Буденит Стери-Неб – препарат иностранного производства. Выпускается в Великобритании. Активное вещество – будесонид, относится к глюкокортикостероидам. Обладает выраженным противоаллергическим, противоотечным, противовоспалительным свойством. Дополнительно улучшает отхождение мокроты, устраняет приступы кашля, улучшает дыхательные функции. Назначают взрослым, детям с 6-ти месяцев. При неправильном применении вызывает побочные эффекты, привыкание.
Особенности действия
Лекарство для ингаляций Буденит является гормональным препаратом. Назначают в особых случаях, когда другие средства не дают желаемого результата. При попадании в организм, снижает уровень гистаминов, устраняет аллергию, отек тканей. Постепенно останавливает воспалительный процесс, улучшает дыхание. Часто применяется в составе комплексной терапии совместно с бронхолитическими медикаментами.
Препарат Буденит для ингаляций прописывают при болезнях легких, бронхов, сопровождающихся приступами сильного кашля, удушья. Основным показанием по инструкции является: астма, ларинготрахеит, ложный круп, ХОЛБ. Кроме этого, используют при тяжелых формах бронхитов. Дозировка, длительность лечения подбирается индивидуально в каждом случае. Прописывают для устранения приступов удушья, профилактики их возникновения при воздействии провоцирующих факторов – пыль, холод, химические вещества, пыльца, др.
Видео по теме
Противопоказания
Препарат для ингаляций Буденит нельзя использовать самостоятельно без подтверждения диагноза. При неправильном применении возникают побочные эффекты, осложнения. Согласно инструкции, категорически запрещается делать ингаляции при:
- индивидуальной непереносимости компонентов;
- детском возрасте до 6-ти месяцев;
- грибковых, бактериальных заболеваниях дыхательной системы;
- беременности в первом триместре.
С осторожностью, под строгим контролем, при острой необходимости раствор Буденит для ингаляций используют при туберкулезе, циррозе печени, тяжелых патологиях почек, сердца. Во время лактации на время терапии ребенка переводят на искусственное вскармливание.
Ингаляция с Буденитом и физраствором
В инструкции ничего не сказано о том, надо ли разводить средство физраствором. Медикамент разрешается использовать в чистом виде, если его назначают в больших дозах, общий объем составляет 4 мл. В остальных случаях разводят физраствором, чтобы в конечном итоге получилось 4 мл лекарства.
Стандартная дозировка для детей по инструкции – 1-2 мл Буденита. Перед процедурой нужно разбавить средство в равных соотношениях с физраствором. Делать это нужно непосредственно перед началом дыхательных мероприятий. Лекарство быстро теряет терапевтические свойства. Уже через полчаса ингаляция с ним будет малоэффективной.
Инструкция применения Буденита для детей
Лечение начинают после предварительной консультации со специалистом, уточнения диагноза. Доза подбирается индивидуально в зависимости от возраста ребенка, сложности заболевания. Обычно детям с 6-ти месяцев до 3-х лет назначают 1 мл препарата за процедуру. Ингаляцию нужно делать до тех пор, пока все лекарство не исчезнет из чаши небулайзера.
Детям с 4-х лет до 12 прописывают Буденит по 2 мл за процедуру. Но делать ее разрешается дважды в день при необходимости. Подросткам старше 13 лет препарат назначают в количестве 2 мл 1-2 раза за сутки в зависимости от тяжести заболевания. При поддерживающей терапии минимальная дозировка составляет 2 мл за сутки.
Длительность терапии определяется врачом. При ложном крупе, бронхите, трахеите продолжительное введение медикамента не требуется. Для полного выздоровления хватает 3-7 дней применения. При болезнях дыхательной системы, как правило, назначают комплексное лечение из нескольких лекарств разного действия. Перерывы между ингаляциями должны составлять не меньше 1 часа. В некоторых случаях допускается совместное применение Буденита с антибактериальными средствами. Сложные комбинации препаратов вводятся под присмотром врачей.
Инструкция по применению Буденита взрослым
Ингаляции назначают взрослым для лечения дыхательной недостаточности, предупреждения приступа удушья при воздействии провоцирующих факторов. Минимальная доза составляет 1 мг активного вещества в сутки. В профилактических целях по инструкции вводят 2-4 мг.
Таблица доз
|
Дозировка Буденита |
Количество активного вещества с концентрацией 0,25 мг/мл в мл |
Количество активного вещества с концентрацией 0,5 мг/мл в мл |
|
0,25 |
1 |
— |
|
0,5 |
2 |
1 |
|
0,75 |
3 |
— |
|
1 |
4 |
2 |
|
1,5 |
6 |
3 |
|
2 |
8 |
4 |
За сутки, согласно инструкции, делают 1-2 процедуры. Время проведения ингаляций согласовывают с доктором. Длительность терапии зависит от сложности заболевания. При бронхиальной астме, необходимости введения больших доз медикамента, ингаляции делают с перерывом в 30 минут.
Видеообзор
Передозировка, побочные эффекты
Раствор для ингаляций Буденит при правильном применении не вызывает нежелательных явлений. Самостоятельное использование гормонального лекарства, неверно подобранная доза, приводят к негативным последствиям.
- Усиление кашля;
- Осиплость голоса;
- Кандидоз ротовой полости;
- Изменение вкуса;
- Головная боль;
- Слабость;
- Головокружение;
- Усиление приступа кашля;
- Тошнота;
- Нервозность;
- Одышка;
- Развитие болезней глаз.
Состояние нормализуется после отмены препарата либо снижения дозы. В тяжелых случаях требуется использование специальных медикаментов.
Сколько стоит Буденит
Средство продается в аптеках, отпускается по рецепту. Стоимость отличается в зависимости от дозы активного вещества. В среднем цена упаковки из 20-ти ампул от 500 руб., 60-ти – от 1700 руб. Можно покупать ампулы поштучно. Хранить медикамент следует подальше от прямых солнечных лучей в сухом месте. После вскрытия ампулы средство остается годным 8 часов. После разведения с физраствором по инструкции нужно использовать в течение 30 минут.
Аналоги для ингаляций
На основе будесонида выпускается несколько известных препаратов отечественных, импортных производителей.
- Пульмикорт;
- Апулеин;
- Будесонид;
- Пульмакс;
- Бенарин;
- Тафен Новолазер.
Несмотря на идентичное активное вещество, вопрос замены одного лекарства другим должен обсуждаться со специалистом.
Отзывы
Алина: «Прямой аналог Пульмикорта. Действует аналогично. При непродолжительном применении не вызывает побочных эффектов. Помогает очень быстро. Назначали нам при бронхите Пульмикорт. Покупали дорогой медикамент, но в очередной раз в аптеке его не оказалось, предложили аналог более дешевый. Разницы в действии не заметили.»
Валентина: «При кашлевой астме назначили ребенку. Быстро устраняет синдром, помогает во время приступов. Отличный медикамент. Побочных эффектов не наблюдала.»
Надежда: «У меня астма практически с рождения. Приступы случались часто весной. С недавнего времени пользуюсь Буденитом. Чувствую себя гораздо лучше. Из побочных эффектов после введения средства немного горло болит, голос садится.»
Татьяна: «У ребенка частые обструктивные бронхиты. Назначали нам изначально Пульмикорт. Дыхательные процедуры делали 1 раза в день. Когда в аптеке не оказалось лекарства, предложили Буденит. Действует аналогично, стоит немного дешевле.»
Ирина: «Рекомендовали при ларинготрахеите. Помогает снять сильный приступ кашля. Дышали через небулайзер вечером. Утром спазмолитиками. Улучшение наступило через 3 дня терапии.»
Буденит Стери-Неб (Budenit Steri-Neb) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Буденит Стери-Неб
💊 Состав препарата Буденит Стери-Неб
✅ Применение препарата Буденит Стери-Неб
📅 Условия хранения Буденит Стери-Неб
⏳ Срок годности Буденит Стери-Неб
Описание лекарственного препарата
Буденит Стери-Неб
(Budenit Steri-Neb)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2020 года.
Дата обновления: 2019.12.10
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ТЕВА
(Израиль)
Лекарственные формы
| Буденит Стери-Неб |
Сусп. д/ингаляций дозированная 250 мкг/1 мл: амп. 2 мл 20 или 60 шт. рег. №: ЛСР-004200/10 |
|
|
Сусп. д/ингаляций дозированная 500 мкг/1 мл: амп. 2 мл 20 или 60 шт. рег. №: ЛСР-004200/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Буденит Стери-Неб
Суспензия для ингаляций дозированная почти белого цвета, мелкодисперсная, практически без запаха.
Вспомогательные вещества: полисорбат 80 — 0.2 мг, натрия хлорид — 8.5 мг, натрия цитрата дигидрат — 0.5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 0.31 мг, динатрия эдетат — 0.1 мг, вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) — фольга ламинированная (4) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
2 мл — ампулы полиэтиленовые, спаянные между собой в виде блока (5) — фольга ламинированная (12) — пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
ГКС с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).
Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отек слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1-2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.
Фармакокинетика
Всасывание
После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет приблизительно 15% от общей назначаемой дозы. Cmax в плазме крови составляет 3.5 нмоль/л и достигается через 30 мин после начала ингаляции.
Распределение
Связывание с белками плазмы — 85-90%. Vd — 3 л/кг.
Метаболизм
Будесонид подвергается биотрансформации с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты — 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологической активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).
Выведение
Выводится почками в виде метаболитов — 70%, через кишечник — 10%. Системный клиренс ингаляционно введенного препарата — 0.5 л/мин. Системный клиренс метаболитов — 1.4 л/мин. T1/2 — 2-2.8 ч.
Показания препарата
Буденит Стери-Неб
- лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности бета2-адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути, или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка;
- лечение хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ);
- стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).
Режим дозирования
Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов-небулайзеров (см. ниже — «Техника использования»).
Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной ГКС терапии при тяжелом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приема пероральных ГКС для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет — 1-2 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза — 0.5-4 мг/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет — 0.25-0.5 мг 2 раза/сут, поддерживающая доза — 0.25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).
Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания: для взрослых (включая пожилых) и детей старше 12 лет — 0.5-1 мг 2 раза/сут; для детей от 6 месяцев до 12 лет — 0.25-0.5 мг 2 раза/сут.
Таблица пересчета доз для пациентов, получающих пероральные ГКС в пересчете на будесонид
При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).
При стенозирующем ларинготрахеите (ложном крупе) детям в возрасте от 6 месяцев и старше рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приема по 1 мг с интервалом 30 мин.
Техника использования
Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависимости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объема камеры небулайзера и объема заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединен к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока. Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.
- Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
- Отделить Стери-Неб (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть ее.
- Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок.
- Выдавить раствор в резервуар небулайзера.
- Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
Следует прополоскать рот после окончания ингаляции. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера, следует вылить. Тщательно вымыть небулайзер.
При использовании препарата, следует избегать попадания раствора в глаза.
Побочное действие
Часто (≥1/100, <1/10): раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.
Редко (≥1/10 000, <1/1000): нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.
При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приема внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома.
Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0.1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1.2 мг/мл.
Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжелой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.
В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.
Противопоказания к применению
- возраст до 6 месяцев;
- повышенная чувствительность к будесониду или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью: туберкулез легких; грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания; цирроз печени; беременность; период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение будесонида при беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования препарат применяют в минимальной эффективной дозе.
Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при циррозе печени.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 6 месяцев.
Особые указания
Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.
Пациенты, не получающие ГКС
Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удается полностью отказаться от приема ГКС внутрь.
Пациенты, находящиеся на терапии ГКС
Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильным. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приема внутрь, в течение около 10 дней. В последующем, дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2.5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменен препаратом Буденит Стери-Неб.
Иногда во время перевода с лечения ГКС для приема внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купировались системными препаратами: например, ринита, экземы, мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота, может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.
Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.
Пероральный прием кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита, следует проинформировать пациента и/или родителей ребенка о необходимости полоскать рот водой после каждой ингаляции препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При острой передозировке будесонида клинических проявлений обычно не возникает.
Лечение: отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяющих средств.
При длительном применении в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикоидный эффект в виде гиперкортицизма и подавления функции надпочечников.
Лекарственное взаимодействие
Метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Прием кетоконазола в дозе 100 мг 2 раза/сут увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7.8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.
Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект.
Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).
Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Фармацевтическое взаимодействие
Препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0.9% раствором натрия хлорида и с другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например, с тербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.
Условия хранения препарата Буденит Стери-Неб
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Буденит Стери-Неб
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ТЕВА
(Израиль)
|
|
Тева ООО 115054 Москва, Валовая ул. 35 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Буденит стери неб для ингаляций: инструкция по применению
, медицинский редактор
Последняя редакция: 25.05.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Показания
- Подготовка
- Техника проведения
- Противопоказания к проведению
- Последствия после процедуры
- Уход после процедуры
Ингаляции — физиологический метод доставки в организм лекарства для оказания лечебного действия при заболеваниях дыхательной системы. В качестве содержимого ингаляторов используют как отвары трав, масленые настои, минеральную воду, так и фармацевтические препараты. Одним из них является буденит. По консистенции это суспензия для ингаляций, а терапевтическое действие происходит благодаря активному веществу будесониду, относящемуся к глюкокортикостероидам. [1]
Показания
Препарат обладает противовоспалительным и противоаллергическим свойством, уменьшает отёк слизистой бронхов, образование мокроты, повышает процесс её вывода из дыхательных путей, поэтому показаниями к назначению ингаляций с буденитом есть бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, стенозирующий ларинготрахеит. [2], [3]
Используется буденит беспаровым способом и при ларингите. С его помощью снимается отёк гортани, раздражение, болевые ощущения, снижается вязкость слизи, сконцентрированная в ней, уменьшается охриплость голоса, степень воспаления, предупреждаются осложнения: трахеит, бронхит. [4], [5]
Подготовка
Ингаляции с буденитом осуществляются посредством небулайзера. Поэтому, в первую очередь, нужно позаботиться о его наличии. Нельзя есть непосредственно перед процедурой, а только за час до неё, за это же время отказаться от физических нагрузок, чтобы дыхание не сбивалось и был нормальным ритм сердца. Носовую полость и рот после еды промыть солевым раствором, лучше всего для этого использовать морскую соль. Чистыми руками собрать прибор для ингаляций и заправить сиропом.
Техника проведения буденита для ингаляций
Буденит стери-неб произведён в Великобритании. Расфасован в полиэтиленовые ампулы, соединённые между собой в пластины по 5 штук. Нужно иметь в виду, что для него не подходят ультразвуковые небулайзеры, а только ингаляционные, подсоединённые к воздушному компрессору и оборудованные мундштуком и маской для лица, или специальной насадкой.
В собранное устройство выливается содержимое одной ампулы, отделённой от блока, вскрытия колпачка. Ингаляция проходит в сидячем положении, при этом нужно спокойно вдыхать и выдыхать. Длительность её для детей составляет до 3-х минут, взрослых — до 7-и.
Дозу лекарства должен определить врач. Она зависит от возраста и диагноза. Инструкцией рекомендуется для лечения людей старше 12 лет применять 1-2мг дважды в сутки. Поддерживающая терапия при необходимости осуществляется минимальными дозами.
Буденит с физраствором
Кроме чистого препарата врач может назначить буденит с физраствором. Скорее всего это происходит после выяснения марки прибора и других его особенностей. Иногда в инструкции к небулайзеру указывается минимальный объём, который больше, чем самого лекарства, поэтому приходится разводить до требуемого количества.
Буденит и беродуал
Для ингаляций при спазмах бронхов применяется беродуал. Это комплексный препарат, не содержащий гормонального компонента. Он отличается быстрым действием в отношении купирования спазмов, борьбы с воспалением, снижением интенсивности кашля, увеличением отхождения мокрот. Совместное применение с буденитом нежелательно, т.к. может спровоцировать побочные эффекты. Применение через промежуток времени в 30 минут усиливает эффективность лечения заболеваний органов дыхательной системы, но такое назначение может сделать только врач.
Буденит для ингаляций детям
Буденит применяется для ингаляций и детям, начиная с 6 месяцев, только в меньших дозах (0,25-0,5мг). Врач к этому подходит индивидуально. Зачастую суспензию рекомендуют разводить физраствором в пропорции 1:1.
Противопоказания к проведению
Препарат не назначают в случае аллергии на его составляющие, детям до 6 месяцев. С осторожностью нужно подходить к такому лечению при беременности, кормлении грудью, туберкулёзе, инфекциях различной природы, циррозе печени.
Последствия после процедуры
Длительная ингаляционная терапия большими дозами способна вызвать последствия в виде офтальмологических осложнений, надпочечниковой недостаточности, костной резорбции, задержки роста у детей.
Уход после процедуры
После сеанса ингаляции нужно прополоскать горло и промыть лицо, разобрать и тщательно помыть прибор.
Отзывы
Простая, но эффективная физиопроцедура, по отзывам, очень действенна и даёт быстрый результат, особенно при снятии приступов астмы. Буденит вызывает некоторые опасения из-за того, что относится к гормональным препаратам, а ещё стоит недёшево.
Аналоги
К препаратам такого же действия относятся: пульмикорт, горакорт, апулеин и другие.
Budenit Steri-Neb
Регистрационный номер
Торговое наименование
Буденит Стери-Неб
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
суспензия для ингаляций дозированная
Состав
На 1 мл
Активное вещество:
Будесонид 0,25 мг и 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
Полисорбат — 80 0,20 мг, натрия хлорид 8,50 мг, натрия цитрата дигидрат 0,50 мг, лимонной кислоты моногидрат 0,31 мг, динатрия эдетат 0,10 мг, вода для инъекций до 1,0.
Описание
Мелкодисперсная суспензия почти белого цвета, практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Глюкокортикостероид (ГКС) с выраженным местным противовоспалительным и противоаллергическим действием. Будесонид повышает продукцию липокортина, являющегося ингибитором фосфолипазы А2, тормозит высвобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез лейкотриенов и простагландинов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию цитокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает выраженность процессов инфильтрации и грануляции, образование субстанции хемотаксиса (что объясняет эффективность при реакциях гиперчувствительности замедленного типа), тормозит высвобождение из тучных клеток медиаторов воспаления (реакция гиперчувствительности немедленного типа).
Будесонид восстанавливает чувствительность пациента к бронходилататорам, позволяя уменьшить частоту их применения, уменьшает отёк слизистой оболочки бронхов, продукцию слизи, образование мокроты и уменьшает гиперреактивность дыхательных путей. Повышает мукоцилиарный транспорт. Хорошо переносится при длительном лечении, не обладает минералокортикоидной активностью.
Время начала терапевтического эффекта после ингаляции одной дозы препарата составляет несколько часов. Максимальный терапевтический эффект достигается через 1–2 недели после лечения. Будесонид эффективно предотвращает приступы бронхиальной астмы физического напряжения, но не купирует острый приступ бронхоспазма.
Фармакокинетика
После ингаляции будесонид быстро абсорбируется. У взрослых системная биодоступность после ингаляции будесонида через небулайзер составляет приблизительно 15 % от общей назначаемой лозы. Максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови составляет 3,5 нмоль л и достигается через 30 мин после начала ингаляции. Связывание с белками плазмы — 85-90 %. Объём распределения — 3 л/кг.
Будесонид подвергается биотрансформадии с участием микросомальных ферментов печени, в первую очередь изофермента CYP3A4. Основные метаболиты — 6-β-гидроксибудесонид и 16-α-гидроксипреднизолон практически лишены биологической активности (в 100 раз меньше, чем будесонид).
Выводится почками в виде метаболитов — 70 %, через кишечник — 10%. Системный клиренс ингаляционно введённого препарата — 0,5 л/мин. Системный клиренс метаболитов — 1,4 л/мин. Период полувыведения — 2-2,8 ч.
Показания
— Лечение бронхиальной астмы (в качестве базисной терапии; при недостаточной эффективности β2-адреномиметиков; для снижения дозы пероральных ГКС) в случае неэффективности или невозможности использования будесонида в ингаляторе, нагнетающем препарат в дыхательные пути или ингаляторе, содержащем препарат в форме порошка.
— Лечение хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ).
— Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к будесониду или к любому другому компоненту препарата; возраст до 6 месяцев.
С осторожностью
Туберкулёз лёгких, грибковые, бактериальные, паразитарные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, беременность, период лактации.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение будесонида во время беременности возможно только в том случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода. При необходимости использования, препарат применяют в минимальной эффективной дозе.
Данные о выделении будесонида с грудным молоком отсутствуют. Назначение препарата в период лактации возможно только под наблюдением врача в случае, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для ребёнка.
Способ применения и дозы
Буденит Стери-Неб применяют ингаляционно с помощью ингаляторов — небулайзеров (см. раздел «Техника использования» настоящей инструкции).
Рекомендуемые дозы препарата в случае начала ингаляционной глюкокортикостероидной терапии при тяжёлом течении бронхиальной астмы, а также на фоне снижения дозы или отмены приёма пероральных глюкокортикостероидов, следующие:
Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: обычно 1-2 мг два раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,5-4 мг/сут.
Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,25-0,5 мг два раза в сутки. Поддерживающая доза составляет 0,25-2 мг/сут. В том случае, если рекомендуемая доза не превышает 1 мг/сут, всю дозу препарата можно принять за один раз (единовременно).
Поддерживающую дозу необходимо подбирать индивидуально. При достижении терапевтического эффекта, поддерживающую дозу необходимо снизить до наименьшей дозы, при которой у пациента отсутствуют симптомы заболевания.
Взрослые (включая пожилых) и дети от 12 лет: 0,5-1 мг два раза в сутки.
Дети от 6 месяцев до 12 лет: 0,25-0,5 мг два раза в сутки.
Таблица пересчёта доз для пациентов, получающих пероральные глюкокортикостероиды в пересчёте на будесонид
| Доза (мг) будесонида, принимаемого внутрь | Буденит Стери-Неб 0,5 мг/2мл (0,25 мг/мл) Объём (мл) | Буденит Стери-Неб 1 мг/2 мл (0,5 мг/мл) Объём (мл) |
| 0,25 | 1 | — |
| 0,5 | 2 | 1 |
| 0,75 | 3 | — |
| 1,0 | 4 | 2 |
| 1,5 | 6 | 3 |
| 2,0 | 8 | 4 |
При необходимости достижения дополнительного терапевтического эффекта, можно рекомендовать увеличение дозы препарата Буденит Стери-Неб вместо комбинации с пероральными ГКС (для уменьшения риска развития системных эффектов).
Стенозирующий ларинготрахеит (ложный круп)
Дети от 6 месяцев и старше: рекомендуемая доза 2 мг/сут единовременно или в 2 приёма по 1 мг с интервалом 30 мин.
Техника использования
Ультразвуковые небулайзеры непригодны для использования с препаратом Буденит Стери-Неб. Необходимая пациенту доза может меняться в зависмости от используемого небулайзера. Время ингаляции и доза препарата зависят от скорости воздушного потока, объёма камеры небулайзера и объёма заполнения. Поэтому для ингаляции препарата Буденит Стери-Неб необходимо использовать соответствующий небулайзер, а также мундштук и специальную маску для лица. Небулайзер должен быть подсоединён к воздушному компрессору для создания соответствующего воздушного потока.
Перед использованием лекарственного препарата необходимо прочитать инструкцию производителя небулайзера.
-Подготовить небулайзер согласно инструкции его производителя.
-Отделить СТЕРИ-НЕБ (ампулу со стерильным раствором) от блока, для этого повернуть и потянуть её (Рис.1).
-Удерживая ампулу вертикально вверх колпачком, отломить колпачок (Рис.2).
-Выдавить раствор в резервуар небулайзера (Рис. З).
-Использовать небулайзер согласно инструкции его производителя.
-Следует прополоскать рот после окончания ингаляции. Если использовалась маска, необходимо промыть кожу лица.
-Раствор, оставшийся неиспользованным в камере небулайзера. следует вылить.
-Тщательно вымыть небулайзер.
При использовании препарата, следует избегать попалания раствора в глаза.
Побочное действие
Часто (>1/100, <1/10): Раздражение и сухость слизистой оболочки глотки, кандидозный стоматит, охриплость голоса, кашель, сухость слизистой оболочки полости рта, неприятные вкусовые ощущения.
Редко (>1/10000, <1/1000): Нервозность, возбудимость, депрессия, нарушения поведения, реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отёк и бронхоспазм), появление кожных кровоподтеков или истончение кожи, головная боль, тошнота, эзофагеальный кандидоз.
При ингаляционном лечении ГКС могут возникнуть системные эффекты, прежде всего при длительном лечении высокими дозами. Вероятность возникновения таких эффектов значительно меньше, чем при лечении ГКС для приёма внутрь. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома.
Препарат Буденит Стери-Неб содержит 0,1 мг/мл динатрия эдетата, который может вызывать бронхоспазм при концентрациях выше 1,2 мг мл.
Как и в случае другой ингаляционной терапии, может возникнуть парадоксальный бронхоспазм с быстрым усилением одышки после введения дозы. В случае возникновения тяжёлой реакции необходимо назначить альтернативную терапию.
В некоторых случаях возникает раздражение кожи лица при использовании небулайзера с маской. Для предупреждения раздражения после применения маски кожу лица необходимо промывать водой.
Передозировка
При острой передозировке будесонидом клинических проявлений обычно не возникает. Лечение — отмена препарата, ингаляция короткодействующих бронхорасширяюших средств.
При длительном использовании в дозах, превышающих рекомендуемые, может развиться системный глюкокортикостероидный эффект в виде гиперкоргицизма и подавления функции надпочечников.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармацевтическое: препарат Буденит Стери-Неб можно смешивать с 0.9 % раствором натрия хлорида и с другими растворами, предназначенными для применения с помощью небулайзеров, например, с тербуталином, сальбутамолом, фенотеролом, адетилцистеином, натрия кромогликатом или ипратропия бромидом.
Фармакологическое: метаболизм будесонида в основном осуществляется при участии изофермента CYP3A4. Приём 100 мг кетоконазола 2 раза в день увеличивает концентрацию в плазме перорально принимаемого будесонида в дозе 10 мг однократно в среднем в 7,8 раз. Информация о подобном взаимодействии с ингаляционными лекарственными формами будесонида отсутствует, однако следует ожидать заметного увеличения концентрации препарата в плазме, следовательно, такие ингибиторы изофермента CYP3A4 как кетоконазол и итраконазол, могут увеличивать системное воздействие будесонида. Другие мощные ингибиторы CYP3A4 вероятно также могут заметно повышать концентрацию будесонида в плазме.
Предварительная ингаляция бета-адреномиметиков расширяет бронхи, улучшает поступление будесонида в дыхательные пути и усиливает его терапевтический эффект. Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин снижают эффективность (индукция микросомальных ферментов печени).
Метандиенон, эстрогены усиливают действие будесонида.
Особые указания
Препарат Буденит Стери-Неб не предназначен для быстрого снятия приступов бронхиальной астмы, для купирования острого бронхоспазма рекомендуется использовать ингаляционные бронхорасширяющие средства короткого действия.
Пациенты, не получающие ГКС:
Обычно терапевтический эффект наступает в течение 10 дней. У пациентов с чрезмерной секрецией слизи в бронхах первоначально может быть проведено короткое (около 2 недель) дополнительное лечение пероральными ГКС. После курса пероральной терапии во многих случаях удаётся полностью отказаться от приёма ГКС внутрь.
Пациенты, находящиеся на терапии ГКС:
Перед переводом пациента с лечения пероральными ГКС на лечение препаратом Буденит Стери-Неб состояние пациента должно быть относительно стабильным. После чего препарат Буденит Стери-Неб применяют в комбинации с ранее применявшейся дозой ГКС для приёма внутрь, в течение около 10 дней. В последующем, дозу пероральных ГКС необходимо постепенно снижать (например, на 2,5 мг преднизолона или его эквивалента каждый месяц) насколько это возможно до наиболее низкого уровня. В большинстве случаев пероральный ГКС может быть полностью заменён препаратом Буденит Стери-Неб.
Иногда во время перевода с лечения ГКС для приёма внутрь на лечение препаратом Буденит Стери-Неб наблюдаются симптомы, которые ранее купировались системными препаратами: например, ринита, экземы и мышечной и суставной боли. Возникновение таких симптомов, как утомляемость, головная боль, тошнота и рвота, может указывать на развитие системной недостаточности ГКС. В таких случаях может даже возникнуть необходимость временно увеличить дозу перорального ГКС.
Системное побочное действие ингаляционных ГКС может проявляться, прежде всего, при введении высоких доз в течение продолжительного периода времени. Вероятность возникновения этого эффекта значительно меньше, чем при лечении пероральными ГКС. К возможным системным эффектам относится угнетение надпочечников, задержка роста у детей и подростков, снижение минеральной плотности кости, катаракта и глаукома. Поэтому очень важно титровать дозу ингаляционных ГКС до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль заболевания. Рекомендуется регулярно контролировать рост у детей, получающих ингаляционные ГКС в течение продолжительного периода времени. В случае задержки роста следует провести коррекцию лечения с целью уменьшения дозы ГКС для ингаляции до наименьшей дозы, при которой сохраняется эффективный контроль бронхиальной астмы.
Пероральный приём кетоконазола и итраконазола или других ингибиторов изофермента CYP3A4 вызывает увеличение системного воздействия будесонида. Поэтому в случае необходимости совместного применения необходимо принимать их с максимальным интервалом. Следует также рассмотреть возможность снижения дозы будесонида.
Для сведения к минимуму риска грибкового стоматита, следует проинформировать пациента и/или родителей ребёнка о необходимости полоскать рог водой после каждой ингаляции препарата.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат Буденит Стери-Неб не оказывает отрицательного влияния на способность управлять транспортным средством и работать с техникой. В случае развития редких побочных реакций со стороны нервной системы, следует избегать деятельности, требующей быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Суспензия для ингаляций дозированная 0,25 мг/мл; 0,5 мг/мл.
По 2 мл препарата в ампулу из полиэтилена низкой плотности. 5 ампул спаяны друг с другом в виде блока. Каждый блок помещают в ламинированную фольгу. По 4 или по 12 блоков вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Хранение
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.