Давайте представим, что вы врач или фельдшер, которого вызвали для оказания неотложной помощи. У пациента острая боль в груди, одышка, тошнота. Подобные явления напоминют сердечный приступ, острую сердечную недостаточность, злоупотребление кокаином, расстройство пищеварения и др. [1] Вам необходимо сделать электрокардиограмму на месте, чтобы видеть приблизительную картину. Вам известно, что в случае сердечного приступа «время – сохраненная сердечная мышца, а потраченное время — их потеря»! 2 Своевременно оказанная помощь может спасти жизнь пациента и избежать возможных последствий. [3] Здесь на помощь может прийти набор экспресс-тестов на определение тропонина. Проколов палец пациента, нанесите небольшое количество крови на тест-полоску. Спустя несколько минут появится тестовая линия, которая с большой вероятностью укажет на сердечный приступ.
Рисунок 1
Сердечный тропонин является диагностическим маркером для выявления сердечного приступа. Подобные экспресс-тесты помогают установить быстрый диагноз. Структурные иллюстрации сердечного тропонинового комплекса на рисунке получены из кристаллической структуры 1J1D, депонированной в RCSB PDB. [4, 5]
Инфаркт миокарда
Инфаркт миокарда (сердечный приступ или ИМ) представляет собой острое состояние, требующее неотложной медицинской помощи.[1] Большинство сердечных приступов случаются внезапно, когда одна из артерий, ведущих к сердцу, блокируется обычно тромбом и перекрывает кровоток. Недостаток крови блокирует поступление кислорода и питательных веществ. Без них клетки сердца начинают отмирать. Когда речь идет о лечении сердечного приступа, каждая секунда на счету. Обширная закупорка, особенно крупного кровеносного сосуда, может вызвать сильный сердечный приступ. Если не лечить сердечный на ранней стадии, это может привести к сердечной недостаточности. Причиной инфаркта миокарда является накопление бляшек из жира и других веществ, из-за которых сужаются или затвердевают артерии.
Своевременная диагностика имеет первостепенное значение для раннего лечения ИМ
Необратимое повреждение сердца, в результате окклюзии коронарной артерии можно, в значительной степени избежать с помощью своевременной реперфузионной терапии. Реперфузионная терапия включает в себя применение лекарственных препаратов и хирургическое вмешательство. Препараты, применяемые для борьбы с инфарктом миокарда, растворяют сгусток, блокирующий артерию. Кровоток можно восстановить хирургическим путем, вскрыв артерию в месте закупорки (коронарная ангиопластика) или пересадив новую артерию вокруг закупорки (коронарное шунтирование) .[6]
Ранняя диагностика острого ИМ имеет решающее значение в дальнейшем лечении. Типичные симптомы, связанные с ИМ — острая боль в груди, часто сопровождающаяся болью в верхней части тела, одышкой, тошнотой, усталостью, потоотделением, — не всегда наблюдаются в каждом случае [7]. Таким образом, клинической оценки, даже в сочетании с электрокардиограммой (ЭКГ), часто бывает недостаточной для диагностики или исключения ИМ. Анализ крови для измерения концентрации сердечного тропонина (cTn) является важной процедурой для ранней диагностики ИМ.
Сердечные тропонины в качестве диагностических маркеров
Тропонин — это регуляторный белковый комплекс, отвечающий за функционирование мышечных клеток. Он состоит из трех субъединиц: тропонина I, Т и С (cTnI, cTnT и cTnC). [9] Клетки сердечной мышцы экспрессируют изоформы cTnI и cTnT, которые структурно отличаются от своих скелетных аналогов. Сердечные и скелетные изоформы тропонина С, напротив, очень похожи, что их сложно различить стандартными диагностическими методами. Уровни cTnI и cTnT в крови обычно очень низкие. Отмирание клеток сердечной мышцы (некроз миокарда) приводит к выбросу cTnI и cTnT в кровоток. После сердечного приступа концентрация сердечного тропонина (cTnI) в периферической крови повышается в 100 раз.
Иммуноанализы, специфичные для сердечных изоформ тропонина, могут показать повышение их уровней в периферической крови независимо от уровней скелетных тропонинов. Разработан ряд иммуноанализов, специфичных для cTnI или cTnT, которые соответствуют одним и тем же характеристикам, и не имеют различий с точки зрения их диагностической и прогностической значимости. cTn (I или T) является предпочтительным биомаркером некроза миокарда из-за его высококачественных характеристик в диагностике и прогнозе сердечных состояний.[6]
Диагностическое исследование на повышенный уровень сердечного тропонина
За последнее десятилетие анализ крови на содержание cTnI стал более чувствителен. Диагностические пороговые значения лабораторных анализов находятся в диапазоне 0,01-0,05 нг / мл [10]. Большинство экспресс-тестов с визуальным считыванием имеют диагностические пороги между 0,5 и 1 нг / мл (Hexagon Тропонин: 0,5 нг / мл), что превышает пороговые значения лабораторных анализов. В чем же тогда преимущества экспресс-теста по сравнению с лабораторным анализом cTnI?
Экспресс-тесты помогают выявить ИМ раньше, чем лабораторные анализы
Данный экспресс-тест имеет множество преимуществ для его использования в диагностике ИМ: простота использования, надежность, считывание показаний без использования приборов и использование капиллярной крови, взятой из пальца. Однако, ключевым преимуществом является способность RDT в определенных условиях выявлять повышенный cTnI раньше, чем лабораторный анализ. В случае инфаркта миокарда раннее лечение имеет решающее значение, что может помочь избежать обширного поражения сердца. Своевременная диагностика имеет первостепенное значение для раннего лечения ИМ. RDT может использоваться всякий раз, когда необходимо получить результат раньше лабораторного анализа.
В каких случаях используется экспресс-тест на тропонин?
Догоспитальная диагностика
Одним из преимуществ, по которым целесообразно использовать экспресс-тест на наличие тропонина, является то, что он дает быстрый результат, нежели лаборатория, — это первый контакт медработников с пациентом. Уровень cTnI в периферической крови начинает постепенно повышаться через несколько часов после инфаркта миокарда и обычно достигает пика через 24–48 часов, почти в 100 раз превышая исходный уровень (рис. 2). Серьезные случаи инфаркта миокарда или случаи, когда с момента появления симптомов до контакта с медработниками прошло несколько часов, можно выявить на месте или во время транспортировки в больницу. Пациент может получить скорую лекарственную помощь, а по прибытии в больницу ему будет подобрано правильное лечение путем визуализации сердца и коронарной ангиопластики.
Рисунок 2
Концентрация сердечного тропонина (cTnI) в периферической крови повышается после сердечного приступа в 100 раз.
Пороговое значение данного теста для диагностики повышенного cTnI составляет около 0,5 нг / мл. Рисунок из Mahajan and Jarolin, Circulation, 2011.[11].
Доставка пробы крови пациента в центральную лабораторию может занять несколько часов. Кроме того, тест cTnI в лабораторных условиях связан с длительным сроком выполнения. Напротив, тест cTnI с помощью RDT можно провести на месте, и результат будет известен почти мгновенно. В случае положительного результата можно немедленно начать лечение пациента.
Переполненное отделение неотложной помощи
Переполненность отделений неотложной помощи (ED) больницы является широко признанной проблемой, которая, как было показано, приводит к увеличению стационарной смертности.[12] Рекомендации ведущих кардиологических ассоциаций указывают, что результаты cTn должны быть доступны врачам в течение 60 минут после прибытия в отделение неотложной помощи. [13, 8] Вопреки этим рекомендациям, даже в развитых странах время от взятия крови в отделении неотложной помощи до получения результата анализа на содержание тропонина составляет от одного до двух часов [14]. Переполненность отделений часто приводит к сбою в обработке образцов и увеличивает время выполнения лабораторных работ.[15] Тест на cTn с помощью RDT cTnI, легко может сделать медсестра независимо от центральной лаборатории. Своевременно выявляя повышение cTnI, RDT позволяет в короткие сроки предоставить важную информацию для медицинской сортировки пациентов. Это может сократить задержу лечения пациента, а также снизить общую нагрузку на отделение.
Краткая информация
Экспресс-тесты на определение cTnI просты в использовании и считывании результата, надежны, совместимы с капиллярной кровью и, прежде всего, дают быстрый результат. Благодаря этим функциям они идеально подходят для диагностики инфаркта миокарда в догоспитальных условиях. Данные тесты помогают при сортировке в отделениях неотложной помощи. Однако, диагноз острого инфаркта миокарда не должен основываться только на результатах экспресс-теста, он также должен включать симптомы пациента, ЭКГ и/или ангиографические данные. Тесты позволяют подтвердить острый ИМ, но не исключить его. Отрицательный результат данного теста с последовательными заборами крови во временном промежутке от нескольких часов до нескольких дней после появления симптомов может указывать на легкую форму инфаркта миокарда или другого сердечного заболевания.
Рисунок 3.
Исследование на наличие сердечного тропонина у пациентов с подозрением на сердечный приступ на месте оказания медицинской помощи по сравнению с исследованием в центральной лаборатории.
Исследование на месте оказания медицинской помощи может позволить исключить инфаркт миокарда раньше, чем лабораторное исследование. [16]
Литература
1. O. J. Mechanic and S. A. Grossman, Myocardial Infarction, Acute, StatPearls Publishing, 2018.
2. E. Braunwald, Evolution of the management of acute myocardial infarction: A 20th century saga, vol. 352, Elsevier Limited, 1998, pp. 1771-1774.
3. „Heart attack — your quick guide | BHF,“ [Online].
Available: https://www.bhf.org.uk/informationsupport/publications/heart-conditions/heart-attack—your-quick-guide.
4. S. Takeda, A. Yamashita, K. Maeda and Y. Maéda, „Structure of the core domain of human cardiac troponin in the Ca2+-saturated form,“ Nature, vol. 424, no. 6944, pp. 35-41, 3 7 2003.
5. „RCSB PDB — 1J1D: Crystal structure of the 46kDa domain of human cardiac troponin in the Ca2+ saturated form,“ [Online]. Available: https://www.rcsb.org/structure/1j1d.
6. K. Thygesen, J. S. Alpert, A. S. Jaffe, B. R. Chaitman, J. J. Bax, D. A. Morrow and H. D. White, „Fourth Universal Definition of Myocardial Infarction (2018),“ Journal of the American College of Cardiology, vol. 72, no. 18, pp. 2231-2264, 30 10 2018.
7. R. Twerenbold, J. Boeddinghaus, T. Nestelberger, K. Wildi, M. Rubini Gimenez, P. Badertscher and C. Mueller,
Clinical Use of High-Sensitivity Cardiac Troponin in Patients With Suspected Myocardial Infarction, vol. 70, Elsevier USA, 2017, pp. 996-1012.
8. M. Roffi, C. Patrono, J.-P. Collet, C. Mueller, M. Valgimigli, F. Andreotti, J. J. Bax, M. A. Borger, C. Brotons, D. P. Chew, B. Gencer, G. Hasenfuss, K. Kjeldsen and P. Lancellotti, „2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation,“ European Heart Journal, vol. 37, no. 3, p. 267–315, 2016.
9. „Troponin — StatPearls — NCBI Bookshelf,“ [Online]. Available: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK507805/.
10. F. S. Apple, Y. Sandoval, A. S. Jaffe and J. Ordonez-Llanos, „Cardiac Troponin Assays: Guide to Understanding Analytical Characteristics and Their Impact on Clinical Care,“ Clinical Chemistry, vol. 63, no. 1, pp. 73-81, 1 1 2017.
11. V. S. Mahajan and P. Jarolim, „How to interpret elevated cardiac troponin levels,“ Circulation, vol. 124, no. 21, pp. 2350-2354, 22 11 2011.
12. B. C. Sun, R. Y. Hsia, R. E. Weiss, D. Zingmond, L. J. Liang, W. Han, H. McCreath and S. M. Asch, „Effect of emergency department crowding on outcomes of admitted patients,“ Annals of Emergency Medicine, vol. 61, no. 6, p. 605, 2013.
13. A. H. B. Wu, R. H. Christenson, D. N. Greene, A. S. Jaffe, P. A. Kavsak, J. Ordonez-Llanos and F. S. Apple, „Clinical Laboratory Practice Recommendations for the Use of Cardiac Troponin in Acute Coronary Syndrome,“ Clinical Chemistry, vol. 64, no. 4, pp. 645-655, 1 4 2018.
14. C. Ho, K. Cimon, L. Weeks, M. Mierzwinski-Urban, L. Dunfield, L. Soril, F. Clement and M. Jabr, „Point-of-Care Troponin Testing in Patients With Symptoms Suggestive of Acute Coronary Syndrome: A Health Technology Assessment Economic authors:,“ A Health Technology Assessment, vol. 5, no. 1b, 2016.
15. K. D. Rooney and M. M. Schilling, „Point-of-care testing in the overcrowded emergency department — Can it make a difference?,“Critical Care, vol. 18, no. 1, p. 692, 8 12 2014.
16. A. R. Chapman, S. Stewart and N. L. Mills, Contemporary point of care cardiac troponin testing in suspected acute coronary syndrome, vol. 105, BMJ Publishing Group, 2019, pp. 740-741.
по материалам информационного бюллетеня HUMAN GmbH, www.human.de
Регистрационное удостоверение
Предприятие производитель: Hang Zhou Biotest Biotech Co, Ltd, Китай
Набор реагентов «экспресс-тест для качественного определения тропонина в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии»
Инструкция по применению
Назначение
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения тропонина в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» (CARDIAC ТROPONIN I RAPID ТЕST) предназначен для качественного выявления сердечного тропонина I (cTnL) с целью диагностики инфаркта миокарда (ИМ) в цельной крови, сыворотке или плазме методом иимунохроматографии.
Для однократного применения набора по назначению.
Для клинической лабораторной диагностики in vitro.
Потенциальные потребители изделия
Лабораторные подразделения лечебно-профилактических учреждений.
Профессиональный уровень потенциальных пользователей.
Врач клинической лабораторной диагностики, медицинский лабораторный техник.
Показания
Качественного выявление сердечного тропонина I (cTnL) с целью диагностики инфаркта миокарда (ИМ).
Противопоказания
При использовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению противопоказания не выявлены.
Возможные побочные действия
При использовании специально обученным персоналом и с учетом применения по назначению побочные действия не выявлены.
Описание целевого аналита, сведения о его научной обоснованности.
Сердечный Тропонин I(cTnL) является белком, содержащимся в сердечной мышце и имеющим молекулярный вес 22.5 кДа. Тропонин I является частью комплекса из трех подъединиц, включающим в себя Тропонин Т и Тропони С. Вместе с тропомиозином данный структурный комплекс образует основной компонент, регулирующий кальций-чувствительную активность АТ-фазы актомиозина в поперечнополосатой скелетной и сердечной мышцах. После повреждения миокарда Тропони I поступает в кровь спустя 4-6 часов после начала боли. Высвобождение cTnL аналогично таковому СК-МВ, но в то время как уровни СК-МВ становятся нормальными спустя 72 часа, уровни Тропонина I остаются повышенными в течение 6-10 дней, предоставляя более широкое окно обнаружения повреждения миокарда. Высокая специфичность измерений cTnL в целях выявления повреждений миокарда была продемонстрирована в таких условиях как периоперативный период, после марафонов и тупой травмы груди. Высвобождение cTnL также было зафиксировано при заболеваниях сердца, не относящихся к острому инфаркту миокарда (СИМ), таких как нестабильная стенокардия, застойная сердечная недостаточность и ишемические заболевания, связанные с шунтированием коронарной артерии. Благодаря своим высоким специфичности и чувствительности в ткани миокарда Тропонин I в последнее время стал самым предпочтительным биомаркером инфаркта миокарда. (CARDIAC ТROPONINI RAPID ТЕST) представляет собой простой тест, вкотором используется сочетание частиц, покрытых антителами канти- cTnL, и реагент захвата для выявления cTnL в цельной крови, сыворотке или плазме. Минимальный уровень обнаружения составляет 0.5 нг/мл.
Состав и комплектация набора
Примечание:
- В одну упаковку из фольги ламинированной входит 1 тест-кассета и 1 одноразовая пипетка с десикантом.
- В составе изделия отсутствуют материалы, вступающие в непосредственный или опосредованный контакт с организмом пациента и персонала, использующего изделие, при выполнении требований эксплуатационной документации (инструкции по применению)
- В составе изделия отсутствуют лекарственные средства и фармацевтические субстанции.
Компоненты набора упакованы в коробку, в коробку вложена инструкция по применению. В комплект поставки входят: набор реагентов, инструкция по применению, сертификат.
ОСНОВНЫЕ ПОТРЕБИТЕЛЬСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Базовый вариант комплектации набора позволяет исследование 10 образцов.
Методы стерилизации изделия
Изделие не требует стерилизации.
Программное обеспечение работы изделия
Отсутствует.
Техническое обслуживаниеи ремонтизделия
Изделие не требует технического обслуживания и не подлежит ремонту.
ПРИНЦИП ДЕЙСТВИЯ
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» CARDIAC ТROPONIN I RAPID ТЕST является хроматографическим иммунотестом, включающим анти- cTnL- антитела, коньюгированные с частицами коллоидного золота, антитела против анти- cTnL на тест-линии и антитела IgG
При тестировании образец цельной крови, сыворотки или плазмы реагирует с частицами, покрытыми антителами против анти-cTnL, на полоске теста. Затем смесь хроматографически мигрирует вверх по мембране под действием капиллярных сил и реагирует санти-cTnL — антителами на мембране в районе тестовой линии.
Если образец содержит сердечный тропонин I (cTnL), цветная линия появится в области тестовой линии, указывая на положительный результат.
Если образец не содержит сердечный тропонин I cTnL), цветная линия не будет отображаются в этой области, что указывает на отрицательный результат.
В качестве контроля процедуры в районе контрольной линии всегда появится цветная линия, показывающая, что был внесен надлежащий объем образца и произошло каппилярное увлажнение мембраны.
СБОР ОБРАЗЦОВ И ИХ ПОДГОТОВКА
Сыворотка или плазма (К2ЭДТА, 3,2 % цитрат натрия, натрий гепарин, литий-гепарин) крови человека, объемом 50 мкл, цельная кровь объемом 75мкл.
Для сбора образцов цельной крови из пальца:
Вымойте руку пациента с мылом и теплой водой или очистите ев при помощи тампона со спиртом. Дайте высохнуть.
Помассируйте руку, не прикасаясь к месту пункции, в направлении кончика среднего или безымянного пальца.
Проколите кожу припомощи стерильного ланцета. Вытрите первые появившиеся капли крови. Осторожно потрите руку в направлении от запястья к пальцу, чтобы в месте пункции появилась круглая капля крови.
Поместите образец цельной крови из пальца в тест-кассету при помощи капиллярной трубки: Прикоснитесь кончиком капиллярной трубки к капле крови, чтобы наполнить трубку примерно на 75мкл. Избегайте образования пузырьков воздуха.
Поместите шарик в верхнюю часть капиллярной трубки, затем сожмите шарик, чтобы вытеснить цельную кровь на подложку для образцов тест-кассет.
Немедленно отделите сывороткуили плазму от крови во избежание гемолиза. Используйте: только чистые негемолизированные образцы
Тест следует провести сразу же после сбора образцов. Не оставляйте образцы при комнатной температуре на длительное время. Образцы сыворотки и плазмы можно хранить при температуре от 2 до 8°С до 3 дней. При необходимости долговременного хранения образцы хранят при температуре ниже -20°С. Если тест будет проведен в течение 2 дней смомента сбора крови, цельную кровь из вены следуетхранить при температуре от2 до 8°С. Не замораживайте образцы цельной крови. Тест цельной крови из пальца следует провести немедленно.
Перед проведением теста доведите образцы до комнатной температуры. Перед проведением теста замороженные образцы должны полностью оттаять, и их необходимо. перемешать. Нельзя повторно замораживать и размораживать образцы.
Если образцы подлежат транспортировке, их следует упаковать в соответствии с местными правилами транспортировки возбудителей заболеваний.
Сбор образцов крови должен производиться в соответствии с надлежащей практикой методом венепункции (ГОСТ Р 53079.4-2008 «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований»).
АНАЛИТИЧЕСКИЕ ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Аналитическая чувствительность (минимально определяемая концентрация) — 0,5нг/мл. Чувствительность набора определяется по контрольным положительным биологическим образцам, содержащим сердечный тропонин I (cTnL)), как процент образцов, определенных набором как положительные, и составляет 100%.
Специфичность набора определяется по контрольным отрицательным биологическим образцам, не содержащим сердечный тропонин I (cTnL), как процент образцов, определенныхнабором как отрицательные, и составляет 100%.
Время выхода теста на визуально определяемую окраскуне более 20 мин.
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Только для профессиональной диагностики in vitro. Не использовать после истечения срока хранения.
Тест следует хранить в запечатанной упаковке до момента непосредственного использования
В местах для работы с образцами или комплектами запрещается принимать пищу, пить или курить.
Совсеми образцами необходимо обращаться как с образцами, содержащими возбудителей инфекционных заболеваний. Во время всех процедур соблюдайте предусмотренные меры предосторожности для работы с микробиологическими источниками опасности, а также следуйте стандартным процедурам надлежащей утилизации образцов
При работе с образцами наденьте защитную спецодежду, в том числе лабораторный халат, одноразовые перчатки защитные очки.
Все использованные тесты, образцы и загрязненные материалы подлежат утилизации в соответствии с местными нормами.
Влажность и температура могут неблагоприятным образом влиять на результаты. Не смешивайте компоненты из разных партий
Набор биологически безопасен, однако с исследуемыми образцами необходимо обращаться как с потенциально инфицированным материалом.
Набор реагентов, в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» относится к классу А — отходы, не имеющие контакта с биологическими жидкостями пациентов, инфекционными больными. Класс А — эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым бытовым отходам (ТБО).
Утилизацию или уничтожение, дезинфекцию наборов реагентов следует проводить в соответствии с СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и МУ 287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения».
Перечень рисков, идентифицированных в процессе анализа риска, и способы управления ими представлены отдельным документом (см. Анализ рисков.)
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Необходимые материалы, не входящие в комплект:
- Пробирка для взятия образцов плазмы, сыворотки или венозной крови.
- Центрифуга лабораторная.
- Таймер.
- Ланцеты стерильные (только для цельной крови из пальца).
- Гепаринизированные капиллярные трубки и дозировочный шарик (только для цельной кровиизпальца).
Перед проведением теста тест-кассета, образец, буферный раствор и/или контрольные образцы должны нагреться до комнатной температуры (15-30°С).
- Прежде чем вскрыть упаковку, доведите ее до комнатной температуры. Извлеките тест-касетуиз герметичной упаковки и используйте ее втечение одного часа.
- Поместите кассету начистую и ровную поверхность.
Для образцов сыворотки или плазмы: Вертикально удерживая пипетку, поместите 2 капли сыворотки или плазмы (около 50 мкл) на подложку для образца, а затем добавьте 1 каплю буферного раствора (около 40 мкл) и включите таймер. См. рисунок ниже
Для образцов цельной крови из вены: Вертикально удерживая пипетку, поместите 3 капли цельной крови (около 75 мкл) на подложку для образца, а затем добавьте 1 каплю буферного раствора (около 40 мкл) и включитетаймер. См. рисунок ниже.
Для образцов цельной крови из пальца: Прииспользовании капиллярной трубки: Наполните капиллярную трубку и поместите около 75 мкл цельной крови из пальца на подложку для образца в тесте-кассете, добавьте 1 каплю буферного раствора (около 40 мкл) и включите таймер. См. рисунок ниже.
Дождитесь появления цветной линии (-ий). Считайте результаты: через 10 минут. Не считывайте результаты через 20 минут.
ИНТЕРПРЕТАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ
-
-
ПОЛОЖИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Появление двух линий. Одна цветная линия должна появиться в области контрольной линии (с), а еще одна четкая цветная линия- в области тестовой линии (т).
* ПРИМЕЧАНИЕ: Интенсивность окрашивания в области тестовой линии (Т) зависит от концентрации Тгороnin I в образце. По этой причине любая степень окрашивания в области тестовой линии (Т) считается положительным результатом.
-
-
ОТРИЦАТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Появление одной цветной линии в области контрольной линии (С). Отсутствие линии в области тестовой линии (Т).
-
-
НЕДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ РЕЗУЛЬТАТ:
Отсутствие контрольной линии. Недостаточный объем образца или неверная процедура проведения теста являются наиболее вероятными причинами отсутствия контрольной линии. В этом случае еще раз изучите процедуру и повторите тест с новой тест-кассетой. Если проблема не будет решена, немедленно прекратите использовать тест-системуи свяжитесь сместным дистрибьютором.
КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
В процедуру проведения теста включен контроль процедуры проведения теста. Появление цветной линии в области контрольной линии (С) рассматривается в качестве внутреннего инструмента контроля процедуры проведения теста. Ее появление подтверждает надлежащее затекание в мембрану
Контрольные стандарты в комплект тест-кассеты не входят; тем не менее, согласно принципам надлежащей лабораторной практики рекомендуется использовать положительный и отрицательный контроль для подтверждения процедуры проведения теста и проверки надлежащего характера проведения теста. Образцы для внешнего контроля качества должны быть протестированы в соответствии со стандартами контроля качества, установленными в вашей лаборатории
ОГРАНИЧЕНИЯ
- Только для диагностики in vitro
- Набор используют для выявления cTnL только в образцах цельной крови, сыворотки или плазмы (К2ЭДТА, цитрат натрия, натрий гепарин, литий-геларин)
- При помощи данного набора теста нельзя определить количественное значение или степень повышения концентрации cTnL!
- Набор указывает только на присутствие cTnL в образце и не подлежит использованию качестве единственного критерия диагностики инфаркта миокарда (ИМ).
- Для подтверждения полученных результатов следует провести дополнительные анализы образцов в соответствии с руководствами местных органов здравоохранения, например, иммуноферментный анализ.
- Результаты подлежат истолкованию только в сочетании с другими клиническими данными, имеющимисяу врача.
- Данный тест предназначен только в целях проведения скрининга.
- Отрицательный результат теста не исключает вероятность инфаркта миокарда. Следовательно, для постановки точного диагноза результат, полученный при помощи набора, необходимо использовать в сочетании склиническими данными.
- Ложноположительный результат может наблюдаться у пациентов с нестабильной стенокардией, внутрикоронарным тромбозом или хронической почечной недостаточностью, а также при ряде других заболеваний
- Ложноотрицательный результат не исключает инфаркта миокарда, т.к исследование может быть проведено до начала высвобождения тропонинов.
Внимание!
Данный набор обеспечит правильный результат только в случае неукоснительного соблюдения инструкции по применению.
ОЖИДАЕМЫЕ ЗНАЧЕНИЯ
Результаты использования набора сравнивали с результатами использования имеющихся в продаже — ведущего коммерческого теста cTnL EIA с использованием клинических образцов (продуктов, пользующихся доверием на рынке), и в ходе сравнения была отмечена хорошая чувствительность теста и составляет 98,8%, а специфичность составляет 98,9%.
РАБОЧИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
Чувствительность и специфичность
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» CARDIAC ТROPONIN I RAPID ТЕST(кат. CTNI-С41) оценивали на основе образцов, полученных от очевидно здоровых доноров крови, а также на основе образцов, полученных от пациентов. Результаты показывают, что чувствительность набора составляет 98,8%, а специфичность 98.9% относительно других экспресс-тестов.
Точность
Для результатов одного итого же анализа
Внутрисерийную точность определяли для 15 серий следующих 5 образцов: уровни образцов при отрицательный,cTnLI, 1,0ng/ ml, cTnLI, 5,0ng/ ml, cTnLI, 10ng/ ml, cTnLI, 40ng/ m lбыли определены верно, болеечем в 99% случаев.
Для результатов разных анализов
Междусерийную точность определяли для 15 независимых анализов с использованием одних и тех же трех образцов: отрицательный, ,cTnLI, 1,0ng/ ml, cTnLI, 5,0ng/ ml, cTnLI, 10ng/ ml, cTnLI, 40ng/ m lбыли определены верно, болеечем в 99% случаев.
Перекрестная реактивность
Набор реагентов «Экспресс-тест для качественного определения тропонина I в плазме, сыворотке и цельной крови человека методом иммунохроматографии» CARDIAC ТROPONINI RAPID ТЕST прошел проверку на основе следующих положительных образцов: 10 000 нг / мл Скелетный тропонин 1, 2000 нг / мл тропонин Т, 20 000 нг / мл сердечный миозин, ревматоидный фактор (RF), НАМА, НСV, НВsAg, НВsАb, НВeАg, НВеАЬ, НВcАb, сифилис.ВИЧ, анти-Н.pilori, МОNO, анти-СМV, анти-RUBELLA и анти-ТОХО. Результаты не показали перекрестной реактивности.
Интерферирующие вещества
Следующие потенциально интерферирующие вещества были добавлены к отрицательным иположительным образцам.
По результатам анализа, ни одно из веществ в указанных концентрациях не является интерферирующим.
СРОК ГОДНОСТИ
Срок годности набора-2 года.
Набор с истекшим сроком годности применению не подлежит.
ХРАНЕНИЕ И СТАБИЛЬНОСТЬ
Хранение (стабильность)
Хранение набора в упаковке предприятия-изготовителя должно осуществляться при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от 2 до 30°С), обеслечивающем регламентированный температурный режим с ежедневной регистрацией температуры) в течение всего срока годности. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ.
Набор стабилен до даты истечения срокахранения, указанного на запечатанной упаковке.
Хранение (стабильность) после открытия
Вскрытый буферный раствор следует хранить при комнатной температуре или в холодильнике (при температуре от2 до 30°С) в течение всего срока годности, указанного на упаковке. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Содержимое одной индивидуальной упаковки для одноразового использования. Не использовать после истечения срока хранения.
Хранение (стабильность) (имитация условий транспортировки)
Следует перевозить в оригинальной упаковке производителя, защищающей продукцию от внешних воздействий, на всех видах транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с правилами перевозок, действующими на транспорте данного вида при температуре от2 до30 С° в течение всего срока годности.
При проведении погрузочно-разгрузочных работ и транспортировании следует строго выполнять требования манипуляционных знаков, нанесенных на упаковке и транспортной таре. При несоблюдении условий транспортирования и хранения медицинское изделие не подлежит использованию!
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата КардиАСК® (таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 300 мг)
Дата последней актуализации: 28.12.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Ограничения к применению
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Канонфарма продакшн ЗАО
Условия хранения
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой 300 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).
таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой 50 мг упаковка контурная ячейковая —
При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (в картонной пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.pdr.net, www.medicines.org.uk, 2020.
Фармакологическая группа
Фармакология
Механизм действия
Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов за счет инактивации ЦОГ тромбоцитов — фермента, продуцирующего циклический эндопероксидный предшественник тромбоксана А2.
Фармакокинетика
После перорального приема ацетилсалициловая кислота быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Во время и после всасывания ацетилсалициловая кислота превращается в свой основной активный метаболит — салициловую кислоту. Максимальные уровни в плазме достигаются через 10–20 мин для ацетилсалициловой кислоты и через 0,3–2 ч для салициловой кислоты соответственно. В форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой облочкой, ацетилсалициловая кислота всасывается не в желудке, а в щелочной среде кишечника. Поэтому всасывание ацетилсалициловой кислоты задерживается на 3–6 ч после применения по сравнению с таблетками без оболочки.
И ацетилсалициловая кислота, и салициловая кислота связываются с белками плазмы и быстро распределяются по всему телу. Салициловая кислота проникает в грудное молоко и проходит через плаценту.
Салициловая кислота элиминируется преимущественно путем печеночного метаболизма. Ее метаболиты — салицилуровая кислота, фенилсалицилата глюкуронид, салицилацила глюкуронид, гентизиновая и гентисуриновая кислоты.
Кинетика выведения салициловой кислоты зависит от дозы, поскольку метаболизм ограничивается ферментативной способностью печени. Поэтому T1/2 колеблется от 2 до 3 ч после приема низких доз до примерно 15 ч — при высоких дозах. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся в основном через почки.
Показания к применению
Вторичная профилактика инфаркта миокарда; профилактика сердечно-сосудистых заболеваний у больных стабильной стенокардией; нестабильная стенокардия в анамнезе, за исключением острой фазы; профилактика окклюзии трансплантата после аортокоронарного шунтирования; коронарная ангиопластика, кроме острой фазы; вторичная профилактика транзиторных ишемических атак и ишемических нарушений мозгового кровообращения при исключении диагноза внутримозговое кровоизлияние; острый инфаркт миокарда.
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы
(таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой) - G45.9 Транзиторная церебральная ишемическая атака неуточненная
(таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) - I20 Стенокардия [грудная жаба]
(таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой) - I20.0 Нестабильная стенокардия
(таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) - I21 Острый инфаркт миокарда
(таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) - I22 Повторный инфаркт миокарда
(таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) - I26 Легочная эмболия
(таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой) - I26.9 Легочная эмболия без упоминания об остром легочном сердце
(таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) - I63 Инфаркт мозга
(таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой) - I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
(таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) - I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
(таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) - I82 Эмболия и тромбоз других вен
(таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) - Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика
(таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) - Z95.1 Наличие аортокоронарного шунтового трансплантата
(таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой) - Z95.5 Наличие коронарного ангиопластичного имплантата и трансплантата
(таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой)
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, другим салицилатам; наличие в анамнезе бронхиальной астмы, вызванной применением салицилатов или веществ с аналогичным действием, особенно НПВС; активная или рецидивирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки и/или желудочно-кишечное кровотечение или другие виды кровотечений, такие как цереброваскулярное; геморрагический диатез; тяжелая почечная и печеночная недостаточность; тяжелая сердечная недостаточность; нарушения коагуляции, такие как гемофилия, тромбоцитопения или другие состояния со склонностью к развитию кровотечения; пациенты, получающие пероральную антикоагулянтную терапию; тяжелая печеночная или почечная недостаточность; подагра; одновременное применение с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю и более (см. «Взаимодействие»); последний триместр беременности (см. «Применение при беременности и кормлении грудью»).
Ограничения к применению
Повышенная чувствительность к анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим ЛС и при наличии других аллергических реакций на ЛС; язвы ЖКТ в анамнезе, в т.ч. хронические или рецидивирующие, или желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе; одновременное применение антикоагулянтов (см. «Взаимодействие»); нарушение функции почек и печени; одновременное применение ибупрофена, который может препятствовать ингибирующему действию ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Подавление синтеза ПГ может отрицательно повлиять на беременность и/или развитие эмбриона/плода. Не рекомендуется применение ЛС, содержащих ацетилсалициловую кислоту, во время первого и второго триместра беременности.
В течение III триместра беременности все ингибиторы синтеза ПГ могут вызывать у плода сердечно-легочную токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и легочная гипертензия) и нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности с олигогидроамниозом, а у матери и ребенка в конце беременности — возможное продление времени кровотечения, антиагрегантный эффект, который может проявляться даже после очень низкой дозы, подавление сокращений матки, приводящее к задержке или удлинению родов. По этим причинам ацетилсалициловая кислота противопоказана во время третьего триместра беременности.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах попадают в грудное молоко. Безопасность применения не установлена. При регулярном применении ацетилсалициловой кислоты следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия
Отмечались нарушения со стороны верхних и нижних отделов ЖКТ, такие как общие признаки и симптомы диспепсии, боль в ЖКТ и абдоминальная боль; редко — воспаление ЖКТ, язва ЖКТ. Имеются сообщения о развитии кровотечения из язвы ЖКТ и перфорации с соответствующими лабораторными и клиническими признаками и симптомами.
Из-за ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов применение ацетилсалициловой кислоты может быть связано с повышенным риском развития кровотечения. Наблюдались такие кровотечения, как периоперационное, гематомы, носовое, урогенитальное, кровоточивость десен. Сообщалось о редких и очень редких случаях серьезных, в единичных случаях угрожающих жизни, кровотечений, например желудочно-кишечное кровоизлияние, кровоизлияние в головной мозг (особенно у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтами) (см. «Меры предосторожности»).
Геморрагия может привести к развитию острой и хронической постгеморрагической анемии/железодефицитной анемии (например из-за скрытых микрокровотечений) с соответствующими лабораторными и клиническими признаками и симптомами, такими как астения, бледность, гипоперфузия.
Отмечались реакции гиперчувствительности с соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, такие как синдром бронхиальной астмы, легкие и умеренные реакции со стороны кожи, респираторного тракта, ЖКТ и ССС, которые включали такие симптомы, как сыпь, крапивница, отек, зуд, ринит, заложенность носа, кардиореспираторный дистресс. Очень редко возникали тяжелые реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок.
Очень редко сообщалось о транзиторном нарушении функции печени с повышением уровня печеночных трансаминаз.
Ниже перечислены побочные эффекты, сгруппированные по системно-органным классам, частота этих эффектов определяется как очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным).
Со стороны крови и лимфатической системы: часто — повышенная склонность к развитию кровотечения; редко — тромбоцитопения, гранулоцитоз, апластическая анемия; частота неизвестна — случаи кровотечения с длительным временем кровотечения, такие как носовое кровотечение, кровотечение из десен. Симптомы могут сохраняться в течение 4–8 дней после прекращения приема ацетилсалициловой кислоты. В результате может возникнуть повышенный риск развития кровотечения во время хирургических процедур.
Со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности, отек Квинке, аллергический отек, анафилактические реакции, включая шок.
Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гиперурикемия.
Со стороны нервной системы: редко — внутричерепное кровоизлияние; частота неизвестна — головная боль, головокружение.
Со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — снижение слуха, тиннитус.
Со стороны сосудов: редко — геморрагический васкулит.
Со стороны органов дыхания и средостения: нечасто — ринит, одышка; редко — бронхоспазм, приступы удушья.
Со стороны репродуктивной системы и молочной железы: редко — меноррагия.
Со стороны ЖКТ: часто — диспепсия; редко — сильное желудочно-кишечное кровотечение, тошнота, рвота; частота неизвестна — язвы и перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки.
Со стороны гепатобилиарной системы: частота неизвестна — печеночная недостаточность.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто — крапивница; редко — синдром Стивена-Джонсона, синдром Лайелла, пурпура, узловатая эритема, многоформная эритема.
Со стороны почек и мочевыводящих путей: частота неизвестна — нарушение функции почек, задержка натрия и воды.
Взаимодействие
Противопоказанные комбинации
Метотрексат, применяемый в дозах 15 мг в неделю и более. Повышение гематологической токсичности метотрексата (снижение почечного клиренса метотрексата и вытеснение его из связи с белками плазмы салицилатами) (см. «Противопоказания»).
Нерекомендуемые комбинации
Урикозурические средства, такие как бензбромарон, пробенецид. Снижение урикозурического эффекта (конкуренция элиминации мочевой кислоты почечными канальцами).
Комбинации, требующие осторожности при одновременном применении
Метотрексат, применяемый в дозах менее 15 мг в неделю.
Ибупрофен. Сопутствующее применение ибупрофена препятствует необратимому ингибированию тромбоцитов, вызванному ацетилсалициловой кислотой. Применение ибупрофена у пациентов с повышенным риском развития сердечно-сосудистых заболеваний может ограничивать кардиопротекторное действие ацетилсалициловой кислоты.
Антикоагулянты (например, кумарин, гепарин, варфарин), антиагреганты (например, клопидогрель и дипиридамол) и СИОЗС (например, сетралин или пароксетин). Повышенный риск развития кровотечения.
Другие НПВС, содержащие производные салициловой кислоты в высоких дозах. Повышенный риск развития язв и желудочно-кишечных кровотечений за счет синергического действия.
Дигоксин и литий. Концентрация дигоксина и лития в плазме крови увеличивается из-за снижения их почечной экскреции. В начале и при отмене применения ацетилсалициловой кислоты рекомендуется контролировать плазменные концентрации дигоксина и лития. Может потребоваться корректировка дозы.
Противодиабетические ЛС, например инсулин, производные сульфонилмочевины. Усиление гипогликемического эффекта при применении высоких доз ацетилсалициловой кислоты за счет ее гипогликемического действия и вытеснения производных сульфонилмочевины из мест связывания с белками плазмы.
Диуретики в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в более высоких дозах. Снижение КФ за счет уменьшения синтеза ПГ в почках.
Системные ГКС, кроме гидрокортизона, применяемые в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона. Снижение уровня салицилатов в крови во время лечения ГКС. Риск передозировки салицилатов после их совместного применения с ГКС уменьшается за счет увеличения выведения салицилатов кортикостероидами.
Повышение риска развития язвы ЖКТ и кровотечения
Ингибиторы АПФ в комбинации с ацетилсалициловой кислотой в более высоких дозах. Снижение уровня КФ за счет ингибирования вазодилатирующих ПГ с последующим уменьшением антигипертензивнго действия.
Ацетазоламид (ингибитор карбоангидразы). Совместное применение может привести к развитию тяжелого ацидоза и увеличению побочных эффектов со стороны ЦНС.
Вальпроевая кислота. Усиление побочных эффектов вальпроевой кислоты в результате вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы.
Метамизол натрия. При одновременном применени метамизол натрия может уменьшить влияние ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов, поэтому такое сочетание следует использовать с осторожностью у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту в низких дозах в целях кардиопротекции.
Циклоспорин, такролимус. Одновременное применение с НПВС может усиливать нефротоксический эффект циклоспорина и такролимуса. Следует контролировать функцию почек в случае одновременного применения этих ЛС и ацетилсалициловой кислоты.
Антациды. Выведение ацетилсалициловой кислоты увеличивается при ощелачивании мочи, что может происходить при приеме некоторых антацидов.
Алкоголь. Усиление повреждения слизистой оболочки ЖКТ и увеличение времени кровотечения из-за аддитивных эффектов ацетилсалициловой кислоты и этанола.
Передозировка
Следует опасаться передозировки у пожилых людей и, более всего, у детей раннего возраста (терапевтическая передозировка или частое случайное отравление), для которых это может быть смертельным.
Симптомы
Умеренная передозировка: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания, которые могут контролироваться снижением дозы.
Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, дыхательная недостаточность, тяжелая гипогликемия.
Лечение: в тяжелых ситуациях необходимо немедленное поместить пациента в специализированное отделение больницы, провести промывание желудка, назначить активированный уголь, проверить кислотно-щелочной баланс, провести щелочной диурез до pH мочи от 7,5 до 8. При концентрации салицилата в плазме выше 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей следует рассмотреть возможность проведения усиленного щелочного диуреза, может быть, гемодиализа.
Необходимо компенсировать потери жидкости и проводить симптоматическое лечение.
Способ применения и дозы
Внутрь, предпочтительно в одно и то же время. Рекомендуемая доза составляет как правило 75–160 мг 1 раз в сутки, в зависимости от показания может увеличиваться до 75–325 мг/сут или в качестве ударной дозы при остром инфаркте миокарда — 150–450 мг.
Меры предосторожности
Применение ацетилсалициловой кислоты может вызвать спазм бронхов, приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются бронхиальная астма, сенная лихорадка, полипы носа или хронические респираторные заболевания. Это также относится к пациентам, склонным к кожным аллергическим реакциям (например, зуд, крапивница) на другие ЛС. Имеются редкие сообщения о случаях серьезных кожных реакциях, включая синдром Стивена-Джонсона, связанных с применением ацетилсалициловой кислоты. Прием ацетилсалициловой кислоты следует прекратить при первом появлении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или любых других признаков гиперчувствительности.
Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с артериальной гипертензией, язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, эпизодами геморрагии или когда они проходят терапию антикоагулянтами. Пациента следует информировать о необходимости сообщать врачу о любых необычных симптомах кровотечения. При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или язвы лечение следует прекратить.
Следует соблюдать осторожность при применении ацетилсалициловой кислоты в низких дозах у пациентов с умеренными нарушениями функции почек или печени, или с обезвоживанием, поскольку применение НПВС может привести к ухудшению функции почек. Пациентам с печеночной недостаточностью легкой или средней степени необходимо регулярно проводить функциональные пробы печени.
Пациенты пожилого возраста более подвержены проявлениям побочных эффектов НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту, особенно развитию желудочно-кишечного кровотечения и перфорации, которые могут быть фатальными. При необходимости длительной терапии следует регулярно проводить осмотр таких пациентов.
Вследствие ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов, которое сохраняется в течение нескольких дней после приема, ацетилсалициловая кислота может вызвать повышенный риск развития кровотечения во время и после хирургического вмешательства (включая небольшие операции, например удаление зубов). Следует соблюдать осторожность при применении перед операцией, в т.ч. перед удалением зубов. Может потребоваться временное прекращение лечения.
Сопутствующее применение ацетилсалициловой кислоты и других ЛС, влияющих на гемостаз (например, антикоагулянты, такие как варфарин, тромболитические и антиагрегантные ЛС, противовоспалительные ЛС и СИОЗС), не рекомендуется и возможно только по строгим показаниям, поскольку они могут повысить риск развития кровотечения. Если такого сочетания нельзя избежать, рекомендуется внимательно наблюдать за признаками развития кровотечения.
Следует соблюдать осторожность при применении ацетилсалициловой кислоты у пациентов, получающих сопутствующие ЛС, которые могут увеличить риск образования язв, такие как пероральные ГКС, СИОЗС и деферазирокс.
В низких дозах ацетилсалициловая кислота снижает выведение мочевой кислоты. Это может вызвать развитие приступа подагры у предрасположенных пациентов.
ЛС, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять у детей и подростков при вирусных инфекциях с лихорадкой или без нее без консультации с врачом. При некоторых вирусных заболеваниях (особенно грипп A, B и ветряная оспа) существует риск развития синдрома Рейе, очень редкого, но потенциально опасного для жизни заболевания, требующего немедленного медицинского вмешательства. Риск может увеличиваться при одновременном применении ацетилсалициловой кислоты. Возникновение стойкой рвоты может быть признаком синдрома Рейе.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Поставщики и цены:
Быстрые (Экспресс) тесты DIAQUICK
Быстрые (Экспресс) тесты DIAQUICK
— Cat. No.: Z03232B
— Тест: Гепатит В, АТ
— Наименование: HbsAB-антитела к гепатиту В, быстрый тест, 1 тест, 4мм полоска; сыворотка, плазма; Z03232B
Кол-во тестов в уп.: 1
— Cat. No.: Z03232
— Тест: Гепатит В, АТ
— Наименование: HbsAB-антитела к гепатиту В, быстрый тест, 30 тестов, 4мм полоски; сыворотка, плазма; Z03232
Кол-во тестов в уп.: 30
— Cat. No.: Z98239B
— Тест: Гепатит В, АТ
— Наименование: HbsAB-антитела к гепатиту В, быстрый тест, кассета, 1 тест, 4мм; сыворотка, плазма; Z98239B
— Кол-во тестов в уп.: 1
— Cat. No.: Z98239
— Тест: Гепатит В, АТ
— Наименование: HbsAB-антитела к гепатиту В, быстрый тест, кассеты, 30 тестов, 4мм; сыворотка, плазма; Z98239
Кол-во тестов в уп.: 30
— Cat. No.: Z06351
— Тест: Гепатит В, АГ
— Наименование: HBsAg-антиген гепатита В, быстрый тест; кассеты; цельная кровь, сыворотка, плазма; 30 тестов, 4мм, Z06351
Кол-во тестов в уп.: 30
— Cat. No.: Z00350B
— Тест: Гепатит В, АГ
— Наименование: HBsAg-антиген гепатита В, быстрый тест, кассета, 1тест, 4мм; сыворотка, плазма; Z00350B
Кол-во тестов в уп.: 1
— Cat. No.: Z04225B
— Тест: Гепатит В, АГ
— Наименование: HBsAg-антиген гепатита В, быстрый тест, полоска, 1 тест, 3мм; сыворотка, плазма; Z04225B
Кол-во тестов в уп.: 1
— Cat. No.: Z00350
— Тест: Гепатит В, АГ
— Наименование: HBsAg-антиген гепатита В, быстрый тест, кассеты, 30 тестов, 4мм; сыворотка, плазма; Z00350
Кол-во тестов в уп.: 30
— Cat. No.: Z04225
— Тест: Гепатит В, АГ
— Наименование: HBsAg-антиген гепатита В, быстрый тест, сыворотка , плазма (полоски) 30тест (3мм), Z04225
Кол-во тестов в уп.: 30
— Cat. No.: W06101
— Тест: Гепатит С
— Наименование: HCV-гепатит С, кассеты, 4 мм, быстрый тест, 30 тестов; цельная кровь, сыворотка, плазма; W06101
Кол-во тестов в уп.: 30
— Cat. No.: W06100
— Тест Гепатит С
— Наименование: HCV-гепатит С, кассеты, 4 мм, быстрый тест; сыворотка, плазма; 30 тестов, W06100
Кол-во тестов в уп.: 30
— Cat. No.: W06110
— Тест: ВИЧ, 1&2
— Наименование: HIV-определение ВИЧ, кассеты 4 мм, быстрый тест; сыворотка, плазма; 30 тестов, W06110
Кол-во тестов в уп.: 30
— Cat. No.: W06111
— Тест: ВИЧ, 1&2
— Наименование: HIV-определение ВИЧ, кассеты 4 мм, быстрый тест; цельная кровь, сыворотка, плазма; 30 тестов, W06111
Кол-во тестов в уп.: 30
— Cat. No.: Z09197CE
— Тест: D-Dimer
— Наименование: Д-Димер экспресс-тест, D-DIMER CASSETTE, 1 фл. Буфера на 10 тестов для цельной крови, плазма, 10 тестов, Z09197CE
Кол-во тестов в уп.: 10
— Cat. No.: Z08234CE
— Тест: Кардио-Комбо, 3-х комп.: Tr I, CK-MB, Miogl.
— Наименование: Кардио Комбо тест (трехкомпонентный кардиотест: Tr I, CK-MB, Miogl.) CARDIAC COMBO CASSETTE, 20 тестов, 1 фл.буфера на 20 тестов для цельной крови, сыворотки, плазмы, Z08234CE
Кол-во тестов в уп.: 20
— Cat. No.: Z01101B
— Тест: Кровь в кале, FOB
— Наименование: Кровь в кале — Касета, FOB-CASSETTE, 1 тест 4мм, Fecal occ.bl., (1 пробирка/тест), Z01101B
Кол-во тестов в уп.: 1
— Cat. No.: Z01101CE
— Тест: Кровь в кале, FOB
— Наименование: Кровь в кале — Кассета, FOB-CASSETTE, 25 тестов 4мм, 25 пробирок для кала, Z01101CE
Кол-во тестов в уп.: 25
— Cat. No.: Z01102CE
— Тест: Кровь в кале, FOB
Кровь в кале Кассеты, FOB-CASSETTE, 5 тестов 4 мм, 5 пробирок для кала, Z01102CE
Кол-во тестов в уп.: 5
— Cat. No.: Z08070CE
— Тест: Микроальбумин
— Наименование: Микроальбумин в моче, MICROALBUMIN DIPSTICK 20 tests for urine samples, Z08070CE
Кол-во тестов в уп.: 20
— Cat. No.: Z06620CE
— Тест: Мононуклеоз
— Наименование: Мононуклеоз, MONONUCLEOSIS-CASSETTE, 30 тестов, кассеты 4 мм, 1 буферный р-р, 2 контроля; цельная кровь, сыворотка, плазма; Z06620CE
Кол-во тестов в уп.: 30
— Cat. No.: Z06903CE
— Тест: Сифилис АТ
— Наименование: Сифилис антитела, быстрый тест, кассеты 4 мм, 30 тестов; 2 фл.буф.р-ра, цельная кровь, сыворотка, плазма; Z06903CE
Кол-во тестов в уп.: 30
— Cat. No.: Z08120CE
— Тест: Тропонин I
— Наименование: Тропонин I, Экспресс-тест, TROPONIN I CASSETTE, кассеты, 30 тестов (4мм), цельная кровь, сыворотка, плазма, Z08120CE
Кол-во тестов в уп.: 30
— Cat. No.: Z08091CE
— Тест: Хеликобактер пилори АГ
— Наименование: Хеликобактер пилори антиген в фекалиях, H.PYLORI STOOL-CASSETTE, кассеты, 5 тестов, 5 флаконов буфера для образцов кала, Z08091CE
Кол-во тестов в уп.: 5
— Cat. No.: Z08090CE
— Тест: Хеликобактер пилори АГ
— Наименование: Хеликобактер пилори антиген в фекалиях, H.PYLORI STOOL-CASSETTE, быстрый тест, кассеты, 20 тестов, 20 флаконов буфер.р-ры для образцов кала, Z08090CE
Кол-во тестов в уп.: 20
— Cat. No.: Z08090B
— Тест: Хеликобактер пилори АГ
— Наименование: Хеликобактер пилори антиген в фекалиях, H.PYLORI STOOL-CASSETTE, кассета, 1 тест, 1 буферный р-р для образца кала, Z08090B
Кол-во тестов в уп.: 1
— Cat. No.: Z06229CE
— Тест: Хеликобактер пилори АТ
— Наименование: Хеликобактер пилори антитела в крови, H.PYLORI-CASSETTE, кассеты, 30 тестов (4мм), 2 фл. буфера для цельной крови, сыворотки, плазмы, Z06229CE
Кол-во тестов в уп.: 30
— Cat. No.: Z98226CE
— Тест: Хламидия
— Наименование: Хламидия, Chlamydia trachomatis, кассеты, быстрый тест на иссл. мазков , 20 тестов (4мм), реагент А/В для 20 исследований, тампон для мазка, Z98226CE
Кол-во тестов в уп.: 20.
Назначение оборудования — Быстрые (Экспресс) тесты DIAQUICK
Похожее оборудование
Отзывы и комментарии:
КардиАСК® (CardiASK) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению КардиАСК®
💊 Состав препарата КардиАСК®
✅ Применение препарата КардиАСК®
📅 Условия хранения КардиАСК®
⏳ Срок годности КардиАСК®
Описание лекарственного препарата
КардиАСК®
(CardiASK)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2019.01.15
Код ATX:
B01AC06
(Ацетилсалициловая кислота)
Лекарственные формы
| КардиАСК® |
Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: Р N003825/01 |
|
|
Таб., покр. кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг: 10, 20, 30, 60 или 90 шт. рег. №: Р N003825/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата КардиАСК®
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается легкая шероховатость и слабый запах уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), масло касторовое гидрогенизированное, повидон (пласдон К-90 или коллидон 90F), полисорбат (твин-80), целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата (1:1) (колликут МАЕ 100Р), сополимер макрогола и поливинилового спирта (колликут IR), коповидон (пласдон Эс-630), триэтилцитрат, тальк, титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается легкая шероховатость и слабый запах уксусной кислоты.
Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат (сахар молочный), масло касторовое гидрогенизированное, повидон (пласдон К-90 или коллидон 90F), полисорбат (твин-80), целлюлоза микрокристаллическая.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этакрилата (1:1) (колликут МАЕ 100Р), сополимер макрогола и поливинилового спирта (колликут IR), коповидон (пласдон Эс-630), триэтилцитрат, тальк, титана диоксид.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП, антиагрегант. В основе механизма антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая инактивация ЦОГ-1, в результате чего блокируется синтез тромбоксана A2 и подавляется агрегация тромбоцитов.
Считается, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. В высоких дозах АСК также оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгезирующее действие.
Антиагрегантный эффект развивается даже после применения препарата в малых дозах и сохраняется в течение 7 сут после однократного приема.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь АСК быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Cmax АСК в плазме крови достигается через 10-20 мин после приема внутрь, салициловой кислоты — через 0.3-2 ч.
Вследствие того, что таблетки покрыты кислотоустойчивой оболочкой, АСК высвобождается не в желудке (оболочка эффективно блокирует растворение препарата в желудке), а в щелочной среде двенадцатиперстной кишки. Таким образом, абсорбция АСК в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, замедлена на 3-6 ч по сравнению с обычными (без такой оболочки) таблетками.
Распределение
АСК и салициловая кислота связываются с белками плазмы крови (от 66% до 98% в зависимости от дозы) и быстро распределяются в организме. Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.
В отличие от других салицилатов, при многократном применении препарата негидролизированная АСК не накапливается в сыворотке крови.
Метаболизм
АСК частично метаболизируется во время абсорбции. Во время и после всасывания АСК превращается в главный метаболит — салициловую кислоту, которая метаболизируется, главным образом, в печени под влиянием ферментов с образованием таких метаболитов, как фенилсалицилат, глюкуронид салициловой кислоты и салицилуровая кислота, обнаруживаемых во многих тканях и в моче.
Выведение
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым, поскольку ее метаболизм ограничен возможностями ферментативной системы. Т1/2 составляет от 2-3 ч (при применении АСК в низких дозах) до 15 ч (при применении препарата в высоких дозах в качестве анальгезирующего средства).
Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся почками. У пациентов с нормальной функцией почек 80-100% разовой дозы препарата выводится почками в течение 24-72 ч.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У женщин процесс метаболизма проходит медленнее (меньшая активность ферментов в сыворотке крови).
Показания препарата
КардиАСК®
- первичная профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (в т.ч. сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда;
- нестабильная стенокардия (включая подозрение на развитие острого инфаркта миокарда);
- стабильная стенокардия;
- профилактика ишемического инсульта (в т.ч. у пациентов с преходящими нарушениями мозгового кровообращения);
- профилактика тромбоэмболий после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (в т.ч. аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика и стентирование коронарных артерий, ангиопластика сонных артерий);
- профилактика тромбозов глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (в т.ч. при длительной иммобилизации в результате обширного хирургического вмешательства).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, 1 раз/сут, предпочтительно перед едой. Таблетки следует запивать большим количеством жидкости.
КардиАСК® предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется врачом.
С целью первичной профилактики острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска назначают по 50-100 мг/сут.
С целью профилактики повторного инфаркта миокарда, при стабильной и нестабильной стенокардии — по 50-100 мг/сут.
При нестабильной стенокардии (при подозрении на развитие острого инфаркта миокарда) назначают по 50-100 мг/сут.
С целью профилактики ишемического инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения — по 50-100 мг/сут.
Для профилактики тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах — по 50-100 мг/сут.
Для профилактики тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей назначают по 50-100 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, изжога, рвота, боли в животе; редко — язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки; очень редко — перфоративные язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, преходящие нарушения функции печени с повышением активности печеночных трансаминаз.
Со стороны системы кроветворения: повышенный риск кровотечений вследствие ингибирующего действия АСК на агрегацию тромбоцитов; редко — анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны органа слуха: снижение слуха, шум в ушах.
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, крапивница, отек Квинке, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардиореспираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- желудочно-кишечное кровотечение;
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП;
- геморрагический диатез;
- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
- печеночная недостаточность (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью);
- почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- хроническая сердечная недостаточность (III-IV функционального класса по классификации NYHA;
- I и III триместры беременности;
- период лактации;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы;
- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и вспомогательным компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к другим НПВП.
С осторожностью:
- подагра, гиперурикемия, т.к. АСК в низких дозах снижает экскрецию мочевой кислоты (следует иметь в виду, что АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов, имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты);
- наличие в анамнезе язвенных поражений ЖКТ или желудочно-кишечных кровотечений;
- нарушение функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью);
- нарушение функции почек (КК более 30 мл/мин);
- бронхиальная астма, хронические заболевания органов дыхания, сенная лихорадка, полипоз носа, лекарственная аллергия, в т.ч. к препаратам группы НПВП (анальгетики, противовоспалительные, противоревматические средства);
- II триместр беременности;
- предполагаемое хирургическое вмешательство (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. АСК может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение салицилатов в высоких дозах в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепление верхнего неба, пороки сердца). Назначение салицилатов в I триместре беременности противопоказано. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только после тщательной оценки риска для плода и пользы для матери, предпочтительно в дозах не выше 150 мг/сут и в течение непродолжительного времени.
В III триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сут) вызывают ослабление родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в III триместре беременности противопоказано.
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не сопровождается развитием побочных реакций у ребенка и не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении препарата или назначении его в высокой дозе кормление грудью следует немедленно прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при печеночной недостаточности (класс В и выше по шкале Чайлд-Пью).
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени (ниже класса В по шкале Чайлд-Пью).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин).
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции почек (КК более 30 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Ингибирующее действие АСК на агрегацию тромбоцитов сохраняется в течение нескольких дней после приема, в связи с чем, возможно повышение риска кровотечений в ходе оперативного вмешательства или в послеоперационном периоде. При необходимости абсолютного исключения кровоточивости в ходе оперативного вмешательства следует по возможности полностью отказаться от применения АСК в предоперационном периоде.
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
АСК в высоких дозах оказывает гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении препарата пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические препараты.
При сочетанном применении ГКС и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов.
Превышение дозы ацетилсалициловой кислоты сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
Передозировка
Салицилатная интоксикация (развивается при приеме АСК в дозе более 100 мг/кг/сут на протяжении более чем 2 сут) может быть результатом длительного применения препарата в токсических дозах в рамках неправильного терапевтического применения препарата (хроническая интоксикация) или однократного случайного или намеренного приема токсической дозы препарата взрослым или ребенком (острая интоксикация).
Симптомы хронической интоксикации производными салициловой кислоты неспецифичны и часто диагностируются с трудом. Интоксикация легкой степени тяжести обычно развивается только после неоднократного применения препарата в высоких дозах и проявляется головокружением, шумом в ушах, снижением слуха, повышенным потоотделением, тошнотой и рвотой, головной болью и спутанностью сознания. Указанная симптоматика исчезает после уменьшения дозы препарата. Шум в ушах может появиться при концентрации АСК в плазме крови от 150 до 300 мкг/мл. Более тяжелые симптомы проявляются при концентрации АСК в плазме крови выше 300 мкг/мл.
Основным проявлением острой интоксикации является тяжелое нарушение кислотно-основного состояния, симптомы которого могут варьировать в зависимости от возраста больного и степени тяжести интоксикации. У детей наиболее типичным является развитие метаболического ацидоза.
Лечение интоксикации проводится в соответствии с принятыми стандартами, зависит от степени тяжести интоксикации и клинической картины и должно быть направлено, главным образом, на ускорение выведения препарата и восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Передозировка особенно опасна у пациентов пожилого возраста.
Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести: головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, профузное потоотделение, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
Лечение: желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени: респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом; гиперпирексия; нарушения дыхания (гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия); нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма сердца, снижение АД, угнетение сердечной деятельности); нарушения водно-электролитного баланса (дегидратация); нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующееся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией; нарушение метаболизма глюкозы (гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз); шум в ушах, глухота; желудочно-кишечные кровотечения; гематологические нарушения (от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия); неврологические нарушения (токсическая энцефалопатия и угнетение функции ЦНС (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги)).
Лечение: немедленная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной терапии — желудочный лаваж, многократный прием активированного угля, форсированный щелочной диурез, гемодиализ, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния, проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
КардиАСК® при одновременном применении усиливает действие метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками плазмы. Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом также сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
При одновременном применении КардиАСК® усиливает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы.
КардиАСК® усиливает эффекты тромболитических средств и антиагрегантов (тиклопидина).
При сочетанном применении препарат усиливает действие дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции.
КардиАСК® усиливает действие гипогликемических средств (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы.
Препарат усиливает действие вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы.
Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения.
При одновременном применении ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается аддитивный эффект, повышается риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.
АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона): за счет конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислоты происходит снижение урикозурического эффекта.
При одновременном применении препарат ослабляет действие ингибиторов АПФ: отмечается дозозависимое снижение СКФ в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, соответственно — ослабление гипотензивного действия.
АСК в высоких дозах снижает эффекты диуретиков: отмечается снижение СКФ в результате снижения синтеза простагландинов в почках.
ГКС усиливают выведение салицилатов и ослабляют их действие при одновременном применении.
Условия хранения препарата КардиАСК®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата КардиАСК®
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
|
141100 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
АСК-кардио®
(МЕДИСОРБ, Россия)
Аспикард
(БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ, Республика Беларусь)
Аспикор®
(ВЕРТЕКС, Россия)
Аспинат®
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аспинат® 300
(ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)
Аспинат® Кардио
(ВАЛЕНТА ФАРМАЦЕВТИКА, Россия)
Аспирин® Кардио
(BAYER CONSUMER CARE, Швейцария)
Ацекардол®
(СИНТЕЗ, Россия)
Ацетилкардио-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия)
Ацетилсалициловая ки…
(ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, Россия)
Все аналоги