Таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг
Одна таблетка содержит
активное вещество: висмута трикалия дицитрат 304,6 мг, в пересчете на висмута оксид Bi2O3 120 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон К30, калия полиакрилат, макрогол 6000, магния стеарат
состав оболочки: опадри OY-S-7366 (гипромеллоза 5 мПа·с, макрогол 6000)
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой кремово-белого цвета, с надписью «gbr 152», выдавленной на одной стороне, и графическим рисунком в виде квадрата с прерывистыми сторонами и закругленными углами, выдавленным на другой, без запаха или с легким запахом аммиака.
Прочие противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Висмута трикалия дицитрат.
Код АТХ А02ВХ05
Фармакокинетика
Абсорбция
Де-Нол® является поверхностно-активным агентом, ничтожно малые количества висмута, производные субцитрата висмута, абсорбируются в ходе лечения (менее 0.2 % дозы).
Распределение
Висмут главным образом откладывается в почках, остальные органы также содержат следы висмута.
Биотрансформация
Де-Нол® откладывается в желудке в нерастворимые комплексные соединения висмута, возможно в оксихлорид висмута и цитрат висмута.
Выделение
Основная часть висмута, принимаемого внутрь, выводится с калом. Клиренс мочи при небольшом количестве абсорбированного висмута составляет приблизительно 50 мл/мин. Однако, большая часть абсорбированного висмута выводится в период полураспада, составляющий 5-11 дней.
Фармакодинамика
Де-Нол® — противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландинов Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori
— хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori
— синдром раздражённого кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи
— функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно-кишечного тракта
Внутрь. Взрослым и детям старше 12-ти лет Де-Нол® назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до приема пищи и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи. Максимальная разовая доза 240 мг, максимальная суточная 480 мг.
Детям от 6 до 12-ти лет с массой тела менее 40 кг назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки, с массой тела более 40 кг – по 1 таблетке 2 раза в сутки. Таблетки следует принимать за 30 мин до еды и запивать небольшим количеством воды.
Продолжительность курса лечения 4-8 недель.
В течение следующих 8-ми недель не следует применять препараты, содержащие висмут.
Для эрадикации Helicobacter pylori целесообразно применение Де-Нола® в комбинации с другими антибактериальными средствами, обладающими антихеликобактерной активностью и ингибиторами протонной помпы, так называемая квадротерапия.
Очень часто (≥ 1/10)
— почернение стула может произойти вследствие образования сульфида висмута, однако его можно легко отличить от черной болезни
Нечасто (≥ 1/1000, <1/100)
— тошнота, рвота, диарея или запоры
— аллергические реакции: кожная сыпь, зуд
Очень редко (<1/10000)
— анафилактические реакции
— при длительном применении в высоких дозах — энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в центральной нервной системе
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— хроническая почечная недостаточность
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
В течение получаса после приёма Де-Нола® не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в часности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков. Это связано с тем, что они при одновременном приёме внутрь могут оказывать влияние на эффективность Де-Нола®. Де-НолÒ уменьшает всасывание тетрациклина.
Препарат не следует применять более 8 недель, также не рекомендуется во время лечения превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей. В период лечения Де-НоломÒ не следует применять другие препараты, содержащие висмут, так как увеличивается риск развития побочных эффектов. По окончании курсового лечения препаратом в рекомендованных дозах концентрация активного действующего вещества в плазме крови не превышает 3-58 мкг/л, а интоксикация наблюдается лишь при концентрации выше 100 мг/л.
Пролонгированное применение больших доз висмутсодержащих соединений не рекомендовано, поскольку в некоторых случаях это может привести к обратимой энцефалопатии. Риск энцефалопатии, однако, является минимальным, при условии применения препарата Де-НолÒ в рекомендованных дозах.
При применении Де-НолаÒ возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается потемнение языка. Не рекомендуется во время терапии прием алкоголя.
Особенности влияния на способность управлять транспортым средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Симптомы: диспепсия, сыпь, воспаление слизистых оболочек рта, характерное потемнение в виде голубых линий на деснах, нарушение функции почек.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, солевых слабительных средств. Показан контроль функции почек, концентрации висмута в крови и моче. В дальнейшем проводят симптоматическую терапию. При нарушении функции почек, сопровождающихся высоким уровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропан-сульфоновую кислоты. При тяжелой почечной недостаточности показан гемодиализ.
По 8 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой ламинированной.
По 7 или 14 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
4 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Силвиусвег 62, 2333 ВЕ, Лейден, Нидерланды
Де-Нол инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Де-Нол таблетки 120 мг. Описание и применение De-Nol, аналоги и отзывы. Инструкция Де-Нол таблетки утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: висмута субцитрат коллоидный;
1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного эквивалентно 120 мг Ви2О3, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Основные физико-химические свойства. Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого с кремовым оттенком цвета, с надписью «gbr 152» с одной стороны и знаком компании — с другой.
Фармакологическая группа
Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат.
Код АТХ А02В Х05.
Фармакологические свойства
Фармакологические .
В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori .
Фармакокинетика.
Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Клинические характеристики
Де-Нол Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активной субстанции или к вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов молока, фруктов или фруктовых соков не следует потреблять за полчаса до или после приема Де-Нолу®, так как они могут изменять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, викаир), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Особенности применения
Возможно изменение окраски кала в черный цвет, в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Длительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях обратной энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Применение в период беременности или кормления грудью
Не рекомендовано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Нет данных о влиянии Де-Нолу® на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное воздействие Д-Нолу® маловероятен.
Способ применения Де-Нол и дозы
Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг / кг / сут; суточная дозировка распределять на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.
Таблетки запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения согласно национальным рекомендациям.
Дети
Де-Нол® можно применять детям в возрасте от 4 лет.
Передозировка
Что такое интоксикации.
Острое массивное передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
Лечение интоксикации.
После однократного приема очень высокой дозы лечения заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Эта терапия, как правило, уменьшает всасывание висмута, поэтому дополнительные меры не являются необходимыми.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять в случае острой и хронической интоксикации для выявления связи каких-либо симптомов с повышенной действием висмута.
Хелатная терапия с димеркаптосукциновою кислотой (ДМСК) и димеркаптопропаносульфоновою кислотой (ДМПС) применяется, если симтомы вызваны острым или хроническим передозировкой висмута.
В случае тяжелой почечной недостаточности хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.
Побочные эффекты
Очень часто ( > 1/10)
Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета возможно при применении Де-Нолу®, вследствие образования сульфида висмута. Такие стул можно легко отличить от мелены.
Нечасто (>1/1000 , <1/100)
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки : кожные аллергические реакции легкой степени тяжести (сыпь, зуд).
Очень редко (<1/10000), ч астота неизвестна (нельзя оценить по имеющимся данным):
Со стороны иммунной системы : анафилактические реакции.
Срок годности Де-Нол
4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения Де-Нол
Хранить при температуре не выше 25 ° С в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 8 таблеток в блистере, по 7 или 14 блистеров в картонной коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В./Astellas Pharma Europe B.V.
Местонахождение производителя
Астеллас Фарма Юроп Б.В./Astellas Pharma Europe B. V.
Хогемат 2, 7942 ИП Меппел, Нидерланды / Hogemaat 2, 7942 JG Meppel, the Netherlands.
Заявитель . Астеллас Фарма Юроп Б.В.
Местонахождение заявителя. Сильвиусвег, 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды / Sylviusweg, 62, 2333 ВЕ Leiden, the Netherlands.
В случае возникновения побочных эффектов просим направлять информацию в представительство Астеллас Фарма Юроп Б.В. в адрес 04050, г.. Киев, ул. Пимоненко, 13, корп. 7-В, офис 41, тел. 044-490-68-25, факс: 044-490-68-26.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Де-Нол только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Астеллас Фарма Юроп Б.В.
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Де-Нол и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Де-Нол с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Де-Нол, а также несколько дней после завершения лечения.
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Де-Нол |
| Производитель: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Форма выпуска: | таблетки, покрытые оболочкой 120 мг, по 8 таблеток в блистере, по 7 или 14 блистеров в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/4355/01/01 |
| Дата начала: | 01.10.2018 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Bismuth subcitrate |
| Условия отпуска: | без рецепта |
| Состав: | 1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного эквивалентно 120 мг Ви2О3, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата |
| Фармакологическая группа: | Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. |
| Код АТХ: | A02BX05 |
| Заявитель: | Астеллас Фарма Юроп Б.В. |
| Страна заявителя: | Нидерланды |
| Адрес заявителя: | Сильвиусвег, 62, 2333 ВЕ Лейден, Нидерланды |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| A | Средства, влияющие на пищеварительную систему и метаболизм |
| A02 | Средства для лечения кислотозависимых заболеваний |
| A02B | Средства для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни |
| A02BX | Другие препараты для лечения язвенной болезни и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни |
| A02BX05 |
Висмута субцитрат
|
Количество в упаковке:
Кому можно
Аллергикам
с осторожностью
Водителям
данные отсутствуют
| Торговое название | Де-Нол |
| Действующие вещества | Висмута оксид |
| Количество действующего вещества | 120 мг |
| Форма выпуска | таблетки для внутреннего применения |
| Количество в упаковке | 112 таблеток (14 блистеров по 8 шт.) |
| Первичная упаковка | блистер |
| Способ применения | Оральные |
| Взаимодействие с едой | До |
| Температура хранения | от 15°C до 25°C |
| Чувствительность к свету | Не чувствительный |
| Признак | Импортный |
| Происхождение | Химический |
| Рыночный статус | Оригинал |
| Производитель | АСТЕЛЛАС ФАРМА ЮРОП Б.В. |
| Страна производства | Нидерланды |
| Заявитель | Astellas |
| Условия отпуска | Без рецепта |
| Код АТС |
A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A02 Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности A02B Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02BX Прочие препараты для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни A02BX05 Висмута субцитрат |
Скачать сертификат соответствия
Воспалительные заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки встречаются в любом возрасте, требуют своевременного обследования и лечения. Неправильный подход к терапии, нарушение диеты, сопутствующие патологии провоцируют развитие язвенной болезни, которая может быть острой или хронической, часто рецидивирующей и склонной к прогрессированию. В схемах лечения гастроэнтерологических больных используются препараты висмута. Внимания заслуживает лекарственное средство Де-Нол.
Де-Нол – лекарственный препарат, состоящий из коллоидного субцитрата висмута. Механизм действия заключается в образовании хелатных соединений в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий слизистой оболочки ЖКТ. Стимулирует синтез протективного простагландина Е. Участвует в восстановлении эпидермального фактора роста в зоне нарушений целостности эпителия, стимулируя регенерацию слизистой. Нарушает сцепление патогенных микроорганизмов со слизистой оболочкой, попутно нарушая выработку АТФ в клетке бактерий.
В 1983 г. австралийские ученые установили, что соли висмута эффективно угнетают рост H. pylori в комбинации с антибиотиками и снижающими кислотность препаратами.
Благодаря действию Де-Нола замедляются процессы всасывания некоторых антибиотиков, что способствует повышению их концентрации в желудочном содержимом.
Преимущества
Преимущества препарата Де-Нол:
- подавляет активность пепсина;
- создает защитный слой на поврежденных участках слизистой оболочки желудка;
- активирует выработку простагландинов и слизи;
- улучшает репаративные процессы;
- способствует формированию нормальной микроструктуры эпителия в области заживлений;
- антибактериальный эффект.
Также известны антидиарейные, противовоспалительные и обезболивающие свойства висмута субцитрата.
Показаниями к применению таблеток Де-Нол являются язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori. Препарат включён в протоколы комплексного лечения данных патологий.
Действующее вещество не абсорбируется в желудочно-кишечном тракте, биодоступность препарата низкая. Несмотря на то, что соединение имеет характеристики тяжелого металла, висмута субцитрат является нетоксичным.
Де-Нол хорошо переносится, из побочных явлений чаще всего встречается потемнение стула за счет образования сульфида висмута.
Особенности
В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, которая способствует их рубцеванию и защищает от воздействия желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена. Препарат обладает бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori.
Фармакокинетика.
Препарат практически не всасывается из ЖКТ; лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и выводится с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с калом.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, хронический гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активной субстанции или к вспомогательному веществу. Тяжелая почечная недостаточность.
Способ применения и дозы
- Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в день за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
- Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в день за 30 минут до еды.
- Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку распределять на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.
Таблетки запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
При наличии Helicobacter pylori использовать в схемах лечения согласно национальным рекомендациям.
Передозировка
Симптомы интоксикации.
Острая массивная передозировка может привести к почечной недостаточности с отсроченным началом до 10 дней.
Лечение интоксикации.
После однократного приема очень высокой дозы лечение заключается в промывании желудка с последующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Эта терапия, как правило, уменьшает всасывание висмута, поэтому дополнительные меры не являются необходимыми.
Концентрацию висмута в крови и моче следует определять при острой и хронической интоксикации для выявления связи каких-либо симптомов с повышенным действием висмута.
Хелатная терапия с димеркаптосукциновой кислотой (ДМСК) и димеркаптопропаносульфоновой кислотой (ДМПС) применяется, если симтомы вызваны острой или хронической передозировкой висмута.
В случае тяжелой почечной недостаточности хелатная терапия должна сопровождаться гемодиализом.
Особенности по применению
Возможно изменение окраски кала в черный цвет, в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Длительное применение высоких доз соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях обратной энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Состав
Действующее вещество в 1 таблетке: висмута субцитрат коллоидный — 120 мг (Ві2О3, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата).
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилин, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте.
Срок годности — 4 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Описание товара заверено производителем Астеллас.
Редакторская группа
Дата создания: 07.03.2023
Дата обновления: 13.07.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Де-Нол табл. п/о 120мг №112 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Де-Нол табл. п/о 120мг №112?
Цены на Де-Нол табл. п/о 120мг №112 начинаются от 29.70 грн. — пластина / 8 шт.
Можно ли давать это лекарство детям?
С 4-х лет. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у таблеток Де-Нол (Астеллас)?
Согласно с инструкцией температура хранения Де-Нол (Астеллас) составляет от 15°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у таблеток Де-Нол №8?
Какая страна производства у Де-Нол (Астеллас)?
Страна производитель у Де-Нол (Астеллас) — Нидерланды.
Формы выпуска
Показания для применения Де-Нола
Режим дозирования
Противопоказания
Особенности Де-Нола
Побочные действия
Взаимодействие с другими медикаментами и продуктами питания
Передозировка
Условия хранения
Используемая литература
При гастрите, язве желудка и/или двенадцатиперстной кишки назначают Де-Нол, цена которого в аптеке «Бажаємо здоров’я» одна из самых низких на украинском рынке. Препарат выпускает Astellas Pharma Europe B.V. (Нидерланды) – подразделение Astellas Pharma (Япония), одной из крупнейших фармацевтических компаний мира.
Действующее вещество De-Nol – висмута трикалия дицитрат (висмута субцитрат). Оно ускоряет рубцевание ран, усиливает синтез секрета, который защищает слизистую от кислоты желудочного сока. Также угнетает развитие Helicobacter pylori – бактерий, повреждающих слизистую ЖКТ.
Действие De-Nol улучшают вспомогательные вещества, что входят в его состав:
- повидон – связывает и выводит токсины;
- макрогол 6000 – помогает при запорах;
- гипромелоза – ускоряет заживление эрозий;
- крахмал кукурузный – сгущает порошок, помогает сформировать таблетку;
- калия полакрилин – улучшает растворимость средства;
- магния стеарат – обладает смазывающими свойствами;
- опадрай OY-S-7366 – входит в состав пленочной оболочки.
Висмута субцитрат – это не антибиотик, а противоязвенный препарат и гастропротектор, поэтому отпускается без рецепта. Де-Нол входит в группу вяжущих лекарств, характеризуется противомикробным и гастроцитопротекторным действием.
Эффективность обеспечивают фармакологические характеристики De-Nol:
- вступив в реакцию с желудочным соком, Ден-Нол закрывает трещины и язвы пленкой, не позволяющей кислоте попасть в рану, что ускоряет заживление;
- препарат Ден-Нол усиливает выработку простагландина Е2, который подавляет ответ иммунитета, вызывающий воспаление, что улучшает рубцевание язв и трещин;
- лекарство стимулирует формирование бикарбонатов, снижающих кислотность желудочного сока;
- средство улучшает регенерацию поврежденной слизистой оболочки, способствуя накоплению эпидермального фактора роста на поврежденном участке. Так называют белок, стимулирующий рост клеток;
- De-Nol уменьшает активность пепсина и пепсиногена, входящих в состав желудочного сока;
- благодаря коллоидной форме препарат легко проникает в желудочную слизь, желудочные ямки, эпителиальные клетки (эпителиоциты). Это способствует уничтожению бактерий Helicobacter pylori на участках, к которым не могут добраться многие антибактериальные средства;
- средство снижает восприимчивость слизистой ЖКТ к кислотности.
Украинские ученые под руководством профессора Стародуба Е.М. изучали влияние висмута субцитрата на двенадцатиперстную кишку. Результаты показали, что боль исчезла в течение 4-7 дней в 78% случаях, язва полностью зарубцевалась через 21,4 дня.
Лекарство почти не всасывается в кровь, поэтому редко вызывает побочные эффекты. Оно поступает в кишечник, выводится с калом. Небольшое количество препарата, которое попало в плазму, отфильтровывают почки и выводят в составе мочи.
Формы выпуска
Де-Нол купить можно в виде круглых двояковыпуклых таблеток с бело-кремовой пленочной оболочкой. С одного бока – гравировка «gbr 152», с другой – знак компании.
Каждая таблетка содержит 304,6 мг висмута субцитрата, что отвечает концентрации висмута оксида (Bi2O3) – 120 мг.
Таблетки запакованы в блистеры (по 8 шт.), находятся в картонной упаковке желтого цвета. В продаже доступны такие варианты:
- в коробке 7 блистеров, 56 штук;
- в коробке 14 блистеров, 112 штук.
На лекарство Де-Нол цена одна из самых низких в Украине в сети аптек «Бажаємо здоров’я».
Показания для применения Де-Нола
Врачи назначают De-Nol в таких случаях:
- обострение язвы верхних отделов ЖКТ;
- обострение гастрита;
- обострение гастродуоденита – воспаления начального отдела тонкой кишки и пилорической области желудка;
- хроническая форма гастрита, спровоцированная Хеликобактер пилори. Врачи часто рекомендуют купить лекарство Де-Нол, включив в схему комплексной терапии;
- синдром раздраженного кишечника, сопровождающийся поносом;
- функциональная диспепсия (нарушение переваривания пищи, сопровождающееся болью или дискомфортом), которая не была спровоцирована органическими болезнями ЖКТ.
Режим дозирования
Чтобы избежать подделок, покупайте Де-Нол в аптеке. Превышать назначенную врачом дозировку нельзя.
Инструкция употребления:
- От 14 лет: 1 табл. 4 раза в день за 30 мин до завтрака, обеда и ужина, а также на ночь. Второй вариант – 2 шт. 2 раза в день за полчаса до принятия пищи;
- 8 — 14 лет: 1 табл. 2 раза в день за полчаса до завтрака и ужина;
- 4 — 8 лет: дозировка зависит от веса – 8 мк/кг в сутки. Дозу распределяют на 2 приема, но не больше 2 табл. в течение 24 часов.
Таблетки надо запивать водой. Курс терапии – от 4 до 8 недель. Затем в течение 2 мес. нельзя применять препараты, в составе которых присутствует висмут.
Противопоказания
Категорически нельзя принимать лекарство при аллергии на действующее или вспомогательное вещество. Среди других противопоказаний:
- серьезные патологии почек (например, почечная недостаточность);
- беременность и грудное вскармливание;
- малышам до 4 лет.
Особенности Де-Нола
Принимая препарат, важно учитывать следующие моменты:
- таблетки нельзя употреблять детям до 4 лет, беременным и в период кормление грудью, поскольку действие на организм молодой матери и ребенка (плода) не изучено;
- лекарство Де-Нол запрещено пить больше 8 недель подряд из-за риска обратимой энцефалопатии (нарушения работы головного мозга, спровоцированных сбоями метаболизма);
- чтобы избежать интоксикации, не превышайте рекомендованных доз;
- если кал стал черным, следует обратиться к врачу;
- влияние на способность управлять транспортом неизвестно, но маловероятно.
Побочные действия
Де-нол редко вызывает осложнения. Основные:
- часто: черный кал;
- редко: рвота, тошнота, запор, понос, аллергия (зуд, сыпь);
- очень редко: анафилактический шок.
Взаимодействия с другими медикаментами и продуктами питания
Де-Нол не рекомендуют принимать одновременно с другими препаратами и едой по таким причинам:
- если таблетки назначают в составе комплексной терапии, схему приема надо уточнить у врача. Их одновременное употребление с тетрациклинами снизит эффективность последних;
- нельзя употреблять пищу, жидкость (молоко, соки), фрукты за 30 минут до и после приема De-Nol, поскольку это помешает выделению желудочного сока, необходимого для формирования защитной слизи;
- во время лечения De-Nol нельзя употреблять другие лекарства с висмутом из-за риска передозировки;
- за 30 мин. до приема препарата нельзя пить антациды – средства, нейтрализующие соляную кислоту, которая необходима для активации висмута субцитрата.
Передозировка
Превышение указанной дозы может спровоцировать почечную недостаточность, признаки которой способны появиться через 10 дней. Симптомы:
- постоянная жажда;
- апатия;
- проблемы с памятью, со сном;
- постоянная тошнота;
- одышка;
- снижение выработки мочи.
Чтобы избежать осложнений, после однократного приема большой дозы нужно промыть желудок. Затем следует принять активированный уголь, солевые слабительные. Такие меры снизят всасывание препарата в кровь.
Если симптомы появились из-за длительного превышения дозировки, следует срочно обратиться к врачу, который по результатам анализов назначит лечение. В тяжелых ситуациях может потребоваться гемодиализ.
Условия хранения
Таблетки необходимо хранить:
- при температуре, не превышающей 25 °С;
- не больше 4 лет от даты выпуска, после чего средство применять нельзя.
Благодаря прямым поставкам в сети аптек «Бажаємо здоров’я» на препарат Де-Нол цена в Украине – из самых низких в Украине. Средство можно забронировать или купить, заказав доставку в нужный аптечный пункт нашей сети. На Де-Нол стоимость в аптеках указана в онлайн-каталоге. Если есть вопросы (хотите уточнить наличие товара, цену, другие моменты) звоните по телефону, указанному на сайте.
Используемая литература
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/3480844/
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/8379149/
http://drlz.com.ua/ibp/ddsite.nsf/all/shlz1?opendocument&stype=3162BCF8ACF789F5C225889800413559
Инструкция Де-Нол
Производитель
Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды
Страна происхождения
Нидерланды
Общее описание
В кислой среде желудка препарат образует на поверхности язв и эрозий защитную пленку, способствующую их рубцеванию и защищает от влияния желудочного сока; увеличивает синтез простагландина Е2, стимулирующего образование слизи и бикарбонатов, приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта, снижает активность пепсина и пепсиногена.
Форма выпуска и упаковка
По 8 таблеток в блистере; по 7 или 14 блистеров в картонной коробке.
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого с кремоватым оттенком цвета, с надписью «gbr 152» с одной стороны и знаком компании — с другой.
Фармакологическое действие
Средства для лечения пептической язвы и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Висмута субцитрат. Код АТС А02В Х05.
Фармокинетика
Препарат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта; лишь незначительное количество активного вещества поступает в кровь и экскретируется с мочой, при этом концентрация висмута в плазме после окончания лечения быстро снижается. Выводится преимущественно с фекалиями.
Особые условия
Надлежащие меры безопасности при применении. Возможно изменение окраски кала в черный цвет, в таком случае нужно обратиться за консультацией к врачу. Не следует принимать антацидные препараты и употреблять молоко за полчаса до и через полчаса после приема препарата, поскольку имеющийся желудочный сок нужен для формирования защитного слоя.
Продолжительное применение соединений висмута не рекомендуется из-за возникновения в редких случаях энцефалопатии. При соблюдении рекомендуемого режима приема препарата риск возникновения этого побочного эффекта очень мал, однако в течение приема этого препарата не рекомендуется принимать другие препараты, содержащие висмут.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Нет данных о влиянии Де-Нолу® на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами. Однако подобное влияние Де-Нолу® маловероятен.
Дети. Де-Нол® можно применять детям в возрасте от 4 лет.
Состав
Действующее вещество: висмута субцитрат коллоидный.
1 таблетка содержит висмута субцитрата коллоидного эквивалентного Ві2О3 120 мг, который содержится в растворе сухого висмута субцитрата.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, калия полакрилін, макрогол 6000, магния стеарат, гипромеллоза.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, в том числе вызванные Helicobacter pylori (в составе схем антихеликобактерной терапии); хронический гастрит и гастродуоденит в фазе обострения, в том числе и вызванный Helicobacter pylori.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к активной субстанции или к любому вспомогательного вещества. Тяжелая почечная недостаточность.
Способы применения
Взрослым и детям старше 14 лет назначать по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 минут до еды и на ночь или по 2 таблетки 2 раза в сутки.
Детям в возрасте от 8 до 14 лет назначать по 1 таблетке 2 раза в сутки за 30 минут до еды.
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначать в дозе 8 мг/кг/сут; суточную дозировку делить на 2 приема, но не более 2 таблеток в сутки.
Таблетки необходимо запивать небольшим количеством воды. Продолжительность курса лечения — 4-8 недель. В течение следующих 8 недель не следует принимать препараты, содержащие висмут.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется.
Побочные действия
Очень часто (> 10 %)
Со стороны пищеварительного тракта: испражнения черного цвета.
Нечасто (> 0,1 %, < 1 %)
Со стороны пищеварительного тракта: тошнота, рвота, запор, диарея.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: сыпь, зуд.
Частота неизвестна:
Со стороны иммунной системы: анафилактическая реакция.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Никаких других лекарств, пищи или напитков, антацидов, молока, фруктов или фруктовых соков не следует употреблять за полчаса до или после приема Де-Нолу®, так как они могут изменять его действие.
Уменьшает всасывание тетрациклинов; одновременное применение препаратов, содержащих висмут (викалин, вікаїру, ротеру), повышает риск чрезмерного увеличения концентрации висмута в крови.
Передозировка
Случается в случае частого приема больших доз препарата и может проявляться через 10 дней симптомами, характерными для почечной недостаточности (повышение уровня висмута в плазме крови).
Отравление димеркаптосукциновой и димеркаптопропаносульфоновой кислотой является, как известно, симптомами, вызывают острое или хроническое передозировки висмута.
Лечение заключается в промывании желудка с следующим приемом доз активированного угля и осмотических слабительных средств. Абсорбция висмута в качестве дополнительного лечения необязательна. При сопутствующих тяжелых заболеваниях почек следует проводить гемодиализ.
Особые условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С в недоступном для детей месте.
Категория отпуска. Без рецепта.
Синонимы
ВИСМУТА СУБЦИТРАТ*,БИСМЕКС,БИСТРАТ,ВЕНТРИСОЛ,ВИС-НОЛ®,ВИСМОЛ,ВИСМУТА СУБЦИТРАТ КОЛЛОИДНЫЙ,ГАСТРО-НОРМ®,ДЕ-НОЛ,ДЕ-НОЛ®,ДЕНОЛУМ,МЕБИНОЛ,РАДЕНОЛ,ТРИБИМОЛ