Cystinol akut инструкция по применению

Светло-зеленые, глянцевые таблетки овальной формы, покрытые оболочкой.

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
активное вещество: 238,7-297,5 мг сухого экстракта листьев толокнянки обыкновенной (3,5-5,5:1), что соответствует 70 мг производных гидрохинона, в пересчёте на арбутин безводный.
Экстрагент: этанол 60% (об/об).
прочие ингредиенты (наполнители): целлюлоза микрокристаллическая, длинноцепочные парциальные глицериды (Partialglycerida longicatenalia), гипромелоза, лактозы моногидрат, макрогол 6000, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, хинолиновый желтый Е 104, индигокармин Е 132, титана диоксид Е 171.
МНН: отсутствует

Прочие средства, используемые для лечения урологических заболеваний.
Код ATC: G04BХ

Биологически активные вещества экстракта листьев толокнянки обладают антибактериальным действием.

В комплексной терапии воспалительных заболеваний нижних отделов мочевыводящих путей после консультации врача.

— гиперчувствительность к листьям толокнянки или к любому другому компоненту лекарственного средства;
— беременность и лактация;
— дети до 12 лет;
— нарушения функции почек;
— заболевания почек.

Цистинол Акут таблетки, покрытые оболочкой, содержат препарат листьев толокнянки и поэтому не должны применяться вместе с препаратами, которые повышают кислотность мочи, поскольку возможно уменьшение антибактериального эффекта листьев толокнянки.

Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или происходит ухудшение состояния (повышается температура, развиваются расстройства мочеиспускания, боли спастического характера или появляется кровь в моче) необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
Пациентам с редкой наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы не следует принимать лекарственное средство Цистинол Акут.
Не применять более одной недели.
Не рекомендовано назначать пациентам с кислой реакцией мочи.
Применение лекарственного средства у мужчин возможно только после консультации врача и исключения серьезных заболеваний мочеполовой системы.
Детям в возрасте 12-18 лет прием лекарственного средства возможен только по назначению врача и под медицинским наблюдением.

Противопоказано для приема в период беременности и лактации.

Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.

Взрослые и подростки старше 12 лет принимают по 2 таблетки 3 раза в день. Таблетки необходимо запивать большим количеством жидкости, предпочтительно водой, после приёма пищи.
Если врач не назначил иное, лекарственное средство, содержащее арбутин нельзя применять более 1 недели и не больше 5 раз в год.
Цистинол акут таблетки, покрытые оболочкой противопоказаны детям до 12 лет.

При длительном применении возможно обострение воспалительного процесса в почках и мочевыводящих путях (дизурия, гематурия), нарушение функции печени. Прием высоких доз может привести к нарушению функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), появлению шума в ушах, дыхательных расстройств, коллапса, делирия, судорог.
В случае появления симптомов передозировки необходимо немедленно прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу, который примет решение о необходимых мерах.

Оценка побочных эффектов по частоте их возникновения оценивается следующим образом:
— очень часто: (≥ 1/10)
— часто: (≥ 1/100 до < 1/10)
— нечасто: (≥ 1/1000 до < 1/100)
— редко: (≥ 1/10000 до < 1/1000)
— очень редко: (< 1/10000)
— неизвестно: (невозможно оценить по доступным данным).
Редко возможны нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, боли в эпигастрии).
Редко возможны аллергические реакции.
Возможно окрашивание мочи в темно-зеленый цвет.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

3 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после «использовать до».
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 2 блистера с листком-вкладышем помещают в картонную коробку;
или по 20 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, по 2, 3 или 5 блистеров с листком-вкладышем помещают в картонную коробку.

Без рецепта.

Производитель
Шапер & Брюммер ГмбХ & Ко. КГ
Банхофштрассе, 35
38259 Зальцгиттер, Германия/
Schaper & Brummer GmbH & Co. KG
Bahnhofstrasse, 35
38259 Salzgitter, Germany

Действующее вещество : 1 таблетка содержит сухого экстракта листьев толокнянки обыкновенной (Arctostaphylos uva-ursи) (3,5-5,5: 1) 238,7-297,5 мг, что соответствует 70 мг производных гидрохинона, в пересчете на арбутин безводный экстрагент: этанол 60% (об / об)

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая длинноцепочечных частичный глицерид; гипромеллоза; лактоза моногидрат, макрогол 6000; магния стеарат кремния диоксид; хинолин желтый (Е 104) индиго (Е 132) титана диоксид (Е 171).

Таблетки покрытые оболочкой.

Основные физико-химические свойства: светло-зеленого цвета глянцевые таблетки, покрытые оболочкой овальной формы.

Средства, применяемые в урологии. Код АТХ G04B P01.

Фармакологические.

Препараты листьев толокнянки in vitro оказывают антибактериальное действие в отношении Proteus vulgaris , Е.соli , Ureaplasma urealyticum , Mycoplasma hominis , Staphylococcus aureus , Pseudomonas aeruginosa , Klebsiella pneumoniae , Enterococcus faecalis , Streptococcus strains , а также относительно Саndida albicans .

Антибактериальный эффект главным образом связан с Агликоны гидрохинона, который высвобождается из арбутина или продуктов, возникающих при выводе арбутина. При высвобождении гидрохинона с конъюгатов (гидрохиноновий глюкоронид и сульфат) блокируется ферментная активность микроорганизмов, вызывающих инфекции мочевыводящих путей.

При этом экстракт листьев толокнянки обыкновенной за счет наличия танинов снижает адгезию бактерий на клетках хозяина.

Фармакокинетика.

Арбутин листья толокнянки (пролекарства) абсорбируется в тонком кишечнике и подвергается ферментации, а также метаболизируется в печени. В результате гидрохинон конъюгаты превращаются путем реакции второго прохождения в форму гидрохинонового глюкуронида и сульфата. Эти нетоксичные соединения растворимые в воде и выводятся с мочой.

В исследованиях метаболизма у здоровых добровольцев (Цистинол Акут, таблетки покрытые оболочкой) более 70% введенной дозы арбутина выводилось с мочой в форме конъюгированного гидрохинона в течение 24 часов. Восстановление активной субстанции в форме свободного гидрохинона было ниже 0,5% от введенной дозы арбутина.

Микробиологические исследования с Е.соli показали, что ферментация конъюгатов возникает при широком спектре интрабактериальнои взаимодействия и не зависит от уровня рН мочи. Кроме того, антисептическое действие увеличивается только на том участке, где присутствуют бактерии.

Воспалительные заболевания мочевых путей.

• Гиперчувствительность к листьев толокнянки или другим компонентам препарата.

Цистинол Акут, таблетки покрытые оболочкой, содержащие экстракт листьев толокнянки, поэтому их не следует применять вместе с препаратами, которые повышают кислотность мочи, поскольку невозможно исключить уменьшение антибактериального эффекта листьев толокнянки.

Если в моче имеется кровь, в случае высокой температуры или если жалобы сохраняются дольше 5 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.

Пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, лактозной недостаточностью и глюкозо-галактозы мальабсорбцией не следует применять этот препарат.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Не применять в период беременности и кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Не влияет.

Взрослым и детям старше 12 лет принимать по 2 таблетки 3 раза в сутки. Таблетки запивать большим количеством жидкости, рекомендуется водой, после приема пищи.

Если врач не назначил другое, то лекарственное средство, которое содержит арбутин, нельзя применять дольше 1 недели и более 5 раз в год.

Дети.

Не применять детям до 12 лет.

Симптомы: при применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, могут возникать нарушения со стороны пищеварительного тракта в виде рвоты, тошноты, гематурии и поражения печени.

Лечение: следует немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу. ОСОБЫЕ.

Побочные эффекты по частоте их возникновения оцениваются следующим образом: очень часто (³ 1/10), часто (³ 1/100, <1/10), нечасто (³ 1/1000, <1/100), редко (³ 1 / 10000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным).

Очень редко пациенты с чувствительностью желудка могут жаловаться на симптомы со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, боль в животе, диарея).

Со стороны нервной системы: головокружение.

В редких случаях могут возникнуть аллергические реакции, такие как сыпь, зуд.

В случае возникновения побочных эффектов лечение необходимо прекратить и проконсультироваться с врачом, который оценит степень их тяжести.

Врач должен принять решение о дальнейших действиях по мере необходимости.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ºC.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 15 таблеток в блистере, по 2 блистера в картонной коробке по 20 таблеток в блистере, по 2 или 3, или 5 блистеров в картонной коробке.