Состав
Буспирон Сандоз содержит буспирона гидрохлорид в качестве активного вещества.
Дополнительные компоненты: крахмал кукурузный, лактоза, кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), магния стеарат, МКЦ.
Форма выпуска
Продается в таблетках.
Фармакологическое действие
Анксиолитик.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат обладает анксиолитическими свойствами. Он используется для терапии тревожных состояний различного генеза. Точный принцип действия лекарства не установлен. Оно характеризуется высоким сродством к пресинаптическим 5-НТ 1А рецепторам и представляет собой избирательный агонист постсинаптических 5-НТ 1А рецепторов в нервной системе.
Препарат действует постепенно. Его эффект начинает проявляться в течение 1-2 недель. Максимальное терапевтическое действие достигается спустя месяц.
Буспирон Сандоз в таблетках быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Равновесная плазменная концентрация – через 1-1,5 часа. Связь с белками плазмы на 95%. Время полувыведения – 2-3 часа.
Около 29-63% активного вещества и его метаболитов экскретируется с мочой в течение суток, от 18 до 38% выводятся с калом. В случае проблем с функциями почек и печени их элиминация немного снижена.
Показания к применению
Лекарство применяется при наличии тревожных состояний с такими симптомами, как тревога, состояние напряжения и повышенное беспокойство.
Противопоказания
Нельзя применять препарат при гиперчувствительности к его компонентам, злокачественной миастении, тяжелой почечной недостаточности, лактации, острой застойной глаукоме, выраженной дисфункции печени, эпилепсии, детском возрасте.
Побочные действия
Применение лекарства может привести к появлению следующих побочных эффектов:
- ССС: временная потеря сознания, неспецифические боли в груди, тахикардия, артериальная гипотензия/гипертензия, сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, брадикардия, кардиомиопатия;
- нервная система: беспокойство, ночные кошмары, бессонница, нервозность, эмоциональное возбуждение, враждебность, депрессия, сонливость, головокружение, снижение внимания, раздражительность, спутанность сознания, деперсонализация, чувствительность к звукам, гиперкинезия, апатия, галлюцинации, эпилептические припадки, дискомфорт, эйфория, нарушение ассоциативного восприятия, суицидальные мысли, перепады настроения, ступор, психоз, серотониновый синдром, клаустрофобия, неразборчивая речь, нарушения памяти, онемение, нарушение координации, парестезии, тремор, спонтанные движения, экстрапирамидные нарушения, нарушение тонуса, паркинсонизм, заторможенность, лихорадка, акатизия;
- органы зрения: помутнение зрения, покраснение и зуд, конъюнктивит, фотофобия, болезненные ощущения, ощущение давления, суженное поле зрения;
- органы дыхания: заложенность носа, воспаление горла, учащенное дыхание, сжатие в области сердца, одышка, носовое кровотечение;
- мочевыделительная система: задержка мочеиспускания, частое мочеиспускание, энурез, ночное мочеиспускание;
- костно-мышечная система: спазм и ригидность мышц, артралгия, миалгия, миастения;
- общие нарушения: астения, головная боль, увеличение/уменьшение веса, ощущение звона в голове, недомогание, нарушение обоняния и вкуса, приливы, утомляемость, гипергидроз, холодовая гиперестезия, склонность к чрезмерному употреблению спиртного, потеря голоса, глоссалгия, нарушение свертывания крови, икота;
- половая система: снижение/повышение либидо, нарушения менструального цикла, аменорея, снижение эякуляции, воспаление мочеполовых органов, импотенция;
- кровеносная система: изменения показателей крови;
- органы слуха: шум в ушах;
- ЖКТ и печень: синдром раздраженной толстой кишки, тошнота, боли в эпигастральной области, ксеростомия, диарея, метеоризм, повышенное/пониженное чувство голода, запор, гиперсаливация, выделения крови из прямой кишки, рвота, повышение ферментов печени;
- кожные покровы: отек, гиперемия, алопеция, экзема, пузырчатка, крапивница, гематомы, сухость, аллергические проявления, акне, экхимоз, истончение ногтей;
- эндокринная система: нарушение функций щитовидной железы, галакторея, гинекомастия.
Инструкция по применению Буспирон Сандоз (Способ и дозировка)
Инструкция на Буспирон Сандоз сообщает, что точные дозировки подбираются специалистом индивидуально. Как правило, для начала лечения подходят дозы в 5 мг, которые принимаются 2-3 раза каждый день. Постепенно дозировки увеличивают до 15-30 мг, которые также распределены на несколько приемов.
Инструкция по применению Буспирон Сандоз указывает, что максимальная разовая дозировка не должна быть больше 30 мг, а суточная доза – не больше 45 мг.
Желательно принимать лекарство в одно и то же время каждый день. Таблетки не разжевывать, запивать некоторым количеством воды.
Пациенты с нарушением функций печени/почек должны принимать наименьшую дозировку.
Продолжительность курса также определяется индивидуально для каждого случая. Нельзя принимать средство длительное время без контроля специалиста. Рекомендуется параллельно проводить психотерапевтические и социотерапевтические мероприятия.
Передозировка
Известны следующие проявления передозировки: тошнота, головокружение, миоз, рвота, повышенная утомляемость, нарушения работы желудка.
При передозировке проводят промывание желудка, мониторинг пульса, дыхания и артериального давления. Лечение симптоматическое. Специального антидота нет.
Взаимодействие
При сочетании с антигипертензивными препаратами, антидепрессантами, антикоагулянтами, сердечными гликозидами, нейролептическими и гипогликемическими лекарствами и пероральными контрацептивами необходим строгий медицинский контроль. Взаимодействие с бензодиазепинами и прочими седативными запрещено.
Не желательно принимать Буспирон Сандоз совместно с ингибиторами МАО, так как может возникнуть гипертонический криз.
Мощные ингибиторы цитохрома Р450 могут увеличивать биодоступность буспирона.
Лекарства, повышающие максимальную концентрацию и AUC препарата Буспирон Сандоз:
- Эритромицин – максимальная концентрация увеличивается в 5 раз, AUC – в 6 раз;
- Нефазодон – максимальная концентрация увеличивается в 20 раз, AUC – в 50 раз;
- Дилтиазем – максимальная концентрация увеличивается в 4 раза, AUC – в 5,3 раз;
- Итраконазол – максимальная концентрация увеличивается в 13 раз, AUC – в 19 раз;
- Верапамил – максимальная концентрация и AUC увеличиваются в 3,4 раз.
Циметидин при приеме одновременно с Буспироном Сандоз повышает его максимальную концентрацию на 40%, но AUC не изменяется.
При совместном применении с лекарствами, влияющими на максимальную концентрацию и AUC препарата, желательно корректировать дозировки буспирона.
Рифампицин способен снижать максимальную концентрацию и AUC Буспирона Сандоз на 83,9% и 89,6%, соответственно.
Кетоконазол или Ритонавир способны блокировать биотрансформацию буспирона и повышать его плазменную концентрацию. При совместном применении с ингибиторами CYРЗА4 дозировку препарата желательно снизить. Индукторы CYРЗА4 повышают скорость метаболизма буспирона. Тогда в большинстве случае необходимо, наоборот, увеличивать дозировку Буспирона Сандоз.
Взаимодействие с Галоперидолом может вызывать повышение его уровня в сыворотке крови.
При сочетании с Диазепамом его содержание в плазме может в некоторой степени увеличиваться, кроме того, могут появиться такие побочные реакции, как головокружение, тошнота и головная боль.
Необходимо воздерживаться от приема спиртного во время лечения таблетками Буспирон Сандоз.
Условия продажи
Лекарство продается по рецепту врача.
Условия хранения
Беречь от детей.
Срок годности
Три года.
Отзывы о Буспироне Сандоз
Отзывы о Буспироне Сандоз встречаются преимущественно положительные. Пациенты отмечают эффективность препарата. О побочных действиях сообщается редко. В большинстве своем отзывы о Буспирон Сандоз указывают на то, что негативные реакции могут присутствовать в легкой форме и быстро проходят. Однако это средство считается относительно новым, так что врачи редко назначают его своим пациентам.
Цена Буспирона Сандоз, где купить
Данное средство продается преимущественно в украинских аптеках. Цена Буспирона Сандоз в таблетках по 5 мг – около 90 гривен. Кроме того, лекарство продается в таблетках по 10 мг. В данном случае цена Буспирон Сандоз составляет порядка 140 гривен.
Товары из категории — Препараты для лечения неврологических заболеваний
Инструкция по применению
Цена в интернет-аптеке WER.RU: от 951
Немного фактов
Спитомин – препарат, относящийся к группе сильнодействующих психотропных лекарственных средств, применяемых для лечения и терапии депрессий, психических расстройств и других психоэмоциональный состояний, сопровождающихся приступами агрессии, паники, резких перепадов настроения, суицидальными настроениями. Лечебный эффект достигается за счет влияния составляющих компонентов Спитомина на нейроны и рецепторы центральной нервной системы, что приводит к угнетению обновления 5-НТ, результатом чего является успокоение пациента.
Немного фактов
Спитомин – препарат, относящийся к группе сильнодействующих психотропных лекарственных средств, применяемых для лечения и терапии депрессий, психических расстройств и других психоэмоциональный состояний, сопровождающихся приступами агрессии, паники, резких перепадов настроения, суицидальными настроениями. Лечебный эффект достигается за счет влияния составляющих компонентов Спитомина на нейроны и рецепторы центральной нервной системы, что приводит к угнетению обновления 5-НТ, результатом чего является успокоение пациента.
Антидепрессанты или транквилизаторы являются особой группой фармакологических средств, влияющих на нейромедиаторы, такие как серотонин, норадреналин и дофамин. В целом, действие препаратов этого типа было названо тимолептическим, то есть уменьшающим тоску, апатию и тревожность, что улучшает настроение человека. Этот термин в 1958 году был предложен немецкими врачами Баттегаи и Кильхольцом. К лекарственным средствам с таким лечебным воздействием можно отнести и Спитомин, разработкой и производством которого занимается фармацевтическая корпорация EGIS — один из лидеров на рынке фармацевтики в Восточной и Центральной Европе. Центральный офис компании расположен в столице Венгрии, городе Будапешт. Компания экспортирует свою продукцию в шестьдесят стран мира, представительства корпорации находятся в восемнадцати странах, в том числе и в России, где официальным дистрибьютором является ООО «ЭГИС-РУС»
Лекарственная форма и фармакологические свойства
Производство и продажа Спитомина осуществляется в виде белых круглых таблеток для перорального применения с гравированием на них и диагональной риской, упакованных в серебристые блистеры объемом в десять штук. Одна упаковка препарата содержит шесть таких блистеров, таким образом, в одну пачку помещается шестьдесят таблеток с лекарственным средством. Объем активно действующего вещества, входящего в состав одной таблетки может равняться пяти или десяти миллиграммам.
Основой лекарственного воздействия препарата является буспирон – анксиолитик и дофаминомиметик, быстро всасывается организмом и связывается с белками плазмы на уровне 95-ти процентов. Выводится вместе с мочой и калом в течение суток после приема. Эффект буспирона медленный, поэтому облегчение симптомов болезни не почувствуется сразу. В ходе клинических испытаний, на лабораторных крысах, не было обнаружено токсического или мутагенного действия препарата, что подтверждает его безопасность.
Показания к применению
Использование Спитомина показано в случае возникновения целого ряда состояний и заболеваний, влияющих на психоэмоциональное состояние, а именно: депрессивные и панические расстройства, абстинентный синдром, приступы тревоги, агорафобия, синдром вегетативной дистонии, алкогольная абстиненция. Буспирон помогает преодолеть такие реакции как чувство страха, беспомощность, беспричинную раздражительность, вспыльчивость, нарушения сна, напряженность, панику, истерику.
Относится к транквилизаторам сильного воздействия, поэтому прием препарата должен производиться четко на основе указаний врача, а также в соответствии с указанной в инструкции по применению информацией о режиме дозирования и противопоказаниях.
Способ применения и дозировка
Инструкция указывает на то, что доза лекарственного средства устанавливается индивидуально лечащим врачом в зависимости от состояния пациента, проявляющихся признаков болезни, его возраста, физиологических характеристик, восприимчивости к составляющим препарата. Прием препарата должен быть постоянным, без перерывов и, желательно, производиться в одно и то же время суток. Многократный прием в течение двух-трех недель позволит увидеть первые результаты и облегчение самочувствия пациента. Таблетку следует применять перорально до или после еды, глотая ее без пережевывания и запивая большим количеством воды или другой жидкости. Рекомендуется начальная доза в размере пятнадцати миллиграмм Спитомина в сутки с дальнейшим постепенным повышением дозировки, но не более чем на пять миллиграмм в день. Принимать за два-три подхода в день.
Препарат назначается людям, которые зачастую не могут контролировать свое поведение, поэтому соблюдение режима дозирования – это полная прерогатива врача, который должен тщательно следить за тем, как пациент осуществляет прием лекарственного средства.
Передозировка и побочные действия
Помните, что буспирон является сильнодействующим антидепрессантом, поэтому в случае передозировки лекарственным средством возможны как легкие, так и серьезные симптомы, такие как тошнота, рвота, нарушения функционирования желудочного тракта, нарушения режима сна и бодрствования, головокружение. В тяжких, но редких случаях, возможно помутнение рассудка.
Использование буспирона, особенно на первых этапах, сопровождается рядом побочных действий, среди которых сонливость, помутнение зрения, гипертония, нарушение ритмов сердца, замедленная реакция, галлюцинации, шум в ушах, обморочное состояние, припадки эпилепсии, суицидальные мысли, тремор, клаустрофобия, недержание мочи, боли в груди, слабость, лихорадка, мышечные спазмы, лейкопения.
Не забывайте также о возможной повышенной восприимчивости к компонентам, входящим в состав Спитомина, она может стать причиной аллергических реакций, сопровождающихся покраснением кожи и зудом.
Противопоказания к использованию
Не рекомендовано принимать Спитомин пациентами с наличием таких заболеваний как закрытоугольная глаукома, миастения, почечная и печеночная недостаточность, цирроз печени, эпилепсия. Имеются показания по осторожному приему лекарственного средства среди особ младше 18-ти лет в связи с недостаточными клиническими исследованиями касательно того, какое действие может оказать на них буспирон. Не принимать женщинам в период беременности и кормления грудью.
Буспирон влияет на скорость реакции, поэтому в период использования препарата категорически запрещено управлять автомобилем и другими транспортными средствами, так как нарушение этого предостережения может повлечь за собой угрозу здоровью самого пациента, так и окружающих его людей.
Взаимодействие с алкоголем и лекарственными препаратами
Следует воздержаться от приема алкоголя в период лечения, так как последствия комбинированного приема буспирона и этанола могут быть непредсказуемыми.
Не комбинировать с другими антидепрессантами и транквилизаторами, седативными средствами, бензодиазепинами, антикоагулянтами, антигипертензивными препаратами.
Любые лекарственные взаимодействия должны осуществляться только под строгим контролем врача для недопущения угрозы здоровью пациента.
Аналоги
На фармацевтическом рынке существуют различные противодепрессионные средства, отличающиеся друг от друга действующими компонентами, а также силой воздействия. По сути, все антидепрессанты имеют один и тот же механизм действия, а их выбор зависит от индивидуальных особенностей организма человека. Заменой Спитомина могут быть Буспирон, Бефол, Пиразидол, Толоксатон, Имипрапин, Анафранил, Азафен, Миансерин, Феварин, Циталопрам и множество других транквилизаторов. Консультация врача поможет подобрать наиболее эффективные антидепрессанты именно для вашего состояния и симптомов болезни.
Условия продажи и хранения
Препараты транквилизаторной группы отпускаются строго по наличию у пациента рецепта врача. Хранить фармацевтическое средство необходимо в месте, с ограниченным для детей доступом, температура в котором не превышает 30-ти градусов по Цельсию. Срок хранения препарата – 5 лет. Не рекомендовано использовать после того как истек указанный на упаковке срок годности.
Цены на Спитомин в Москве
Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)
Цена: от 951 руб.
Сертификаты и лицензии
Буспирон Сандоз инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Буспирон Сандоз таблетки 5 мг, 10 мг. Описание и применение Buspiron Sandoz, аналоги и отзывы. Инструкция Буспирон Сандоз таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: buspiron;
1 таблетка содержит буспирона гидрохлорида 5 мг или 10 мг.
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат дигидрат, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Лекарственная форма
Таблетки.
Основные физико-химические свойства:
таблетки по 5 мг и 10 мг: белые круглые таблетки с насечкой типа «snap tab».
Фармакологическая группа
Средства, влияющие на нервную систему. Анксиолитики.
Код ATH N05B E01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Буспирон является анксиолитическое средством и применяется для лечения тревожных состояний различного происхождения, особенно неврозов, сопровождающиеся чувством тревоги, беспокойства, напряжением, раздражительностью. Механизм действия буспирона окончательно не установлен, однако известно, что он отличается от механизма действия бензодиазепинов и других анксиолитическим средств. Буспирон проявляет высокое сродство с пресинаптическими 5-НТ 1А рецепторами и является частичным агонистом постсинаптических 5-НТ 1А рецепторов в центральной нервной системе (ЦНС). В серии доклинических исследований на экспериментальных моделях установлено наличие в буспироне свойств, типичных для анксиолитиков и антидепрессантов. Буспирон не проявляет значительной активности по бензодиазепиновых рецепторов и не влияет на связывание ГАМК. В отличие от бензодиазепинов буспирон не оказывает противосудорожным и миорелаксирующим действием, не вызывает привыкания, а после завершения курса лечения не развиваются симптомы отмены. Действие буспирона развивается постепенно. Терапевтический эффект начинаетпроявляться между 7 и 14 днями терапии, а максимальный эффект достигается только через 4 недели после начала лечения.
Фармакокинетика.
После применения препарат быстро и почти полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Равновесная концентрация в плазме крови может быть достигнута через 2 суток после начала регулярного применения препарата.
Буспирон подвергается интенсивному метаболизму первого прохождения через печень. Системная биодоступность составляет 4%. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 60-90 минут после приема препарата. Примерно 95% буспирона связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения из плазмы — 2-3 часа. Фармакологические параметры препарата не изменяются при непрерывном применении (кумуляция отсутствует).
Основным фармакологически активным метаболитом буспирона есть (1- [2-пиримидинил] -пиперазин (1-РР).
Его Анксиолитическое активность в 4-5 раз ниже, чем в исходной вещества, но уровень в плазме крови выше и период полувыведения примерно в 2 раза длиннее, чем в буспироне.
Примерно 29-63% буспирона и его метаболитов выводится с мочой в течение 24 часов, 18-38% выводится с калом. При нарушении функции почек и печени элиминация буспирона и его метаболитов несколько снижена.
Одновременный прием пищи замедляет всасывание буспирона из пищеварительного тракта.
Буспирон проникает в грудное молоко. Данные о проникновении буспирона через плаценту отсутствуют.
Повышенные уровни буспирона в плазме крови и значение AUC, а также удлинение периода полувыведения могут наблюдаться при нарушении функции печени. Благодаря выделению неизмененной соединения с желчью в плазменных уровнях буспирона может появиться второй пик. Пациенты с циррозом печени должны получать ниже индивидуальные дозы или такие же дозы, но реже.
Почечная недостаточность может снижать клиренс буспирона на 50%. Пациентам с почечной недостаточностью буспирон следует назначать с осторожностью и в меньших дозах. У пациентов пожилого возраста фармакокинетика буспирона не меняется.
Клинические характеристики
Буспирон Сандоз Показания
Тревожные состояния с такими доминирующими симптомами, как тревожность, внутреннее беспокойство, состояние напряжения.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к буспирона или к другим компонентам препарата. Острая застойная глаукома, тяжелые заболевания печени, миастения gravis, тяжелая печеночная недостаточность (протромбиновое время более 18 секунд) тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <20 мл / мин / 1,72 м2), эпилепсия, острая интоксикация алкоголем, снотворными препаратами, анальгетиками и нейролептиками.
Сопутствующее лечение ингибиторами МАО (МАО) и период в течение 14 дней после отмены необратимого ингибитора МАО или в течение 1 дня после отмены оборотного ингибитора МАО.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Из-за недостатка соответствующих клинических данных совместное применение буспирона с антигипертензивными, нейролептическими средствами, антидепрессантами, гипогликемическими средствами, антикоагулянтами, оральными контрацептивами и сердечными гликозидами возможно только в условиях тщательного медицинского наблюдения. Буспирон нельзя применять одновременно с бензодиазепинами и другими седативными средствами.
Комбинация с ингибиторами МАО не рекомендуется из-за риска возникновения гипертонического криза.
Поскольку буспирон главным образом метаболизируется цитохромом Р450, мощные ингибиторы этого фермента могут увеличить биодоступность буспирона.
Нефазодон
Одновременное применение буспирона (2,5 или 5 мг 2 раза в сутки) и нефазодона (250 мг 2 раза в сутки) приводило к увеличению максимальной концентрации буспирона в плазме крови (Cmax) в 20 раз и площади под кривой «концентрация — время» ( AUC) в 50 раз и статистически значительного уменьшения (примерно 50%) метаболита буспирона, 1-пиримидинилпиперазину, в плазме крови. В случае применения дозы буспирона 5 мг 2 раза в сутки наблюдалось незначительное увеличение AUC для нефазодона (23%) и его метаболитов гидроксинефазодону (HO-NEF) (17%) и mCPP (9%). Наблюдалось незначительное увеличение Cmax для нефазодона (8%) и его метаболита HO-NEF (11%).
Профиль побочных реакций у пациентов, принимавших буспирон в дозировке 2,5 мг 2 раза в сутки и нефазодон в дозировке 250 мг 2 раза в сутки, не отличался от профиля побочных реакций у пациентов, принимавших любой из этих препаратов в отдельности. Побочные реакции у пациентов, принимавших буспирон в дозировке 5 мг 2 раза в сутки и нефазодон в дозировке 250 мг дважды в сутки, включали предобморочное состояние, астению, головокружение и сонливость. Рекомендуется уменьшение дозы буспирона при одновременном его применении с нефазодоном.
эритромицин
Одновременное применение буспирона (разовая доза 10 мг) и эритромицина (1,5 г 1 раз в сутки в течение 4 дней) приводило к увеличению максимальной концентрации буспирона в 5 раз и AUC в 6 раз. В случае необходимости одновременного применения буспирона и эритромицина рекомендуется низкая доза буспирона (например 2,5 мг 2 раза в день).
итраконазол
Одновременное применение буспирона (разовая доза 10 мг) и итраконазола (200 мг 1 раз в сутки в течение 4 дней) приводило к увеличению максимальной концентрации буспирона в 13 раз и AUC в 19 раз. В случае необходимости одновременного применения буспирона и итраконазола рекомендуется низкая доза буспирона (например 2,5 мг 1 раз в сутки).
Дилтиазем
Одновременное применение буспирона (разовая доза 10 мг) и дилтиазема (60 мг 3 раза в сутки) приводило к увеличению максимальной концентрации буспирона в 5,3 раза и AUC в 4 раза. Возможно усиление действия и повышение токсичности буспирона в случае необходимости одновременного применения буспирона и дилтиазема.
Верапамил
Одновременное применение буспирона и верапамила приводило к увеличению максимальной концентрации и AUC для буспирона в 3,4 раза. Возможны усиленное действие и повышенная токсичность буспирона в случае одновременного применения буспирона и верапамила.
Циметидин
Одновременное применение буспирона и циметидина приводит к увеличению максимальной концентрации буспирона на 40%, tmax — вдвое, но AUC практически не меняется.
При применении буспирона вместе с вышеупомянутыми средствами увеличивается терапевтический эффект и токсичность буспирона, поэтому рекомендуется снижать дозу буспирона (например 2,5 мг 2 раза в сутки). Следующая коррекция дозы должна базироваться на клинической ответа на лечение для каждого из этих препаратов.
Баклофен, лофексидин, набилон, антигистаминные препараты могут усилить любой седативный эффект.
Рифампицин
Одновременное применение буспирона (однократная доза 30 мг) и рифампицина (600 мг 1 раз в сутки в течение 5 дней) приводило к уменьшению максимальной концентрации буспирона на 83,9% и AUC — на 89,6%.
Ингибиторы и индукторы CYР3A4
Кетоконазол или ритонавир ингибируют метаболизм буспирона и увеличивают его плазменные уровни. Если буспирон применять вместе с ингибитором CYР3A4, его дозу рекомендуется уменьшить. Индукторы CYР3A4, например, дексаметазон, фенитоин, фенобарбитал или карбамазепин могут увеличить скорость метаболизма буспирона. В таком случае необходимо увеличить дозу буспирона для сохранения его анксиолитического эффективности.
Ингибиторы обратного захвата серотонина
Не было выявлено ни одного случая опасного применения буспирона с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина. Были отдельные сообщения о возникновении приступов при их длительном применении с буспироном.
галоперидол
Одновременное применение буспирона и галоперидола приводило к повышению концентрации галоперидола в сыворотке крови.
Тразодон
Были сообщения, что у некоторых пациентов при одновременном применении тразодоном с буспироном увеличивалась активность АЛТ в 3 раза. Однако такое повышение печеночных трансаминаз не было подтверждено клиническими исследованиями.
диазепам
При одновременном применении диазепама и буспирона уровень первого в плазме крови несколько повышается, а также могут возникнуть побочные эффекты: головокружение, головная боль, тошнота.
Во время лечения буспироном следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков.
флувоксамин
Кратковременная терапия буспироном одновременно с употреблением флувоксамина привела к двойному увеличению уровня буспирона в плазме крови по сравнению с монотерапией буспироном.
Дигоксин
У людей примерно 95% буспирона связывается с белками плазмы крови. In vitro буспирон невытесняющем из мест связывания с белками препараты, прочно связывают белки (например варфарин) в сыворотке крови. Однако иn vitro буспирон может вытеснять из мест связывания с белками препараты, связывающие белки недостаточно прочно (например дигоксин). Клиническая значимость этого свойства неизвестна.
Сообщалось об увеличении протромбинового времени после добавления буспирона к терапии, которая включает лечение варфарином.
Пациентам во время лечения не рекомендуется употреблять в больших количествах грейпфрутовый сок (двойная доза 200 мл в течение 2 дней) , поскольку это может привести к повышению уровня буспирона в плазме крови и к увеличению частоты или тяжести побочных эффектов.
Особенности применения
Печеночная недостаточность.
Буспирон подвергается интенсивному метаболизму в печени. В Фармакокинетические исследования применения буспирона в разовой дозе 30 мг с циррозом печени повышало уровне буспирона в плазме крови, увеличивало значение AUC и удлиняло период полувыведения буспирона. Благодаря экскреции вещества в желчь возможен второй пик концентрации буспирона в плазме крови. Применение препарата противопоказано больным с тяжелой печеночной недостаточностью. Пациентам с циррозом печени следует назначать препарат в более низких дозах или в таких же дозах, но с удлиненным интервалом.
Почечная недостаточность . При умеренной или тяжелой почечной недостаточности клиренс буспирона может снижаться на 50%. Препарат противопоказан больным с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <20 мл / мин / 1,72 м2). Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с нарушениями работы почек (см. «Способ применения и дозы».
Пациенты пожилого возраста. Нет нужды уточнения дозы, однако следует соблюдать осторожность при применении препарата (например, в связи с возможным снижением функции почек и / или печени и повышенной чувствительностью к побочным эффектам препарата). Пациентам следует назначать самую низкую эффективную дозу, а в случае повышения дозы следует устанавливать тщательное наблюдение за пациентом.
Пациентам следует рекомендовать во время лечения есть грейпфруты и не пить грейпфрутовый сок в больших количествах, так как эти продукты могут повысить уровень буспирона в плазме крови и привести к увеличению частоты или тяжести побочных эффектов.
Перевод пациентов с бензодиазепинов на буспирон. Буспирон не может устранить симптомы отмены бензодиазепинов. Если пациента переводить на терапию буспироном после длительной бензодиазепинов терапии, буспирон следует назначить только после завершения периода постепенного снижения дозы бензодиазепинов.
Буспирон не вызывает привыкания к препарату, однако его применение у пациентов с известной или подозреваемой склонностью к лекарственной зависимости требует тщательного медицинского наблюдения.
Поскольку анксиолитический эффект препарата проявляется через 7-14 дней применения, а полный терапевтический эффект развивается через 4 недели, пациенты с выраженной тревожностью требуют тщательного медицинского наблюдения на начальном этапе терапии.
В течение курса лечения буспироном следует избегать употребления алкогольных напитков.
Буспирон не предназначен для лечения симптомов абстиненции, обусловленных применением бензодиазепинов или других седативных / снотворных средств. Поэтому до начала лечения буспироном следует постепенно прекратить применение этих препаратов. Это особенно касается пациентов, принимающих лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему. Буспирон не следует употреблять в качестве монотерапии при лечении депрессии, поскольку он может маскировать клинические симптомы депрессии.
Клинические и экспериментальные исследования не выявили каких-либо признаков, буспирон приводит к риску привыкания или зависимости, однако назначение препарата должно быть обоснованным.
Применение буспирона пациентам, принимающим ингибиторы МАО, может представлять опасность. Были сообщения о повышении артериального давления при одновременном применении этих препаратов.
Буспирон следует с осторожностью применять больным с острой закрытоугольной глаукомой, миастенией gravis, наркозависимостью.
Пациентам с приступами эпилепсии в анамнезе буспирон не назначать.
Препарат Буспирон Сандоз ® содержит лактозу, поэтому его не следует назначать пациентам с редкими наследственными формами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Долгосрочная токсичность . Поскольку механизм действия полностью не выяснен, длительное токсическое воздействие на ЦНС или другие системы органов не могут быть предусмотрены.
Применение в период беременности или кормления грудью
Данные по применению буспирона в период беременности отсутствуют, поэтому препарат можно назначать только тогда, когда ожидаемая польза для беременной превышает потенциальный риск для плода. Буспирон проникает в грудное молоко, поэтому кормление грудью на период лечения следует прекратить.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Во время лечения следует воздержаться от управления автотранспортом или работы с механизмами, поскольку возможно возникновение побочных реакций со стороны центральной нервной системы и психики (см. Раздел «Побочные реакции»).
Способ применения Буспирон Сандоз и дозы
Дозы определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от состояния заболевания.
В начале терапии назначать по 5 мг буспирона гидрохлорида 3 раза в сутки. Для достижения максимального терапевтического эффекта суточную дозу постепенно повышают до 20-30 мг буспирона, распределенных на несколько отдельных доз.
Максимальная разовая доза не должна превышать 30 мг.
Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг.
Пища повышает биодоступность буспирона. Таблетки следует принимать в одно и то же время дня, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, после еды или независимо от приема пищи.
При необходимости распределения таблетки пополам ее следует положить на твердую поверхность чертой вверх и слегка нажать большим пальцем.
Если буспирон применять вместе с мощным ингибитором CYР3A4, его начальную дозу следует уменьшить и постепенно увеличивать только после медицинского обследования пациента (см. Раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий»).
Грейпфрутовый сок повышает уровень буспирона в плазме крови. Пациентам во время лечения не рекомендуется употреблять грейпфрутовый сок в больших количествах.
Особые группы пациентов.
почечная недостаточность
При почечной недостаточности легкой и средней степени (клиренс креатинина 20-49 мл / мин / 1,72 м2) однократное применение буспирона вызывает повышение его уровня в плазме крови без увеличения периода полувыведения. Для этих пациентов рекомендуется применение буспирона с осторожностью и в меньших дозах, принимать 2 раза в сутки. Ответ на лечение и симптомы пациента необходимо тщательно контролировать перед тем, как увеличивать дозу. У пациентов с ануричним синдромом однократное применение препарата приводит к повышению уровня метаболита 1-пиримидин / пиперазин (1-РР) в крови, у них диализ не проявил никакого влияния на уровне ни буспирона, ни 1-РР. Буспирон не следует применять пациентам с клиренсом креатинина менее 20 мл / мин / 1,72 м2, особенно пациентам с ануричним синдромом, из-за возможности повышения уровня буспирона и его метаболитов.
печеночная недостаточность
Применение таких препаратов как буспирон для лечения больных с нарушением функции печени демонстрирует уменьшен эффект первого прохождения лекарств через печень. При циррозе печени однократное применение буспирона вызывает повышение уровня его неизмененной формы в плазме крови с увеличением периода полувыведения. Для этих пациентов рекомендуется применение буспирона с осторожностью и после индивидуального титрования доз, чтобы уменьшить риск серьезных побочных реакций, которые могут возникнуть из-за применения высоких доз буспирона. Повышение доз следует рассматривать после тщательного осмотра пациента и только через 4-5 дней после применения предыдущей дозы.
Пациенты пожилого возраста
Имеющиеся данные не свидетельствуют о целесообразности изменения режима дозирования в зависимости от возраста и пола пациента.
Продолжительность лечения.
Транквилизаторы нельзя применять без наблюдения врача в течение длительного времени. Поэтому продолжительность лечения буспироном 5 мг и / или 10 мг не должна превышать 4 месяца. Дозы определяют индивидуально для каждого пациента в зависимости от состояния заболевания. Если необходимо длительное применение препарата (до 6 месяцев), следует проводить тщательный медицинский мониторинг.
Следует помнить о психотерапевтические и Социотерапевтические мероприятия параллельно с лечением буспироном.
Дети
Детям буспирон не назначать из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности применения препарата таким пациентам.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, потеря сознания, миоз (сужение зрачка) и нарушение функции желудочно-кишечного тракта. Тяжелые осложнения не наблюдались даже при приеме суточной дозы до 2400 мг.
Лечение: промывание желудка, мониторинг дыхания, пульса, артериального давления. Симптоматическая терапия. Специфический антидот отсутствует. Буспирон не удаляется с помощью гемодиализа. На основе полученного опыта применения препарата передозировка высокими дозами (разовая доза — 375 мг перорально) не обязательно вызывает тяжелые симптомы.
Побочные эффекты
Побочные эффекты возникают, как правило, в начале лечения и обычно уменьшаются при длительном применении. В некоторых случаях необходимо снижение дозы. Чаще всего встречались побочные реакции со стороны нервной системы, такие как головокружение, бессонница, нервозность, сонливость, полуобморочное состояние, а также со стороны пищеварительного тракта, такие как тошнота, а также другие нежелательные эффекты, например, головная боль и повышенная утомляемость.
Реже наблюдались гнев и враждебность, спутанность сознания, нечеткость зрения, диарея, боль в мышцах и костях, онемение, парестезии, нарушение координации движений, тремор и кожные высыпания, сухость во рту, слабость, астения, повышенная потливость, липкая кожа.
Частота побочных реакций: очень часто часто (≥ 1/10), часто часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным).
Инфекции и инвазии:
частота неизвестна — лихорадка.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто — неспецифическая боль в груди, тахикардия / сердцебиение; нечасто — временная потеря сознания, артериальная гипотензия и / или гипертензия; редко — нарушение мозгового кровообращения, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, кардиомиопатия, брадикардия, цереброваскулярные нарушения.
Со стороны крови:
редко — изменения показателей крови (эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения).
Со стороны психики:
часто — ночные кошмары, бессонница, нервозность, снижение концентрации внимания, эмоциональное возбуждение, раздражительность, враждебность, спутанность сознания, депрессия нечасто — деперсонализация, дискомфорт, патологически повышенное восприятие обычных звуков, эйфория, гиперкинезия, беспокойство, потеря интереса, нарушения ассоциативного восприятия, галлюцинации, суицидальные мысли, дисфория, страх; редко — резкая смена настроения, клаустрофобия, ступор, невнятная речь, психоз, преходящие проблемы с памятью, серотониновый синдром, аффективная лабильность.
Со стороны нервной системы:
очень часто — головокружение, головная боль, сонливость часто — парестезии (покалывание, ощущение боли), размытое видение, нарушение координации, тремор нечасто — онемение, эпилептические припадки, дисгевзия, дизосмия, удлинение времени реакции; редко — спонтанные движения, заторможенность, экстрапирамидные симптомы, включая раннюю и позднюю дискинезию, нарушения тонуса, паркинсонизм, акатизия, дистония, обмороки, амнезия, атаксия, серотониновый синдром, ригидность мышц вроде «зубчатого колеса», синдром беспокойных ног, возбуждающий состояние.
Со стороны органов зрения:
часто — помутнение зрения; нечасто — покраснение и зуд в области глаз, конъюнктивит; редко — фотофобия, ощущение давления на глаза, боль в глазах, суженное поле зрения, повышение внутриглазного давления.
Со стороны органов слуха:
часто — шум в ушах редко — поражение внутреннего уха.
Со стороны дыхательной системы:
часто — воспаление горла, заложенность носа, глоточно-гортанный боль нечасто — чрезмерно учащенное дыхание, одышка, сжатие в области сердца, гипервентиляция, ощущение нехватки воздуха;
редко — носовое кровотечение, жжение языка.
Со стороны пищеварительного тракта:
часто — тошнота, ксеростомия, боль в эпигастральной области, диарея, запор, рвота нечасто — метеоризм, отсутствие аппетита, увеличение аппетита, гиперсаливация, синдром раздраженной толстой кишки, кровотечение из прямой кишки.
Со стороны мочевыделительной системы:
нечасто — частое мочеиспускание, задержка мочеиспускания, дизурия редко — энурез, ночное мочеиспускание.
Со стороны кожи:
часто — холодный пот, сыпь, нечасто — отек, крапивница, гиперемия, возникновение гематом, облысение, сухость кожи, экзема, отек лица, пузырчатка, уязвимость кожи, зуд редко — аллергические реакции, экхимозы, акне, истончение ногтей.
Со стороны костно-мышечной системы:
часто — мышечно-скелетные боли; нечасто — спазм и ригидность мышц, миалгия, артралгия
редко — миастения.
Со стороны эндокринной системы:
редко — галакторея, гинекомастия, дисфункция щитовидной железы.
Метаболические нарушения:
нечасто — анорексия, повышение аппетита частота неизвестна — увеличение массы тела, уменьшение массы тела.
Общие нарушения:
часто — астения нечасто — лихорадка, звон в ушах, недомогание, повышенная утомляемость, нарушение обоняния и вкусовых ощущений, повышенное потоотделение, приливы, холодовая гиперестезия; редко — склонность к злоупотреблению алкоголем, нарушения свертывания крови, потеря голоса, икота, глоссалгия.
Со стороны пищеварительной системы:
нечасто — увеличение печеночных ферментов.
Со стороны репродуктивной системы:
нечасто — нарушение менструального цикла, уменьшение или увеличение либидо редко — аменорея, воспаление мочеполовых органов, снижение эякуляции, импотенция.
Лабораторные исследования: повышение уровня трансаминаз в сыворотке крови.
Срок годности Буспирон Сандоз
2 года.
Условия хранения Буспирон Сандоз
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
Для дозирования по 5 мг : по 10 или 20 таблеток в блистере, по 1 (20 × 1) или по 2 (10 × 2) блистера в картонной коробке.
Для дозирования по 10 мг : по 10 таблеток в блистере, по 2 (10 × 2) блистера в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Салютас Фарма ГмбХ.
Местонахождение производителя
Отто-она-Гюрике-алле, 1, 39179 Барлебен, Германия.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Буспирон Сандоз только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Салютас Фарма ГмбХ
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Буспирон Сандоз |
| Производитель: | Салютас Фарма ГмбХ |
| Форма выпуска: | таблетки по 5 мг или 10 мг по 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке по 20 таблеток в блистере, по 1 блистера в картонной коробке, или 10 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/9598/01/01, UA/9598/01/02 |
| Дата начала: | 10.12.2020 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Buspirone |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 таблетка содержит буспирона гидрохлорида 5 мг или 10 мг |
| Фармакологическая группа: | Средства, влияющие на нервную систему. Анксиолитики. |
| Код АТХ: | N05BE01 |
| Заявитель: | Сандоз Фармасьютикалз д.д. |
| Страна заявителя: | Словения |
| Адрес заявителя: | Веровшкова 57, 1000 Любляна, Словения |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| N | Средства, действующие на нервную систему |
| N05 | Психолептическое средства |
| N05B | Анксиолитики |
| N05BE | Производные азаспиродеканедиону |
| N05BE01 |
Буспирон
|