Com rinex инструкция на русском

• Описание препарата Ринекс^®
• Состав препарата Ринекс^®
• Показания препарата Ринекс^®
• Условия хранения препарата Ринекс^®
• Срок годности препарата Ринекс^®

Все аналоги

Торговое название:

• Ринекс
• Rhinex

Состав и форма выпуска:

Ринекс назальные капли (взрослые) 0,1 % содержат 0,1 мг1 мл Ксилометазолина гидрохлорида.

Ринекс назальные капли (детские) 0,05 % содержат 0,05 мг1 мл Ксилометазолина гидрохлорида.

Капли назальные, пластиковый флакон с крышкой-капельницей.

Фармакологическое действие:

Сосудосуживающее средство для местного применения в ЛОР-практике. При нанесении на слизистые оболочки вызывает сужение сосудов, в результате этого уменьшается местная гиперемия и отек. При ринитах облегчает носовое дыхание. Эффект наступает через несколько минут после использования и продолжается несколько часов. Ринекс хорошо переносится пациентами с чувствительной слизистой носа, не вызывая нарушения функций ее эпителия.

Показания:

Лечение заложенности носа, хронических, круглогодичных и сезонных аллергических ринитов (в том числе, сенной лихорадки), синуситов.

Противопоказания:

• Закрытоугольная глаукома.
• Атрофический ринит
• Артериальная гипертензия.
• Тахикардия.
• Выраженный атеросклероз.
• Гипертиреоз.
• Хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе).
• Повышенная чувствительность к ксилометазолину.
• Детский возраст до 12 лет (для Ринекс 0,1%), детский возраст до 6 лет (для Ринекс 0,05 %).

Применение при беременности и кормлении грудью:

Категория С. Препарат не следует применять во время беременности.

В период лактации применение препарата возможно только под контролем врача.

Побочные действия:

При частом и/или длительном применении: раздражение слизистой, жжение, покалывание, чихание, сухость слизистых носа, гиперсекреция.

Редко: отек слизистой оболочки носа (чаще при длительном применении), сердцебиение, нарушения сердечного ритма, повышение АД, головная боль, рвота, расстройства сна, нарушения зрения.

Режим дозирования:

Ринекс назальные капли 0,1% – Взрослым и детям старше 12 лет по 2-3 капли в каждую ноздрю 2-3 раза в день.

Ринекс назальные капли 0,05% – Детям старше 6 лет по 1-2 капли в каждую ноздрю 1-2 раза в день.

Без назначения врача не рекомендуется непрерывное использование препарата более 7 дней у взрослых пациентов и не более 5 дней у детей во избежание атрофии слизистой и развития “рикошет”-синдрома.

Способ хранения:

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 градусов.

Упаковка:

Картонная коробка содержит флакон 10 мл, бумажную инструкцию.

• Лекарственная форма и ее описание:

  Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.

  Состав на 1 дозу
  действующие вещества:
  ксилометазолина гидрохлорид — 0,05 мг
  декспантенол — 5,0 мг.
  Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, калия дигидрофосфат, динатрия фосфат додекагидрат, вода очищенная.

  Фармакотерапевтическая группа: Комбинации симпатомиметиков, исключая кортикостероиды.

  Код АТХ: R01AB06

• Фармакологические свойства

  Ринекс^® – комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В₅ (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В₅), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

  Фармакодинамика

  Ксилометазолина гидрохлорид, производное имидазола, является альфа-адренергическим симпатомиметиком. Начало действия обычно наступает через 5 — 10 мин, его проявлением является облегчение носового дыхания вследствие устранения отека и улучшения вывода выделений из носовых ходов.

  Декспантенол (D-(+)-пантотениловый спирт) является спиртовым аналогом пантотеновой кислоты и, благодаря промежуточной конверсии, имеет такую же биологическую активность, как и пантотеновая кислота, однако биологически активной является только правовращающая D-конфигурация. Пантотеновая кислота и ее соли являются водорастворимыми витаминами, которые, как и коэнзим А, участвуют во многих метаболических процессах, включая содействие синтезу белков и ГКС, а также выработке антител. Коэнзим А также принимает участие в образовании липидов, к которым относится секрет сальных желез, имеет важную защитную функцию, и играет роль в ацетилировании аминосахаров, которые являются основным строительным материалом для различных мукополисахаридов. Декспантенол защищает слои эпителия и способствует заживлению ран.

  Фармакокинетика

  При местном применении ксилометазолин практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала и современными аналитическими методами не определяется.

  Декспантенол проникает через слизистую оболочку носа и окисляется в организме ферментативным путем до пантотеновой кислоты. Последняя транспортируется в связанной с белком форме в плазме крови. Пантоненовая кислота включается в жизненный цикл кофермента A и может быть определена в любом участке организма. Более точные исследования метаболизма декспантенола в слизистой оболочке носа не были выполнены. Известно, что 60 — 70% дозы декспантенола из организма выделяются с мочой, 30 — 40% — с фекалиями.

• Показания к применению

  Для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита, вазомоторном рините, как поддерживающая терапия при заживлении слизистой оболочки, восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.

• Способ применения и дозы

  Ринекс^® распыляют интраназально, во время неглубокого вдоха. Флакон с лекарственным средством при распылении должен находиться в вертикальном положении. Детям от 6 лет и взрослым назначают не более 1 распыления в каждую ноздрю 3 раза в день. Следует посоветоваться с врачом относительно продолжительности курса лечения у детей. Взрослым Ринекс^® применяют курсом не более 1 недели, поскольку более продолжительное применение комбинации ксилометазолина и декспантенола не исследовалось.

• Побочное действие

  Частота возникновения возможных побочных эффектов указана как: очень часто (≥1/10);
  часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000);
  очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).

  Со стороны нервной системы: очень редко – беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей).

  Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия; очень редко – аритмии.

  Со стороны дыхательной системы: очень редко — усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение; частота неизвестна – жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.

  Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко – судороги (особенно у детей).

  Со стороны иммунной системы: нечасто – реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд).

• Противопоказания

  Ринекс^® противопоказан:
  — при непереносимости компонентов спрея;
  — детям младше 6-ти лет;
  — при сухом рините;
  — в периоде беременности и лактации;
  — в состоянии после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку.

  В состав спрея входит бензалкония хлорид, поэтому лицам с повышенной чувствительностью к данному веществу следует воздержаться от применения данного лекарственного средства.

• Передозировка

  Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.

  Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.

  К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.

  Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Могут возникнуть также дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертезия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ.

  Лечение. При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных блокаторов α-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты и кислородотерапия.

  Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никаких лечебных мероприятий не требуется.

• Взаимодействие с другими лекарственными средствами

  При применении лекарственного средства Ринекс^® в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении трициклических или тетрациклических антидепрессантов, мапротилина, других адреномиметиков или ингибиторов моноаминоксидазы проявления системного действия ксилометазолина в отношении сердечно-сосудистой системы могут усилиться, особенно в случаях его передозировки.

  Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.

• Особые указания

  Меры предосторожности

  Лекарственное средство Ринекс^® должно применяться с учетом оценки соотношения польза/ риск в следующих случаях:
  — у пациентов, которые принимают ингибиторы МАО или другие прессорные лекарственные средства;
  — при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы;
  — при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой-системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
  — у пациентов с феохромоцитомой;
  — при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
  — при порфирии;
  — при гиперплазии предстательной железы.

  Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа использование препарата при хроническом насморке рекомендуется только под наблюдением врача.

  Ринекс^® содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.

  Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Этот эффект отдачи приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять данное лекарственное средство и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа.

  В более легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри и затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать, по крайней мере, частично носовое дыхание в вертикальном положении.

  Беременность и кормление грудью

  Ринекс^® не следует применять при беременности и кормлении грудью вследствие отсутствия данных по использованию данного лекарственного средства у этой категории пациентов.

  Применение у детей

  Препарат не назначается детям до 6 лет.

  Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием

  При длительном применении или при применении в больших дозах нельзя исключить появление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. В таких случаях способность управлять транспортными средствами или другими механизмами может быть нарушена.

• Форма выпуска:

  Спрей назальный (1 мг+50 мг)/мл.
  По 10 мл во флаконах полиэтиленовых, укупоренных насадкой распыляющей полипропиленовой назальной, помещенных вместе с листком-вкладышем для потребителя в пачки из картона.

• Условия хранения.

  Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.
  Хранить в недоступном для детей месте.

• Срок годности:

  2 года. Срок годности указан на упаковке.
  Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

• Условия отпуска из аптек:

  Без рецепта.

• Наименование и адрес производителя
  ООО «Фармтехнология», 220024 г. Минск, ул. Корженевского, 22.
  Телефон: (017) 398 02 46, тел./факс (017) 212 12 59.

Характеристики товара

Наименование

Ринекс спрей наз.(1мг+50мг)/мл во фл 10мл в уп №1

Описание

Прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор.

Основное действующее вещество

Ксилометазолин+декспантенол

Форма выпуска

спрей назальный

Дозировка

10мл

Фармакологические свойства

Ринекс® — комбинированное лекарственное средство, в состав которого входят альфа-симпатомиметик (ксилометазолин) и провитамин В5 (декспантенол), предназначенное для местного применения на слизистую носа. Ксилометазолин обладает сосудосуживающим эффектом, вследствие чего устраняет отек слизистой оболочки. Декспантенол является производным пантотеновой кислоты (витамин В5), способствует заживлению ран и защищает слизистые оболочки.

Показания к применению

Для уменьшения отека слизистой оболочки полости носа при острых респираторных заболеваниях с симптомами ринита, вазомоторном рините, как поддерживающая терапия при заживлении слизистой оболочки, восстановления носового дыхания после хирургического вмешательства в носовой полости.

Способ применения и дозы

Ринекс® распыляют интраназально, во время неглубокого вдоха. Флакон с лекарственным средством при распылении должен находиться в вертикальном положении. Детям от 6 лет и взрослым назначают не более 1 распыления в каждую ноздрю 3 раза в день. Следует посоветоваться с врачом относительно продолжительности курса лечения у детей. Взрослым Ринекс® применяют курсом не более 1 недели, поскольку более продолжительное применение комбинации ксилометазолина и декспантенола не исследовалось.

Применение при беременности и в период лактации

Ринекс® не следует применять при беременности и кормлении грудью вследствие отсутствия данных по использованию данного лекарственного средства у этой категории пациентов.

Меры предосторожности

Лекарственное средство Ринекс® должно применяться с учетом оценки соотношения польза/ риск в следующих случаях:
у пациентов, которые принимают ингибиторы МАО или другие прессорные лекарственные средства;
при повышенном внутриглазном давлении, особенно при закрытоугольной форме глаукомы;
при тяжелых заболеваниях сердечно-сосудистой-системы (например, ишемическая болезнь сердца, артериальная гипертензия);
у пациентов с феохромоцитомой;
при нарушениях метаболизма (например, гипертиреоз, сахарный диабет);
при порфирии;
при гиперплазии предстательной железы.
Из-за опасности атрофии слизистой оболочки носа использование препарата при хроническом насморке рекомендуется только под наблюдением врача.
Ринекс® содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение слизистой оболочки носа.
Противоотечные симпатомиметики могут, особенно при длительном применении или в результате передозировки, привести к развитию реактивной гиперемии слизистой оболочки носа. Этот эффект отдачи приводит к сужению носовых ходов, что заставляет пациента повторно применять данное лекарственное средство и перейти к постоянному его использованию. Впоследствии развивается хронический отек (медикаментозный ринит) и даже атрофия слизистой оболочки полости носа.
В более легких случаях может быть достаточно прекратить применение симпатомиметического средства сначала для одной ноздри и затем, как только симптомы исчезнут, повторить это с другой, чтобы поддержать, по крайней мере, частично носовое дыхание в вертикальном положении.
Применение у детей
Препарат не назначается детям до 6 лет.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием
При длительном применении или при применении в больших дозах нельзя исключить появление побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой и центральной нервной систем. В таких случаях способность управлять транспортными средствами или другими механизмами может быть нарушена.

Взаимодействие с другими препаратами

При применении спрея Ринекс® в рекомендованных дозах риск появления системных эффектов ксилометазолина является минимальным. Однако, при одновременном применении трициклических или тетрациклических антидепрессантов, мапротилина, других адреномиметиков или ингибиторов моноаминоксидазы, проявления системного действия ксилометазолина в отношении сердечно-сосудистой системы могут усилиться, особенно в случаях его передозировки.
Данные по взаимодействию декспантенола с другими лекарственными средствами отсутствуют.

Противопоказания

Ринекс® противопоказан:
при непереносимости компонентов спрея;
детям младше 6-ти лет;
при сухом рините;
в периоде беременности и лактации;
в состоянии после транссфеноидальной гипофизэктомии или других хирургических процедур, обнажающих твердую мозговую оболочку.
В состав спрея входит бензалкония хлорид, поэтому лицам с повышенной чувствительностью к данному веществу следует воздержаться от применения данного лекарственного средства.

Состав

1 мл раствора содержит в качестве действующих веществ 1 мг ксилометазолина гидрохлорида и 50 мг декспантенола.
Вспомогательные вещества: калия дигидрофосфат, динатрия фосфат 12-водный, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Передозировка

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть неясной, поскольку периоды стимуляции могут чередоваться с периодами угнетения ЦНС и сердечно-сосудистой системы.
Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ и гипертензию, которая может перейти в артериальную гипотензию.
К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги.
Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Могут возникнуть также дополнительные симптомы: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ.
Лечение. При тяжелой передозировке требуется стационарное лечение. Поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается, следует немедленно принять активированный уголь (абсорбент), натрия сульфат (слабительное) или прибегнуть к промыванию желудка (при высоких дозах). Снизить артериальное давление можно с помощью неселективных блокаторов а-адренорецепторов. Сосудосуживающие препараты противопоказаны. При необходимости показаны жаропонижающие и противосудорожные препараты и кислородотерапия.
Пантотеновая кислота и ее производные, такие как декспантенол, имеют очень низкую токсичность. В случае передозировки никаких лечебных мероприятий не требуется.

Побочное действие

Частота возникновения возможных побочных эффектов указана как: очень часто (? 1/10); часто (от ? 1/100 до < 1/10); нечасто (от ? 1/1000 до < 1/100); редко (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (невозможно определить частоту по имеющимся данным).
Со стороны нервной системы: очень редко — беспокойство, бессонница, усталость (сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — сердцебиение, тахикардия, артериальная гипертензия; очень редко — аритмии.
Со стороны дыхательной системы: очень редко — усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение; частота неизвестна — жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: очень редко — судороги (особенно у детей).
Со стороны иммунной системы: нечасто — реакции гиперчувствительности (отек Квинке, крапивница, зуд).
В случае возникновения или усугубления любого побочного эффекта, независимо от того, описан он в этом разделе или нет, следует немедленно обратиться к врачу.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.