Даларгин эллара инструкция по применению в ампулах

Регистрационный номер ЛС-001304

Торговое название: Даларгин-Эллара

Химическое название: тирозил-Д-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил- аргинина диацетат.

Лекарственная форма: лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

В 1 ампуле содержится: Даларгин — 1 мг

Описание

Белый аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах кислоты уксусной.

Фармакотерапевтическая группа:

противоязвенное средство

Код ATX: A02BX

Фармакологические свойства

Синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.

Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.

Обладает незначительным гипотензивным действием.

Показания к применению

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острый панкреатит, острый некротический панкреатит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл изотонического раствора хлорида натрия.

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1-2 мг, высшая суточная — 5 мг. Курс лечения 3-4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1 -2 раза в сутки. Курс лечения 4-6 дней.

При панкреанекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6 -8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции, снижение артериального давления.

Особые указания

Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.

Форма выпуска

В ампулах по 1 мг. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ампульным скарификатором в картонной пачке. 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ампульным скарификатором в картонной пачке с гофрированным вкладышем.

При упаковке импортных ампул нож ампульный или скарификатор в пачку не вкладывается.

Условия хранения

Список Б. Хранить при температуре не выше 20°С В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условии отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г, Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Претензии по качеству принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20


В 1 ампуле содержится: Даларгин — 1 мг


Белый аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах кислоты уксусной.

противоязвенное средство

Код ATX

A02BX


Синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной антисекреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.

Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы в эксперименте показано, что препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.

Обладает незначительным гипотензивным действием.


Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, острый панкреатит, острый некротический панкреатит.


Гиперчувствительность, артериальная гипотензия, острые инфекционные процессы, беременность.

Способ применения и дозировка


Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл изотонического раствора хлорида натрия.

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1-2 мг, высшая суточная — 5 мг. Курс лечения 3-4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30-50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1 -2 раза в сутки. Курс лечения 4-6 дней.

При панкреанекрозе вводят внутривенно по 5 мг 3-4 раза в сутки (через 6 -8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.


Аллергические реакции, снижение артериального давления.


Безопасность применения препарата у детей и в период грудного вскармливания не установлена.


В ампулах по 1 мг. 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению и ампульным скарификатором в картонной пачке. 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ампульным скарификатором в картонной пачке с гофрированным вкладышем.

При упаковке импортных ампул нож ампульный или скарификатор в пачку не вкладывается.


Список Б. Хранить при температуре не выше 20°С В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте.


3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условии отпуска из аптек


По рецепту.

Производитель

ООО Медицинский центр «Эллара» 601122, Владимирская область, Петушинский район, г, Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20.

Претензии по качеству принимаются производителем по адресу: 601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Ф. Штольверка, д. 20

Состав

Активное вещество: тирозил-D-аланил-глицил-фенилаланил-лейцил-аргинина диацетат.

Дополнительные компоненты раствора для внутреннего введения: натрия хлорид, вода, уксусная кислота.

Форма выпуска

Данный препарат продается как лиофилизированный порошок и раствор для внутреннего введения.

Фармакологическое действие

Противоязвенное лекарственное средство, которое уменьшает секрецию поджелудочной железы и желудочного сока.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лекарство представляет собой противоязвенное средство. Оно блокирует протеолиз и помогает в заживлении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Лекарство обладает антисекреторной активностью, оно уменьшает кислотность желудочного сока. Активное вещество ингибирует секрецию поджелудочной железы, отвечая на внешние раздражители.

В случае поражений поджелудочной железы оно снижает гиперферментемию, угнетает синтез протеолитических поджелудочных ферментов, ограничивает и замещает полноценной тканью очаги некроза.

Препарат в том числе обладает некоторым гипотензивным эффектом.

Показания к применению

Используется в случае обострений язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, панкреатита, панкреонекроза, а также как составляющее лечения алкоголизма и облитерирующих болезней нижних конечностей.

Лечение коронавируса

Российские ученые из Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) разработали схему лечения Даларгином коронавируса COVID-19, как пневмонии с тяжелой дыхательной недостаточностью с возможностью развития респираторного острого дистресс-синдрома.

Противопоказания

Нельзя использовать данное средство при наличии склонности к гипотензии, острых инфекционных заболеваниях, интоксикации снотворными препаратами и наркотиками, беременности.

Побочные действия

При приеме лекарства возможна артериальная гипотензия и некоторые аллергические реакции.

Инструкция по применению Даларгина (Способ и дозировка)

Лиофилизат перед использованием необходимо растворить в изотоническом растворе натрия хлорида.

Инструкция по применению ампул Даларгина сообщает, что лекарство вводится внутривенно или внутримышечно. В случае язвенной болезни вводят 0,001 или 0,002 г. Максимальная дневная доза – 0,005 г. Курсовая дозировка от 0,03 до 0,05 г.

Инструкция по применению Даларгина при остром панкреатите указывает на то, что препарат вводить следует внутривенно в дозировке 0,002 г, после этого 1-2 раза в сутки применяют дозу в 0,005 г. Курс лечения рассчитан на 4-6 дней.

В случае панкреонекроза внутривенно вводится 0,005 г с интервалом в 6-8 часов на протяжении 2-6 суток. Кроме того, возможна схема введения уколов Даларгина внутримышечно в дозе 0,002–0,003 г каждый день по 2 раза.

Передозировка

Сведений о передозировке не имеется.

Взаимодействие

Клинически значимое лекарственное взаимодействие с другими средствами не выявлено.

Условия продажи

Препарат продается по рецепту.

Условия хранения

Хранить средство нужно в темноте при температуре до 20 °С.

Срок годности

Нельзя применять лекарство по истечении срока, который указан на упаковке. Срок годности препарата составляет 3 года.

Аналоги Даларгина

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

В аптеках можно достать следующие аналоги Даларгина:

  • Альтан
  • Гастрофарм
  • Гастрофлокс
  • Карминативум бебинос
  • Мукоген
  • Плантаглюцид
  • Фитулвент
  • Гастритол
  • Гастрофит
  • Калефлон
  • Плантацид
  • Язбин

Все указанные средства имеют свои особенности применения. Использовать аналоги Даларгина нельзя без консультации с врачом.

Отзывы о Даларгине

Отзывы при панкреатите, алкоголизме и других заболеваниях преимущественно положительные. Пациенты отмечают эффективность данного средства. Тем не менее, есть и сообщения о появлении побочных реакций. В таких случаях препарат стоит заменить аналогами.

Цена Даларгина, где купить

Цена примерно одинакова для всех форм выпуска. В Москве купить Даларгин в аптеке можно примерно за 1000 рублей. А цена Даларгина в виде лиофилизата приблизительно составляет 900 рублей.

  • Интернет-аптеки РоссииРоссия

ЗдравСити

  • Даларгин р-р в/в и в/м 1мг/мл 1мл n10ФГУП Микроген НПО ФГУП

  • Даларгин-Эллара лиоф. для приг раствора для в/в и в/м введ. 1мг 10штООО ЭЛЛАРА

Аптека Диалог

  • Даларгин (лиоф.в/м в/в 1мг/мл амп.№10)РКНПК ГУ МЗ РФ

  • Даларгин (лиоф.в/м в/в 1мг/мл амп.№10)Микроген Уфа (Иммунопрепарат)

  • Даларгин (лиоф.в/м в/в 1мг/мл амп.№10)Эллара ООО

  • Даларгин (лиоф.в/м в/в 1мг/мл амп.№10)ФГУБ НМИЦ кардиологии

показать еще

Dalargin-Ellara

Регистрационный номер

Торговое наименование

Даларгин-Эллара®

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Описание

Белый аморфный порошок или пористая масса. Допускается запах уксусной кислоты.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологическое действие

Фармакодинамические свойства

Синтетический гексапептид, аналог лейцинэнкефалина. Подавляет протеолиз и способствует заживлению язв желудка и двенадцатиперстной кишки. Обладает умеренной анти- секреторной активностью, снижает кислотность желудочного сока.

Подавляет внешнюю секрецию поджелудочной железы в ответ на различные раздражители (пища, секретин и др.). При поражении поджелудочной железы препарат уменьшает гиперферментемию, ограничивает очаги некроза и способствует их замещению полноценной тканью, ослабляет синтез протеолитических ферментов поджелудочной железой.

Обладает незначительным гипотензивным действием.

Фармакокинетические свойства

Исследования фармакокинетики не проводились.

Показания

Даларгин-Эллара® показан к применению у взрослых в составе комбинированной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, при остром панкреатите, панкреонекрозе.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу;
  • артериальная гипотензия;
  • острые инфекционные процессы;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Даларгин-Эллара® противопоказан во время беременности.

Период грудного вскармливания

Даларгин-Эллара® противопоказан в период грудного вскармливания.

В период лечения грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Режим дозирования

При обострениях язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки разовая доза 1–2 мг, высшая суточная — 5 мг. Курс лечения 3–4 недели. Общая доза на курс лечения составляет 30–50 мг.

При остром панкреатите препарат вводят внутривенно в дозе 2 мг, затем по 5 мг 1–2 раза в сутки. Курс лечения — 4–6 дней.

При панкреонекрозе препарат вводят внутривенно по 5 мг 3–4 раза в сутки (через 6–8 часов). Курс лечения от 2 до 6 дней.

Дети

Безопасность препарата Даларгин-Эллара® у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлена.

Даларгин-Эллара® противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Способ применения

Препарат вводят внутривенно (в/в) или внутримышечно (в/м). Непосредственно перед применением содержимое ампулы растворяют в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

Важными идентифицированными рисками при применении препарата Даларгин-Эллара® являются аллергические реакции.

Табличное резюме нежелательных реакций

Количественные критерии частоты нежелательных реакций и классификация нежелательных реакций в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100; <1/10); нечасто (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10000; <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Системно-органный класс

Редко

Частота неизвестна

Нарушения со стороны иммунной системы

Аллергические реакции

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение

Нарушения со стороны органа зрения

Нарушение зрительного восприятия

Нарушения со стороны сосудов

Снижение артериального давления

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Гиперемия

Общие нарушения и реакции в месте введения

Болезненность (в месте инъекции)

Передозировка

Симптомы

В случае передозировки увеличивается риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Даларгин усиливает действие анальгезирующих наркотических средств.

Налоксон блокирует противоязвенное действие Даларгин.

Особые указания

Возможен риск снижения артериального давления, головокружения, нарушения зрительного восприятия.

Дети

Безопасность препарата Даларгин-Эллара® у детей и подростков в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены.

Даларгин-Эллара® противопоказан у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения из-за возможных нежелательных реакций (снижение артериального давления, которое может приводить к головокружению и нарушению зрительного восприятия) рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, управлении транспортными средствами.

Форма выпуска

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 мг.

По 1 мг в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1 (первый гидролитический).

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку (КЯУ) из плёнки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из плёнки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 КЯУ вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона с гофрированным вкладышем.

1 КЯУ с препаратом в комплекте с растворителем «Натрия хлорид 0,9 %, растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций» (1 КЯУ из плёнки ПВХ либо из плёнки ПЭТФ с 5 ампулам растворителя по 1 мл из нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1) вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным укладывают в пачку из картона.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 КЯУ вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

2 КЯУ с ампулами препарата и 2 КЯУ с ампулами растворителя или 5 КЯУ с ампулами препарата и 5 КЯУ с ампулами растворителя вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в пачку из картона гофрированного.

50 или 100 КЯУ вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.

25 или 50 КЯУ с ампулами препарата и, соответственно, 25 или 50 КЯУ с ампулами растворителя вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок с препаратом, помещают в коробку из картона гофрированного.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Приготовленный раствор следует использовать немедленно.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Эллара, ООО,
Российская Федерация

Производитель

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20, стр. 2

E-mail: info@ellara.ru

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей

Российская Федерация

ООО «Эллара»

601122, Владимирская обл., Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20 тел./факс: (49243) 6-42-22, (49243) 6-42-24

E-mail: info@ellara.ru

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Даларгин уколы инструкция по применению отзывы что лечит
  • Даларгин таблетки инструкция по применению цена отзывы
  • Даларгин раствор инструкция по применению цена
  • Даларгин раствор для инъекций инструкция по применению
  • Даларгин инструкция по применению уколы внутримышечно взрослым