Constipass macrogol 3350 инструкция на русском

Содержание

  • Структурная формула

  • Русское название

  • Английское название

  • Латинское название

  • Фармакологическая группа вещества Макрогол

  • Нозологическая классификация

  • Код CAS

  • Фармакология

  • Применение вещества Макрогол

  • Противопоказания

  • Ограничения к применению

  • Применение при беременности и кормлении грудью

  • Побочные действия вещества Макрогол

  • Взаимодействие

  • Передозировка

  • Способ применения и дозы

  • Меры предосторожности

  • Источники информации

  • Торговые названия с действующим веществом Макрогол

Структурная формула

Структурная формула Макрогол

Русское название

Макрогол

Английское название

Macrogol

Латинское название

Macrogolum (род. Macrogoli)

Фармакологическая группа вещества Макрогол

Нозологическая классификация

Код CAS

25322-68-3

Фармакология

Осмотическое слабительное средство. Высокомолекулярное вещество, представляющее со­бой длинные линейные полимеры, которые с помощью водородных связей способны удерживать молекулы воды. Увеличивает осмотическое давление и объем содержащейся в кишечнике жидкости, усиливая перистальтику. Увеличивает объем химуса, предупреждает по­терю электролитов с каловыми массами. Восстанавливает рефлекс эвакуации, не изменяет рН химуса.

Слабительный эффект проявляется через 24–48 ч после приема.

Фармакокинетические исследования подтверждают отсутствие абсорбции и метаболизма макрогола при приеме внутрь.

Применение вещества Макрогол

У взрослых: подготовка к эндоскопическому или рентгенологическому исследованию толстой кишки, а также к оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике; симптоматическое лечение запора.

У детей: симптоматическое лечение запора у детей в возрасте от 6 мес.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к макроголу; дегидратация; хроническая сердечная недостаточность; язва же­лудка; распространенная злокачественная опухоль или другое заболевание толстой кишки, сопровождающееся обширным поражением слизистой оболочки кишечника; полная или частичная кишечная непроходимость, а также подозрение на кишечную непроходимость; прободение или риск прободения стенки кишечника; тя­желые воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) или токсический мегаколон; нарушение опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез), боли в животе неясной этиологии.

Ограничения к применению

Язвенный колит; пациенты с нарушением глотательного рефлекса; рефлюкс-эзофагит; угне­тение сознания; нарушение функции почек; склонность к развитию водно-электролитного дисбаланса; неврологические нарушения; нарушение двигательных функций; склонность к аспирации; беременность; пожилой возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (в связи с недостаточностью данных для оценки влияния макрогола на плод).

Поскольку макрогол не абсорбируется из ЖКТ, применение в период грудного вскармливания возможно по согласованию с лечащим врачом.

Побочные действия вещества Макрогол

Взрослые

Побочные действия, наблюдаемые при проведении клинических исследований у 600 пациентов, имели транзиторный характер, касались в основном ЖКТ и наблюдались со следующей частотой: часто (более 1/100, менее 1/10); редко (более 1/1000, менее 1/100); очень редко (менее 1/10000).

Со стороны ЖКТ: часто — вздутие живота и/или боль, тошнота, диарея; редко — рвота, неотложный позыв к дефекации и недержание кала.

Дополнительная информация, полученная при постмаркетинговых наблюдениях, включала: очень редко — случаи гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, преходящая (транзиторная) сыпь, отек лица, отек Квинке и отдельные случаи анафилактического шока).

Неизвестна частота возникновения диареи, приводящей к расстройству электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживанию.

Дети

Побочные действия, касающиеся ЖКТ, были минимальны и носили преходящий характер в клинических исследованиях при участии 147 детей в возрасте от 6 мес до 15 лет.

Расстройства желудочно-кишечного тракта: часто — диарея и абдоминальная боль; редко — метеоризм, тошнота и рвота. Диарея может быть причиной болезненных ощущений в перианальной области.

Побочные действия, которые не могут быть оценены на основе имеющихся данных: реакции гиперчувствительности.

Взаимодействие

Диарея, вызванная применением препарата, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых ЛС. В случае одновременного приема препарата с другими ЛС его рекомендуется назначать через 2 ч после их приема.

Одновременный прием макрогола и дигоксина приводит к снижению степени всасывания последнего в кишечнике.

Передозировка

Превышение дозы может приводить к нарушению водно-электролитного баланса, разви­тию диареи, которая, как правило, прекращается самостоятельно через 1–2 сут после отме­ны препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь. Режим дозирования зависит от показаний, при применении у детей — от возраста пациента.

Меры предосторожности

Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями ре­комендуют применять под медицинским контролем.

Пациент должен быть предупрежден о необходимости сообщить врачу обо всех одновременно применяемых ЛС.

В случае развития диареи необходим особый контроль и мониторинг электролитного состава крови у пациентов, склонных к развитию электролитных нарушений.

Рекомендуется с осторожностью применять препарат у пациентов с язвенным колитом ввиду высокого риска перфорации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Учитывая возможность развития нежелательных реакций, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Источники информации

Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2016.

Торговые названия с действующим веществом Макрогол

Торговое название Цена за упаковку, руб.
Лавакол®

от 168.00 до 220.00

Макрогол Лекас

257.00

Форлакс®

от 211.00 до 269.00

Фортранс®

от 394.00 до 467.00

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Входит в состав препаратов:
список

Фармакологическое действие

Осмотическое слабительное средство. Полиэтиленгликоль с молекулярным весом 4000. Слабительное действие развивается благодаря способности увеличивать объем содержимого кишечника, за счет содержащейся в нем жидкости, что приводит к усилению перистальтики.

Фармакокинетика

Не абсорбируется из ЖКТ и не подвергается метаболизму.

Показания активного вещества
МАКРОГОЛ

Симптоматическое лечение запоров.

Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое) и хирургическим вмешательствам на толстой кишке.

Режим дозирования

Применяют внутрь или через назогастральный зонд. Дозу, способ и схему применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

У детей применяют строго в рекомендуемых соответственно возрастной категории дозах и лекарственных формах.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто — вздутие живота, боль в животе, тошнота, диарея; редко — рвота, неотложный позыв на дефекацию и недержание кала, раздражение перианальной области.

Со стороны обмена веществ: часто — нарушение электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия) и/или обезвоживание, особенно у пожилых пациентов.

Аллергические реакции: частота неизвестна — кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, отек лица, отек Квинке, анафилактический шок, эритема, молниеносный и острый отек легких (после введения сбалансированного раствора макрогола с электролитами через назогастральный зонд.).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к средству, дегидратация, тяжелая хроническая сердечная недостаточность; наличие злокачественной опухоли или другого заболевания толстой кишки, сопровождающегося обширным поражением слизистой оболочки кишечника; язва желудка, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки толстой кишки (в т.ч. язвенный ректоколит, болезнь Крона); тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон в сочетании с симптоматическим стенозом, перфорация или риск развития перфорации полого органа, кишечная непроходимость (в т.ч. спастическая, обтурационная); нарушения опорожнения желудка (в т.ч. гастропарез), боль в животе неясной этиологии; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.

С осторожностью: при нарушении функции почек, сердечной недостаточности; у пациентов с нарушением глотательного рефлекса, рефлюкс-эзофагит; у пациентов с сопутствующей мочегонной терапией; у пациентов, склонных к развитию водно-электролитного дисбаланса, включая гипонатриемию и гипокалиемию; у пациентов с неврологическими нарушениями, у лежачих пациентов и/или у пациентов с нарушениями двигательных функций, у пациентов со склонностью к аспирации, и/или находящихся в полубессознательном состоянии; у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов макрогола по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм макрогола.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пожилых пациентов.

Особые указания

Пациентам пожилого возраста с различными сопутствующими заболеваниями рекомендуется применять макрогол под наблюдением медицинского персонала.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Д-Форжект у пациентов с воспалением слизистой оболочки кишечника, в том числе, прямой кишки.

Макрогол следует применять с осторожностью и только под наблюдением медицинского персонала у пациентов склонных к аспирации, у лежачих пациентов, у пациентов с неврологическими нарушениями и/или у пациентов с нарушением двигательных функций из-за риска развития аспирационной пневмонии. Таким пациентам макрогол необходимо вводить в сидячем положении и через назогастральный зонд.

Пациенты, находящиеся в полубессознательном состоянии, должны находится под тщательным наблюдением во время введения макрогола. При появлении симптомов боли или вздутия живота следует уменьшить скорость введения макрогола или приостановить применение до момента исчезновения этих симптомов.

Лекарственное взаимодействие

Диарея, вызванная приемом макрогола, может привести к нарушению абсорбции других одновременно принимаемых препаратов. При этом эффективность препаратов с узким терапевтическим индексом или коротким периодом полувыведения может быть снижена. Пациенту следует проинформировать врача, назначившего макрогол, обо всех одновременно принимаемых препаратах.

Интервал между приемом макрогола и других лекарственных средств должен составлять не менее 2 ч.

Трудности выбора

Сегодня постараемся проанализировать «какой препарат выбрать для лучшей подготовки», «Пикопреп или Мовипреп, что лучше?».

Действующие вещества

По составу и по механизму – это разные препараты. В Мовипрепе используется высокомолекулярное вещество Макрогол 3350. Макрогол 3350 – это препарат второго поколения, с уменьшенным молекулярным весом, вызывающий незначительное раздражение слизистой дистальных отделов толстой кишки (сигмовидной и прямой кишки). Это вещество удерживает воду в просвете кишки, не позволяя ей всасываться через слизистую, и как поршень выдавливает все из кишки и промывает за одно ее. Содержащийся натрия сульфат усиливает перистальтику кишечника.

Пикопреп содержит 2 солевых слабительных вещества – натрия пикосульфата (тоже самое что и натрия сульфат) и магния оксида. Эти два вещества усиливают друг друга в отношении слабительного эффекта, но достаточно раздражающе действуют на слизистую кишечника, чем нередко объясняется тошнота, рвота и боль в животе.

Вкусовые свойства

По вкусовым качествам за счет обильного добавления фруктовых ароматизаторов и аскорбиновой кислоты оба препарата выгодно отличаются от других препаратов, использующихся для подготовки толстой кишки к эндоскопическому исследованию. Эти ароматизаторы скрывают горечь от натрия сульфат.

Объем применения

На практике объем необходимой жидкости для очищения кишечника, который нужно выпить примерно одинаковый – 3-4 литра. Он отличается от рекомендуемых в аннотациях объемах. Для Пикопрепа в аннотации находим 2.6 литра. Это приводит к неполноценной очистке кишечника. Поэтому к этим 2.6 литрам лучше добавить еще 1.4 литра прозрачной жидкости. К тому же замечено, что действует Пикопреп медленнее, после приема через 3-4 часа. Для Мовипрепа рекомендуют производителе общий объем 3.0 литра. Что также маловато на практике. И нужно довести его до 4.0 литров.

Применение обоих препаратов подразумевает сначала развести и выпить активное слабительное вещество в пакетиках, а затем пить прозрачную любую жидкость, например, куриный бульон, чай без молока, сок без мякоти, простая вода. Нельзя принимать алкогольные и газированные напитки.

Побочные действия

Оба препарата чаще всего вызывают нарушение сна, головокружение, головную боль.

Применение обоих препаратов у пожилых и ослабленных пациентов необходимо под медицинским контролем. Пикопреп разрешен для применения у детей с 1 года. Мовипреп только с 18 лет.

При беременности оба препарата назначают по строгим показаниям и использование их ограничено. А вот при кормлении грудью Пикопреп разрешен, так как он в молоко не попадает.

Влияние на управление механизмами и автотранспортом при применении Мовипрепа не выявлено, а при использовании Пикопрепа рекомендуют воздержаться от вождения автомобиля, тем более, если используется седация с пропофолом.

Ограничения для приема

Из особых указаний необходимо учитывать, что в составе Мовипрепа находится аспартам, поэтому он противопоказан при фенилкетонурии, и аскорбат, который навредит при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Применение Пикопрепа противопоказано при непереносимости лактозы, с язвенной болезнью желудка и ДПК (возможны кровотечения).

Вывод

Советуйтесь с врачом.

Менее безопасный препарат Пикопреп, его даже назначают детям. Но он более медленно действует и хуже очищает кишечник. Выбирайте Пикопреп, если вы знаете что страдаете фенилкетонурией или дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Если Вы кормите грудью – препарат выбора Пикопреп!

Мовипреп следует выбирать, если имеются подтверждения о язвенной болезни желудка и ДПК, непереносимости лактозы. Если планируете передвигаться на автомобиле после исследования или работать с движущимися механизмами, то Мовипреп – подойдет лучше.

И в заключении – советуйтесь с врачом-эндоскопистом!

Мовипреп®

МНН: Аскорбиновая кислота, Калия хлорид, Макрогол 3350, Натрия аскорбат, Натрия сульфат, Натрия хлорид

Производитель: Норджин Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Слабительные препараты с осмотическими свойствами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№019791

Информация о регистрации в РК:
04.04.2018 — 04.04.2023

Информация о реестрах и регистрах

Информация по ценам и ограничения

Предельная цена закупа в РК:
2 168.06 KZT

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Мовипреп®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Cостав

1 пакетик содержит

Пакетик А:

активные вещества: макрогол 3350 100.00 г, натрия сульфат безводный 7.500 г, натрия хлорид 2.691 г, калия хлорид 1.015 г

вспомогательные вещества: ароматизатор лимонный V3938-1N1**, аспартам (Е951), калия ацесульфам (Е950)

Пакетик Б:

активные вещества: кислота аскорбиновая 4.700 г, натрия аскорбат 5.900г

** состав лимонного ароматизатора: мальтодекстрин, цитраль, масло лимонное, масло лайма, ксантановая камедь, витамин Е.

Описание

От белого до желтого цвета сыпучий порошок с характерным запахом лимона (пакетик А). От белого до светло-коричневого цвета сыпучий порошок (пакетик Б).

Фармакотерапевтическая группа

Слабительные. Осмотические слабительные

Код АТХ A06AD

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.

Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий — зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы в размере от 30 до 180 мг, всасывается около 70-80% от данной дозы. При последующем пероральном приеме кислоты аскорбиновой в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г.

После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 15 мг/л, абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.

Фармакодинамика

Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки и смягчение стула.

Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.

Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.

Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.

Показания к применению

  • для очищения кишечника, подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическое, рентгенологическое и другие исследования кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим отсутствия содержимого в кишечнике

Способ применения и дозы

Мовипреп® используется только для взрослых. Для приготовления одного литра раствора препарата необходимо содержимое одного пакетика А и одного пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Для приготовления второго литра раствора препарата необходимо содержимое оставшихся второго пакетика А и второго пакетика Б растворить в небольшом количестве воды, затем довести объем раствора водой до одного литра. Общая доза составляет два литра раствора препарата Мовипреп®. Раствор можно принять однократно (два литра вечером или два литра утром накануне исследования) или поделить на два приема (один литр накануне вечером и один литр утром). Перед оперативным вмешательством принимают однократно два литра раствора препарата накануне вечером. Приготовленный раствор следует выпить в течение 1-2 часов. Во время прохождения курса подготовки настоятельно рекомендуется дополнительно употребить один литр другой жидкости (вода, бульон, фруктовый сок без мякоти, безалкогольные напитки, чай, кофе без молока). Прием препарата и других жидкостей необходимо прекратить за 1-2 часа до процедуры. Не следует употреблять твердую пищу с начала приема препарата Мовипреп® и до окончания клинической процедуры.

Побочные действия

Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. В процессе подготовки кишечника к диагностическим исследованиям большинство пациентов могут испытывать неприятное ощущение. Из-за характера процесса очищения кишечника у пациентов часто возникают такие побочные эффекты как: тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, раздражение ануса и нарушение сна. Обезвоживание может произойти в результате диареи и/или рвоты.

Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, одышку, отек Квинке и анафилактический шок.

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом:

Очень частые:  1/10

Частые:  1/100,  1/10

Нечастые:  1/1000,  1/100

Редкие:  1/10 000,  1/1000

Очень редкие:  1/10 000

Неизвестно: невозможно оценить из-за недостаточного количества данных

Частые:

  • нарушения сна

  • головокружение, головная боль

  • рвота, расстройство пищеварения, озноб, жажда, голод

Очень частые:

  • боль в желудке, тошнота, вздутие живота, раздражение ануса

  • недомогание, лихорадка

Нечастые:

  • повышение активности печеночных ферментов

  • дискомфорт

  • затрудненное глотание

Неизвестно:

  • аллергические реакции различной степени тяжести, включая анафилактические реакции, одышку и такие кожные реакции, как ангионевротический отек, зуд, крапивница, сыпь, эритема

  • судороги, связанные с острой гипонатриемией

  • временное повышение давления, аритмия, учащенное сердцебиение

  • метеоризм, позывы к рвоте

  • изменение уровня электролитов, включая снижение уровня бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия, гипонатриемия и изменение уровня хлоридов в крови

  • обезвоживание

Противопоказания

  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

  • перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта

  • задержка эвакуации желудочного содержимого

  • кишечная непроходимость

  • фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама)

  • дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты)

  • тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит

Лекарственные взаимодействия

При приеме Мовипреп® следует учесть, что препарат замедляет всасывание любых лекарственных средств, назначаемых внутрь. Лекарственные препараты принятые перорально в течение одного часа до начала слабительного действия препарата (например, оральные контрацептивы), выводятся из ЖКТ не абсорбируясь.

Особые указания

Следует применять с осторожностью при:

  • слабом рвотном рефлексе или склонности к аспирации или отрыжке

  • нарушении сознания

  • острой почечной недостаточности (клиренс креатинина < 30 мл/мин)

  • сердечной недостаточности 3 и 4 степени

  • во время лечения аритмии или у пациентов с заболеваниями щитовидной железы

  • обезвоживании

  • тяжелых и острых заболеваниях кишечника

  • остром воспалительном заболевании желудочно-кишечного тракта.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата Мовипреп® обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Общий объем Мовипреп® разбавленного с водой не заменяет регулярное потребление жидкости и необходимо поддерживать достаточное потребление жидкости даже после приема препарата.

Перед применением препарата обезвоживание необходимо устранить.

Пациентам с фенилкетонурией не рекомендуется применять Мовипреп® из-за содержания в составе аспартама (источник фенилаланина).

Пациентам пожилого возраста, ослабленным или истощенным пациентам с различными сопутствующими заболеваниями, пациентам склонным к аспирации либо отрыжке, с нарушением сознания, особенно в случае, если препарат вводят через назогастральный зонд, препарат следует применять под медицинским контролем.

Пациенты с выраженной почечной недостаточностью и аритмией, связанной с электролитным дисбалансом, перед применением препарата Мовипреп® должны проконсультироваться с врачом.

Если у пациента появляются симптомы повышения уровня электролитов в жидкостях (например, отек, одышка, повышенная утомляемость, сердечная недостаточность, серьезные аритмии, включая фибрилляцию предсердий), следует измерить уровень электролитов в плазме и применить соответствующее лечение в случае обнаружения отклонений.

Если у пациента наблюдаются такие симптомы как метеоризм, вздутие живота, боль в желудке или другие реакции, которые осложняют продолжение процедуры, следует замедлить, или приостановить прием Мовипреп® и обратиться к врачу.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение в педиатрии

Не рекомендуется применение у детей до 18 лет, поскольку нет данных о безопасности применения Мовипреп® у детей.

Беременность и лактация

Нет достаточного опыта применения препарата Мовипреп® у беременных и кормящих грудью женщин. Применение возможно лишь в случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск.

Фертильность

Нет никаких данных о воздействии Мовипреп® на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В период проведения курса подготовки к медицинским манипуляциям препаратом Мовипреп® рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами.

Передозировка

Симптомы: выраженная диарея, которая может привести к нарушению водно-электролитного баланса.

Лечение: обычно достаточно употребить большое количество жидкости, предпочтительно фруктовые соки. При необходимости внутривенное введение инфузионных растворов для восстановления водно-электролитного баланса.

Форма выпуска и упаковка

По 111.9 г препарата (пакетик А) помещают в четырехслойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкой плотности).

По 10.6 г препарата (пакетик Б) помещают в четырехслойный пакетик (бумага / полиэтилен низкой плотности / алюминий / полиэтилен низкой плотности).

Оба пакетика (А и Б) помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет.

По 2 пакета вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

При температуре не выше 25оС.

После приготовления раствор хранят в течение 24 ч при температуре от 2ºС до 8ºC.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель/ упаковщик

Норджин Лимитед, Мид Гламорган, Великобритания

Владелец регистрационного удостоверения

Норджин Б.В., Нидерланды

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство компании «Takeda Osteuropa Holding GmbH» (Австрия) в Казахстане

050040 Алматы, ул. Шашкина 44

Тел. +7 (727) 2444004

Факс +7 (727) 2444005

Адрес электронной почты DSO-KZ@takeda.com

770950051477976947_ru.doc 143.5 кб
454873611477978124_kz.doc 151 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Химическое название

Поли(оксиэтилен)

Химические свойства

Макрогол, что это такое? Макрогол – это полимер этиленгликоля. В зависимости от молекулярной массы соединения, оно находится в разных агрегатных состояниях. Это жидкость, гель или твердое вещество. Структурная формула вещества: HO−(CH2−CH2−O)n−OH.

Полиэтиленгликоль используют в различных отраслях промышленности в качестве связующего компонента твердого ракетного топлива, растворителя, криопротектора, осмотика для имитации условий засухи в опытах на растениях, реагента, заменяющего лаву при моделировании подводных извержений. Также средство применяют в виде пищевой добавки E1521, в качестве основы для косметики и различных мазей, слабительного средства.

Обычно при упоминании средства в инструкциях к названию вещества добавляют его молекулярную массу. В медицине используют Макрогол 4000 и Макрогол 6000.

Фармакологическое действие

Слабительное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Механизм действия препарата основан на способности многоатомного спирта образовывать водородные связи с молекулами воды. Таким образом, проникая в ЖКТ, данное вещество связывает воду, увеличивает содержание жидкости в химусе, стимулирует быструю эвакуацию каловых масс, стимулирует перистальтику кишечника. Средство предотвращает потерю электролитов с калом.

Высокомолекулярный Макрогол не всасывается через стенки ЖКТ, не проникает в системный кровоток, не оказывает влияния на кислотность среды. Выводится в неизмененном виде через кишечник.

Показания к применению

Средство назначают:

  • для симптоматического лечения запоров у взрослых и детей с 8 лет;
  • при подготовке к колоноскопии, хирургическим вмешательствам и рентгенологическим исследованиям.

Противопоказания

Вещество противопоказано к приему:

  • при язвах и эрозиях слизистой толстого кишечника;
  • пациентам с полной или частичной кишечной непроходимостью;
  • при лекарственной аллергии;
  • если у пациента наблюдаются боли в области живота неясной этиологии;
  • детям до 8 лет;
  • при болезни Крона, язвенном колите, токсическом расширении толстой кишки.

Особую осторожность рекомендуется соблюдать при сердечной недостаточности, дегидратации и прочих выраженных нарушениях в состоянии пациента.

Побочные действия

Макрогол хорошо переносится больными. Однако существует перечень побочных реакций, которые могут развиться во время лечения данным веществом.

Возможны:

  • аллергические реакции на препарат, сыпь, отеки, крапивница;
  • диарея, болезненные ощущения в животе, чувство дискомфорта и тяжести;
  • рвота и тошнота, метеоризм;
  • неотложные позывы к дефекации, вплоть до недержания кала (прием высоких доз).

Макрогол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Внутрь. По рекомендации врача.

Обычно препарат назначают в дозировке 10-20 грамм, один раз в день. Лекарство пьют с утра натощак, во время или перед едой. Действие препарата начинается спустя 1-2 суток после приема. Продолжительность лечения также определяется врачом.

При подготовке к исследованию кишечника или операции вещество принимают согласно рекомендациям лечащего врача. Средство пьют за 18-20 часов перед процедурой. Необходимо выпить 3 литра раствора с добавлением Макрогола, по 200 мл каждые 20 минут. Далее можно употреблять только жидкую пищу. Прием пищи необходимо прекратить в 10 часов вечера на кануне операции.

Передозировка

При передозировке возникает сильная диарея. В качестве лечения рекомендуется снизить суточную дозировку или прервать терапию. Вследствие избыточной потери жидкости могут развиться электролитные нарушения. Диарея проходит самостоятельно спустя 1-2 суток после отмены лекарства.

Взаимодействие

Макрогол может замедлять процесс абсорбции лекарственных средств, которые были приняты параллельно с препаратом. Необходимо соблюдать промежуток в 2 часа между приемами лекарств.

Условия продажи

Рецепт не нужен.

Условия хранения

Лекарство хранят вдали от маленьких детей, при соблюдении температурного режима.

Срок годности

3 года.

Особые указания

Препарат нельзя употреблять в течение длительного времени.

Есть сведения о случаях аспирации, возникавших вследствие введения Макрогола и электролитов через назогастральный зонд. Особенно риску аспирации подвержены дети с нарушенной функцией глотания.

Аллергические реакции на препарат развиваются редко (сыпь, отеки, крапивница). Зарегистрированы единичные случаи, когда у пациента возник анафилактический шок.

Детям

Средство назначают детям от 8 лет.

При беременности и лактации

Лекарство можно принимать во время беременности и кормления грудью.

Препараты, в которых содержится (Аналоги)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Торговые названия данного вещества: Лавакол, Реалаксан, Форлакс, Фортранс, Осмоголь, Транзипег, Фортеза Ромфарм.

Средство находится в комбинации с хлоридом натрия и йодидом калия в составе препарата Полиоксидин.

Также вещество входит в состав следующих лекарственных средств: Лавакол, Мовипреп, Полиоксифумарин, Эндофальк.

Отзывы о Макроголе

Отзывы о Макроголе в основном хорошие. Положительно о препарате отзываются врачи и рекомендуют использовать препарат для лечения запоров, если другие, нелекарственные методы оказались неэффективными. Лекарство обладает высокой эффективностью на фоне низкой вероятности развития побочных действий. Данное химическое соединение не раздражает хеморецепторы слизистой оболочки кишечника и не повреждает их, даже при длительном лечении.

Пациенты также положительно отзываются о препарате. Правда некоторых из них не устраивает тот факт, что иногда эффект от приема развивается в течение нескольких суток. Некоторые считают средство недостаточно эффективным. Если Макрогол был назначен лечащим врачом и больной следовал рекомендациям специалиста во время лечения, то вещество хорошо переносится.

Цена Макрогола, где купить

Цена Макрогола в виде порошка для приготовления раствора для приема внутрь Форлакс, 10 пакетиков по 10 грамм составляет 150 рублей.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Congestal инструкция на русском по применению
  • Congestal инструкция на русском египет
  • Congestal египет инструкция по применению
  • Coobra turbo ty48 extreme инструкция
  • Converter 2 all4swap инструкция по применению