Dacikast 60 инструкция по применению

Состав

Основное действующее вещество – Даклатасвир в дозе 60 мг в одной таблетке.

Прочие составляющие: безводная лактоза, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

Форма выпуска

Производится медикамент в таблетках. Поставляется в упаковках по 28 таблеток в каждой.

Фармакологическое действие

Даклатасвир относится к группе препаратов, действующих непосредственно против вируса гепатита С (ВГС). Препарат действует на комплекс репликации вируса, подавляя действие на белок 5A (NS5A). Даклатасвир блокирует внутриклеточные процессы образования цепи рибонуклеиновой кислоты (РНК) и подавляет секрецию вирионов HCV in vivo.

Фармакокинетика

Биодоступность даклатасвира при приеме внутрь составляет 68%. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, пиковые концентрации наблюдаются примерно через 120 минут после перорального приема.

Вещество сильно связывается с белками плазмы (примерно 99%). Объем распределения препарата после приема внутрь в дозе 60 мг составляет 47 литров.

Метаболизм даклатасвира опосредуется микросомальными ферментами цитохрома P450 (CYP3A4). Метаболизм лекарства включает окислительные реакции, которые приводят к раскрытию кольца в молекуле даклатасвира и образованию аминоальдегида. Полученное соединение подвергается внутримолекулярной перегруппировке в результате реакции с атомом азота в положении 7.

Конечный период полувыведения составляет в среднем 12-15 часов (после многократного приема в диапазоне доз 1-100 мг).

Основным путем выведения является удаление препарата с фекалиями. 53% даклатасвира присутствует в желчи в неизмененном виде. Около 6,6% начальной дозы препарата выводится с мочой.

Показания к применению

Dacikast — противовирусное средство, используемое у взрослых для лечения гепатита С. Препарат эффективен против генотипа 1a / b HCV и является первым лекарством с доказанной эффективностью против вируса генотипа 3 без необходимости комбинированной терапии интерфероном или рибавирином.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к составу является ограничением к применению медикамента.

Побочные действия

Следующие негативные реакции могут наблюдаться при приеме препарата: боль или дискомфорт в груди, головокружение, нерегулярное сердцебиение, усталость, головная боль, тошнота, диарея, бессонница, сухость кожи, гриппоподобный синдром, одышка, нейтропения, зуд, тромбоцитопения, брадикардия, повышение АСТ, АЛТ, повышение билирубина при гепатите.

Лекарственные взаимодействия

Сопутствующая терапия Dacikast и препаратами, сильно индуцирующими цитохром P450 3A4 и переносчик гликопротеина, противопоказана.  Зверобой зверобой не следует принимать одновременно с даклатасвиром. Такие комбинации с вышеперечисленными препаратами и зверобоем снижают концентрацию даклатасвира в крови и снижают эффективность терапии.

Эхинацея пурпурная увеличивает метаболизм даклатасвира, что может привести к снижению уровня препарата в сыворотке крови и терапевтическому эффекту. Подобное действие оказывает и трава зверобоя продырявленного.

Медицинская марихуана замедляет метаболизм даклатасвира.

Во время лечения следует избегать грейпфрута и грейпфрутового сока. Этот фрукт замедляет метаболизм препарата и может усилить побочные эффекты препарата.

Применение и дозы

Препарат принимают независимо от приема пищи. Обычная доза для взрослых составляет 60 мг один раз в сутки. Лекарственное вещество не применяется в качестве монотерапии.

Продолжительность лечения зависит от типа генотипа вируса гепатита С (ВГС) и будет варьироваться у пациентов с циррозом или без него. Обычно это занимает 12-24 недели.

Передозировка

На сегодняшний день о случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Во время лечения может произойти реактивация вируса гепатита B. Перед началом лечения необходимо провести скрининг на ВГВ, чтобы минимизировать риск.

Dacikast может снизить уровень глюкозы в крови у диабетиков. Рекомендуется гликемический контроль, особенно в течение первых 3 месяцев лечения.

Препарат может изменять эффективность антикоагулянтов. Во время лечения препаратом следует регулярно проверять МНО.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначение запрещено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Побочные эффекты препарата, такие как головокружение и нарушение зрения, могут снижать способность управлять транспортными средствами, в том числе легковыми. Необходимо соблюдать осторожность.

Условия продажи

По назначению врача.

Условия хранения

Хранить медикамент следует в оригинальной упаковке при комнатной температуре в темном, недоступном для детей месте.

В упаковке: 28 таблеток 
Производитель: Aprazer (страна: Индия)
Действующее вещество: Даклатасвир
Срок годности: до 07.2025
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Даклатасвир Dacikast (аналог Даклинза). Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Таблетки Даклатасвир предназначены для лечения хронического гепатита С. Вирус-возбудитель заболевания обладает повышенной активностью и постоянно мутирует, поэтому человеческий организм практически не способен бороться с ним самостоятельно. Выработанные им антитела из-за быстрых мутаций вируса постоянно «устаревают». Даклатасвир замедляет синтез вирусного белка вплоть до полной его остановки. Это позволяет провести эффективную терапию. Основное действующее вещество Даклатасвир угнетает сразу два процесса, которые протекают во время репликации вируса. В результате количество РНК вируса быстро снижается. Его синтез существенно замедляется или вообще останавливается. Кроме того, Даклатасвир не дает вирусу распространяться по организму, локализуя его в уже пораженных клетках. Для улучшения эффекта препарат применяется в комплексе с другими противовирусными средствами прямого действия. Он эффективно борется со всеми выявленными генотипами вируса гепатита С.

Таблетки Даклатасвир нельзя применять:

• в качестве монотерапии;
• в процессе лечения асунапревиром;
• в периоды беременности и лактации;
• одновременно с антибактериальными, противоэпилептическими, системными глюкокортикостероидными препаратами, а также средствами, в состав которых входит зверобой продырявленный;
• пациентам младше 18 лет;
• при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

Таблетки Даклатасвир следует пить 1 раз в сутки в сочетании с другими препаратами по предложенной врачом схеме. Их прием не зависит от режима питания. Препарат можно использовать пациентам, которые лечатся от гепатита С впервые либо уже проходили другие курсы терапии, которые не принесли результата. При возникновении головокружений, нарушения четкости зрения и побочных эффектов, влияющих на координацию движений, следует избегать управления транспортными средствами и выполнения опасных работ.

См. также:

• Совальди (Gilead, Канада);
• Софосбувир Ледипасвир LediHep (Zydus/Natco, Индия);
• Софосбувир Велпатасвир SoviHep V табл. №28;
• Софосбувир Вирсо (Strides, Индия, генерик) 400мг №28;
• Софосбувир SoviHep (Zydus, Индия, генерик) 400мг №28.

Начиная с 2015 года, появилась возможность вылечить гепатит C 1-4 генотипов в 4 раза дешевле, в 4-6 раза быстрее и с меньшим количеством побочных эффектов, чем с помощью традиционной терапии интерфероном альфа и рибавирином. Таблетки Даклатасвир, в комплексе с Софосбувиром или Асунапревиром справляются с вирусом за 12 недель. При хроническом протекании с циррозом печени на начальной стадии – за 24 недели.

Состав

В одной таблетке Даклатасвира содержится: активное вещество – Даклатасвира гидрохлорид. Вспомогательные вещества, ускоряющие абсорбцию препарата и минимизирующие раздражение стенок ЖКТ вследствие действия активного вещества:

• кроскарнелоза натрия;
• стеарат магния;
• Целлюлоза;
• Диоксид кремния.

Форма выпуска

Лекарство Даклатасвир выпускается в 2 формах:

• в таблетках 28 шт. в упаковке по 60 мг активного вещества;
• другие препараты, в состав которых входит Даклатасвир как активное вещество.

Фармакологическое действие

Фармакологическая группа – противовирусный препарат.

Препарат Даклатасвир замедляет размножение вируса напрямую, без стимуляции иммунных процессов организма. Лечение этим лекарственным средством проводится в комплексе с Софосбувиром, Асунапревиром, Рибавирином и другими лекарствами, замедляющими метаболизм вирусной ДНК.

Фармакодинамика

Действие Даклатасвира заключается в подавлении жизнедеятельности вируса гепатита C,G 1-4 генотипов путём замедления реакций с участием белка 5A (NS5A), отвечающего за репликацию вирусной ДНК. Взаимодействия с ДНК других вирусов при проведении клинических исследований не отмечено.

Вещество расщепляется изоферментом CYP3A с участием лактулозы и лактозы. Максимальная концентрация препарата достигается через 4 часа после приёма таблетки. Препарат Даклатасвир выводится из организма через 4 суток при нормальном синтезе изофермента CYP3A.

Показания

Применение Даклатасвира при гепатитах C, G эффективно только в составе комплексной терапии. Оптимальный препарат, сочетающийся с Даклатасвиром – Софосбувир. Такая терапия максимально эффективна при хроническом протекании гепатитов C, G 1-4 генотипов. Меньшая эффективность при 5–6 генотипах.

Из-за замедления синтеза белка при резистентности рака молочной железы (BCRP) возможно назначение как составляющей комплексной терапии этой патологии.

Противопоказания

Основное противопоказание – аллергия на активное и вспомогательные вещества. Другие противопоказания:

• монотерапия – принимать только в комплексе с одним из сопутствующих препаратов;
• возраст – нельзя до 18 лет;
• беременность – активное вещество проникает через плаценту;
• грудное вскармливание;
• острая почечная недостаточность;
• одновременный приём препаратов, снижающих эффективность Даклатасвира – Карбамазепин, Фенобарбитал, Фенитоин, Окскарбазепин, Рифампицин, Рифабутин, Дексаметазон, Рифапентин, а также с лекарствами на основе зверобоя;
• непереносимость лактозы.

Побочные действия

В сочетании Асунапревир или Софосбувир и Даклатасвир – побочные действия умеренные, не представляющие угрозу жизни. Они усиливаются при терапии более 12 недель.

К побочным эффектам относятся:

1. Тошнота.
2. Слабость и головокружение.
3. Констипация.
4. Кожная сыпь и зуд.
5. Повышение температуры тела до 39 в первые 3 недели курса.
6. При продолжительности курса более 12 недель – очаговая алопеция, брадикардия, сильная тошнота, анемия, расфокусировка внимания.

Пациентов, отказавшихся от терапии из-за побочных эффектов в период до 12 недель, – не зарегистрировано. С 13 до 24 недели – 5%.

В сочетании Интерферон Альфа и Даклатасвир – побочные эффекты проявляются у большего числа пациентов, их перечень обширнее. В 15% случаев терапия прекращалась как по желанию пациентов (из-за субъективной непереносимости дискомфортных ощущений), так и по рекомендации лечащего врача (из-за объективной угрозы жизни).

Некоторые побочные эффекты проявляются вначале, другие – по завершении курса:

1. Сильные головные боли – первые 2-3 недели.
2. Тошнота, сильная слабость, головокружение – до 8-10 недель.
3. Сильная ломота в костях.
4. Алопеция (очаговая или полная) – начиная с 2-4 недели.
5. Сильные высыпания и зуд – независимо от срока терапии.
6. Констипация, диарея, диспепсия – с первых дней терапии.
7. Возможны проявления, связанные с сердечно-сосудистой системой как гипотензивного, так и гипертензивного характера.

Возможны другие побочные проявления, вызваны приёмом препаратов, входящих в эту схему лечения.

Внимание!

Во время лечения Даклатасвиром и сопутствующим препаратом результаты биохимического анализа крови или другие печёночные пробы могут показывать повышение АЛТ и/или АСТ в несколько раз. Решение о прекращении терапии принимается врачом, если эти отклонения представляют опасность для жизни пациента или вред, превышающий пользу от терапии.

Взаимодействие с другими ЛС и алкоголем

При совмещении препаратов с Даклатасвиром в качестве активного вещества нужно обращать внимание на взаимодействие ЛС с изоферментом CYP3A. Если ЛС ингибирует CYP3A и концентрация Даклатасвира увеличивается – уменьшить суточную дозу.

1. ЛС, ингибирующие CYP3A: антибиотики – Телитромицин, Кларитромицин, Эритромицин, Ципрофлоксацин; антикоагулянты — Дабигатрана Этексилат; противогрибковые – Кетоконазол, Позаконазол, Итраконазол, Вориконазол, Флуконазол. При совместном применении нужно уменьшить суточную дозу Даклатасвира в 2 раза.
2. Индукторы CYP3A – лекарства, указанные в противопоказаниях. Не рекомендуется совместная терапия из-за повышения токсичности Даклатасвира. Если нужно, суточную дозу Даклатасвира увеличивают в 1,5 раза.
3. ЛС, концентрация которых увеличивается при одновременном приёме Даклатасвира – Дигоксин, все гиполипидемические ЛС.

Алкоголь усиливает токсичность бензоловой составляющей при распаде Даклатасвира. Снижение концентрации лактозы замедляет вывод препарата. Поскольку это ЛС не ускоряет регенерацию гепатоцитов, а алкоголь ускоряет их разрушение – повышается вероятность прогрессирования цирроза.

Способ применения

При отсутствии взаимодействия с некоторыми ЛС – 1 таблетка 60 мг 1 раз в сутки. Абсорбция активного вещества снижается на 30% при одновременном употреблении жиров. Лекарство нужно принимать в одно и то же время, запивая большим количеством воды. Сопутствующий препарат не влияет на дозировку Даклатасвира.

Передозировка

При передозировке наблюдаются:

• общая интоксикация при превышении необходимой дозы в 3 раза – на 3–5 день; а при 1,5 разовом превышении – на 2-3 недели терапии;
• сгущение крови при 1,5 разовом превышении через 3-5 дней курса лечения;
• метеоризм при низкой лактозе.

Условия хранения

Хранить в тёмном месте при температуре 15-30^oC. Ограничить доступ для маленьких детей. Дата окончания срока годности указана на упаковке.

Условия отпуска

На территории РФ можно приобрести дженерик Даклатасвира Натдак – отпускается без рецепта. За Даклатасвиром придётся ехать на Украину и приобретать его по рецепту местного терапевта или гепатолога.

Применение при беременности и кормлении грудью

Терапия Daclatasvir может привести к преждевременному прерыванию беременности или нарушению нормального развития плода. Если активное вещество есть в материнском молоке появляется высокая вероятность патологий у ребёнка, связанных с ЦНС и сердечно-сосудистой системой.

Женщинам детородного возраста рекомендуется использовать эффективные методы контрацепции во время терапии и в течение 5 недель после её завершения.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если во время терапии наблюдаются вестибулярные расстройства – головокружение, сильная слабость, сонливость, кратковременные обмороки или расфокусировка внимания – от вождения автотранспорта и управления механизмами лучше воздержаться.

Особые указания

Даклатасвир нужно с осторожностью принимать при раке или циррозе печени, терминальной стадии почечной недостаточности, гипотонии, брадикардии, сахарном диабете, независимо от типа патологии.

Аналоги

Аналогов Daclatasvir не существует. Другие препараты применяются в схеме с интерфероном. В безинтерфероновую схему лечения можно включать дженерики – Натдак, Даклавир, Содак, Aurhep, Даклинза.

Отзывы

Негативных отзывов о схеме лечения Даклатасвиром или его дженериками нет. Пациенты довольны низкой ценой – около 80 тыс. рублей за полный курс, а врачи – меньшим количеством противопоказаний. Особенно акцентируют внимание на следующих аспектах:

• пероральная форма лучше инъекционной;
• можно вылечить гепатит даже при онкологии;
• сравнительно легко переносится;
• доступность для людей старше 65 лет.

Внимание!

Данная информация не является официальной инструкцией по применению лекарственного средства. Здесь для ознакомления описаны основные характеристики препарата «Даклатасвир». Перед приобретением и использованием лекарства проконсультируйтесь с врачом и изучите официальную инструкцию.

Состав

Базовый компонент – даклатасвир.

Остальные составляющие: безводная лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, диоксид кремния (E551), стеарат магния.

Форма выпуска

Медикамент имеет форму таблеток, помещенных в упаковки по 28 штук в каждой.

Фармакологическое действие

Даклатасвир относится к группе препаратов, действующих непосредственно против вируса гепатита С (ВГС). Препарат действует на комплекс репликации вируса, подавляя действие на белок 5A (NS5A). Даклатасвир блокирует внутриклеточные процессы образования цепи рибонуклеиновой кислоты (РНК) и подавляет секрецию вирионов HCV in vivo.

Фармакокинетика

Биодоступность при приеме внутрь составляет 68%. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, пиковые концентрации наблюдаются примерно через 120 минут после перорального приема.

Cильно связывается с белками плазмы (примерно 99%). Объем распределения препарата после приема внутрь в дозе 60 мг составляет 47 литров.

Метаболизм опосредуется микросомальными ферментами цитохрома P450 (CYP3A4). Метаболизм лекарства включает реакции окисления, которые приводят к раскрытию кольца в молекуле даклатасвира и образованию аминоальдегида. Полученное соединение подвергается внутримолекулярной перегруппировке в результате реакции с атомом азота в положении 7.

Конечный период полувыведения составляет в среднем 12-15 часов (после многократного приема в диапазоне доз 1-100 мг).

Основным путем выведения является его удаление с фекалиями. 53% компонента присутствует в желчи в неизмененном виде. Около 6,6% начальной дозы выводится с мочой.

Показания к применению

Даклатасвир — противовирусное средство, используемое у взрослых для лечения гепатита С. Препарат эффективен против генотипа 1a / b HCV и является первым лекарством с доказанной эффективностью против вируса генотипа 3 без необходимости комбинированной терапии с интерфероном или рибавирином.

Противопоказания

Единственное строгое ограничение – высокая чувствительность к составляющим веществам.

Побочные действия

Наиболее часто прием лекарства может вызвать такие отрицательные реакции: головная боль, утомляемость, бессонница, головокружение, мигрень, тошнота, диарея, боль в верхней части живота, артралгия, миалгия.

Медикаментозные взаимодействия

Сопутствующая терапия даклатасвиром и препаратами, сильно индуцирующими цитохром P450 3A4 и переносчик гликопротеина, противопоказана.

Эхинацея пурпурная увеличивает метаболизм даклатасвира, что может привести к снижению концентрации препарата в сыворотке крови и терапевтическому эффекту.

Медицинская марихуана замедляет метаболизм медикамента.

Применение и дозы

Меликамент принимают независимо от приема пищи. Обычная доза для взрослых — одна таблетка в день. Препарат не следует применять в качестве монопрепарата.

Продолжительность лечения зависит от типа генотипа вируса гепатита С (ВГС) и варьируется у больных с циррозом или без него. Обычно это занимает 12-24 недели.

Передозировка

На сегодняшний день случаи передозировки в медицинской практике зарегистрированы не были.

Особые указания

В период лечения может произойти реактивация вируса гепатита B. Перед началом лечения необходимо провести скрининг на ВГВ, чтобы минимизировать риск.

Даклатасвир может снизить уровень глюкозы в крови у диабетиков. Рекомендуется гликемический контроль, особенно в течение первых 3 месяцев лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием препарата запрещен в вышеупомянутые периоды.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Побочные эффекты препарата, такие как головокружение и нарушение зрения, могут снижать способность управлять транспортными средствами, в том числе легковыми.

Условия продажи

Отпускается лекарственное средство по назначению врача.

Условия хранения

Медикамент следует хранить в месте, защищенном от влаги и проникновения детей. Температурные показатели стандартные.

Инструкция по применению Даклатасвир (генерик Даклинза) Dacikast 60мг №28

Форма выпуска и состав

Фармакологическое действие

Показания к применению

Способ применения и дозы

Противопоказания

Побочные действия

Дополнительная информация

Форма выпуска и состав

Таблетки, в упаковке 28 штук.

Активное вещество: Даклатасвир – 60 мг.

Вспомогательные вещества: кросскармелоза натрия, целлюлоза, стеарат магния, диоксид кремния.

Фармакологическое действие

Даклатасвир считают первым веществом в списке ингибиторов белка NS5A. При лечении хронического гепатита С наилучшие результаты по остановке репликации вируса Dacikast проявляет с любым монопрепаратом, содержащим софосбувир. Комбинация этих двух веществ позволяет добиться быстрого излечения даже у пациентов, трудно поддающихся противовирусной терапии и уже потерпевших неудачу при употреблении, в частности, пегинтерферона-альфа.

Даклатасвир позволяет снизить выработку NS5A – неструктурного белка, помогающего повысить устойчивость гепатита С к противовирусным агентам человеческого организма. В результате размножение вируса останавливается, новые клетки перестают заражаться и здоровые органы оказываются в безопасности.

Показания к применению

Хронический гепатит С у совершеннолетних.

Способ применения и дозы

1. Таблетку употребляют один раз в сутки, сохраняя равные промежутки между приемами для поддержания максимальной эффективности препарата.
2. Запивают Dacikast небольшим количеством воды, не измельчая и не надкусывая таблетки во избежание снижения результатов лечения.
3. Употребление препарата натощак нежелательно, поэтому лучше пить таблетки сразу после приема пищи или во время еды.

Противопоказания

К ограничениям на употребление Dacikast в рамках комплексной противовирусной терапии можно отнести:

• Несовершеннолетний возраст;
• Беременность и лактацию;
• Пересадку печени в анамнезе больного.

Наличие подобных противопоказаний вызвано отсутствием достаточного объема исследовательских данных о влиянии даклатасвира на отдельные категории больных гепатитом С.

Нельзя употреблять препарат в ситуации диагностики индивидуальной непереносимости любого из компонентов в составе, а также при аллергии на лактозу. Необходимо внимательно относится к параллельному приему любых медикаментов, которые снижают эффект терапии, сдерживая всасывание даклатасвира. К таким препаратам, в частности, относят карбамазепин, зверобой, фенобарбитал, оскарбазепин, рифабутин, рифампицин.

Побочные действия

К отрицательным эффектам, изредка возникающим на фоне приема Dacikast можно отнести:

• Анемию;
• Общую слабость;
• Головную боль;
• Головокружения;
• Расстройства сна;
• Боли в суставах и мышцах;
• Проблемы с аппетитом;
• Диарею, тошноту и боли в животе;
• Кожный дерматит и сухость покровов;
• Высокую раздражительность.

Степень проявления этих побочных признаков не высокая, и большинство из них исчезает самостоятельно в процессе терапии даклатасвиром. Однако при сильном дискомфорте и невозможности ведения нормального образа жизни может потребоваться симптоматическая терапия.

Дополнительная информация

1. Если очередная доза Dacikast не была принята, а пропуск составил не более 20 часов, пациент может принять таблетку вне очереди и далее придерживаться схемы лечения. В случае опоздания приема более чем на 20 часов данный прием препарата просто пропускается.
2. В случае передозировки препаратом необходимо сразу же обратиться в больницу для проведения деинтоксикации организма.
3. Пожилой возраст более 65 лет не является основанием для уменьшения дозировки или изменения курса лечения с помощью даклатасвира.
4. Необходимо хранить Dacikast вдалеке от прямых солнечных лучей и постоянной влаги при температуре +15-30 градусов.

Sofokast и Dacikast — обзор препаратов для лечения гепатита С

В данном видео идет речь о препаратах Sofokast (софосбувир) и Dacikast (даклатасвир).

Добавьте отзыв об этом препарате:

Даклатасвир – сильный противовирусный препарат, который в сочетании с другими медикаментами помогает вылечить гепатит С у взрослых пациентов. Наибольшую результативность лекарство проявляет в отношении генотипов 1 и 3. Для получения суточной дозы хватает однократного приема.

Состав

Лекарство имеет химическую формулу C40H50N8O6 и содержит 60 мг даклатасвира.

Форма выпуска

Аналог Даклинза производят в виде таблеток для перорального использования. Внутри каждой упаковки находится 28 таблеток и инструкция с детальной информацией о применении.

Аналоги Даклатасвир (аналог Даклинза) Dacikast таблетки 60мг №28

Препарат	Страна производитель	Цена за упаковку	Упаковка
Велакаст (Velakast): Софосбувир + Велпатасвир таблетки 400+100мг №28	Индия	22 870 руб	28 таблеток
Ледикаст :: Софосбувир + Ледипасвир (Ledikast) 400+90мг таб. №28	Индия	16 820 руб	28 таблеток
Софосбувир Софокаст (Sofokast) Aprazer, Индия таблетки 400мг №28	Индия	9 320 руб	28 таблеток по 400 мг

Фармакологическое действие

Воздействие лекарственного средства заключается в блокировании процесса размножения возбудителя гепатита С, торможении сборке вирионов и их входа за пределы клеточных структур.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент тормозит синтез неструктурного белка, который обуславливает развитие ВГС. Даклатасвир одновременно влияет на механизм репликации и распространения вируса, провоцирует внутриклеточные изменения возбудителя, за счет которых он перестает функционировать.

Таблетки имеют достаточно высокую биологическую доступность – 67% и непродолжительный период абсорбции в органах желудочно-кишечного тракта. Достижение максимальных значений в плазме крови происходит спустя 60-120 минут после употребления, при этом действующий ингредиент связывается с белками плазмы на 99,5%. Т1/2 варьируется от 12 до 15 часов, основной путь выведения метаболитов – с каловыми массами.

Показания к применению

Назначение Даклатасвира целесообразно в рамках комплексного лечения хронического гепатита С при выявлении первого или третьего генотипа вируса. Преимущественно пациентам рекомендуют прием таблеток одновременно с софосбувиром, в некоторых случаях дополнительно назначают рибавирин.

Противопоказания

Абсолютными противопоказаниями для применения таблеток являются:

• индивидуальная иммунная непереносимость одного или нескольких компонентов;
• системное использование мощных активаторов CYP3A4, например, лекарств от эпилепсии, антибиотиков, препаратов растительного происхождения с присутствием в составе зверобоя, дексаметазона и прочих системных глюкокортикоидов;
• детский возраст – нет точных данных о безопасности применения лекарства у больных младше 18 лет.

Для установления полного списка противопоказаний учитывают сведения из инструкций тех лекарственных средств, которые назначаются одновременно с Даклатасвиром. Важно соблюдать осторожность при лечении данным препаратом, если у больного диагностирован цирроз печени либо длительность терапии превышает 3 месяца.

Побочные эффекты

Спектр нежелательных реакций и их интенсивность напрямую зависят от того, какие лекарства включаются в комбинированную терапию. С наибольшей вероятностью у пациентов в период приема таблеток могут возникнуть:

• проявления диспепсии (тошнота, рвотные позывы);
• понос;
• одышка;
• отеки рук и ног;
• обморочные состояния;
• симптомы гиперчувствительности;
• снижение уровня гемоглобинов в крови;
• уменьшение концентрации лейкоцитов, тромбоцитов и лимфоцитов;
• гипотиреоз;
• высыпания;
• повышенная чувствительность к свету.

Подробно о вероятных последствиях лечения сообщает врач после того, как будет подобрано оптимальное сочетание медикаментов для лечения гепатита С.

Совместимость с другими препаратами

Во время использования Даклатасвира необходимо принимать в расчет следующие лекарственные взаимодействия:

• под влиянием рифампицина возможно снижение эффективности противовирусного средства;
• усилить действие препарата может ритонавир;
• при употреблении Даклатасвира усиливается влияние хинидина, амиодарона, а также дилтиазема, варфарина и лидокаина;
• иринотекан при сочетанном использовании проявляет повышенную токсичность из-за замедленного метаболизма;
• в комбинации с саквинавиром происходит ослабление действия последнего;
• при параллельном приеме индинавира возникает опасность критического повышения концентрации билирубина в организме;
• антацидные препараты влияют на концентрацию желудочного сока, что замедляет абсорбцию Даклатасвира и ослабляет его действие. Также не следует сочетать таблетки с ингибиторами гистаминовых Н2-рецепторов и протонной помпы;
• в период приема противовирусного препарата не так результативно действуют гормональные средства контрацепции, что нужно учитывать для профилактики случайного зачатия (могут потребоваться дополнительные методы предупреждения беременности).

Применение препарата

Таблетки следует принимать внутрь без предварительного разжевывания, запивая достаточным количеством воды. Суточная доза составляет 60 мг, то есть 1 таб., которую выпивают за один прием, как правило, вместе с другими противовирусными средствами. Длительность терапевтического курса – 6 месяцев. Детальные инструкции по использованию препарата предоставляет врач.

Передозировка

Подтвержденных случаев передозировки при проведении исследований (в том числе постмаркетинговых) зафиксировано не было. Вероятным последствием превышения рекомендуемой дозы является усиление побочных эффектов Даклатасвира. Для восстановления нормального самочувствия применяется симптоматическое лечение в виде капельниц и поддерживающих процедур. Диализ при передозировке не эффективен.

Условия продажи

Покупка таблеток требует предварительного получения рецепта у врача.

Условия хранения

В период хранения нужно придерживаться следующих требований:

• контролировать срок годности;
• поддерживать температуру в пределах от +15 до +25 градусов Цельсия;
• оберегать препарат от контакта с влагой или солнечными лучами;
• обеспечить защиту от детей;
• не замораживать;
• хранить только в оригинальной упаковке.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие подтвержденного вреда от применения Даклатасвира для плода, беременным препарат не подходит, так как используется в комплексе с лекарствами, которые противопоказаны в период вынашивания ребенка. Не допускается назначение женщинам комбинированной терапии с рибавирином и софосбувиром при подозрении на зачатие. Весь период лечения и еще некоторое время после его окончания пациентам и их партнерам необходимо пользоваться надежными контрацептивами для профилактики беременности.

Кормящим матерям лекарство назначают после оценки положительных эффектов для её организма и пользы от лактации для ребенка, так как в период приема препарата необходим переход на искусственное питание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Решение о целесообразности управления транспортными средствами или осуществления деятельности, требующей оперативной реакции и внимательности, принимается в индивидуальном порядке. Не следует заниматься потенциально опасными работами, если развиваются двигательные нарушения, ослабляются когнитивные функции мозга или ухудшается зрение.

Особые указания

В случае назначения сочетанной терапии с такими препаратами как верапамил, никардипин, фелодипин и нифедипином возникает потребность в титровании дозы с параллельным проведением электрокардиографии.

Запрещено использование Даклатасвира в качестве монопрепарата – лекарство предназначено только для комплексного лечения. При подборе дополнительных медикаментов и назначении дозы необходимо принимать в расчет особенности их фармакологического действия, противопоказания и побочные эффекты.

До начала курса каждому пациенту следует пройти исследование на наличие возбудителя гематита В. Пациентам с таким сопутствующим заболеванием требуется дополнительное наблюдение и прием медикаментов для профилактики усиленной репликации вируса.

Есть вероятность временного снижения уровня сахара в крови или других видов дисгликемии у людей, страдающих диабетом. Для исключения нежелательных последствий противовирусной терапии этой категории пациентов нужно регулярно измерять показатели глюкозы.

При каких заболеваниях применяют?

• лечение хронического гепатита С
• терапия гепатита С