Описание препарата Декапептил (раствор для подкожного введения, 0.1 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2005 году
Дата согласования: 24.05.2005
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| трипторелина ацетат | 105 мкг |
| (соответствует 95,6 мкг трипторелина) | |
| трипторелина ацетат | 525 мкг |
| (соответствует 478,1 мкг трипторелина) |
|
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; уксусная кислота ледяная; вода для инъекций |
в шприцах одноразового использования по 1 мл; в коробке 7 шприцев.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антигонадотропное, противоопухолевое, цитостатическое.
Ежедневные инъекции Декапептила первоначально вызывают стимуляцию гипофизарной секреции ЛГ и ФСГ. После периода стимуляции развивается десенситизация гипофиза, уровень гонадотропинов снижается, что приводит к уменьшению концентрации половых гормонов в крови до посткастрационного уровня. Эффект обратим.
Ежедневные инъекции Декапептила первоначально вызывают стимуляцию гипофизарной секреции ЛГ и ФСГ. После периода стимуляции развивается десенситизация гипофиза, уровень гонадотропинов снижается, что приводит к уменьшению концентрации половых гормонов в крови до посткастрационного уровня. Эффект обратим.
Показания
Программа ЭКО (экстракорпоральное оплодотворение), эндометриоз, миома матки, рак простаты, гипогонадотропная аменорея.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО.
1. Декапептил 0,1 мг п/к по 1 мл/сут ежедневно с 21 дня менструального цикла, предшествующего лечебному, до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ). При этом с 3 дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например — Меногон). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.
2. Декапептил 0,5 мг п/к по 1 мл/сут ежедневно с 21 дня менструального цикла, предшествующего лечебному (до 3 дня лечебного цикла). Декапептил 0,1 мг п/к по 1 мл/сут с 3 дня лечебного цикла до момента введения препарата чХГ. При этом с 3 дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например — Меногон). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.
3. Декапептил 0,1 мг п/к с 1 дня лечебного менструального цикла ежедневно до момента введения препарата чХГ. При этом со 2 дня лечебного менструального цикла вводят препарат чМГ (например — Меногон). Препарат чХГ вводят за 34–36 ч до момента планируемой пункции фолликулов.
Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты: п/к, 1 раз в сутки; в начале курса лечения, в течение 7 дней — Декапептил 0,5 мг по 1 мл/сут, начиная с 8 дня лечения — Декапептил 0,1 мг по 1 мл/сут (поддерживающая доза). Место инъекции следует менять.
Для продолжительного курса лечения рекомендуется использовать препарат Декапептил депо — 1 инъекция каждые 28 дней.
Побочные действия
Связаны со снижением уровня половых гормонов в крови: снижение либидо, лабильность настроения, депрессия, приливы, незначительная деминерализация костей (без повышения ломкости), локальные аллергические реакции (гиперемия, зуд в месте введения).
Условия хранения
При температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 30.06.2023
Заказ в аптеках
Выбор региона:
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Декапептил, раствор для подкожного введения, |
||
|
3089.00 |
|
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Декапептил (трипторелин) — лекарственное средство, аналог агониста гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Применяется в процедурах вспомогательной репродукции для контроля работы яичников в циклах ЭКО.
Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Декапептил (Decapeptyl) обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Состав и механизм действия
Действующее вещество Декапептила — трипторелин. К препарату прилагается растворитель — вода для инъекций или натрия хлорид.
Трипторелин — аналог агониста ГнРГ. В естественных условиях ГнРГ стимулирует выработку фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) и лютеинизирующего гормона (ЛГ) — гонадотропинов, принимающих участие в созревании фолликулоов.
У женщин, вступающих в протокол ЭКО, введение Декапептила вызывает гонадотропную стимуляцию. По завершению первой фазы, из-за снижения чувствительности к лекарству выработка гормонов подавляется. Таким образом, главная задача Декапептила заключается в контроле функции яичников при стимуляции суперовуляции. Он подавляет пик ЛГ и тем самым предотвращает спонтанную овуляцию. Кроме того, лекарство позволяет контролировать активность яичников у пациентов при криопереносе эмбрионов или у доноров яйцеклеток. Это дает возможность слизистой оболочке матки оптимально подготовиться к имплантации зародыша.
Форма выпуска
Декапептил выпускают в четырех формах:
- ежедневный Декапептил — упаковка из 7 флаконов порошка трипторелина (0,1 мг) и 7 флаконов растворителя для образования суспензии;
- ежемесячный Декапептил — упаковка из 7 флаконов по 3,75 мг действующего вещества и 7 флаконов растворителя;
- ежеквартальный Декапептил — упаковка из 7 флаконов порошка, содержащего 11,25 мг действующего вещества и 7 флаконов с растворителем;
- полугодовой Декапептил — 7 флаконов порошка по 22,5 мг действующего вещества и 7 флаконов растворителя.
Во вспомогательных репродуктивных технологиях применяют ежедневный и ежемесячный Декапептил — выбор лекарства делает лечащий врач, в зависимости от протокола ЭКО.
Форма выпуска Декапептила
Показания к применению
Декапептил применяется для лечения женского бесплодия в качестве дополнительной терапии гонадотаропинами, а также во время стимуляции овуляции при лечении с помощью ЭКО. Также препарат назначают женщинам, вступающим в криопротокол или донорам яйцеклеток.
Ежемесячный Декапептил применяют для лечения эндометриоза, миомы матки, раннего полового созревания. Ежеквартальная и полугодовая формы применяются для лечения рака простаты.
Как вводится Декапептил?
Ежедневный Декапептил вводят подкожно, остальные формы — внутримышечно. Главное различие между двумя типами введения — глубина выполняемой инъекции. В первом случае иглу вводят под углом 40о, во втором — 90о.
Форма выпуска Декапептила
Показания к применению
Декапептил применяется для лечения женского бесплодия в качестве дополнительной терапии гонадотаропинами, а также во время стимуляции овуляции при лечении с помощью ЭКО. Также препарат назначают женщинам, вступающим в криопротокол или донорам яйцеклеток.
Ежемесячный Декапептил применяют для лечения эндометриоза, миомы матки, раннего полового созревания. Ежеквартальная и полугодовая формы применяются для лечения рака простаты.
Как вводится Декапептил?
Ежедневный Декапептил вводят подкожно, остальные формы — внутримышечно. Главное различие между двумя типами введения — глубина выполняемой инъекции. В первом случае иглу вводят под углом 40о, во втором — 90о.
Как вводить Декапептил
Разведение препарата
Прежде чем выполнять инъекцию, препарат нужно развести.
Для этого придерживайтесь следующей инструкции:
- снимите пластиковую крышку с флакона с порошком;
- осторожно постучите по верхней части флакона с растворителем, чтобы жидкость переместилась на его дно;
- поместите флакон синей точкой к себе и накройте его верх марлей, чтобы не порезаться;
- нажмите на синюю точку — верхняя часть флакона отломается;
- зафиксируйте большую иглу на шприце и вставьте ее в ампулу с растворителем;
- извлеките весь растворитель, затем проколите иглой центр резиновой пробки флакона с порошком и введите растворитель;
- слегка встряхните флакон, не снимая иглы и не отпуская поршень — это будет способствовать лучшему растворению порошка;
- отмерьте дозу, назначенную гинекологом и замените иглу на подкожную.
Завершающий шаг подготовки — удаление воздуха из шприца. Для этого расположите его вверх иглой и осторожно постучите по нему, пока весь воздух не соберется вверху. Медленно нажимайте на поршень, пока не выйдет весь воздух.
Подготовка инъекции
Инъекция
Перед самостоятельным введением препарата нужно протереть область укола ватным тампоном, смоченным спиртом. Чтобы защитить кожу, место инъекции нужно менять каждый день. Чтобы ввести лекарство, возьмите кожу в складку и введите иглу под углом 45о. Медленно и равномерно нажмите на поршень, пока не введете все лекарство. Извлеките иглу, к месту укола прижмите марлевый тампон, обработанный спиртом и слегка помассируйте несколько секунд. Делать укол нужно сразу после приготовления раствора, примерно в одно и то же время, каждый день.
Подготовка инъекции
Инъекция
Перед самостоятельным введением препарата нужно протереть область укола ватным тампоном, смоченным спиртом. Чтобы защитить кожу, место инъекции нужно менять каждый день. Чтобы ввести лекарство, возьмите кожу в складку и введите иглу под углом 45о. Медленно и равномерно нажмите на поршень, пока не введете все лекарство. Извлеките иглу, к месту укола прижмите марлевый тампон, обработанный спиртом и слегка помассируйте несколько секунд. Делать укол нужно сразу после приготовления раствора, примерно в одно и то же время, каждый день.
Правильное введение препарата
Противопоказания к применению
Декапептил противопоказан пациентом с аллергией на действующее или одно из вспомогательных веществ. Лекарство нельзя вводить беременным и в период грудного вскармливания.
Прежде чем начинать лечение, нужно понимать, что длительное применение лекарства может привести к снижению плотности костной ткани. Поэтому у пациентов с остеопорозом препарат используют только когда польза существенно преобладает над возможными рисками. У большинства женщин после терапии плотность костей приходит в норму.
Возможные побочные эффекты
Декапептил не имеет серьезных побочных эффектов. Большинство реакций являются результатом изменения гормонального баланса. Это могут быть приливы, головные боли, перепады настроения, снижение либидо и нарушение сна. В очень редких случаях возможны генитальное кровотечение, сухость влагалища и вульвы, болезненные ощущения при половом акте. В месте введения препарата может возникнуть локализованное раздражение.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Декапептил
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный, без запаха и механических примесей.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, ледяная уксусная кислота, вода д/и.
1 мл — шприц-ампулы (7) в комплекте с иглами инъекционными — упаковки ячейковые контурные (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гонадотропин-рилизинг гормона (ГнРГ). Результатом замены 6-го аминокислотного остатка в молекуле природного ГнРГ явились более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный период полураспада.
Сразу после введения трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ и ЛГ в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (при постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом этого является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузного уровня.
Описанные эффекты являются обратимыми.
Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
В первые часы после в/м введения препарата регистрируется Cmax трипторелина в крови. Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 ч.
Метаболизм и выведение
T1/2 трипторелина в плазме составляет 18.7 мин (T1/2 природного ГнРГ составляет 7.7 мин). Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в 3 раза медленнее, чем у природного ГнРГ (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов — быстрого и медленного выведения.
Менее 4% трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.
Фармакокинетические тесты выполнялись у пациенток с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой простаты и здоровых мужчинах-добровольцах.
Показания препарата
Декапептил
Для женщин
- эндометриоз;
- миома матки;
- лечение бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. ЭКО и ПЭ /перенос эмбриона/).
Для мужчин
- симптоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.
Режим дозирования
Препарат вводят п/к.
Лечение бесплодия у женщин методом ЭКО
Обычно вводят в дозе 0.1 мг в 1 день менструального цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ) (короткий протокол) или с 1 дня менструального цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 дней (ультракороткий протокол).
Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты
В начале курса лечения в течение 7 дней 1 мл препарата Декапептил 0.5 мг (1 инъекция) вводится п/к 1 раз/сут. Начиная с 8-го дня лечения, для поддержания терапевтического эффекта следует ежедневно вводить Декапептил 0.1 мг. Место инъекции следует менять.
Для продолжительного курса лечения рекомендуется применять препарат Декапептил-депо (3.75 мг трипторелина в микрокапсулах замедленного высвобождения) — 1 инъекция каждые 28 дней.
Побочное действие
Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушения сна, увеличение массы тела, приливы, повышенная потливость.
Со стороны мочеполовой системы: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта. У женщин — сухость влагалища, маточные кровотечения. У мужчин — снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: парестезии, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз, гиперхолестеринемия.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в спине, боли в костях, вызванные метастазами, компрессии спинного мозга, мышечная слабость, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме).
Аллергические реакции: зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия.
Местные реакции: редко — боль в месте введения препарата.
Прочие: тромбофлебит, увеличение лимфоузлов, отеки ног, у мужчин — уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, руках и ногах.
Все описанные побочные реакции исчезают после окончания курса лечения.
Противопоказания к применению
Для женщин
- беременность;
- период лактации;
- клинические проявления или риск возникновения остеопороза;
Следует с осторожностью применять препарат при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) у пациенток с поликистозом яичников, когда число фолликулов, определяемых при помощи УЗИ, более 10.
Для мужчин
- гормонально независимая карцинома простаты;
- предшествующая хирургическая кастрация.
Общее
- повышенная чувствительность к трипторелину или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.
Особые указания
Курс лечения Декапептилом следует проводить под контролем уровня половых гормонов в плазме крови.
Для женщин
Следует провести исследование с целью исключения возможной беременности на момент начала лечения. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов. При эндометриозе или миоме матки лечение следует продолжать до полного восстановления менструального цикла.
При проведении терапии Декапептилом не следует применять препараты, содержащие эстрогены.
Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль размеров миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения.
Женщина должна быть предупреждена о том, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать. При наличии регулярных менструаций во время терапии Декапептилом пациентка должна обратиться к врачу.
Для мужчин
Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния: наблюдаются обструкция мочевых путей, боли в костях, вызванные метастазами, симптомы компрессии спинного мозга, мышечная слабость, увеличение лимфатических узлов, отечность ног. При появлении одного из этих симптомов пациенту следует обратиться к врачу.
В начальной стадии лечения следует рассмотреть целесообразность применения антиандрогенного препарата с целью подавления симптомов, вызванных повышением уровня тестостерона.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Случаев передозировки препарата не наблюдалось. При возникновении передозировки следует проводить симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Декапептила с другими препаратами не установлено.
Условия хранения препарата Декапептил
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте (в закрытой упаковке) при температуре от 2° до 8°С.
Срок годности препарата Декапептил
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Состав
В 1 шприце 0,1 мг/мл содержится трипторелина ацетата 105 мкг.
В 1 шприце 0,5 мг/мл содержится трипторелина ацетата 525 мкг.
Форма выпуска
Раствор для п/к введения в одноразовом шприце 0,1 мг/мл и 0,5 мг/мл.
Лиофилизат в одноразовом шприце 3,75 мг и растворитель в шприце.
Фармакологическое действие
Антигонадотропное, цитостатическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Трипторелин — аналог гонадотропин-рилизинг гормона, который имеет более продолжительный период полураспада, чем природный гормон. Инъекции Декапептила стимулируют секрецию гипофизом ЛГ и ФСГ. Продолжительная стимуляция гипофиза в итоге вызывает блокаду гонадотропной функции и уровень гонадотропинов снижается. Это влечет значительное уменьшение уровня половых гормонов. Эффект носит обратимый характер.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения первые часы регистрируется максимальный уровень трипторелина в крови. Концентрация постепенно снижается за 24 часа. Период полураспада— 18,7 мин (у природного рилизинг гормона 7,7 мин). Выведение трипторелина медленнее в три раза, чем природного и состоит из быстрого и медленного выведения. Только 4 % трипторелина выделяется с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
- доброкачественные новообразования матки (миома матки);
- симптоматическое лечение злокачественных опухолей предстательной железы;
- эндометриоз;
- программа ЭКО;
- гипогонадотропная аменорея.
Противопоказания
- беременность;
- детский возраст;
- клинические проявления остеопороза;
- повышенная чувствительность к препарату.
С осторожностью назначают женщинам с поликистозными яичниками при программе ЭКО.
Побочные действия
- снижение либидо;
- приливы, потливость;
- лабильность настроения и депрессия, нарушение сна;
- головные боли;
- невыраженная деминерализация костей;
- миалгии, артралгии;
- увеличение веса;
- маточные кровотечения;
- уменьшение размеров яичек у мужчин;
- покраснение и зуд в месте введения.
Декапептил, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Раствор вводится подкожно. При миоме матки, раке простаты, эндометриозе 0,5 мг/мл 1 раз в сутки в течение недели, с 8 дня переходят на поддерживающую дозу — по 0,1 мг/мл раз в сутки. Во время лечения обязательно проводится УЗИ контроль размеров эндометриозных очагов и миомы. При выполнении программы ЭКО препарат вводится согласно протоколам (короткий или ультра-короткий). Для профилактики постинъекционных реакций место инъекции каждый раз меняют.
При продолжительном курсе лечения целесообразно применять Декапептил депо, который вводится подкожно (в область живота) или в/м 1 раз в 28-30 дней. Приготовленную суспензию вводят немедленно. При миоме матки и эндометриозе лечение начинают в первые дни цикла. Лечение длится 3 — 6 месяцев. При раке предстательной железы лечение также проводится длительно. При ЭКО – Декапептил депо вводится однократно в определенные дни менструального цикла.
Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.
Взаимодействие
Не описано.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Температура хранения при 8°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Золадекс, Диферелин, Бусерелин-Депо, Трипторелин.
Отзывы о Декапептиле
В настоящее время для лечения аденомиоза (эндометриоза) наиболее эффективными являются агонисты гонадотропин рилизинг-гормона (Декапептил, Золадекс, Диферелин). Однако, высокая стоимость этих препаратов не позволяет широко применять их в практике, поэтому есть лишь несколько отзывов об успешном лечении эндометриоза.
По отзывам, уколы Декапептила длительностью 4-6 месяцев назначались также при лечении миомы матки. Это приводило к уменьшению размеров узлов и объема матки. Потом проводилось оперативное лечение и это позволяло выполнить органосберегающее вмешательство лапараскопически. Лечение назначалось как предоперационная подготовка, или при наличии противопоказаний к хирургическому лечению. После Декапептила все отмечали боль в месте инъекции, покраснение, зуд. Появлялись приливы жара, головная боль, утомляемость, бессонница.
Встречаются отзывы женщин, применявших Декапептил депо по протоколу ЭКО. Известно, что стимуляция суперовуляции эффективна после десенситизации (снижения чувствительности) гипофиза к гонадотропинам, вырабатываемым в организме. Это позволяет исключить их влияние на гипофиз и синхронизировать созревание сразу нескольких фолликулов. Процедура проводилась однократно на 21-й день цикла, который предшествовал стимуляции суперовуляции, и переносилась хорошо. Из побочных явлений отмечалась потливость и приливы жара.
Цена Декапептила, где купить
Купить Декапептил можно в аптеках Москвы и Санкт-Петербурга. Стоимость раствора для инъекций 100 мкг 1 мл №7 колеблется от 2530 руб. до 2714 руб., Декапептил депо 1 шприц-тюбик можно приобрести за 7606-7750 руб.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Декапептил депо лиоф. для инъекций 3,75мг
показать еще
1 шприц с препаратом содержит:
Активное вещество
дозировка 0,1 мг/мл: трипторелина ацетат 105 мкг эквивалетно трипторелину (основание) 95,6 мкг
дозировка 0,5 мг/мл: трипторелина ацетат 525 мкг эквивалетно трипторелину (основание) 478,1 мкг
Вспомогательные вещества
натрия хлорид, вода для инъекций, кислота уксусная ледяная
Содержимое шприца представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Противоопухолевое средство — гонадотропин-рилизинг гормона аналог
Код ATX L02AE04
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Декапептил — трипторелин — синтетический аналог гонадортропин-рилизинг гормона. Результатом замены 6-ого аминокислотного остатка в молекуле природного вещества явились: более выраженное сродство к рецепторам ГнРГ и более продолжительный, чем у природной молекулы период полураспада.
Сразу после введения, трипторелин вызывает повышение уровня ФСГ (фолликулостимулирующего гормона) и ЛГ (лютеинизирующего гормона) в крови, что приводит к кратковременному повышению концентрации половых гормонов. Продолжительная стимуляция гипофиза (в случае постоянной концентрации трипторелина в крови) приводит к блокаде гонадотропной функции, результатом чего является снижение уровня половых гормонов в крови до посткастрационного или менопаузального уровня.
Описанные эффекты являются обратимыми.
Исследования на животных не выявили тератогенного или мутагенного действия.
Фармакокинетика
Фармакокинетические тесты выполнялись на пациентках с подтвержденным диагнозом эндометриоза или миомы матки, пациентах с карциномой предстательной железы и здоровых мужчинах-добровольцах.
В первые часы после внутримышечного введения препарата Декапептил регистрируется максимальный уровень концентрации трипторелина в крови.
Затем концентрация трипторелина заметно снижается в течение 24 часов.
Метаболизм и выделение
Период полураспада трипторелина в плазме — 18,7 мин, при этом для природного гонадотропин-рилизинг гормона этот показатель составляет 7,7 мин. Клиренс трипторелина (503 мл/мин) в три раза медленнее, чем у природного рилизинг гормона (1766 мл/мин) и состоит из двух компонентов — быстрого и медленного выведения.
Менее 4 % трипторелина в неизмененном виде выделяется с мочой.
У женщин:
эндометриоз, миома матки, лечение бесплодия с использованием вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО и ПЭ экстракорпоральное оплодотворение и перенос эмбрионов в полость матки).
У мужчин:
симтоматическое лечение прогрессирующей гормонозависимой карциномы предстательной железы.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
У мужчин: гормоно-независимая карцинома предстательной железы, предшествующая хирургическая кастрация.
У женшин: беременность, период лактации, клинические проявления или риск возникновения остеопороза. Декапептил следует назначать с особой осторожностью пациенткам с поликистозными яичниками при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10.
С осторожностью
следует назначать препарат Декапептил при выполнении программы вспомогательных репродуктивных технологий (ЭКО) пациенткам с поликистозными яичниками особенно в случаях, когда число фолликулов, определяемых с помощью УЗИ, больше 10, а также пациентам с клиническими проявлениями остеопороза или высоким риском его развития.
Применение при беременности и лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозировка
Препарат вводится подкожно.
Миома матки, эндометриоз, карцинома простаты:
обычно вводят 0,5 мг препарата подкожно ежедневно в течение 7 дней, затем начиная с 8 дня — 0,1 мг ежедневно 1 раз в сутки в качестве поддерживающей терапии. Место инъекции следует менять.
Для продолжительного курса лечения рекомендуется использовать препарат Декапептил депо, содержащий 3,75 мг трипторелина и обладающим пролонгированным действием — 1 инъекция каждые 28 дней.
Вспомогательные репродуктивные технологии:
дозы зависят от используемого протокола, обычно 0,1 мг в день первого дня цикла или ранней фолликулярной фазы до момента введения хорионического гонадотропина (чХГ) (короткий протокол) или с первого дня цикла или ранней фолликулярной фазы в течение 3 дней (ультра-короткий протокол)
Побочные эффекты обусловлены снижением уровня половых гормонов (тестостерона и эстрогенов) в крови, что может привести к появлению у мужчин и женщин таких симптомов как: лабильность настроения, депрессия, ослабление либидо, частые головные боли, нарушение сна, увеличение массы тела, «приливы», повышенная потливость;
Со стороны мочеполовой системы: обструкция мочевых путей, боли во время полового акта; у женщин: сухость слизистой влагалища, маточные кровотечения; у мужчин: снижение потенции, гинекомастия, уменьшение размеров яичек.
Со стороны нервной системы: парестезии, нарушения зрения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперхолестеринемия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, боли в костях, вызванных метастазами, компрессии спинного мозга, мышечная слабость, миалгии, артралгии, деминерализация костей (при длительном приеме).
Прочие: тромбофлебит, увеличение лимфатических узлов, отеки ног. У мужчин — уменьшение роста бороды и потеря волос на груди, ногах и руках.
Местные реакции: боль в месте введения.
Также могут наблюдаться реакции повышенной чувствительности (зуд, покраснение кожи, лихорадка, анафилаксия).
Все описанные побочные эффекты, как правило, имеют умеренную степень выраженности и исчезают после окончания курса лечения.
Случаев передозировки препарата Декапептил не наблюдалось, при возникновении — лечить симптоматически.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не описано.
Лечение должно выполняться под контролем уровней половых стероидных гормонов в сыворотке крови.
Мужчины
Транзиторное увеличение уровня тестостерона в плазме у некоторых пациентов может привести к временному ухудшению состояния (в виде обструкции мочевых путей, болей в костях, вызванных метастазами, компрессии спинного мозга, мышечной слабости, увеличением лимфатических узлов, отеков ног). В случае появления одного из симптомов пациент должен обратиться к врачу. В начальной стадии лечения возможно предусмотреть целесообразность применения антиандрогенного агента как средства подавления симптомов, вызванные повышением уровня тестостерона.
Женщины
У женщин в первую очередь должна быть исключена беременность. Во время терапии недопустимо применение гормональных контрацептивов, в случаях эндометриоза или миомы лечение должно быть продолжено до полного восстановления менструального цикла. Во время лечения Декапептилом запрещено принимать эстроген-содержащие препараты. Во время курса лечения обязателен ультразвуковой контроль за размерами миомы и эндометриозных узлов. Быстрое уменьшение размеров матки может привести к развитию кровотечения. Женщина должна быть предупреждена, что во время курса лечения Декапептилом менструации будут отсутствовать, о случае регулярных менструаций пациентка обязательно должна сообщить врачу.
Эффект на способность управлять автомобилем и механизмами
Нет.
Раствор для подкожного введения 0,1 мг/мл, 0,5 мг/мл.
По 1 мл в одноразовый стеклянный шприц с иглой с защитным колпачком.
По 7 шприцов в пластиковой ячейковой упаковке в картонной пачке инструкцией по применению.
Хранить при Температуре 2-8 °С. Препарат, находящийся в употреблении, хранить при температуре от 15 °С до 25°С в оригинальной упаковке и защищенном от света месте не более 30 дней.
Хранить в недоступном для детей месте.
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ФЕРРИНГ ГмбХ
Адрес: Витланд 11, Д-24109, Киль, Германия
(FERRING GmbH, Wittland 11, D-24109 Kiel, Germany)
Представительство в России
Россия, 115054, г. Москва, Космодамианская наб., д 52, стр. 4.