ДексаТобропт (DexaTobropt)
💊 Состав препарата ДексаТобропт
✅ Применение препарата ДексаТобропт
Описание активных компонентов препарата
ДексаТобропт
(DexaTobropt)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01CA01
(Дексаметазон и противомикробные препараты)
Лекарственная форма
| ДексаТобропт |
Капли глазные 1 мг+3 мг/1 мл: фл.-капельн. 5 мл 1 шт. рег. №: ЛП-001174 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ДексаТобропт
Капли глазные в виде суспензии белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.
Вспомогательные вещества: тилоксапол — 0.5 мг, гипромеллоза (HPMC 4000 cP) — 5 мг, натрия сульфат — 12 мг, натрия хлорид — 3.3 мг, динатрия эдетата дигидрат — 0.1 мг, бензалкония хлорид — 0.1 мг, натрия гидроксида раствор 1М или кислоты серной раствор 1М — до pH 5.0-6.0, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы-капельницы полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии.
Дексаметазон — ГКС. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.
Тобрамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Нарушает синтез белка и проницаемость цитоплазматической мембраны микробной клетки. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Morganella morganii, Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Moraxella spp., Acinetobacter spp., Serratia marcescens.
Комбинация дексаметазона с антибиотиком тобрамицином позволяет снизить риск инфекционного процесса.
Фармакокинетика
При местном применении системная абсорбция дексаметазона — низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Около 77-84% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы. Подвергается метаболизму. Около 60% выводится с мочой в виде метаболита 6-β-гидроксидексаметазона.
После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях. Сmax тобрамицина в плазме крови составляла 247 нг/мл, что в 8 раз ниже порога концентрации, ассоциированного с нефротоксичностью. Выводится почками, преимущественно в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
ДексаТобропт
Воспалительные заболевания глаза и его придатков, вызванные чувствительными возбудителями: блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит, кератоконъюнктивит, кератит, иридоциклит.
Профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют местно путем закапывания в пораженный глаз в соответствующей лекарственной форме.
Доза и длительность лечения определяются индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции.
Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль; частота неизвестна — головокружение.
Со стороны органа зрения: нечасто — боль в глазу, зуд в глазу, повышение внутриглазного давления, отек конъюнктивы, раздражение глаз; редко — кератит, аллергические проявления со стороны глаз, затуманивание зрения, синдром «сухого глаза», конъюнктивальная инъекция; частота неизвестна — отек век, эритема век, мидриаз, слезотечение.
Со стороны дыхательной системы: нечасто — ринорея, ларингоспазм.
Со стороны пищеварительной системы: редко — дисгевзия; частота неизвестна — тошнота, дискомфорт в желудке.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна — мультиформная экссудативная эритема, сыпь, отек лица.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активным веществам комбинации; вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы, в т.ч. поверхностные формы кератита, вызванные Herpes simplex (в частности, древовидный кератит); вакциния, ветряная оспа; микобактериальные инфекции глаз; грибковые заболевания глаз; ранее нелеченые паразитарные глазные инфекции; острые гнойные заболевания глаз без сопутствующей противомикробной терапии; состояния после удаления инородного тела из роговицы; детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Глубокие стромальные кератиты, вызванные Herpes simplex , беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Высокие системные дозы аминогликозидов были ассоциированы с развитием ототоксичности. Тем не менее после применения в форме глазных капель системная концентрация тобрамицина, как ожидается, будет очень низкой, и он не будет вызывать прямого или косвенного воздействия на репродуктивную функцию. Местное применение ГКС у беременных животных может вызвать отклонения в развитии плода, в т.ч. расщелины неба. Клиническая значимость не известна. Исследования на животных показали, что введение ГКС в рекомендованных дозах во время беременности может увеличить риск нарушения внутриутробного развития плода, развития заболеваний сердечно-сосудистой системы и/или нарушений обмена веществ и/или нарушений психофизиологического развития. В настоящий момент отсутствуют данные об эмбриотоксическом действии комбинации дексаметазон + тобрамицин при ее применении в период беременности у человека. Тем не менее опасность для плода не может быть исключена. Применение при беременности, особенно в I триместре, возможно только после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы и возможного риска. Лечение ГКС в III триместре беременности может стать причиной ингибирования выработки собственных ГКС, требующего лечения после рождения. Таким образом, препарат, содержащий данную комбинацию, при беременности следует применять только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные о проникновении дексаметазона в грудное молоко отсутствуют. Тобрамицин проникает в молоко при системном приеме. Данные о том, проникают ли тобрамицин и дексаметазон в грудное молоко после местного применения в глазных лекарственных формах, отсутствуют. Маловероятно, что тобрамицин и дексаметазон при местном применении в виде глазных капель способны накапливаться в определяемых концентрациях или вызывать клинические эффекты у новорожденных. Тем не менее, нельзя полностью исключить риск для ребенка. Следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или о приостановке, или прекращении терапии, принимая во внимание пользу от грудного вскармливания для ребенка и ожидаемую пользу терапии для матери.
Применение у детей
Противопоказан детям в возрасте до 2 лет.
Применение у пожилых пациентов
У пациентов пожилого возраста уменьшение дозы не требуется.
Особые указания
При развитии гиперчувствительности во время применения препарата лечение следует прекратить.
Возможно развитие перекрестной гиперчувствительности к другим аминогликозидам. Кроме того, следует учитывать, что пациенты с повышенной чувствительностью к тобрамицину для местного применения могут также быть чувствительны к другим аминогликозидам для местного или системного применения.
Требуется соблюдать осторожность при применении препарата в терапии глубоких стромальных кератитов, вызванных Herpes simplex, а также при данном виде герпетического поражения органа зрения необходимо частое проведение биомикроскопии.
Длительное применение ГКС в офтальмологии (превышающее максимальную рекомендованную длительность терапии — 24 дня) может приводить к повышению внутриглазного давления и развитию симптомокомплекса глаукомы, включающего поражение зрительного нерва, снижение остроты зрения и сужение границ полей зрения, к образованию задней субкапсулярной катаракты. Поэтому у пациентов, длительное время применяющих препараты, содержащие ГКС, следует регулярно и часто измерять внутриглазное давление. Это особенно важно при применении содержащих ГКС лекарственных препаратов пациентами младше 6 лет, поскольку пациенты этой возрастной категории в большей степени подвержены индуцированному стероидами повышению внутриглазного давления, и эти изменения развиваются быстрее, чем у взрослых.
Риск повышения внутриглазного давления и/или образования катаракты вследствие приема ГКС у пациентов с предрасположенностью (например, с сахарным диабетом) более высок.
У предрасположенных пациентов, включая детей и пациентов, получающих ритонавир, после интенсивной терапии или непрерывной длительной терапии может возникать синдром Иценко-Кушинга и/или угнетение функции надпочечников, обусловленные системным всасыванием дексаметазона для офтальмологического применения. В подобных случаях данную комбинацию следует отменять не сразу, а постепенно.
ГКС могут снижать устойчивость к бактериальным, вирусным или грибковым инфекциям и способствовать их развитию, а также маскировать клинические признаки инфекции.
Появление на роговице незаживающих язв может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. При возникновении грибковой инвазии терапию ГКС необходимо прекратить.
Длительное применение антибиотиков, таких как тобрамицин, может приводить к усиленному росту резистентных микроорганизмов, в т. ч. грибов. При развитии суперинфекции применение данной комбинации следует прекратить и начать соответствующую терапию.
Применение фиксированной комбинации дексаметазона и тобрамицина в терапии острых гнойных инфекций органа зрения возможно только в случае ранее проведенной местной антибиотикотерапии, т.к. применение дексаметазона в этот период может утяжелять течение инфекционного процесса.
Резкое прекращение терапии ввиду возможности возобновления симптомов инфекционного воспалительного или поражения органа зрения нежелательно. ГКС при местном применении могут замедлять процесс заживления роговицы. Известно, что НПВП для местного применения также замедляют или задерживают заживление.
Известно, что при заболеваниях, которые вызывают истончение роговицы или склеры, могут возникать перфорации в результате применения ГКС для местного применения. При длительности терапии более 2 недель следует контролировать состояние роговицы.
В случае местного применения тобрамицина одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения следует контролировать общую картину крови.
При лечении воспалительных или инфекционных заболеваний глаза не рекомендуется носить контактные линзы.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Временное затуманивание зрения или другие нарушения зрения после применения данного средства могут повлиять на возможность управлять транспортными средствами и механизмы. Если затуманивание зрения возникает после закапывания, то перед управлением транспортными средствами и механизмами пациент должен дождаться восстановления четкости зрения.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении НПВС для местного применения в офтальмологии и ГКС для местного применения в офтальмологии возможно потенцирование отрицательного влияния обеих групп препаратов на процессы заживления роговицы.
У пациентов, получающих ритонавир, может увеличиваться концентрация дексаметазона в плазме крови.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Описание препарата ДексаТобропт (капли глазные, 1 мг/мл+3 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 21.09.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли глазные | 1 мл |
| действующие вещества: | |
| дексаметазон | 1,00 мг |
| тобрамицин | 3,00 мг |
| вспомогательные вещества: тилоксапол — 0,50 мг; гипромеллоза (HPMC 4000 cP) — 5,00 мг; натрия сульфат — 12,00 мг; натрия хлорид — 3,30 мг; динатрия эдетата дигидрат — 0,10 мг; бензалкония хлорид — 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор серной кислоты — до рН 5,0–6,0; вода очищенная — до 1,00 мл |
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противовоспалительное местное, антибактериальное местное.
Способ применения и дозы
Местно. Перед применением флакон следует встряхнуть.
Детям с 2 лет и взрослым, включая пациентов пожилого возраста, препарат закапывают по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4–6 ч.
В первые 24–48 ч доза может быть увеличена до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч с последующим уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения воспалительных явлений.
Следует соблюдать осторожность и не прекращать терапию преждевременно.
При остром тяжелом инфекционном процессе: по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 мин до снижения тяжести состояния. Затем необходимо снизить частоту инстилляций препарата до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок каждые 2 ч в течение 3 дней. Затем по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 4 ч в течение 5–8 дней. Если необходимо, продолжить инстилляцию: 1–2 капли в конъюнктивальный мешок в течение 5–8 дней.
Профилактика воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки, начиная со дня оперативного вмешательства до 24 дней.
Терапию можно начинать до операции: 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки за 1 день до операции, 1 капля в конъюнктивальный мешок в день операции, затем 1 капля в конъюнктивальный мешок 4 раза в сутки в течение 23 дней. Если необходимо, частота инстилляций препарата может быть увеличена до 1–2 капель в конъюнктивальный мешок через каждые 2 ч в течение первых 2 дней после оперативного вмешательства.
После применения препарата для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1–2 мин после инстилляции препарата – это снижает системную абсорбцию препарата.
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком флакона к какой-либо поверхности для сохранения стерильности раствора.
Применение в педиатрии
ДексаТобропт может использоваться у детей с 2 лет и старше в тех же дозах, что и у взрослых.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Эффективность и безопасность применения у детей младше 2 лет не установлена ввиду отсутствия данных.
Форма выпуска
Капли глазные, 1 мг/мл + 3 мг/мл. По 5 мл препарата помещают во флакон из полиэтилена низкого давления с пробкой-капельницей, закрытый крышкой из полиэтилена высокого давления с предохранительным кольцом. На флакон наносят этикетку. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Владелец регистрационного удостоверения. К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор № 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.
Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации. Представитель производителя в РФ.
ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20–20А.
Тел./факс: (495) 787-78-44.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия упаковки – 4 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Заказ в аптеках
Выбор региона:
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
ДексаТобропт – раствор капель для глаз с противовоспалительным и антибактериальным действием. Применяется в офтальмологии при лечении воспалительных заболеваний глаз, а также назначается в послеоперационном периоде экстракции катаракты, для профилактики возникновения инфекций.
Состав и форма выпуска
ДексаТобропт – белого цвета суспензия, в каждом миллилитре которой содержится:
- Активные вещества: дексаметазон — 1,0 мг, тобрамицин — 3,0 мг.
- Дополнительные элементы: тилоксапол, гипромеллоза, сульфат натрия, хлорид натрия, динатрия эдетат, бензалкония хлорид, кислота серная, вода.
Упаковка: Флаконы полимерные по 5 мл в пачке картонной с инструкцией.
Фармакологические свойства
ДексаТобропт – препарат с комбинированным составом, имеющий выраженные антибактериальные и противовоспалительные свойства.
Антибиотик группы аминогликозидов тобрамицин в его составе, обладает широким спектром действия. Активен в отношении: Стафилококков, включая штаммы, невосприимчивые к пенициллину, Стрептококков, в т.ч. ряда бета-гемолитические видов группы А, Синегной и Кишечной палочек, Клебсиеллы пневмонии, Энтеробактера, большинства видов Протея, Гемофильной палочки и пр.
Глюкокортикостероид дексаметазон эффективен как, противовоспалительное, противоаллергическое, десенсибилизирующее средство. Он активно подавляет реакции воспаления, угнетая эозинофилами выброс его медиаторов, снижает возможность миграции тучных клеток, уменьшая проницаемость капиллярной стенки. Минералокортикоидной активностью не обладает.
Время максимальной активности препарата — 15-20 минут после его применения.
Показания к применению
- Болезни глаз, вызванные атаками инфекционных агентов (блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит), а также кератит (с неповрежденным эпителием).
- Профилактика/лечение явлений воспаления в послеоперационном периоде экстракции катаракты.
Способ применения и дозы
Суспензию ДексаТобропт вносят по 1 или 2 капли конъюнктивально в пораженный глаз (глаза) каждые 4 часа или 6 часов.
Первые сутки после экстракции катаракты, препарат закапывают каждые 2 часа по 2 капли. Частоту применения, по мере улучшения клинических признаков у пациентов молодого и среднего возраста, снижают. Для пожилых пациентов дозировка остается прежней.
Противопоказания
- Болезни глаз вирусной природы (включая кератит, вызванный Herpes simplex и ветряную оспу).
- Грибковые заболевания глаз.
- Микобактерии.
- Индивидуальная гперчувствительность.
- Повреждение эпителия после удаления инородного тела.
- Детский возраст.
ДексаТобропт может быть назначен с осторожностью у беременных и кормящих женщин, при острой необходимости и под медицинским контролем. На время лечения, грудное вскармливание прерывают.
Побочные действия
- Отечность век, их зуд, покраснение конъюнктивы.
- Непрерывное применение препарата в течение 3-х месяцев и более, может вызвать развитие микозов роговицы или повышение внутриглазного давления.
- Замедление процессов регенерации.
- Вторичная инфекция, задняя субкапсулярная катаракта.
- Головня боль, повышение АД.
Передозировка
Достоверных данных нет.
Лекарственные взаимодействия
При применении ДексаТобропт в терапии с системными антибиотиками группы аминогликозидов, необходим контроль концентрации тобрамицина в сыворотке крови (не выше 8 мкг/мл).
Особые указания
Раствор ДексаТобропт не предназначен для инъекционного введения.
При применении суспензии ДексаТобропт с прочими офтальмологическими препаратами местно, необходимо делать пятиминутный интервал между их внесениями.
О неблагоприятном влиянии раствора ДексаТобропт на способность управлять автотранспортом, не сообщалось. Правда, учитывая, что после внесения раствора, возможна временная потеря четкости зрения, сразу после закапывания препарата, садиться за руль или приступать к работе со сложными механизмами, не рекомендуется.
Раствор ДескаТобропт содержит бензалкония хлорид, который является консервантом и способен вызывать обесцвечивание мягких контактных линз. Поэтому, перед применением препарата, линзы рекомендуется снять. Вставлять их вновь можно по прошествии четверти часа после инстилляции.
Перед применением раствора, флакон следует интенсивно встряхнуть.
После использования, крышка флакона должна быть тщательно завинчена.
Хранят Декса Тобропт в темном месте при комнатной температуре. Оберегают от детей.
После вскрытия флакона, суспензия годна 4 недели.
Цена препарата ДексаТобропт
Стоимость препарата «ДексаТобропт» в аптеках Москвы начинается от 220 руб.
Аналоги ДексаТобропта
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
ДексаТобропт — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП 001174
Торговое наименование препарата:
ДексаТобропт
Международное непатентованное наименование:
Дексаметазон + Тобрамицин
Лекарственная форма:
капли глазные
Состав:
1 мл препарата содержит:
активное вещество: Дексаметазон — 1,0 мг; тобрамицин — 3,0 мг.
вспомогательные вещества:
тилоксапол — 0,5 мг; гипромеллоза (HPMC 4000 cP) — 5,0 мг; натрия сульфат — 12,0 мг; натрия хлорид — 3,3 мг; динатрия эдетат дигидрат — 0,10 мг; бензалкония хлорид — 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной -до рН 5.0 — 6.0; вода очищенная -до 1 мл.
Описание:
Суспензия белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.
Фармакотерапевтическая группа:
глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид.
Код АТХ:
S01CA01
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
ДексаТобропт — комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), а также некоторые виды Neisseria spp.
Дексаметазон — глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.
Фармакокинетика
После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях.
При местном применении системная абсорбция дексаметазона — низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигается в течение 10-20 минут после применения препарата.
Распределения препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 минут с момента приема.
Показания к применению
- инфекционные заболевания глаз, в т.ч. блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит; кератит (без повреждения эпителия);
- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.
Противопоказания
- вирусные заболевания глаз (в том числе кератит вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- состояния после удаления инородного тела из роговицы.
Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Применение ДексаТобропта во время беременности возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Местно.
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.
После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до одной или двух капель каждые два часа, в течении 24 часов. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.
Не нужно снижать дозу для пациентов пожилого возраста.
Перед применением, флакон следует встряхнуть.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.
Побочное действие
- местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы;
- повышение внутриглазного давления (при длительном применении);
- при постоянном применении, в течение более 3-х месяцев, возможно развитие микозов роговицы;
- замедление процессов регенерации;
- задняя субкапсулярная катаракта, вторичная инфекция;
- головня боль, повышение артериального давления.
Передозировка
По настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобропт не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата ДексаТобропт не установлено.
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
Особые указания
ДексаТобропт предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.
При назначении препарата ДексаТобропт одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Использование в педиатрии
В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Однако, учитывая, что пациент после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата ДексаТобропт пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после инстилляции препарата ДексаТобропт, прежде чем вставлять контактные линзы.
Форма выпуска
Капли глазные.
По 5 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакон следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
Условия отпуска
По рецепту врача.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния
Купить ДексаТобропт в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
1 мл препарата содержит:
активное вещество: Дексаметазон — 1,0 мг; тобрамицин — 3,0 мг.
вспомогательные вещества:
тилоксапол — 0,5 мг; гипромеллоза (HPMC 4000 cP) — 5,0 мг; натрия сульфат — 12,0 мг; натрия хлорид — 3,3 мг; динатрия эдетат дигидрат — 0,10 мг; бензалкония хлорид — 0,10 мг; 1 М раствор натрия гидроксида или 1 М раствор кислоты серной -до рН 5.0 — 6.0; вода очищенная -до 1 мл.
Суспензия белого или почти белого цвета, возможно присутствие осадка, который быстро рассеивается при легком взбалтывании.
глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид.
Код АТХ
S01CA01
Фармакодинамика
ДексаТобропт — комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии. Тобрамицин антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis /включая штаммы, резистентные к пенициллину); Streptococcus spp. (в т.ч. некоторые бета-гемолитические виды группы А, некоторые негемолитические виды и некоторые штаммы Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes, Proteus mirabilis, Morganella morganii, большинство видов Proteus vulgaris, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Moraxella lacunata, Acinetobacter calcoaceticus (Herellea vaginacola), а также некоторые виды Neisseria spp.
Дексаметазон — глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Дексаметазон активно подавляет воспалительные процессы, угнетая выброс эозинофилами медиаторов воспаления, миграцию тучных клеток и уменьшая проницаемость капилляров. Не обладает минералокортикоидной активностью.
Фармакокинетика
После местного применения тобрамицин всасывается через роговицу и конъюнктиву. Очень небольшое количество достигает водянистой влаги. Тобрамицин достигает системного кровотока в очень низких концентрациях.
При местном применении системная абсорбция дексаметазона — низкая. После закапывания в глаз, хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, водянистую влагу глаза. Максимальная активность достигается в течение 10-20 минут после применения препарата.
Распределения препарата наблюдалось в плазме крови, желчи, печени, почках и почечной экскреции после 30 минут с момента приема.
- инфекционные заболевания глаз, в т.ч. блефарит, конъюнктивит, блефароконъюнктивит; кератит (без повреждения эпителия);
- профилактика и лечение воспалительных явлений в послеоперационном периоде после экстракции катаракты.
- вирусные заболевания глаз (в том числе кератит вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);
- микобактериальные инфекции глаз;
- грибковые заболевания глаз;
- детский возраст до 18 лет;
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- состояния после удаления инородного тела из роговицы.
Применение при беременности и лактации
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Применение ДексаТобропта во время беременности возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозировка
Местно.
Препарат закапывают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (или глаз) через каждые 4-6 ч.
После операции по удалению катаракты дозу можно увеличивать до одной или двух капель каждые два часа, в течении 24 часов. Частоту применения препарата следует постепенно уменьшать при улучшении клинических признаков.
Не нужно снижать дозу для пациентов пожилого возраста.
Перед применением, флакон следует встряхнуть.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования. Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазу для сохранения стерильности раствора.
- местные аллергические реакции: отечность, зуд век, гиперемия конъюнктивы;
- повышение внутриглазного давления (при длительном применении);
- при постоянном применении, в течение более 3-х месяцев, возможно развитие микозов роговицы;
- замедление процессов регенерации;
- задняя субкапсулярная катаракта, вторичная инфекция;
- головня боль, повышение артериального давления.
По настоящее время о случаях передозировки препарата ДексаТобропт не сообщалось.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие препарата ДексаТобропт не установлено.
В случае применения с другими местными офтальмологическими препаратами, интервал между их применением должен составлять не менее 5 минут.
ДексаТобропт предназначен только для местного применения (не применяется для инъекций).
При применении препаратов, содержащих ГКС, более 10 дней следует регулярно измерять внутриглазное давление.
При назначении препарата ДексаТобропт одновременно с антибиотиками группы аминогликозидов для системного применения, нужно контролировать концентрацию тобрамицина в сыворотке крови, которая не должна превышать 8 мкг/мл.
При развитии аллергических реакций применение препарата следует прекратить.
Использование в педиатрии
В настоящий момент безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.
Влияние на способность управлять транспортными средствами занятие другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
О неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и занятие другими деятельности, требующие концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не сообщалось.
Однако, учитывая, что пациент после аппликации временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой сразу после закапывания препарата.
Так как глазные капли содержат бензалкония хлорид в качестве консерванта, это может привести к раздражению, а также известно, что данный консервант может обесцветить мягкие контактные линзы. Таким образом, перед применением препарата ДексаТобропт пациенты должны снять контактные линзы и должны быть проинформированы о том, что необходимо подождать 15 минут после инстилляции препарата ДексаТобропт, прежде чем вставлять контактные линзы.
Капли глазные.
По 5 мл препарата в белый полимерный флакон-капельницу закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону-капельнице вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
В сухом защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
После вскрытия флакон следует хранить при температуре не выше 25°С и использовать в течение 4 недель.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности!
По рецепту врача.
Производитель
К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л.
Ул. Ероилор № 1А, Отопень, Румыния