Ингаляционно.
Для обеспечения оптимального ответа на лечение препарат Будесонид Изихейлер следует принимать регулярно.
При переводе пациентов на терапию ингалятором Будесонид Изихейлер с других ингаляторов схему лечения следует подбирать индивидуально. При этом необходимо учитывать особенности ранее применявшихся препаратов, схемы лечения, способ применения лекарственного вещества.
Пациентам следует назначать начальную дозу ингалируемого будесонида, соответствующую степени тяжести или уровню контроля течения заболевания.
Терапевтический эффект наступает через несколько дней после начала приёма препарата и достигает своего максимум через несколько недель лечения.
Дозу препарат необходимо регулировать до достижения полного контроля над заболеванием, а после этого начать её постепенное снижение до минимальной дозы, обеспечивающей сохранение эффективного контроля над астмой.
Начальная доза у взрослых (включая пожилых и детей/подростков старше 12 лет) при бронхиальной астме легкого течения (ступень 2) и у детей 6-12 лет составляет 200-400 мкг/сутки. При необходимости дозу можно увеличить до 800 мкг/сутки. У взрослых пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого (ступень 3) и тяжелого (ступень 4) течения начальная доза может составлять до 1600 мкг/сутки.
Поддерживающую дозу следует подбирать в соответствии с тяжестью заболевания и клиническим ответом.
Дозу следует корректировать до достижения контроля течения заболевания, после чего постепенно уменьшать до минимальной, при которой эффективный контроль течения заболевания еще сохраняется.
- Дозирование два раза в сутки
Взрослым пациентам с бронхиальной астмой легкого, среднетяжелого и тяжелого течения (включая пожилых и детей/подростков старше 12 лет): обычно поддерживающая доза составляет 200-400 мкг два раза в сутки. В периоды повышения тяжести течения бронхиальной астмы суточную дозу можно увеличить до 1600 мкг, назначаемых на несколько (два) приемов, и затем уменьшать после стабилизации течения астмы.
- Дозирование один раз в сутки
Взрослым пациентам с бронхиальной астмой легкого и среднетяжелого течения (включая пожилых и детей/подростков старше 12 лет): у пациентов, ранее не получавших ингаляционные глюкокортикостероиды, поддерживающая доза обычно составляет 200-400 мкг один раз в сутки. У пациентов, у которых течение заболевания уже контролировалось ингаляционными глюкокортикостероидами (например, будесонидом или беклометазона дипропионатом), назначаемыми два раза в сутки, можно использовать ингаляции 800 мкг один раз в сутки.
Детям 6-12 лет с бронхиальной астмой легкого или среднетяжелого течения: у пациентов, ранее не получавших терапии стероидами, а также у пациентов, у которых ингаляционные глюкокортикостероиды (например, будесонид или беклометазона дипропионат), назначаемые два раза в сутки, ранее позволяли контролировать течение заболевания, поддерживающая доза обычно составляет 200-400 мкг один раз в сутки.
Пациента следует переводить на ингаляции препарата один раз в сутки в той же суточной дозе (учитывая особенности препарата и способ введения). После этого дозу следует снизить до минимальной, необходимой для обеспечения эффективного контроля течения бронхиальной астмы. Пациентов следует обучить принимать препарат один раз в сутки по вечерам. Важно, чтобы прием препарата был постоянным и проводился в одно и то же время по вечерам.
Данных для выработки рекомендаций по переводу пациентов без предшествующей ингаляционной терапии глюкокортикостероидами на ингаляции препарата Будесонид Пзихейлер один раз в сутки недостаточно.
Пациентам, получающим препараты один раз в сутки, следует рекомендовать при ухудшении течения бронхиальной астмы (например, при повышении частоты пользования бронходилататорами или при сохранении симптомов со стороны органов дыхания) удваивать дозу принимаемых ими глюкокортикостероидов путем перехода на их ингаляции два раза в сутки. При этом пациентам следует рекомендовать как можно скорее обратиться к врачу. У пациента постоянно под рукой должны быть ингаляционные бронходилататоры короткого действия, предназначенные для купирования приступов бронхиальной астмы. При ХОБЛ доза подбирается врачом индивидуально в зависимости от тяжести заболевания. Рекомендуемые начальные дозы 100-400 мкг два раза в день Наибольшая рекомендуемая доза 800 мкг два раза в день.
Аналоги Будесонид Изихейлер
Товары из категории — Препараты от болезней легких
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 808
Немного фактов
Лечебное средство обладает липофильными свойствами и моментально абсорбируется в кишечнике. Этот медикамент оснащен счетчиком-дозатором, который переключается через каждые пять доз. Счетчик доз контролирует оставшуюся дозу Будесонида Изихейлер.
Препарат обладает целенаправленным местным действием, потому что имеет высокую степень сродства к рецепторам. Моментально всасывается из ЖКТ и легких.
Когда применяют
В инструкции по применению написано, что лекарство имеет показания при:
• Бронхиальной астме;
• Хронической обструктивной болезни легких.
Действующее вещество
Глюкокортикоид: будесонид.
Фармакологические свойства
Будесонид Изихейлер – бронходилатирующий медикамент. Использование данного лекарства повышает проходимость дыхательных путей и облегчает клинику заболеваний. Это жизненно необходимое и важнейшее лечебное средство, которое имеет противовоспалительное, иммунодепрессивное и противоаллергическое воздействия. Налаживается функция дыхания, одышка появляется реже. Максимальное действие начинает появляться через две недели. Не изучено как ведет себя лечебное средство при язвенном колите. Имеет фунгицидное действие.
Будесонид Изихейлер — синтетический глюкокортикоид. Действует аналогично естественным гормонам этой группы: подавляет воспаление и уменьшает отек.
Форма выпуска и состав
Порошковая смесь для ингаляций. В одной упаковке содержится 200 доз.
• Активным компонентом является Будесонид, дополнительным — лактоза моногидрат.
Побочные эффекты
• Замедление заживления ран;
• Раздражение слизистых оболочек;
• Любые нарушения деятельности желудка, печени, коры надпочечников;
• Раздражительность, плохое настроение;
• Нельзя применять детям до 7 лет (в состав входит гормональное средство);
• Вялость, которая проявляется в слабости мышц;
• Сахарный диабет;
• Васкулит;
• Ожирение;
• Катаракта;
• Изменение психики;
• Дисфония;
• Проблемы с нервной системой;
• Головная боль;
• Тошнота;
• Охриплость голоса.
Употребление этого медикамента иногда сопровождаться проявлением побочных эффектов в виде грибковых заболеваний рта и горла, хрипоты. Перед использованием Будесонида Изихейлер, инструкция должна быть прочитанной.
Рекомендации
Для ингаляционного использования нужно осторожно употреблять больным с туберкулезом легких. Буденисонид Изихейлер не употребляют для купирования приступов одышки. Медикамент нужно осторожно употреблять людям с болезнями ЖКТ, остеопатом, артериальной гипертонией, психическими расстройствами.
Если вы случайно пропустили дозу, медикамент нужно принять как можно скорее. Его нельзя замораживать. Лечебное средство помогает стабилизировать клеточные мембраны.
Употребление при беременности
Есть противопоказания применения этого медикамента для беременных. В виде ингаляций при беременности применять медикамент можно лишь в том случае, когда это не опасно для будущего ребенка. Во время кормления молоком лучше прекратить прием препарата. В конкретных исследованиях на животных было доказано, что введение Будесонида Изихейлер ухудшает развитие плода и могут возникнуть врожденные пороки (к примеру, дефекты скелета).
Взаимодействие с другими лекарствами
Под воздействием циметидина иногда замедляется метаболизм препарата в печени. Опасность взаимодействия медикаментов намного выше у тех пациентов, у которых имеются проблемы с почками и печенью. Существуют противопоказания для использования Бутесонида Изихейлер с лекарствами на основе ритонавира и кетоконазола. При переводе больного на данный медикамент из других ингаляторов, метод лечения подбирают индивидуально.
Способ и особенности применения
• Порошок имеет показания для введения при помощи ингаляций;
• Нельзя принимать детям до 7 лет;
• Лекарственное средство отлично снимает воспалительные процессы, купирует аллергические реакции, уменьшает отдышку;
• Детям перед приемом медикамента необходимо замерять рост. При замедлении – изменить дозу;
• Отпускается только по рецепту;
• Нельзя вместе употреблять с алкоголем, чтобы избежать нежелательных проблем;
• Дозировка для каждого больного индивидуальна. Ее назначением занимается только врач;
• Необходимо остерегаться попадания медикамента в глаза;
• Медикамент не используют для купирования острых приступов бронхиальной астмы;
• После употребления препарата желательно пополоскать рот водой.
Первоначальная норма у взрослых составляет по 1-2 мг/сут. Норма при поддерживающем курсе лечения – 0,5-4 мг/сут. При достижении желаемых результатов, количество лекарства постепенно уменьшают. Первоначальная доза для подростков от шестнадцати лет – 0,5 мг/сут. Выведение Будесонида Изихейлер протекает при помощи биотрансформации в печени. Следовательно, у больных с циррозом печени могут возникнуть осложнения.
Как хранить
В темном прохладном месте, защищенном от перегрева. Если закончился срок годности — не употреблять. Не хранить более трех лет.
До открытия ламинированного пакета не нуждается в особых условиях хранения. После открытия сберегать при температуре не больше тридцати. Хранить только в темном и сухом месте.
Передозировка
Иногда при долгом применении, начинается бронхоспазм или гиперкортицизм. Если такое произошло – постепенно уменьшайте дозу лекарства Будесонид Изихейлер.
Аналоги
Это медикаменты, в которых содержатся основные действующие компоненты, например, Бенакорт, Будекорт, Апулеин, Горакорт.
Наступление эффекта
После одноразовой дозы препарата, улучшение функции легких достигает через пару часов спустя. Чтобы увидеть максимальный эффект — необходимо 2-4 недели.
Отзывы
От пациентов и врачей исходит больше положительных отзывов, чем негативных. Они рассказывают, что препарат помогает улучшить состояние бронхов. Главное, чтобы врач подобрал правильную дозировку.
Цены на Будесонид Изихейлер в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 808 руб.
Сертификаты и лицензии
Действующее вещество Будесонид Изихейлер
Дозировка Будесонид Изихейлер
Показания Будесонид Изихейлер
Бронхиальная астма легкого,среднетяжелого и тяжелого течения, лечение хронической обструктивной болезнилегких (ХОБЛ).
Противопоказания Будесонид Изихейлер
Гиперчувствительность кбудесониду, детский возраст до 6 лет, а также редкие наследственныезаболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы илиглюкозо-галактозная мальабсорбция (так как препарат содержит лактозу).
С осторожностью:
Туберкулез, грибковые,бактериальные и вирусные инфекции органов дыхания, цирроз печени, глаукома,гипотиреоз, остеопороз, беременность, период грудного вскармливания.
Состав Будесонид Изихейлер
Каждая доза содержит:
Действующее вещество:
Будесонид — 0,2 мг;
Вспомогательное вещество:
Лактозы моногидрат — 7,8 мг.
Описание лекарственной формы Будесонид Изихейлер
Ингалятор из полимерного материала.На дозирующую часть прибора надета крышечка с фиксатором. На лицевой частиприбора нанесена надпись «Easyhaler®». Сбоку находится счетчикколичества оставшихся доз. Содержимое ингалятора — однородный порошок белогоили почти белого цвета, без не распадающихся агломератов.
Фармакокинетика Будесонид Изихейлер
Будесонид — активное веществопрепарата — представляет собой смесь двух изомеров (22R и 22S).В исследованиях аффинности рецепторов глюкокортикостероидов показано, чтоизомер 22R в 2 раза активнее, чем изомер 22S. Эти две лекарственные формыбудесонида не подвергаются взаимному превращению. Период окончательногополувыведения для обоих изомеров одинаков (2–3 часа).
У больных бронхиальной астмойприблизительно 15–25% ингалируемой в составе препарата дозы будесонидадостигает бронхов. Наиболее значительная часть ингалированной дозы остается вобласти ротоглотки и проглатывается (если не прополоскать полость рта).
Всасывание
После назначения будесонидавнутрь максимальная концентрация препарата в плазме достигается приблизительночерез 1–2 часа, а абсолютная системная биодоступность составляет 6–13%. Вплазме 85–95% будесонида связано с белком. Максимальная концентрация в плазмедостигается приблизительно через 30 минут после ингаляции. Основная частьбудесонида, поступающего в легкие, всасывается в системный кровоток.
Распределение
Объем распределения будесонидасоставляет примерно 3 л/кг. Связывание с белками плазмы составляет в среднем85–90%.
Метаболизм
Будесонид быстро и в значительнойстепени метаболизируется в печени системой цитохрома Р4503А4 с образованиемдвух основных метаболитов. Глюкокортикостероидная активность этих метаболитов in vitro оказывается менее 1% отактивности исходного вещества. В небольших количествах метаболизируется влегких и сыворотке крови.
Выделение
Будесонид экскретируется с мочойи калом в виде конъюгированных и неконъюгированных метаболитов.
Линейность
Кинетика будесонидапропорциональна дозе в клинически значимом диапазоне доз.
Отдельные группы пациентов
У пациентов с заболеваниямипечени степень биодоступности будесонида может увеличиваться.
У детей в возрасте 4–6 лет,страдающих бронхиальной астмой, системный клиренс будесонида составляетпримерно 0,5 л/мин. В пересчете на килограмм массы тела клиренс будесонида удетей примерно на 50% превышает таковой у взрослых. У детей, страдающихбронхиальной астмой, конечный период полувыведения будесонида составляетприблизительно 2,3 часа. Этот показатель практически соответствует таковому увзрослых.
Фармакодинамика Будесонид Изихейлер
Будесонид являетсяглюкокортикостероидом с сильным местным противовоспалительным действием.
Улучшение функции легкихдостигается в течение нескольких часов после применения разовой дозыингаляционного будесонида. После ингаляции будесонида улучшение функции легкихпродолжается в течение 2 дней после начала лечения, хотя достижениемаксимального эффекта может занимать до 4 недель.
Механизмы действияглюкокортикостероидов на воспаление при бронхиальной астме точно не изучены.Противовоспалительное действие, такое как подавление высвобождения медиатороввоспаления или цитокин- опосредованного иммунного ответа, возможно являетсянаиболее важным. Будесонид уменьшает реактивность дыхательных путей в ответ наингаляцию гистамина и метахолина.
Терапия ингаляционным будесонидомявляется эффективной для профилактики бронхиальной астмы физическогонапряжения.
Показано дозозависимое действиена содержание кортизола в плазме и моче на фоне приема будесонида. Врекомендуемых дозах будесонид оказывает менее выраженное влияние на надпочечнуюфункцию, чем преднизолон в дозе 10 мг, как было показано в АКТГ тестах.
В ходе долгосрочных исследованийв условиях клинической практики было показано, что большинство детей иподростков, получающих лечение ингаляционным будесонидом, в конечном итогедостигают необходимого для взрослых роста. Тем не менее, наблюдалосьпервоначальное небольшое временное отставание в росте (примерно на 1 см),обычно в течение первого года лечения.
Также было показано, чтоприменение ингаляционного будесонида у детей (5–16 лет) с бронхиальной астмой,получавших будесонид в средней суточной дозе 504 мкг в течение 3–6 лет, не былосвязано с повышением частоты развития задней субкапсулярной катаракты.
Побочные действия Будесонид Изихейлер
Возможные нежелательные действияпредставлены по системам органов и распределены по частоте развития.
|
Очень частые (>1/10) |
Частые (>1/100-<1/10) |
Нечастые (>1/1000 — <1/100) |
Редкие (>1/10000-<1/1000) |
Очень редкие (<1/10000, включая отдельные случаи) |
Частота неизвестна |
|
|
Инфекционные и паразитарные заболевания |
кандидоз глотки и полости рта |
|||||
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
реакции гиперчувствительности (включая сыпь, контактный дерматит, крапивницу, ангионевротический отек и анафилактический шок) |
|||||
|
Нарушения со стороны эндокринной системы |
гипокортицизм, гиперкоргицизм, симптомы и признаки системного воздействия глюкокортикост ероидов, включая подавление функции надпочечников и задержку роста (у детей и подростков) |
|||||
|
Нарушения психики |
тревога, депрессия |
нарушения поведения (преимуществен но у детей), беспокойство, нервозность |
психомоторная гиперактивность, нарушения сна, агрессия, раздражительность, психоз |
|||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
тремор |
|||||
|
Нарушения со стороны органа зрения |
катаракта, нечеткое зрение |
глаукома |
||||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
кашель, раздражение в области глотки |
охриплость голоса, дисфония, бронхоспазм |
||||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
затруднение глотания |
|||||
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
зуд, эритема, ангионевротический отек, гематомы |
|||||
|
Нарушения со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани |
мышечные спазмы |
снижение плотности костной ткани |
Лечение ингаляциями будесонидаможет приводить к развитию кандидозной инфекции глотки и полости рта.Клинический опыт показывает, что кандидозная инфекция развивается реже, еслиингаляции проводить до еды и/или полоскать полость рта после ингаляции. Вбольшинстве случаев при этом заболевании эффективны местные противогрибковыепрепараты, а лечение ингаляциями будесонида прекращать не требуется.
В редких случаях на фонеприменения ингаляционных глюкокортикостероидов возможно развитие системныхпобочных эффектов, что, вероятно, зависит от дозы, времени экспозиции,одновременного или предшествовавшего применения глюкокортикостероидов и индивидуальнойчувствительности. К возможным системным побочным эффектам относятся: подавлениефункции надпочечников, замедление роста детей и подростков, снижениеминеральной плотности костной ткани, катаракта, глаукома, а такжеподверженность различным инфекционным заболеваниям. Может быть нарушенаспособность адаптироваться к стрессу. Тем не менее, вероятность развитияописанных системных побочных эффектов для ингаляционной лекарственной формыбудесонида оказывается значительно ниже, чем для перорально принимаемыхглюкокортикостероидов.
Ввиду опасности задержки роста удетей и подростков, рост пациентов необходимо регулярно контролировать.
При проведении клиническихисследований частота развития тревоги составляла 0,52% на фоне ингаляцийбудесонида и 0,63% на фоне применения плацебо. Частота развития депрессии быларавна 0,67% на фоне ингаляций будесонида и 1,15% на фоне применения плацебо.
В плацебо-контролируемыхисследованиях катаракта также нечасто регистрировалась и в группе плацебо.
Взаимодействия Будесонид Изихейлер
Метаболическое преобразованиебудесонида осуществляется главным образом при участии изофермента CYP3A4. Одновременный прием ингибиторов изофермента CYP3A4 (например, итраконазола, кетоконазола, ритонавира,нелфинавира, циклоспорина, этинилэстрадиола, кобицистата и тролеандомицина)может приводить к многократному повышению концентрации будесонида в плазме. Прикоротких курсах терапии (1–2 недели) это повышение имеет небольшое клиническоезначение, но при длительном приеме его следует учитывать. Одновременный приемпрепаратов, содержащих кобицистат, может приводить к увеличению риска развитиясистемных побочных эффектов. Следует избегать подобного комбинированияпрепаратов, а при необходимости — назначать только в случае, если пользапревышает увеличивающийся риск системных побочных эффектов кортикостероидов ипри условии тщательного наблюдения за состоянием пациента.
Поскольку отсутствуют данные пообеспечению нужной дозировки в подобных случаях, то комбинации указанныхпрепаратов с будесонидом следует избегать. Если избежать сочетания этихпрепаратов невозможно, следует максимально увеличить промежуток времени междуприемом данных лекарственных средств и рассмотреть вопрос об уменьшении дозыбудесонида.
Немногочисленные данныеотносительно этого взаимодействия для высоких доз ингаляционного будесонидасвидетельствуют о возможности выраженного повышения его уровня в плазме (всреднем в 4 раза) при одновременном применении ингаляционного будесонидаоднократно (в дозе 1000 мкг) с итраконазолом в дозе 200 мг один раз в сутки.
Метандростенолон, эстрогеныусиливают действие будесонида.
Повышение концентрацииглюкокортикостероидов в плазме крови и усиление их действия наблюдалось уженщин, которым одновременно с глюкокортикостероидами назначали эстрогены истероидные контрацептивы, однако никакого эффекта не наблюдалось при терапиибудесонидом и сопутствующем приеме низких доз комбинированных пероральныхпротивозачаточных препаратов.
Ввиду возможности угнетенияфункции надпочечников, тест со стимуляцией АКТГ при диагностике гипофизарнойнедостаточности может дать ложные результаты (низкие значения).
Передозировки Будесонид Изихейлер
Симптомы передозировки
Частота острых токсическихреакций на будесонид низкая. При длительном применении чрезмерно высоких дозпрепарата могут развиваться системные реакции на глюкокортикостероиды,например: повышение чувствительности к инфекциям, развитие гиперкортицизма иподавление функции надпочечников. Может наблюдаться атрофия коры надпочечникови нарушение способности адаптироваться к стрессу.
Лекарственная терапия припередозировке препарата
При острой передозировкеспецифической неотложной терапии не требуется. Лечение ингаляциями будесонидаследует продолжать в дозе, рекомендуемой для контроля течения бронхиальнойастмы. Функция «гипоталамус-гипофиз-кора надпочечников» восстанавливается черезнесколько дней.
В стрессовых ситуациях можетпотребоваться назначение глюкокортикостероидов в качестве меры предосторожности(например, высокие дозы гидрокортизона). Пациентов с атрофией коры надпочечниковсчитают стероидозависимыми и до достижения стабилизации состояния подбирают имадекватную поддерживающую терапию системными глюкокортикостероидами.
Фармакологическое действие Будесонид Изихейлер
ГКС. При ингаляционном применении оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.Точный механизм действия будесонида при лечении язвенного колита полностью не установлен. Будесонид ингибирует многие воспалительные процессы, включая выработку цитокина, активацию клеток воспалительного инфильтрата и экспрессию адгезивных молекул на эндотелиальных и эпителиальных клетках. В дозах, которые клинически соответствуют преднизолону, будесонид вызывает значительно меньшее подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси и оказывает меньшее воздействие на воспалительные маркеры.Данные клинических фармакологических и фармакокинетических исследований указывают на то, что механизм действия будесонида при приеме внутрь основан на местном действии в кишечнике.