Cardiosan из финляндии инструкция по применению отзывы врачей

Ингредиенты

оксид магния, антикомкователь E 460, кукурузный крахмал, поверхностный стабилизатор E 470b, пиридоксина гидрохлорид, фолиевая кислота * * (6S)-5-метилтетрагидрофолиевая кислота, глюкозаминовая соль (Quatrefolic), метилкобаламин

Дневная доза

1 таблетка содержит:

магния                                                200 мг

витамина B6                                       2,2 мг

витамина B12                                        3 мкг

фолиевой кислоты                         300 мкг

Дозировка

по 1 таблетке в день.

Не содержит лактозу, дрожжи, подсластители и глютен.

Размер упаковки

60 табл. / 39 г

Физиологическое действие

  • Нарушения функций энзимов (наследуемые) или недостаточное потребление витаминов (фолиевой кислоты, витаминов B6 и B12) может привести к повышенному уровню гомоцистеина в организме.
  • Ряд клинических исследований показал, что повышенный уровень гомоцистеина имеет четкую причинно-следственную связь с различными нарушениями периферического кровообращения, кровоснабжения головного мозга и заболеваниями сердечно-сосудистой системы.
  • Результаты некоторых исследований указывают на тот факт, что повышенный уровень гомоцистеина может вызывать избыточное окисление холестерина ЛНП, модифицировать факторы свертывания крови и усиливать агрегацию тромбоцитов.
  • Достаточное потребление фолиевой кислоты, витаминов B6 и B12 снижает уровень гомоцистеина в сыворотке крови и, следовательно, может помочь профилактике смертельно опасных заболеваний коронарных артерий и инсультов.
  • Мужчины старше 30 лет и женщины после менопаузы особенно подвержены воздействию повышенного уровня гомоцистеина (> 9 ммоль/л).
  • Фолат Quatrefolic в составе таблеток Cardiosan — это наиболее биологически активная форма фолиевой кислоты (L-метилфолат), оказывающая прямое действие на организм и не требующая энзиматического преобразования в биологически активную форму. Фолат способствует нормальному синтезу аминокислот и нормальному кроветворению.  Он также участвует в процессе деления клеток, вносит вклад в рост материнских тканей во время беременности и помогает снизить усталость и утомляемость.

Кардиоксан — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N012169/01

Торговое наименование препарата

Кардиоксан

Международное непатентованное наименование

Дексразоксан

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 флакон содержит:

активное вещество: дексразоксана гидрохлорид 598 мг, что соответствует 500 мг дексразоксана;

вспомогательные вещества: 0,1 N раствор кислоты хлористоводородной до pH 1,4-1,8.

Описание

Лиофилизат белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

комплексообразующее средство для снижения токсичности химиотерапии

Код АТХ

V03AF

Фармакодинамика:

Дексразоксан (ICRF-187), аналог ЭДТА (этилендиаминтетрауксусная кислота), гидролизуется в кардиомиоцитах с образованием метаболита с открытыми кольцами — ICRF-198. Дексразоксан и его метаболит ICRF-198 способны к образованию хелатных соединений с ионами металлов. Связывание дексразоксана или ICRF-198 с ионами железа препятствует образованию комплекса Fe3+-антрациклин и продукции свободных радикалов, которое наблюдается при применении противоопухолевых антибиотиков группы антрациклинов.

Дексразоксан обладает только кардиопротективным эффектом и не предотвращает токсическое действие антрациклинов на другие органы. Вместе с тем его влияние на собственно противоопухолевую активность антрациклинов не установлено.

Комбинация препарата Кардиоксан с противоопухолевыми препаратами (в том числе доксорубицином и эпирубицином) может привести к увеличению риска развития нового злокачественного заболевания.

Фармакокинетика:

При внутривенном введении фармакокинетика дексразоксана в целом описывается двухкамерной моделью со скоростью выведения препарата, прямо пропорциональной концентрации вещества в плазме крови. Максимальная концентрация дексразоксана (Сmax) в плазме крови достигается через 12-15 минут после начала введения (в дозе 1000 мг/м2 ) и составляет около 80 мкг/мл (площадь под кривой «концентрация — время» 130±15 мг ч/л). Период полувыведения и тотальный клиренс дексразоксана составляют 2,2±1,2 ч и 14,4±1,6 л/ч соответственно. Кажущийся объем распределения дексразоксана составляет 44,0±3,9 л, что предопределяет проникновение препарата в большинство тканей и жидкостей организма. Большая часть препарата выводится с мочой в основном в неизмененном виде (40%). Дексразоксан незначительно связывается с белками плазмы крови (2%) и не проникает в спинномозговую жидкость в клинически значимых концентрациях.

Клиренс препарата может быть снижен у пациентов старше 65 лет и при низком клиренсе креатинина. Особенности фармакокинетики дексразоксана у пациентов старше 65 лет, а также при нарушениях функции почек или печени не установлены. При применении у пациентов со сниженным клиренсом креатинина возможно уменьшение клиренса дексразоксана и его метаболита ICRF-198.

Фармакокинетика у особых групп пациентов

Пациенты пожилого возраста ( ≥ 65 лет)

Особенности фармакокинетикидексразоксана у пожилых пациентов не изучались, однако существует вероятность снижения его клиренса у данной категории пациентов.

Пациенты с нарушением функции печени

Особенности фармакокинетики не изучались.

Пациенты с нарушением функции почек

По сравнению с пациентами с сохранной функцией почек (клиренс креатинина > 80 мл/мин) у пациентов с умеренными (клиренс креатинина от 30 до 50 мл/мин) и тяжелыми (клиренс креатинина < 30 мл/мин) нарушениями функции почек экспозиция препарата увеличена вдвое. Для достижения необходимой экспозиции препарата его дозу у пациентов с клиренсом креатинина < 40 мл/мин следует снизить на 50%.

Показания:

Профилактика кардиотоксического действия противоопухолевых антибиотиков группы антрациклинов (доксорубицин или эпирубицин) у взрослых пациентов с распространенным и/или метастатическим раком молочной железы, ранее получивших эти препараты в суммарных дозах: 300 мг/м2 для доксорубицина и 540 мг/м2 для эпирубицина.

Противопоказания:

— Гиперчувствительность к дексразоксану или к любому другому компоненту препарата;

— беременность;

— период грудного вскармливания;

— возраст до 18 лет.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при применении у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина < 40 мл/мин).

Нет опыта применения препарата Кардиоксан у пациентов с перенесенным инфарктом миокарда (в течение последнего года), с сердечной недостаточностью (включая сердечную недостаточность, связанную с применением антрациклинов), нестабильной стенокардией напряжения и заболеваниями клапанов сердца. Требуется осторожность при применении у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы.

Следует с осторожностью применять препарат у пожилых (≥ 65 лет) пациентов.

Применение Кардиоксана в комбинации со средствами адъювантной терапии рака молочной железы или с химиотерапевтическими препаратами, предназначенными для радикальной терапии, не рекомендуется.

Беременность и лактация:

Так как дексразоксан обладает цитотоксическими свойствами, пациенткам необходимо во время приема препарата и в течение 3 месяцев после прекращения приема использовать средства контрацепции. Данных по применению препарата Кардиоксан при беременности нет. В экспериментальных исследованиях он оказывал тератогенное и эмбриотоксическое действие.

Поскольку неизвестно, оказывает ли препарат отрицательное влияние на плод, Кардиоксан следует применять у беременных только в случае, если польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком, поэтому применение препарат Кардиоксан в период лактации противопоказано.

Способ применения и дозы:

Кардиоксан вводят внутривенно в течение 15 мин при помощи инфузионной системы, примерно за 30 минут до введения доксорубицина или эпирубицина, в дозе, в 10 раз превышающей дозу доксорубицина или эпирубицина. Так, при применении стандартных доз доксорубицина (50 мг/м2) Кардиоксан рекомендуется назначать в дозе 500 мг/м2; при применении стандартных доз эпирубицина (60 мг/м2) препарат следует назначать в дозе 600 мг/м2.

Пациенты с нарушением функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек дозу дексразоксана следует снизить на 50%.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени отношение дозы дексразоксана и химиотерапевтического препарата должно быть сохранено, а именно: при коррекции дозы антибиотиков группы антрациклинов доза препарата Кардиоксан должна быть соответственно изменена.

Пациенты пожилого возраста (≥ 65 лет)

Учитывая большую вероятность наличия сопутствующих заболеваний, в том числе нарушения функции печени и почек, заболеваний сердечно-сосудистой системы, и необходимость дополнительной терапии, применять препарат у пожилых пациентов и подбирать дозу следует с осторожностью.

Правила приготовления и введения раствора

Приготовление и введение раствора препарата проводится обученным медицинским персоналом с соблюдением защитных мер (перчатки, маски, одежда). В случае попадания препарата Кардиоксан (лиофилизата или раствора) в глаза, на кожу или слизистые оболочки следует немедленно промыть это место струей воды.

Несовместимость с другими лекарственными средствами или материалами неизвестна. Не следует вводить другие лекарственные средства во время инфузии препарата Кардиоксан, за исключением описанных ниже растворителей.

К работе с препаратом не допускаются беременные и кормящие женщины.

1. Содержимое одного флакона (500 мг дексразоксана) растворяют в течение нескольких минут в 25 мл стерильной воды для инъекций (осторожно встряхивая). Значение pH полученного восстановленного раствора составляет примерно 1,6.

2. Для получения окончательного раствора для внутривенного введения восстановленный раствор (объем 25 мл) следует развести раствором Рингера. Количество необходимого для разведения раствора Рингера и окончательный объем раствора препарата устанавливается в зависимости от дозы (табл. 1). Разведение раствором Рингера позволяет исключить риск тромбоэмболии в месте введения препарата Кардиоксан.

Таблица 1. Параметры разведения раствора Кардиоксана.

Раствор для разведения

Объем раствора Рингера для разведения 25 мл восстановленного раствора Кардиоксана (на 1 флакон Кардиоксана)

Окончательный объем раствора Кардиоксана после разведения (на 1 флакон Кардиоксана)

Окончательный объем раствора Кардиоксана после разведения (на 4 флакона Кардиоксана)

pH (ориентировочно)

Раствор Рингера лактата

25 мл

50 мл

200 мл

2,2

100 мл

125 мл

500 мл

3,3

Для увеличения pH окончательного раствора препарата для внутривенного введения восстановленный раствор (объем 25 мл) рекомендуется разводить большим количеством раствора Рингера (максимально — 100 мл раствора Рингера). Учитывая гемодинамический статус пациента, для разведения восстановленного раствора (объем 25 мл) можно использовать и меньшее количество раствора Рингера (минимально — 25 мл раствора Рингера). Кардиоксан не следует смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами.

Приготовленный раствор препарата Кардиоксан желательно использовать сразу после приготовления!

Разведенный препарат может быть введен пациенту в течение 4 часов после приготовления только в том случае, если приготовленный раствор препарата Кардиоксан хранился при температуре от 2 до 8°С.

Кардиоксан выпускается в одноразовом флаконе и не содержит антибактериальных консервантов.

До введения препарата следует визуально проконтролировать качество растворения препарата Кардиоксан и цвет раствора. Восстановленный раствор (сразу после растворения 500 мг дексразоксана в 25 мл стерильной воды для инъекций) бесцветный или желтоватый. Препарат нельзя использовать при изменении цвета или появлении не растворившихся видимых частиц.

Неиспользованные остатки препарата и отходы упаковки следует уничтожить общепринятым способом.

Побочные эффекты:

В связи с тем, что Кардиоксан назначают совместно с антрациклинами, вклад в развитие нежелательных явлений (НЯ) непосредственно Кардиоксана оценить не всегда представляется возможным. Наиболее частые НЯ, развивающиеся на фоне терапии препаратом Кардиоксан: анемия, лейкопения, тошнота, рвота, стоматит, астения, алопеция. Миелосупрессивный эффект препарата Кардиоксан может быть дополнительным по отношению к аналогичным эффектам химиотерапии. Есть данные о повышенном риске развития вторичных злокачественных заболеваний (особенно острого миелоидного лейкоза) на фоне терапии препаратом Кардиоксан.

Нежелательные явления, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований и, вероятно, связанные с приемом препарата Кардиоксан, представлены в таблице 2. Здесь представлены данные восьми клинических исследований, в которых участвовали взрослые пациенты, получавшие терапию препаратом Кардиоксан в комбинации с доксорубицином в соотношении 20:1 или эпирубицином в соотношении 10:1. Для сравнения в таблице представлены данные о частоте НЯ в контрольной группе, где пациенты получали только химиотерапию.

Для оценки частоты нежелательных явлений использованы следующие критерии: «очень часто» (≥1/10), «часто” (≥1/100, <1/10), «нечасто» (≥1/1000, <1/100), «редко» (≥1/10 000, <1/1000), «очень редко» (<1/10 000). В пределах каждой группы, выделенной по частоте встречаемости, нежелательные явления распределены в порядке уменьшения их важности.

Таблица 2. Нежелательные явления при применении препарата Кардиоксан и химиотерапии, выявленные в клинических исследованиях

Нежелательные явления

Кардиоксан +

Химиотерапия

(n=375)

Химиотерапия

(n=157)

Частота

Инфекции и инвазии

Сепсис

0,5%

0

нечасто

Другие инфекционные осложнения

0,8%

0

нечасто

Нарушения со стороны крови

Анемия

14%

18%

очень часто

Лейкопения

18%

24%

очень часто

Нейтропения

9%

20%

часто

Фебрильная нейтропения

4%

8%

часто

Фебрильная аплазия костного мозга

1,1%

0,6%

часто

Тромбоцитопения

5%

8%

часто

Гранулоцитопения

1,1%

0

часто

Снижение числа лейкоцитов

1,1%

0,6%

часто

Снижение числа лимфоцитов

0,8%

0

нечасто

Снижение числа моноцитов

0,5%

0

нечасто

Увеличение числа эозинофилов

0,5%

0

нечасто

Увеличение числа лейкоцитов

0,5%

0

нечасто

Увеличение числа тромбоцитов

0,5%

0

нечасто

Увеличение числа нейтрофилов

0,5%

0

нечасто

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Анорексия

2%

4%

часто

Нарушения со стороны нервной системы

Периферическая нейропатия

1,3%

0,6%

часто

Парестезии

2%

4%

часто

Головокружение

1,1%

0,6%

часто

Головная боль

1,1%

4%

часто

Обмороки

0,5%

0

нечасто

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Инфекции уха

0,8%

0

нечасто

Вертиго

0,8%

0

нечасто

Нарушения со стороны сердца

Снижение фракции сердечного выброса

3%

10%

часто

Тахикардия

1,1%

0,6%

часто

Нарушения со стороны сосудов

Флебит

7%

2%

часто

Венозный тромбоз

0,8%

0

нечасто

Лимфедема

0,5%

0

нечасто

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Одышка

2%

3%

часто

Фарингит

1,3%

0,6%

часто

Инфекции дыхательных путей

1,3%

1,3%

часто

Кашель

1,3%

3%

часто

Нарушения со стороны пищеварительной системы

Тошнота

50%

54%

очень часто

Стоматит

16%

34%

очень часто

Рвота

51%

38%

очень часто

Диарея

9%

17%

часто

Боль в животе

2%

4%

часто

Диспепсия

1,1%

3%

часто

Запоры

4%

10%

часто

Гингивит

0,5%

0

нечасто

Кандидоз полости рта

0,5%

0

нечасто

Нарушения со стороны гепатобилиарной системы

Повышение уровня трансаминаз

1,3%

1,3%

часто

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Алопеция

72%

75%

очень часто

Поражение ногтей

2%

3%

часто

Эритема

1,1%

0,6%

часто

Воспаление подкожной клетчатки

0,5%

0

нечасто

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Астения

13%

27%

очень часто

Воспаление слизистых оболочек

3%

14%

часто

Лихорадка

9%

13%

часто

Повышенная утомляемость

4%

9%

часто

Отеки

2,1%

1,3%

часто

Общее недомогание

8%

1%

часто

Боль в месте введения

8%

1,2%

часто

Раздражение в месте введения

1,3%

0

часто

Тромбоз в месте введения

0,5%

0

нечасто

Жажда

0,5%

0

нечасто

Описание пациентов, участвовавших в клинических исследованиях

Пациенты, получавшие химиотерапию и Кардиоксан (п=375)

— 76% этих пациентов получали лечение по поводу рака молочной железы, 24% — по поводу других видов распространенного рака.

— Средняя доза препарата Кардиоксан при его сочетании с доксорубицином составляла 1010 мг/м2 (медиана 1,000 мг/м2), при его сочетании с эпирубицином — 941 мг/м2 (медиана 997 мг/м2).

— Пациенты, получавшие лечение по поводу рака молочной железы: 45% получали доксорубицин 50 мг/м2 (преимущественно в комбинации с 5-фторурацилом и циклофосфамидом); 17% получали эпирубицин, 14% эпирубицин в дозе 60 мг/м2 или 90 мг/м2 в комбинации с 5-фторурацилом и циклофосфамидом.

Пациенты, получавшие только химиотерапию (п=157)

— Все пациенты получали лечение по поводу рака молочной железы.

— 43% пациентов получали ионотерапию эпирубицином в дозе 120 мг/м2; 33% получали комбинированную терапию доксорубицином в дозе 50 мг/м2 в комбинации с 5-фторурацилом и циклофосфамидом; 24% комбинированную терапию эпирубицином в дозе 60 мг/м2 или 90 мг/м2 с 5-фторурацилом и циклофосфамидом.

Нежелательные явления при применении препарата Кардиоксан в клинической практике, выявленные благодаря отдельным сообщениям

Ввиду того, что данные об этих НЯ собраны благодаря отдельным добровольным сообщениям, установить их частоту не представляется возможным. НЯ сгруппированы согласно классификации ВОЗ. В каждой группе НЯ распределены в порядке убывания их значимости.

Доброкачественные и злокачественные новообразования: острый миелоидный лейкоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительности.

Нарушения со стороны сосудов: тромбоэмболия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: тромбоэмболия легочной артерии.

Описания некоторых нежелательных явлений

Анафилактические реакции

Анафилактические реакции у пациентов, получавших Кардиоксан совместно с антрациклинами, в основном включали: отек Квинке, отек лица, отек носа, отек гортани, генерализованный зуд, макулярную эритему, одышку, кашель, бронхоспазм, выраженное снижение АД, астматический статус, гипоксию, дыхательную недостаточность, стридор, шок/угнетение сознания. До начала лечения необходимо внимательно изучить аллергологический анамнез для исключения аллергии на дексразоксан, разоксан и/или антрациклины.

Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования

Вторичный острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)/ миелодиспластический синдром (МДС) зарегистрированы у пациентов с лимфомой Ходжкина или острым лимфобластным лейкозом, получающих дексразоксан в комбинации с химиотерапией. В постмаркетинговых сообщениях зафиксированы случаи ОМЛ у взрослых пациентов с раком молочной железы.

Ниже приведены НЯ, выявленные при назначении препарата Кардиоксан в дозе около максимально переносимой: нейтропения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, повышение печеночных показателей.

Другие токсические эффекты: недомогание, субфебрилитет, повышение почечного клиренса железа и цинка, анемия, нарушение свертываемости крови, транзиторное повышение концентрации триглицеридов, амилазы и преходящее снижение концентрации кальция в сыворотке.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

Наиболее вероятными признаками передозировки препарата являются: лейкопения, тромбоцитопения, тошнота, рвота, диарея, кожные реакции и алопеция.

Лечение

Антидот к препарату Кардиоксан неизвестен. При передозировке рекомендуется медицинское наблюдение и симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Влияние дексразоксана на систему цитохрома Р450 1А2 (CYP1A2), а также его взаимодействие с препаратами-транспортерами не изучалось.

Кардиоксан не следует смешивать с какими-либо другими лекарственными препаратами в одной емкости.

Особые указания:

Миелосупрессивный эффект

Поскольку при применении препарата Кардиоксан может усиливаться угнетение кроветворения, вызываемое химио- и радиотерапией, необходимо проводить регулярные клинические анализы крови, особенно первые 2 цикла лечения.

При повышении дозы препарата Кардиоксан выше 1000 мг/м2 возможно значительное увеличение частоты развития миелосупрессии.

Вторичные онкологические заболевания

В связи с тем, что Кардиоксан обладает цитотоксическими свойствами вследствие ингибирования топоизомеразы-II, комбинация данного препарата с другими химиотерапевтическими препаратами (например, доксорубицином, циклофосфамидом, этопозидом) может приводить к повышению риска развития вторичных онкологических заболеваний (например, острого миелобластного лейкоза, миелодиспластического синдрома, острого лимфобластного лейкоза).

Взаимодействие с химиотерапевтическими препаратами

Были получены данные о том, что комбинированное лечениедексразоксаном и доксорубицином пациенток с раком молочной железы может снижать опухолевый ответ на химиотерапию. Вследствие этого применение Кардиоксана в комбинации со средствами адъювантной терапии рака молочной железы или с химиотерапевтическими препаратами, предназначенными для радикальной терапии, не рекомендуется.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему

При применении препарата Кардиоксан следует проводить мониторинг гемодинамических показателей (стандартный при терапии доксорубицином и эпирубицином).

Пациенты с нарушением функции почек

Почечный клиренс дексразоксана и его активных метаболитов у пациентов с почечной недостаточностью может быть снижен, поэтому доза препарата Кардиоксан у пациентов с умеренными и тяжелыми нарушением функции почек (клиренс креатинина < 40 мл / мин) должна быть уменьшена на 50%.

Пациенты с нарушением функции печени

У пациентов с нарушением функции печени доза антрациклинов должна быть ниже. Доза препарата Кардиоксан должна быть уменьшена так, чтобы сохранялось соотношение 10:1.

Тромбоэмболия

При применении препарата Кардиоксан вместе с химиотерапией может увеличиваться риск развития тромбоэмболии.

Анафилактические реакции

У пациентов, принимающих препарат Кардиоксан и антрациклины, возможно развитие анафилактических реакций, включающих ангионевротический отек, кожные реакции, бронхоспазм, дыхательная недостаточность, артериальная гипотензия и потеря сознания. До начала лечения препаратом необходимо изучить аллергоанамнез для исключения аллергии на дексразоксан или разоксан.

В исследованиях цитотоксичности максимальная переносимая доза (МПД) препарата Кардиоксан зависела от режима дозирования и варьировала от 3750 мг/м2 в течение 3-х дней (доза разделена на несколько введений) до 7420 мг/м2 (1 раз в неделю в течение 4-х недель). При превышении МПД отмечались миелосупрессия и нарушения лабораторных показателей функции печени. Уменьшение МПД отмечалось у пациентов со сниженным иммунитетом (например, при синдроме приобретенного иммунодефицита), а также у пациентов, получавших интенсивный курс химиотерапии до введения препарата Кардиоксан.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Данных о влиянии препарата Кардиоксан на способность управлять транспортными средствами и /или работать с механизмами нет.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг.

Упаковка:

По 500 мг во флаконе темного стекла типа I.

1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С, в защищенном от света и влаги месте.

Условия хранения для восстановленного и разбавленного раствора: от 2 до 8 °С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Препарат не следует использовать после истечения срока годности.

Восстановленный и разбавленный растворы необходимо использовать в течение 4 часов.

Неиспользованный раствор должен быть уничтожен.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Сенекси — Лабораториз Тиссен С.А., Rue de la Papyree 2-4-6, Braine L’Alleud, Brabant Wallon, B-1420, Belgium, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Клиниджен Хелскеа Лимитед

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Cardiosan содержит комбинацию трех витаминов группы В, важных для здоровья сердца:
фолиевой кислоты, В6 и В12, а также магния, поддерживающего работу сердца.
Эта комбинация трех витаминов группы В способствует метаболизму гомоцистеина
и нормальному функционированию иммунной системы. Магний, витамины B6 и B12 способствуют
нормальному энергетическому обмену и помогают уменьшить усталость и утомление.

Фолат Quatrefolic®, содержащийся в Cardiosan, представляет собой биоактивную форму фолиевой кислоты (L-метилфолат),
которая действует непосредственно в организме без необходимости использования ферментов для преобразования ее в активную форму.
Фолиевая кислота способствует нормальному синтезу аминокислот и нормальному кроветворению. Кроме того, он участвует в процессе деления клеток,
способствует росту тканей во время беременности, помогает снизить усталость и истощение.

Cardiosan  подходит для регулярного применения.
Дозировка: 1 таблетка в день.

Ингредиенты
Оксид магния (не-Eu), микрокристаллическая целлюлоза, препятствующая слеживанию, кукурузный крахмал,
Вещество для обработки поверхности магниевые соли жирных кислот, гидрохлорид пиридоксина (не-Eu),
Фолат* (ЕС), Метилкобаламин (не-Eu) *(6S)-5-метилтетрагидрофолиевая кислота, соль глюкозамина (Quatrefolic®)

Питательные свойства
Не содержит лактозы
Без глютена, менее 20 мг/1 кг
Не содержит ингредиентов животного происхождения.
Без дрожжей, без сахара,

Инструкции по хранению и использованию
Дозировка: 1 таблетка в день. Не превышайте дозировку.
Пищевая добавка не заменяет разнообразное и сбалансированное питание или здоровый образ жизни.
Хранить в недоступном для детей месте.

Сделано в Финляндии. 

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Кардиоксан (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2001 году

Дата согласования: 31.07.2001

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Фармакологическое действие
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Взаимодействие
  • Меры предосторожности
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Отзывы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 флакон с лиофилизированным порошком для приготовления инъекционного раствора содержит дексразоксана гидрохлорида 500 мг; в коробке 1 флакон.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

кардиопротективное.

Является аналогом ЭДТА. В миокарде препарат подвергается гидролизу, в результате чего образуется активное соединение, затем, взаимодействуя с железом и медью, образует хелатные соединения, снижает образование комплекса доксорубицин-железо и свободных радикалов кислорода.

Является аналогом ЭДТА. В миокарде препарат подвергается гидролизу, в результате чего образуется активное соединение, затем, взаимодействуя с железом и медью, образует хелатные соединения, снижает образование комплекса доксорубицин-железо и свободных радикалов кислорода.

Показания

Прием антрациклинов (профилактика кардиотоксичности), антрациклиновая кардиомиопатия.

Противопоказания

Беременность, кормление грудью (следует отказаться от грудного вскармливания), гиперчувствительность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

В/в (лечение начинают одновременно с введением первой дозы антрациклина, препарат вводят в течение всего периода химиотерапии). Содержимое каждого флакона растворяют в 25 мл воды для инъекций. Полученный раствор (из необходимого числа флаконов) разводят в 200–250 мл раствора Рингера лактата или лактата натрия. Инфузию рекомендуется назначать за 40–60 мин до введения антрациклинов (инфузия Кардиоксана в течение 15–20 мин с последующим перерывом 25–30 мин). Взрослым — 20 мг на 1 мг/м2 антрациклина (при обычной схеме назначения). Суммарная доза не должна превышать 1000 мг/м2 . Разведенный раствор вводят не позднее 6 ч после приготовления.

Детям — 10–15 мг на 1мг/м2 антрациклина.

Взаимодействие

Препарат не влияет на противоопухолевую активность антрациклинового препарата.

Меры предосторожности

Нельзя вводить без предварительного разведения. Необходимо постоянно контролировать гематологические показатели, функции печени. В ходе инфузионной терапии Кардиоксан не следует смешивать ни с одним из известных лекарственных препаратов.

Условия хранения

В защищенном от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После приготовления – 4 ч.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Дата обновления: 25.11.2021

Отзывы



Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Доброго времени суток, дорогие друзья!

Сегодня я хочу рассказать Вам про один чудо — комплекс витаминов группы В + магний для сердца под названием Cardiosan от финского производителя Hankintatukku.

Витамины  Cardiosan фото

Кому интересно покопаться в вопросе поглубже, даю ссылку на официальный сайт производителя: [ссылка]

———————————————————————————

Для начала разрешите сказать пару слов о себе: я девочка уже взрослая, разменявшая четвёртый десяток.

В моей жизни было многое и не всегда позитивное, например, курение и пара общих наркозов. Не самые полезные вещи для главной мышцы, прямо скажем.

Но сердце особо не беспокоило, так, иногда покалывало или наступала кратковременная тяжесть в его области после сна на левом боку, но в целом кардиограммы всегда были неплохими, без патологий во всяком случае.

———————————————————————————

А тут недавно, после рождения второго ребёнка, оно стало выкидывать жуткие фортели в виде бешеных скачков по ночам просто на ровном месте.

Т.е. прямо по середине какого-нибудь сна, при чём не кошмарного, а самого обыкновенного я могла проснуться от дикого сердцебиения, которое длилось от пары секунд до нескольких минут.

————————————————————

Я конечно же дала себе клятву, как только мой грудничок подрастёт, я обязательно сделаю и ЭКГ и посещу специалиста.

———————————————————————————

Ну а пока в ожидании этих времён я решила , прикупить данный препарат, раз уж всё равно заказывать финский витамин Д3 для ребёнка.

Кстати, для кого тема «солнечного» витамина актуальна, здесь Вы можете найти мой отзыв как раз и о нём: Multi-tabs D-dipat

—————————————————————————-

Итак, о Cardiosan:

ПОКАЗАНИЯ:

  • Эффективен при заболеваниях сердечно-сосудистой системы (ишемической болезни, аритмиях, гипертонии),
  • при нарушениях периферического кровообращения, кровотока головного мозга,
  • способствует нормальному функционированию нервной системы,
  • уменьшает вероятность возникновения атеросклероза,
  • уменьшает ночные спазмы мышц, судороги икроножных мышц, онемение рук,
  • снижает уровень сахара в крови.
  • Регулярное потребление комплекса витаминов B12 и В6 с магнием и фолиевой кислотой значительно уменьшает риск сердечных заболеваний.

КРА-СО-ТА!

Многое именно про меня — и про сердце, и про судороги икроножных мышц и про повышенный сахар ( пока не повышен, но риски есть, т.к. я жуткая сладкоежка).

Прочитав это, я сразу решила : Кардиосану в моей жизни быть!

—————————————————————————-

СОСТАВ:

  • Витамин В6 — 2,2 мг
  • Фолиевая кислота — 300 мкг
  • Витамин В12 — 3 мкг
  • Магний — 200 мг

Действующие ингредиенты выделены из натурального сырья.

Честное слово, мне эта фраза очень нравится!

Витамины  Cardiosan фото

———————————————————————————

Сами таблетки достаточно большие, в диаметре около сантиметра, но пьются они легко.

Витамины  Cardiosan фото

ДОЗИРОВКА:

Дозировка — 1 таблетка в день, что соответствует 100% суточной потребности компонентов продукта.

Витамины  Cardiosan фото

Где-то читала, что все витамины лучше пить с утра, что я и делаю. До, во время или после еды — с Cardiosan значения не имеет.

———————————————————————————

КОМУ ПОКАЗАНЫ:

  • Cardiosan рекомендуют для мужчин старше 30 лет и женщинам в период менопаузы, а также для спортсменов.
  • Препарат пригоден для диабетиков.

Я себя ни к одной из этих категорий пока не причисляю, но мне этот витамин подошёл отличнейшим образом, не зря я его сравнила со спа для моего моторчика.

Вооружившись богатым воображением, я представляла, как моё сердце пропитывается витаминами и всякими полезностями, как ему становится хорошо и легко.

———————————————————————————-

Не знаю, может и визуализация тоже помогла, но могу сказать точно, что через месяц приёма Cardiosan мои ночные ужасы в виде бешено скачущего сердца прекратились, ноги перестало сводить судорогами!

Да, я ж забыла добавить, что по ночам ко мне приходила еще одна гостья, помимо сердебиения, а именно противная депрессуха…всё казалось почему-то мрачным и безнадёжным, в голове постоянно крутилась одна мысль — зачем делать то-то, то-то, если в конечном итоге всё равно умирать…короче, тема смерти становилась просто навязчивой и именно по ночам. Я уже даже начала бояться ложиться спать, предвкушая хоровод подобных мыслей перед сном.

ТАК ВОТ, С Cardiosan И ЭТО ПРОШЛО! Теперь я сплю, как младенец)))

——————————————————————————

Конечно, это не повод расслабляться и не заниматься своим здоровьем в стенах медицинских учреждений, но такой эффект просто от витаминов меня, честно говоря, сильно порадовал.

—————————————————————————

СТОИМОСТЬ:

Я заказываю его в интернет-магазине по цене 410 рублей за упаковку, в нее входит 60 таблеток, упаковки хватает на 2 месяца, итого получается 205 рублей в месяц. По мне, так соотношение цена — качество просто идеальное!

——————————————————————————

Резюмируя могу сказать, что витамином Cardiosan я абсолютно довольна, буду пить его и дальше, т.к. он подходит и для длительного приёма, ну, и буду рекомендовать его своим подружкам из клуба «кому за 30» однозначно)))

++++++++++++++++++++++++++++++++++++++++

Спасибо, что дочитали мой отзыв до конца!

Желаю Вам всем крепкого здоровья и отличного настроения! ❤??

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Cardimap инструкция по применению на русском языке
  • Cardimap индийские таблетки инструкция по применению
  • Cardiloc инструкция на русском языке
  • Cardiac combo инструкция на русском
  • Cardace инструкция по применению cardace 5