Дексаметазон аджио инструкция по применению уколы

Дексаметазон-Аджио

МНН: Дексаметазона натрия фосфат (эквивалентно дексаметазона фосфату)

Производитель: Аджио Фармацевтикалз Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dexamethasone

Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№023520

Информация о регистрации в РК:
23.12.2021 — 23.12.2031

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Дексаметазон-Аджио

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл

Состав

Состав на 1 мл препарата:

активное
вещество

Дексаметазона
натрия фосфат
(эквивалентно дексаметазона
фосфату) 4 мг

вспомогательные
вещества:
метилгидроксибензоат 1,5 мг,
пропилгидроксибензоат 0,2 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия
метабисульфит 2 мг, натрия цитрат 10 мг, натрия гидроксид
(пеллеты), вода для инъекций до 1 мл

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого
цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты для системного использования.
Кортикостероиды
для
системного
использования.
Глюкокортикостероиды.
Дексаметазон.

Код АТХ
H02AB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения раствора дексаметазона для инъекций
дексаметазона натрия фосфат быстро гидролизуется до дексаметазона.
После IV дозы 20 мг дексаметазона уровень в плазме достигает пика в
течение 5 минут. Дексаметазон связан (до 77%) с белками плазмы
главным образом альбумином. Существует высокое всасывание
дексаметазона печенью, почками и надпочечниками. Метаболизм в печени
медленный, и экскреция происходит главным образом в моче, в основном
в виде неконъюгированных стероидов. Период полураспада в плазме
составляет 3,5 — 4,5 часа, но по мере того, как эффекты выходят за
пределы значительных концентраций стероидов в плазме, период
полураспада в плазме имеет меньшее значение, и применение
биологического периода полураспада более применимо. Биологический
период полураспада дексаметазона составляет 36 — 54 часа; По этой
причине дексаметазон особенно подходит в случаях непрерывного
глюкокортикоидного действия.

Фармакодинамика

Дексаметазон является синтетическим адренокортикоидом с
примерно в 7 раз более высокой противовоспалительной активностью, чем
у преднизолона, и в 30 раз больше, чем у гидрокортизона.
Адренокортикоиды действуют на ГПА у специфических рецепторов на
плазматической мембране. По другим тканям адренокортикоиды
распространяются через клеточные мембраны и соединяются со
специфическими цитоплазматическими рецепторами, которые входят в
клеточное ядро и стимулируют синтез белка. Адренокортикоиды обладают
антиаллергическими, антитоксическими, противошоковыми,
жаропонижающими и иммуносупрессивными свойствами. Дексаметазон
обладает лишь незначительной минералокортикоидной активностью и
поэтому не вызывает удержания воды и натрия.

Показания к применению


раствор для инъекций дексаметазона можно использовать для местной и
системной терапии во всех острых состояниях, при которых внутривенное
введение глюкокортикоидов может быть жизненно необходимо.

Способ применения и дозы

Дозирование

Примечание:
Все рекомендации по дозировке, указанные в этом разделе, выражены в
виде мг на базе дексаметазона.

В
целом дозировка глюкокортикоидов зависит от тяжести состояния и
реакции пациента. При определённых обстоятельствах, например при
стрессе, могут потребоваться дополнительные дозы. Если в течение
нескольких дней не было отмечено благоприятной реакции, терапию
глюкокортикоидами следует прекратить.

Взрослые
и пожилые пациенты

После
того, как болезнь взята под контроль, дозировку следует уменьшить или
снизить до минимально необходимого уровня при постоянном наблюдении
за пациентом.

При
острых угрожающих жизни ситуациях (например, анафилаксии, острой
тяжёлой астме) могут потребоваться существенно более высокие дозы.
Отёк головного мозга (у взрослых): начальная доза составляет 8-16 мг
в/в, затем 5 мг в/в или в/м каждые 6 часов до получения
удовлетворительного результата. В хирургии головного мозга эти дозы
могут потребоваться в течение нескольких дней после операции. После
этого дозировку необходимо постепенно уменьшать.

Повышение
внутричерепного давления, связанного с опухолями головного мозга,
можно контролировать непрерывным лечением.

Для
местного лечения могут быть рекомендованы следующие дозы:

• внутрисуставно:

1.6 — 3 мг крупные суставы

0.6 — 0.8 mg
малые суставы

• интрабурсально:

1.6 — 3 мг;

•в
сухожильные оболочки

0.3 — 0.8 мг

Частота
инъекций может варьироваться от каждые 3-5 дней до каждые 2-3 недели.
При капельной клизме в случаях язвенного колита: 4 мг разводят в 120
мл физиологического раствора.

Рекомендуемые
дозы для детей

Требования
к дозировке являются переменными и могут быть изменены в соответствии
с индивидуальными потребностями. Обычная доза составляет от 0,2 мг/кг
до 0,4 мг/кг массы тела в день.

Способ
применения

Дексаметазон
раствор для инъекций можно вводить внутривенно, подкожно,
внутримышечно, путём местной инъекции или в виде капельной клизмы.
Для введения путем внутривенного вливания: см. раздел о совместимости
с инфузионными жидкостями. При внутривенном введении можно быстро
получить высокие уровни в плазме.

Быстрая
внутривенная инъекция больших доз глюкокортикоидов иногда может
приводить к сердечно-сосудистой недостаточности, поэтому инъекцию
нужно вводить медленно в течение нескольких минут.

Внутрисуставные
инъекции следует назначать в строго асептических условиях.

Побочные действия

Локальные
побочные реакции включают в себя воспаление, возникающее после
инъекции, и нарушение суставов, схожее с артропатией Шарко, особенно
при повторной внутрисуставной инъекции.

Частота
предсказуемых нежелательных эффектов, включая подавление
гипоталамо-гипофизарно-надпочечников, коррелирует с относительной
эффективностью препарата, дозировкой, временем введения и
продолжительностью лечения. Имеются сообщения о случаях разрывов
сухожилий.

Местная
инъекция глюкокортикоидов может привести к системным эффектам.

Эндокринная
/ метаболическая система


подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси,
преждевременное закрытие эпифиза, подавление роста в младенчестве,
детстве и подростковом возрасте, нарушение менструального цикла и
аменорея, синдром Кушинга, гирсутизм, увеличение веса, нарушение
толерантности к углеводам с повышенной потребностью в
антидиабетической терапии, нарушение баланса белка и кальция,
повышенный аппетит

Противовоспалительное
и иммуносупрессивное действие


повышенная восприимчивость и тяжесть инфекций с подавлением
клинических симптомов и признаков, уменьшение лимфоидной ткани и
иммунного эффекта, оппортунистические инфекции, рецидивы спящего
туберкулеза и снижение чувствительности к вакцинации и кожным
испытаниям.

Опорно-двигательный
аппарат


остеопороз, переломы позвонков и длинных костей, бессосудистый
остеонекроз, разрыв сухожилий

-проксимальная
миопатия

Нарушение
баланса жидкости и электролитов

-удержание
натрия и воды, гипертония, потеря калия, гипокалиемический алкалоз

Нейропсихиатрические

-широкий
спектр психиатрических реакций, включая аффективные расстройства
(такие как раздражительное, эйфорическое, подавленное и лабильное
настроение, суицидальные мысли), психотические реакции (включая
манию, бред, галлюцинации и обострение шизофрении), поведенческие
расстройства, раздражительность, беспокойство, нарушения сна и
когнитивная дисфункция, включая спутанность сознания и амнезию.
Реакции являются общими и могут иметь возникать как у взрослых, так и
у детей. У взрослых частота тяжелых реакций оценивается в 5-6%.
Сообщалось о психологических последствиях после отмены
кортикостероидов; Частота неизвестна.

-повышенное
внутричерепное давление с папиллоэдемой у детей (pseudotumour
cerebri), как правило, после отмены лечения, усугубление эпилепсии,
психологическая зависимость.

Офтальмологические

-повышенное
внутриглазное давление, глаукома, папиллоэдема, задняя субкапсулярная
катаракта, истончение роговицы или склеры, обострение
офтальмологических вирусных или грибковых заболеваний.

Желудочно-кишечный
тракт

-диспепсия,
пептическая язва с перфорацией и кровотечением, острый панкреатит,
кандидоз.

Дерматологические

-нарушение
заживления ран, атрофия кожи, синяки, телеангиэктазия, стрии,
повышение потоотделения, появление угревой сыпи.

Общие

-имеются
сообщения о повышенной чувствительности, включая анафилаксию.
Лейкоцитоз. Тромбоэмболия.

-кратковременное
жжение или покалывание в основном в области промежности после
внутривенного введения больших доз кортикостероидных фосфатов.

-симптомы
и признаки после прекращения терапии

-слишком
быстрое снижение дозы кортикостероидов после длительного лечения
может привести к острой надпочечниковой недостаточности, гипотонии и
летальному исходу.

-возможно
также появление «синдрома отмены», включая лихорадку,
миалгию, артралгию, ринит, конъюнктивит, болезненные зудящие
конкреции кожи и потерю веса.

Противопоказания

  • Системная
    инфекция, если не применяется специфическая антиинфекционная
    терапия.

  • Гиперчувствительность
    к любому ингредиенту.

  • Местная инъекция
    глюкокортикоида противопоказана при бактериемии и системных
    грибковых инфекциях, нестабильных суставах, инфекции в месте
    инъекции, например, септический артрит, вызванный гонореей или
    туберкулёзом.

Лекарственные взаимодействия

Рифампицин,
рифабутин, эфедрин, карбамазепин, фенилбутазон, фенобарбитал,
фенитоин, примидон и аминоглютетимид усиливают метаболизм
кортикостероидов, вследствие чего их терапевтический эффект может
быть снижен.

Дексаметазон
является умеренным индуктором CYP 3A4. Совместное введение
дексаметазона с другими лекарственными средствами, которые
метаболизируются с помощью CYP 3A4 (например, индинавира,
эритромицина), может увеличить их клиренс, что приводит к снижению
концентрации в плазме.

Эффекты
антихолинэстераз антагонизируются кортикостероидами при миастении.

Желаемые
эффекты гипогликемических агентов (включая инсулин), антигипертензии,
сердечные гликозиды и диуретики антагонизируются кортикостероидами, а
гипокалиемические эффекты ацетазоламида, петлевых диуретиков,
тиазидных диуретиков и карбеноксолона усиливаются.

Эффективность
кумариновых антикоагулянтов может быть повышена одновременной
терапией кортикостероидами, и для предотвращения спонтанного
кровотечения требуется тщательный мониторинг INR или протромбинового
времени.

Почечный
клиренс салицилатов повышается кортикостероидами, и отмена
использования стероидов может привести к интоксикации салицилатом.
Может иметься взаимодействие с салицилатами у пациентов с
гипопротромбинемией.

Особые указания

Опыт пострегистрационного применения очень
редко показывал синдром лизиса опухоли (TLS)
у пациентов с гематологическими злокачественными новообразованиями
после применения дексаметазона отдельно или в комбинации с другими
химиотерапевтическими агентами. Пациентов с высоким риском TLS
следует тщательно контролировать и принимать для них соответствующие
меры предосторожности.

Пациентов
и/или опекунов следует предупредить, что потенциально тяжёлые
психиатрические побочные реакции могут возникать при введении
системных стероидов. Симптомы обычно появляются в течение нескольких
дней или недель после начала лечения. Риски могут быть выше при
высоких дозах/системном воздействии, хотя уровни дозы не позволяют
предсказать начало, тяжесть или продолжительность реакций.
Большинство реакций прекращаются после снижения дозы либо отмены
введения, хотя может потребоваться специфическое лечение.
Пациентам/опекунам следует обращаться за медицинской помощью, если у
них возникают психологические симптомы, особенно депрессия или
суицидальные мысли. Пациенты/опекуны также должны быть внимательны к
возможным психическим расстройствам, которые могут возникать во время
или сразу после снижения дозы/отмены системных стероидов, хотя такие
реакции регистрируются редко.

Особая
осторожность требуется при рассмотрении вопроса об использовании
системных кортикостероидов у пациентов с существующей или предыдущей
историей тяжёлых аффективных расстройств у себя или у родственников
первой линии. К ним относятся депрессивный или
маниакально-депрессивный психоз и предыдущий стероидный психоз.

Нежелательные
явления можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную
дозу в течение минимального периода и вводя суточную потребность в
виде однократной утренней дозы или, когда это возможно, в виде
однократной утренней дозы в альтернативные дни. Для надлежащего
титрования дозы против активности болезни требуется частый осмотр
пациента.

После
парентерального введения глюкокортикоидов иногда наблюдаются
серьёзные анафилактоидные реакции, такие как отёк гортани, крапивница
и бронхоспазм, особенно у пациентов с аллергологией. Если возникает
такая анафилактоидная реакция, пациента лечат адреналином и
приточно-вытяжной вентиляцией.

Кортикостероиды
нельзя использовать для лечения травм головы или инсульта, так как
они едва ли принесут пользу, а скорее навредят.

Результаты
исследования указывают на увеличение смертности, если терапия
метилпреднизолоном начинается спустя более двух недель после начала
острого респираторного дистресс-синдрома взрослых (РДСВ). Таким
образом, лечение РДСВ кортикостероидами должно быть начато в течение
первых двух недель после начала РДСВ.

Недоношенные
новорождённые

Имеющиеся
данные свидетельствуют о долгосрочных нежелательных явлениях в
нервной системе после раннего лечения (<96 часов) недоношенных
детей с хроническим заболеванием лёгких при начальных дозах 0,25
мг/кг два раза в день.

Отмена
дексаметазона

Атрофия
коры надпочечников развивается в течение длительной терапии и может
сохраняться в течение многих лет после прекращения лечения. Поэтому
отмена кортикостероидов после длительной терапии всегда должна быть
постепенной, чтобы избежать острой надпочечниковой недостаточности, и
снижаться в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от
дозы и продолжительности лечения.

Для
пациентов, получавших выше физиологических доз системных
кортикостероидов (приблизительно 1 мг дексаметазона) в течение более
3 недель, отмена не должна быть резкой. Как должно быть осуществлено
снижение дозы, во многом зависит от того, может ли болезнь
рецидивировать, когда доза системных кортикостероидов снижается. Во
время отмены может потребоваться клиническая оценка активности
болезни. Если рецидив заболевания маловероятен после отмены системных
кортикостероидов, но существует неопределенность в отношении
подавления HPA,
дозу системного кортикостероида можно быстро снижать до
физиологических доз. После достижения суточной дозы 1 мг
дексаметазона снижение дозы должно быть более медленным, чтобы можно
было восстановить гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковую ось.

Резкая
отмена системного лечения кортикостероидами, которое продолжалось до
3 недель, является целесообразным, если считается, что рецидив
болезни маловероятен. Резкое снижение доз дексаметазона до 6 мг в
день в течение 3 недель вряд ли приведёт к клинически значимому
подавлению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой оси у большинства
пациентов.

В
следующих группах пациентов постепенное изъятие системной терапии
кортикостероидами следует учитывать
даже после курсов продолжительностью 3 недели или менее:


Пациенты, проходившие повторные курсы системных
кортикостероидов, особенно при введении более 3 недель.

• Если
в течение года после прекращения длительной терапии (месяцы или годы)
был назначен короткий курс.


Пациенты, у которых могут быть иные причины развития
недостаточности коры надпочечников, кроме экзогенной терапии
кортикостероидами.


Пациенты, получающие дозы системного кортикостероида
более 6 мг в день дексаметазона.


Пациенты, неоднократно принимавшие вечерние дозы.

При
длительной терапии любое интеркуррентное заболевание, травма или
хирургическое вмешательство потребуют временного увеличения
дозировки; если введение кортикостероидов было остановлены после
длительной терапии, их, возможно, нужно будет временно вводить
повторно.

Пациенты
должны иметь карты «стероидного лечения», где даются
чёткие указания в отношении мер предосторожности, которые необходимо
принять к сведению для минимизации риска, и которые предоставляют
подробную информацию о назначенном препарате, дозировке и
длительности лечения.

Противовоспалительное/иммуносупрессивное
действие и инфекции

Подавление
воспалительного ответа и иммунной функции повышает восприимчивость к
инфекциям и их серьёзность. Клиническая картина часто может быть
нетипичной, и серьёзные инфекции, такие как септицемия и туберкулёз,
могут быть замаскированы и достигнуть поздней стадии до того, как их
опознают.

При
необходимости соответствующая антимикробная терапия должна
сопровождать лечение глюкокортикоидами, например, при туберкулёзе, а
также вирусных и грибковых инфекциях глаз.

Ветряная
оспа вызывает особое беспокойство, так как это обычно незначительное
заболевание может быть фатальным для пациентов с ослабленным
иммунитетом.
Пациентам (или родителям детей)
без определённой истории ветрянки следует советовать избегать тесного
личного контакта с больными ветряной оспой или опоясывающим герпесом,
и, если они подвергаются воздействию, им следует обратиться за
неотложной медицинской помощью. Пассивная иммунизация с
иммуноглобулином для серотерапии ветряной оспы (VZIG)
необходима пациентам с ослабленным иммунитетом, которые получают
системные кортикостероиды или которые использовали их в течение
предыдущих 3 месяцев; её следует провести в течение 10 дней после
воздействия ветряной оспы. Если диагноз ветрянки подтверждён, болезнь
требует специализированной помощи и срочного лечения. Введение
кортикостероидов не следует останавливать, а дозу, возможно,
необходимо увеличить.

Корь.
Пациентам следует рекомендовать проявлять особую осторожность для
избежания воздействия кори и обратиться за неотложной медицинской
помощью в случае контакта с корью; может потребоваться профилактика с
ведением нормального иммуноглобина внутримышечно.

Живые
вакцины не следует назначать лицам с ослабленной иммунной реакцией.
Реакция антител на другие вакцины может быть снижена.

Особые
меры предосторожности

Особая
осторожность и частый мониторинг требуется при рассмотрении вопроса
об использовании системных кортикостероидов у пациентов со следующими
состояниями:

a.
Остеопороз (особенно подвержены женщины в постклимактерическом
периоде);

b.
Гипертония или застойная сердечная недостаточность;

c.
Существующая или предшествующая история тяжёлых аффективных
расстройств (особенно предшествующий стероидный психоз);

d.
Сахарный диабет (или семейная история диабета);

e.
История туберкулёза, поскольку глюкокортикоиды могут вызывать
реактивацию;

f.
Глаукома (или семейная история глаукомы);

g.
Предыдущая миопатия, вызванная кортикостероидами;

h.Печеночная
недостаточность;

i.
Почечная недостаточность;

J.
Эпилепсия;

k.
Желудочно-кишечное изъязвление;

l.
Мигрень;

m.
Некоторые паразитарные инвазии, в частности, амебиаз;

n.
Неполный естественный рост, поскольку глюкокортикоиды при длительном
приеме могут ускорять эпифизарное закрытие;

o.
Пациенты с синдромом Кушинга;

При
лечении таких состояний, как тендинит или тендовагинит, следует
принимать меры предосторожности при введении в пространство между
сухожильном влагалищем и сухожилием, так как сообщалось о случаях
разрыва сухожилия.

Применение
у детей

Кортикостероиды
вызывают задержку роста, связанную с дозой, в младенчестве, детстве и
юности, могущую быть необратимой.

Дексаметазон
используется для лечения и профилактики хронических заболеваний
лёгких у недоношенных новорождённых. Клинические испытания
продемонстрировали кратковременную пользу в снижении зависимости от
ИВЛ, но не дали долговременных преимуществ в сокращении времени
выписки, снижении распространённости хронических заболеваний лёгких
или смертности. Недавние исследования показали связь между
использованием дексаметазона у недоношенных детей и развитием
церебрального паралича. Принимая это во внимание, оценка польза-риск
должна быть рассчитана на индивидуальной основе.

Использование
у пожилых людей

Общие
нежелательные явления системных кортикостероидов могут быть связаны с
более серьёзными последствиями в пожилом возрасте, особенно
остеопорозом, гипертонией, гипокалиемией, диабетом, восприимчивостью
к инфекции и истончением кожи. Чтобы избежать опасных для жизни
реакций, требуется тщательный клинический надзор.

Беременность

Способность
кортикостероидов проникать через плаценту варьируется между
отдельными препаратами, однако дексаметазон легко проходит плаценту.

Введение
кортикостероидов беременным может вызывать нарушения развития плода,
включая расщепление нёба, внутриутробную задержку роста и влияние на
рост и развитие головного мозга. Нет никаких доказательств того, что
кортикостероиды приводят к увеличению числа врожденных аномалий,
таких как расщепление нёба / губ у человека. Однако при использовании
препарата в течение длительного времени или многократно во время
беременности кортикостероиды могут повысить риск задержки
внутриутробного развития. Гипоадренализм может теоретически
возникнуть у новорожденных после внутриутробного воздействия
кортикостероидов, но обычно он спонтанно исчезает после рождения и
редко имеет клиническое значение. Как и другие препараты,
кортикостероиды должны назначаться только в том случае, когда
преимущества для матери и ребенка перевешивают риск возникновения
побочных эффектов. Однако, в случае необходимости кортикостероидов,
пациентов с нормальной беременностью можно лечить так же, как и
других пациентов.

Лактация

Кортикостероиды
могут проникать в грудное молоко, хотя данные по дексаметазону
отсутствуют. У младенцев, матери которых принимали высокие дозы
системных кортикостероидов в течение длительного времени, может
возникать подавление надпочечников.

Особенности
в
лияния
на способность
управлять
транспортным
с
редством
или
п
отенциально
о
пасными
м
еханизмами

Не имеет
значения.

Передозировка

Трудно
определить чрезмерную дозу кортикостероида, так как терапевтическая
доза будет варьироваться в зависимости от показаний и потребностей
пациента. Высокая доза кортикостероидов IV, вводимая в качестве
импульса в чрезвычайных ситуациях, скорее всего, не вызывает
нежелательных эффектов.

Может
возникнуть усиление побочных эффектов, связанных с кортикостероидами.

Лечение
должно быть бессимптомным и поддерживающим по
мере необходимости.

Форма выпуска и упаковка

По
1 мл препарата помещают в стеклянные ампулы янтарного цвета.

По
5 ампул помещают в ребристый поддон. По 1 поддону вместе
с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском
языках помещают пачку из картона.

5
пачек помещают в коробку из картона.

Условия хранения

В
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не
замораживать. Хранить
в недоступном
для детей
месте!

Срок хранения

2
года

Не применять
по истечении
срока
годности.

Условия отпуска из аптек

По
рецепту

Производитель

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия

H.O.: A-38, Nandjyot
Industrial Estate, Kurla — Andheri Road, Safedpool,

Mumbai – 400 072

Владелец регистрационного удостоверения

Аджио Фармацевтикалз Лтд, Мумбай, Индия

Наименование,
адрес и контактные данные

организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство
компании
Аджио Фармацевтикалз Лимитед в РК

050000
г. Алматы

Ул.
Достык,
43,
офис 414

телефон:
+7727-339-01-05

koulvishwaagiokazak@gmail.com


Наименование,
адрес и контактные данные

организации, ответственная за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства

ТОО
«С
onsultAsia»

ул.
Шевченко 165 Б

Email:
registration@consultingasia.kz

pv@consultingasia.kz

Тел/факс:
+7727-379-42-58

+77051708825

Дексаметазон-Аджио_каз.docx 0.05 кб
Дексаметазон-Аджио_рус.doc 0.09 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

ДЕКСАМЕТАЗОН-АДЖИО 0,004/МЛ 1МЛ N25 АМП

Рецептурный препарат

Купить ДЕКСАМЕТАЗОН-АДЖИО 0,004/МЛ 1МЛ N25 АМП цена

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

ДЕКСАМЕТАЗОН-АДЖИО 0,004/МЛ 1МЛ N25 АМП

-АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.

Цена:

Вид товара: Лекарственные средства
Действующие вещества: Дексаметазон
Производитель: -АДЖИО ФАРМАЦЕВТИКАЛЗ ЛТД.
Страна происхождения: Индия
Форма выпуска и упаковка: По 1 мл препарата помещают в стеклянные ампулы янтарного цвета.

По 5 ампул помещают в ребристый поддон.

По 1 поддону помещают пачку из картона.

По 5 пачек или 5 поддонов помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Все аналогичные товары

Купить ДЕКСАМЕТАЗОН-АДЖИО 0,004/МЛ 1МЛ N25 АМП цена

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

С этим товаром также заказывают

<
>

  • Инструкция по применению

  • Способ применения

  • Сертификаты

  • Отзывы(будьте первым)

Инструкция по применению

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 4 мг/мл, 1 мл

Состав

Одна ампула содержит

активное вещество — дексаметазон натрия фосфат, эквивалентно дексаметазону фосфату 4.000 мг

вспомогательные вещества:

  • метилгидроксибензоат
  • пропилгидроксибензоат
  • динатрия эдетат
  • натрия метабисульфит
  • натрия цитрат
  • натрия гидроксид (пеллеты)
  • вода для инъекций

    Описание внешнего вида

  • запаха
  • вкуса

    Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета

Побочные действия

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями:

  • очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <
  • 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <
  • 1/100), редко (≥ 1/10000 до <
  • 1/1000), очень редко (<
  • 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных

Частота неизвестна

— случаи тромбоэмболии, уменьшение количества моноцитов и/или лимфоцитов, лейкоцитоз, эозинофилия (как и при применении других глюкокортикоидов), тромбоцитопения и нетромбоцитопеническая пурпура

— реакции гиперчувствительности, сыпь, аллергический дерматит, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактические реакции, уменьшение иммунного ответа и увеличение восприимчивости к инфекциям

— политопная желудочковая экстрасистолия, пароксизмальная брадикардия, сердечная недостаточность, остановка сердца, разрыв сердца у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, гипертрофическая кардиомиопатия у недоношенных детей

— артериальная гипертензия, гипертоническая энцефалопатия

— после лечения возможно появление отека диска зрительного нерва и повышенного внутричерепного давления (псевдоопухоль).Могут наблюдаться также такие неврологические побочные эффекты как головокружение (вертиго), судороги и головная боль, нарушения сна, спутанность сознания, нервозность, беспокойство

— изменение личности и поведения, которые наиболее часто проявляются как эйфория; сообщалось также о таких побочных эффектах:

  • бессонница
  • раздражительность
  • гиперкинезия
  • депрессия и психозы
  • а также маниакально-депрессивный психоз
  • делирий
  • дезориентация
  • галлюцинации
  • паранойя
  • лабильность настроения
  • мысли о самоубийстве
  • ухудшение течения шизофрении
  • амнезия
  • ухудшение течения эпилепсии

    — угнетение функции и атрофия надпочечников (уменьшение реакции на стресс)

  • синдром Кушинга
  • замедление роста у детей и подростков
  • нарушения менструального цикла
  • аменорея
  • гирсутизм
  • переход латентного диабета в клинически активную форму
  • уменьшение толерантности к углеводам
  • увеличение аппетита и увеличение массы тела
  • гипертриглицеридемия
  • ожирение
  • повышенная потребность в инсулине или пероральных средствах против диабета у больных диабетом
  • отрицательный азотный баланс из-за катаболизма белков
  • гипокалиемический алкалоз
  • задержка в организме натрия и воды
  • повышенная потеря калия
  • гипокальциемия

    — эзофагит

  • диспепсия
  • тошнота
  • рвота
  • икота
  • пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки
  • возможны также язвенные перфорации и кровотечения в пищеварительном тракте (рвота с примесью крови
  • мелена)
  • панкреатит и перфорация желчного пузыря и кишечника (особенно у пациентов с хроническим воспалением кишечника)

    — мышечная слабость

  • стероидная миопатия (мышечная слабость служит причиной мышечного катаболизма)
  • мышечная атрофия
  • остеопороз (повышенное выведение кальция) и компрессионные переломы позвоночника
  • переломы трубчатых костей
  • асептический остеонекроз (более часто — асептический некроз головок костей бедер и плеч)
  • разрывы сухожилий (особенно при параллельном применении некоторых хинолонов)
  • повреждение суставного хряща и некроз костей (вследствие внутрисуставной инфекции)
  • преждевременное закрытие эпифизарных зон роста

    — замедленное заживление ран

  • зуд
  • истончение и повышение чувствительности кожи
  • стрии
  • петехии и синяки
  • акне
  • телеангиоэктазия
  • эритема
  • повышенное потовыделение
  • угнетенная реакция на кожные тесты

    — повышенное внутриглазное давление

  • глаукома
  • катаракта или экзофтальм
  • истончение роговицы
  • обострение бактериальных
  • грибковых или вирусных инфекций глаз

    — развитие оппортунистических инфекций

  • рецидив неактивного туберкулеза

    — импотенция

    — отек

  • гипер- или гипопигментация кожи
  • атрофия кожи или подкожного слоя
  • стерильный абсцесс и покраснение кожи
  • транзиторное ощущение жжения и пощипывания в промежности при внутривенном введении или при введении высоких доз

    — при внутримышечном введении — изменения в месте введения

  • включая отек
  • жжение
  • онемение
  • боль
  • парестезии и инфекции в месте введения
  • редко некроз окружающих тканей
  • образование рубцов в месте инъекций
  • атрофия кожи и подкожной клетчатки при внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу)

    При внутривенном введении — аритмии

  • приливы крови к лицу
  • судороги.При интракраниальном введении — носовые кровотечения.При внутрисуставном введении — усиление боли в суставе

— у пациентов, которые длительное время лечились дексаметазоном, во время быстрого снижения дозы могут наблюдаться синдром отмены и случаи недостаточности надпочечников, артериальной гипотензии или летальный исход

В некоторых случаях признаки синдрома отмены могут быть подобны признакам ухудшения или рецидива заболевания, от которого пациент лечился.Если случаются тяжелые нежелательные реакции, лечение необходимо прекратить.

Особенности продажи

рецептурные

Показания

— шок различного генеза

— отёк головного мозга (при опухолях головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургических операциях, кровоизлиянии в мозг, менингитах, энцефалитах, лучевых поражениях)

— бронхиальная астма, астматический статус, тяжёлые аллергические реакции (отёк Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные средства, введение сыворотки и антибиотиков), пирогенные реакции

— острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, острый лимфобластный лейкоз, агранулоцитоз, тяжёлые инфекционные заболевания (в комбинации с антибиотиками)

— острая недостаточность коры надпочечников

— острый стенозирующий ларинготрахеит у детей

— плечелопаточный периартрит, эпикондилит, бурсит, тендовагинит, остеохондроз, артриты разной этиологии, остеоартроз

— ревматические заболевания, коллагенозы

Дексаметазона фосфат, раствор для инъекций, 4 мг/мл, используется при острых и неотложных состояниях, при которых парентеральное введение является жизненно необходимым. Препарат предназначен для кратковременного применения по жизненным показаниям.

Противопоказания

— гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

— острые вирусные, бактериальные или системные грибковые инфекции (если не применяется надлежащая терапия)

— синдром Кушинга

— вакцинация живой вакциной

— внутримышечное введение противопоказано пациентам с тяжелыми нарушениями свертывания крови

— местное введение противопоказано при бактериемии, системных грибковых инфекциях, у пациентов с нестабильными суставами, инфекциями в месте применения, в том числе при септическом артрите вследствие гонореи или туберкулеза

Лекарственное взаимодействие

Параллельное применение дексаметазона и нестероидных противовоспалительных средств повышает риск желудочно-кишечных кровотечений и образования язв.

Эффективность дексаметазона уменьшается, если одновременно принимать рифампицин, рифамбутин, карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин (дифенилгидантоин), примидон, эфедрин или аминоглутетимид, поэтому дозу дексаметазона в таких комбинациях следует увеличивать.

Взаимодействие между дексаметазоном и всеми вышеуказанными лекарственными средствами может исказить тест угнетения дексаметазона. Это необходимо учитывать при оценке результатов теста.

Дексаметазон уменьшает терапевтический эффект антихолинэстеразных средств, применяемых при миастении.

Совместное применение дексаметазона и препаратов, ингибирующих CYP 3A4 ферментную активность, таких как кетоконазол, антибиотики-макролиды, может вызвать увеличение концентрации дексаметазона в сыворотке и плазме крови. Дексаметазон является умеренным индуктором CYP 3A4. Совместное применение с препаратами, которые метаболизируются CYP 3A4, такими как индинавир, эритромицин, может увеличивать их клиренс, вызывающий снижение концентраций в сыворотке крови.

Кетоконазол может угнетать синтез глюкокортикоидов надпочечниками, таким образом, вследствие снижения концентрации дексаметазона может развиться надпочечниковая недостаточность.

Дексаметазон уменьшает терапевтический эффект препаратов для лечения сахарного диабета, артериальной гипертензии, кумариновых антикоагулянтов, празиквантела и натрийуретиков (поэтому дозу этих лекарственных средств нужно увеличить); он повышает активность гепарина, альбендазола и калийуретиков (дозу этих препаратов нужно уменьшить в случае необходимости).

Дексаметазон может изменить действие кумариновых антикоагулянтов, поэтому при применении такой комбинации препаратов нужно чаще проверять протромбиновое время.

Параллельное применение дексаметазона и высоких доз других глюкокортикоидов или агонистов β2-адренорецепторов повышает риск гипокалиемии. У пациентов с гипокалиемией сердечные гликозиды в большей степени способствуют нарушению ритма и имеют большую токсичность.

Антациды уменьшают всасывание дексаметазона в желудке. Действие дексаметазона при одновременном приеме с пищей и алкоголем не исследовано, однако применение лекарств одновременно с употреблением пищи с высоким содержанием натрия не рекомендуется. Курение не влияет на фармакокинетику дексаметазона.

Глюкокортикоиды усиливают почечный клиренс салицилата, поэтому иногда тяжело получить терапевтические концентрации салицилатов в сыворотке крови. Следует соблюдать осторожность пациентам, которым постепенно снижают дозу кортикостероида, поскольку при этом может наблюдаться повышение концентрации салицилата в сыворотке крови и интоксикация.

Если параллельно применять пероральные контрацептивы, период полувыведения глюкокортикоидов может увеличиться, что усиливает их биологическое действие и может повысить риск побочных эффектов.

Одновременное применение ритодрина и дексаметазона противопоказано во время родов, поскольку это может привести к отеку легких. Сообщалось о летальном исходе у роженицы из-за развития такого состояния.

Одновременное применение дексаметазона и талидомида может вызвать токсический эпидермальный некролиз.

Виды взаимодействий, которые имеют терапевтические преимущества:

  • параллельное применение дексаметазона и метоклопрамида
  • дифенгидрамида
  • прохлорперазина или антагонистов рецепторов 5-НТ3 (рецепторов серотонина или 5-гидрокситриптамина
  • тип 3
  • таких как ондансетрон или гранисетрон) эффективное для профилактики тошноты и рвоты
  • вызванных химиотерапией цисплатином
  • циклофосфамидом
  • метотрексатом
  • фторурацилом
  • Состав и инструкция по применению Дексаметазон-аджио.
  • Купить Дексаметазон-аджио в аптеке в Алматы с доставкой.
  • Цена на Дексаметазон-аджио — 1514.00.

Ближайшие к вам пункты доставки в Алматы вы можете посмотреть здесь.

Способ применения

Дозировка

Применяют у взрослых и детей с рождения.

Дозу нужно определять индивидуально, согласно заболеванию конкретного пациента, предусмотренного периода лечения, переносимости кортикоидов и реакции организма.

Внутривенное и внутримышечное введение

Рекомендованная начальная доза изменяется от 0,5 до 9 мг в сутки в зависимости от диагноза. В менее тяжелых случаях может быть достаточным дозирование ниже 0,5 мг, в то время как при тяжелых заболеваниях может быть необходимым дозирование выше 9 мг в сутки.

Начальные дозы Дексаметазона фосфата нужно применять до появления клинической реакции, а потом дозу нужно постепенно уменьшать до наиболее низкой клинически эффективной. Если высокие дозы назначать в течение периода, превышающего несколько дней, дозу потом нужно постепенно уменьшать на протяжении нескольких последующих дней или даже на протяжении более длительного периода.

Если через соответствующий период времени не отмечается удовлетворительной клинической реакции, следует прекратить инъекции дексаметазона и назначить пациенту другое лечение.

Нужно тщательно наблюдать за симптомами, которые могут требовать коррекции дозирования: за — изменениями клинического состояния в результате ремиссии или обострения болезни, индивидуальной реакцией на препарат, влиянием стресса (например, хирургическое вмешательство, инфекция, травма). Во время стресса может возникнуть необходимость во временном увеличении дозирования.

Если введение препарата необходимо прекратить после нескольких дней лечения, отмену нужно проводить постепенно.

Шок

Дозирования инъекции дексаметазона фосфата:

— 3 мг/кг массы тела за 24 часа путем постоянной внутривенной инфузии после начальной внутривенной инъекции 20 мг;

— 2-6 мг/кг массы тела в виде одноразовой внутривенной инъекции;

— начальная доза — 40 мг, затем повторные внутривенные инъекции каждые 4-6 часов, пока наблюдаются симптомы шока;

— начальная доза — 40 мг, затем повторные внутривенные инъекции каждые 2-6 часов, пока наблюдаются симптомы шока;

— 1 мг/кг массы тела в виде одноразовой внутривенной инъекции.

Применение высокодозовой кортикостероидной терапии длится только до стабилизации состояния пациента, обычно не дольше 48-72 часов.

Отек мозга

Дексаметазона фосфат обычно следует назначать в начальной дозе 10 мг внутривенно, затем — по 4 мг каждые 6 часов внутримышечно до исчезновения симптомов.

Реакцию на лечение следует прослеживать в течение 12-24 часов, дозирование может быть снижено после 2-4 суток лечения, препарат необходимо постепенно отменять в течение 5-7 суток. Для паллиативного применения пациентам с повторными или неоперабельными опухолями мозга может быть эффективной поддерживающая терапия в дозе 2 мг 2-3 раза в сутки.

Тяжелые аллергические заболевания

При острых аллергических заболеваниях, которые самокупируются, или при тяжелых обострениях хронических аллергических заболеваний назначать Дексаметазона фосфат в первый день по 1 или 2 мл (4 или 8 мг), внутримышечно; со второго дня продолжать лечение пероральными формами препарата.

Местное введение

Внутрисуставное введение, введение в место поражения или в мягкие ткани обычно применять в случаях, когда поражение ограничивается одним или двумя суставами (участками). Дозирование и частота инъекций зависит от условий и места введения. Обычная доза — 0,2-6 мг. Частота применения обычно колеблется от одного введения на 3-5 суток до одного введения на 2-3 недели. Частое внутрисуставное введение может повредить суставной хрящ.

Внутрисуставная инъекция кортикостероидов может привести к системным эффектам в дополнение к местным.

Нужно избегать внутрисуставного введения кортикостероидов в инфицированные суставы.

Кортикостероиды не следует вводить в нестабильные суставы.

Метод и путь введения

Вводить внутривенно (в виде инъекции или инфузии), внутримышечно или местно — с помощью внутрисуставной инъекции или инъекции в место поражения на коже или в инфильтрат мягких тканей.

Как растворитель для внутривенной инфузии применять 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы.

Растворы, предназначенные для внутривенного введения или дальнейшего растворения препарата, не должны содержать консерванты, если их применять грудным детям, особенно недоношенным.

При смешивании препарата с растворителем для инфузии нужно соблюдать стерильные меры безопасности. Поскольку растворы для инфузий обычно не содержат консервантов, смеси нужно использовать в течение 24 часов.

Препараты для парентерального введения следует визуально проверять на наличие посторонних частичек и изменения цвета каждый раз перед введением для определения пригодности раствора и контейнера.

Передозировка

Симптомы: очень редко поступали сообщения об острой передозировке или летальном исходе из-за острой передозировки.

Передозировка, обычно только после нескольких недель применения чрезмерных доз, может вызвать большинство нежелательных эффектов, прежде всего синдром Кушинга.

Лечение: специфического антидота нет. Лечение должно быть поддерживающим и симптоматическим. Гемодиализ не является эффективным методом ускоренного выведения дексаметазона фосфата из организма.

Сертификаты

Отзывы(будьте первым)

Отзывы на товар

Аналогичные товары

<
>

Популярные товары

Список лекарств по алфавиту

Вы смотрели

Раствор для инъекций, 4 мг/мл

Одна ампула содержит

активное вещество — дексаметазона натрия фосфата 4,37 мг (эквивалентно дексаметазону фосфата 4,00 мг),

вспомогательные вещества: глицерин, динатрия эдетат, натрия гидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Прозрачный, от бесцветного до светло- желтого цвета раствор

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон.

Код АТХ H02AB02

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарат начинает действовать быстро, а после внутримышечного введения клинический эффект достигается через 8 часов. Действие препарата пролонгированное и продолжается от 17 до 28 дней после внутримышечного введения и от 3 дней до 3 недель после локального применения (в область поражения). Доза дексаметазона 0,75 мг эквивалентна дозе 4 мг метилпреднизолона и триамцинолона, 5 мг преднизона и преднизолона, 20 мг гидрокортизона и 25 мг кортизона. В плазме крови около 77% дексаметазона связывается с протеинами плазмы крови, и в большинстве преобразуется в альбумин. Только минимальное количество дексаметазона связывается с неальбуминовыми белками. Дексаметазон является жирорастворимым соединением. Препарат первоначально метаболизируется в печени. Малые количества дексаметазона метаболизируется в почках и других органах. Преобладающее выведение происходит через мочу. Период полувыведения (Т12) составляет около 190 мин.

Фармакодинамика

Дексаметазон является синтетическим гормоном коры надпочечников (кортикостероидом) с глюкокортикоидным действием. Препарат оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью.

К настоящему времени накоплено достаточно сведений о механизме действия глюкокортикоидов, чтобы представить, как они действуют на клеточном уровне. Существуют две чётко определённые системы рецепторов, обнаруживаемые в цитоплазме клеток. Посредством глюкокортикоидных рецепторов, кортикостероиды оказывают противовоспалительный и иммуносупрессивный эффекты и регулируют гомеостаз глюкозы; посредством минералокортикоидных рецепторов они регулируют метаболизм натрия и калия, а также водный и электролитный баланс.

Дексаметазон вводится внутривенно или внутримышечно в острых случаях или при невозможности проведения пероральной терапии:

—  заместительная терапия первичной и вторичной (гипофизарной) надпочечниковой недостаточности

—  врождённая гиперплазия надпочечников

—  подострый тиреоидит и тяжёлые формы послелучевого тиреоидита

—  ревматическая лихорадка

—  острый ревмокардит

—  пузырчатка, псориаз, дерматит (контактный дерматит с поражением большой поверхности кожи, атопический, эксфолиативный, буллезный герпетиформный, себорейный и др.), экзема

—  токсидермия, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

—  злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона)

—  аллергические реакции на ЛС и пищевые продукты

—  сывороточная болезнь, лекарственная экзантема

—  крапивница, ангионевротический отек

—  аллергический ринит, поллиноз

—  заболевания, угрожающие потерей зрения (острый центральный хориоретинит, воспаление зрительного нерва)

—  аллергические состояния (коньюнктивиты, увеит, склерит, кератит, ириит)

—  системные иммунные заболевания (саркоидоз, височный артериит)

—  пролиферативные изменении в орбите (эндокринная офтальмопатия, псевдоопухоли)

—  симпатическая офтальмия

—  иммуносупрессивная терапия при трансплантации роговицы

Препарат применяется системно или местно (в виде субконъюнктивальных, ретробульбарных или парабульбарных инъекций):

—  язвенный колит

—  болезнь Крона

—  локальный энтерит

—  саркоидоз (симптоматический)

—  острый токсический бронхиолит

—  хронический бронхит и астма (обострения)

—  агранулоцитоз, панмиелопатия, анемия (в т.ч. аутоиммунная гемолитическая, врожденная гипопластическая, эритробластопения)

—  идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура

—  вторичная тромбоцитопения у взрослых, лимфома (ходжкинская, неходжкинская)

—  лейкемия, лимфолейкоз (острый, хронический)

—  заболевания почек аутоиммунного генеза (в т.ч. острый  гломерулонефрит)

—  нефротический синдром

—  паллиативная терапия лейкемии и лимфомы у взрослых

—  острая лейкемия у детей

—  гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях

—  отёк головного мозга вследствие первичных опухолей или метастазов в головной мозг, вследствие краниотомии или травм головы.

Шок различного генеза

—  шок, не отвечающий на стандартную терапию

—  шок у пациентов с надпочечковой недостаточностью

—  анафилактический шок (внутривенно, после введение адреналина)

Другие показания

Показания для внутрисуставного введения дексаметазона или введения в мягкие ткани:

—  ревматоидный артрит (тяжёлое воспаление в отдельном суставе)

—  анкилозирующий спондилит (когда воспалённые суставы не отечают на стандартную терапию)

—  псориатический артрит (олигоартикулярное поражение и тендосиновииты)

—  моноартрит (после удаления внутрисуставной жидкости)

—  остеоартриты (только при наличии экссудата и синовиита)

—  внесуставной ревматизм (эпикондилиты, тендосиновииты, бурситы)

Местное введение (инъекции в очаг поражения):

—  келоиды

—  гипертрофические, воспалённые и инфильтрированные очаги лишая, псориаза, кольцевидной гранулёмы, склерозирующего фолликулита, дискоидной волчанки и кожного саркоидоза

—  локализированная алопеция

Дозы устанавливаются индивидуально для каждого пациента в зависимости от характера заболевания, ожидаемой продолжительности лечения, переносимости кортикостероидов и реакции пациента на проводимую терапию.

Парентеральное применение

Раствор для инъекций вводится внутривенно или внутримышечно, а также в форме внутривенных вливаний (с глюкозой или физиологическим раствором).

Рекомендуемая средняя начальная суточная доза  при внутривенном или внутримышечном введении варьирует от 0,5 мг до 9 мг и, если необходимо, более. Начальную дозу дексаметазона необходимо применять до тех пор, пока не будет достигнут клинический эффект; затем доза постепенно уменьшается до минимально эффективной. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза. Продолжительность парентерального введения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой препарата.

Местное введение

Рекомендуемая разовая доза дексаметазона для внутрисуставного введения составляет от 0,4 мг до 4 мг. Внутрисуставное введение можно повторять через 3-4 месяца. Инъекции в один и тот же сустав можно проводить только 3-4 раза в жизни, и нельзя совершать инъекции более чем в два сустава одновременно. Более частое введение дексаметазона может привести к повреждению внутрисуставного хряща и некрозу кости. Доза зависит от размера поражённого сустава. Обычная доза дексаметазона составляет от 2 мг до 4 мг для крупных суставов и от 0,8 мг до 1 мг для мелких суставов.

Обычная доза дексаметазона для введения внутрь суставной сумки составляет от 2 мг до 3 мг, для введение во влагалище сухожилия – от 0,4 мг до1 мг, и для сухожилий — от 1 мг до 2 мг.

При введении в ограниченные очаги поражений используются такие же дозы дексаметазона, что и для внутрисуставного введения. Препарат можно вводить одновременно, максимум, в два очага.

Рекомендуемая доза дексаметазона при воспалении мягких тканей (периартикулярное введение) составляет от 2 мг до 6 мг.

Дозирование у детей

При внутримышечном введении доза для заместительной терапии составляет 0,02 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м2 площади поверхности тела, которую делят на 3 инъекции с интервалом в 2 дня, или от 0,008 мг до 0,01 мг/кг массы тела или от 0,2 мг до 0,3мг/м2 площади поверхности тела ежедневно. Для других показаний рекомендуемая доза составляет от 0,02 мг до 0,1 мг/кг массы тела или от 0,8 мг до 5 мг/м2 площади поверхности тела, каждые 12-24 часа.

—  снижение толерантности к глюкозе, «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета

—  синдром Иценко-Кушинга, увеличение массы тела

—  икота, тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, метеоризм, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, панкреатит

—  «стероидная» язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный зофагит, кровотечения и перфорация желудочно-кишечного тракта

—  аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца), развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности хронической сердечной недостаточности, повышение артериального давления

—  гиперкоагуляция, тромбоз

—  делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально- депрессивный психоз, депрессия, паранойя

—  повышение внутричерепного давления, нервозность, беспокойство, бессонница, головная боль, головокружение, судороги, вертиго

—  псевдоопухоль мозжечка

—  внезапная потеря зрения (при парентеральном введении возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза), задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, трофические изменения роговицы, экзофтальм, развитие вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз

—  отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), гиперлипопротеинемия

—  повышенное потоотделение

—  задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гиперкилиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость)

—  замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное  закрытие эпифизарных зон роста)

—  повышенное выведение кальция, остеопороз, патологические переломы  костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости, разрыв сухожилий

—  «стероидная» миопатия, атрофия мышц

—  замедленное заживление ран, склонность к развитию пиодермии и кандидозов

—  петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация,

стероидные угри, стрии

—  генерализованные и местные аллергические реакции

—  снижение иммунитета, развитие или обострение инфекций

—  лейкоцитурия

—  нарушение секреции половых гормонов (нарушение менструального цикла, гирсутизм, импотенция, задержка полового развития у детей

—  синдром «отмены»

—  жжение, онемение, боль, парестезии и инфекции, некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции, атрофия кожи и подкожной клетчатки при внутримышечном введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу), аритмии, «приливы» крови к лицу, судороги (при внутривенном введении), коллапс (при быстром введении больших доз)

—  повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата

—  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

—  остеопороз

—  острые вирусные, бактериальные и системныe грибковые инфекции (когда не применяется соответствующая терапия)

—  синдром Кушинга

—  беременность и период лактации

—  почечная недостаточность

—  цирроз печени или хронический гепатит

—  острые психозы

—  внутримышечное введение противопоказано пациентам с тяжёлыми нарушениями гемостаза (идиопатическая тромбоцитопеническая

пурпура)

—  для применения в офтальмологической практике: вирусные и грибковые заболевания глаз

—  острая форма гнойной глазной инфекции при отсутствии специфической

терапии, заболевания роговицы, сочетающиеся с дефектами эпителия, трахома, глаукома

—  активная форма туберкулеза

Эффективность дексаметазона снижается при одновременном приеме рифампицина, карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина (дифенилгидантоин), примидона, эфедрина или аминоглютетимида. Дексаметазон снижает терапевтический эффект гипогликемизирующих препаратов, гипотензивных средств, празиквантела и натрийуретиков; дексаметазон повышает активность гепарина, албендазола и калийуретиков. Дексаметазон может изменять действие противосвертывающих препаратов кумаринового ряда.

Одновременное применение дексаметазона и больших доз глюкокортикоидов или агонистов b2-рецепторов увеличивает риск развития гипокалиемии. Более высокая аритмогенность и токсичность сердечных гликозидов отмечается у пациентов, страдающих гипокалиемией.

При одновременном применении пероральных контрацептивов период полувыведения глюкокортикоидов может увеличиваться, что приводит к усилению их действия и увеличению количества побочных эффектов.

Противопоказано одновременное применение ритодрина и дексаметазона в период родовой деятельности, поскольку это может привести к гибели матери из-за отёка лёгких.

Одновременное назначение дексаметазона и метоклопрамида, дифенгидрамина, прохлорперазина или антагонистов 5-HT3 рецепторов (серотониновые или 5‑гидрокситриптаминовые рецепторы 3 типа), такие как ондансетрон или гранисетрон, эффективно для профилактики тошноты и рвоты, вызываемых химиотерапией с применением цисплатина, циклофосфамида, метотрексата, фтороурацила.

Применение в педиатрии

У детей во время длительного лечения  необходимо тщательно следить за динамикой роста и развития. У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по жизненным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача. Для предотвращения нарушения процессов роста при продолжительном лечении препаратом детей в возрасте до 14 лет желательно через каждые 3 дня делать 4-дневный перерыв в лечении.

Детям, во время лечения находящимся в контакте с больными корью, ветряной оспой, назначают специфические иммуноглобулины.

При сахарном диабете, туберкулёзе, бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Дексаметазон необходимо очень осторожно и при условии возможности адекватного лечения основного заболевания. Если у пациента в анамнезе были психозы, то лечение глюкокортикостероидами проводят только по жизненным показаниям.

При внезапной отмене препарата, особенно в случае применения высоких доз, возникает, синдром отмены глюкокортикостероидов: анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость. После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают временно глюкокортикоиды, а при необходимости – минералокортикоиды.

Перед началом применения препарата желательно провести обследование пациента на наличие язвенной патологии желудочно-кишечного тракта. Пациентам с предрасположенностью к развитию данной патологии необходимо назначить с профилактической целью антацидные средства.

Во время лечения препаратом пациент должен придерживаться диеты богатой калием, белками, витаминами, со сниженным содержанием жиров, углеводов и натрия.

При наличии у пациента интеркурентных инфекций, септического состояния лечение Дексаметазоном необходимо сочетать с антибактериальной терапией.

Если лечение Дексаметазоном осуществляют на протяжении 8 недель до и 2-х недель после активной иммунизации (вакцинации), то в этом случае эффект  иммунизации будет снижен или полностью нейтрализован.

Больным с тяжелыми черепно-мозговыми травмами и нарушением мозгового кровообращения по ишемическому типу назначать глюкокортикоиды необходимо с осторожностью.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Поскольку Дексаметазон может вызвать головокружение и головную боль, при вождении автотранспорта или работе с другими механизмами рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов.

Лечение: следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

После исчезновения симптомов передозировки прием препарата возобновляют.

По 1 мл в ампулы из темного стекла с белой точкой и кольцом зеленого цвета для вскрытия ампул. На ампулу наклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

КРКА, д.д. Ново место, Словения

Шмарьешка 6, 8501 Ново место, Словения

Утверждена

приказом председателя

Комитета фармации МЗ РК

от 8 февраля 2018 года № 013476

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Дексаметазон-Аджио

Торговое название

Дексаметазон-Аджио

Международное непатентованное название

Дексаметазон

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 4 мг/мл, 1 мл

Состав

Состав на 1 мл препарата:

активное вещество

Дексаметазона натрия фосфат (эквивалентно дексаметазона фосфату) 4 мг

вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат 1,5 мг, пропилгидроксибензоат 0,2 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия метабисульфит 2 мг, натрия цитрат 10 мг, натрия гидроксид (пеллеты), вода для инъекций до 1 мл

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты для системного использования. Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды. Дексаметазон.

Код АТХ H02AB02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После введения раствора дексаметазона для инъекций дексаметазона натрия фосфат быстро гидролизуется до дексаметазона. После IV дозы 20 мг дексаметазона уровень в плазме достигает пика в течение 5 минут. Дексаметазон связан (до 77%) с белками плазмы главным образом альбумином. Существует высокое всасывание дексаметазона печенью, почками и надпочечниками. Метаболизм в печени медленный, и экскреция происходит главным образом в моче, в основном в виде неконъюгированных стероидов. Период полураспада в плазме составляет 3,5 — 4,5 часа, но по мере того, как эффекты выходят за пределы значительных концентраций стероидов в плазме, период полураспада в плазме имеет меньшее значение, и применение биологического периода полураспада более применимо. Биологический период полураспада дексаметазона составляет 36 — 54 часа; По этой причине дексаметазон особенно подходит в случаях непрерывного глюкокортикоидного действия.

Фармакодинамика

Дексаметазон является синтетическим адренокортикоидом с примерно в 7 раз более высокой противовоспалительной активностью, чем у преднизолона, и в 30 раз больше, чем у гидрокортизона. Адренокортикоиды действуют на ГПА у специфических рецепторов на плазматической мембране. По другим тканям адренокортикоиды распространяются через клеточные мембраны и соединяются со специфическими цитоплазматическими рецепторами, которые входят в клеточное ядро и стимулируют синтез белка. Адренокортикоиды обладают антиаллергическими, антитоксическими, противошоковыми, жаропонижающими и иммуносупрессивными свойствами. Дексаметазон обладает лишь незначительной минералокортикоидной активностью и поэтому не вызывает удержания воды и натрия.

Показания к применению

— раствор для инъекций дексаметазона можно использовать для местной и системной терапии во всех острых состояниях, при которых внутривенное введение глюкокортикоидов может быть жизненно необходимо.

Способ применения и дозы

Дозирование

Дексаметазон (Dexamethasone) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Дексаметазон

💊 Состав препарата Дексаметазон

✅ Применение препарата Дексаметазон

📅 Условия хранения Дексаметазон

⏳ Срок годности Дексаметазон

C осторожностью применяется при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

C осторожностью применяется при нарушениях функции печени

осторожностью применяется при нарушениях функции почек

C осторожностью применяется для детей

Описание лекарственного препарата

Дексаметазон
(Dexamethasone)

Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.05.13

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

H02AB02

(Дексаметазон)

Лекарственные формы

Дексаметазон

Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10, 20, 25 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08
— Бессрочно

Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5, 10, 15, 20 или 25 шт.

рег. №: П N014442/01-2002
от 18.11.08
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дексаметазон

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

1 мл — ампулы темного стекла (25) — коробки картонные.
1 мл — флаконы темного стекла (25) — коробки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.

2 мл — ампулы темного стекла (25) — коробки картонные.
2 мл — флаконы темного стекла (25) — коробки картонные.

Фармакологическое действие

Синтетический глюкокортикоид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.

Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)

Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.

Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.

Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.

Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са+ из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.

Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.

Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В- лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.

Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В- лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.

При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.

Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.

Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.

Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.

Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают функцию коры надпочечников; биологический период полувыведения — 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковое вещество надпочечников).

По силе глюкокортикоидной активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.

Фармакокинетика

В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через гематоэнцефалический и плацентарный).

Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов.

Выводится почками (небольшая часть — лактирующими железами). T1/2 дексаметазона из плазмы — 3-5 ч.

Показания препарата

Дексаметазон

Заболевания, требующие введения быстродействующего ГКС, а также случаи, когда пероральный прием препарата невозможен:

  • эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;
  • шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
  • отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
  • астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
  • тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;
  • ревматические заболевания;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • острые тяжелые дерматозы;
  • злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;
  • заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
  • тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
  • в офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
  • локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.

Режим дозирования

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.

В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.

Дозы препарата для детей (в/м):

Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0.0233 мг/кг массы тела или 0.67 мг/м2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0.00776 — 0.01165 мг/кг массы тела или 0.233 — 0.335 мг/м2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0.02776 до 0.16665 мг/кг массы тела или 0.833 — 5 мг/м2 площади поверхности тела каждые 12-24 ч.

При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.

Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.

Побочное действие

Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью, т.е. его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия. Описаны следующие побочные эффекты:

Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.

Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.

Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).

Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.

Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).

Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.

Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).

Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, «приливы» крови к лицу, синдром «отмены».

Противопоказания к применению

Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:

  • заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
  • паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
  • пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
  • иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);
  • заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда — у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
  • эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко- Кушинга, ожирение (III-IV ст.)
  • тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
  • гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
  • системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
  • беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности (особенно в I триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: тяжелая хроническая печеночная недостаточность.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: тяжелая хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз.

Применение у детей

У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.

Особые указания

Во время лечения Дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также следует увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.

Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Дексаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.

С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.

В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии Дексаметазоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.

При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексаметазон.

Во время лечения Дексаметазоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).

Назначая Дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.

У детей во время длительного лечения Дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Дексаметазон используют в комбинации с минералокортикоидами.

У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.

Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).

У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Дексаметазон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.

Дексаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.

Передозировка

Возможно усиление описанных выше побочных явлений.

Необходимо уменьшить дозу Дексаметазона. Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие

Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими в/в вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение дексаметазона с:

  • индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
  • диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
  • с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления;
  • сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
  • непрямыми антикоагупянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
  • антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
  • этанолом и НПВП — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
  • парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
  • ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
  • инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
  • витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике;
  • соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;
  • М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
  • изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.

АКТГ усиливает действие дексаметазона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс дексаметазона.

Условия хранения препарата Дексаметазон

Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.

Срок годности препарата Дексаметазон

Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Дексазон
(GALENIKA, Сербия)

Дексаметазон
(KRKA, Словения)

Дексаметазон
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)

Дексаметазон
(ЭЛЛАРА, Россия)

Дексаметазон
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)

Дексаметазон
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)

Дексаметазон
(JODAS EXPOIM, Индия)

Дексаметазон
(БИОХИМИК, Россия)

Дексаметазон
(S.P.INCOMED, Индия)

Дексаметазон
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)

Все аналоги

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Дексаметазон 4мг уколы инструкция по применению цена
  • Дексаметазон 4мг таблетки инструкция по применению цена
  • Дексаметазон 4мг ампулы инструкция по применению
  • Дексаметазон 2мл уколы инструкция по применению
  • Дексаметазон 1мл в ампулах инструкция по применению