Brufen таблетки инструкция на русском языке

Бруфен® Ретард

МНН: Ибупрофен

Производитель: ФАМАР А.В.Е. Антуса

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ibuprofen

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№024664

Информация о регистрации в РК:
04.08.2020 — 04.08.2025

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Бруфен®
Ретард,

Международное непатентованное название

Ибупрофен

Лекарственная
форма, дозировка

Таблетки,
покрытые оболочкой с пролонгированными высвобождением, 800 мг

Фармакотерапевтическая группа

Костно-мышечная
система. Противовоспалительные и противоревматические препараты.
Противовоспалительные и противоревматические препараты, нестероидные.
Пропионовой кислоты производные. Ибупрофен.

Код
АТХ М01А Е01

Показания к применению


в качестве обезболивающего и противовоспалительного средства при
лечении ревматоидного артрита (включая ювенильный ревматоидный артрит
или болезнь Стилла), анкилозирующего спондилоартрита, остеоартрита и
других неревматоидных (серонегативных) заболеваний суставов.


при лечении несуставных ревматических заболеваний при перисуставных
поражениях, таких как плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит,
тендинит, тендовагинит и боли в пояснице; Бруфен
®
Ретард также можно применять при травмах мягких тканей, таких как
растяжения и вывихи.


для облегчения боли, от легкой до умеренной, такой как дисменорея,
зубная и послеоперационная боль, и для симптоматического лечения
головной боли, включая мигрень.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания


повышенная чувствительность к активному веществу или другим
компонентам препарата


реакции гиперчувствительности (приступ бронхиальной астмы,
крапивница, ангионевротический отек или ринит) после приема
ибупрофена, аспирина или других НПВП.


желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, ассоциированные с
приемом НПВП, в анамнезе. Бруфен
®
Ретард не следует применять для лечения пациентов с имеющейся или
перенесенной ранее рецидивирующей пептической язвой или
желудочно-кишечным кровотечением (два или более отдельных эпизодов
доказанного изъязвления или кровотечения).


состояния, сопровождающиеся повышенным риском развития кровотечений
или активное кровотечение


тяжелая сердечная недостаточность (IV функциональный класс по
критериям Нью-Йоркской Ассоциации сердца (NYHA)


тяжелая печеночная недостаточность


тяжелая почечная недостаточность (скорость клубочковой фильтрации <
30 мл/мин)


последним триместр беременности


период лактации

Необходимые
меры предосторожности при применении

Общие
меры предосторожности

Нежелательные
воздействия можно минимизировать, используя самую низкую эффективную
дозу в течение максимально короткого периода, необходимого для
контроля симптомов.

Пациенты
пожилого возраста

У
пожилых людей чаще наблюдаются нежелательные реакции на НПВП,
особенно желудочно-кишечные кровотечения и перфорации, которые могут
быть летальными.

Пациенты
детского возраста

Существует
риск нарушения функции почек у детей и подростков с обезвоживанием.

Желудочно-кишечное
кровотечение, образование язвы и перфорация

Ибупрофен
следует назначать с осторожностью пациентам, имеющим пептическую язву
и другие заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) в анамнезе, так
как эти состояния могут обостриться. Следует избегать одновременного
назначения ибупрофена и других НПВС, включая селективные ингибиторы
циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), из-за повышенного риска образования язв
или кровотечений.

Пациенты,
особенно пожилого возраста, с заболеваниями ЖКТ в анамнезе должны
сообщать о любых необычных абдоминальных симптомах (особенно о
желудочно-кишечном кровотечении) на начальных этапах лечения.

С
осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, получающим
сопутствующее лечение препаратами, которые могут увеличивать риск
развития язвы или кровотечения, как, например, пероральные
кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные
ингибиторы обратного захвата серотонина или антитромбоцитарные
препараты, как, например, ацетилсалициловая кислота/аспирин. В случае
развития желудочно-кишечного кровотечения или язвы у пациента,
получающего ибупрофен, препарат следует отменить.

Респираторные
расстройства

С
осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, страдающим
бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими
заболеваниями, а также пациентам, имеющим данные заболевания в
анамнезе, поскольку сообщалось, что ибупрофен может вызывать
бронхоспазм, крапивницу, ангионевратический отек у таких пациентов.

Нарушение
функции сердца, почек и печени

С
осторожностью следует назначать ибупрофен пациентам, имеющим
нарушение функции сердца, почек и печени, поскольку применение НПВС
может привести к ухудшению функции почек.

Сердечно-сосудистые
и цереброваскулярные заболевания

Ибупрофен
следует назначать с осторожностью пациентам с сердечной
недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе. Пациентам
с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной
недостаточностью (II-III функциональный класс по критериям NYHA),
диагностированной ишемической болезнью сердца, заболеванием
периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями
назначать ибупрофен следует после тщательного анализа ситуации, а
также следует избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг в
сутки).

Тщательный анализ ситуации также
необходим перед началом длительной терапии ибупрофеном пациентов с
факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (такими как
артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение),
особенно в случае необходимости приема высоких доз ибупрофена (2400
мг в сутки).
Нарушения
со стороны почек

С
осторожностью следует начинать лечение ибупрофеном у пациентов со
значительной дегидратацией. Существует риск развития почечной
недостаточности, особенно у детей и подростков с дегидратацией и у
лиц пожилого возраста.

Асептический
менингит

В
редких случаях у пациентов, получавших ибупрофен, наблюдался
асептический менингит.

Дерматологические
эффекты

Очень
редко при применении НПВС сообщалось о развитии серьезных кожных
реакций включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и
токсический эпидермальный некролиз. Был зарегистрирован острый
генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP) при применении
ибупрофен содержащих продуктов. Прием ибупрофена следует прекратить
при первом появлении сыпи на коже, повреждении слизистой оболочки или
любых других признаков гиперчувствительности.

В
исключительных случаях, ветряная оспа может быть причиной серьезных
инфекционных осложнений со стороны кожи и мягких тканей.
Гематологические
эффекты

Ибупрофен,
подобно другим НПВС, может угнетать агрегацию тромбоцитов и удлинять
время кровотечения у здоровых людей.

Взаимодействия
с лекарственными препаратами

Следует
быть осторожным при одновременном назначении со следующими
препаратами из-за возможного лекарственного взаимодействия у
некоторых пациентов.

гипотензивные
средства, бета-блокаторы и диуретики

сердечные
гликозиды

холестирамин

литий

метотрексат

циклоспорин

мифепристон

другие
анальгетики и селективные ингибиторы циклооксигеназы-2

аспирин
(ацетилсалициловая кислота)

кортикостероиды

антикоагулянты

хинолоновые
антибиотики

сульфонилмочевины

антитромбоцитарные
средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина
(СИОЗС)

такролимус

зидовудин

аминогликозиды

экстракты
лекарственных трав

ингибиторы
CYP2C9

Специальные
предупреждения

Во
время беременности или лактации

Следует
избегать применение
Бруфен®
Ретард, таблеток

во время беременности или в период кормления грудью.
 Бруфен®
Ретард, таблетки

не следует применять в конце (последние три месяца) беременности и
должны приниматься только в первые шесть месяцев беременности по
рекомендации вашего врача.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Бруфен®
Ретард, таблетки

могут вызвать головокружение или сонливость.
 Если
Бруфен®
Ретард, таблетки

влияют на вас таким образом, вам необходимо отказаться от вождения
транспортным средством и управление потенциально опасными
механизмами.

Рекомендации
по применению

Нежелательные
воздействия можно минимизировать, используя самую низкую эффективную
дозу в течение максимально короткого периода, необходимого для
контроля симптомов.

Взрослые
и дети старше 12 лет:

две таблетки принимают в виде разовой суточной дозы, желательно
ранним вечером, задолго до отхода ко сну. Таблетки следует
проглатывать целиком, запивая большим количеством жидкости, не
разжевывая, не разламывая, не разгрызая и не рассасывая, чтобы
избежать возникновения чувства дискомфорта в ротовой полости и
раздражения в горле. При тяжелых или острых состояниях общая суточная
доза может быть увеличена до трех таблеток, разделенных на два
приема.

Дети:
не рекомендуется для детей младше 12 лет.

Пациенты
пожилого возраста:

пожилые люди подвержены повышенному риску серьезных последствий
развития нежелательных реакций. Если назначение НПВП необходимо,
следует использовать самую низкую эффективную дозу и в течение как
можно более короткого периода времени. Во время терапии НПВП
необходим постоянный мониторинг для исключения развития
желудочно-кишечного кровотечения. Если нарушена почечная или
печеночная функция, дозировку необходимо определять индивидуально.

Способ
применения

Для
приема внутрь. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется
принимать Бруфен
®
Ретард с пищей. При приеме сразу после еды, начало действия препарата
Бруфен
®
Ретард может быть замедленно. Препарат предпочтительно принимать с
пищей или после еды.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

У
большинства пациентов при превышении дозы ибупрофена симптомы
проявлялись в течение 4–6 часов.

Наиболее
часто сообщаемые симптомы передозировки включают тошноту, рвоту, боль
в животе, вялость и сонливость, головную боль, шум в ушах,
головокружение, судороги и потерю сознания. Значительная
передозировка обычно переносится хорошо, если одновременно не
применяются другие лекарственные препараты.

Лечение

Показано
симптоматическое лечение.

Описание
нежелательных реакций,
которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае (при необходимости)

Класс
системы органов

Частота

Нежелательные
реакции

Инфекционные
и паразитарные заболевания

Нечасто

Ринит

Редко

Асептический
менингит (см. раздел 4.4)

Нарушения
со стороны крови и
 лимфатической
системы

Редко

Лейкопения,
тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия,
гемолитическая анемия

Нарушения
со стороны иммунной системы

Редко

Анафилактическая
реакция

Психические
расстройства

Нечасто

Бессонница,
тревога

Редко

Депрессия,
спутанное сознание

Нарушения
со стороны нервной системы

Часто

Головная
боль, головокружение

Нечасто

Парестезия,
сонливость

Редко

Неврит
зрительного нерва

Нарушения
со стороны органа зрения

Нечасто

Нарушение
зрения

Редко

Токсическая
невропатия зрительного нерва

Нарушения
со стороны органа слуха и равновесия

Нечасто

Нарушение
слуха, шум в ушах, головокружение

Нарушения
со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и
средостения

Нечасто

Бронхиальная
астма, бронхоспазм, одышка

Нарушения
со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Диспепсия,
диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, запор, мелена,
рвота кровью, желудочно-кишечное кровотечение

Нечасто

Гастрит,
язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, язвенный стоматит,
желудочно-кишечная перфорация

Очень
редко

Панкреатит

Неизвестно

Обострение
колита и болезни Крона

Гепатобилиарные
нарушения

Нечасто

Гепатит,
желтуха, нарушение функции печени

Очень
редко

Печеночная
недостаточность

Нарушения
со стороны кожи и
 подкожной
клетчатки

Часто

Сыпь

Нечасто

Крапивница,
зуд, пурпура, ангионевротический отек, реакция
фоточувствительности

Очень
редко

Тяжелые
формы кожных реакций (например, мультиформная эритема, буллезные
реакции, включая синдром Стивенса
 
Джонсона и токсический эпидермальный некролиз)

Неизвестно

Лекарственная
сыпь с эозинофилией и
 системными
проявлениями (
DRESS
синдром)

Острый
генерализованный экзентематозный пустулез (AGEP)

Нарушения
со стороны почек и
 мочевыводящих
путей

Нечасто

Различные
формы нефротоксичности, например тубулоинтерстициальный нефрит,
нефротический синдром и
 почечная
недостаточность

Общие
нарушения и реакции в
 месте
введения

Часто

Утомляемость

Редко

Отек

Нарушения
со стороны сердца

Очень
редко

Сердечная
недостаточность, инфаркт миокарда (см. также раздел
 4.4)

Нарушения
со стороны сосудов

Очень
редко

Артериальная
гипертензия

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности
товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав лекарственного препарата

1
таблетка
содержит

активное
вещество —
ибупрофен
800 мг,

вспомогательные
вещества:

ксантановая смола,
повидон, кислота стеариновая, кремния диоксид коллоидный безводный,
гипромеллоза
6 мПа
с,
гипромеллоза 5 мПа
с,
тальк, титана диоксид (Е 171), оболочка Opaspray White M-1-7111B
(гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е 171))

Описание
внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки
в форме подушки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По
10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной
пленки поливинилхлоридной, ламинированной поливинилиденхлоридом и
фольги алюминиевой.

По
2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При
температуре не
выше
25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Сведения
о производителе

Производитель/упаковщик:

ФАМАР
А.В.Е

7
Anthoussa Avenue, Anthoussa Attiki, 153 49, Греция

Держатель
регистрационного удостоверения

Абботт
Лабораториз ГмбХ, Фройндаллее 9А, 30173 Ганновер, Германия

тел.
+49 (0) 511 6750 3366, факс +49 (0) 511 6750 3566 ,электронный адрес:
pv.qppv@abbott.com.

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации
на территории
Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по
качеству лекарственных  средств  от потребителей и 
ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО «Абботт Казахстан»
050060 Республика Казахстан, г. Алматы,

ул. Ходжанова 92, офис 90, тел.:
+7
 7272447544,
+7
 7272447644,
e-mail:
pv.kazakhstan@abbott.com

Бруфен_Ретард_листок_вкладыш_23_07_2020.docx 0.05 кб
БРУФЕН_РЕТАРД_ЛВ,_каз._.doc 0.14 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Бруфен СР: табл. с пролонг. высвоб. п.п.о. 800 мг, №14 - 14 шт. - бл. - пач. картон.

05.06.2023

Описание утверждено компанией-производителем

Описание препарата Бруфен СР (таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году

Дата согласования: 05.06.2023

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Комментарий
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • G43.1 Мигрень с аурой [классическая мигрень]
  • G54.1 Поражения пояснично-крестцового сплетения
  • K08.8.0* Боль зубная
  • L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)
  • M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
  • M07 Псориатические и энтеропатические артропатии
  • M08.0 Юношеский ревматоидный артрит
  • M10.9 Подагра неуточненная
  • M19 Другие артрозы
  • M45 Анкилозирующий спондилит
  • M47 Спондилез
  • M54 Дорсалгия
  • M54.4 Люмбаго с ишиасом
  • M65 Синовиты и тендосиновиты
  • M71 Другие бурсопатии
  • M75 Поражения плеча
  • M77.9 Энтезопатия неуточненная
  • M79.0 Ревматизм неуточненный
  • M79.1 Миалгия
  • M79.2 Невралгия и неврит неуточненные
  • M79.3 Панникулит неуточненный
  • N70 Сальпингит и оофорит
  • N94.6 Дисменорея неуточненная
  • R51 Головная боль
  • R52.0 Острая боль
  • S93 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата голеностопного сустава и стопы
  • T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела
  • T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела
  • Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
Ядро  
действующее вещество:  
ибупрофен 800 мг
вспомогательные вещества: ксантановая камедь — 196,8 мг; повидон К-30 — 25,9 мг; стеариновая кислота — 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный безводный — 3,0 мг  
Оболочка  
гипромеллоза 6 мПа·с — 16,0 мг; гипромеллоза 5 мПа·с — 0,5 мг; тальк — 3,0 мг; титана диоксид (Е171) — 4,5 мг  

Описание лекарственной формы

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Ибупрофен — производное пропионовой кислоты, НПВП, который обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено ингибированием фермента ЦОГ, что приводит к значительному снижению синтеза ПГ. Данные свойства обеспечивают устранение симптомов воспаления, боли и лихорадки.

Экспериментальные данные показывают, что при совместном применении ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Ряд фармакодинамических исследований показал, что при приеме однократной дозы ибупрофена 400 мг в течение 8 ч до или в течение 30 мин после приема ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение действия ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Несмотря на неоднозначность при экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снижать кардиопротективный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты, не может быть исключена. Развитие клинически значимого эффекта считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена (см. «Взаимодействие»).

Фармакокинетика

Ибупрофен представляет собой рацемическую смесь [+]S- и [-]R-энантиомеров.

Всасывание. Ибупрофен быстро всасывается в ЖКТ, биодоступность составляет 80–90%, время достижения Cmax в плазме крови при применении лекарственной формы немедленного высвобождения — 1–2 ч. Исследования показали, что прием пищи не оказывает значимого влияния на общую биодоступность.

Пролонгированная лекарственная форма таблеток ибупрофена в дозировке 800 мг по сравнению с лекарственными формами немедленного высвобождения обеспечивает постепенное, более медленное высвобождение действующего вещества и более низкую Сmах в плазме крови, которая достигается приблизительно через 3 ч после применения ибупрофена. В результате продолжительной фазы абсорбции в системном кровотоке дольше поддерживаются плазменные концентрации ибупрофена. Таким образом, ибупрофен, таблетки с пролонгированным высвобождением в дозировке 800 мг достаточно принимать только 1 раз в сутки.

Сравнение фармакокинетического профиля двух таблеток ибупрофена с пролонгированным высвобождением в дозировке 800 мг и таблеток ибупрофена с немедленным высвобождением в дозировке 400 мг, принимаемых четыре раза в сутки, показало, что лекарственная форма с пролонгированным высвобождением обеспечивает снижение разницы между максимальной и остаточной концентрациями и обеспечивает поддержание более высоких средних плазменных концентраций через 5, 10, 15 и 24 ч. Для таблеток с немедленным высвобождением и таблеток с пролонгированным высвобождением показатели AUC были схожими.

Распределение. Ибупрофен интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%). Vd ибупрофена небольшой и составляет приблизительно 0,12–0,2 л/кг у взрослых.

Метаболизм. Ибупрофен быстро метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома P450, преимущественно изофермента CYP2C9, с образованием двух основных неактивных метаболитов — 2-гидроксиибупрофена и 3-карбоксиибупрофена. После приема ибупрофена внутрь чуть менее 90% от принятой дозы ибупрофена может обнаруживаться в моче в виде окислительных метаболитов и их глюкуроновых конъюгатов. Незначительное количество ибупрофена выводится с мочой в неизмененном виде.

Выведение. Выведение ибупрофена через почки является быстрым и полным. T1/2 лекарственных форм немедленного высвобождения составляет около 2 ч. Ибупрофен практически полностью выводится из организма через 24 ч после приема последней дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста при отсутствии почечной недостаточности наблюдаются лишь небольшие, клинически незначимые различия в фармакокинетическом профиле и выведении с мочой по сравнению с пациентами молодого возраста.

Почечная недостаточность. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени наблюдались повышенный уровень (S)-ибупрофена в плазме крови, повышенные значения показателя AUC (S)-ибупрофена и повышенные значения энантиомерного соотношения AUC (S/R) по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находившихся на диализе, средняя свободная фракция ибупрофена составляла около 3% по сравнению с 1% у здоровых добровольцев. Серьезные нарушения функции почек могут привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость данного эффекта неизвестна. Метаболиты могут быть выведены с помощью гемодиализа (см. «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Особые указания»).

Печеночная недостаточность. Наличие алкогольной болезни печени при печеночной недостаточности легкой или средней степени тяжести не оказывало существенного влияния на фармакокинетические параметры.

У пациентов с циррозом печени и печеночной недостаточностью средней степени тяжести (6–10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическим ибупрофеном, наблюдалось увеличение T1/2 в среднем в 2 раза, а значение энантиомерного соотношения AUC (S/R) было значительно ниже по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы, что указывает на нарушение метаболической трансформации (R)-ибупрофена в активный (S)-энантиомер (см. «Способ применения и дозы», «Противопоказания», «Особые указания»).

Показания

воспалительные и дегенеративные заболевания: ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит или синдром Стилла, остеоартроз, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), спондилез;

заболевания околосуставных тканей, включая ревматические (плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит, тендовагинит, боль в пояснице, радикулит);

повреждение мягких тканей — травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, вывихи и растяжения, гематомы;

ослабление болевого синдрома легкой или средней степени выраженности при головной, зубной боли, первичной дисменорее, послеоперационных болях, мигрени, панникулите, невралгии, миалгии;

воспалительные процессы в малом тазу — аднексит, альгодисменорея.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II–IV по классификации NYHA);

неконтролируемая артериальная гипертензия;

клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца;

заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;

тяжелая печеночная недостаточность;

активное заболевание печени;

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);

прогрессирующие заболевания почек;

гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;

язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение (определяется двумя или более отдельными эпизодами подтвержденной язвы или кровотечения), в т.ч. в анамнезе;

состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

подтвержденная гиперкалиемия;

воспалительные заболевания кишечника;

внутричерепное кровоизлияние;

беременность в сроке более 20 нед;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: однократный эпизод эрозивно-язвенного заболевания органов ЖКТ в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); одновременный прием пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогрела), СИОЗС (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); длительное использование НПВП; бронхиальная астма, хронический ринит или аллергические заболевания (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность и/или хроническая почечная недостаточность (Cl креатинина 30–60 мл/мин); сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Н.pуlori; частое употребление алкоголя; тяжелые соматические заболевания; системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита); заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); цирроз печени с портальной гипертензией; нефротический синдром; гипербилирубинемия; гастрит; энтерит; колит; состояние обезвоживания; беременность в сроке до 20 нед, пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Ингибирование синтеза ПГ может оказывать нежелательное влияние на беременность и/или внутриутробное развитие. Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что после применения ингибиторов синтеза ПГ на ранних этапах беременности повышается риск выкидыша, а также развития порока сердца и гастрошизиса. Считается, что степень повышения риска зависит от дозы и длительности терапии. В исследованиях на животных применение ингибиторов синтеза ПГ повышало пред- и постимплантационные потери и внутриутробную летальность. Кроме того, при применении ингибиторов синтеза ПГ в период органогенеза у животных было отмечено увеличение числа пороков развития, в т.ч. со стороны сердечно-сосудистой системы.

До 20-й нед беременности ибупрофен можно принимать только в случае строгой необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Женщинам, планирующим беременность или беременным до 20-й недели беременности, следует принимать ибупрофен в минимальной дозе в течение максимально короткого промежутка времени.

Применение любых ингибиторов синтеза ПГ в сроке более 20 нед беременности может нести следующие риски для плода: сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия); нарушение функции почек, с дальнейшей возможностью развития почечной недостаточности и уменьшения объема амниотической жидкости.

В конце беременности ингибиторы синтеза ПГ могут подвергать мать и новорожденного следующим рискам: возможное увеличение времени кровотечения; ингибирование сократительной активности матки, что может привести к отсрочке или увеличению продолжительности родовой деятельности.

Не следует применять НПВП женщинам с 20-й нед беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Период родовой деятельности. Применение ибупрофена не рекомендуется в период родовой деятельности. Возможна задержка начала родов и увеличение их продолжительности с тенденцией к усилению кровотечения как у матери, так и у ребенка.

Период грудного вскармливания. В связи с имеющимися ограниченными данными о проникновении ибупрофена в грудное молоко в очень низких концентрациях применение ибупрофена в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фертильность. Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность, поэтому он не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, столкнувшихся с проблемой зачатия или проходящих обследование по причине бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены терапии ибупрофеном.

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды. Таблетки следует запивать большим количеством жидкости. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, не разламывая, не измельчая и не рассасывая, чтобы избежать дискомфорта в полости рта и раздражения в горле.

Следует применять наименьшую эффективную дозу, которая позволяет обеспечить уменьшение симптомов заболевания, в течение наиболее короткого периода времени.

Для достижения более быстрого начала действия доза препарата может быть принята натощак. Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат с пищей.

Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела ≥40 кг): рекомендуемая суточная доза составляет 2 табл. препарата Бруфен СР один раз в сутки, предпочтительно ранним вечером, задолго до сна. При тяжелых или острых состояниях максимальная суточная доза может быть увеличена до 3 табл. раздельными приемами. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг.

Пожилые пациенты: при нормальной функции почек и печени коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. При нарушении функции почек и/или печени дозу следует подбирать индивидуально. В этой группе пациентов дозирование следует проводить с осторожностью.

Пациенты с нарушением функции почек: пациентам с нарушением функции почек легкой или умеренной степени тяжести не требуется снижение дозы препарата (применение у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, см. «Противопоказания»).

Пациенты с нарушением функции печени: пациентам с нарушением функции печени легкой или умеренной степени тяжести не требуется снижение дозы препарата (применение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, см. «Противопоказания»).

Побочные действия

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме ибупрофена, характерны для всего класса НПВП.

Нарушения со стороны ЖКТ

Наиболее распространенными нежелательными реакциями являются нарушения со стороны ЖКТ. После применения ибупрофена отмечались тошнота, рвота, диарея, метеоризм, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, кровавая рвота, афтозный стоматит, желудочно-кишечное кровотечение, обострение колита и болезни Крона (см. «Противопоказания»). Реже отмечались гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка и перфорация слизистой ЖКТ.

Нарушения со стороны иммунной системы

После применения ибупрофена были отмечены реакции гиперчувствительности. Они могут проявляться:

а) неспецифическими аллергическими реакциями и анафилаксией;

б) реакциями со стороны органов дыхания, включая бронхиальную астму, усугубление бронхиальной астмы, бронхоспазм или одышку;

в) различными кожными реакциями, включая кожную сыпь разного типа, кожный зуд, крапивницу, геморрагическую сыпь, ангионевротический отек и в очень редких случаях — мультиформную экссудативную эритему, буллезный дерматит (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Инфекционные и паразитарные заболевания

При применении НПВП описаны случаи обострения воспалительных заболеваний кожи, вызванных инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита). Если при применении ибупрофена у пациента возникают признаки инфекции или ухудшается течение инфекции, следует незамедлительно обратиться к врачу.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

В исключительных случаях могут возникнуть серьезные кожные инфекции и нарушения со стороны мягких тканей на фоне инфицирования ветряной оспой (см. Инфекционные и паразитарные заболевания).

Нарушения со стороны сердца и сосудов

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, в особенности в высокой дозе (2400 мг/сут), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта) (см. «Особые указания»).

Побочные реакции, расцененные как имеющие по меньшей мере возможную связь с применением ибупрофена, представлены по системам органов и частоте встречаемости согласно классификации MedDRA: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до < 1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Система органов Частота Нежелательная реакция
Инфекционные и паразитарные заболевания Нечасто Ринит
Редко Асептический менингит (см. «Особые указания»)
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы Редко Лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия
Нарушения со стороны иммунной системы Нечасто Гиперчувствительность
Редко Анафилактическая реакция
Нарушения психики Нечасто Бессонница, тревога
Редко Депрессия, спутанность сознания
Частота неизвестна Галлюцинации
Нарушения со стороны нервной системы Часто Головная боль, головокружение
Нечасто Парестезия, сонливость
Редко Неврит зрительного нерва
Нарушения со стороны органа зрения Нечасто Нарушение зрения
Редко Токсическая оптическая нейропатия
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения Нечасто Нарушение слуха, звон или шум в ушах, вертиго
Нарушения со стороны сердца Очень редко Усугубление сердечной недостаточности, инфаркт миокарда (см. «Особые указания»)
Нарушения со стороны сосудов Очень редко Повышение АД
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто Усугубление бронхиальной астмы, бронхоспазм, диспноэ
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто Диспепсия, диарея, тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, запор, мелена, кровавая рвота, желудочно-кишечное кровотечение
Нечасто Гастрит, язва двенадцатиперстной кишки, язва желудка, изъязвление слизистой оболочки полости рта, перфорация слизистой ЖКТ
Очень редко Панкреатит
Частота неизвестна Обострение колита и болезни Крона, афтозный стоматит
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нечасто Гепатит, желтуха, нарушение функции печени
Очень редко Печеночная недостаточность
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто Кожная сыпь
Нечасто Крапивница, кожный зуд, геморрагическая сыпь, ангионевротический отек
Очень редко Тяжелые кожные реакции (например, мультиформная экссудативная эритема, буллезный дерматит (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)
Частота неизвестна Лекарственная сыпь в сочетании с эозинофилией и системными симптомами (DRESS-синдром), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), реакция фотосенсибилизации
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто Различные формы нефротоксичности, например тубулоинтерстициальный нефрит, нефротический синдром, почечная недостаточность
Общие расстройства и нарушения в месте введения Часто Повышенная утомляемость
Редко Отек

Взаимодействие

Ввиду наличия сообщений о случаях лекарственных взаимодействий у некоторых пациентов, препарат Бруфен СР следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих любое из следующих лекарственных средств.

Одновременное применение ибупрофена со следующими лекарственными средствами Возможные эффекты
Другие НПВП, в т.ч. селективные ингибиторы ЦОГ-2 Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, в т.ч. селективными ингибиторами ЦОГ-2, ввиду возможного аддитивного эффекта (см. «Особые указания»)
Сердечные гликозиды НПВП могут ухудшить течение сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови
ГКС При применении НПВП повышается риск развития язвы ЖКТ или кровотечения
Антикоагулянты НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин. В случае одновременного применения рекомендуется контроль параметров свертывания крови
Пробенецид Препараты, содержащие пробенецид, могут отсрочить выведение ибупрофена
Антиагрегантные средства и СИОЗС (например, клопидогрел, тиклопидин) При применении НПВП повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения
Ацетилсалициловая кислота Как и в случае применения других препаратов, содержащих НПВП, одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется в связи с возможным повышением вероятности возникновения нежелательных эффектов.
Экспериментальные данные показывают, что при совместном применении ибупрофен может конкурентно ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.
Несмотря на неоднозначность при экстраполяции этих данных на клиническую ситуацию, вероятность того, что регулярное длительное применение ибупрофена может снижать кардиопротективный эффект низких доз ацетилсалициловой кислоты, не может быть исключена. Развитие клинически значимого эффекта считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена (см. «Фармакодинамика»)
Препараты лития НПВП могут уменьшать выведение лития
Гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики НПВП могут снижать антигипертензивное действие гипотензивных средств, в т.ч. ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторов и диуретиков. Также диуретики могут повысить риск нефротоксического действия НПВП
Метотрексат НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и уменьшать клиренс метотрексата
Циклоспорин При применении НПВП повышается риск нефротоксичности
Такролимус При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности
Зидовудин При одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном
Антибиотики хинолонового ряда Данные исследований на животных показывают, что НПВП могут повышать риск возникновения судорог, связанный с применением антибиотиков группы хинолона. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут подвергаться повышенному риску развития судорог
Ингибиторы изофермента CYP2C9 Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов изофермента CYP2C9 может усилить действие ибупрофена (субстрата изофермента CYP2C9). В ходе исследования с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторов изофермента CYP2C9) было показано повышение содержания (+)S-ибупрофена в организме приблизительно на 80–100%. При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP2C9 следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, в частности при применении ибупрофена в высоких дозах с вориконазолом или флуконазолом
Препараты сульфонилмочевины НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Сообщалось о редких случаях развития гипогликемии у пациентов, принимавших одновременно препараты сульфонилмочевины и ибупрофен
Колестирамин Одновременное применение ибупрофена и колестирамина может уменьшить всасывание ибупрофена в ЖКТ. Однако клиническая значимость данного явления неизвестна
Аминогликозиды НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов
Экстракты лекарственных трав Одновременное применение НПВП и экстракта гинкго билоба может повысить риск кровотечения
Мифепристон В связи с антипростагландиновыми свойствами НПВП, в т.ч. ацетилсалициловой кислоты, теоретически возможно снижение эффективности лекарственного препарата. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что одновременное применение НПВП в день приема простагландина не оказывает нежелательного действия на эффективность мифепристона или действие ПГ на шейку матки или сокращения матки и не снижает клинической эффективности медицинского прерывания беременности

Передозировка

Симптомы: у большинства пациентов при передозировке ибупрофена симптомы проявляются через 4–6 ч после приема. Наиболее часто сообщалось о таких симптомах передозировки, как тошнота, рвота, боль в животе, заторможенность и сонливость. Нарушения со стороны ЦНС включают головную боль, шум в ушах, головокружение, судороги и потерю сознания. Также редко сообщалось о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, нарушении функции почек, желудочно-кишечном кровотечении, коме, остановке дыхания, подавлении активности ЦНС и дыхательной системы. Сообщалось о случаях сердечно-сосудистой токсичности, в т.ч. артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии. В случаях значительной передозировки возможно развитие почечной недостаточности и поражения печени. Передозировка большими дозами ибупрофена, как правило, хорошо переносится, если одновременно не принимались другие препараты. В случае тяжелой интоксикации возможно развитие метаболического ацидоза.

Лечение: специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка (в течение первого часа после приема) и поддерживающая терапия. При наличии симптомов со стороны ЖКТ — назначение антацидных препаратов. При развитии артериальной гипотензии — в/в инфузии и, если требуется, инотропная поддержка. Питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция кислотно-щелочного состояния, электролитного баланса, АД).

Токсичность. У детей и взрослых при приеме ибупрофена в дозах менее 100 мг/кг признаки и симптомы токсичности обычно отсутствуют. Однако в некоторых случаях может потребоваться проведение симптоматической терапии. У детей появление симптомов токсичности наблюдалось после приема ибупрофена в дозах 400 мг/кг и более.

Особые указания

Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов.

Аналогично другим НПВП ибупрофен может маскировать признаки инфекции.

На фоне продолжительного применения любых анальгетиков возможно появление головной боли, которая не должна лечиться повышенными дозами лекарственного препарата.

Употребление алкоголя на фоне приема НПВП может способствовать усилению выраженности нежелательных реакций, обусловленных действующим веществом, в особенности со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста применение НПВП может сопровождаться повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфорации и желудочно-кишечного кровотечения, которые могут быть летальными.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация. Следует с осторожностью применять НПВП у пациентов с пептической язвой и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, т.к. возможно обострение данных состояний (см. «Противопоказания»).

При применении всех НПВП в любой период лечения сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации. Данные нежелательные явления могут быть летальными и возникнуть при наличии/отсутствии предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе.

Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации повышается при увеличении дозы ибупрофена у пациентов с язвенной болезнью в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, и у пациентов пожилого возраста. У данных пациентов лечение следует начинать с наименьшей дозы.

В данной группе пациентов, а также у пациентов, нуждающихся в сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе или другими препаратами, способными повысить риск желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с гастропротекторами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса) (см. «Взаимодействие»).

Следует избегать одновременного применения ибупрофена и других НПВП, в т.ч. селективных ингибиторов ЦОГ-2, в связи с повышенным риском изъязвления или кровотечения (см. «Взаимодействие»).

На начальном этапе лечения пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о возникновении любых необычных симптомов в брюшной полости (особенно желудочно-кишечном кровотечении).

Следует с осторожностью применять ибупрофен у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, например ГКС для приема внутрь, антикоагулянты (в т.ч. варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, в т.ч. ацетилсалициловая кислота (см. «Взаимодействие»).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления терапию ибупрофеном необходимо прекратить.

Респираторные нарушения. Следует соблюдать осторожность при применении ибупрофена у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, в т.ч. в анамнезе, т.к. сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отека при применении ибупрофена у данной группы пациентов.

Сердечная недостаточность, почечная и печеночная недостаточность. Следует соблюдать осторожность при применении ибупрофена у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, т.к. прием НПВП может привести к ухудшению функции почек. Постоянная одновременная терапия несколькими сходными анальгетиками дополнительно повышает такой риск. У пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени и контролировать функцию почек, особенно при длительном лечении (см. «Противопоказания»).

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения. Следует с осторожностью применять ибупрофен у пациентов с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, т.к. сообщалось о случаях возникновения отеков, связанных с применением ибупрофена.

Данные клинических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, в особенности в высокой дозе (2400 мг/сут), может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом в ходе эпидемиологических исследований не было доказано, что применение ибупрофена в низкой дозе (например, ≤1200 мг/сут) связано с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений.

Терапию ибупрофеном у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью ( II–III функциональный класс по классификации NYHA), установленной ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить только после тщательной оценки и избегать применения высоких доз ибупрофена (2400 мг/сут). Тщательную оценку также необходимо проводить перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение), в особенности если требуется применение ибупрофена в высоких дозах (2400 мг/сут).

Дерматологические нарушения. Сообщалось об очень редких случаях возникновения серьезных кожных реакций, связанных с применением НПВП, в т.ч. летальных, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. На начальном этапе терапии пациенты подвержены наибольшему риску развития данных реакций. В большинстве случаев реакции развиваются в течение первого месяца лечения. Сообщалось о случаях возникновения ОГЭП, связанных с применением препаратов, содержащих ибупрофен. При первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности применение ибупрофена необходимо прекратить.

В исключительных случаях причиной осложнения тяжелых инфекционных поражений кожи и мягких тканей может стать ветряная оспа. В настоящее время невозможно исключить влияние НПВП на ухудшение течения данных инфекций. Таким образом, рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Нарушения функции почек. Следует с осторожностью начинать терапию ибупрофеном у пациентов со значительным обезвоживанием. Существует риск развития почечной недостаточности, особенно у детей и подростков с обезвоживанием и пожилых пациентов.

Длительное применение ибупрофена, как и других НПВП, приводило к развитию медуллярного некроза почки и других патологических изменений почек. Также почечная токсичность наблюдалась у пациентов, у которых почечные ПГ играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у данной группы пациентов может привести к дозозависимому снижению выработки ПГ и второстепенно — почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность. Пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимающие диуретики, ингибиторы АПФ, а также пациенты пожилого возраста относятся к группе повышенного риска возникновения данной реакции. После отмены НПВП, как правило, происходит восстановление состояния до начала лечения.

Гематологические нарушения. Ибупрофен, как и другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения у здоровых пациентов.

Асептический менингит. У пациентов, получавших терапию ибупрофеном, в редких случаях наблюдалось развитие асептического менингита. Хотя возникновение асептического менингита наиболее вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и сопутствующими заболеваниями соединительной ткани, поступали сообщения о случаях асептического менингита у пациентов, не имеющих данного хронического заболевания.

Маскировка симптомов инфекционных заболеваний. Препарат Бруфен СР может маскировать симптомы инфекции, что может привести к отсроченному началу соответствующего лечения и тем самым ухудшению исхода инфекционного заболевания. Подобные случаи описаны для бактериальной внебольничной пневмонии и бактериальных осложнений ветряной оспы.

При применении препарата Бруфен СР в качестве жаропонижающего или обезболивающего средства в связи с инфекцией рекомендуется мониторинг течения инфекционного заболевания.

При лечении на дому пациент должен проконсультироваться с врачом в случае, если симптомы заболевания сохраняются или усиливаются.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. После приема ибупрофена время реакции у пациента может измениться. Это следует учитывать при занятии такими видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания, например вождение автомобиля или управление механизмами.

Форма выпуска

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 800 мг. По 7, 10 или 14 табл. в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1-фольги. По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 бл. вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Производитель

Производитель, выпускающий контроль качества. Фамар А.В.Е., Антуза Авеню 7, Антуза Аттики, 15349, Греция.

Фасовщик, упаковщик. Фамар А.В.Е., Антуза Авеню 7, Антуза Аттики, 15349, Греция.

Организация, уполномоченная владельцем регистрационного удостоверения лекарственного препарата для медицинского применения на принятие претензий от потребителей. ООО «ВЕРОФАРМ». Юридический адрес: Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, ул. Заводская, вл. 120.

Адрес принятия претензий. Россия, 115088, Москва, 2-й Южнопортовый пр., 18, стр. 9, эт. 2-й.

Тел: (495) 797-57-37; факс: (495) 792-53-28.

e-mail: info@veropharm.ru

https://veropharm.ru

Комментарий

VER2276106 (v1.0).

Разработано при поддержке «ВЕРОФАРМ».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Бруфен СР (Brufen SR)

💊 Состав препарата Бруфен СР

✅ Применение препарата Бруфен СР

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

Возможно применение для детей

C осторожностью применяется пожилыми пациентами

Описание активных компонентов препарата

Бруфен СР
(Brufen SR)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.05.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Бруфен СР

Таб. c пролонгир. высвобождением, покр. пленочной оболочкой, 800 мг: 14 или 28 шт.

рег. №: П N011126
от 12.08.11
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 17.12.21

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бруфен СР

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: ксантановая камедь — 196.8 мг, повидон К30 — 25.9 мг, стеариновая кислота — 10.3 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 3 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза 6 мПа*с — 16 мг, гипромеллоза 5 мПа*с — 0.5 мг, тальк — 3 мг, титана диоксид (E171) — 4.5 мг.

14 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
14 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа:

НПВС

Фармако-терапевтическая группа:

НПВП

Фармакологическое действие

НПВС, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие.

Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено как периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов), так и центральным механизмом (ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь ибупрофен практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи замедляет скорость всасывания. Метаболизируется в печени (90%). T1/2 составляет 2-3 ч.80% дозы выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (70%), 10% — в неизмененном виде; 20% выводится через кишечник в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата

Бруфен СР

Симптоматическое лечение в качестве противовоспалительного и жаропонижающего средства: воспалительно-дегенеративные заболевания суставов и позвоночника (в т.ч. ревматический и ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз), суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, тендинит, бурсит, радикулит, травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата. Невралгии, миалгии, болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, аднексите, альгодисменорея, головная и зубная боль. Лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях, при детских инфекциях, при постпрививочных реакциях у детей (в соответствующих лекарственных формах).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь. Индивидуальный режим дозирования зависит от показаний, выраженности клинических проявлений, возраста пациента.

Разовая доза для взрослых и детей старше 6 лет составляет 200-400 мг. Возможен прием 3-4 раза в сутки.

Максимальная суточная доза для взрослых составляет 1200 мг; для детей в возрасте 12-17 лет — 1000 мг; для детей в возрасте от 6 до 12 лет — 800 мг.

Для детей младше 6 лет доза зависит от возраста и массы тела ребенка. Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела c интервалами между приемами препарата 6-8 ч.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: очень редко — нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз).

Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в т.ч. ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в т.ч. токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия; очень редко — тяжелые реакции гиперчувствительности, в т.ч. отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Со стороны пищеварительной системы: нечасто — боль в животе, тошнота, диспепсия (в т.ч. изжога, вздутие живота); редко — диарея, метеоризм, запор, рвота; очень редко — пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, в некоторых случаях с летальным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста, язвенный стоматит, гастрит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — нарушения функции печени, повышение активности печеночных трансаминаз, гепатит и желтуха.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, гематурии и протеинурии; нефритический синдром, нефротический синдром, папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, цистит.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; очень редко — асептический менингит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна — сердечная недостаточность, периферические отеки; при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение АД.

Со стороны дыхательной системы: частота неизвестна — бронхиальная астма; бронхоспазм; одышка.

Со стороны лабораторных показателей: возможно — снижение содержания гематокрита или гемоглобина, увеличение времени кровотечения, снижение концентрации глюкозы в плазме крови, уменьшение клиренса креатинина, повышение концентрации креатинина в плазме крови, повышение активности печеночных трансаминаз.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к ибупрофену; эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (2 или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения); кровотечения или перфорация язвы органов ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВС; тяжелая сердечная недостаточность (функциональный класс IV по классификации NYHA); выраженные нарушения функции почек и/или печени; заболевания зрительного нерва, «аспириновая триада», нарушения кроветворения; период после проведения аортокоронарного шунтирования; внутричерепное или другое кровотечение; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; III триместр беременности.

С осторожностью: одновременный прием других НПВС; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки или язвенного кровотечения ЖКТ; гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе; системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в т.ч. при обезвоживании (КК менее 30-60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени с портальной гипертензией; гипербилирубинемия; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность; цереброваскулярные заболевания; заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); тяжелые соматические заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; частое употребление алкоголя; одновременное применение лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в т.т ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); I-II триместр беременности; период грудного вскармливания; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек. С осторожностью применяют при сопутствующих заболеваниях почек.

Применение у детей

Возможно применение по показаниям в рекомендуемых дозах.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний.

У больных пожилого возраста наблюдается повышенная частота побочных реакций на фоне применения НПВС, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, в некоторых случаях с летальным исходом.

Особые указания

Рекомендуется назначать ибупрофен максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. В случае необходимости системного применения более 10 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

Применение НПВС у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения ибупрофена при ветряной оспе.

Ибупрофен подавляет ЦОГ и синтез простагландинов, воздействует на овуляцию, нарушая женскую репродуктивную функцию (обратимо после отмены лечения).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме ибупрофена, следует избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении ибупрофен уменьшает действие антигипертензивных средств (ингибиторов АПФ, бета-адреноблокаторов), диуретиков (фуросемида, гидрохлоротиазида).

При одновременном применении с антикоагулянтами возможно усиление их действия.

При одновременном применении с ГКС повышается риск развития побочного действия со стороны ЖКТ.

При одновременном применении ибупрофен может вытеснять из соединений с белками плазмы крови непрямые антикоагулянты (аценокумарол), производные гидантоина (фенитоин), пероральные гипогликемические препараты производные сульфонилмочевины.

При одновременном применении с амлодипином возможно небольшое уменьшение антигипертензивного действия амлодипина; с ацетилсалициловой кислотой — уменьшается концентрация ибупрофена в плазме крови; с баклофеном — описан случай усиления токсического действия баклофена.

При одновременном применении с варфарином возможно увеличение времени кровотечения, наблюдались также микрогематурия, гематомы; с каптоприлом — возможно уменьшение антигипертензивного действия каптоприла; с колестирамином — умеренно выраженное уменьшение абсорбции ибупрофена.

При одновременном применении с лития карбонатом повышается концентрация лития в плазме крови.

При одновременном применении с магния гидроксидом повышается начальная абсорбция ибупрофена; с метотрексатом — повышается токсичность метотрексата.

Одновременное применение НПВС и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

Существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВС.

При одновременном применении НПВС и циклоспорина увеличивается риск нефротоксичности.

НПВС могут снижать эффективность мифепристона поэтому прием НПВС следует начинать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания приема мифепристона .

При одновременном применении НПВС и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

Одновременное применение НПВС и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

У пациентов, получающих совместное лечение НПВС и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

У пациентов, получающих одновременно НПВС и миелотоксические препараты, усиливается гематотоксичность.

При одновременном применении ибупрофена и цефамандола, цефоперазона, цефотетана, вальпроевой кислоты, пликамицина увеличивается частота развития гипопротромбинемии.

При одновременном применении ибупрофена и лекарственных средств, блокирующих канальцевую секрецию, отмечается снижение выведения и повышение плазменной концентрации ибупрофена.

При одновременном применении ибупрофена и индукторов микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) происходит увеличение продукции гидроксилированных активных метаболитов, повышение риска развития тяжелых интоксикаций.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Бумидол®
(ГРОТЕКС, Россия)

Деблок
(ALKALOID AD SKOPJE, Республика Северная Македония)

Ибупирин
(ДОМИНАНТА-СЕРВИС, Россия)

Ибупрофен
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)

Ибупрофен
(ШЛС ФАРМА, Россия)

Ибупрофен
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)

Ибупрофен
(МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, Россия)

Ибупрофен
(СИНТЕЗ, Россия)

Ибупрофен
(БИОСИНТЕЗ, Россия)

Ибупрофен
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)

Все аналоги

Международное непатентованное название

?

Ибупрофен

Активное вещество: Ибупрофен — 800 мг. Вспомогательные вещества: ксантан камедь — 196,8 мг; повидон — 25,9 мг; стеариновая кислота — 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, гипромеллоза — 16,0 мг; Ораdгу белый М-1-7111В — 5,0 мг; тальк — 3,0 мг; коричневые чернила Орасоdе S-1- 9460НV — следы.

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Производители

Фамар А.В.Е.(Греция)

Показания к применению Бруфен СР таблетки 800мг

Воспалительные и дегенеративные заболевания: ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит или синдром Стилла, остеоартроз, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), спондилез. Заболевания околосуставных тканей, включая ревматические: плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит, тендовагинит, боль в пояснице, радикулит. Повреждение мягких тканей: травматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата, вывихи и растяжения, гематомы. Ослабление болевого синдрома легкой или средней степени выраженности при: головной боли, зубной боли, первичной дисменорее, послеоперационных болях, мигрени, панникулите, невралгии, миалгии. Воспалительные процессы в малом тазу: аднексит, альгодисменорея.

Способ применения и дозировка Бруфен СР таблетки 800мг

Внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать большим количеством воды.Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 2 таблетки Бруфен СР один раз в сутки, желательно перед сном. При тяжелых и острых состояниях максимальная суточная доза — 3 таблетки раздельным приемом. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг.Пожилым пациентам: при нормальной функции почек и печени коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. При нарушении функции почек и/или печени дозу следует подбирать индивидуально. В этой группе пациентов дозирование следует проводить с осторожностью.

Противопоказания Бруфен СР таблетки 800мг

Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе); хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II-IV по классификации NУНА); неконтролируемая артериальная гипертензия; клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца; заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;тяжелая печеночная недостаточность; активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин); прогрессирующие заболевания почек; гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы; желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП; язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочнокишечное кровотечение (определяется двумя или более отдельными эпизодами подтвержденной язвы или кровотечения), в том числе в анамнезе; состояние после проведения аортокоронарного шунтирования; подтверждённая гиперкалиемия; воспалительные заболевания кишечника; внутричерепное кровоизлияние; беременность (III триместр); период грудного вскармливания;детский возраст до 12 лет. С осторожностью: Однократный эпизод эрозивно-язвенного заболевания органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); длительное использование НПВП; бронхиальная астма, хронический ринит или аллергические заболевания (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность и/или хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Н.руlоri; частое употребление алкоголя; тяжёлые соматические заболевания; системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита); заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); цирроз печени с портальной гипертензией; нефротический синдром; гипербилирубинемия; гастрит; энтерит; колит; состояние обезвоживания; беременность (I-II триместр), пожилой возраст.Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Репродуктивная функция, беременность и роды: В I — II триместрах беременности препарат Бруфен СР можно принимать только в случае строгой необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение препарата Бруфен СР в III триместре беременности противопоказано, и, как и при применении всех ингибиторов синтеза простагландинов, несет следующие риски для плода: сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и артериальная гипертензия); нарушение функции почек, с дальнейшей возможностью развития почечной недостаточности и уменьшения объема амниотической жидкости. Во время родов ибупрофен, как и все ингибиторы синтеза простагландинов, подвергают мать и новорожденного следующим рискам: увеличение времени кровотечения; ингибирование сократительной активности матки, что может привести к отсрочке или увеличению продолжительности родовой деятельности. В связи с этим не рекомендуется принимать ибупрофен в период родовой деятельности. Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. В случае назначения ибупрофена женщинам, планирующим беременность, а так же в I или II триместрах беременности, следует, насколько возможно, снизить дозы и сократить продолжительность терапии ибупрофеном. У женщин, столкнувшихся с проблемой зачатия или проходящих обследование по причине бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены терапии ибупрофеном. Период грудного вскармливания: В связи с имеющимися ограниченными данными о проникновении ибупрофена в грудное молоко в очень низких концентрациях применение препарата Бруфен СР в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Ибупрофен — производное пропионовой кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено ингибированием фермента циклооксигеназы, что приводит к значительному снижению синтеза простагландинов. Данные свойства обеспечивают устранение симптомов воспаления, боли и лихорадки. Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. В ходе единичного исследования при применении однократной дозы ибупрофена 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение действия ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако в силу ограниченности этих данных и неточности в экстраполяции данных, полученных в условиях ех vitro, на клиническую ситуацию, достоверные выводы, касающиеся постоянного применения ибупрофена, не могут быть сделаны. Развитие клинически значимых эффектов считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена. Фармакокинетика. Ибупрофен представляет собой рацемическую смесь [+]S- и [-]R-энантиомеров. Исследования показали, что прием пищи не оказывает заметного влияния на общую биодоступность. Всасывание: Ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 80 — 90 %, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови при применении лекарственной формы немедленного высвобождения — 1-2 ч. Пролонгированная лекарственная форма таблеток ибупрофена 800 мг обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, с более медленной скоростью высвобождения по сравнению с лекарственными формами немедленного высвобождения и уменьшением значения максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови, которое достигается приблизительно через 3 часа после применения ибупрофена. В результате продолжительной фазы абсорбции в системном кровотоке дольше поддерживаются плазменные концентрации ибупрофена. Таким образом, ибупрофен 800 мг таблетки с пролонгированым действием достаточно принимать только один раз в сутки.Сравнение фармакокинетического профиля двух таблеток ибупрофена с пролонгированным высвобождением в дозе 800 мг и таблеток ибупрофена с немедленным высвобождением в дозе 400 мг, принимаемых четыре раза в день, показало, что лекарственная форма с пролонгированным высвобождением обеспечивает снижение диапазона различий между Сmах и пороговыми концентрациями таблеток с немедленным высвобождением и обеспечивает поддержание более высоких средних плазменных концентраций через 5, 10, 15 и 24 часа. Для таблеток с немедленным высвобождением и таблеток с пролонгированным высвобождением показатель площадь под кривой «концентрация — время» (АUС) был схожим. Распределение: Ибупрофен интенсивно связывается с белками плазмы крови (99 %). Объем распределения (Vd) ибупрофена небольшой и составляет приблизительно 0,12 — 0,2 л/кг у взрослых. Метаболизм: Ибупрофен быстро метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450, преимущественно изофермента СYР2С9, с образованием двух основных неактивных метаболитов — 2-гидроксиибупрофена и 3-карбоксиибупрофена. При применении ибупрофена внутрь немногим менее чем 90 % от принятой дозы ибупрофена может обнаруживаться в моче в виде окислительных метаболитов и их глюкуроновых конъюгатов. Незначительное количество ибупрофена выводится с мочой в неизмененном виде. Выведение: Выведение ибупрофена через почки является быстрым и полным. Период полувыведения (Т1/2) лекарственных форм немедленного высвобождения составляет около двух часов. Ибупрофен практически полностью выводится из организма через 24 часа после приема последней дозы.Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста при отсутствии почечной недостаточности наблюдаются лишь небольшие, клинически незначимые различия в фармакокинетическом профиле и выведении с мочой по сравнению с пациентами молодого возраста.Почечная недостаточность: у пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдались повышенный уровень (S)-ибупрофена в плазме крови, повышенные значения показателя АUС (S)-ибупрофена и повышенные значения энантиомерного соотношения АUС (S/R) по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находившихся на диализе, средняя свободная фракция ибупрофена составляла около 3 % по сравнению с 1 % у здоровых добровольцев. Серьезные нарушения функции почек могут привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость данного эффекта неизвестна. Метаболиты могут быть выведены с помощью гемодиализа. Печеночная недостаточность: наличие алкогольной болезни печени при легкой или умеренной печеночной недостаточности не оказывало существенного влияния на фармакокинетические параметры. У пациентов с циррозом печени и умеренной печеночной недостаточностью (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическим ибупрофеном, наблюдалось увеличение Т1/2 в среднем в 2 раза, а значение энантиомерного соотношения АUС (S/R) было значительно ниже по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы, что указывает на нарушение метаболической трансформации (R)-ибупрофена в активный (S)- энантиомер.

Побочное действие Бруфен СР таблетки 800мг

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме ибупрофена, характерны для всего класса НПВП. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при примененииминимальной эффективной дозы в течение короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов. Все побочные реакции, расцененные как имеющие, по меньшей мере, возможную связь с применением ибупрофена, представлены по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко (от > 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).Инфекционные заболевания: нечасто — ринит; редко — асептический менингит. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко — анемия (в том числе гемолитическая, апластическая), тромбоцитопения, нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения. Нарушения со стороныиммунной системы: редко — анафилактическая реакция. Нарушения психики: нечасто — бессонница, тревога; редко — депрессия, спутанность сознания; частота неизвестна — галлюцинации. Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение; нечасто — парестезия, сонливость; редко — неврит зрительного нерва. Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нарушение зрения; редко — токсическая оптическая нейропатия. Нарушения со стороныоргана слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — нарушение слуха, звон или шум в ушах, вертиго. Нарушения со стороны: очень редко — усугубление сердечной недостаточности, инфаркт миокарда.Нарушения со стороны сосудов: очень редко — повышение артериального давления. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — усугубление бронхиальной астмы, бронхоспазм, диспноэ. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): часто — диспепсия, диарея, тошнота, рвота (в том числе кровавая), боль в животе, метеоризм, запор, мелена,желудочно-кишечное кровотечение; нечасто — гастрит, язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки, изъязвление слизистой оболочки полости рта, перфорация слизистой ЖКТ; очень редко — панкреатит; частота неизвестна — обострение колита и болезни Крона, афтозный стоматит. Нарушения со стороныпечени и желчевыводящих путей: нечасто — гепатит, желтуха, нарушение функции печени; очень редко — печеночная недостаточность. Нарушения со стороны кожи и подкожныхтканей: часто — кожная сыпь; нечасто — крапивница, кожный зуд,геморрагическая сыпь, ангионевротический отек,фотосенсибилизация; очень редко — мультиформная экссудативная эритема, буллезный дерматоз (в т.ч. синдромСтивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Нарушения со стороны почек имочевыводящих путей: нечасто — тубулоинтерстициальный нефрит (в т.ч. аллергический нефрит), нефротический синдром, почечная недостаточность. Общие расстройства: часто — повышенная утомляемость; редко — отёк.

Передозировка

Токсичность: у детей и взрослых при приеме ибупрофена в дозах менее 100 мг/кг признаки и симптомы токсичности обычно отсутствуют. Однако в некоторых случаях может потребоваться проведение симптоматической терапии. У детей появление симптомов токсичности наблюдалось после приема ибупрофена в дозах 400 мг/кг и более. У большинства пациентов при передозировке ибупрофеном симптомы проявляются через 4-6 часов после приема. Симптомы: наиболее часто сообщалось о таких симптомах передозировки как тошнота, рвота, боль в животе, заторможенность и сонливость. Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС) включают головную боль, шум в ушах, головокружение, депрессию, судороги и потерю сознания. Также редко сообщалось о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, нарушении функции почек, желудочно-кишечном кровотечении, коме, остановке дыхания, подавлении активности ЦНС и дыхательной системы. Сообщалось о случаях сердечно-сосудистой токсичности, в том числе артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии. В случаях значительной передозировки возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. Передозировка большими дозами препарата Бруфен СР, как правило, хорошо переносится, если одновременно не принимались другие препараты. Лечение: специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка (в течение первого часа после приема) и поддерживающая терапия. При наличии симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта — антацидные препараты. При развитии артериальной гипотензии — внутривенные инфузии и, если требуется, инотропная поддержка. Питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КОС, электролитного баланса, АД).

Взаимодействие Бруфен СР таблетки 800мг

Ввиду наличия сообщений о случаях лекарственных взаимодействий у некоторых пациентов, препарат Бруфен СР следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих любой из следующих лекарственных средств: Одновременное применение ибупрофена со следующими лекарственными средствами: Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, ввиду возможного аддитивного эффекта. Сердечные гликозиды: НПВП могут ухудшить течение сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови. Глюкокортикостероиды: при применении НПВП повышается риск развития язвы ЖКТ или кровотечения. Антикоагулянты: НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин. В случае одновременного применения рекомендуется контроль параметров свертывания крови. Пробенецид: Препараты, содержащие пробенецид, могут отсрочить выведение ибупрофена. Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, клопидогрел, тиклопидин): При применении НПВП повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. Ацетилсалициловая кислота: Как и в случае применения других препаратов, содержащих НПВП, одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется, так как повышается вероятность возникновения нежелательныхэффектов. Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако в силу ограниченности этих данных и неточности в экстраполяции данных, полученных в условиях ех vitro, на клиническую ситуацию, достоверные выводы, касающиеся постоянного применения ибупрофена, не могут быть сделаны. Развитие клинически значимых эффектов считаетсямаловероятным при эпизодическом применении ибупрофена. Препараты лития: НПВП могут уменьшать выведение лития.Гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики: НПВП могут снижать антигипертензивное действиегипотензивных средств, в том числе ингибиторов АПФ,антагонистов рецепторов ангиотензина II, бета-адреноблокаторов и диуретиков. Также диуретики могут повысить риск нефротоксического действия НПВП. Метотрексат: НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и уменьшать клиренс метотрексата. Циклоспорин: При применении НПВП повышается риск нефротоксичности. Такролимус: При одновременном применении НПВП и такролимусавозможно повышение риска нефротоксичности.Зидовудин: При одновременном применении НПВП и зидовудинаповышается риск гематологической токсичности. Имеютсяданные о повышенном риске гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавшиходновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.Антибиотики хинолонового ряда: Данные исследований на животных показывают, что НПВП могут повышать риск возникновения судорог, связанный с применением антибиотиков группы хинолона. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут подвергаться повышенному риску развития судорог.Ингибиторы изофермента СYР2С9: Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов изофермента СYР2С9 может усилить действие ибупрофена (субстрата изофермента СYР2С9). В ходе исследования с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторов изофермента СYР2С9) было показано повышение содержания S(+)-ибупрофена в организме приблизительно на 80-100 %. При одновременном применении с ингибиторамиизофермента СYР2С9 следует рассмотреть возможностьуменьшения дозы ибупрофена, в частности при примененииибупрофена в высоких дозах с вориконазолом илифлуконазолом. Препараты сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Сообщалось о редких случаях развития гипогликемии у пациентов, принимавших одновременно препараты сульфонилмочевины и ибупрофен. Колестирамин: Одновременное применение ибупрофена и колестираминаможет уменьшить всасывание ибупрофена в ЖКТ. Однакоклиническая значимость данного явления неизвестна.Аминогликозиды: НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов. Экстракты лекарственных трав: Одновременное применение НПВП и экстракта гинкго билобаможет повысить риск кровотечения. Мифепристон: В связи с антипростагландиновыми свойствами НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, теоретически возможноснижение эффективности лекарственного препарата.Ограниченные данные свидетельствуют о том, чтоодновременное применение НПВП в день приемапростагландина не оказывает нежелательного действия наэффективность мифепристона или действие простагландиновна шейку матки или сокращения матки, и не снижаетклинической эффективности медицинского прерываниябеременности.

Особые указания

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация:следует с осторожностью применять Бруфен СР у пациентов с пептической язвой и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, так как возможно обострение данных состояний. При применении всех НПВП в любой период лечения сообщалось о случаях желудочно- кишечного кровотечения, язвы или перфорации. Данные нежелательные явления могут быть жизнеугрожающими и возникнуть при наличии/отсутствии предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении дозы препарата Бруфен СР у пациентов с язвенной болезнью, особенно осложненной кровотечением или перфорацией в анамнезе, и у пациентов пожилого возраста. У данных пациентов лечение следует начинать с наименьшей дозы. В данной группе пациентов, а также у пациентов, нуждающихся в сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе или другими препаратами, способными повысить риск желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с гастропротекторами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса). Следует избегать одновременного применения препарата Бруфен СР и других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в связи с повышенным риском изъязвления или кровотечения. На начальном этапе лечения пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о возникновении любых необычных симптомах в брюшной полости (особенно желудочно-кишечном кровотечении). Следует с осторожностью применять Бруфен СР у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, например, глюкокортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты (в том числе варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления терапию препаратом Бруфен СР необходимо прекратить. Респираторные нарушения: следует соблюдать осторожность при применении препарата Бруфен СР у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, в том числе в анамнезе, так как сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отека при применении Бруфен СР у данной группы пациентов. Сердечная недостаточность, почечная и печеночная недостаточность: следует соблюдать осторожность при применении препарата Бруфен СР у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, так как прием НПВП может привести к ухудшению функции почек. Одновременная терапия несколькими анальгетиками дополнительно повышает такой риск. У пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени и контролировать функцию почек, особенно при длительном лечении. Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения: следует с осторожностью применять препарат Бруфен СР у пациентов с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, так как при применении ибупрофена сообщалось о случаях возникновения отеков. Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена в высокой дозе (2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений, в том числе инфаркта миокарда или инсульта. В ходе эпидемиологических исследований не было доказано, что применение ибупрофена в низкой дозе (< 1200 мг в сутки) связано с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений, в частности инфаркта миокарда. Терапию препаратом Бруфен СР у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить только после тщательной оценки пользы/риск. Подобную оценку так же необходимо провести перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).Дерматологические нарушения: при применении НПВП сообщалось об очень редких случаях возникновения серьезных кожных реакций, в том числе жизнеугрожающих, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. На начальном этапе терапии пациенты подвержены наибольшему риску развития данных реакций. В большинстве случаев реакция развивается в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности применение препарата Бруфен СР необходимо прекратить. Нарушения функции почек: следует с осторожностью начинать терапию препаратом Бруфен СР у пациентов со значительным обезвоживанием. Существует риск развития почечной недостаточности, особенно у детей и подростков с обезвоживанием. Длительное применение ибупрофена, как и других НПВП, привело к развитию медуллярного некроза почки и других патологических изменений почек. Также почечная токсичность наблюдалась у пациентов, у которых «почечные» простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у данной группы пациентов может привести к дозозависимому снижению выработки простагландинов и, второстепенно, почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность. Пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимающие диуретики, ингибиторы АПФ, а также пациенты пожилого возраста относятся к группе повышенного риска возникновения данной реакции. После отмены НПВП, как правило, происходит восстановление состояния до начала лечения. Гематологические нарушения: препарат Бруфен СР, как другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения у здоровых пациентов.Асептический менингит: у пациентов, получавших терапию ибупрофеном, в редких случаях наблюдалось развитие асептического менингита. Хотя возникновение асептического менингита наиболее вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и соответствующими заболеваниями соединительной ткани, поступали сообщения о случаях асептического менингита у пациентов, не имеющих данного хронического заболевания.Пациенты пожилого возраста: у пациентов пожилого возраста применение НПВП может сопровождаться повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфорации и желудочно- кишечного кровотечения, которые могут быть жизнеугрожающими. Влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами: может оказывать влияние на быстроту реакции. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.

Бруфен СР — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011126

Торговое наименование препарата

Бруфен СР

Международное непатентованное наименование

Ибупрофен

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой

Состав

Активное вещество: ибупрофен — 800 мг.

Вспомогательные вещества: ксантан камедь — 196,8 мг; повидон — 25,9 мг; стеариновая кислота — 10,3 мг; кремния диоксид коллоидный — 3,0 мг, гипромеллоза — 16,0 мг; Opadry белый М-1-7111В — 5,0 мг; тальк — 3,0 мг; коричневые чернила Opacode S-1- 9460HV — следы.

Описание

Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с надпечаткой «BRUFEN RETARD» красно-коричневым цветом с одной стороны.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ

M01AE01

Фармакодинамика:

Ибупрофен — производное пропионовой кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено ингибированием фермента циклооксигеназы, что приводит к значительному снижению синтеза простагландинов. Данные свойства обеспечивают устранение симптомов воспаления, боли и лихорадки.

Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. В ходе единичного исследования при применении однократной дозы ибупрофена 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение действия ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако в силу ограниченности этих данных и неточности в экстраполяции данных, полученных в условиях ex vivo, на клиническую ситуацию, достоверные выводы, касающиеся постоянного применения ибупрофена, не могут быть сделаны. Развитие клинически значимых эффектов считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена.

Фармакокинетика:

Ибупрофен представляет собой рацемическую смесь [+]S- и [-]R-энантиомеров. Исследования показали, что прием пищи не оказывает заметного влияния на общую биодоступность.

Всасывание

Ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 80 — 90 %, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови при применении лекарственной формы немедленного высвобождения — 1-2 ч. Пролонгированная лекарственная форма таблеток ибупрофена 800 мг обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, с более медленной скоростью высвобождения по сравнению с лекарственными формами немедленного высвобождения и уменьшением значения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови, которое достигается приблизительно через 3 часа после применения ибупрофена. В результате продолжительной фазы абсорбции в системном кровотоке дольше поддерживаются плазменные концентрации ибупрофена. Таким образом, ибупрофен 800 мг таблетки с пролонгированым действием достаточно принимать только один раз в сутки. Сравнение фармакокинетического профиля двух таблеток ибупрофена с пролонгированным высвобождением в дозе 800 мг и таблеток ибупрофена с немедленным высвобождением в дозе 400 мг, принимаемых четыре раза в день, показало, что лекарственная форма с пролонгированным высвобождением обеспечивает снижение диапазона различий между Сmах и пороговыми концентрациями таблеток с немедленным высвобождением и обеспечивает поддержание более высоких средних плазменных концентраций через 5, 10, 15 и 24 часа. Для таблеток с немедленным высвобождением и таблеток с пролонгированным высвобождением показатель площадь под кривой «концентрация — время» (AUC) был схожим.

Распределение

Ибупрофен интенсивно связывается с белками плазмы крови (99 %). Объем распределения (Vd) ибупрофена небольшой и составляет приблизительно 0,12 — 0,2 л/кг у взрослых. Метаболизм

Ибупрофен быстро метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450, преимущественно изофермента CYP2C9, с образованием двух основных неактивных метаболитов — 2-гидроксиибупрофена и 3-карбоксиибупрофена. При применении ибупрофена внутрь немногим менее чем 90 % от принятой дозы ибупрофена может обнаруживаться в моче в виде окислительных метаболитов и их глюкуроновых конъюгатов. Незначительное количество ибупрофена выводится с мочой в неизмененном виде.

Выведение

Выведение ибупрофена через почки является быстрым и полным. Период полувыведения (T1/2) лекарственных форм немедленного высвобождения составляет около двух часов. Ибупрофен практически полностью выводится из организма через 24 часа после приема

последней дозы.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста при отсутствии почечной недостаточности наблюдаются лишь небольшие, клинически незначимые различия в фармакокинетическом профиле и выведении с мочой по сравнению с пациентами молодого возраста. Почечная недостаточность

У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдались повышенный уровень (S)-ибупрофена в плазме крови, повышенные значения показателя AUC (S)-ибупрофена и повышенные значения энантиомерного соотношения AUC (S/R) по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находившихся на диализе, средняя свободная фракция ибупрофена составляла около 3 % по сравнению с 1 % у здоровых добровольцев. Серьезные нарушения функции почек могут привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость данного эффекта неизвестна. Метаболиты могут быть выведены с помощью гемодиализа.

Печеночная недостаточность

Наличие алкогольной болезни печени при легкой или умеренной печеночной недостаточности не оказывало существенного влияния на фармакокинетические параметры.

У пациентов с циррозом печени и умеренной печеночной недостаточностью (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическим ибупрофеном, наблюдалось увеличение Т1/2, в среднем в 2 раза, а значение энантиомерного соотношения AUC (S/R) было значительно ниже по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы, что указывает на нарушение метаболической трансформации (R)-ибупрофена в активный (S)-энантиомер.

Показания:

Воспалительные и дегенеративные заболевания: ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит или синдром Стилла, остеоартроз, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), спондилез.

Заболевания околосуставных тканей, включая ревматические: плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит, тендовагинит, боль в пояснице, радикулит.

Повреждение мягких тканей: травматическое воспаление мягких тканей и опорно- двигательного аппарата, вывихи и растяжения, гематомы.

Ослабление болевого синдрома легкой или средней степени выраженности при: головной боли, зубной боли, первичной дисменорее, послеоперационных болях, мигрени, панникулите, невралгии, миалгии.

Воспалительные процессы в малом тазу: аднексит, альгодисменорея.

Противопоказания:

— повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

— тяжелая сердечная недостаточность;

— тяжелая печеночная недостаточность;

— активное заболевание печени;

— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);

— прогрессирующие заболевания почек;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

— желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;

— язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение (определяется двумя или более отдельными эпизодами подтвержденной язвы или кровотечения), в том числе в анамнезе;

— состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;

— подтверждённая гиперкалиемия;

— воспалительные заболевания кишечника;

— внутричерепное кровоизлияние;

— беременность (III триместр);

— период грудного вскармливания;

— детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

Однократный эпизод эрозивно-язвенного заболевания органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); длительное использование НПВП; бронхиальная астма, хронический ринит или аллергические заболевания (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность и/или хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Н. pylori; частое употребление алкоголя; тяжёлые соматические заболевания; системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита); заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); цирроз печени с портальной гипертензией; нефротический синдром; гипербилирубинемия; гастрит; энтерит; колит; состояние обезвоживания; беременность (I-II триместр), пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Репродуктивная функция, беременность и роды

В I — II триместрах беременности препарат Бруфен CP можно принимать только в случае строгой необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение препарата Бруфен CP в III триместре беременности противопоказано, и, как и при применении всех ингибиторов синтеза простагландинов, несет следующие риски для плода:

— сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального

протока и артериальная гипертензия);

— нарушение функции почек, с дальнейшей возможностью развития почечной недостаточности и уменьшения объема амниотической жидкости.

Во время родов ибупрофен, как и все ингибиторы синтеза простагландинов, подвергают мать и новорожденного следующим рискам:

— увеличение времени кровотечения;

— ингибирование сократительной активности матки, что может привести к отсрочке или увеличению продолжительности родовой деятельности.

В связи с этим не рекомендуется принимать ибупрофен в период родовой деятельности. Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

В случае назначения ибупрофена женщинам, планирующим беременность, а так же в I или II триместрах беременности, следует, насколько возможно, снизить дозы и сократить продолжительность терапии ибупрофеном. У женщин, столкнувшихся с проблемой зачатия или проходящих обследование по причине бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены терапии ибупрофеном.

Период грудного вскармливания

В связи с имеющимися ограниченными данными о проникновении ибупрофена в грудное молоко в очень низких концентрациях применение препарата Бруфен CP в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать большим количеством воды.

Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 2 таблетки Бруфен CP один раз в сутки, желательно перед сном. При тяжелых и острых состояниях максимальная суточная доза — 3 таблетки раздельным приемом. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг.

Пожилым пациентам: при нормальной функции почек и печени коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. При нарушении функции почек и/или печени дозу следует подбирать индивидуально. В этой группе пациентов дозирование следует проводить с осторожностью.

Побочные эффекты:

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме ибупрофена, характерны для всего класса НПВП. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов.

Все побочные реакции, расцененные как имеющие, по меньшей мере, возможную связь с применением ибупрофена, представлены по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).

Система органов

Частота

Нежелательный эффект

Инфекционные заболевания1

Нечасто

Ринит

Редко

Асептический менингит

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко

Анемия (в том числе гемолитическая, апластическая)

Тромбоцитопения

Нейтропения

Агранулоцитоз

Лейкопения

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко

Анафилактическая реакция

Нарушения психики

Нечасто

Бессонница

Тревога

Редко

Депрессия

Спутанность сознания

Частота неизвестна

Галлюцинации

Нарушения со стороны нервной системы

Часто

Головная боль

Головокружение

Нечасто

Парестезия

Сонливость

Редко

Неврит зрительного нерва

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто

Нарушение зрения

Редко

Токсическая оптическая нейропатия

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нечасто

Нарушение слуха

Звон или шум в ушах

Вертиго

Нарушения со стороны сердца

Очень редко

Усугубление сердечной недостаточности

Инфаркт миокарда

Нарушения со стороны сосудов3

Очень редко

Повышение артериального давления

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Нечасто

Усугубление бронхиальной астмы

Бронхоспазм

Диспноэ

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ)

Часто

Диспепсия

Диарея

Тошнота

Рвота (в том числе кровавая)

Боль в животе

Метеоризм

Запор

Мелена

Желудочно-кишечное кровотечение

Нечасто

Гастрит

Язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки

Изъязвление слизистой оболочки полости рта

Перфорация слизистой ЖКТ

Очень редко

Панкреатит

Частота неизвестна

Обострение колита и болезни Крона

Афтозный стоматит

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Нечасто

Гепатит

Желтуха

Нарушение функции печени

Очень редко

Печеночная недостаточность

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей2

Часто

Кожная сыпь

Нечасто

Крапивница

Кожный зуд

Геморрагическая сыпь Ангионевротический отек Фотосенсибилизация

Очень редко

Мультиформная экссудативная эритема Буллезный дерматоз (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона)

Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто

Тубулоинтерстициальный нефрит (в т.ч. аллергический нефрит)

Нефротический синдром

Почечная недостаточность

Общие расстройства

Часто

Повышенная утомляемость

Редко

Отек

1 — при применении НПВП описаны случаи обострения воспалений, вызванных инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита). Если при применении ибупрофена у пациента возникают признаки инфекции или ухудшается течение инфекции, следует незамедлительно обратиться к врачу.

2 — в исключительных случаях может возникнуть серьезная кожная инфекция и нарушения со стороны мягких тканей на фоне инфицирования ветряной оспой.

3 — данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (в высокой дозе — 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений, в том числе инфаркта миокарда или инсульта (см. раздел «Особые указания»).

Передозировка:

Токсичность: у детей и взрослых при приеме ибупрофена в дозах менее 100 мг/кг признаки и симптомы токсичности обычно отсутствуют. Однако в некоторых случаях может потребоваться проведение симптоматической терапии. У детей появление симптомов токсичности наблюдалось после приема ибупрофена в дозах 400 мг/кг и более. У большинства пациентов при передозировке ибупрофеном симптомы проявляются через 4-6 часов после приема.

Симптомы: наиболее часто сообщалось о таких симптомах передозировки как тошнота, рвота, боль в животе, заторможенность и сонливость. Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС) включают головную боль, шум в ушах, головокружение, депрессию, судороги и потерю сознания. Также редко сообщалось о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, нарушении функции почек, желудочно-кишечном кровотечении, коме, остановке дыхания, подавлении активности ЦНС и дыхательной системы. Сообщалось о случаях сердечно-сосудистой токсичности, в том числе артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии. В случаях значительной передозировки возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. Передозировка большими дозами препарата Бруфен CP, как правило, хорошо переносится, если одновременно не принимались другие препараты.

Лечение:

специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка (в течение первого часа после приема) и поддерживающая терапия. При наличии симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта — антацидные препараты. При развитии артериальной гипотензии — внутривенные инфузии и, если требуется, инотропная поддержка. Питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КОС, электролитного баланса, АД).

Взаимодействие:

Ввиду наличия сообщений о случаях лекарственных взаимодействий у некоторых пациентов, препарат Бруфен CP следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих любой из следующих лекарственных средств:

Одновременное применение ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

Возможные эффекты

Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2

Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, ввиду возможного аддитивного эффекта.

Сердечные гликозиды

НПВП могут ухудшить течение сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови.

Глюкокортикостероиды

При применении НПВП повышается риск развития язвы ЖКТ или кровотечения.

Антикоагулянты

НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин. В случае одновременного применения рекомендуется контроль параметров свертывания крови.

Пробенецид

Препараты, содержащие пробенецид, могут отсрочить выведение ибупрофена.

Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, клопидогрел, тиклопидин)

При применении НПВП повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения.

Ацетилсалициловая кислота

Как и в случае применения других препаратов, содержащих НПВП, одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется, так как повышается вероятность возникновения нежелательных эффектов.

Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. Однако в силу ограниченности этих данных и неточности в экстраполяции данных, полученных в условиях ex vivo, на клиническую ситуацию, достоверные выводы, касающиеся постоянного применения ибупрофена, не могут быть сделаны. Развитие клинически значимых эффектов считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена.

Препараты лития

НПВП могут уменьшать выведение лития.

Гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики

НПВП могут снижать антигипертензивное действие гипотензивных средств, в том числе ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II, бета- адреноблокаторов и диуретиков.

Также диуретики могут повысить риск нефротоксического действия НПВП.

Метотрексат

НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и уменьшать клиренс метотрексата.

Циклоспорин

При применении НПВП повышается риск нефротоксичности.

Такролимус

При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности.

Зидовудин

При одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске гемартроза и гематом у ВИЧ- положигельных пациентов с гемофилией, получавших одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном.

Антибиотики хинолонового ряда

Данные исследований на животных показывают, что НПВП могут повышать риск возникновения судорог, связанный с применением антибиотиков группы хинолона. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут подвергаться повышенному риску развития судорог.

Ингибиторы изофермента CYP2C9

Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов изофермента CYP2C9 может усилить действие ибупрофена (субстрата изофермента CYP2C9). В ходе исследования с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторов изофермента CYP2C9) было показано повышение содержания 8(+)-ибупрофена в организме приблизительно на 80-100 %. При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP2C9 следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, в частности при применении ибупрофена в высоких дозах с вориконазолом или флуконазолом.

Препараты сульфонилмочевины

НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Сообщалось о редких случаях развития гипогликемии у пациентов, принимавших одновременно препараты сульфонилмочевины и ибупрофен.

Колестирамин

Одновременное применение ибупрофена и колестирамина может уменьшить всасывание ибупрофена в ЖКТ. Однако клиническая значимость данного явления неизвестна.

Аминогликозиды

НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов.

Экстракты лекарственных трав

Одновременное применение НПВП и экстракта гинкго билоба может повысить риск кровотечения.

Мифепристон

В связи с антипростагландиновыми свойствами НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, теоретически возможно снижение эффективности лекарственного препарата. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что одновременное применение НПВП в день приема простагландина не оказывает нежелательного действия на эффективность мифепристона или действие простагландинов на шейку матки или сокращения матки, и не снижает клинической эффективности медицинского прерывания беременности.

Особые указания:

Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация

Следует с осторожностью применять Бруфен CP у пациентов с пентической язвой и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, так как возможно обострение данных состояний.

При применении всех НПВП в любой период лечения сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации. Данные нежелательные явления могут быть жизнеугрожающими и возникнуть при наличии/отсутствии предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении дозы препарата Бруфен CP у пациентов с язвенной болезнью, особенно осложненной кровотечением или перфорацией в анамнезе, и у пациентов пожилого возраста. У данных пациентов лечение следует начинать с наименьшей дозы. В данной группе пациентов, а также у пациентов, нуждающихся в сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе или другими препаратами, способными повысить риск желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с гастропротекторами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса).

Следует избегать одновременного применения препарата Бруфен CP и других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в связи с повышенным риском изъязвления или кровотечения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

На начальном этапе лечения пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о возникновении любых необычных симптомах в брюшной полости (особенно желудочно-кишечном кровотечении).

Следует с осторожностью применять Бруфен CP у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, например, глюкокортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты (в том числе варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления терапию препаратом Бруфен CP необходимо прекратить.

Респираторные нарушения

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бруфен CP у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, в том числе в анамнезе, так как сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отека при применении Бруфен CP у данной группы пациентов.

Сердечная недостаточность, почечная и печеночная недостаточность

Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бруфен CP у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, так как прием НПВП может привести к ухудшению функции почек. Одновременная терапия несколькими анальгетиками дополнительно повышает такой риск. У пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени и контролировать функцию почек, особенно при длительном лечении.

Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения

Следует с осторожностью применять препарат Бруфен CP у пациентов с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, так как при применении ибупрофена сообщалось о случаях возникновения отеков.

Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена в высокой дозе (2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений, в том числе инфаркта миокарда или инсульта. В ходе эпидемиологических исследований не было доказано, что применение ибупрофена в низкой дозе (< 1200 мг в сутки) связано с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений, в частности инфаркта миокарда.

Терапию препаратом Бруфен CP у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить только после тщательной оценки пользы/риск. Подобную оценку так же необходимо провести перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Дерматологические нарушения

При применении НПВП сообщалось об очень редких случаях возникновения серьезных кожных реакций, в том числе жизнеугрожающих, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. На начальном этапе терапии пациенты подвержены наибольшему риску развития данных реакций. В большинстве случаев реакция развивается в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности применение препарата Бруфен CP необходимо прекратить.

Нарушения функции почек

Следует с осторожностью начинать терапию препаратом Бруфен CP у пациентов со значительным обезвоживанием. Существует риск развития почечной недостаточности, особенно у детей и подростков с обезвоживанием.

Длительное применение ибупрофена, как и других НПВП, привело к развитию медуллярного некроза почки и других патологических изменений почек. Также почечная токсичность наблюдалась у пациентов, у которых «почечные» простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у данной группы пациентов может привести к дозозависимому снижению выработки простагландинов и, второстепенно, почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность. Пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимающие диуретики, ингибиторы АПФ, а также пациенты пожилого возраста относятся к группе повышенного риска возникновения данной реакции. После отмены НПВП, как правило, происходит восстановление состояния до начала лечения.

Гематологические нарушения

Препарат Бруфен CP, как другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения у здоровых пациентов.

Асептический менингит

У пациентов, получавших терапию ибупрофеном, в редких случаях наблюдалось развитие асептического менингита. Хотя возникновение асептического менингита наиболее вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и соответствующими заболеваниями соединительной ткани, поступали сообщения о случаях асептического менингита у пациентов, не имеющих данного хронического заболевания.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста применение НПВП может сопровождаться повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфорации и желудочно-кишечного кровотечения, которые могут быть жизнеугрожающими.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Может оказывать влияние на быстроту реакции. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой, 0,8 г.

Упаковка:

По 7, 10 или 14 таблеток в блистере из ПВХ/А1-фольги или по 60 или 100 таблеток в пластиковом флаконе белого цвета, изготовленном из полиэтилена высокой плотности, который закрывается навинчивающейся крышкой белого цвета. По 1, 2, 3, 4 , 5 или 6 блистеров или по 1 флакону вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Эбботт ГмбХ и Ко.КГ, Knollstrasse 50, 67061 Ludwigshafen, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Эбботт ГмбХ и Ко.КГ

Купить Бруфен СР в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Brufen retard 800 инструкция по применению на русском языке
  • Brufen rapid 400 таблетки инструкция по применению
  • Brufen 600 инструкция по применению турция
  • Brufen 600 инструкция по применению на русском языке
  • Brufen 600 инструкция по применению на русском таблетки