Сайтотек (Cytotec)
💊 Состав препарата Сайтотек
✅ Применение препарата Сайтотек
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Сайтотек
(Cytotec)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.01
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A02BB01
(Мизопростол)
Лекарственная форма
| Сайтотек |
Таб. 200 мкг: 20 шт. рег. №: П N011767/01-2000 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сайтотек
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог простагландина E1. Оказывает цитопротекторное действие, связанное с увеличением образования слизи в желудке и повышением секреции бикарбоната слизистой оболочкой желудка. Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, мизопростол подавляет базальную, ночную и стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина.
Индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.
Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3-6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг — выраженный.
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется (пища задерживает абсорбцию). Связывание с белками плазмы составляет 85%. В стенках ЖКТ и печени метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Cmax достигается через 12 мин. Css — через 2 сут. Не кумулирует при многократном приеме. T1/2 – 20-40 мин. Выводится почками (80%) и с желчью (15%). При нарушении функции почек возможно повышение Cmax почти в 2 раза и увеличение T1/2.
Показания активных веществ препарата
Сайтотек
Профилактика развития язвы желудка, связанной с применением НПВС, у пациентов с повышенным риском язвообразования, лечение обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка.
В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Разовая доза — 200-400 мкг, при повышенной чувствительности и почечной недостаточности — 100 мкг. Кратность приема и длительность применения зависят от показаний и эффективности лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие: изменение массы тела, астения, повышенная утомляемость; крайне редко — судороги (у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени, воспалительные заболевания кишечника, беременность, период лактации, тяжелая почечная недостаточность, энтерит, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мизопростолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.
При необходимости применения у женщин детородного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель до начала терапии мизопростолом. Лечение можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса лечения следует применять надежные методы контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипотензией, ИБС, нарушением мозгового кровообращения, коронарокардиосклерозом, эпилепсией, энтероколитом, диареей, повышенной чувствительностью к простагландинам или их аналогам.
Применение для прерывания беременности проводится только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
В течение 1 недели после приема мизопростола не следует назначать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами уменьшается концентрация мизопростола в плазме крови.
При одновременном применении с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.
При одновременном применении с аценокумаролом описан случай уменьшения антикоагулянтного действия аценокумарола.
При одновременном применении с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты диклофенака и индометацина.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
Состав
Одна таблетка препарата Сайтотек включает 200 мкг мизопростола.
Дополнительные вещества: касторовое масло, карбоксиметилкрахмал натрия, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния.
Форма выпуска
Белые плоскоцилиндрические таблетки с засечкой.
10 таблеток в блистере; один, два, пять или три блистера в коробке из картона.
Фармакологическое действие
Противоязвенное действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Таблетки Сайтотек относятся к антисекреторным, противоязвенным препаратам и имеют также цитопротекторые свойства.
Мизопростол является искусственным аналогом Простагландина Е1, который обладает защитным действием на слизистую оболочку кишечника и желудка. Повышает устойчивость внутренней оболочки желудка к действию негативных факторов: нерационального питания, алкоголя, стрессов, противовоспалительных нестероидных средств; способствует затягиванию пептических язв, останавливает появление эрозивно-язвенных расстройств.
Цитопротективное действие препарата связано с увеличением продукции слизи в желудке и увеличением собственной секреции бикарбоната слизистых желудка. Лекарство обладает также антисекреторной активностью, реагируя с рецепторами простагландина Е-типа. Оказывает прямое влияние на клетки желудка, тормозит ночную, базальную и стимулированную секрецию соляной кислоты, снижает количество и протеолитическую активность желудочного сока. Ослабляет базальную продукцию эндогенного пепсина. Усиливает кровоток в оболочках желудка. Действие препарата начинается спустя полчаса после приема и продолжается как минимум 3 часа. Эффект имеет выраженный дозозависимый характер. Увеличивает силу и частоту сокращений миометрия и мускулатуры кишечника.
Фармакокинетика
Быстро всасывается (прием еды тормозит абсорбцию). В стенках кишечника и в печени мизопростол биотрансформируется с образованием фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Наибольшая концентрация создается примерно через 12 минут, циркулирует в сосудистом русле в комплексе с белками (до 90%). Время полувыведения может достигать 40 минут. Равновесная концентрация активного вещества в крови достигается спустя 2 суток, накопления не наблюдается. До 80% принятой дозы выводится почками, при нарушении их функционирования возможно увеличение периода полувыведения и повышение максимальной концентрации в 2 раза.
Показания к применению
- Лечение и профилактики поражений слизистых желудка и 12-перстной кишки эрозивно-язвенного характера, вызванных в том числе приемом противовоспалительных нестероидных средств.
- Медикаментозное прерывание беременности (при медикаментозном аборте в большинстве стран лекарство используется без официального разрешения и без необходимой для пациента информации о безопасном применении).
Противопоказания
- Кардиоваскулярные заболевания.
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
- Поражения печени и почек.
- Эндокринопатии и поражения эндокринной системы.
- Болезни, связанные с зависимостью от простагландинов.
- Анемия.
- Гормонозависимые опухоли.+
- Период лактации.
- Возраст до 18 лет.
- Подозрение на внематочную беременность.
- Использование внутриматочных контрацептивов.
- Беременность (если препарат не применяется с целью ее прерывания).
Побочные действия
- Расстройства со стороны пищеварения: боли в животе, рвота, диарея, диспепсия, тошнота, метеоризм, запор.
- Расстройства со стороны половой сферы: боли в нижнем этаже живота, гиперменорея, дисменорея, постменопаузные вагинальные выделения кровянистого характера.
- Прочие расстройства: головная боль, судороги у женщин в параклимактерическом периоде, астения, утомляемость, изменение массы тела, сыпь.
Инструкция по применению (Способ и дозировка)
Инструкция на Сайтотек предусматривает применение препарата лишь для лечения и профилактики язвенной болезни и не распространяет рекомендации на использование средства для прерывания беременности. Препарат принимается во время еды перорально.
Для лечения язв, вызванных использованием противовоспалительных нестероидных средств, инструкция на Сайтотек предписывает принимать по 800 мкг препарата дважды в день в течение 1-2 месяцев.
Для предупреждения язв, вызываемых использованием противовоспалительных нестероидных средств, лекарство принимают по 200 мкг 2-4 раза в день в течение всего периода лечения противовоспалительными нестероидными средствами.
Сайтотек для прерывания беременности
Использование для прерывания беременности до 63 дней производится только в сочетании с Мифепристоном, подготовленными специалистами в специальных лечебных учреждениях с возможностью оказания экстренной помощи. В более поздних сроках препарат неэффективен.
Передозировка
Нет данных о токсичности мизопростола у человека. Симптомы, свидетельствующие о превышении дозировки: сонливость, брадикардия, судороги, тремор, боль в животе, сердцебиение, лихорадка, артериальная гипотензия.
Взаимодействие
При совместном применении с антацидами понижается концентрация активного вещества в крови.
При одновременном использовании с магнийсодержащими антацидами не исключено усиление диареи.
При совместном применении с Диклофенаком или Индометацином стимулируются побочные эффекты последних.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности
3 года.
Особые указания
Лекарство следует с осторожностью назначать больным с ишемической болезнью сердца, артериальной гипотензией, расстройствами мозгового кровообращения, диареей, эпилепсией, коронарокардиосклерозом, энтероколитом, гиперчувствительностью к простагландинам.
При назначении пациенткам репродуктивного возраста нужно предварительно проводить тест на беременность. Тест должен оставаться негативным в течение 2 недель перед применением препарата. Лечение разрешено начинать только 2 дня спустя после начала месячных. На протяжении всего периода приема следует использовать надежные методы предупреждения беременности. Мизопростол увеличивает тонус матки и способен спровоцировать выкидыш.
Аналоги
Мизопростол, Мизопростол-ГПМЦ, Миролют.
Детям
Не используется у лиц до 18 лет.
При беременности (и лактации)
Препарат запрещено использовать в указанные периоды за исключением случаев применения с целью прерывания беременности.
Отзывы о Сайтотеке
Наиболее распространены отзывы о препарате при применении для прерывания беременности. Данные сообщения показывают, что во многих случаях препарат оказался малоэффективен и возникла необходимость в дополнительных хирургических и гинекологических процедурах и даже оперативном вмешательстве. Категорически воспрещается использовать препарат самостоятельно и вне специальных лечебных учреждений из-за потенциальной угрозы жизни пациентки.
Цена Сайтотека, где купить
Цена Сайтотека № 10 в России составляет примерно 1300 рублей, а упаковки №20 около 2850 рублей. Купить в Москве либо другом городе препарат с потенциальной возможностью самостоятельного использования для прерывания беременности достаточно сложно.
На Украине цена лекарства №50 достигает 1800 гривен.
Сайтотек инструкция по применению
Меры предосторожности Применение при беременности и кормлении Передозировка Взаимодействие Побочные действия Ограничения к применению Противопоказания Показания к применению Фармакологическое действие Характеристика Химическое название
Меры предосторожности
При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном препарат должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи, и имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры.
Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата. Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 4–6 ч до приема препарата. Во время и после приема препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений. После приема препарата у пациенток, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин — весьма продолжительное. При очень раннем сроке беременности возможен аборт уже после приема мифепристона, однако в этом случае также необходим прием таблеток мизопростола для оптимизации результатов медикаментозного аборта. После приема мизопростола примерно у 80% женщин аборт происходит в течение 6 ч и примерно у 10% женщин — в течение 1 нед. Пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении через 8–15 дней после приема препарата. В случае необходимости должно быть проведено УЗИ или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности необходимо своевременно провести комплексное медицинское обследование. При неполном аборте или продолжающейся беременности, оцененной на 10–14 день после приема мифепристона, обязательно проводят вакуум-аспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.
Прием препарата в качестве гастропротектора следует прекратить при возникновении диареи (легкую диарею не считают основанием для отмены лечения, препарат отменяют при тяжелой диарее — примерно 2% случаев), кожного зуда, кровянистых выделений из влагалища, снижении АД и повышении активности трансаминаз.
Применение Сайтотек при беременности и кормлении
При применении в качестве гастропротективного средства: противопоказано при беременности (в т.ч. при планировании беременности). С целью исключения беременности у женщин репродуктивного возраста до лечения необходимо предварительно провести сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 нед перед приемом препарата. Лечение следует начинать не ранее 2–3 дня после начала менструации. В течение всего периода приема мизопростола следует использовать надежные методы контрацепции (при наступлении беременности женщину информируют о потенциальной угрозе для плода).
При применении в качестве утеротонизирующего средства может применяться только с целью прерывания беременности, в противном случае при беременности противопоказан.
Категория действия на плод по FDA — X.
Активный метаболит мизопростола — мизопростоловая кислота — экскретируется в грудное молоко. Хотя сообщений о развитии каких-либо неблагоприятных побочных реакций у детей, находящихся на грудном вскармливании матерью, принимающей мизопростол, не зарегистрировано, рекомендуется соблюдать осторожность при назначении мизопростола в этот период.
Передозировка
Явлений передозировки у человека не описано. Исходя из результатов исследований тиоксичности на животных, клиническими симптомами, указывающими на передозировку мизопростола, могут быть сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, снижение АД, брадикардия.
Лечение: симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие
Прием пищи, антацидов сопровождается снижением концентрации мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо). При сочетании с магнийсодержащими антацидами возможно усиление вызванной мизопростолом диареи. Прием на протяжении длительного времени рифампицина, изониазида, противосудорожных препаратов, антидепрессантов, циметидина, ацетилсалициловой кислоты, индометацина и ЛС группы фенобарбитала, курение более 10 сигарет в день — стимулируют метаболизм мизопростола, снижая его уровень в сыворотке крови.
В течение 1 недели после применения мизопростола следует отказаться от приема ацетилсалициловой кислоты и других НПВС.
Побочные действия Сайтотек
Со стороны органов ЖКТ: боль в животе, диспепсия, метеоризм (2,9%), тошнота и/или рвота, диарея (11–40%) или запор (1,1%).
Со стороны мочеполовой системы: нарушение менструального цикла, дисменорея, гиперменорея, постменопаузные вагинальные кровянистые выделения, меноррагия, метроррагия, боль внизу живота, связанная с сокращениями миометрия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактические реакции, ангионевротический отек.
Прочие: изменение массы тела, головокружение, головная боль (2,4%), астения, повышенная утомляемость, гипертермия, озноб; крайне редко у женщин в пред- и постклимактерическом периоде — судороги.
Ограничения к применению
Выраженные нарушения функции печени, почечная недостаточность, артериальная гипотензия, ИБС, нарушение мозгового кровообращения, атеросклероз сосудов головного мозга, коронарокардиосклероз, эпилепсия, энтероколит, диарея, пожилой возраст; эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в т.ч. сахарный диабет, дисфункция надпочечников; гормонально-зависимые опухоли; анемия; при применении для прерывания беременности — применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК), подозрение на внематочную беременность.
Сайтотек противопоказания
Гиперчувствительность, в т.ч. к другим простагландинам и их аналогам, кормление грудью, детский и юношеский возраст (до 18 лет).
Показания к применению Сайтотек
Эрозии ЖКТ, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ на фоне терапии ЛС, в т.ч. НПВС-гастропатия (профилактика и лечение).
Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) — только в сочетании с мифепристоном.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — противоязвенное, гастропротективное, стимулирующее родовую деятельность, утеротонизирующее. Обладает антисекреторной активностью. Связывается с рецепторами ПГЕ париетальных клеток желудка, угнетает базальную, стимулированную и ночную секрецию желудочного сока и соляной кислоты, усиливает образование бикарбоната и слизи, улучшает кровоток и проявляет цитопротективное действие. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина. Повышает устойчивость слизистой оболочки желудка и предупреждает развитие эрозивно-язвенных поражений, способствует заживлению пептических язв. У больных, принимающих НПВС, уменьшает частоту развития язв желудка и двенадцатиперстной кишки, снижает риск язвенного кровотечения. Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3–6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг — выраженный.
Мизопростол оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ. Он индуцирует сокращение гладких мышечных волокон миометрия и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки, повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш. Мизопростол не имеет клинически значимого действия на пролактин, уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина, кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.
После приема внутрь быстро и полно всасывается. Одновременный прием с пищей снижает биодоступность (жирная пища значительно снижает абсорбцию, не оказывая влияния на ее продолжительность). В стенках ЖКТ и печени подвергается биотрансформации до фармакологически активного диэстерифицированного метаболита — мизопростоловой кислоты. Cmax мизопростола составляет (6,08±1,64) пг/мл, мизопростоловой кислоты — (499±15) пг/мл. Tmax — (12±3) мин, циркулирует в системном сосудистом русле в связанной с белками форме (примерно 90%). T1/2 терминальный составляет 20–40 мин. Равновесная концентрация в плазме достигается в течение 2 суток, кумуляции не наблюдается. 80% дозы выводится почками (64–73% в первые 24 ч) и с фекалиями (15%). При нарушении функции почек может повышаться Cmax (почти в 2 раза) и удлиняться T1/2.
У пожилых пациентов (старше 64 лет) наблюдается увеличение AUC.
После однократного перорального приема мизопростола его метаболит — мизопростоловая кислота — обнаруживается в грудном молоке. Cmax мизопростоловой кислоты в грудном молоке достигается через 1 ч и составляет 7,6 пг/мл при приеме 200 мг мизопростола и 20,9 пг/мл при приеме 600 мг мизопростола. Концентрация мизопростоловой кислоты в грудном молоке снижается до 1 пг/мл через 5 ч после приема мизопростола.
Характеристика
Синтетический аналог ПГЕ1. Состоит из двух диастереоизомеров в соотношении 1:1.
Порошок, образующий при разведении водой вязкую жидкость. Молекулярная масса 382,54.
Химическое название Сайтотек
Метиловый эфир (11альфа,13E)-(+-)-11,16-дигидрокси-16-метил-9-оксопрост-13-ен-1-овой кислоты
Список литературы:
- Государственный реестр лекарственных средств;
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX);
- Нозологическая классификация (МКБ-10);
- Официальная инструкция от производителя.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог простагландина E1. Оказывает цитопротекторное действие, связанное с увеличением образования слизи в желудке и повышением секреции бикарбоната слизистой оболочкой желудка. Оказывая непосредственное влияние на париетальные клетки желудка, мизопростол подавляет базальную, ночную и стимулированную (пищей, гистамином, пентагастрином) секрецию. Уменьшает базальную (но не стимулированную гистамином) продукцию пепсина.
Индуцирует сокращение гладких мышц миометрия и расширяет шейку матки. Повышает частоту и силу сокращений миометрия, оказывая слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.
Действие начинается через 30 мин и продолжается не менее 3-6 ч. При дозе 50 мкг эффект умеренный и короткий, 200 мкг — выраженный.
Фармакокинетика
При пероральном применении быстро и полностью абсорбируется (пища задерживает абсорбцию). Связывание с белками плазмы составляет 85%. В стенках ЖКТ и печени метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой кислоты. Cmax достигается через 12 мин. Css — через 2 сут. Не кумулирует при многократном приеме. T1/2 – 20-40 мин. Выводится почками (80%) и с желчью (15%). При нарушении функции почек возможно повышение Cmax почти в 2 раза и увеличение T1/2.
Показания активных веществ препарата Сайтотек
Профилактика развития язвы желудка, связанной с применением НПВС, у пациентов с повышенным риском язвообразования, лечение обострения язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, язвенная болезнь желудка.
В комбинации с мифепристоном: прерывание беременности на ранних сроках (до 42 дней аменореи).
Режим дозирования
Принимают внутрь. Разовая доза — 200-400 мкг, при повышенной чувствительности и почечной недостаточности — 100 мкг. Кратность приема и длительность применения зависят от показаний и эффективности лечения.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, метеоризм, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны половой системы: боли внизу живота, связанные с сокращениями миометрия, дисменорея, полименорея, меноррагия, метроррагия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке.
Прочие: изменение массы тела, астения, повышенная утомляемость; крайне редко — судороги (у женщин в пред- или постклимактерическом периоде).
Противопоказания к применению
Выраженные нарушения функции печени, воспалительные заболевания кишечника, беременность, период лактации, тяжелая почечная недостаточность, энтерит, детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к мизопростолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Необходимо учитывать, что мизопростол повышает тонус матки и может спровоцировать выкидыш при применении его в качестве гастропротекторного средства.
При необходимости применения у женщин детородного возраста следует предварительно проводить сывороточный тест на беременность, который должен оставаться отрицательным в течение 2 недель до начала терапии мизопростолом. Лечение можно начинать только на 2-3-й день нормальной менструации. В течение всего курса лечения следует применять надежные методы контрацепции.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипотензией, ИБС, нарушением мозгового кровообращения, коронарокардиосклерозом, эпилепсией, энтероколитом, диареей, повышенной чувствительностью к простагландинам или их аналогам.
Применение для прерывания беременности проводится только в комбинации с мифепристоном и только в специализированных лечебных учреждениях, имеющих соответствующим образом подготовленные врачебные кадры, и располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
В течение 1 недели после приема мизопростола не следует назначать ацетилсалициловую кислоту и другие НПВС.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антацидами уменьшается концентрация мизопростола в плазме крови.
При одновременном применении с магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи.
При одновременном применении с аценокумаролом описан случай уменьшения антикоагулянтного действия аценокумарола.
При одновременном применении с диклофенаком, индометацином усиливаются побочные эффекты диклофенака и индометацина.