1 г геля содержит:
Действующие вещества:
Гепарин натрия 100,0 ME
Эссенциальные фосфолипиды 10,0 мг
Эсцин 10,0 мг
Вспомогательные вещества: изопропанол 300,00 мг, глицерол 85% 20,00 мг, троламин 10,80 мг, метилпарагидроксибензоат 0,75 мг, этилпарагидроксибензоат 0,75 мг, пропилпарагидроксибензоат 0,25 мг, карбомер-980 8,00 мг, одеколон 0,70 мг, розмарина масло 0,40 мг, лаванды масло 0,40 мг, вода до 1,00 г.
Прозрачный, светло-желтого цвета гель с характерным запахом.
Средства, применяемые при варикозном расширении вен. Гепарины или гепариноиды для местного применения.
Код ATX С05ВА53
Формакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Детрагель® содержит 3 действующих вещества гепарин натрия, Эссенциальные фосфолипиды и эсцин, которые обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.
Гепарин натрия – антикоагулянт прямого действия; благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.
Эсцин – венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.
Фармакокинетика
Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют. Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи.
Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0,2 % от общего нанесенного количества).
Максимальная концентрация (Сmax) в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в ретикулоэндотелиальной системе. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Период полувыведения (T½) составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы, что было подтверждено тестами с радиоизотопами.
• Терапия симптомов хронических заболеваний вен;
• Варикозная болезнь с симптоматикой в виде боли, отеков, ощущения тяжести и усталости в ногах, ночных судорог икроножных мышц, и с признаками в виде телеангиоэктазий (сосудистые звездочки и сеточки) и варикозных вен;
• Поверхностный флебит, тромбофлебит;
• Гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы;
• Послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.
• Гиперчувствительность к компонентам препарата, геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура), гемофилия, нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции
• Противопоказан к применению на слизистых оболочках
• Возраст до 18 лет.
До настоящего времени не было сообщений о нежелательных эффектах в отношении матери и плода при применении препарата беременными женщинами.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода, поэтому перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Для наружного применения.
Гель наносят тонким слоем на проблемный участок кожи и равномерно распределяют легкими массирующими движениями: 2-3 раза в сутки ежедневно до исчезновения симптомов. При необходимости гель можно наносить под эластичные чулки или бинты. При тромбофлебите следует избегать втирания геля. Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.
Продолжительность лечения – не более 15 дней.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к врачу. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.
Побочные эффекты приведены в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000), неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны кожных покровов:
Очень редко: аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит)
Очень редко: аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница)
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Очень редко: бронхоспазм.
При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций (см. раздел «Особые указания»).
В случае развития побочных эффектов при применении препарата следует обратиться к врачу.
Данные о передозировке препарата отсутствуют.
При передозировке следует незамедлительно обратиться к врачу.
Лечение: в случае передозировки действие гепарина может быть нейтрализовано раствором протамина сульфата.
В настоящий момент нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами. Препарат нельзя наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.
Нанесение геля на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.
В случае развития аллергических реакций применение препарата следует немедленно прекратить и обратиться к врачу.
Лекарственные средства для местного применения, особенно после длительного применения, оказывают сенсибилизирующее действие. Если это происходит, то лечение препаратом должно быть прекращено и, при необходимости, назначено соответствующее лечение. При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и др.) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять препарат Детрагель® при тромбозах глубоких вен.
Опыт применения препарата у детей младше 18 лет отсутствует.
Если Ваше состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, Вам следует обратиться к врачу.
Исследований по изучению влияния препарата на способность водить автомобиль и управлять механизмами не проводилось.
Гель для наружного применения. По 40,0 г, 80,0 г или 120,0 г в тубу алюминиевую, закрытую мембраной и завинчивающейся крышкой, изготовленной из полипропилена.
Тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
АО «Сервье», Россия
Производитель:
Босналек АО, Босния и Герцеговина
ул. Юкичева 53, 71000 Сараево.
По всем вопросам обращаться в АО «Сервье»:
125196, Москва, ул. Лесная, д.7
Тел.: (495) 937-0700, факс: (495) 937-0701
Декса-гентамицин является глазной мазью с комбинированным составом, которая применяется в офтальмологической практике. В состав Декса-гентамицина входит два действующих вещества: Гентамицин, обладающий антибактериальным действием, и дексаметазон, являющийся глюкокортикостероидным препаратом. Именно оптимальная доза и сочетание этих двух компонентов позволяет повысить эффективность этой глазной мази.
Состав и форма выпуска
Мазь для глаз ДЕкса-Гентамицин выпускается в алюминиевых тубах по 2,5 г. В составе лекарства имеются гентамицина сульфат (5 мг в 1 г, что в пересчете на гентамицин составляет 0,3 мг в 1 г) и дексаметазон (0,3 мг в 1 г). Вспомогательные компоненты включают белый вазелин, жидкий парафин и ланолин.
Фармакологические свойства
Мазь для глаз Декса-Гентамицин сочетает в себе антибактериальное вещество с широким спектром действия и глюкостероидный компонент. За счет этого препарат обладает противоаллергическим, противовоспалительным и бактерицидным действием.
Показания к применению
Назначают Декса-гентамицин пациентам при:
- Аллергических реакциях на фоне бактериальной инвазии;
- Острых инфекционных процессах в области переднего отрезка глазного яблока (ячмень, кератит, блефарит, конъюнктивит и т.д.) при условии размножения чувствительных к гентамицину бактерий;
- Оперативных вмешательствах в офтальмологии (удаление катаракты, лечение глаукомы) в качестве профилактики и лечения.
Способ применения и дозы
Мазь для глаз Декса-Гентамицин (полоску длиной в 1 см) помещают в конъюнктивальный мешок 2-3 раза в день. При закладывании мази не следует соприкасаться тюбиком в нестерильной кожей века и слизистой оболочкой. В случае дополнительного примения других офтальмологических местных средств, следует соблюдать перерыв не менее 15 минут. Продолжительность лечения в среднем составляет 2-3 недели. Чтобы более точно определить длительность курса терапии, необходимо оценить эффективность препарата, выраженность симптомов заболевания, а также риск развития побочных эффектов.
Противопоказания
Нельзя назначать мазь Декса-Гентамицин при:
- Грибковом поражении глаз;
- Древовидном кератите (инфицировании герпес зостер), ветряной оспе и прочих вирусных инвазиях в области роговицы и конъюнктивы;
- Острых гнойных поражениях эпителиального слоя роговицы;
- Микобактериальных инфекционных процессах;
- Внутриглазной гипертензии;
- Эпителиопатии роговичного слоя;
- Непереносимости компонентов лекарства.
На фоне лечения Декса-Гентамицином пациентам запрещается носить контактные линзы.
Побочные действия
После помещения мази Декса-Гентамицин в конъюнктивальный мешок возможны временные аллергические реакции, в том числе ощущение жжения.
На фоне терапии может возникнуть вторичная глаукома, стероидная катаракта. Поэтому осторожности требует назначение Декса-Гентамицина при глаукоме в анамнезе. Если курс лечения превышает 2 недели, то необходимо регулярно проверять внутриглазное давление.
При возникновении каких-либо побочных эффектов следует прекратить лечение и посетить окулиста.
Передозировка
При местном использовании Декса-Гентамицина передозировка не возможна.
Лекарственные взаимодействия
Не описаны.
Особые указания
В связи с тем, что клинических данных об эффективности и безопасности мази для глаз Декса-Гентамицин у некоторых категориях пациентов (беременные, дети, кормящие женщины) не достаточно, препарат можно назначать в этих ситуациях только после оценки пользы и риска.
Непосредственно после нанесения мази пациент может испытывать временное ухудшение зрения, в связи с чем не следует водить в этот период автомобиль или заниматься работой, требующей повышенной активности психомоторных функций.
Цена препарата Декса-гентамицин
Стоимость препарата «Декса-гентамицин» в аптеках Москвы начинается от 145 руб.
Аналоги Декса-гентамицина
Тобрадекс |
Тобрадекс |
Гаразон |
Макситрол |
Макситрол |
Ципромед |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Детрагель®
Гель для наружного применения прозрачный, светло-желтого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: изопропанол — 300 мг, глицерол 85% — 20 мг, троламин — 10.8 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.75 мг, этилпарагидроксибензоат — 0.75 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.25 мг, карбомер-940 — 8 мг, одеколон — 0.7 мг, розмарина масло — 0.4 мг, лаванды масло — 0.4 мг, вода — до 1 г.
40 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия.
80 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия.
120 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные, с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения. Оказывает местное антикоагулянтное, противовоспалительное, венотонизирующее и антиагрегантное действие, снижает проницаемость вен, улучшает микроциркуляцию. Активные вещества комбинации обладают фармакодинамическим и фармакокинетическим синергизмом.
Гепарин натрия — антикоагулянт прямого действия. Благодаря инактивации биогенных аминов и блокированию лизосомальных ферментов в ткани, проявляет противовоспалительное действие, ускоряет растворение микротромбов в области подкожных капилляров, препятствует тромбообразованию, активирует фибринолитическую систему; улучшает микроциркуляцию, способствует регенерации соединительной ткани за счет угнетения активности гиалуронидазы.
Эссенциальные фосфолипиды снижают вязкость крови благодаря влиянию на метаболизм жиров, снижают процессы агрегации тромбоцитов.
Эсцин — венотонизирующее средство растительного происхождения. Препятствует активации лизосомальных ферментов, расщепляющих протеогликан, повышает тонус венозной стенки, устраняет венозный застой; уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Уменьшает экссудацию, снижает выпот жидкости в ткани и ускоряет рассасывание существующего отека. Тормозит процессы воспаления, улучшает микроциркуляцию, способствует репарации тканей.
Фармакокинетика
Сведения по фармакокинетике эсцина и фосфолипидов при наружном применении отсутствуют.
Гепарин натрия при местном применении быстро проникает через эпидермис и накапливается в верхних слоях кожи. Незначительное количество гепарина натрия абсорбируется с поверхности кожи в системный кровоток (менее 0.2% от общего нанесенного количества). Cmax в крови отмечается через 8 ч после аппликации. После абсорбции биотрансформируется в печени и в РЭС. Гепарин натрия выводится в основном с мочой. Т1/2 составляет 12 ч. Гепарин не проникает через плацентарный барьер и не выделяется с грудным молоком.
Благодаря своим собственным гидрофильным и липофильным свойствам, эссенциальные фосфолипиды способствуют быстрому проникновению активных ингредиентов через сальные и потовые железы.
Показания активных веществ препарата
Детрагель®
Варикозное расширение вен; поверхностный флебит, тромбофлебит; гематомы при травмах, включая спортивные растяжения и ушибы; послеоперационные гематомы без нарушения целостности кожных покровов.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для наружного применения.
Наносят на проблемный участок кожи 2-3 раза/сут ежедневно до исчезновения симптомов.
Противопоказано нанесение геля на слизистые оболочки.
Продолжительность лечения — не более 15 дней. Возможность проведения более длительного курса лечения определяется врачом.
Если состояние ухудшилось или улучшение не наступило через 15 дней, пациенту следует обратиться к врачу.
Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность применения препарата.
Побочное действие
Со стороны кожных покровов: очень редко — аллергические реакции замедленного типа (контактный дерматит), аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, кожный зуд, крапивница).
Со стороны дыхательной системы: очень редко — бронхоспазм.
При местном применении эсцина сообщалось о единичных случаях развития острых анафилактических реакций.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к компонентам продукта; геморрагический диатез (в т.ч. тромбоцитопеническая пурпура); гемофилия; нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения (открытые раны, язвенно-некротические поражения), ожоги, экзема, кожные инфекции; противопоказано применение на слизистых оболочках; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Противопоказано применение в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Нанесение на слизистые оболочки противопоказано. Следует избегать попадания в глаза.
При продолжительном применении препарата на обширных участках кожи и одновременном применении антикоагулянтов непрямого действия (варфарин, аценокумарол и другие) следует контролировать протромбиновое время и время свертывания крови.
Не рекомендуется применять при тромбозах глубоких вен.
Лекарственное взаимодействие
Не наносить на один и тот же участок кожи одновременно с другими лекарственными препаратами для наружного применения.