослый и детский Бронхо-Ваксом применяют внутрь.
Взрослым и детям от 12 лет нужно принимать по одной капсуле средства Бронхо-Ваксом взрослый каждый день перед едой в утреннее время, пока симптомы не исчезнут. Курс рассчитан минимум на 10 дней. Если нужен еще один курс лечения, его длительность должен определять специалист, исходя из состояния пациента.
При профилактике обострений и поддерживающей терапии схема ежедневного приема та же. Курс рассчитан на три цикла (в каждом из них – 10 дней), промежуток между ними – 20 суток.
Капсулы можно открывать и смешивать их содержимое с водой, фруктовым соком, молоком и другими напитками.
Для детей от 6 месяцев до 12 лет специалисты назначают Бронхо-Ваксом детский. Данный препарат также следует принимать по капсуле в день в утреннее время до еды. Рекомендуется рассчитать курс на 10 дней. Содержимое капсулы можно растворять в воде, соке, чае.
Если есть необходимость, лечение можно повторить. Так, для достижения максимального эффекта некоторым пациентам назначают три курса с перерывами в 20 дней между ними.
Передозировка
Информация о случаях передозировки отсутствует.
Взаимодействие
Взаимодействие данного средства с другими лекарствами не изучено.
Условия продажи
Препарат продается по рецепту врача.
Условия хранения
Оптимальная температура — 15-25°C. Капсулы нужно хранить в оригинальной упаковке.
Срок годности
Лекарство нужно хранить не дольше 5 лет.
Отзывы
Бронхо-Ваксом отзывы получает преимущественно положительные. Пациенты отмечают, что он помогает перенести заболевания в более легкой форме, а также избежать осложнений в дальнейшем. Многим, однако, требуется не один, а несколько курсов терапии. О побочных эффектах отзывы не сообщают.
Цена Бронхо-Ваксома, где купить
Цена на Бронхо-Ваксом взрослый по 10 упаковок в картонной пачке, в среднем, составляет 400 рублей. Чуть ниже по цене лекарство для детей – около 360 рублей. Цена Бронхо-Ваксом детский в Украине — приблизительно 117 гривен, а взрослого препарата – 133 гривны.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
Ригла
-
Бронхо-ваксом для детей капс. 3,5мг №10OM Pharma
показать еще
Общепринятое научное название: Лизаты бактерий [Haemophilus influenzae+Klebsiella ozaenae+Klebsiella pneumoniae+Moraxella catarrhalis+Staphylococcus aureus+Streptococcus pneumoniae+Streptococcus pyogenes+Streptococcus viridans]
Регистрационный номер:
П N011539/01-080212
Состав на 1 капсулу:
Активное вещество: ОМ-85 лиофилизат — 20,00 мг: стандартизированный лиофилизат бактериальных лизатов (Haemophilus influenzae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus pyogenes, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Staphylococcus aureus, Moraxella catarrhalis) — 3,50 мг;
Вспомогательные вещества: безводный пропил галлат (Е 310) — 0,042 мг, мононатрия глютамат (соответствует безводному натрия глутамату (натрия глютамату)) — 1,515 мг, маннитол — необходимое количество до 20,00 мг, крахмал прежелатинизированньгй -110,00 мг, магния стеарат — 3,00 мг, маннитол — необходимое количество до 200,00 мг; Вспомогательные вещества оболочки капсулы: индигокармин (индиготин) (краситель Е 132) — 0,01 мг, титана диоксид (краситель Е 171) — 1,00 мг, желатин — необходимое количество — до 50,00 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы размером № 3, крышечка голубая непрозрачная, корпус белый непрозрачный. Содержимое капсулы — светло-бежевый порошок.
Фармакотсрапевтическая группа
Иммуностимулирующее средство.
Код ATX: L03A.
Иммунобиологическое действие
Бронхо-Ваксом® детский стимулирует иммунную защиту организма и увеличивает сопротивляемость к инфекциям дыхательной системы. Иммунофармакологические исследования показали, что Бронхо-Ваксом® детский обладает следующим действием:
— увеличивает образование иммуноглобулинов A (IgA), секретируемых слизистой дыхательных путей и слюной;
— увеличивает количество циркулирующих Т-лимфоцитов.
Клинически Бронхо-Ваксом® детский уменьшает частоту острых инфекций дыхательных путей, сокращает продолжительность их течения, а также снижает вероятность обострений хронического бронхита. При этом снижается потребность применения других лекарственных препаратов, в особенности антибиотиков.
Показания для применения
Препарат применяется для детей в возрасте от б месяцев до 12 лет для:
-профилактики рецидивирующей инфекции дыхательных пугей и обострений хронического бронхита;
-комплексного лечения острых инфекций дыхательных путей.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозы
Лечение: по 1 капсуле препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак до исчезновения симптомов, но не менее 10 дней. При необходимости проведения антибиотикотерапии Бронхо-Ваксом® детский следует принимать в сочетании с антибиотиком с начала лечения.
Длительность лечения или назначение повторного курса терапии должен определять врач, исходя из состояния здоровья больного.
Профилактика обострений и поддерживающей терапии: 1 капсула препарата Бронхо-Ваксом® детский ежедневно утром натощак. Курс включает три цикла, каждый из которых состоит из ежедневного приема одной капсулы в течение 10 дней, интервал между циклами 20 дней.
В случае, если капсулу трудно проглотить, ее следует открыть и смешать содержимое с питьем (фруктовый сок, молоко и т.д.).
Меры предосторожности при применении
На основании имеющихся сведений назначать детям до 6 месяцев не рекомендуется из-за незрелости их иммунной системы. Во избежание передозировки детям младше 12 лет не следует применять препарат из капсул, предназначенных для взрослых (Бронхо-Ваксом® взрослый капсулы 7 мг).
Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Природа препарата Бронхо-Ваксом® детский и результаты изучения его токсичности указывают на то, что передозировка маловероятна.
Побочное действие
Препарат Бронхо-Ваксом детский обычно хорошо переносится. Результаты клинических исследований свидетельствуют о том, что частота слабовыраженных побочных реакций составляет 3 — 4 %. Побочные реакции проявляются в виде желудочно-кишечных расстройств (тошнота, боль в животе, рвота), кожных реакций (включая эритему и зуд), нарушений дыхательной системы (кашель, одышка), а также головной боли, чувства усталости. В случае продолжающихся желудочно-кишечных расстройств, кожных реакций и респираторных проявлений лечение необходимо прекратить, поскольку они могут являться аллергическими реакциями, и проконсультироваться с лечащим врачом.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат может применяться одновременно с другими лекарственными средствами, используемыми при терапии острых и хронических респираторных заболеваний. Взаимодействия с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не установлено.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Бронхо-Ваксом® детский не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
По 10 капсул в блистер. По 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту врача.
Производитель:
«ОМ Фарма СА», Мейрин/Женева, Швейцария.
«ОМ Pharma SA» 22, Rue du Bois-du-Lan, CH — 1217 Meyrin / Geneva, Switzerland.
Рекламации на препарат направлять:
В Представительство компании «Астеллас Фарма Юроп Б.В.», Нидерланды 109147, г. Москва, ул. Марксистская, 16, «Мосаларко Плаза-1» бизнес-центр