Будесонид для ингаляций цена инструкция по применению взрослым аналоги

Состав

В состав каждой дозы препарата Будесонид входят 200 мкг будесонида в качестве активного компонента и 7,8 мг лактозы моногидрата в качестве вспомогательного вещества.

Форма выпуска

Препарат выпускается в форме однородного порошка для ингаляций, цвет которого может варьироваться от белого до почти белого. Каждая доза порошка содержит 200 мкг будесонида. Одна упаковка Будесонида рассчитана на 200 доз.

Каждая упаковка препарата комплектуется ингалятором, изготовленным из полимерного материала. На дозирующей части имеется крышечка с фиксатором, на боковой части предусмотрен счетчик оставшихся доз препарата.

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к фармакотерапевтической группе глюкокортикостероидов для местного применения и представляет собой гормональное лекарственное средство, которое применяется для лечения и профилактики бронхиальной астмы.

Терапевтический эффект от применения препарата обусловлен активностью входящего в его состав в качестве активного вещества будесонида, который является синтетическим аналогом вырабатываемого корой надпочечников гормона кортизола (гидрокортизона), отвечающего за регуляцию обмена углеводов и минералов в организме.

Попадая в организм, будесонид:

  • оказывает глюкокортикоидное действие;
  • снимает симптомы воспаления;
  • устраняет проявления аллергических реакций.

При ингаляционном способе применения выраженный клинический эффект развивается к пятому-седьмому дню курсовой терапии.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Будесонид принадлежит к категории негалогенизированных глюкокортикостероидов. При местном применении он снимает симптомы воспаления слизистой оболочки дыхательных путей.

Улучшение состояния пациентов, страдающих от бронхиальной астмы, может отмечаться уже в течение 24 часов после первой ингаляции препарата. Однако на то, чтобы добиться максимального эффекта, требуется несколько недель непрерывной терапии.

Механизм воздействия глюкокортикостероидов на воспалительный процесс при бронхиальной астме точно не изучен. Исследования показали, что будесонид провоцирует ряд ингибиторных эффектов на клетки (в том числе на эозинофильные гранулоциты, лимфоциты, макрофагоциты, тучные клетки и нейтрофильные гранулоциты), а также на медиаторы, которые принимают участие в развитии воспаления дыхательных путей аллергической и неаллергической природы (включая цитокины, лейкотриены, эйкозаноиды и гистамин).

Будесонид обладает выраженной глюкокортикоидной и слабо выраженной минералокортикоидной активностью. Стандартные исследования in vitro, а также исследования, проводившиеся на подопытных животных, позволили сделать вывод, что аффинность (родственность) вещества к специфическим рецепторам глюкокортикоидов в 200 раз выше, чем аналогичный показатель для кортизола.

Что касается местного противовоспалительного эффекта будесонида, то он в тысячу раз превышает противовоспалительный эффект кортизола. Исследования на животных показали также, что системная активность будесонида при подкожном введении препарата превышает системную активность кортизола в 40 раз, а при пероральном приеме — в 25 раз.

Попадая в организм, будесонид:

  • повышает выработку белка липокортина, который является ингибитором ферментной активности фосфолипазы А2;
  • тормозит процессы высвобождения арахидоновой кислоты и подавляет синтез продуктов ее метаболизма (простагландинов и циклических эндоперекисей);
  • предупреждает краевое скопление нейтрофильных гранулоцитов;
  • тормозит экссудацию жидкости и белка в очаг воспаления;
  • уменьшает выработку цитокинов;
  • тормозит миграцию макрофагоцитов;
  • способствует снижению интенсивности процессов инфильтрации и грануляции;
  • снижает интенсивность образования субстанции хемотаксиса, то есть миграцию лейкоцитов в очаг воспаления (именно это свойство объясняет эффективность применения будесонида при так называемых “поздних” реакциях аллергии);
  • препятствует высвобождению из высокоспециализированных иммунных клеток соединительной ткани, участвующих в адаптивном иммунитете (так называемых тучных клеток), медиаторов воспалительного процесса;
  • снижает чувствительность периферических тканей к гистамину и серотонину, одновременно повышая при этом чувствительность к адреналину;
  • повышает количество активных бета-адренергических рецепторов;
  • способствует восстановлению реакции организма на бета-адренергические бронхорасширяющие лекарственные средства после продолжительного лечения ими;
  • снижает показатели проницаемости тканевых барьеров и сосудистых стенок;
  • тормозит пролиферацию соединительной ткани в очаге воспаления;
  • способствует стабилизации клеточных мембран;
  • препятствует образованию в очаге воспаления свободных радикалов и тормозит процессы окислительной деградации липидов под их воздействием.

При этом вещество характеризуется хорошей переносимостью (даже при длительном его применении), не обладает МКС-активностью и не провоцирует резорбтивных эффектов.

Будесонид характеризуется способностью быстро всасываться из легких, желудка и кишечного тракта, что определяется его выраженными липофильными свойствами и хорошей тканевой проницаемостью.

После введения в полость носа в очень малых количествах абсорбируется со слизистой оболочки носовой полости (лишь пятая часть вещества проникает в системный кровоток).

После использования будесонида для ингаляций в альвеолы попадает приблизительно четвертая часть разовой дозы вещества.

Около 90% попавшей в желудок и кишечный тракт дозы будесонида полностью разрушается ферментной системой цитохрома Р450 уже при “первом прохождении” через печень, что сопровождается образованием двух основных неактивных метаболитов (их активность составляет менее 0,01 от активности исходного вещества).

В незначительных количествах будесонид метаболизируется в сыворотке крови и в легких. Показатель биодоступности поступившего в желудок и кишечник вещества составляет 10%. Что касается будесонида в альвеолах, то примерно от 25 до 30% его количества абсорбируется.

Максимальная концентрация лекарственного вещества в плазме крови отмечается приблизительно через 15-45 минут после процедуры ингаляции или введения препарата в носовую полость.

Показатель связывания будесонида с плазменными белками альбуминами составляет 85-95%. Системный клиренс препарата, то есть объем плазмы, очищаемой от него за определенный промежуток времени при прохождении через почки, оценивается как очень высокий (84 литра в час).

Период полужизни (полувыведения) составляет немногим менее трех часов (примерно 2,8 часа). Вещество экскретируется главным образом с мочой и калом в виде конъюгированных и неконъюгированных метаболитов (отчасти — вместе с желчью в форме метаболитов).

Период полувыведения из плазмы у детей, как правило, на порядок ниже, чем у взрослых пациентов. У взрослых пациентов с патологиями печени показатель биодоступности будесонида может увеличиваться.

После перорального приема показатели высшей плазменной концентрации Cmax и время достижения максимальной концентрации после введения дозы препарата Tmax могут варьироваться. Так, показатель Тmax у разных категорий пациентов может находиться в пределах от 30 до 600 минут.

Показатель системной доступности вещества после однократного приема также характеризуется вариабельностью: например, у пациентов, у которых диагностирован гранулематозный энтерит (болезнь Крона), он более чем вдвое превышает аналогичный показатель в группе здоровых добровольцев.

Так, у больных с гранулематозным энтеритом он составляет 21%, а у здоровых добровольцев — всего 9%. Однако после приема повторных доз будесонида у исследуемых из второй группы он приближается к значению показателя в первой группе.

Показания к применению

Будесонид показан пациентам, у которых диагностированы:

  • бронхиальная астма (как в легкой, так и в умеренно выраженной и тяжелой формах);
  • хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ).

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению препарата являются:

  • индивидуальная гиперчувствительность к будесониду;
  • возраст ребенка до шести лет;
  • лактозная непереносимость, глюкозо-галактозная мальабсорбция или лактазная недостаточность (это обусловлено тем, что в состав препарата входит в качестве вспомогательного ингредиента лактоза).

С осторожностью Будесонид назначают пациентам с:

  • туберкулезом легких;
  • циррозом печени;
  • инфекциями органов дыхания грибковой, бактериальной и вирусной природы происхождения;
  • глаукомой;
  • гипотиреозом;
  • остеопорозом.

Побочные действия

Лечение ингаляционным Будесонидом в ряде случаев может стать причиной развития кандидозной инфекции ротоглотки. Опыт применения препарата показывает, что симптомы кандидоза возникают значительно реже, если проводить процедуру ингаляции до еды, а после нее тщательно полоскать ротовую полость.

Если все же избежать кандидозной инфекции не удалось, прекращать лечение ингаляциями не требуется, но пациенту дополнительно назначают эффективные в отношении штаммов Candida spp. местные противогрибковые лекарственные средства.

Как и большинство других глюкокортикостероидов для ингаляционного применения, Будесонид может провоцировать развитие системных побочных реакций, среди которых:

  • нарушение нормальной деятельности надпочечников;
  • снижение темпов роста у пациентов детского и подросткового возраста;
  • снижение показателей минеральной плотности костной массы;
  • развитие катаракты и глаукомы;
  • повышение восприимчивости к различного рода инфекционным заболеваниям;
  • нарушение способности адаптироваться к стрессовым ситуациям.

Однако следует отметить, что вероятность возникновения подобных побочных реакций на прием препарата в форме ингаляций значительно ниже, чем для препаратов, предназначенных для перорального приема.

В качестве наполнителя препарата Будесонид используется лактоза, в которой содержится небольшое количество молочных белков и которая может стать причиной аллергических реакций у пациентов с ее непереносимостью.

Возможные негативные последствия приема Будесонида распределены по частоте их развития. К наиболее частым реакциям относят охриплость голоса, кашель, симптомы раздражения в области ротоглотки, затрудненность глотания.

Редко могут отмечаться реакции гиперчувствительности, включая появление высыпаний на кожных покровах, контактный дерматит, крапивную лихорадку, ангионевротический отек и анафилактический шок.

Эндокринная система в редких случаях реагирует на прием будесонида гипо- или гиперкортицизмом, то есть, соответственно, снижением или повышением продукции гормонов коры надпочечников. В крайне редких случаях может подавляться функция надпочечников.

Также не исключается вероятность развития психических реакций, которые могут выражаться в виде депрессивных состояний, повышения уровня агрессии, повышенной возбудимости, тревожности, возникновения различного рода психозов, изменения поведения у детей, беспокойства и повышенной двигательной активности.

В крайне редких случаях нарушения со стороны нервной системы могут проявляться как чрезмерная нервозность, раздражительность и различного рода расстройства сна.

Кроме того, в редких случаях возможно:

  • появление симптомов бронхоспазма;
  • появление симптомов поражения кожного покрова и подкожной клетчатки, которые выражаются в виде крапивницы, дерматита, эритемы, гематом, ангионевротического отека и т.д.;
  • замедление роста.

В крайне редких — глазные заболевания и снижение плотности костей.

Будесонид, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Будесонид предназначен для ингаляционного применения. Для обеспечения оптимального ответа на терапию препаратом принимать его рекомендуется регулярно.

При переходе к использованию Будесонида и других ингаляционных средств схему лечения подбирают индивидуально, исходя из особенностей течения заболевания. При этом также обращают внимание на особенности ранее назначавшихся препаратов, схемы терапии и способ применения препарата.

Начальную дозу также подбирают в соответствии со степенью тяжести или уровнем контроля течения заболевания. Видимый терапевтический эффект отмечается, как правило, через несколько дней после начала курса лечения, а своего максимума он достигает спустя несколько недель после первого приема препарата.

Дозу Будесонида регулируют до достижения полного контроля над заболеванием, после чего плавно снижают до минимальной, при которой будет сохраняться эффективный контроль над течением бронхиальной астмы.

Начальная доза Будесонида рассчитывается следующим образом:

  • 200-400 мкг в сутки — для взрослых пациентов, у которых диагностирована бронхиальная астма в легкой форме (не выше 2-й ступени), включая людей преклонного возраста и подростков старше двенадцати лет (по показаниям врача допускается увеличение дозы до 800 мкг в сутки);
  • 200-400 мкг в сутки — для детей в возрасте от шести до двенадцати лет (по показаниям врача допускается увеличение дозы до 800 мкг в сутки);
  • до 1600 мкг в сутки — для взрослых пациентов, у которых диагностирована бронхиальная астма среднетяжелой и тяжелой формы (3 и 4 ступень соответственно).

Дозу в период поддерживающей терапии подбирают, ориентируясь на степень тяжести заболевания и клинический ответ на назначенное пациенту лечение. После достижения контроля над астмой, дозу снижают до минимально допустимой, при которой сохраняется необходимый клинический эффект.

При дозировании препарата дважды в сутки разовая поддерживающая доза препарата составляет от 200 до 400 мкг для взрослых пациентов, у которых диагностирована бронхиальная астма в легкой форме (не выше 2-й ступени), включая людей преклонного возраста и подростков старше двенадцатилетнего возраста.

По показаниям врача в периоды обострения заболевания разрешается увеличивать суточную дозу препарата до 1600 мкг в сутки. Ее делят на два приема и снижают после стабилизации состояния пациента.

Режим дозирования препарата один раз в сутки при назначении поддерживающей терапии предполагает употребление взрослыми пациентами, у которых диагностирована бронхиальная астма в легкой форме (не выше 2-й ступени), включая людей преклонного возраста и подростков старше двенадцатилетнего возраста:

  • 200-400 мкг раз в сутки, если те ранее не принимали глюкокортикостероидных препаратов;
  • до 800 мкг раз в сутки, если ранее течение заболевания контролировалось глюкокортикостероидными ингаляционными препаратами, назначаемыми для приема дважды в день.

Детям от шести до двенадцати лет с диагнозом бронхиальной астмы в легкой или умеренно тяжелой форме в качестве поддерживающей суточной дозы назначают от 200 до 400 мкг Будесонида, если:

  • пациенты этой категории ранее не получали терапии стероидными препаратами;
  • назначаемые ранее для приема дважды в день ингаляционные глюкокортикостероидные препараты позволяли полностью держать под контролем течение заболевания.

После перевода пациента на разовое употребление суточной дозы, которая варьируется в пределах от 200 до 400 мкг, дозу снижают до минимально возможной, при которой будет сохраняться эффективный контроль над течением заболевания.

Оптимальным считается прием препарата один раз в сутки в одно и то же время по вечерам. Важно, чтобы он при этом был регулярным.

На сегодняшний день достаточных данных для выработки оптимальной схемы перевода пациентов, которые не проходили ранее курса ингаляционной терапии глюкокортикостероидными препаратами, на Будесонид раз в сутки нет.

При обострении течения заболевания и ухудшении состояния пациента, принимающего препарат один раз в сутки, инструкция рекомендует увеличивать суточную дозу вдвое путем перевода пациента на ингаляции дважды в день с сохранением установленной ранее разовой дозы.

При этом пациентам рекомендовано незамедлительное обращение к своему лечащему врачу.

Также пациентам рекомендуется постоянно держать под рукой бронходилататоры кратковременного действия, которые предназначены для снятия симптомов острых приступов бронхиальной астмы.

Пациентам с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) дозу Будесонида подбирают в индивидуальном порядке исходя из степени тяжести заболевания. Начальная доза, которую рекомендует инструкция препарата, составляет от 100 до 400 мкг вещества дважды в день.

Наибольшая допустимая доза — 800 мкг Будесонида дважды в день.

Передозировка

Частота развития острых токсических реакций на прием Будесонида характеризуется как редкая. Длительный прием повышенных доз препарата может спровоцировать развитие системных реакций на глюкокортикостероидные препараты, включая:

  • повышение восприимчивости к различного рода инфекциям;
  • возникновение симптомов гипер- или гипокортицизма;
  • подавление нормальной функции надпочечников.

В редких случаях у пациента может начаться процесс атрофирования коры надпочечников.

При появлении симптомов острой передозировки какого-либо специфического лечения не требуется. Лечение Будесонидом продолжают с использованием терапевтических доз, рекомендованных для контроля течения заболевания.

Как правило, на восстановление функции гипоталамуса, гипофиза и коры надпочечников уходит несколько суток.

В стрессовых ситуациях может понадобиться в качестве превентивной меры системное назначение глюкокортикостероидов (например, высоких доз гидрокортизона).

Пациентов, у которых проявились симптомы атрофии коры надпочечников, относят к категории стероидозависимых и вплоть до полной стабилизации их состояния переводят на адекватную поддерживающую терапию с использованием системных глюкокортикостероидов.

Взаимодействие

Одновременное назначение с Будесонидом лекарственных средств, вступающих во взаимодействие с изоферментами системы цитохрома Р450 3А4, включая Итраконазол, Кетоконазол, нелфинавир, этинилэстрадиол и т.д., приводит к нарушению процессов метаболического преобразования Будесонида и провоцирует повышение его плазменной концентрации.

При непродолжительном лечении Будесонидом (не более 1-2 недель) подобное изменение плазменной концентрации не является сколько-нибудь значимым. Однако при необходимости длительного курсового лечения его необходимо учитывать в обязательном порядке.

В связи с отсутствием данных по обеспечению необходимой дозировки в подобных случаях, вышеуказанные препараты комбинировать не рекомендуется. Если все же такого сочетания избежать никак не удается, между приемами препаратов выдерживают как можно большие интервалы, а дозу Будесонида уменьшают.

Эффективность глюкокортикостероидных препаратов системного действия существенно снижается при их назначении в сочетании с препаратами, индуцирующими процессы микросомального окисления (например, Фенобарбиталом или Рифампицином).

Действие Будесонида усиливается при назначении его в комплексе с анаболическим стероидом Метандростенолоном или эстрогенными препаратами.

Повышение концентрации Будесонида отмечалось у женщин, которые в период лечения этим препаратом принимали также эстрогены и стероидные противозачаточные средства. При этом какого-либо эффекта от сочетания вещества с низкими дозами комбинированных оральных контрацептивов отмечено не было.

Из-за вероятности угнетения функции надпочечников тест, проводимый для выявления гипофизарной недостаточности и предполагающий стимуляцию адренокортикотропного гормона, может дать ложные результаты.

Условия продажи

Препарат относится к категории отпускаемых по рецепту врача.

Условия хранения

Будесонид хранят в защищенном от попадания света и влаги, недоступном для детей месте. Оптимальный температурный режим — не более 30 °С.

Срок годности

В оригинальной упаковке годен к применению в течение 3-х лет. После вскрытия алюминиевого пакета порошок следует использовать в течение полугода.

По истечении этого срока использование препарата запрещено.

Особые указания

В виду того, что на фоне приема глюкокортикостероидов существует опасность задержки темпов роста у пациентов детского и подросткового возраста, рост пациентов следует держать под постоянным контролем.

Если отмечается замедление роста, схему лечения пересматривают с целью снижения дозы Будесонида до минимальной эффективной. Помимо этого пациенту показана консультация у педиатр-пульмонолога.

Препарат не предназначен для лечения бронхоспазма или астматического статуса в острой форме. Подобные состояния лечат в соответствии с рекомендациями врача.

Поскольку Будесонид является профилактическим средством, для достижения необходимого клинического эффекта необходимо его регулярное использование (даже при отсутствии симптомов астмы). Также не следует резко прекращать прием препарата.

При необходимости перевода пациентов, принимающих глюкокортикостероиды перорально, на ингаляционные формы Будесонида дальнейшее лечение предполагает назначение дополнительных терапевтических мер.

Перед назначением высоких доз глюкокортикостероидов для ингаляций, которые принимаются дважды в день, течение заболевания у пациента должно быть стабилизировано.

Что касается ингаляций, то их проводят в качестве дополнения к обычной поддерживающей дозе глюкокортикостероидов системного действия.

Спустя приблизительно десять дней начинают отказ от приема системных глюкокортикостероидов путем постепенного снижения их суточной дозы до минимально возможного уровня. В некоторых случаях не исключается полная замена глюкокортикостероидов для перорального приема на ингаляционный препарат.

При переходе на ингаляционные препараты пациентам с дисфункцией коры надпочечников, а также в периоды повышенного стресса (например, при необходимости проведения хирургического вмешательства, перенесенного инфекционного заболевания, обострения течения астмы и т.д.), может потребоваться дополнительное назначение глюкокортикостероидов системного действия.

Это распространяется в том числе и на пациентов, которые в течение длительного времени проходили лечение высокими дозами глюкокортикостероидов для ингаляционного применения.

При переходе с перорального приема глюкокортикостероидов на ингаляционные препараты у пациента могут проявляться симптомы, ранее подавляемые благодаря назначению системной терапии с использованием глюкокортикостероидов. К таким симптомам относят:

  • мышечные боли;
  • ринит аллергической природы происхождения;
  • боли в суставах;
  • экзему.

Чтобы купировать эти симптомы, пациенту дополнительно назначают специфичные для них методы лечения.

После отмены системной терапии глюкокортикостероидами не исключается также появление признаков общего недомогания, которые возникают даже несмотря на то, что дыхательная функция не только сохраняется, но и в отдельных случаях даже улучшается.

В подобных ситуациях лечение ингаляциями продолжают, а прием глюкокортикостероидов для перорального применения отменяют, несмотря на наличие клинических показаний к отмене ингаляций Будесонида (например, симптомов, которые свидетельствуют о недостаточности надпочечников).

При развитии симптомов так называемого парадоксального бронхоспазма, которым иногда может сопровождаться ингаляционная терапия, для их купирования немедленно применяют ингаляционные бронходилататоры быстрого действия.

Применение Будесонида прекращают, а пациенту назначают проведение обследования и — возможно — альтернативные методы лечения.

В тех случаях, когда эпизоды диспноэ возникают несмотря на должный контроль лечения, для их купирования применяют бронходилататор быстрого действия и затем пересматривают схему лечения.

В отдельных случаях, если у пациента не отмечается улучшения состояния даже при назначении максимально допустимых доз будесонида для ингаляций, терапию дополняют назначением непродолжительного курса лечения с применением глюкокортикостероидов системного действия.

Иногда, в частности, при назначении повышенных доз препарата, а также при необходимости длительного лечения им, могут отмечаться системные последствия приема ингаляционных глюкокортикостероидных препаратов.

К таким последствиям относят:

  • синдром гиперкортицизма (синдром Кушинга);
  • изменение внешности по кушинговому типу, которое характеризуется появлением признаков типичного ожирения с избыточным отложением жира на лице, уменьшением объема конечностей из-за атрофии мышц и появлением стрий;
  • адренальную супрессию;
  • задержку роста у пациентов детского и подросткового возраста;
  • глаукому;
  • катаракту;
  • снижение показателей плотности костной массы.

В крайне редких случаях возможны поведенческие и психологические отклонения, включающие расстройства сна, психомоторные нарушения (в частности, гиперактивность), тревожность, депрессии. У детей могут отмечаться приступы агрессии.

Однако подобные последствия после ингаляции глюкокортикостероидов считаются намного менее вероятными, чем после приема этих препаратов внутрь.

Тем не менее, чтобы избежать их появления, Будесонид назначают в минимальной терапевтической дозе, при которой отмечается необходимый клинический эффект и удается контролировать течение заболевания.

В тех случаях, когда применение высоких доз ингаляционного будесонида не позволяет адекватно контролировать бронхиальную астму, пациентам дополнительно к ингаляциям назначают короткий курс лечения с использованием глюкокортикостероидов системного действия.

У пациентов с впервые диагностированной хронической обструктивной болезнью легких начало лечения ингаляционными глюкокортикостероидами может сопровождаться повышенным риском развития пневмонии.

Во избежание развития кандидоза ротовой полости и охриплости голоса пациентам следует тщательно полоскать рот или чистить зубы после каждой процедуры ингаляции. Лечение орального кандидоза предполагает назначение местных противогрибковых средств и  иногда временную отмену ингаляционного глюкокортикостероида.

У пациентов, в анамнезе которых указана зависимость от глюкокортикостероидных средств для перорального применения, как правило, имеются те или иные нарушения функции надпочечников, требующие продолжительного восстановления.

При переводе их на ингаляционные глюкокортикостероиды риск ухудшения функции надпочечников сохраняется еще в течение длительного отрезка времени, из-за чего пациенты постоянно должны проходить контроль функции системы “гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников”.

Если обострение течения заболевания связано с поражением дыхательных путей бактериальной микрофлорой, дальнейшее лечение дополняют назначением антибиотиков. При этом нередко требуется адекватное повышение дозы ингаляционных глюкокортикостероидов и назначение глюкокортикостероидов системного действия.

В качестве неотложной помощи для снятия симптомов острых астматических приступов, если это необходимо, применяют ингаляционные бронходилататоры быстрого действия.

Перед началом лечения препаратов Будесонид пациентам с туберкулезом легких (как в активной, так и в неактивной форме) требуется прохождение диагностических и специфических лечебных мероприятий для обеспечения контроля над этим заболеванием.

Также тщательный осмотр, контроль и специфическое лечение требуются пациентам с инфекционными заболеваниями дыхательных путей грибковой, вирусной или иной природы происхождения.

Применение ими Будесонида допускается только в тех случаях, когда инфекции полностью пролечены.

При состояниях, которые характеризуются повышенной выработкой слизи в дыхательных путях, требуется назначение короткого курса глюкокортикостероидов для перорального приема.

У пациентов с серьезными патологиями печени лечение Будесонидом может привести к замедлению скорости выведения препарата и, соответственно, повышению показателя его системной биодоступности.

Также могут отмечаться различного рода системные эффекты, что, в свою очередь, требует постоянного контроля функции системы “гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников”.

Запрещено использование Будесонида пациентам с синдромами непереносимости лактозы, лактазной недостаточности (синдром Lapp) или нарушениями абсорбции глюкозы и галактозы.

В случаях, когда на фоне приема препарата развиваются те или иные побочные реакции, может нарушаться способность управлять автомобилем и иными механизмами.

Аналоги Будесонида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги Будесонида — это препараты, в которых в качестве действующего вещества используются формотерол и будесонид.

  • Симбикорт Турбухалер
  • Пульмикорт
  • Тафен Назаль
  • Буденит Стери-Неб
  • Буденофальк
  • Пульмибуд
  • Будостер
  • Кортимент
  • Новопульмон
  • Бенакап
  • Респинид

Использование беременными и кормящими женщинами

Результаты обширного эпидемиологического исследования, как и опыт применения Будесонида в форме ингаляций во время беременности, показали, что препарат не оказывает вредного воздействия на внутриутробное развитие плода и здоровье младенца в будущем.

Тем не менее, прием Будесонида беременными женщинами разрешен только в тех ситуациях, когда польза для матери превышает потенциальные риски для ее будущего младенца.

При этом назначается минимально возможная клинически эффективная для обеспечения надлежащего контроля за течением заболевания доза Будесонида.

Будесонид обладает способностью экскретироваться в грудное молоко. Однако при применении его в рекомендуемых инструкцией дозах он, как предполагается, не оказывает никакого негативного влияния на находящегося на грудном вскармливании ребенка.

По этой причине использование препарата кормящими женщинами разрешено. Назначаемый в качестве поддерживающей терапии ингаляционный Будесонид, который принимают по 200 или 400 мкг дважды в день, приводит к пренебрежимо малому системному воздействию на организм грудного ребенка.

Несмотря на это, кормящим матерям следует принимать препарат только в случаях, когда польза для них превышает любой потенциально возможный риск для младенца.

Отзывы

Среди прочих ингаляционных лекарственных средств для лечения и профилактики бронхиальной астмы Будесонид является одним из наиболее часто назначаемых. В подавляющем большинстве случаев отзывы о нем положительные.

Несмотря на то, что для астматика говорить о полном восстановлении здоровья не приходится, многие из пациентов, проходящих лечение Будесонидом, отмечают значительное улучшение собственного состояния и то, что препарат позволяет добиться стойкой ремиссии астмы.

К тому же, местное применение препарата сводит к минимуму вероятность развития побочных реакций, которые нередко отмечаются на фоне лечения глюкокортикостероидными препаратами системного действия.

Еще один плюс Будесонида для ингаляций — это возможность использования его женщинами, принимавшим ингаляционные формы глюкокортикостероидов до зачатия, в период беременности.

Цена Будесонида, где купить

Средняя цена Будесонида для ингаляций на российском фармацевтическом рынке составляет от 700 до 900 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Будесонид Изихейлер порошок для ингаляций дозированный 200мкг/доза 2,5г 200дозОрион Корпорейшн Орион Фарма

Аптека Диалог

  • Будесонид Изихайлер (пор. д/инг. дозир. 0,2 мг/доза 200доз ингал. 2,5г)Orion

показать еще

Ингаляционно.

Для обеспечения оптимального ответа на лечение препарат Будесонид Изихейлер следует принимать регулярно.

При переводе пациентов на терапию ингалятором Будесонид Изихейлер с других ингаляторов схему лечения следует подбирать индивидуально. При этом необходимо учитывать особенности ранее применявшихся препаратов, схемы лечения, способ применения лекарственного вещества.

Пациентам следует назначать начальную дозу ингалируемого будесонида, соответствующую степени тяжести или уровню контроля течения заболевания.

Терапевтический эффект наступает через несколько дней после начала приёма препарата и достигает своего максимум через несколько недель лечения.

Дозу препарат необходимо регулировать до достижения полного контроля над заболеванием, а после этого начать её постепенное снижение до минимальной дозы, обеспечивающей сохранение эффективного контроля над астмой.

Начальная доза у взрослых (включая пожилых и детей/подростков старше 12 лет) при бронхиальной астме легкого течения (ступень 2) и у детей 6-12 лет составляет 200-400 мкг/сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 800 мкг/сутки. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого (ступень 3) и тяжелого (ступень 4) течения начальная доза может составлять до 1600 мкг/сутки.

Поддерживающую дозу следует подбирать в соответствии с тяжестью заболевания и клиническим ответом.

Дозу следует корректировать до достижения контроля течения заболевания, после чего постепенно уменьшать до минимальной, при которой эффективный контроль течения заболевания еще сохраняется.

  • Дозирование два раза в сутки

Взрослым пациентам с бронхиальной астмой легкого, среднетяжелого и тяжелого течения (включая пожилых и детей/подростков старше 12 лет): обычно поддерживающая доза составляет 200-400 мкг два раза в сутки. В периоды повышения тяжести течения бронхиальной астмы суточную дозу можно увеличить до 1600 мкг, назначаемых на несколько (два) приемов, и затем уменьшать после стабилизации течения астмы.

  • Дозирование один раз в сутки

Взрослым пациентам с бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения (включая пожилых и детей/подростков старше 12 лет): у пациентов, ранее не получавших ингаляционные глюкокортикостероиды, поддерживающая доза обычно составляет 200-400 мкг один раз в сутки. У пациентов, у которых течение заболевания уже контролировалось ингаляционными глюкокортикостероидами (например, будесонидом или беклометазона дипропионатом), назначаемыми два раза в сутки, можно использовать ингаляции 800 мкг один раз в сутки.

Детям 6-12 лет с бронхиальной астмой легкого или среднетяжелого течения: у пациентов, ранее не получавших терапии стероидами, а также у пациентов, у которых ингаляционные глюкокортикостероиды (например, будесонид или беклометазона дипропионат), назначаемые два раза в сутки, ранее позволяли контролировать течение заболевания, поддерживающая доза обычно составляет 200-400 мкг один раз в сутки.

Пациента следует переводить на ингаляции препарата один раз в сутки в той же суточной дозе (учитывая особенности препарата и способ введения). После этого дозу следует снизить до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения бронхиальной астмы. Пациентов следует обучить принимать препарат один раз в сутки по вечерам. Важно, чтобы прием препарата был постоянным и проводился в одно и то же время по вечерам.

Данных для выработки рекомендаций по переводу пациентов без предшествующей ингаляционной терапии глюкокортикостероидами на ингаляции препарата Будесонид Пзихейлер один раз в сутки недостаточно.

Пациентам, получающим препараты один раз в сутки, следует рекомендовать при ухудшении течения бронхиальной астмы (например, при повышении частоты пользования бронходилататорами или при сохранении симптомов со стороны органов дыхания) удваивать дозу принимаемых ими глюкокортикостероидов путем перехода на их ингаляции два раза в сутки. При этом пациентам следует рекомендовать как можно скорее обратиться к врачу. У пациента постоянно под рукой должны быть ингаляционные бронходилататоры короткого действия, предназначенные для купирования приступов бронхиальной астмы. При ХОБЛ доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемые начальные дозы 100-400 мкг два раза в день Наибольшая рекомендуемая доза 800 мкг два раза в день.

Действующее вещество Будесонид Изихейлер

Будесонид

Дозировка Будесонид Изихейлер

200 мкг/доза

Показания Будесонид Изихейлер

Бронхиальная астма легкого,среднетяжелого и тяжелого течения, лечение хронической обструктивной болезнилегких (ХОБЛ).

Противопоказания Будесонид Изихейлер

Гиперчувствительность кбудесониду, детский возраст до 6 лет, а также редкие наследственныезаболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы илиглюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит лактозу).

С осторожностью:

Туберкулез, грибковые,бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, глаукома,гипотиреоз, остеопороз, беременность, период грудного вскармливания.

Состав Будесонид Изихейлер

Каждая доза содержит:

Действующее вещество:

Будесонид — 0,2 мг;

Вспомогательное вещество:

Лактозы моногидрат — 7,8 мг.

Описание лекарственной формы Будесонид Изихейлер

Ингалятор из полимерного материала.На дозирующую часть прибора надета крышечка с фиксатором. На лицевой частиприбора нанесена надпись «Easyhaler®». Сбоку находится счетчикколичества оставшихся доз. Содержимое ингалятора — однородный порошок белогоили почти белого цвета, без не распадающихся агломератов.

Фармакокинетика Будесонид Изихейлер

Будесонид — активное веществопрепарата — представляет собой смесь двух изомеров (22R и 22S).В исследованиях аффинности рецепторов глюкокортикостероидов показано, чтоизомер 22R в 2 раза активнее, чем изомер 22S. Эти две лекарственные формыбудесонида не подвергаются взаимному превращению. Период окончательногополувыведения для обоих изомеров одинаков (2–3 часа).

У больных бронхиальной астмойприблизительно 15–25% ингалируемой в составе препарата дозы будесонидадостигает бронхов. Наиболее значительная часть ингалированной дозы остается вобласти ротоглотки и проглатывается (если не прополоскать полость рта).

Всасывание

После назначения будесонидавнутрь максимальная концентрация препарата в плазме достигается приблизительночерез 1–2 часа, а абсолютная системная биодоступность составляет 6–13%. Вплазме 85–95% будесонида связано с белком. Максимальная концентрация в плазмедостигается приблизительно через 30 минут после ингаляции. Основная частьбудесонида, поступающего в легкие, всасывается в системный кровоток.

Распределение

Объем распределения будесонидасоставляет примерно 3 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет в среднем85–90%.

Метаболизм

Будесонид быстро и в значительнойстепени метаболизируется в печени системой цитохрома Р4503А4 с образованиемдвух основных метаболитов. Глюкокортикостероидная активность этих метаболитов in vitro оказывается менее 1% отактивности исходного вещества. В небольших количествах метаболизируется влегких и сыворотке крови.

Выделение

Будесонид экскретируется с мочойи калом в виде конъюгированных и неконъюгированных метаболитов.

Линейность

Кинетика будесонидапропорциональна дозе в клинически значимом диапазоне доз.

Отдельные группы пациентов

У пациентов с заболеваниямипечени степень биодоступности будесонида может увеличиваться.

У детей в возрасте 4–6 лет,страдающих бронхиальной астмой, системный клиренс будесонида составляетпримерно 0,5 л/мин. В пересчете на килограмм массы тела клиренс будесонида удетей примерно на 50% превышает таковой у взрослых. У детей, страдающихбронхиальной астмой, конечный период полувыведения будесонида составляетприблизительно 2,3 часа. Этот показатель практически соответствует таковому увзрослых.

Фармакодинамика Будесонид Изихейлер

Будесонид являетсяглюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием.

Улучшение функции легкихдостигается в течение нескольких часов после применения разовой дозыингаляционного будесонида. После ингаляции будесонида улучшение функции легкихпродолжается в течение 2 дней после начала лечения, хотя достижениемаксимального эффекта может занимать до 4 недель.

Механизмы действияглюкокортикостероидов на воспаление при бронхиальной астме точно не изучены.Противовоспалительное действие, такое как подавление высвобождения медиатороввоспаления или цитокин- опосредованного иммунного ответа, возможно являетсянаиболее важным. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ наингаляцию гистамина и метахолина.

Терапия ингаляционным будесонидомявляется эффективной для профилактики бронхиальной астмы физическогонапряжения.

Показано дозозависимое действиена содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема будесонида. Врекомендуемых дозах будесонид оказывает менее выраженное влияние на надпочечнуюфункцию, чем преднизолон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.

В ходе долгосрочных исследованийв условиях клинической практики было показано, что большинство детей иподростков, получающих лечение ингаляционным будесонидом, в конечном итогедостигают необходимого для взрослых роста. Тем не менее, наблюдалосьпервоначальное небольшое временное отставание в росте (примерно на 1 см),обычно в течение первого года лечения.

Также было показано, чтоприменение ингаляционного будесонида у детей (5–16 лет) с бронхиальной астмой,получавших будесонид в средней суточной дозе 504 мкг в течение 3–6 лет, не былосвязано с повышением частоты развития задней субкапсулярной катаракты.

Побочные действия Будесонид Изихейлер

Возможные нежелательные действияпредставлены по системам органов и распределены по частоте развития.

Очень частые (>1/10)

Частые

(>1/100-<1/10)

Нечастые

(>1/1000 — <1/100)

Редкие

(>1/10000-<1/1000)

Очень редкие

(<1/10000,

включая

отдельные

случаи)

Частота

неизвестна

Инфекционные и

паразитарные

заболевания

кандидоз глотки и

полости

рта

Нарушения со стороны иммунной системы

реакции гиперчувствительности (включая сыпь,

контактный

дерматит,

крапивницу,

ангионевротический отек и анафилактический шок)

Нарушения со стороны эндокринной системы

гипокортицизм,

гиперкоргицизм, симптомы и

признаки

системного

воздействия

глюкокортикост

ероидов, включая подавление функции надпочечников и задержку роста (у детей и подростков)

Нарушения

психики

тревога,

депрессия

нарушения

поведения

(преимуществен

но у детей),

беспокойство,

нервозность

психомоторная гиперактивность, нарушения сна, агрессия, раздражительность, психоз

Нарушения со стороны нервной системы

тремор

Нарушения со стороны органа зрения

катаракта,

нечеткое

зрение

глаукома

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

кашель, раздражение в области глотки

охриплость

голоса,

дисфония,

бронхоспазм

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

затруднение

глотания

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

зуд, эритема, ангионевротический отек, гематомы

Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани

мышечные

спазмы

снижение плотности костной ткани

Лечение ингаляциями будесонидаможет приводить к развитию кандидозной инфекции глотки и полости рта.Клинический опыт показывает, что кандидозная инфекция развивается реже, еслиингаляции проводить до еды и/или полоскать полость рта после ингаляции. Вбольшинстве случаев при этом заболевании эффективны местные противогрибковыепрепараты, а лечение ингаляциями будесонида прекращать не требуется.

В редких случаях на фонеприменения ингаляционных глюкокортикостероидов возможно развитие системныхпобочных эффектов, что, вероятно, зависит от дозы, времени экспозиции,одновременного или предшествовавшего применения глюкокортикостероидов и индивидуальнойчувствительности. К возможным системным побочным эффектам относятся: подавлениефункции надпочечников, замедление роста детей и подростков, снижениеминеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, а такжеподверженность различным инфекционным заболеваниям. Может быть нарушенаспособность адаптироваться к стрессу. Тем не менее, вероятность развитияописанных системных побочных эффектов для ингаляционной лекарственной формыбудесонида оказывается значительно ниже, чем для перорально принимаемыхглюкокортикостероидов.

Ввиду опасности задержки роста удетей и подростков, рост пациентов необходимо регулярно контролировать.

При проведении клиническихисследований частота развития тревоги составляла 0,52% на фоне ингаляцийбудесонида и 0,63% на фоне применения плацебо. Частота развития депрессии быларавна 0,67% на фоне ингаляций будесонида и 1,15% на фоне применения плацебо.

В плацебо-контролируемыхисследованиях катаракта также нечасто регистрировалась и в группе плацебо.

Взаимодействия Будесонид Изихейлер

Метаболическое преобразованиебудесонида осуществляется главным образом при участии изофермента CYP3A4. Одновременный прием ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, итраконазола, кетоконазола, ритонавира,нелфинавира, циклоспорина, этинилэстрадиола, кобицистата и тролеандомицина)может приводить к многократному повышению концентрации будесонида в плазме. Прикоротких курсах терапии (1–2 недели) это повышение имеет небольшое клиническоезначение, но при длительном приеме его следует учитывать. Одновременный приемпрепаратов, содержащих кобицистат, может приводить к увеличению риска развитиясистемных побочных эффектов. Следует избегать подобного комбинированияпрепаратов, а при необходимости — назначать только в случае, если пользапревышает увеличивающийся риск системных побочных эффектов кортикостероидов ипри условии тщательного наблюдения за состоянием пациента.

Поскольку отсутствуют данные пообеспечению нужной дозировки в подобных случаях, то комбинации указанныхпрепаратов с будесонидом следует избегать. Если избежать сочетания этихпрепаратов невозможно, следует максимально увеличить промежуток времени междуприемом данных лекарственных средств и рассмотреть вопрос об уменьшении дозыбудесонида.

Немногочисленные данныеотносительно этого взаимодействия для высоких доз ингаляционного будесонидасвидетельствуют о возможности выраженного повышения его уровня в плазме (всреднем в 4 раза) при одновременном применении ингаляционного будесонидаоднократно (в дозе 1000 мкг) с итраконазолом в дозе 200 мг один раз в сутки.

Метандростенолон, эстрогеныусиливают действие будесонида.

Повышение концентрацииглюкокортикостероидов в плазме крови и усиление их действия наблюдалось уженщин, которым одновременно с глюкокортикостероидами назначали эстрогены истероидные контрацептивы, однако никакого эффекта не наблюдалось при терапиибудесонидом и сопутствующем приеме низких доз комбинированных пероральныхпротивозачаточных препаратов.

Ввиду возможности угнетенияфункции надпочечников, тест со стимуляцией АКТГ при диагностике гипофизарнойнедостаточности может дать ложные результаты (низкие значения).

Передозировки Будесонид Изихейлер

Симптомы передозировки

Частота острых токсическихреакций на будесонид низкая. При длительном применении чрезмерно высоких дозпрепарата могут развиваться системные реакции на глюкокортикостероиды,например: повышение чувствительности к инфекциям, развитие гиперкортицизма иподавление функции надпочечников. Может наблюдаться атрофия коры надпочечникови нарушение способности адаптироваться к стрессу.

Лекарственная терапия припередозировке препарата

При острой передозировкеспецифической неотложной терапии не требуется. Лечение ингаляциями будесонидаследует продолжать в дозе, рекомендуемой для контроля течения бронхиальнойастмы. Функция «гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников» восстанавливается черезнесколько дней.

В стрессовых ситуациях можетпотребоваться назначение глюкокортикостероидов в качестве меры предосторожности(например, высокие дозы гидрокортизона). Пациентов с атрофией коры надпочечниковсчитают стероидозависимыми и до достижения стабилизации состояния подбирают имадекватную поддерживающую терапию системными глюкокортикостероидами.

Фармакологическое действие Будесонид Изихейлер

ГКС. При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных и эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике.

  • По рецепту

Будесонид-натив раствор для ингаляций 0,5 мг/мл флакон 2 мл 10 шт.
Внешний вид товара может отличаться

Будесонид-натив раствор для ингаляций 0,5 мг/мл флакон 2 мл 10 шт.

Товара нет в наличии.

🏥 Купить Будесонид-натив раствор для ингаляций 0,5 мг/мл флакон 2 мл 10 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Будесонид-натив раствор для ингаляций 0,5 мг/мл флакон 2 мл 10 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

  • Форма выпуска:раствор
  • Дозировка:0.5 мг/мл
  • В
    упаковке:
    10 шт.

Перейти к формам выпуска

  • Производитель

  • Код товара

    00-00005619

  • Категория

  • Форма отпуска

    по рецепту

Перейти к описанию

все формы выпуска Будесонид-натив,
4 шт.

  • Производитель

  • Код товара

    00-00005619

  • Категория

Перейти к описанию

🏥 Купить Будесонид-натив раствор для ингаляций 0,5 мг/мл флакон 2 мл 10 шт. в наших аптеках в Москве
💊 Будесонид-натив раствор для ингаляций 0,5 мг/мл флакон 2 мл 10 шт. в интернет-аптеке «WER.RU»
🚚 Доставка со склада в Москве от 1-го дня
Отпускается по рецепту в торговом зале аптеки

Понравилась статья? Поделить с друзьями:

Новое и полезное:

  • Будесонид для ингаляций инструкция по применению цена отзывы аналоги
  • Будесонид для ингаляций инструкция по применению цена взрослым отзывы
  • Будесонид для ингаляций инструкция по применению взрослым в небулайзере взрослым
  • Будесонид для ингаляций инструкция для детей дозировка
  • Будесонид в капсулах инструкция по применению

  • 0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии