ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА БРОНХИПРЕТ ТАБЛЕТКИ
Торговое название лекарственного средства
Бронхипрет® ТП
Состав
1 таблетка содержит:
60 мг сухого экстракта корня первоцвета (6 — 7 : 1); экстрагент: этанол, 47,4 % (об/об)
160 мг сухого экстракта травы тимьяна (6 — 10 : 1); экстрагент: этанол, 70 % (об/об).
Перечень вспомогательных веществ
целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, глюкоза сироп, кремния ди-оксид коллоидный безводный, кросповидон, повидон К 25, тальк, магния стеарат, ги-промеллоза, полиакрилат дисперсия 30%,, титана диоксид Е 171, пропиленгликоль, мяты перечной ароматизатор, рибофлавин Е 101, хлорофиллин Е 141, сахарин натрий, диметикон
МНН отсутствует
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Описание: таблетки зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклой полуматовой поверхностью
Показания к применению
Растительное лекарственное средство, применяемое в качестве отхаркивающего средства при продуктивном кашле
Способ применения и дозировка
Внутрь. Взрослые и дети старше 12 лет принимают по 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки принимают не разжевывая перед едой, запивая большим количеством жидкости (предпочтительно 1 стакан воды).
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания. Если симптомы сохраняются более 7 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо проконсультироваться с врачом (см. также информацию в разделах Особые предостережения и Побочное действие).
Противопоказания
Бронхипрет ТП таблетки нельзя принимать в случаях известной гиперчувствительности к первоцвету, тимьяну или к другим растениям семейства губоцветные (Lamiaceae), при известной аллергической реакции на березовую пыльцу, полынь обыкновенную, сельдерей, или к любому другому компоненту лекарственного средства. Не рекомендуется применять детям до 12 лет, ввиду отсутствия достаточного количества клинических исследований безопасности применения.
Особые предостережения и меры предосторожности
Если симптомы сохраняются более 14 дней или развивается диспноэ, лихорадка или кровохарканье, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом мальабсорбции глюкозо-галактозы не следует принимать таблетки Бронхипрет® ТП.
Принимать с осторожностью пациентам с гастритом или язвенной болезнью.
Примечание для больных сахарным диабетом:
Одна таблетка Бронхипрет ТП содержит в среднем 0,02 расчетные единицы угле-водного обмена (ХЕ).
Бронхипрет ТП не содержит глютен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
На настоящий момент сведения о взаимодействиях с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Исследования о возможных взаимодействиях таблеток Бронхипрет® ТП при одновременном применении других лекарственных средств не проводились.
Применение в период беременности и кормления грудью
Из-за отсутствия достаточной информации по опыту применения во время беременности и в период лактации применение таблеток Бронхипрет ® ТП в данный период не рекомендуется.
Влияния на способность управлять автомобилем или механизмами
Особые меры предосторожности не требуются.
Побочные реакции
При приеме таблеток Бронхипрет ТП, как и любого другого лекарственного средства, могут наблюдаться побочные реакции.
При оценке побочных эффектов в основу кладутся следующие данные по частоте их возникновения:
|
Очень часто: |
≥1/10 |
|
Часто: |
≥1/100, но <1/10 |
|
Нечасто: |
≥1/1000, но <1/100 |
|
Редко: |
≥1/10000, но <1/1000 |
|
Очень редко: |
<1/10000 |
|
Не известны: |
частота не может быть определена из имеющихся данных |
Нечасто сообщалось о нарушениях со стороны желудочно-кишечного тракта (такие как, спазмы, тошнота, рвота, диарея).
В очень редких случаях возможны аллергические реакции, такие как одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, губ и/или гортани;
В случае первых признаков побочного действия прекратить применение лекарственного средства и проконсультироваться с врачом. Врач вынесет заключение о степени тяжести побочной реакции и, при необходимости, назначит лечение.
При первых признаках аллергической реакции следует немедленно прекратить применение таблеток Бронхипрет® ТП.
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях
Важное значение имеет сообщение о подозрении на побочные реакции после регистрации лекарственного препарата. Это позволяет контролировать дальнейшее соотношение пользы / риска препарата. О любых подозреваемых побочных реакциях просьба сообщать через национальную систему репортирования (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении МЗ РБ»).
Передозировка
До настоящего момента сообщений о случаях интоксикации при приеме препаратов из травы тимьяна и корня первоцвета не поступало.
При передозировке возможны гастроинтестинальные расстройства, рвота, диарея. Лечение передозировки: симптоматическое.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства в комбинации.
Код АТХ: R05CА10
Экстракт травы тимьяна способствует увеличению мукоцилиарного клиренса; экстракт корня первоцвета рефлекторно увеличивает бронхиальную секрецию, возможно, оказывает отхаркивающее действие.
Для обоих экстрактов были также показаны бронхолитические эффекты в исследованиях in vitro и in vivo.
Противокашлевое действие лекарственного средства Бронхипрет было подтверждено в модели по изучению кашля на морских свинках.
В исследованиях in vitro и in vivo продемонстрировано противовоспалительное действие для лекарственного средства Бронхипрет и его отдельных компонентов.
В исследованиях in vitro показано антибактериальное и противовирусное действие лекарственного средства Бронхипрет в отношении некоторых бактерий (например, S. pneumoniae, S. pyogenes) и штаммов вирусов (грипп А, респираторно-синцитиальный вирус, риновирус).
Фармакокинетические свойства
Тимол, основной липофильный компонент эфирного масла травы тимьяна, всасывается в кишечнике и может быть обнаружен в плазме крови человека. Однократный пероральный прием здоровыми добровольцами одной дозы таблеток Бронхипрет показал следующие средние геометрические значения тимола: Cмax = 90 нг/мЛ и AUC0-tlast = 794 ч•нг/мЛ. Среднее tмакс было 2 ч со средним периодом полувыведения t1/2 =10 ч. Метаболиты тимола, например сульфат и глюкуронид выводятся почками.
Нет доступных данных по фармакокинетике и биодоступности экстрактов корня первоцвета.
Данные доклинических исследований безопасности
Исследования препарата Бронхипрет не выявили острой и хронической токсичности, мутагенности и влияния на фертильность или эмбриофетальное развитие.
Исследования на канцерогенность не проводились
Несовместимость
Неизвестна.
Срок годности
Срок годности 3 года
Не применять после окончания срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25ºC.
Содержимое упаковки
По 20 таблеток в блистер, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в картонную коробку. По 25 таблеток в блистер, по 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.
Производитель
БИОНОРИКА СЕ
Кершенштайнерштрассе 11-15,
92318 Ноймаркт
Телефон: 0049 (0) 9181 / 231-90
Факс: 0049 (0) 9181 / 231-265
Представительство в Республике Беларусь
220095 г. Минск, пр. Рокоссовского 64, пом.2 Н
тел/факс (+375 17) 342-40-08, 271-40-13
Условия отпуска лекарственного средства
Без рецепта врача
Бронхипрет® ТП : инструкция по применению
-
Состав
• -
Описание
• -
Фармакотерапевтическая группа
• -
Фармакологические свойства
• -
Показания к применению
• -
Способ применения и дозы
• -
Побочные эффекты
• -
Противопоказания
• -
Лекарственные взаимодействия
•
-
Особые указания
• -
Беременность и лактация
• -
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
• -
Передозировка
• -
Форма выпуска и упаковка
• -
Условия хранения
• -
Срок хранения
• -
Условия отпуска из аптек
• -
Цены
•
Одна таблетка содержит
активные вещества:
тимьяна травы экстракта сухого — 160,00 мг,
первоцвета корня экстракта сухого — 60,00 мг.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, глюкозы сироп (сухой), повидон К25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.
состав оболочки: титана диоксид (Е171), тальк, хлорофиллин (Е141), рибофлавин (Е101), пропилен гликоль, гипромеллоза, полиакрилатная дисперсия (30%), диметикон, ароматизатор мяты перечной, натрия сахарин.
Таблетки зеленого цвета, круглой формы с двояковыпуклой полуматовой поверхностью покрытые пленочной оболочкой.
Препараты для лечения заболеваний респираторной системы. Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Комбинация отхаркивающих препаратов.
Код АТХ R05CA10
Фармакокинетика
Действие препарата Бронхипрет® ТП таблетки, является результатом совокупного эффекта его компонентов, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.
Фармакодинамика
Бронхипрет® ТП таблетки оказывает отхаркивающее, секретолитическое, бронхолитическое, противокашлевое и противовоспалительное действие.
Экстракт травы тимьяна (Thymi herba) оказывает секретолитическое, бронхолитическое и противовоспалительное действия, которые обусловлены наличием в препарате эфирных масел и флавоноидов. Также был подтвержден антибактериальный эффект препарата.
Экстракт корня первоцвета (Primulae radix) обладает секретолитическими свойствами, которые можно отнести за счет сапонинов первоцвета. Секретолитический эффект достигается с помощью рефлекторного механизма при действии на чувствительные нервные окончания пищеварительного тракта.
В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании с Бронхипрет® ТП была доказана эффективность препарата у взрослых пациентов, страдающих острым бронхитом с продуктивным кашлем при 10-дневном лечении. В целом, лечение Бронхипретом® ТП позволило обеспечить более быстрое и полное восстановление от симптомов (приступов кашля, бала тяжести бронхита), например снижение приступов кашля на 50% на 1 день раньше по сравнению с плацебо. Пероральное применение Бронхипрет® ТП было безопасным и хорошо переносимым.
Безопасность и эффективность препарата Бронхипрет® ТП у новорожденных, младенцев и детей от 0 до 11 лет не были установлены.
— в качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающиеся кашлем и образованием мокроты (бронхит, трахеобронхит, трахеит)
Взрослые и подростки старше 12 лет: по 1 таблетке 3 раза в день
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, перед едой. Запивать небольшим количеством жидкости.
Очень редко
— реакции гиперчувствительности, в том числе одышка, кожная сыпь, крапивница, отечность лица, рта и/или глотки.
Редко
— желудочно-кишечные расстройства, такие как спазмы, тошнота, рвота, диарея
В случае появления любого из перечисленных побочных действий прекратите прием препарата и обратитесь к врачу. Врач может определить серьезность и необходимость дальнейших действий.
— повышенная гиперчувствительность к любому из компонентов препарата (первоцвету, тимьяну или другим растениям семейства Lamiaceae губоцветные)
— детский возраст до 12 лет
В настоящий момент взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны.
В случае если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства сообщите об этом лечащему врачу.
Применение у больных сахарным диабетом
1 таблетка Бронхипрет® ТП (разовая доза) содержит в среднем 0,02 хлебных единиц.
Бронхипрет® ТП таблетки содержит глюкозу и лактозу, поэтому не рекомендуется пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, недостаточностью лактазы или мальабсорбцией глюкозы и галактозы.
Если при применении препарата в течение более 1 недели симптомы заболевания сохраняются, или наблюдаются такие симптомы как одышка, повышенная температура, гнойная мокрота или мокрота с кровью необходимо немедленно обратиться к врачу.
Рекомендуется применять с осторожностью пациентам с гастритом или язвой желудка.
В связи с отсутствием клинических данных по безопасности препарата в период беременности и лактации, не рекомендуется применять Бронхипрет® ТП в период беременности и лактации.
Нет сведений, о влиянии препарата на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.
При передозировке возможны желудочные расстройства, рвота и диарея. В случае передозировки следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.
По 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из фольги алюминиевой и пленки из ПВХ, ПВДХ.
По 1 контурной ячейковой упаковке (блистер) вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать после срока указанного на упаковке.
Без рецепта
Производитель
Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Германия
Адрес организации, принимающей претензии на территории РК от потребителей по поводу качества продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Бионорика КАЗ»
г. Алматы, «Главпочтамт», а/я №200, тел: 250-93-99
e-mail: info@bionorica.kz
05.10.2022
Описание препарата Бронхипрет® ТП (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 05.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| первоцвета корней экстракт сухой (6–7:1) | 60 мг |
| (экстрагент — этанол 47,4 об.%) | |
| тимьяна травы экстракт сухой (6–10:1) | 160 мг |
| (экстрагент — этанол 70 об.%) | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; глюкоза; повидон К25; кросповидон; кремния диоксид коллоидный безводный; МКЦ; магния стеарат; тальк | |
| оболочка пленочная: титана диоксид (Е171); тальк; хлорофилла порошок (Е141); рибофлавин (Е101); пропиленгликоль; гипромеллоза; полиакрилат дисперсия 30% (сухая субстанция); диметикон; мяты перечной ароматизатор; натрия сахаринат |
Описание лекарственной формы
Таблетки: круглые, двояковыпуклой формы, зеленого цвета с полуматовой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой..
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
бронхолитическое, отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое.
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания
В качестве отхаркивающего средства при лечении острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата, в т.ч. первоцвету и тимьяну, а также другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные;
заболевания ЖКТ в стадии обострения;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (содержание в препарате лактозы моногидрата и глюкозы);
детский возраст до 12 лет, в связи с отсутствием клинических данных.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Способ применения и дозы
Внутрь, проглатывать, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды.
Взрослым и детям старше 12 лет по 1 табл. 3 раза в день до еды. В среднем курс лечения — 10–14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции, обусловленные повышенной чувствительностью к компонентам препарата, например одышка, кожные высыпания, крапивница, отеки лица, ротовой полости и/или глотки. В случае появления первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться за консультацией к врачу.
Со стороны ЖКТ: редко — тошнота, рвота, диарея, спастические боли.
Взаимодействие
Таблетки Бронхипрет® ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с ЛС, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными ЛС.
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Если при применении препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат может назначаться больным сахарным диабетом, т.к. 1 табл., п.п.о. содержит менее 0,03 ХЕ.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении в рекомендуемых дозах препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. В блистерах из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги по 20 шт. По 1 (по 20 шт.) бл. в складной картонной коробке.
Производитель
Бионорика СЕ. Кершенштайнерштрассе, 11–15, 92318, Ноймаркт, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения: Бионорика СЕ, Германия.
Производство готовой лекарственной формы: Роттендорф Фарма ГмбХ. Остенфельдерштрассе 51-61, 59320, Эннигерло, Германия.
Фасовка/упаковка: Бионорика СЕ, Германия.
Выпускающий контроль: Бионорика СЕ, Германия.
Организация, принимающая претензии потребителей: ООО Бионорика. 119619, Москва, 6-я ул. Новые Сады, 2, корп. 1.
Тел./факс: (495) 502-90-19.
Электронный адрес: info@bionorica.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав (на 1 таблетку)
Активные компоненты:
Первоцвета корней экстракт сухой 60,00мг
(экстрагент — этанол 47,4 % (06/06)) (6-7 : 1)
Тимьяна травы экстракт сухой 160,00мг (экстрагент — этанол 70 % (06/06)) (6-10 : 1)
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат, глюкоза, повидон К 25, кросповидон, кремния диоксид коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, тальк.
Оболочка:
титана диоксид (Е 171), тальк, хлорофиллина медный комплекс (Е 141) (хлорофиллина медный комплекс, глюкозы сироп), рибофлавин (Е 101), пропиленгликоль, гипромеллоза, полиакрилат дисперсия 30 0/0, диметикон, мяты перечной ароматизатор (масло мяты перечной ректифицированное, аравийская камедь, мальтодекстрин, лактозы моногидрат), натрия сахаринат.
Описание
Круглые таблетки, двояковыпуклой формы, зеленого цвета с полуматовой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающее средство растительного происхождения.
Код АТХ: R05CA10
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Экстракт тимьяна обладает способностью повышать мукоцилиарный клиренс; секретолитическое действие экстракта корня первоцвета связано с рефлекторным механизмом повышения бронхиальной секреции.
Бронхолитическое действие было показано для обоих экстрактов в исследованиях in vivo и in vitro.
Также в доклинических исследованиях был показано, что таблетки БронхипретⓇ ТП обладает смягчающим кашель действием.
Ряд исследований in vitro и in vivo подтверждает выраженные противовоспалительные свойства как препарата БронхипретⓇ ТП, так и отдельных экстрактов из его состава.
Кроме того, в исследованиях in vitro препарат БронхипретⓇ ТП таблетки, покрытые пленочной оболочкой, продемонстрировал умеренные антибактериальные и противовирусные свойства в отношении поражающих дыхательные пути бактерий (например, S pneumoniae и S pyogenes) и штаммов респираторных вирусов (вирус гриппа А, респираторно-синцитиальный вирус человека, риновирус человека).
Фармакокинетика
Тимол, являясь основным липофильным компонентом эфирного масла тимьяна, всасывается в кишечнике и обнаруживается в плазме человека в виде сульфата тимола. Пероральный прием препарата Бронхипрет Ⓡ ТП, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, здоровыми испытуемыми приводил к средним геометрическим значениям Сmах = 90 нг/мл и AUC0-tlast = 794 ч*нг/мл для сульфата тимола. Среднее значение показателя Тmах составило 2 часа, время полувыведения (t1/2) – 10 часов.
Данные по фармакокинетике и биодоступности экстракта корня первоцвета отсутствуют.
Показания к применению
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата (в том числе к первоцвету и тимьяну), а также к другим растениям рода первоцвет и/или семейства губоцветные.
Детский возраст до 12 лет в связи с отсутствием клинических данных.
Непереносимость лактозы, фруктозы; дефицит лактазы, сахаразы/изомальтазы; синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в состав препарата входит лактоза и глюкоза).
Заболевания желудочно-кишечного тракта в стадии обострения (в том числе гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с отсутствием достаточных результатов исследований таблетки БронхипретⓇ ТП не следует применять во время беременности и кормления грудью. Сведения о воздействии препарата на фертильность человека отсутствуют. В ходе исследований на животных воздействие на фертильность не обнаружено.
Способ применения и дозы
Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет по 1 таблетке З раза в день до еды. Таблетки следует проглатывать не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (например, 1 стакан). Продолжительность лечения зависит от течения заболевания. В среднем курс лечения составляет 10—14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если через 7 дней лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Указанные ниже нежелательные реакции приведены в соответствие со следующими градациями частоты их возникновения:
Очень часто (≥ 1/10)
Часто (≥ 1/100 до < 1/10)
Нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100)
Редко (≥ 1/10000 до < 1/1000)
Очень редко (<1/10000, включая отдельные сообщения)
Частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — тошнота, рвота, диарея, спастические боли.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции (одышка, кожная сыпь, крапивница, отек лица, ротовой полости и/или глотки).
При появлении первых признаков аллергической реакции следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции по медицинскому применению, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции по медицинскому применению, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При передозировке возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
В случае возникновения симптомов передозировки необходимо провести симптоматическое лечение.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами
Таблетки БронхипретⓇ ТП не следует применять одновременно с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Комбинация с антибактериальными лекарственными средствами возможна и целесообразна.
Особые указания
Если на фоне применения препарата в течение 7 дней симптомы заболевания сохраняются или состояние больного ухудшается, возникает одышка, лихорадка, отмечается появление гноя и/или крови в мокроте, следует обратиться за консультацией к врачу.
Информация для пациентов с сахарным диабетом: содержание усваиваемых углеводов в разовой дозе (1 таблетка) соответствует менее чем 0,02 ХЕ, в суточной дозе (З таблетки) – менее 0,06 ХЕ.
Препарат не содержит глютен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора)
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 или 25 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в блистер из ПВХ/ПВДХ-пленки и алюминиевой фольги. По 1 (по 20 таблеток), 2 (по 25 таблеток), 4 (по 25 таблеток) или 5 (по 20 таблеток) блистеров помещают вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
В оригинальной упаковке (пачке) при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей в месте.
Срок годности
З года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия Фасовка/Упаковка
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Выпускающий контроль
Бионорика СЕ, Кершенштайнерштрассе 11-15, 92318, Ноймаркт, Германия
Организация, принимающая претензии потребителей
Общество с ограниченной ответственностью «Бионорика»
119619 г. Москва, 6-я ул. Новые сады, д. 2, корп. 1
Тел./факс: +7 (495) 502-90-19
Адрес электронной почты: info@bionorica.ru
Бронхипрет® (Bronchipret®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бронхипрет®
💊 Состав препарата Бронхипрет®
✅ Применение препарата Бронхипрет®
📅 Условия хранения Бронхипрет®
⏳ Срок годности Бронхипрет®
Другие препараты Bionorica для здоровья дыхательной системы
Реклама. ООО «Бионорика» erid:LatgBmosh
Бронхипрет® при кашле у детей и взрослых
Описание лекарственного препарата
Бронхипрет®
(Bronchipret®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2023
года, дата обновления: 2023.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
Код ATX:
R05CA10
(Отхаркивающие препараты в комбинации)
Лекарственная форма
| Бронхипрет® |
Сироп: фл. 50 мл или 100 мл с дозир. устройством и мерн. стаканчиком рег. №: ЛС-000181 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бронхипрет®
Сироп в виде прозрачной жидкости светло-коричневого цвета с характерным запахом; возможна легкая опалесценция в процессе хранения.
1) латинское название — Thymus vulgaris L., или T. Zygus zygis L., семейство Яснотковые (Lamiaceae) или смесь обоих видов.
2) латинское название — Hedera helix, семейство Аралиевые (Araliaceae).
3) (1:2-2.5), экстрагент — смесь: аммиака раствор 10% — глицерин 85% — этанол 90% (об/об) — вода в соотношении (1:20:70:109).
4) (1:1), экстрагент — этанол 70% (об/об).
Вспомогательные вещества: мальтитный сироп, калия сорбат, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
50 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и мерным стаканчиком сверху — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с дозирующим устройством и мерным стаканчиком сверху — пачки картонные.
На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, секретолитическое, бронхолитическое действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Показания препарата
Бронхипрет®
- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем и образованием мокроты (трахеит, трахеобронхит, бронхит).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды, 3 раза/сут (утром, днем и вечером).
Неразведенный препарат Бронхипрет® сироп рекомендуется запить водой.
Дозирование препарата осуществляется с использованием прилагаемого мерного стаканчика.
Курс лечения — 10-14 дней. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Перед применением препарат следует взбалтывать.
Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуется принимать препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: редко (>1/10000, но<1/1000) — аллергические реакции.
Нежелательные реакции, частота которых не известна, т.е. не может быть оценена на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности (одышка, крапивница, отек лица, рта и/или глотки).
Со стороны пищеварительной системы: нечасто (>1/1000, но<1/100) могут возникать расстройства ЖКТ (спастические боли, тошнота, рвота).
При появлении вышеописанных нежелательных реакций или других побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, к другим растениям семейства аралиевые и/или яснотковые, а также к березе, полыни, сельдерею;
- недостаточность сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 1 года.
Вследствие наличия этанола, не рекомендуется назначать препарат при алкоголизме, эпилепсии, заболеваниях печени, заболеваниях головного мозга, черепно-мозговой травме.
С осторожностью
- при заболеваниях ЖКТ (гастрит, язвенная болезнь желудка). Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
Не рекомендуется назначать препарат при заболеваниях печени.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Особые указания
Если при применении препарата в течение 10-14 дней симптомы заболевания сохраняются, или появляются одышка, лихорадка или мокрота с гноем следует обратиться за консультацией к врачу.
Препарат содержит 6-7% этанола (в объемном отношении). Максимальная рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5.4 мл содержит 0.297 г абсолютного этанола, максимальная суточная доза (16.2 мл) содержит 0.891 г абсолютного этанола.
Препарат следует с осторожностью назначать детям (из-за возможного негативного влияния этанола).
Информация для пациентов с сахарным диабетом: рекомендуемая для взрослых разовая доза препарата 5.4 мл содержат около 0.18 ХЕ.
В процессе хранения лекарственного препарата возможно легкое помутнение или выпадение незначительного осадка, что не влияет на его эффективность.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
Симптомы: возможны боли в области желудка, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Бронхипрет® сироп не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Возможна комбинация с антибактериальными лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Бронхипрет®
Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (флакон, пачка картонная), в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Бронхипрет®
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности.
Открытые флаконы можно использовать в течение 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
Контакты для обращений
БИОНОРИКА ООО
(Россия)
|
|
119619 г. Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код