Вода для инъекций — Сотекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002261
Торговое наименование препарата
Вода для инъекций
Международное непатентованное наименование
Вода
Лекарственная форма
растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций
Состав
Вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
Растворитель
Код АТХ
V07AB
Фармакодинамика:
Вода для инъекций применяется в качестве растворителя лекарственных препаратов, предназначенных для парентерального введения.
В нормальных условиях вода выделяется с мочой, калом, потом и при дыхании.
Показания:
В качестве растворителя или разбавителя для приготовления стерильных инфузионных (инъекционных) растворов из порошков, лиофилизатов и концентратов.
Применяется с целью приготовления стерильных растворов, в том числе для подкожного, внутримышечного, внутривенного введения.
Противопоказания:
Вода для инъекций не применяется, если в инструкции по медицинскому применению препарата указан другой растворитель.
Беременность и лактация:
Применяется в период беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Способ применения, скорость введения и дозы должны соответствовать указаниям инструкции по применению растворяемого/разбавляемого лекарственного препарата в каждом конкретном случае.
Приготовление растворов лекарственных препаратов с использованием воды для инъекций должно проводиться в асептических условиях (вскрытие ампул, наполнение шприца и емкостей с лекарственным препаратом).
Побочные эффекты:
Сведения о побочных действиях отсутствуют. Внутрисосудистое введение воды для инъекций в чистом виде может привести к гемолизу.
Передозировка:
Признаки и симптомы передозировки могут быть связаны с лекарственным препаратом, разведенным или растворенным в воде для инъекций.
В случае передозировки лечение должно быть прекращено.
Взаимодействие:
При смешивании с другими лекарственными средствами (инфузионные растворы, порошки, лиофилизаты, концентраты) необходим визуальный контроль на совместимость (возможна фармацевтическая несовместимость).
Нельзя смешивать с водой масляные растворы для инъекций.
Особые указания:
Риск гемолиза при прямом внутрисосудистом введении воды для инъекций или введении в виде инфузии большого объема гипотонического раствора с использованием воды для инъекций в качестве растворителя из-за низкого осмотического давления.
Применение в педиатрической практике
Применяется в педиатрической практике.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций.
Упаковка:
По 1 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл или 10 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной, или без фольги и пленки.
1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
При температуре от 4 до 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Закрытое акционерное общество «ФармФирма «Сотекс» (ЗАО «ФармФирма «Сотекс»), 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 10, д. 11, д. 12, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Хондрогард 100мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций сотекс
Завод-производитель:
Сотекс ЗАО (Россия)
Форма выпуска:
р-р для в/м и в/суставного введения
Срок годности:
01.01.2025
На этот и другие лекарства в aptekaonline.ru бывают Скидки и акции!
Предлагаем
В другой форме выпуска
274p
306p
196p
-
Инструкция
-
Отзывы
10
Фармакологическое действие
Репарации тканей стимулятор.
Состав и форма выпуска Хондрогард 100мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций сотекс
Раствор — 1 амп./шприц:
- действующее вещество: хондроитина сульфат натрия -100 мг — 200 мг;
- вспомогательные вещества: бензиловый спирт -9,0 мг -18,0мг натрия метабисульфит — 1,0 мг — 2.0 мг натрия гидроксид до рН 6,0-7,5 до рН 6.0-7,5 вода для инъекций до 1,0 мл до 2,0 мл.
По 1 мл или 2 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код. и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки многослойной, или без фольги и пленки. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки по 1 мл или 2 мл; или 5 контурных ячейковых упаковок по 2 мл вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 1 мл или 2 мл в шприцы стеклянные стерильные, градуированные или без градуировки; с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца.
По 1 или 2 шприца в контурной ячейковой упаковке из пленки иоливинилхлоридной или полиэтилентерефталатной и пленки многослойной или полипропиленовой, или полиэтиленовой, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, или фольги алюминиевой.
5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией но применению в пачке из картона.
В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор с запахом бензилового спирта.
Способ применения и дозы
Препарат назначают внутримышечно по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с четвертой инъекции. Курс лечения — 25-30 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).
Фармакодинамика
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы её восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через -30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация (Сmах) хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 суток.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 ч.
Показания к применению Хондрогард 100мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций сотекс
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз;
- для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к препарату или к его компонентам;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- детский возраст;
- беременность и период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Особые указания
Использование в педиатрии
Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Побочные действия Хондрогард 100мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций сотекс
Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении.
Цена на Хондрогард 100мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций сотекс в Москве
указана без учета накопительной дисконтной программы.
Цену на Хондрогард 100мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций сотекс
можно уточнить на сайте или в нашей аптеке города Москвы.
Отзывы Хондрогард 100мг/мл 1мл 10 шт. раствор для инъекций сотекс
Средняя оценка покупателей (на основе 10 отзывов)
(4 из 5)
Оценка пользователя
Григорий
Комментарий:
Раствор для внутримышечного применения Хондрогард применяли мне в больнице при обострении остеохондроза. Не смотря на приличный список противопоказаний и побочных действий и эффектов препарат помог не вызвав никакой отрицательной реакции в моём организме. Цена вполне демократичная и не дорогая. Считаю, если вам врач прописал уколы Хондрогард — покупайте.
Оценка пользователя
Вера Куликова
Комментарий:
После курса уколов препаратом Хондрогард 100мг/мл 1мл у отца заметно улучшилось здоровье. Уже во время лечения на 10 день настроение у него изменилось в лучшую сторону, он стал даже шутить, так как отступили постоянные боли в спине. Походка его стала легче. Отцу больше 70 лет, в таком возрасте этот препарат помогает также работе суставов, тормозит их дегенеративные изменения. Надеемся, что эффект от уколов сохранится подольше, до следующего курса.
Комментарий:
У меня давно уже выявленный межпозвонковый остеохондроз и врач мне назначает периодически такой препарат, как Хондрогард. Аллергической реакции от этого препарата ни разу не было, как и других побочных действий. Мне всегда врач назначает сделать 30 инъекций, которые медсестра проводила через день. В общем, как указано в инструкции, так и и врач рекомендует. Препарат облегчает состояние и снимает, как воспалительный процесс, так и болевой синдром.
Оценка пользователя
Иван Данилович
Комментарий:
По молодости никаких болячек не замечаешь, но когда перевалит за 50, начинаешь ощущать износ организма, а это в первую очередь, суставы. Обратился по этому поводу в поликлинику, благо живу неподалёку, получил рецепт: Хондрогард, и пошёл в аптеку. Предложили препарат российского производства, для инъекций, и я купил. Теперь хожу на уколы — по моему, действует, стало лучше.
Оценка пользователя
Семёнова Вероника Ивановна
Комментарий:
Когда я сломала себе руку, буквально на пороге собственного дома, неудачно подскользнувшись, мне поставили диагноз закрытый перелом. В травмотологическом пункте, оказав первую помощь, назначили уколы лекарственным препаратом Хондрогард. Оказывается, это лекарство очень хорошо способствует формированию костной мозоли. Цена у него приемлемая. Главное, оно мне помогло. Теперь моя правая сломанная рука также подвижна как и раньше.
Оценка пользователя
Татьяна
Комментарий:
Начала болеть спина, сначала как всегда начала использовать мази согревающие, обезболивающие, ходила на массаж. Эффект был, но кратковременный. Когда приперло совсем, пошла к врачу, назначили курс хондрогарда. Облегчение почувствовала на следующий день, а реально помогло через полторы недели. Цена препарата достаточно низкая, побочных действий не было.
Оценка пользователя
Роман
Комментарий:
Я уже довольно давно страдал артрозом, принимал уже много препаратов, но большинство с них давали только временный эффект. Хондрогард приписал мне мой знакомый врач и сказал, что хоть лечение и длительное но дает хорошие результаты. Я взял 20 ампул и колол их внутримышечно, когда раз в день, когда через день, потом увеличил дозу. Результат был заметен только после второго курса, с суставами стало намного легче, а главное данные эффект сохранился.
Оценка пользователя
Ирина
Комментарий:
Глюкозамин с хондроитином применяю довольно давно. так как есть проблемы коленными суставами. Сейчас мой врач мне назначил Хондрогард. Конечно, колоть уколы не так легко и приятно, как проглотить таблетку, но зато эффект от этого препарата значительно выше. Сейчас с суставами стало значительно лучше и даже исчезла боль. Теперь повторю курс уколов через полгода.
Оценка пользователя
Мария Семеновна
Комментарий:
Хондрогард посоветовала проколоть дочь, когда у меня начались постоянные боли в тазобедренном суставе (много лет назад была травма). Совершенно не хотела делать уколы, по мне так лучше таблетками лечиться, но ничего не поделать. Купила лекарство и уже после половины курса боль стала уходить. Уколы, конечно, болезненные, но препарат не очень дорогой (для своей категории). Самое главное что действенный.
Оценка пользователя
Петров Юрий Николаевич
Комментарий:
В моём возрасте сломать себе что-то не составляет труда. Вот и я неудачно поскользнулся и упал на ступеньках магазина. Результат: закрытый перелом, несколько недель в больнице и ещё месяц гипса дома. Когда гипс сняли, травматолог направил меня на рентген. После того, как принесли снимки, поставил мне диагноз — остеоартроз. По рецепту я купил в аптечном киоске Хондрогард. Для пенсионера, конечно, дороговатые инъекции. Но, куда деваться, лечиться же надо. Хорошо, что соседка умеет ставить уколы. Мне после них становится легче. Моя старуха, даже ревновать стала.
Доставка и самовывоз
В Москве
В Подмосковье
В ближайшее
Долгопрудный, Жулебино, Красногорск, Косино, Люберцы, Митино, Мытищи, Немчиновка, Новокосино, Переделкино, Северное Бутово, Солнцево, Химки
Подмосковье от 280 руб.
Нам доверяют
Более 47 500 лекарств
и товаров для здоровья
100 % товаров
сертифицированны
Не доставляем рецептурные лекарственные средства
Дополнительная информация
| Код АТХ | M01AX25 |
| АТХ Классификация | Хондроитин сульфат |
| МНН | Хондроитина сульфат |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутрисутавный, Внутримышечный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие артрозы;Артроз неуточненный;Поражение сустава неуточненное;Остеохондроз позвоночника;Дорсалгия неуточненная;Несрастание перелома (псевдоартроз) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | M19; M19.9; M24.9; M42; M54.9; M84.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Chondroitin sulfate |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Хондроитина сульфат |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутримышечного и внутрисуставного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Сотекс |
| Торговое название на латинице | Soteks |
| Содержание действующего вещества (мг) | 100 мг |
| Заболевания | Остеохондроз, Остеоартроз |
| Количество в упаковке | 25 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Хондроитина сульфат |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M01AX25 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Soteх |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Боль в области спины |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Бренд латиница | Soteks |
| Бренд | Сотекс |
| Условия хранения | В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Раствор: прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта. |
| Фармакологическое действие | Регенерирующее, хондростимулирующее. Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов. При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита положительный эффект может наблюдаться уже через 2–3 нед после начала введения препарата (уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах). Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения. |
| Фармакокинетика | После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат накапливается главным образом в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmaxдостигается через 48 ч. |
| Показания к применению | Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: — остеоартроз периферических суставов; — межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз; Ускорение формирования костной мозоли при переломах. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано. |
| Особые указания | Данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам; кровотечения и склонность к кровоточивости; тромбофлебиты; беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют); период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют); детский возраст. |
| Способ применения и дозы | Внутримышечно, по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3–4 нед (10–14 инъекций через день). |
| Передозировка | В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось. |
| Побочное действие | Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), геморрагии в месте инъекции. |
| Состав | Действующее вещество: хондроитина сульфат натрия 100/200 мг, вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 9/18 мг; натрия метабисульфит — 1/2 мг; натрия гидроксид — до pH 6–7,5/до pH 6–7,5; вода для инъекций — до 1/2 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении. |
Описание препарата КОРТЕКСИН® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 10.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Фотографии упаковок
10.02.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F80 Специфические расстройства развития речи и языка
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G40.9 Эпилепсия неуточненная
- G80 Детский церебральный паралич
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- R41.3 Другие амнезии
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R53 Недомогание и утомляемость
- R62.0 Задержка этапов развития
- S06 Внутричерепная травма
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
- T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения | 1 фл. |
| действующее вещество: | |
| кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)* | 5/10 мг |
| вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 6/12 мг | |
| *С молекулярной массой не более 10000 Да. |
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое.
Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое действие.
Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата Кортексин® обусловлен активацией нейропептидов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
В комплексной терапии:
нарушение мозгового кровообращения;
черепно-мозговая травма и ее последствия;
энцефалопатии различного генеза;
когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;
эпилепсия;
астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);
сниженная способность к обучению;
задержка психомоторного и речевого развития у детей;
различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость препарата;
беременность;
лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
В/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым — в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах: взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочные действия
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).
| Системно-органная классификация | Очень редко |
| Со стороны иммунной системы | Анафилактический шок, гиперчувствительность к лекарственному препарату |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический |
| Со стороны нервной системы | Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия |
| Со стороны сердца | Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия |
| Нарушения психики | Ощущение тревоги, бессонница |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб |
| Лабораторные и инструментальные данные | Повышение АД |
Взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. «Особые указания»).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Использовать препарат Кортексин® только по назначению врача.
При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом применении или его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следует провести следующую инъекцию, как обычно, в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. «Побочные действия») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 5 или 10 мг.
По 11 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 3 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 22 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 5 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный пер. 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76; тел. горячей линии: (800) 333-43-76 (звонок по России бесплатный).
E-mail: inform@geropharm.ru
www.cortexin.ru
www.geropharm
Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Кортексин® (Cortexin) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Кортексин®
💊 Состав препарата Кортексин®
✅ Применение препарата Кортексин®
📅 Условия хранения Кортексин®
⏳ Срок годности Кортексин®
Описание лекарственного препарата
Кортексин®
(Cortexin)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2023 года.
Дата обновления: 2022.11.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
Код ATX:
N06BX
(Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
Лекарственная форма
| Кортексин® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 10 мг: фл. 10 шт. рег. №: ЛП-(000636)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: Р N003862/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Кортексин®
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде порошка или пористой массы белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: глицин (стабилизатор).
22 мг — флаконы бесцветного стекла вместимостью 3 мл (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, противосудорожное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия
Механизм действия препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания препарата
Кортексин®
В составе комплексной терапии у взрослых пациентов:
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
- эпилепсия;
- астенические состояния.
В составе комплексной терапии у детей и подростков в возрасте до 18 лет:
- сниженная способность к обучению;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- эпилепсия;
- задержка психомоторного и речевого развития;
- различные формы детского церебрального паралича.
Режим дозирования
Препарат вводят в/м, ежедневно в одно и то же время.
Содержимое флакона непосредственно перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела до 20 кг дозировку подбирает врач индивидуально. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза/сут (утром и вечером) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочное действие
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
В случае появления первых признаков аллергической реакции следует прекратить введение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.
Пациент должен быть проинформирован о необходимости сообщать врачу о появлении любых нежелательных реакций.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к действующему веществу или любым другим вспомогательным веществам, входящим в состав препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Препарат Кортексин® предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат Кортексин® следует применять только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день в назначенное время.
Не следует выбрасывать (выливать) препарат в канализацию. Информацию о способе утилизации препарата можно получить у работника аптеки. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
При применении препарата Кортексин® у детей следует воздержаться от активностей, связанных с использованием велосипедов, самокатов и других средств передвижения. Родители должны быть предельно внимательны и контролировать ситуацию по отношению безопасности дорожно-транспортного движения детей.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется, т.к. это может быть связано с развитием нежелательных реакций и степенью их проявлений.
Приготовленный раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Врач должен быть проинформирован обо всех одновременно принимаемых пациентом препаратах.
Условия хранения препарата Кортексин®
Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать. Не подвергать препарат нагреванию и воздействию солнечных лучей.
Срок годности препарата Кортексин®
Срок годности — 3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и на картонной упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ГЕРОФАРМ ООО
(Россия)
|
|
191119 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код