Бумага для печати инструкций к лекарствам

Прошедший год научил бизнес еще более скрупулезно подходить к работе с рисками. Несмотря на то, что поставки европейских бумаг для печати инструкций по медицинскому применению в Россию пока продолжаются, многие фармацевтические компании заранее ищут аналоги на случай форс-мажора. Есть ли у привычного материала достойные альтернативы?

По словам специалистов компании «ПРОМИС», к ним часто обращаются фармпредприятия с просьбой подобрать аналог европейским бумагам, поскольку основной объем инструкций печатается именно на них. Такой подход, безусловно, правильный: даже если бумаги для инструкций не будут включены в очередной пакет санкций, бизнес обязан предусмотреть любые сценарии и быть к ним готовым. Как пояснила коммерческий директор АО «ПРОМИС» Елена Бутова, компания уже давно тестирует альтернативные материалы:

Мы предлагаем своим клиентам российскую бумагу “Гознак” 45 г/м2, белорусскую “Шклов”, китайскую “Multi-Medico”. Чаще заказчики выбирают “Гознак” в качестве аналога европейским бумагам — она ближе к импортным образцам по техническим характеристикам, а ее стоимость ниже. Кроме того, бумага закупается в рублях, а значит риски, связанные с колебаниями курсов валют, отсутствуют. В любом случае, предлагая аналоги, всегда рекомендуем заказчику протестировать образцы инструкций с печатью на упаковочной линии.

Безусловно, каждый материал имеет свои особенности, даже если формально некоторые технические параметры (например, плотность) совпадают. Так, по словам технолога по сопровождению производственных процессов АО «ПРОМИС», с бумагой «Шклов» чаще возникают трудности на производстве: возможен захват нескольких листов, из-за чего печать может частично отсутствовать, операторы сталкиваются со сложностями по запуску фальцевального оборудования, частыми остановками из-за отбраковки инструкций системой HHS. Из-за этого эксперты рекомендуют не использовать «Шклов» для цветной печати и изготовления инструкций с фальцовкой.

Бумага «Гознак» в силу своих характеристик также требует определенной доналадки производства и имеет свои ограничения по области применения. Специалист поясняет:

Бумага “Гознак” имеет чуть большую толщину и жесткость по сравнению с европейскими бумагами. В результате на выходе инструкция имеет большую толщину, и у заказчика могут возникнуть сложности при упаковке. Кроме того, бумага “Гознак” имеет более плотную структуру волокон и, соответственно, низкую впитываемость в структуру материала влаги, краски. Но эту проблему технологи “ПРОМИС” решили путем подбора специальных красок повышенной впитываемости. В результате, исключили риск выпустить продукцию с несоответствием.

Наряду с отечественными материалами, производители полиграфической продукции тестируют и азиатские аналоги, например, китайскую бумагу Multi-Medico. Однако на данный момент, по словам технологов, работа с ней наиболее трудозатратна:

Мы сделали несколько пробных тиражей. В пробном роле зафиксированы множественные вкрапления разного цвета, сильная запыленность внутри роля (из-за этого возможны выщипы по печати, набивание краски, марашки). При изготовлении перекрестной фальцовки происходит разрыв бумаги по биговкам: бумага очень тонкая, структура волокон хрупкая. При работе с ней также возникают сложности в настройке оборудования.

Стоит отметить, что на сегодняшний момент рынок не может предложить альтернативы европейским тонким бумагам. Как показывает опыт компании «ПРОМИС», «Гознак» 45 г/м² можно использовать для печати инструкций с точкой склейки, но из-за особенностей бумаги потребуется заново верстать инструкции, чтобы текст не попадал под точку нанесения клея. Однако аналогов бумаги плотностью 37-40 г/м² пока найти не удалось.

Для того, чтобы фармпредприятиям было проще сориентироваться во всем многообразии материалов, технологи «ПРОМИС» разработали сравнительную таблицу применяемых видов бумаг для инструкций. Получить ее можно абсолютно бесплатно, оставив запрос на сайте. Специалисты компании оказывают комплексную поддержку фармпроизводителям, помогая подобрать оптимальное решение для каждой проблемы. Узнать больше о возможностях «ПРОМИС» можно на сайте:

Мир, видимо, уже привык к новой реальности, сформированной COVID-19. Для многих отраслей последствия всемирной пандемии были тяжёлыми — туризм, HoReCa и многие другие серьёзно пострадали, но некоторые, наоборот, нарастили объёмы производства и сбыт.
Фармацевтическая отрасль в этом смысле получила хорошую возможность для роста — население становится более зависимым от эпидемиологической обстановки, а потребление профилактических, противовирусных и других препаратов увеличивается.
При таком росте потребности в медикаментах инструкции по медицинскому применению, а в частности качество бумаги для их печати, имеют большое значение для всей цепочки участников: производитель лекарственных средств — типография — потребитель. Давайте разберемся для кого и почему это так важно.

ДЛЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЙ

Нормативные требования, закон об обращении лекарственных средств и закон о защите прав потребителей, рекомендации Минздрава, международный стандарт GMP жёстко регламентируют процесс производства лекарственных средств. Строгие требования предъявляются и к инструкциям по применению ЛП — бумага должна соответствовать отраслевым стандартам, в частности, по белизне и непрозрачности, а текст, напечатанный на обороте, не должен мешать чтению лицевой стороны.
Постоянно ожесточающиеся условия к информированию потребите-лей требуют размещения большего объёма текста на листе, к тому же после инцидентов с недостаточной информацией о лекарственном препарате многие компании сами перестраховываются и делают инструкцию по его применению более подробной. Некоторые производители решают эту проблему с помощью уменьшения размера шрифта, но такая возможность, к сожалению, ограничена. То есть, сложность возникает в предоставлении большого количества информации. Но если изменение шрифта ведёт к некомфортному восприятию текста конечным потребителем, то увеличение размера самой инструкции влечёт за собой дополнительные расходы и задачу вместить её в упаковку. Оптимальное решение на современном этапе – это уменьшение массы квадратного метра бумаги (грам-мажа). Тогда, при условии высокого качества материала, и шрифт текста останется комфортным для чтения, и инструкция вместится в картонную упаковку.
Изначальная плотность бумаги для печати инструкций была равна 60 гр/ м2. Сейчас основой являются 45 и 40, а иногда и 37 гр/м2. Последние три по большей части импортируются, так как в России, к сожалению, не выпускаются.
Чем меньше граммаж, тем больше возможности для экономии на материале, что является несомненным плюсом в экологическом аспекте. Иногда попадаются большие упаковки лекарств с парой блистеров внутри. Возникает вопрос, почему? Ведь используя меньшую упаковку, мы снижаем затраты. Но производителю помимо лекарства нужно упаковать длинную инструкцию, которая просто не влезает в маленькую коробочку. Причиной также может быть маркетинговый ход — необходимо выделиться на полке, хотя это экономически невыгодно из-за затрат на материалы, транспорт, и нецелесообразно в отношении экологии.

ДЛЯ ТИПОГРАФИЙ

Фармацевтика довольно требовательная отрасль, в которой наличие сертификатов, тщательный аудит и высококачественное дорогостоящее оборудование – необходимость. Типографии, которые печатают инструкции по применению лекарственных препаратов, имеют свою специфику. Для них важно быстро и качественно осуществлять печать и фальцовку для дальнейшей упаковки инструкций в коробку вместе с лекарством. На конечный результат влияют и производительность печатного оборудования, и качество бумаги — насколько хорошо она режется в лист и как фальцуется.
Высококачественная тонкая бумага ценится при малом весе, что позволяет печатать быстро, не теряя при этом производительности ни при печати, ни при фальцовке.
При использовании бумаги низкого качества фармацевтическая компания экономит на материале, но такая бумага будет надрываться и сминаться, что негативно влияет на эффективное использование машинного времени и в конечном счете приведёт к увеличению затрат на печать.
Ещё один важный момент — чистота бумаги. Она должна быть без пятен и грязи, ведь это может нарушить печатное изображение и привести к изменению текста. Непрозрачность бумаги должна быть как можно более высокой, чтобы печать на обратной стороне не была видна насквозь и не мешала чтению содержимого.

ДЛЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ

Надо учитывать, что немалая часть потребителей – это люди старшего поколения. Им важно прочитать инструкцию, не испытывая при этом неудобство, то есть текст должен быть чётким, понятным и достаточно крупным. Также инструкция, как маркетинговый инструмент, должна вызывать доверие к производителю, качество бумаги чувствуется на ощупь и высококачественная бумага с хорошей гладкостью и непрозрачностью, несмотря на свою тонкость, подчёркивает образ компании.В эпоху информационных технологий многие обращаются с вопросами о лекарствах в интернет. Возможно, через несколько десятков лет все инструкции можно будет читать через QR-коды, и тогда никаких проблем с вместительностью текста на бумаге не будет. Однако, прямо сейчас это не представляется возможным. Отсутствие смартфонов или интернета в момент покупки/ принятия лекарств, а также знаний как это делать препятствует такому технологическому прорыву. Необходимость в бумажных инструкциях есть, и надо решать проблему удобства их использования.
В России существует ограниченное количество игроков-производителей бумаг для инструкций. Одним из таких является немецкая компания DRewsen spezialpapiere – один из ведущих производителей бумаг для фармацевтических инструкций, недавно появившийся на российском рынке. Это семейное предприятие, эффективно работающее над производством индивидуальных и специализированных бумаг. Продукция DREWSEN соединяет в себе надёжность и устойчивое качество, а также высокоспециализированный и инновационный опыт.
Представителем компании DREWSEN на российском рынке является Каппелен рус. Столь требовательному сегменту, как фармацевтика мы готовы предложить бумагу, которая обладает всеми необходимыми свойствами для печати инструкций, а именно:

• Низкая прозрачность для оптимальной читаемости при двусторонней печати;
• Возможность печати для двусторонней офсетной и цифровой печати.
• Минимальный износ лезвия при перфорации и резке;
• Отличительные свойства складывания при максимальной скорости обработки;
• Первоклассная обработка для штамповки, склейки, переплёта, кодирования;
• Высокая прочность и жёсткость;– Превосходное формирование листа.
• Сертификацию: ISEGA — сертификаты материалов, вступающих в контакт с пищевыми продуктами и медикаментами; Production declaration (GMP guidelines); ISO 9001, 14001; FSC и PEFC.

Всеми этими качествами обладает бумага ProLight Standard и ProLight Opaq от DREWSEN. Это высококачественная тонкая целлюлозная офсетная бумага для печати медицинских инструкций в граммажах от 37 до 60 г/м2. ProLight Opaq отличается повышенной непрозрачностью и супер белым цветом, предлагает минимальный граммаж 37 г/м2. Бумага новая для России, однако на Европейском рынке на ней работают практически все фармацевтические компании. В Европе каждый четвёртый вкладыш в упаковке теперь поступает от DREWSEN.
Каппелен Рус рады проконсультировать по этому продукту и предложить варианты решения по конкретному вопросу!

Представительство в России ООО «Каппелен Рус»
Директор Егор Алешин
192019 Санкт-Петербург ул. Профессора Качалова
Aleshin@cappelen-group.com

Специалисты «ПРОМИС» комплексно подходят к проектированию инструкций медицинского применения: наряду с требованиями регулятора мы принимаем во внимание ваши технические возможности, особенности фасовки и плановые значения себестоимости продукта.

Богатый опыт позволяет нам просчитать последствия того или иного конструктивного решения и предложить вам наиболее оптимальный вариант, который поможет сократить возможные производственные потери и избежать роста сопутствующих затрат.

Решим любую производственную задачу:

• Используем европейские марки бумаг для печати инструкций лекарств граммажом 35-45 г/м2.

• Производим инструкции размером: до фальцовки — max 500 х 1 000 мм; после фальцовки — min 50 х 70 мм с точкой склейки..

• Подберем граммаж бумаги и спроектируем схему фальцовки инструкции под ваши задачи, возможности имеющихся фальцевальных машин и габариты упаковки.

Тестирование инструкций на вашей фасовочной линии сопровождают специалисты сервисного центра АО «ПРОМИС». По итогам вы получаете рекомендации по улучшению процесса фасовки.