Клобетазол (Clobetasol)
💊 Состав препарата Клобетазол
✅ Применение препарата Клобетазол
Описание активных компонентов препарата
Клобетазол
(Clobetasol)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D07AD01
(Клобетазол)
Лекарственная форма
| Клобетазол |
Мазь д/наружн. прим. 0.05%: тубы от 10 до 200 г рег. №: ЛП-008199 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Клобетазол
Мазь для наружного применения в виде белой или почти белой полупрозрачной массы.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль — 5 г, сорбитана сесквиолеат — 0.5 г, парафин мягкий белый — до 100 г.
от 10 до 200 г — тубы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
ГКС для наружного применения. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, уменьшает воспалительную экссудацию и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию макрофагов, снижает интенсивность процессов инфильтрации и грануляции, оказывает местный противовоспалительный, противозудный, противоаллергический, антиэкссудативный эффекты.
Фармакокинетика
После нанесения на кожу клобетазола в виде лекарственных форм для наружного применения при здоровой коже средняя Cmax активного вещества составляет около 0.63 нг/мл и достигается в плазме через примерно через 8-13 ч. У пациентов с псориазом и экземой средняя Cmax достигается примерно через 3 ч после и составляет 2.3-4.6 нг/мл.
При нанесении на обширные участки кожи возможно всасывание (повреждение целостности или воспаление кожных покровов усиливает абсорбцию) и проявление системного эффекта.
Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Клобетазол
Псориаз (за исключением обширного бляшкового псориаза), профилактика и лечение рецидивов псориаза волосистой части головы (за исключением обширного бляшкового псориаза); экзема, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка; заболевания кожи, устойчивые к терапии менее активными ГКС для местного применения.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно. Дозу, схему и длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и лекарственной формы.
Побочное действие
Дерматологические реакции: жжение, кожный зуд, стероидные угри, сухость кожи, фолликулит, болезненность кожных покровов, псориаз (обострение), алопеция, аллергический контактный дерматит, эритема; при длительном применении — ослабление барьерной функции кожи; при длительном применении в высоких дозах — атрофические изменения кожи, в частности, ее истончение, появление атрофических полос (стрий), расширение поверхностных кровеносных сосудов, особенно при наложении окклюзионных повязок и при нанесении средства на участки кожи со складками (риск развития данного осложнения повышен у детей раннего возраста, в этом случае пеленка может выполнять роль окклюзионной повязки); могут развиться пигментация кожи и гипертрихоз.
Со стороны пищеварительной системы: при нанесении на большие поверхности возможны гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.
Со стороны эндокринной системы: при нанесении на большие поверхности возможны симптомы гиперкортицизма, подавление функции надпочечников, синдром Кушинга.
Со стороны органа зрения: возможны резь/жжение в глазах, раздражение глаз, чувство напряжения в глазах, глаукома.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Прочие: в редких случаях — обострение симптомов заболевания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к клобетазолу; розовые угри, вульгарные угри, рак кожи, узловая почесуха Гайда, периоральный дерматит, перианальный и генитальный зуд, кожные проявления сифилиса, пеленочная сыпь, бактериальные, вирусные и грибковые заболевания кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, туберкулез кожи, актиномикоз), распространенный бляшечный и пустулезный псориаз; нанесение средства на глаза и веки (риск развития глаукомы, катаракты); беременность, период лактации (грудного вскармливания); детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов клобетазола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм клобетазола.
Особые указания
В редких случаях лечение псориаза ГКС для наружного применения (или их отмена) провоцирует развитие пустулезного псориаза.
Длительное назначение ГКС для наружного применения в больших дозах или нанесение их на обширные участки кожи может сопровождаться системной абсорбцией с последующим развитием симптомов гиперкортицизма. Риск развития данного осложнения повышен у детей, особенно при применении окклюзионной повязки, при этом пеленка может выполнять роль такой повязки. В таких случаях необходимо усилить медицинское наблюдение и регулярно обследовать пациента на предмет подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. При условии применении клобетазола у взрослых в дозе не более 50 г в неделю, подавление функции гипофиза и надпочечников имеет транзиторный характер с быстрым их восстановлением сразу после окончания курса лечения.
Клобетазол предпочтительно применять кратковременно.
Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.
На лице чаще, чем на других участках тела, могут появиться атрофические изменения кожи в результате длительного применения наружных форм ГКС.
Не следует наносить клобетазол на периорбитальную область, т.к. это может вызвать развитие глаукомы.
Лечение псориаза ГКС для наружного применения может сопровождаться развитием рецидивов заболевания, толерантности, генерализованной пустулезной формы заболевания, местных или системных токсических реакций из-за нарушения барьерной функции кожи, поэтому особенно важен контроль за состоянием пациента.
В случае присоединения вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках генерализации инфекции необходимо прекратить наружное применение ГКС и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Теплые влажные условия, создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции, поэтому следует обязательно очищать кожу перед наложением новой повязки.
Клобетазол в форме шампуня показан только для лечения псориаза волосистой части головы, его не следует наносить на другие части тела и области кожи, подверженные опрелостям (подмышечные впадины, генитальная и анальная области) и на эрозивные участки кожи, так как это повышает риск возникновения местных нежелательных реакций, таких как атрофические изменения кожи, телеангиоэктазии или дерматиты, вызванные ГКС. При попадании шампуня в глаза следует немедленно промыть их большим количеством воды.
Использование в педиатрии
Применение клобетазола у детей требует наблюдения врача не реже 1 раза в неделю. Следует избегать применения ГКС для наружного применения в течение продолжительного времени у детей младшего возраста, т.к. при этом может произойти подавление функции надпочечников.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Клобетазол содержит вещество под названием клобетазола пропионат.
Он принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых стероидами. Помогает уменьшить отек и раздражение.
Клобетазол используется для уменьшения покраснения и зуда при некоторых проблемах с кожей. К таким кожным проблемам относятся:
• часто рецидивирующая экзема;
• псориаз (утолщенные участки воспаленной, красной кожи, часто покрытые серебристыми чешуйками), за исключением распространенного бляшечного псориаза;
• красный плоский лишай (кожное заболевание вызывающее зудящие, красновато-фиолетовые шишки с плоской вершиной на запястьях, предплечьях или голенях);
• дискоидная красная волчанка (заболевание кожи, чаще всего поражающее лицо, уши и волосистую часть головы, вызывая рубцевание и повышенную чувствительность пораженной кожи к солнечному свету);
• другие заболевания кожи, которые не поддаются лечению стероидными кремами или мазями меньшей активности.
• если у Вас аллергия (гиперчувствительность) на клобетазола пропионат или какие-либо другие компоненты этого препарата (перечислены в разделе «Состав»);
• возраст до 1 года;
• для лечения любой из следующих проблем с кожей, так как это может усугубить их:
— прыщи
— сильная гиперемия кожи на носу и вокруг него (розацеа)
— пятнистая красная сыпь вокруг рта (периоральный дерматит)
— зуд вокруг ануса или гениталий (полового члена или влагалища)
— инфицированная кожа (если одновременно с инфекцией не проводится лечение противоинфекционными препаратами)
— зуд кожи, которая не воспалена
— распространенный бляшечный псориаз, за исключением единичных поражений.
Не используйте Клобетазол, если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, поговорите со своим врачом или работником аптеки, прежде чем использовать Клобетазол.
Поговорите со своим врачом или работником аптеки перед использованием Клобетазола, в следующих случаях:
• Вы испытываете недавно появившуюся боль в костях или ухудшение ранее имеющихся симптомов со стороны костей во время лечения Клобетазолом, особенно если Вы применяли Клобетазол в течение длительного времени или неоднократно.
• Вы используете другие пероральные/местные лекарственные препараты, содержащие кортикостероиды, или препараты, предназначенные для контроля Вашей иммунной системы (например, при аутоиммунном заболевании или после трансплантации). Сочетание Клобетазола с этими лекарственными препаратами может привести к серьезным инфекциям.
• У Вас ранее была аллергическая реакция на другой стероид.
• Вы наносите крем под герметичную повязку, в том числе под детский подгузник. Такие повязки облегчают проникновение активного компонента через кожу. Можно случайно использовать слишком много крема.
• Убедитесь, что кожа очищена, прежде чем накладывать свежую повязку, чтобы предотвратить инфекции.
• Если Вы наносите крем на поврежденную кожу или в кожные складки.
• Если Вы наносите крем на большую площадь поверхности.
• Если у Вас псориаз, то Ваш врач захочет видеть Вас чаще.
• Если Вы используете его при хронической язве на ноге, у Вас может быть повышенный риск местной аллергической реакции или инфекции.
• Если Вы наносите крем возле глаз или на веки: многократное попадание крема в глаза может привести к катаракте или глаукоме.
• Если Вы наносите препарат на тонкую кожу, например, на лицо, Клобетазол может вызвать истончение кожи. Использование на лице должно быть ограничено 5 днями. Повязки или бинты не должны использоваться на лице, где применяется крем.
Обратитесь к врачу, если Вы испытываете помутнение зрения или другие нарушения зрения.
Если Ваше состояние ухудшится во время использования Клобетазола, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом — возможно, у Вас аллергическая реакция, инфекция или Ваше состояние требует другого лечения. Если во время использования этого препарата развивается инфекция, поговорите со своим врачом или работником аптеки.
Если Вы не уверены, относится ли что-либо из вышеперечисленного к Вам, поговорите со своим врачом или фармацевтом, прежде чем использовать этот препарат. Если Вы испытываете рецидив своего состояния вскоре после прекращения лечения, в течение 2 недель, не возобновляйте использование крема без консультации с работником аптеки или врачом. Если после улучшения состояния произошел рецидив, при котором покраснение распространяется за пределы области первоначального лечения, и Вы испытываете жжение, обратитесь к врачу, прежде чем возобновлять лечение.
Дети
• Не используйте Клобетазол у детей в возрасте до 1 года.
• Избегайте непрерывного лечения младенцев и детей старше 1 года в течение длительного периода времени, так как их кожа тоньше, чем у взрослых, и в результате проникает большее количество препарата.
• Использование крема у детей должно быть ограничено 5 днями и пересматриваться еженедельно.
• У детей не следует накладывать повязки или бинты на участки нанесения крема.
Вспомогательные вещества
Крем Клобетазол содержит пропиленгликоль, цетостеариловый спирт и хлоркрезол.
Пропиленгликоль может вызвать раздражение кожи. Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Хлоркрезол может вызывать аллергические реакции.
Сообщите своему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарственные препараты, особенно если Вы принимаете препараты ритонавира и итраконазола.
Если Вы беременны или кормите грудью, или подозреваете, что беременны, или собираетесь забеременеть — проконсультируйтесь с лечащим врачом, прежде чем применять этот препарат.
Если Вы используете Клобетазол во время грудного вскармливания, не наносите его на область груди, чтобы препарат случайно не попал в рот ребенку.
Данные о влиянии на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не поступали.
Всегда используйте это лекарственный препарат точно так, как сказал Вам Ваш врач. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Способ применения
• Обычно Клобетазол наносится тонким слоем один или два раза в день. По мере улучшения состояния кожи частота нанесения крема Клобетазол может быть уменьшена или его использование может быть прекращено. Вместо этого врач может назначить Вам более слабый стероид.
• Если Вы также используете смягчающее средство (увлажняющее средство), подождите, пока Клобетазол впитается в кожу, прежде чем наносить смягчающее средство.
• Этот крем предназначен только для кожи.
• Не используйте Клобетазол более 4 недель без консультации с врачом. Если Вам нужно лечение в течение длительного времени, Ваш врач может назначить Вам крем или мазь меньшей активности.
• Если состояние Вашей кожи ухудшается или не улучшается в течение 2-4 недель, поговорите со своим врачом.
• Микробы, вызывающие инфекции, любят теплые и влажные условия под повязками. Всегда очищайте кожу перед наложением повязки, чтобы предотвратить инфицирование кожи под повязкой.
• Если Вы наносите крем ни себе, обязательно вымойте руки после использования или наденьте одноразовые перчатки.
Рекомендации по нанесению крема
1. Вымойте руки.
2. Нанесите тонкий слой крема на пораженный участок (участки) и аккуратно втирайте в кожу, пока он полностью не впитается.
3. Если Вы не собираетесь наносить крем на руки как часть лечения, вымойте их снова после использования крема.
Рекомендуемая доза
Количество крема зависит от площади пораженного участка кожи.
Для подростков (старше 12 лет) и взрослых
На область лица и шеи нанести полоску крема длиной приблизительно 5 см.
На область груди и живота или область спины, включая ягодицы – полоску крема длиной 14 см.
На одну руку, не включая кисть – полоску крема длиной 6 см.
На одну кисть с обеих сторон – полоску крема длиной 2 см.
На одну ногу, исключая стопу – полоску крема длиной 12 см.
На одну стопу – полоску крема длиной 4 см.
Для детей от 1 до 10 лет
| Количество крема, см | |||||
| Возраст ребенка | Лицо и шея | Рука и кисть | Нога и стопа | Область груди и живота | Спина включая ягодицы |
| 1-2 года | 3 | 3 | 4 | 4 | 6 |
| 3-5 лет | 3 | 4 | 6 | 6 | 7 |
| 6-10 лет | 4 | 5 | 9 | 7 | 10 |
Не волнуйтесь, если Вы обнаружите, что Вам нужно немного больше или меньше препарата. Это лишь приблизительные рекомендации.
Использование у детей
• Не используйте этот препарат для детей младше 1 года.
• У детей особенно важно не превышать установленную дозу.
• Курс лечения ребенка старше 1 года обычно не должен длиться более 5 дней, если только Ваш врач не сообщил Вам об этом.
В случае более длительного применения, Ваш врач может захотеть видеть ребенка каждую неделю во время использования крема.
• Не следует использовать повязки или бинты на участках нанесения Клобетазола у детей.
Если у Вас псориаз
Если у Вас есть обширные пятна псориаза на локтях или коленях, врач может предложить наносить крем под воздухонепроницаемую повязку на ночь, для усиления эффекта. После этого улучшение можно поддерживать без применения повязки.
Если Вы наносите Клобетазол на лицо
Вы должны наносить крем на лицо только в том случае, если Ваш врач назначил Вам это. Применение следует ограничить только 5 днями, так как кожа на лице легко истончается. Повязки или бинты не должны использоваться на лице, где применяется крем. Не допускайте попадания крема в глаза. Если это случилось, промойте их большим количеством воды.
Если Вы применили больше Клобетазола, чем предусмотрено
Если Вы нанесли слишком много крема или случайно его проглотили, Вы можете заболеть. Поговорите со своим врачом или обратитесь в больницу как можно скорее.
Если Вы забыли использовать Клобетазол
Если Вы забыли нанести крем, нанесите его, как только вспомните. Если это близко к тому времени, когда Вы в следующий раз должны будете применить его, подождите до этого времени.
Не наносите дополнительно Клобетазол, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили использовать Клобетазол
Если Вы регулярно применяете Клобетазол, прежде чем прекратить его использование, поговорите со своим лечащим врачом, так как Ваше состояние может ухудшиться.
Если у Вас есть дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему лечащему врачу или работнику аптеки.
Как и все лекарственные препараты, Клобетазол может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Прекратите использование Клобетазола и немедленно сообщите своему врачу, если:
• Вы обнаружите, что Ваша кожная проблема усугубляется, у Вас появляется генерализованная сыпь или Ваша кожа становится опухшей во время лечения. У Вас может быть аллергия на крем, инфекция или Вам нужно другое лечение.
• у Вас псориаз и под кожей появляются выпуклые бугорки с гноем. Это может произойти во время или после лечения и известно как пустулезный псориаз.
Другие побочные эффекты, которые Вы можете заметить при использовании Клобетазола:
Часто (могут возникать не более, чем у 1 на 10 человек)
• ощущение жжения, боли, раздражения или зуда в месте нанесения крема.
Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 на 100 человек)
• истончение кожи, что может вызвать появление растяжек
• кровеносные сосуды под поверхностью кожи могут стать более заметными.
Очень редко (могут возникать не более, чем у 1 из 10000 человек)
Использование Клобетазола в течение длительного периода времени или использование под воздухонепроницаемой повязкой может вызвать следующие симптомы:
• увеличение веса
• лунообразное лицо, округление лица
• ожирение
• истончение кожи
• морщинистость кожи
• сухость кожи
• изменение цвета Вашей кожи
• избыточный рост волос на теле
• выпадение волос/отсутствие роста волос/поврежденные волосы
Другие очень редкие кожные реакции, которые могут возникнуть:
• аллергическая реакция в месте применения
• ухудшение состояния
• раздражение/боль в месте нанесения
• покраснение
• сыпь или крапивница
• если у Вас псориаз, возможно появление выпуклостей с гноем под кожей. Это происходит очень редко во время или после лечения и известно как пустулезный псориаз.
• кожная инфекция
• прыщи
У детей также обратите внимание на следующие симптомы:
• задержка прибавки в весе
• медленный рост
Очень редкие побочные эффекты, которые могут проявиться в анализах крови или при медицинском осмотре врачом:
• снижение уровня гормона кортизола в крови
• повышенный уровень сахара в крови или моче
• высокое кровяное давление
• помутнение хрусталика глаза (катаракта)
• повышенное внутриглазное давление (глаукома)
• проблемы со зрением, вызванные отслойкой сетчатки глаза (центральная серозная хориоретинопатия)
• ослабление костей из-за постепенной потери минералов (остеопороз); после медицинского осмотра могут потребоваться дополнительные исследования, чтобы подтвердить, есть ли у Вас это заболевание.
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)
• затуманенное зрение
• Реакция отмены стероидов: при постоянном применении в течение длительного времени может возникнуть реакция отмены при прекращении лечения с некоторыми или всеми из следующих признаков: покраснение кожи, которое может распространяться за пределы первоначально обработанного участка, ощущение жжения или покалывания, сильный зуд, шелушение кожи, сочащиеся открытые язвы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки, или медицинской сестре. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в инструкции по применению лекарственного препарата.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях и неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», http://www.rceth.by).
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Храните препарат Клобетазол в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
2 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Предупреждения по утилизации
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующее вещество: клобетазола пропионата — 0,5 мг;
Вспомогательные вещества: глицерина моностеарат 40-55 тип II, пропиленгликоля глицерил олеат, синтетический пчелиный воск, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль, хлоркрезол, натрия цитрат, лимонная кислота моногидрат, вода очищенная.
Крем белого или почти белого цвета однородной консистенции со слабым специфическим запахом.
25 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (упаковка № 1).
По рецепту.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел. +375(177)735612, 731156, e-mail: market@borimed.com
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Клобетазол
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Клобетазол
-
Противопоказания
-
Применение при беременности и кормлении грудью
-
Побочные действия вещества Клобетазол
-
Передозировка
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Клобетазол
Структурная формула
Русское название
Клобетазол
Английское название
Clobetasol
Латинское название
Clobetazolum (род. Clobetazoli)
Химическое название
(11бета,16бета)-21-Хлор-9-фтор-11,17-дигидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (и в виде пропионата)
Брутто формула
C22H28ClFO4
Фармакологическая группа вещества Клобетазол
Нозологическая классификация
Код CAS
25122-41-2
Фармакологическое действие
—
глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное, противозудное.
Характеристика
Глюкокортикоид для местного применения.
Клобетазола пропионат — белый или кремовый кристаллический порошок, нерастворимый в воде. Молекулярная масса 467.
Фармакология
Индуцирует образование белков-липокортинов, ингибирующих активность фосфолипазы A2, тормозит образование арахидоновой кислоты и продуктов ее метаболизма — простагландинов, лейкотриенов. Устраняет отек, гиперемию, зуд в месте нанесения.
При местном применении возможно всасывание в системный кровоток. Всасывание более выражено при нанесении на обширные участки кожи. Метаболизируется в основном в печени, небольшая часть — в почках. Выводится с мочой.
Применение вещества Клобетазол
Крем, мазь. Псориаз (кроме пустулезного и распространенного бляшечного), хроническая экзема, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка; заболевания кожи, резистентные к терапии менее активными ГК для наружного применения.
Шампунь. Лечение и профилактика рецидивов псориаза волосистой части головы у взрослых (кроме пустулезного и распространенного бляшечного).
Противопоказания
Гиперчувствительность, розовые угри, юношеские угри, рак кожи, периоральный дерматит, бактериальные, вирусные и грибковые инфекции кожи (в т.ч. простой герпес, ветряная оспа, актиномикоз), туберкулез кожи, генитальный и перианальный зуд, детский возраст до 1 года (крем, мазь) или до 18 лет (шампунь).
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA — C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные действия вещества Клобетазол
Местные реакции: жжение, кожный зуд, угревая сыпь, сухость кожи, стрии; при длительном применении — атрофия кожи и телеангиэктазии, гипертрихоз, нарушение пигментации, ослабление барьерной функции кожи, развитие пустулезной формы псориаза.
При нанесении на большие поверхности тела возможны системные реакции: гастрит, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, повышение внутриглазного давления, симптомы гиперкортицизма, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы хронической передозировки: признаки гиперкортицизма.
Лечение: отмена препарата под контролем врача.
Способ применения и дозы
Наружно. Мазь или крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1–2 раза в сутки до наступления улучшения. При стойких поражениях кожи (особенно при гиперкератозе) действие усиливается путем наложения окклюзионной повязки на ночь.
Мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся сухостью, гиперкератозом, утолщением, поскольку мазевая основа препарата способствует сохранению влаги в коже. Крем рекомендуется применять при процессах, сопровождающихся мокнутием и выраженным воспалением.
Шампунь наносится только на кожу волосистой части головы.
Меры предосторожности
Клобетазол рекомендуется для кратковременного применения. При необходимости возможно проведение кратких повторных курсов. На лице чаще, чем на других участках тела, могут появляться атрофические изменения кожи в результате длительного применения местных ГК.
Избегать попадания крема (мази) в глаза (возможно повышение внутриглазного давления). Перед наложением свежей повязки кожу следует очищать, т.к. тепло и влажность, создаваемые герметичными повязками, способствуют возникновению бактериальной инфекции.
Не допускать попадания шампуня в глаза и на веки (риск развития глаукомы, катаракты) или на изъязвленные кожные поверхности. Шампунь предназначен только для лечения псориаза волосистой части головы и не должен наноситься на другие части тела. В частности, шампунь не рекомендован для нанесения на кожу лица, веки, участки складчатой кожи (подмышечные впадины, генитальная и анальная область) и на эрозированные участки кожи, т.к. это повышает риск возникновения местных нежелательных явлений, таких как атрофические изменения кожи, телеангиэктазии или дерматит.
Торговые названия с действующим веществом Клобетазол
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Дермовейт® |
от 659.00 до 663.00 |
| Кловейт® |
от 370.00 до 453.00 |
| Пауэркорт |
от 461.00 до 562.00 |
| Этривекс® |
от 1501.00 до 1525.00 |
Химическое название
(11бета,16бета)-21-хлор-9-фтор-11,17-дигидрокси-16-метилпрегна-1,4-диен-3,20-дион (пропионат)
Химические свойства
Клобетазол – это глюкокортикоид для наружного использования. Выпускается чаще всего на мазевой или кремовой основе. По физическим свойствам Клобетазола Пропионат представляет собой мелкий кристаллический порошок белого или кремового цвета. Вещество не растворяется в воде. Молекулярная масса химического соединения = 467 грамма на моль.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное, антипролиферативное, противозудное, антиэкссудативное, противоаллергическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Клобетазол стимулирует образование липокортинов, которые обладают способностью ингибировать активность фермента фосфолипазы A2. Происходит торможение синтеза арахидоновой кислоты, медиаторов воспаления простагландинов и лейкотриенов. После местного применения препаратов на основе данного вещества значительно уменьшается отек, зуд и гиперемия в месте нанесения.
Лекарство в небольших количествах всасывается в системный кровоток, особенно при использовании на больших участках кожи. Метаболизм протекает в печени, незначительно – в почках. Выводится с мочой.
Несмотря на то, что вещество проникает в крови в небольшом количестве, были проведены лабораторные исследования с участием животных, которые показали, что лекарство обладает тератогенными свойствами. Тератогенная активность препарата более выражена, чем у других, менее активных ГКС. Не было выявлено мутагенной активности вещества.
Показания к применению
В виде мази и крема назначают:
- при псориазе, хронической экземе;
- пациентам с красным плоским лишаем;
- больным дискоидной красной волчанкой;
- при заболеваниях кожного покрова, при неэффективности применения других ГК для наружного использования.
Шампунь на основе Клобетазола используют для профилактики и лечения рецидивов псориаза на волосистой части головы у взрослых пациентов.
Противопоказания
Лекарство не предназначено для терапии пустулезного и распространенного бляшечного псориаза.
Другие противопоказания к применению средства:
- аллергия на вещество;
- розовые и юношеские угри;
- рак кожи, туберкулез кожи и периоральный дерматит;
- поражение кожи простым герпесом, актиномикозом, ветряной оспой и прочими грибковыми и вирусными инфекциями;
- перианальный и генитальный зуд;
- возраст до года – для мази и крема, до 18 лет – для шампуня.
Побочные действия
Побочные реакции Клобетазола: кожный зуд, сухость, высыпания на коже, угревая сыпь, раздражение, эритема, фолликулит, атрофия кожи, онемение пальцев на руках, потница.
При частом и длительном применении могут проявиться: атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии, гиперпигментация, пустулезный псориаз, снижение барьерной функции кожи, синдром Кушинга.
Вероятность возникновения побочных реакций повышается при применении окклюзионных повязок.
Клобетазол, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции на мазь, ее используют наружно, 1-2 раза в день. Мазь с Клобетазолом можно наносить тонким слоем на пораженные участки кожи в течение 3-4 недель.
Шампунь применяют в соответствии с рекомендациями врача.
Передозировка
При хронической передозировке появляются признаки гиперкортицизма. Препарат рекомендуется отменить и обратиться за помощью к врачу.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие средства с различными препаратами, как правило, не наблюдается.
Особые указания
Редко при резкой отмене и длительном использовании глюкокортикостероидов у пациента развивается пустулезный псориаз.
Не рекомендуется наносить лекарство на обширные поверхности или применять в больших дозах. Это может привести к развитию гиперкортицизма. Особенно у детей или при наложении окклюзионной повязки. Если взрослые пациенты использовали не более 50 грамм вещества в течение 7 дней, то нарушение работы гипофиза и надпочечников обратимо. После прекращения применения лекарства восстанавливается нормальное функционирование органов.
С осторожностью наносить препараты на лицо, в этой области вше вероятность развития атрофических изменений кожи.
Нельзя допускать попадания Клобетазола в глаза и на область вокруг глаз, может развиться глаукома.
Во время лечения псориаза данным средством может наблюдаться: развитие рецидива, пустулезной формы болезни, толерантности, токсических системных и местных реакций.
При проявлении признаков генерализации вторичной инфекции, возникшей во время лечения ГКС, проводят антибактериальную терапию.
Во время лечения можно управлять механизмами и автомобилем.
Детям
Терапию Клобетазолом проводят с осторожностью, необходимо контролировать состояние больного не реже, чем один раз в неделю.
При беременности и лактации
Средство противопоказано к применению при кормлении грудью и беременности.
Препараты, в которых содержится (Аналоги Клобетазола)
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги лекарственного средства: Дермовейт, Пауэркорт, Кловейт, Этривекс.
Отзывы
Отзывы о мази на основе Клобетазола:
- “… Врач назначил лекарство от аллергических высыпаний на коже. Применяю это средство один-два раза в год, мне очень помогает, покраснение и воспаление проходит практически сразу”;
- “… После родов у меня диагностировали экзему. Чем только не пользовалась, что только не пробовала, подошла мне только мазь с Клобетазолом. Она гормональная и может вызвать привыкание, поэтому стараюсь пользоваться реже, мажу на ночь. К утру все проходит”;
- “… Положили два года назад с экземой в больницу, там назначили эту мазь. Когда я вышла с больничного, бляшек совсем не осталось. Но сейчас, когда было обострение, средство мне почти не помогло, видно, вызвало привыкание”.
Цена Клобетазола, где купить
Цена мази с Клобетазолом составляет приблизительно 400 рублей за алюминиевую тубу.