Данол инструкция по применению цена

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

1 твердая капсула содержит даназола 100 или 200 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.

Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов (ЛГ и ФСГ) у мужчин и женщин; угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия.

Показания

Эндометриоз и обусловленное им бесплодие, мастопатия, первичная меноррагия, преждевременное половое созревание у девушек, макромастия, гинекомастия, предменструальный синдром.

Противопоказания

Порфирия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым — по 200–800 мг 2–4 раза в сутки, курс — 6 мес; детям — от 100 до 400 мг/сут.

Побочные действия

Диспептические явления, повышение внутричерепного давления, головокружение, головная боль, возбуждение, судороги, алопеция, задержка жидкости в организме, увеличение массы тела, приливы, уменьшение размера молочной железы, нарушение функции печени, себорея, акне, гирсутизм, тошнота, нервозность, боль в спине, судороги, холестатическая желтуха.

Взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов и карбамазепина, может увеличить потребность в инсулине.

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Состав

В 1 капсуле содержится 100 или 200 мг активного вещества даназол.

Форма выпуска

Выпускается в форме капсул.

Фармакологическое действие

Антигонадотропный препарат.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Активным компонентом выступает даназол. Основное вещество получают из этистерона, является синтетическим андрогеном.

Принцип действия направлен на подавление выработки гонадотропных гормонов ФСГ и ЛГ под руководством гипофиза у лиц женского и мужского пола.

Данол у женщин ведет к атрофии эндометрия, тормозит процесс овуляции, снижает активность яичников.

Действие лекарственного средства обратимое.

Высокие дозировки вызывают анаболический эффект, слабое адрогенное воздействие.

У пациенток с эндометриозом препарат ведет в атрофии, инактивации эктопированной, эндометриальной ткани.

Даназол ведет к регрессивным изменениям в эндометриоидных очагах, снижает выраженность болевого синдрома.

Отмечается подавляющее воздействие лекарственного средства на пролиферацию лимфоцитов, а также иммунодепрессивный эффект.

Данол существенно снижает продукцию аутоантител у пациенток с эндометриозом и ведет к снижению иммуноглобулинов.

При наследственной форме ангионевротического отека клиническая эффективность обусловлена повышением содержания ингибитора эстеразы С1 (при врожденном дефиците данного фермента формируется ангионевротический отек).

Данол при фиброзно-кистозной форме мастопатии ведет к исчезновению узловатых уплотнений (частично, а иногда и полностью), купирует болевой синдром в полной мере.

Показания к применению

Данол назначают при первичной меноррагии, фиброзно-кистозной мастопатии, доброкачественных опухолях в молочных железах, при эндометриозе с бесплодием.

Лекарственное средство эффективно при наследственном варианте ангионевротического отека, преждевременном первичном половом созревании, предменструальном синдроме.

Противопоказания

Данол не назначают при порфирии, вынашивании беременности, повышенном уровне печеночных ферментов, кормлении грудью, непереносимости даназола, ХСН, недостаточности печени, почек, при тромбоэмболии, вагинальных кровотечениях неизвестного происхождения, при диагностированных андрогензависимых опухолях.

При мигрени, сахарном диабете, нарушении работы системы гемостаза, эпилепсии назначают с осторожностью.

Побочные действия

Данол может привести к гиперсаливации сальных желез, образованию «вульгарных угрей», уменьшению объема молочных желез, задержке жидкости в организме, приливам крови к коже лица, гирсутизму, нарушению процесса сперматогенеза, эмоциональной нестабильности, вагиниту, головокружениям, огрубению голоса, тошноте, расстройству зрению, спазму мышц, люмбалгии, нарушению сна, парестезии, тромбоцитопении, кожной сыпи, гепатиту, дисменорее, алопеции, холестатической желтухи, тромбоцитозу, кровотечениям у пациентов с гемофилией, повышению ферментов печени.

Данол, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Как принимать средство? Прием препарата Данол назначают с первого дня менструаций. Капсулы предназначены для внутреннего приема.

При эндометриозе назначают начальную суточную дозу – 400 мг, после чего количество активного вещества повышают до 800мг, длительность приема – 6 месяцев.

Предоперационная подготовка: за месяц до хирургического вмешательства принимают по 300-400 мг в день. Средняя дозировка для взрослого человека – на 2-4 приема делят 200-800 мг в день.

Для профилактики рецидивов наследственного, ангионевротического отека назначают по 200 мг в день, дозировку постепенно снижают в течение трех месяцев при отсутствии у пациента обострений.

При доброкачественных опухолях молочных желез Данол принимаю 3-6 месяцев по 100-300 мг.

При предменструальном синдроме и первичной меноррагии показан приема даназола в дозе 100-400 мг в сутки в течение трех месяцев.

При гинекомастиях у лиц мужского пола назначают по 200-600 мг в день.

Для профилактики и купирования преждевременного созревания у детей: по 100-400 мг в день.

Передозировка

При передозировке регистрируется рвота, тошнота, судороги, тремор конечностей, головные боли, головокружения.

Терапия посимптомная, эффективно промывание желудка.

Взаимодействие

Данол способен снизить эффективность гипогликемических средства, ослабить эффект инсулина (препарат влияет на углеводный обмен веществ, повышает уровень сахара в крови).

Даназол усиливает действие кумариновых антикоагулянтов, ведет к развитию кровотечений при назначении производных индандиона.

Лекарственное средство повышает уровень глюкагона в крови, повышает концентрацию Такролимуса и Циклоспорина (возрастает риск нефротоксического воздействия).

Данол способен подавлять метаболизм карбамазепина в крови, повышать его концентрацию.

Условия продажи

Требуется рецепт.

Условия хранения

В недоступном для детей месте при температуре не более 25 градусов по Цельсию.

Срок годности

Не более пяти лет.

Особые указания

Требуется регулярный контроль доктора над состоянием печени, уровнем ферментов.

Лицам с сахарным диабетом необходимо проконсультироваться с эндокринологом по поводу коррекции дозы инсулина.

Недопустимо применение препарата Данол в качестве метода контрацепции.

Аналоги Данола

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналогами являются препараты: Даназол, Дановал, Данодиол.

Отзывы о Даноле

Препарат эффективен по показаниям к применению.

Цена Данола, где купить

60 капсул по 100 мг стоят примерно 3900 рублей.

Регистрационный номер: П N014488/01

Торговое название препарата: Данол^®.

Международное непатентованное название: даназол.

Лекарственная форма: капсулы.

Состав

1 капсула содержит:
действующее вещество: даназол (микронизированный) 100 мг или 200 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат;
оболочка капсулы: корпус — желатин, титана диоксид (Е 171); крышечка — желатин, титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид черный (Е 172).(только для капсул 100 мг), краситель железа оксид красный (Е 172) (только для капсул 200 мг), краситель железа оксид желтый (Е 172) (только для капсул 200 мг).
Чернила (Opacode S-1-8100HV Black 1007): шеллак, лецитин соевый, диметилполисилоксан, краситель железа оксид черный (Е 172).

Описание

Капсулы 100 мг

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 3, состоящие из белого корпуса и серой крышечки. Содержимое капсул — порошок белого или почти белого цвета, практически без запаха. Корпус и крышечка капсулы имеют маркировку «DANOL 100».
Капсулы 200 мг

Твердые желатиновые непрозрачные капсулы № 1, состоящие из белого корпуса и коричневато-розовой крышечки. Содержимое капсул — порошок белою или почти белого цвета, практически без запаха. Корпус и крышечка капсулы имеют маркировку «DANOL 200».

Фармакотерапевтическая группа

Гонадотропных гормонов секреции ингибитор.

Koд ATX: G03XA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антигонадотропное средство, являющееся синтетическим андрогеном, полученным из этистерона. Подавляет продукцию гипофизом гонадотропных гормонов ЛГ и ФСГ у мужчин и женщин. У женщин угнетает активность яичников, тормозит овуляцию, вызывает атрофию эндометрия. Действие обратимое, препарат лишен эстрогенного или гестагенного действия, в высоких дозах обладает слабой андрогенной активностью с сопутствующим анаболическим эффектом.
При эндометриозе повреждает как нормальную, так и эктопированную эндометриальную ткань, приводя к ее инактивации и атрофии. Уменьшает болевой синдром, сопутствующий эндометриозу, вызывает регрессивные изменения эндометриоидных очагов. Оказывает иммунодепрессивное действие и подавляет пролиферацию лимфоцитов in vitro. Существенно снижает уровень иммуноглобулинов (Ig) и продукцию аутоантител у больных эндометриозом. При фиброзно-кистозной мастопатии способствует частичному или полному исчезновению узловатых уплотнений и полному купированию болевого синдрома. Клиническая эффективность при наследственном ангионевротическом отеке, возможно, обусловлена увеличением содержания ингибитора эстеразы С1 (врожденный дефицит которого характерен для данного заболевания) и, как результат этого, повышением плазменного уровня С4 компонента комплемента.
Фармакокинетика

Прием пищи (жиры более 30 г) задерживает абсорбцию на 30 мин, повышает биодоступность и Сmax. При назначении по 100 мг 2 раза в сутки Сmax — 200-800 нг/мл, по 200 мг 2 раза в день в течение 2 недель — 250 нг/мл-2 мкг/мл. Метаболизируется в печени с образованием этистерона и 17-гидроксиметилэтистерона. Т1/2 — до 24 ч. Биодоступность не увеличивается пропорционально повышению дозы. При удвоении дозы плазменная концентрация повышается на 35-40%.

Показания

Эндометриоз с сопутствующим бесплодием; доброкачественные новообразования молочной железы (фиброзно-кистозная мастопатия); первичная меноррагия и предменструальный синдром, преждевременное половое созревание, гинекомастия; наследственный ангионевротический отек.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к даназолу или любым другим ингредиентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, порфирия, рак молочной железы, карцинома, андрогензависимые опухоли, кровотечение из влагалища неясного генеза, печеночная и /или почечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, тромбоэмболия.

С осторожностью.
Эпилепсия, мигрень, сахарный диабет, нарушение плазменных механизмов гемостаза.

Беременность и лактация.
Во время беременности и кормления грудью применение даназола противопоказано, может вызвать вирилизацию плодов женского пола.
Беременность должна быть исключена до начала терапии препаратом. Если женщина забеременела во время лечения, лечение даназолом должно быть прекращено, а пациентка проинформирована о потенциальном риске для плода.

Способ применения и дозы

Внутрь. Как правило используют наименьшие эффективные дозы.
Взрослые: обычно суточная доза составляет от 200 до 800 мг, ее разделяют на 2 — 4 приема.
Лечение эндометриоза должно начинаться с дозы 400 мг в сутки. Эта доза, по необходимости, повышается или понижается. Продолжительность лечения составляет 4-6 месяцев.
Для лечения доброкачественных заболеваний молочной железы или тяжелых циклических масталгий рекомендуемая суточная доза составляет от 100 до 400 мг (обычно 300 мг), в течение 3-6 месяцев.
Доза при первичной меноррагии и предменструальном синдроме составляет 100 — 400 мг в сутки (обычно 200 мг), в течение 3 месяцев.
При гинекомастии мужчинам назначают 200 — 600 мг (обычно 400 мг) препарата в сутки (не более, чем на 6 месяцев).
Для предупреждения ангионевротического отека начальная доза должна составлять 200 мг с последующим снижением (при отсутствии обострений) в течение 1-3 месяцев.
Дети: может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг в зависимости от возраста и тяжести заболевания.

Побочные эффекты

Акне, отеки, гиперсекреция сальных желез, гирсутизм, вирильный синдром, уменьшение размера молочных желез, огрубение голоса, увеличение массы тела, выпадение волос (алопеция), нарушение сперматогенеза, «приливы» крови к коже лица, профузный пот, повышенное потоотделение, повышенная нервная возбудимость, эмоциональная лабильность, изменение либидо, мигренеподобная головная боль, нарушения менструального цикла, дисменорея, отсутствие менструаций, вагинит. Лейкоцитоз, повышение количества эритроцитов или тромбоцитов, лейкопения или тромбоцитопения. Кровотечения у больных с гемофилией. Ухудшение течения артериальной гипертензии, тахикардия. Повышение внутричерепного давления. Повышение активности «печеночных» ферментов, редко холестаз или холестатическая желтуха, гепатит, тошнота, повышение потребности в инсулине, гипогликемия, повышение активности креатинкиназы, дислипидемия.
Редко: нарушение зрения, тошнота, повышение аппетита, спазм скелетных мышц, люмбалгия, парестезии, кожная сыпь, фоточувствительность, головокружение, повышенная утомляемость, нарушения сна, депрессивные состояния и утяжеление течения эпилепсии, задержка жидкости.

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота. Лечение: удаление препарата из желудочно-кишечного тракта при помощи искусственно вызванной рвоты или промывания желудка, симптоматическая терапия. Динамическое наблюдение.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Даназол усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда и производных индандиона (увеличивается риск развития кровотечения).
Ослабляет действие инсулина и нероральных гипогликемических ЛС (влияя на углеводный обмен, повышает концентрацию глюкозы в крови).
Повышает концентрацию глюкагона в плазме крови.
Даназол может снижать эффективность антигипертензивных средств, возможно, путем стимуляции задержки жидкости в организме.
Подавляет метаболизм противоэпилептических препаратов (карбамазепин, фенитоин и фенобарбитал) и повышает их концентрацию в крови.
Повышает концентрацию в плазме крови циклоспорина и такролимуса (возрастает риск нефротоксичности).
Даназол может увеличивать кальциемический ответ на альфа-кальцидол при первичном гипопаратироидизме, что требует уменьшения дозы этого препарата.

Особые указания

Лечение даназолом требует тщательного наблюдения за пациентами, особенно при наличии у них заболеваний печени и почек, артериальной гипертензии и/или других сердечно-сосудистых заболеваний, состояний, сопровождающихся задержкой жидкости, эпилепсией, нарушением метаболизма липопротеинов, тромбозе (также в анамнезе) и мигрени.
Всем пациентам, получающим даназол, требуется регулярное обследование функции печени, в том числе ферментов печени и количества клеток периферической крови. При продолжительном лечении (6 месяцев) и при повторных курсах лечения рекомендуется проведение ультразвукового обследования органов малого таза и печени (не менее 2 раз в год). Необходима осторожность при использовании у пациентов с предшествующей андрогенной реакцией на лечение половыми гормонами. Даназол влияет на некоторые лабораторные показатели половых гормонов (например, увеличивает уровень тестостерона).
При назначении пациентам с сахарным диабетом необходима коррекция дозы инсулина. Назначение высоких доз даназола предотвращает овуляцию. Однако овуляция возможна при низких дозах, поэтому во время лечения даназолом должны использоваться негормональные методы контрацепции.
Ввиду возможного андрогенного влияния на плод даназол не должен назначаться во время беременности, поэтому лечение препаратом во всех случаях должно начинаться, при исключении беременности, в первый день менструации. У пациенток с аменореей перед началом терапии необходимо провести тест на отсутствие беременности.

Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами

Данных не имеется.

Форма выпуска

Капсулы 100 мг, 200 мг.
По 10 капсул помещают в блистер из ПВХ/Ал. По 6 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Санофи-Синтелабо Лтд., Великобритания.
Эдгефилд авеню, Фаудон, Ньюкасл апон Тин, Тин&Веа NE 3 ТТ, Великобритания.

Претензии потребителей направлять по адресу:
115035, г. Москва, ул. Садовническая, д. 82, стр. 2.

Клинико-фармакологическая группа

Ингибитор продукции гонадотропинов

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

Дозировка

Побочные действия

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение в детском возрасте

Дети: может назначаться только детям с преждевременным половым созреванием в суточной дозе от 100 до 400 мг в зависимости от возраста и тяжести заболевания.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: печеночная недостаточность.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. В сухом месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет.