Cleocin t инструкция по применению на русском

Раствор Cleocin-T предназначен для лечения угревой болезни, содержит активный компонент клиндамицин (антибиотик), используется для наружного применения.

Cleocin-T 1% раствор для местного применения

1. Состав:

Активный компонент: 1 мл раствора содержит 14,03 мг фосфата клиндамицина, что эквивалентно 10 мг клиндамицина.

Дополнительные компоненты: пропиленгликоль (E490), изопропиловый спирт, очищенная вода, гидроксид натрия и соляная кислота в качестве регулятора pH.

2. Описание Cleocin-T:

Cleocin-T в виде раствора, содержит антибиотик, называемый фосфатом клиндамицина. Предназначен для лечения прыщей.

3. Особые указания:

3.1. Не используйте Cleocin-T в следующих случаях:

• Если у вас аллергия на клиндамицин, линкомицин или другие вещества, содержащиеся в растворе.
• Если у вас в анамнезе воспалительное заболевание кишечника, язвенный колит (воспаление толстой кишки) и колит, сопровождающий терапию антибиотиками.

3.2. Используйте Cleocin-T с осторожностью в следующих случаях:

• При аллергических реакциях (астма, экзема или сенная лихорадка).
• Если у вас начинается диарея после приема антибиотиков, либо постоянная диарея из-за проблем с желудком и кишечником. Если во время использования Cleocin-T у вас возникла тяжелая, продолжительная или кровавая диарея, немедленно сообщите об этом врачу.
• Поскольку раствор Cleocin-T содержит алкоголь, может возникнуть жжение и раздражение глаз. Не наносите средство на область вокруг глаз, а также на порезы и раны во рту или на коже. При попадании раствора на чувствительные участки кожи промойте большим количеством воды.
• Cleocin-T легко воспламеняется, поэтому держите его подальше от огня.

3.3. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах в составе Cleocin-T:

• Cleocin-T содержит спирт, что может привести к жжению или раздражению кожи.
• В составе раствора Cleocin-T есть пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

3.4. Использование с другими препаратами:

• Не используйте совместно Cleocin-T и перекись бензоила.
• Cleocin-T может усиливать действие миорелаксантов.
• Пациенты, которые не реагируют на клиндамицин, также могут не получить пользу от линкомицина.
• Эритромицин (тип антибиотика) может противодействовать эффекту клиндамицина.
• Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства, как варфарин, аценокумарол, флуиндион (препараты-антагонисты витамина К), используемые для разжижения крови.

Если вы принимаете какие-либо лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта, или принимали их недавно, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

3.5. Взаимодействие с едой и напитками:

Нет взаимодействия.

3.6. Беременность и кормление грудью:

Перед применением препарата Cleocin-T проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

3.7. Эффекты, которые могут возникнуть после прекращения использования Cleocin-T:

Используйте раствор Cleocin-T регулярно и точно в соответствии с предписаниями врача. Не прерывайте лечение, иначе инфекция может повториться.

4. Способ использования и дозировка:

Препараты с содержанием антибиотиков назначаются специалистом.

Cleocin-T используется только для наружного применения. Перед употреблением флакон хорошо взболтать.

Нанесите раствор на чистую кожу тонким слоем, использовать два раза в день.

Длительность использования Cleocin-T назначает врач.

Детский возраст:

Данных о дозе применения Cleocin-T у детей нет.

4.1. Передозировка:

Если вы использовали большое количество раствора Cleocin-T, обратитесь к врачу.

4.2. Пропущенная доза:

Не удваивайте дозировку, чтобы восполнить пропущенные дозы.

5. Побочные эффекты:

Очень часто:

• Сухость и раздражение кожи (жжение, зуд и отек), крапивница.

Часто:

• Жирная кожа.

Неизвестная частота:

• Желудочно-кишечные расстройства (такие симптомы, как диарея и тошнота).
• Фолликулит, покалывание в глазах, боль в животе, воспаление кожи в результате контакта с веществами, вызывающими аллергию или раздражение, воспаление кишечника с кровянистой водянистой диареей из-за длительного использования антибиотиков.

Если вы заметили следующий побочный эффект, после использования Cleocin-T, немедленно обратитесь к врачу, т.к. он считается очень серьезным:

• Необычная тяжелая, продолжительная или кровавая диарея (с сильной спазматической болью в животе или лихорадкой). Это побочный эффект, который может возникнуть во время или после лечения антибиотиками и указывает на серьезную кишечную инфекцию.

6. Условия хранения:

Раствор Cleocin-T необходимо хранить в закрытой упаковке при комнатной температуре, в недоступном для детей и животных месте.

Не использовать после истечения срока годности.

7. Производитель:

Pfizer

 

Generic name: clindamycin topical [ KLIN-da-MYE-sin-TOP-ik-al ]
Brand names: Cleocin T, Clindacin ETZ, Clindacin P, Clindagel, Evoclin
Drug class: Topical acne agents

What is Cleocin T?

Cleocin T (for the skin) is used to treat severe acne in adults and children who are at least 12 years old.

Cleocin T may also be used for purposes not listed in this medication guide.

Warnings

You should not use Cleocin T if you have ulcerative colitis or enteritis (inflammation of your intestines), or if you have ever had severe diarrhea caused by antibiotic medicine.

Before taking this medicine

You should not use Cleocin T if you are allergic to clindamycin or lincomycin, or if you have:

• inflammation of your intestines (also called enteritis);

• ulcerative colitis; or

• if you have ever had severe diarrhea caused by antibiotic medicine.

Tell your doctor if you have ever had:

• eczema or other skin problems; or

• an intestinal disorder.

It is not known whether this medicine will harm an unborn baby. Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant.

If you are breastfeeding, tell your doctor if you notice diaper rash, diarrhea, or signs of stomach pain in the nursing baby. If you apply clindamycin foam to your chest, avoid areas that may come into contact with the baby’s mouth.

Cleocin T is not approved for use by anyone younger than 12 years old.

How should I use Cleocin T?

Follow all directions on your prescription label and read all medication guides or instruction sheets. Use the medicine exactly as directed.

Do not take by mouth. Topical medicine is for use only on the skin. Do not use on open wounds or on sunburned, windburned, dry, or irritated skin.

Read and carefully follow any Instructions for Use provided with your medicine. Ask your doctor or pharmacist if you do not understand these instructions.

Shake Cleocin T lotion well before each use.

Wash your hands before and after applying this medicine.

Call your doctor if your symptoms do not improve, or if they get worse.

If you need surgery, tell your surgeon you currently use this medicine. You may need to stop for a short time.

Store at room temperature away from moisture and heat.

Keep the Cleocin T foam canister away from an open flame or high heat. Do not puncture the canister or throw an empty canister into a fire.

What happens if I miss a dose?

Apply the medicine as soon as you can, but skip the missed dose if it is almost time for your next dose. Do not apply two doses at one time.

What happens if I overdose?

Seek emergency medical attention or call the Poison Help line at 1-800-222-1222.

Overdose symptoms include bloody or watery diarrhea, which may result if you absorb Cleocin T through your skin by applying too much.

What should I avoid while taking Cleocin T?

Do not smoke while using Cleocin T foam, or immediately after applying it. The contents of the foam canister are flammable.

Antibiotic medicines can cause diarrhea, which may be a sign of a new infection. If you have diarrhea that is watery or bloody, call your doctor. Do not use anti-diarrhea medicine unless your doctor tells you to.

Rinse with water if this medicine gets in your eyes or mouth.

Do not use other medicated skin products unless your doctor has told you to. Avoid using skin products that can cause irritation, such as harsh soaps, shampoos, or skin cleansers, hair coloring or permanent chemicals, hair removers or waxes, or skin products with alcohol, spices, astringents, or lime.

Cleocin T side effects

Get emergency medical help if you have signs of an allergic reaction: hives; difficult breathing; swelling of your face, lips, tongue, or throat.

Cleocin T may cause serious side effects. Stop using Cleocin T and call your doctor at once if you have:

• severe redness, itching, or dryness of treated skin areas; or

• severe stomach pain, diarrhea that is watery or bloody (even if it occurs months after your last dose).

Common side effects of Cleocin T may include:

• burning, itching, dryness, peeling or redness of treated skin; or

• oily skin.

This is not a complete list of side effects and others may occur. Call your doctor for medical advice about side effects. You may report side effects to FDA at 1-800-FDA-1088.

What other drugs will affect Cleocin T?

Tell your doctor about all your other medicines, especially:

• erythromycin (taken by mouth or applied to the skin).

This list is not complete. Other drugs may affect Cleocin T, including prescription and over-the-counter medicines, vitamins, and herbal products. Not all possible drug interactions are listed here.

Further information

Remember, keep this and all other medicines out of the reach of children, never share your medicines with others, and use this medication only for the indication prescribed.

Always consult your healthcare provider to ensure the information displayed on this page applies to your personal circumstances.

Medical Disclaimer

Copyright 1996-2023 Cerner Multum, Inc. Version: 10.01.

Состав

В состав капсул Клиндамицин входит активный компонент клиндамицин (форма гидрохлорида), также дополнительные ингредиенты: тальк, моногидрат лактозы, крахмал кукурузный, стеарат магния.

Раствор содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: спирт бензиловый, динатрия эдетат, воду.

Крем Клиндамицин в составе содержит активный ингредиент клиндамицин (форма фосфата), также вспомогательные ингредиенты: макрогол 1500, масло касторовое, бензоат натрия, пропиленгликоль, эмульгатор №1.

Форма выпуска

Средство производят в форме капсул, раствора и вагинального крема.

Капсулы из желатина, имеют фиолетовый корпус и крышечку красного цвета. Внутри содержится порошок, который может иметь белый или бело-желтый цвет. Капсулы упакованы в блистеры по 8 шт., в пачке из картона по 2 такие блистера.

Раствор, который вводят внутривенно или внутримышечно, прозрачный, он может быть бесцветным или слегка желтоватым. Содержится в ампулах по 2 мл. В контурных ячейковых упаковках по 5 ампул, в картонной пачке 2 упаковки.

Мазь вагинальная 2% может иметь белый, желтовато-белый, кремовый оттенки. Обладает слабым специфическим ароматом. Содержится в тубах из алюминия по 20 г или 40 г, в комплект входит аппликатор.

Фармакологическое действие

Вещество клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов. Имеет широкий спектр воздействия, является бактериостатиком.

В организме вступает в связь с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует в микроорганизмах синтез белка. Проявляет активность по отношению к Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (исключением является Enterococcus spp.), Streptococcus pneumoniae, анаэробным и микроаэрофильным грамположительным коккам, Clostridium tetani, Clostridium perfringens, Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma spp., Bacteroides spp. (в том числе Bacteroides melaningenicus и Bacteroides fragilis). Также демонстрирует активность по отношению к анаэробным грамположительным, не образующим спор, бациллам.

Чувствительны к этому веществу также большая часть штаммов Clostridium perfringens, но другие разновидности клостридий (в частности Clostridium tertium, Clostridium sporogenes) демонстрируют устойчивость к этому препарату. В связи с этим при заболеваниях, спровоцированных Clostridium spp., рекомендовано провести перед началом лечения антибиотикограмму.

Механизм воздействия этого лекарства и его антимикробный спектр близок к линкомицину.

Форма вещества клиндамицина фосфат неактивна in vitro, однако он быстро гидролизуется in vivo, и при этом образуется клиндамицин, демонстрирующий антибактериальную активность.

Фармакокинетика и фармакодинамика

Клиндамицин полностью и быстро всасывается из ЖКТ, при одновременном приеме пищи всасывание замедляется, при этом концентрация вещества в плазме остается неизменной. Проникает в ткани и жидкости организма, плохо проходит через ГЭБ, но в случае воспаления оболочек мозга проницаемость увеличивается.

Максимальная концентрация в крови отмечается при приеме внутрь спустя 0.75-1 ч., если проводится внутримышечное введение, через 1 час у взрослых пациентов и через 3 часа у детей. При введении внутривенно наибольшая концентрация наблюдается к окончанию инфузии.

Отмечаются терапевтические концентрации в крови на протяжении 8-12 часов. Период полувыведения равен 2,4 ч. Метаболизм происходит в печени, при этом образуются активные и неактивные метаболиты. Выведение проходит на протяжении 4 суток через почки и через кишечник.

При введении средства интравагинально около 3% введенной дозы подвергается системному всасыванию.

Показания к применению

Раствор и таблетки Клиндамицин применяют при таких болезнях и состояниях:

• болезни инфекционно-воспалительного характера, которые были спровоцированы действием микроорганизмов, чувствительных к клиндамицину;
• инфекции ЛОР-органов, а также инфекционные заболевания верхних дыхательных путей и нижних дыхательных путей;
• дифтерия, скарлатина;
• урогенитальные инфекции;
• инфекции полости рта, брюшной полости;
• инфекции мягких тканей и кожных покровов;
• септицемия (в первую очередь, анаэробная);
• остеомиелит острый и хронический;
• эндокардит бактериальный;
• прием с целью профилактики абсцессов внутрибрюшных и перитонита после прободения кишечника либо после травматического инфицирования (комбинируется с аминогликозидами).

Крем и гель Клиндамицин применяется при бактериальном вагинозе.

Показания к применению свечей с клиндамицином:

• бактериальный вагиноз, спровоцированный микроорганизмами, чувствительными к веществу.

Противопоказания

Противопоказано применение этого средства:

• при бронхиальной астме;
• при миастении;
• при язвенном колите;
• при редких болезнях наследственного характера (недостаток лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция);
• при беременности и грудном кормлении;
• в возрасте ребенка до 3 лет противопоказано введение внутривенно и внутримышечно, в возрасте до 8 лет противопоказан прием капсул;
• высокая чувствительность к составляющим лекарства.

Осторожно назначают людям, которые страдают почечной или печеночной недостаточностью в тяжелой форме, пациентам пожилого возраста.

Побочные действия

При приеме лекарства у пациентов могут наблюдаться некоторые побочные действия:

• система пищеварения: диспепсические явления, желтуха, эзофагит, псевдомембранозный энтероколит, гипербилирубинемия, дисбактериоз, нарушения функции печени;
• костно-мышечная система: в редких случаях может наблюдаться нарушение нервно-мышечной проводимости;
• кроветворение: лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения;
• проявления аллергии: сыпь, зуд кожи, крапивница, иногда – дерматит, анафилактоидные проявления, эозинофилия;
• сердце и сосуды: при введении раствора внутривенно и быстро – понижение артериального давления, слабость, головокружение;
• местные проявления: болезненность и тромбофлебит (в месте введения), раздражение;
• другие побочные явления: суперинфекция.

При применении крема Клиндамицин могут развиваться такие побочные проявления:

• мочевыделение: раздражение слизистой влагалища и вульвы, кандидоз вагинальный, вульвовагинит, трихомонадный вагинит, вагинальные инфекции, нарушения месячного цикла, кровотечение маточное, боль во влагалище, дизурия, появление выделений, эндометриоз, глюкозурия, протеинурия;
• общие проявления: боль и спазмы в животе, вздутие живота, грибковые и бактериальные инфекции, головная боль, неприятный запах изо рта, отек воспалительный, боль внизу живота, инфекции верхних дыхательных путей, боль в спине, аллергические проявления;
• система ЖКТ: тошнота, диарея, запор, рвота, метеоризм, диспепсия, расстройства ЖКТ;
• кожные покровы: зуд кожи, эритема, сыпь, кандидоз, крапивница;
• эндокринная система: гипертиреоз;
• ЦНС: головокружение;
• дыхательная система: кровотечение из носа.

Инструкция по применению Клиндамицина (Способ и дозировка)

Клиндамицин внутривенно и внутримышечно назначают в дозе 300 мг дважды в сутки для взрослых пациентов. Если необходимо лечение тяжелой инфекции, показан прием в сутки 1.2-2.7 г лекарства, эту дозу нужно разделить на 3-4 введения.

Нельзя назначать внутримышечно однократную дозу лекарства, которая превышает 600 мг. Наибольшая допустимая доза для введения внутривенно – 1.2 г на протяжении 1 часа.

Дети, которым исполнилось три года, должны получать дозу из расчета 15-25 мг на 1 кг в сутки, которую нужно разделить на 3-4 раза в равных дозах.

В случае тяжелой инфекции можно увеличить дозу до 25-40 мг на 1 кг веса, эту дозу нужно поделить на 3-4 одинаковых введения.

Корректировать дозу пациентам с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью не нужно, при условии, что препарат назначают с интервалом не меньше 8 часов.

Перед введением внутривенно нужно развести средство до концентрации не более 6 мг/мл, полученный раствор вводят капельно, период введения – от 10 до 60 минут, в зависимости от дозы. Струйно вводить не рекомендуется. Растворителем может быть раствор 0,9% хлорида натрия и раствор 5% декстрозы.

Таблетки Клиндамицин, инструкция по применению

Таблетки нужно принимать перорально, взрослые пациенты и подростки после 15 лет при болезнях средней тяжести получают по 1 капс. 4 раза в день. Если имеет место тяжелое инфекционное заболевание, дозу можно увеличить на 2-3 капсулы. Дети в возрасте от 8 до 12 лет назначают по 1 капс. 4 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 4 капс. в сутки.

Подросткам от 12 до 15 лет назначают по 1-2 капс. 3 раза в сутки. Нельзя превышать дозу 6 капс. в сутки.

Инструкция на крем предусматривает интравагинальное его использование. Лучше всего применять средство перед сном, на протяжении 3-7 дней.

Свечи с клиндамицином применяются интравагинально по 1 шт. 1 раз в день.

Используют свечи перед сном, курс – 3-7 дней. Перед применением нужно снять защитную пленку, ввести глубоко во влагалище, делать это нужно в положении лежа.

Передозировка

Если произошла передозировка средства, могут усиливаться негативные эффекты, описанные выше. Специфического антидота нет, в случае передозировки проводится симптоматическое лечение.

О передозировке крема информация отсутствует. При случайном попадании препарата внутрь могут развиваться системные эффекты, которые проявляются после приема вещества перорально.

Взаимодействие

Отмечается усиление действия аминогликозидов Стрептомицина, Гентамицина, Рифампицина при одновременном приеме с Клиндамицином.

Активизирует влияние конкурентных миорелаксантов, а также миорелаксацию, которую вызывает n-холиноблокаторы.

Не совмещается с барбитуратами, Ампициллином, Глюконатом кальция, сульфатом магния, Аминофиллином.

Отмечается антагонизм с Хлорамфениколом и Эритромицином.

Не рекомендовано принимать одновременно с растворами, в которых содержится комплекс витаминов группы В, фенитоины, аминогликозиды.

Нельзя одновременно назначать клиндамицин и препараты с противодиарейным действием, так как увеличивается вероятность развития псевдомембранозного колита.

При применении одновременно с опиоидными анальгетиками может усиливаться эффект угнетения дыхания, вплоть до развития апноэ.

Наблюдается перекрестная резистентность между Линкомицином и Клиндамицином. Также проявляется антагонизм между Эритромицином и Клиндамицином.

Не рекомендовано применять с другими препаратами для введения интравагинально.

Условия продажи

Можно купить по рецепту врача.

Условия хранения

Раствор и капсулы нужно хранить в темном месте, температура при этом должна составлять от 15° до 25°С. Беречь от детей.

Срок годности

Раствор хранится 2 года, капсулы – 3 года.

Особые указания

Возможно проявление псевдомембранозного колита как в процессе приема лекарства, так и спустя 2-3 недели после завершения терапии. При таком состоянии у человека проявляется диарея, лихорадка, лейкоцитоз, боли в животе.

Если развиваются такие симптомы, нужно отменить препарат и принять ионообменные смолы. При тяжелой форме колита необходимо возместить утраченную жидкость, белок и электролиты, назначить прием внутрь Ванкомицина или Метронидазола.

В процессе лечения нельзя принимать лекарства, которые тормозят перистальтику кишечника.

Если практикуется длительный прием средства детьми, нужно периодически контролировать формулу крови и состояние печени пациента. При приеме больших доз лекарства нужно контролировать клиндамицин в плазме крови.

Людям, у которых диагностирована тяжелая форма печеночной недостаточности, нужно обеспечить контроль функции печени.

Перед началом приема препарата интравагинально нужно исключить лабораторно Chlamydia trachomatis, Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans, Herpes simplex, которые очень часто провоцируют развитие вульвовагинита.

При применении клиндамицина интравагинально может происходить усиленное развитие нечувствительных микроорганизмов, в частности дрожжеподобных грибов.

Так как существует вероятность незначительного системного всасывания лекарства, на фоне применения свечей или крема может развиваться диарея. В таком случае средство отменяют.

Следует учесть, что в период лечения нужно воздерживаться от половой жизни и не использовать другие препараты для применения интравагинально.

В составе этого лекарства содержатся компоненты, которые могут сделать менее прочными изделия из каучука, латекса. Следовательно, не рекомендовано применять презервативы, диафрагмы и другие противозачаточные средства из латекса.

Не влияет на способность управлять автомобилем или заниматься другими видами деятельности, которые требуют концентрации внимания.

Аналоги Клиндамицина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Структурные аналоги по активному ингредиенту – это препараты Далацин, Зеркалин, Клиндамицина фосфат, Клиндатоп, Климицин, Клиндафер, Клиндес, Клиндацин, Клиндовит. Назначать оптимально средство должен специалист.

Детям

Не следует применять раствор для лечения детей до 3 лет, а капсулы – для лечения детей до 8 лет. В процессе терапии нужно строго придерживаться инструкции.

При беременности и лактации

Клиндамицин в растворе и капсулах при беременности и лактации не назначают.

Можно применять средство интравагинально женщинам во втором и в третьем триместрах беременности. В первые месяцы беременности назначается только в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный вред при применении крема или свечей. В период лактации нужно тщательно взвешивать ожидаемую пользу и потенциальный вред. Применять средство можно только под контролем врача.

Отзывы о Клиндамицине

В сети отзывы о препарате встречаются разные. Есть мнения о том, что лекарство эффективно излечивает ряд заболеваний. Однако встречаются и мнения о том, что лекарство в виде капсул, а также свечи с клиндамицином оказались малоэффективными.

О побочных проявлениях пишут редко. Женщины упоминают, что при использовании средства интравагинально отмечались жжение, дискомфорт. Некоторые пациенты применяют крем от прыщей и пишут о том, что его регулярное применение позволяет практически полностью избавиться от прыщей.

Цена Клиндамицина, где купить

Цена Клиндамицина в таблетках составляет в среднем 160 рублей за 16 шт. Таблетки по 300 мг производятся под другими названиями. Купить средство в ампулах можно по цене от 580 рублей. Гель и мазь можно купить в любой аптеке. Цена крема Клиндамицин составляет в среднем 350 руб. Цена свечей с Клиндамицином – 550-600 рублей за 3 шт.