Декса гентамицин глазные капли инструкция по применению детям

Декса-Гентамицин – раствор капель глазных комбинированный с противоаллергическим, противовоспалительным и антибактериальным действием. Применяется в офтальмологии при лечении конъюнктивитов, блефаритов, кератитов, вызванных чувствительной к его составу микрофлорой. Назначается при аллергических процессах, сопровождающихся бактериальным инфицированием. Эффективен в качестве профилактики послеоперационных воспалений переднего отрезка глаза.

Состав и форма выпуска

Декса- Гентамицин – раствор капель глазных бесцветный прозрачный, соержит:

• Активнодействующие вещества: дексаметазон – 1 мг, гентамицина – 3 мг;
• Дополнительные компоненты: гидрофосфат калия, бензалкония хлорид, дигидрофосфат калия, натрия хлорид, вода.

Упаковка. Флакон-капельницы полимерные по 5 мл в пачке картонной с инструкцией.

Фармакологические свойства

Состав раствора Декса-Гентамицин включает антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид, что обуславливает его противовоспалительные, противоаллергические и антибактериальные свойства.

Дексаметазон – ГКС, с выраженным противоаллергическим и противовоспалительным действием. Его относительная противовоспалительная активность, обозначается индексом 30.

Гентамицин – антибактериальное вещество группы аминогликозидов, с широким спектром действия. Обладает активностью в отношении грамположительной и грамотрицательной бактериальной микрофлоры, включая Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Escherichia coli, Salmonella spp., Serratia spp., Proteus spp. Умеренно активен по отношению к стафилококкам.

При местном применении, составляющие раствор Декса-Гентамицин вещества хорошо приникают сквозь роговицу, обнаруживаясь в терапевтических дозах во влаге передней камере, роговичной строме, стекловидном теле. В системный кровоток практически не поступают.  

Показания к применению

• Инфекционные конъюнктивиты, кератиты, блефарит, ячмень (чувствительные к действию гентамицина);
• Аллергические процессы переднего отдела глаза, с бактериальным инфицированием;
• Лечение и профилактика послеоперационных воспалительных явлений в хирургии катаракты и глаукомы.

Способ применения и дозы

Раствор Декса-Гентамицин вносят конъюнктивально по 1-2 капле ежедневно 4-6 раз.

Длительность применения препарата, как правило, составляет не более 2-3 недель. 

Она устанавливается врачом на основании объективной информации об эффективности действия раствора, выраженность симптоматики, риска возникновения побочных эффектов. 

Противопоказания

• Древовидный кератит (возбудитель herpes zoster), вирусные заболевания конъюнктивы и роговицы, ветряная оспа;
• Грибковые поражения глаз;
• Микобактериальные инфекции глаз;
• Острые гнойные процессы с поражением роговичного эпителия;
• Повышение ВГД;
• Эпителиопатия роговицы;
• Реакции индивидуальной гиперчувствительности.

У беременных и кормящих женщин, а также детей, препарат может назначаться под строгим контролем врача только в случае объективных показаний.

Побочные действия

• Вторичная глаукома, стероидная катаракта (при длительном лечении превышающем 2-х недельный срок).
• Ощущение жжения после закапывания.
• Аллергические реакции.

 При возникновении побочных эффектов, использование раствора следует прекратить и обратиться за помощью к офтальмологу.

Передозировка

Маловероятна при местном применении раствора Декса-Гентамицин согласно инструкции.

Лекарственные взаимодействия

Не описано.

Особые указания

В период лечения раствором Декса-Гентамицин рекомендуется не использовать контактные линзы.

При их использовании, с разрешения врача, перед процедурой инстилляции, средства коррекции необходимо вынимать и устанавливать их вновь только по прошествии 20-ти минут после закапывания.

Пациентам, имеющим в анамнезе глаукому необходимо регулярно проводить контроль внутриглазного давления. 

Сразу после закапывания раствора Декса-Гентамицин может возникать кратковременное нарушение зрения, что приводит к замедлению психомоторных реакций. Поэтому, выполнять инстилляции препарата непосредственно перед вождением автомобиля или работой с движущимися механизмами не рекомендуется.

Хранят раствор Декса-Гентамицин в затемненном месте при комнатной температуре. Берегут от детей.

Срок хранения флакона – 3 года. После вскрытия его, раствором следует пользоваться не более 6-ти недель. 

Цена препарата Декса-Гентамицин

Стоимость препарата «Декса-Гентамицин» в аптеках Москвы начинается от 145 руб.

Аналоги Декса-Гентамицин

Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.

Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.

Содержание

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Показания

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

В настоящее время данные клинических испытаний относительно применения глазных капель Декса-Гентамицин во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют. Однако препарат может применяться в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы

Побочные действия

Взаимодействие

При местном применении не описано.

Передозировка

При местном применении глазных капель Декса-Гентамицин передозировка маловероятна.

Особые указания

Форма выпуска

Капли глазные. По 5 мл в полимерном флаконе-капельнице. Флакон-капельница в картонной пачке.

Производитель

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
После вскрытия – 6 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Декса-Гентамицин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N015080/01

Торговое наименование препарата

Декса-Гентамицин

Международное непатентованное наименование

Гентамицин + Дексаметазон

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора:

Активные компоненты

Дексаметазона натрия фосфат 1,0 мг

Гентамицина сульфат 5,0 мг (=3,0 мг в пересчете на гентамицин)

Консервант

Бензалкония хлорид 0,05 мг

Вспомогательные вещества

Калия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-аминогликозид + глюкокортикостероид

Код АТХ

D07CB04

Показания:

— Инфекции переднего отрезка глаза, вызванные чувствительной к гентамицину микрофлорой (конъюнктивит, кератит, блефарит, ячмень);

— аллергические процессы переднего отрезка глаза, сопровождающиеся бактериальным ин­фицированием;

— профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде (удаление катаракты, антиглаукоматозные операции).

Противопоказания:

— Кератит, вызванный herpes zoster (древовидный кератит), ветряная оспа и прочие вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;

— микобактериальные инфекции глаз;

— грибковые заболевания глаз;

— острые гнойные заболевания глаз с поражением роговичного эпителия;

— эпителиопатия роговицы;

— повышенное внутриглазное давление;

— индивидуальная гиперчувствительность к любому из компонентов данного препарата.

Во время лечения глазными каплями Декса-Гентамицин не рекомендуется пользоваться кон­тактными линзами.

Беременность и лактация:

До настоящего времени данные клинических испытаний относительно применения Декса-Гентамицина глазные капли во время беременности, лактации, а также у детей отсутствуют.

Однако препарат может применяться том случае, если предполагаемая польза для матери пре­вышает возможный риск для плода.

Способ применения и дозы:

Глазные капли Декса-Гентамицин закапывают в конъюнктиватьный мешок по 1-2 капле 4-6 раз в день.

Длительность лечения Декса-Гентамицином обычно не превышает 2-3 недель.

Решение о продолжительности лечения основывается на объективных данных, включающих эффективность действия препарата, выраженность симптоматики, возможность возникновения побочных эффектов.

Побочные эффекты:

В редких случаях возможны аллергическая реакция и ощущение жжения после закапывания препарата.

Длительное применение препарата может стать причиной возникновения вторичной глаукомы и стероидной катаракты, поэтому при применении препарата более 2-х недель, а также у паци­ентов, имеющих в анамнезе глаукому, рекомендуется регулярно контролировать внутриглазное давление.

В случае возникновения побочных эффектов следует прекратить пользоваться препаратом и как можно скорее обратиться к офтальмологу.

Передозировка:

При местном применении препарата Декса-Гентамицин глазные капли передозировка малове­роятна.

Взаимодействие:

При местном применении не описано.

Особые указания:

Если пациент с разрешения лечащего врача продолжает пользоваться контактными линзами во время лечения препаратом Декса-Гентамицин, то перед закапыванием препарата рекоменду­ется снять контактные линзы и вновь одеть их не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Сразу после применения глазных капель Декса-Гентамицин может возникнуть кратковремен­ное нарушение остроты зрения, приводящее к замедлению психических и физических реакций. Поэтому не рекомендуется применять препарат непосредственно перед работой с механизмами и вождением автотранспорта.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные.

Упаковка:

По 5,0 мл в полимерных флаконах-капельницах. Флакон-капельница вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения:

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света, недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года. После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, 35 Industriestrasse, 66129 Saarbrucken, Germany, Германия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

• Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Декса-Гентамицин

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные

Состав

Один мл раствора содержит

активные вещества — дексаметазона натрия фосфат 1 мг, гентамицина сульфат 5 мг;

вспомогательные вещества — бензалкония хлорид, натрия хлорид, калия дигидрофосфат, калия гидрофосфат, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные препараты в комбинации с противомикробными препаратами. Глюкокортикостероды в комбинации с противомикробными препаратами. Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами.

Код АТХ S01С A01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После местного применения гентамицина, в зависимости от частоты нанесения, в конъюнктиве и роговице достигаются бактерицидные концентрации. При офтальмологическом применении явлений системной абсорбции гентамицина не ожидается.

Дексаметазона натрия фосфат почти не проникает через интактный эпителий, однако его абсорбция значительно повышается при воспалении или повреждении слизистых оболочек глаза.

Дексаметазон связывается с альбумином плазмы дозозависимым способом. Средний период полувыведения дексаметазона из сыворотки у взрослых составляет приблизительно 250 минут (± 80 минут). Дексаметазон выводится преимущественно почками в виде свободного спиртового производного. Он подвергается частичному метаболизму, а метаболиты дексаметазона также выводятся преимущественно почками в виде глюкуронатов или сульфатов.

Фармакодинамика

Декса-Гентамицин – это комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.

Дексаметазон — это глюкокортикостероид, обладающий выраженным противовоспалительным, противоаллергическим и иммуносупрессивным действием. Он угнетает выброс эозинофилами воспалительных медиаторов, миграцию тучных клеток и снижает проницаемость капилляров.

Гентамицин — это бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Проникая через клеточную мембрану бактерий, гентамицин необратимо связывается с 30S-субъединицей бактериальных рибосом, тем самым ингибируя синтез бактериальных белков.

Чувствительность к гентамицину в целом подтверждена для следующих штаммов:

— аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus spp.;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacteriaceae (Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella oxytoca), Serratia marescen, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter Iwoffii, Acinetobacter baumannii, Moraxella catarrhalis.

В то же время при инфицировании некоторыми микроорганизмами применение гентамицина может оказаться неэффективным из-за развития резистентности. К таким бактериальным штаммам относятся:

— аэробные грамположительные микроорганизмы: коагулазо-отрицательные штаммы Staphylococcus, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp. (за исключением группы Viridans) и Enterococcus spp.;

— аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Stenotrophomonas maltophilia.

Резистентность к гентамицину может быть опосредована несколькими механизмами, важнейшим из которых является ферментативная инактивация, которая делает невозможным связывание антибиотика с бактериальными рибосомами. Существует широкая перекрестная резистентность гентамицина с тобрамицином и частичная перекрестная резистентность с другими антибиотиками группы аминогликозидов. В целом распространенность приобретенной резистентности к гентамицину может значительно различаться в зависимости от местности и в течение курса лечения.

Показания к применению

— воспаление переднего сегмента глаза с сопутствующими инфекционными заболеваниями, вызванными бактериальными штаммами, чувствительными к гентамицину, или с риском развития бактериальных инфекций

— аллергические воспаления переднего сегмента глаза, сопровождающиеся бактериальной суперинфекцией

Способ применения и дозы

По 1 капле препарата закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза 4-6 раз в сутки.

Обычно продолжительность лечения не превышает 2 недель. В зависимости от клинической картины следует периодически контролировать эффективность лечения для того, чтобы установить целесообразность продолжения или замены терапии.

При закапывании глазных капель следует избегать контакта наконечника капельницы с глазом или кожей.

Побочные действия

— местные реакции гиперчувствительности, включая преходящие чувство жжения и затуманивание зрения, а также контактные аллергические реакции, такие как зуд, отек или экзема век

— повышение внутриглазного давления (глаукома), катаракта

— эпителиальный герпетический кератит, перфорация роговицы при имеющемся кератите

— грибковые инфекции или обострение бактериальных инфекций роговицы

— птоз, мидриаз

— замедление заживления ран

Противопоказания

— гиперчувствительность к активным веществам или вспомогательным компонентам препарата

— эпителиальный герпетический кератит и другие вирусные заболевания глаз

— раневые или язвенные поражения роговицы

— закрыто- или открытоугловая глаукома

— туберкулез глаз

— исключительно бактериальные или грибковые инфекции глаз

Лекарственные взаимодействия

Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.

Одновременное применение офтальмологических препаратов глюкокортикостероидов с атропином или другими антихолинергическими средствами может приводить к дополнительному повышению внутриглазного давления.

Гентамицин не совместим с амфотерицином В, гепарином, сульфадиазином, цефалотином и клоксациллином. Одновременное местное применение гентамицина и одного из этих веществ может вызывать явления осаждения в конъюнктивальном мешке.

При одновременном применении глазных капель Декса-Гентамицин с другими препаратами для местного офтальмологического применения следует выдерживать 15-минутный интервал между закапываниями.

Особые указания

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому во время лечения препаратом не следует носить мягкие контактные линзы.

Контактные линзы следует снимать перед применением препарата и повторно вставлять их не раньше, чем через 15 минут после закапывания.

Поскольку длительное применение офтальмологических препаратов глюкокортикостероидов может вызывать обратимое повышение внутриглазного давления (глаукома) или необратимое образование катаракты, при применении глазных капель Декса-Гентамицин более 10 дней подряд следует регулярно проверять внутриглазное давление и состояние глаз пациента.

В случае развития реакций гиперчувствительности во время лечения следует немедленно прекратить применение препарата.

Беременность и период лактации

Глазные капли Декса-Гентамицин не следует применять в первом триместре беременности, а на протяжении дальнейшего срока беременности препарат можно применять лишь после тщательной оценки преимуществ его применения для матери и возможных рисков для плода. Препарат не рекомендуется применять во время кормления грудью.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности применения препарата у детей и подростков отсутствуют.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Сразу после закапывания препарата возможно кратковременное затуманивание зрения. Поэтому при управлении автотранспортом или работе со сложными механизмами после применения препарата следует подождать несколько минут до восстановления четкости зрения.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. При надлежащем применении препарата явлений передозировки или интоксикации не ожидается.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл раствора капель глазных во флаконах-капельницах, закрытых колпачками с контролем первого вскрытия. По 1 флакону-капельнице вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Срок хранения после первого вскрытия упаковки – 4 недели.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ / URSAPHARM Arzneimittel GmbH

Индустриештрассе 35, D-66129 Саарбрюкен, Германия (Industriestrasse 35, D-66129 Saarbrucken, Germany)

Владелец регистрационного удостоверения

УРСАФАРМ Арцнаймиттель ГмбХ, Германия (URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Germany)

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство ООО «Сона-Фарм» в г. Алматы, РК

г. Алматы, ул. Кунаева, д. 18, оф. 6

тел/факс: +7 (727) 250-71-74

Е-mail: infokz@sona-pharm.com.ua