Дексаметазон инструкция по применению уколы цена в украине

Раствор для инъекций, 4 мг/мл, 1 мл

1 мл препарата содержит

активное вещество — натрия дексаметазона фосфат (эквивалентно дексаметазону фосфату) 4.37 мг (4.00 мг),

вспомогательные вещества: креатинин, натрия цитрат, динатрия эдетат дигидрат, 1 М раствор натрия гидроксида, вода для инъекций.

Прозрачный бесцветный или слабо-коричневого цвета раствор

Кортикостероиды для системного использования. Глюкокортикостероиды.

Дексаметазон.

Код АТХ H02AB02

Фармакокинетика

Дексаметазона фосфат относится к длительно действующим глюкокортикостероидам. После внутримышечного введения быстро абсорбируется из места инъекции и с током крови распределяется в тканях. С белками плазмы крови связывается около 80% препарата. Хорошо проникает через гематоэнцефалический и другие гистогематические барьеры. Максимальная концентрация дексаметазона в ликворе наблюдается через 4 ч после внутривенного введения и составляет 15-20% от концентрации в плазме крови. После внутривенного введения специфическое действие проявляется через 2 ч и длится на протяжении 6-24 ч. Дексаметазон метаболизируется в печени значительно медленнее кортизона. Период полувыведения (Т1\2) из плазмы крови – около 3-4.5 ч. Около 80% введенного дексаметазона элиминируется почками в виде глюкуронида на протяжении 24 ч.

Фармакодинамика

Синтетический глюкокортикоидный препарат. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью. Незначительно задерживает натрий и воду в организме. Эти эффекты связаны с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшением количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; угнетением активности циклооксигеназы (преимущественно ЦОГ-2) и синтеза простагландинов; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных). Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-I, II, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Основное влияние на обмен веществ связано с катаболизмом белков, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями. Препарат подавляет активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и увеличению его выведения из организма. Дексаметазон подавляет синтез и секрецию адренокортикотропного гормона и вторично – синтез эндогенных глюкокортикоидов. Особенностью действия препарата является значительное угнетение функции гипофиза и полное отсутствие минералокортикоидной активности.

— шок различного генеза (анафилактический, посттравматический, послеопе-рационный, кардиогенный, гемотрансфузионный и др.)

— отёк головного мозга (при опухолях головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургических операциях, кровоизлиянии в мозг, менингитах, энцефалитах, лучевых поражениях)

— астматический статус

— тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции)

— острая гемолитическая анемия

— тромбоцитопения

— агранулоцитоз

— острая лимфобластная лейкемия

— тяжелые инфекционные заболевания (в комбинации с антибиотиками)

— острая недостаточность коры надпочечников

— заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, бурсит, тендовагинит, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз)

— ревматоидные заболевания

— коллагенозы

Дексаметазон, раствор для инъекций, 4 мг/мл, используется при острых и неотложных состояниях, при которых парентеральное введение является жизненно необходимым. Препарат предназначен для кратковременного применения по жизненным показаниям.

Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, тяжести заболевания и реакции пациента на терапию. Препарат вводят внутримышечно, внутривенно медленно струйно или капельно, возможно также периартикулярное или внутрисуставное введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида, 5% раствор глюкозы или раствор Рингера.

Взрослым внутривенно, внутримышечно вводят от 4 до 20 мг 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг. При острых опасных для жизни ситуациях могут быть необходимы высокие дозировки. Продолжительность парентерального применения составляет 3-4 суток, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой препарата. При достижении эффекта дозу снижают на протяжении нескольких дней до достижения поддерживающей дозы (в среднем 3-6 мг/сут в зависимости от тяжести заболевания) или до прекращения лечения при непрерывном наблюдении за пациентом. Быстрое внутривенное введение массивных доз глюкокортикоидов может вызывать сердечно-сосудистый коллапс: инъекцию производят медленно, в течение нескольких минут.

Отек мозга (взрослым): начальная доза 8-16 мг внутривенно, в последующем 5 мг внутривенно или внутримышечно через каждые 6 часов до достижения удовлетворительного результата. При хирургических операциях на головной мозг эти дозировки могут быть необходимы еще несколько дней после операции. После этого дозировка должна постепенно уменьшаться. Непрерывное лечение может противодействовать повышению внутричерепного давления, связанному с опухолью мозга.

Детям назначают внутримышечно. Доза препарата обычно составляет от 0.2 мг/кг до 0.4 мг/кг в сутки. Лечение должно быть сведено к минимальным дозам в наиболее кратчайший период времени.
При внутрисуставном введении доза зависит от степени воспаления, размера и расположения пораженной области. Препарат вводится один раз в 3-5 дней (для синовиальной сумки) и один раз в 2-3 недели (для сустава).

Большие суставы	1.6 мг до 3.0 мг
Мелкие суставы	0.6 мг до 0.8 мг
Синовиальная сумка	1.6 мг до 3.0 мг
Влагалище сухожилия	0.3 мг до 0.8 мг

В один и тот же сустав вводить не более 3–4 раз и не более в 2 сустава одновременно. Более частое введение дексаметазона может повредить суставной хрящ. Внутрисуставные инъекции должны проводиться в строго стерильных условиях.

Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью: его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия.

При однократном введении

— тошнота, рвота

— аритмии, брадикардия, вплоть до остановки сердца

— артериальная гипотензия, коллапс (особенно при быстром введении больших доз препарата)

— снижение толерантности к глюкозе

— снижение иммунитета

При продолжительной терапии

— стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга, задержка полового развития у детей, нарушение функции половых гормонов (нарушение менструального цикла, аменорея, гирсутизм, импотенция)

— панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота, в редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гепатомегалия

— дистрофия миокарда, развитие или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы

— делирий, дезориентация, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (псевдоопухоль мозга — чаще у детей, обычно после слишком быстрого уменьшения дозы, симптомы — головная боль, ухудшение остроты зрения или двоение в глазах), обострение эпилепсии, психическая зависимость, беспокойство, нарушения сна, головокружение, головная боль, судороги, амнезия, когнитивные нарушения

— повышение внутриглазного давления, глаукома, отек диска зрительного нерва, задняя субкапсулярная катаракта, истончение роговицы или склеры, обострение бактериальных, грибковых или вирусных заболеваний глаз, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза)

— повышенное выведение кальция, гипокальциемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, повышенная потливость

— задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический алкалоз

— замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, проксимальная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия). Усиление боли в суставе, опухание сустава, безболезненное разрушение сустава, артропатия Шарко (при внутрисуставном введении)

— замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов

— гиперчувствительность, включая анафилактический шок, местные аллергические реакции — кожная сыпь, зуд. Преходящее жжение или покалывание в области промежности после внутривенной инъекции больших доз кортикостероидов-фосфатов

местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу)

— развитие или обострение инфекций (способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитоз, лейкоцитурия, приливы крови к лицу, синдром отмены, риск тромбообразования и инфекций.

— повышенная чувствительность к дексаметазону или вспомогательным компонентам препарата

— системная инфекция, в случае если не используется специфическая антибактериальная терапия

— для периартикулярного или внутрисуставного введения: предшествующая артропластика, патологическая кровоточивость (эндогенная или вызванная применением антикоагулянтов), внутрисуставной перелом кости, инфекционный (септический) воспалительный процесс в суставе и периартикулярные инфекции (в т.ч. в анамнезе), а также общее инфекционное заболевание, бактериемия, системная грибковая инфекция, выраженный околосуставной остеопороз, отсутствие признаков воспаления в суставе («сухой» сустав, например при остеоартрозе без синовита), выраженная костная деструкция и деформация сустава (резкое сужение суставной щели, анкилоз), нестабильность сустава как исход артрита, асептический некроз формирующих сустав эпифизов костей, инфекции в месте инъекции (например, септический артрит вследствие гонореи, туберкулеза).

У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача.

С осторожностью

Особое внимание требуется при рассмотрении вопроса об использовании системных кортикостероидов у пациентов со следующими заболеваниями и состояниями, при этом необходим частый контроль состояния пациента:

— артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность

— синдром Кушинга

— острый психоз или случаи тяжелых аффективных расстройств (особенно предыдущих стероидных психозов)

— почечная недостаточность

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

— печеночная недостаточность

— активный и латентный туберкулез, так как глюкокортикоиды могут вызывать реактивацию

— остеопороз

— сахарный диабет (или наследственная отягощенность по диабету)

— системные микозы

— инфекционные поражения суставов

— ожирение III-IV ст.

— глаукома (или наследственная отягощенность по глаукоме)

— предыдущая кортикостероидиндуцированная миопатия

— эпилепсия

— мигрень

— паразитарные инвазии, в частности, амебиаз

— иммунодефицитные состояния

Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими в/в вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через другую капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.

Одновременное назначение дексаметазона с:

— индукторами печеночных микросомальных ферментов (барбитураты, карбамазепин, примидон, рифабутин, рифампицин, фенитоин, фенилбутазон, теофиллин, эфедрин, барбитураты) возможно ослабление эффектов дексаметазона вследствие повышения его выведения из организма

— диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма калия и увеличению риска развития сердечной недостаточности

— натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления

— сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстраситолии (из-за вызываемой гипокалиемии)

— непрямыми антикоагулянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы)

— антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ

— этанолом и НПВП — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в ЖКТ и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта). Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов

— парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола)

— >ацетилсалициловой кислотой/a> — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови. При приеме кортикостероидов увеличивается почечный клиренс салицилатов, поэтому отмена кортикостеридов может привести к интоксикации организма салицилатами

— инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензив-ными средствами — уменьшается их эффективность

— витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике

— соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего

— М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трицикличес-кие антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления

— изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетилаторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.

Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.

АКТГ усиливает действие дексаметазона.

Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.

Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность, повышает риск развития судорог у детей.

Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отеков, гирсутизма, появлению угрей.

Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.

Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.

При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.

Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.

При одновременном применении с антитиреоидными препаратами сни-жается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс дексаметазона.

При одновременном применении с препаратами, повышающими метаболический клиренс глюкокортикоидов (эфедрин и аминоглютетимид), возможно уменьшение или угнетение эффектов дексаметазона; с карбамазепином — возможно уменьшение действия дексаметазона; с иматинибом — возможно уменьшение концентрации иматиниба в плазме крови вследствие индукции его метаболизма и повышения выведения из организма.

При одновременном применении с антипсихотическими средствами, букарбаном, азатиоприном возникает риск развития катаракты.

При одновременном применении с метотрексатом — возможно усиление гепатотоксичности; с празиквантелом — возможно уменьшение концентрации празиквантела в крови.

Иммунодепрессанты и цитостатики усиливают действие дексаметазона.

В постмаркетинговых исследованиях сообщалось об очень редких случаях развития синдрома лизиса опухоли у пациентов с гемобластозами после использования одного только дексаметазона или в комбинации с другими химиотерапевтическими средствами. Пациенты с высоким риском развития синдрома лизиса опухоли должны находиться под пристальным контролем и должны применяться соответствующие меры предосторожности.

Пациенты и/или опекуны должны быть предупреждены относительно возможности развития серьезных побочных эффектов со стороны психики. Симптомы обычно проявляются в течение нескольких дней или недель после начала лечения. Риск возникновения данных побочных эффектов более высок при применении высоких доз/систематическом воздействии, хотя уровень дозы не позволяет предсказать наступление, тяжесть или продолжительность реакции. Большинство реакций исчезают после уменьшения дозы или отмены препарата, хотя иногда необходимо специфическое лечение. Пациенты и/или опекуны должны обратиться к врачу, если беспокоят психологические симптомы, в частности депрессия, суицидальные мысли, хотя такие реакции

регистрируются не часто. Особого внимания требует вопрос применения системных кортикостероидов у больных с существующими или имеющимися в анамнезе тяжелыми аффективными расстройствами, которые включают депрессивный, маниакально-депрессивный психоз, предыдущий стероидный психоз — лечение проводят только по жизненным показаниям.

После парентерального назначения глюкокортикоидов могут наблюдаться серьезные анафилактические реакции, такие как отек гортани, крапивница, бронхоспазм, чаще у пациентов с аллергией в анамнезе. При возникновении анафилактических реакций необходимо провести следующие меры: срочно внутривенное медленное введение 0.1-0.5 мл адреналина
(раствор 1: 1000: 0.1 – 0.5 мг адреналина в зависимости от массы тела), внутривенное введение аминофиллина и если необходимо — искусственное дыхание.

Побочные эффекты могут быть уменьшены при назначении минимальных эффективных доз в короткий срок и путем введения суточной дозы однократно утром. Необходимо чаще титровать дозу в зависимости от активности заболевания.

Больным с черепно-мозговыми травмами или инсультом не следует назначать глюкокортикоиды, поскольку это не принесет пользу и даже может быть вредным.

При сахарном диабете, туберкулёзе, бактериальной и амебной дизентерии, артериальной гипертензии, тромбоэмболиях, сердечной и почечной недостаточности, неспецифическом язвенном колите, дивертикулите, недавно образованном анастомозе кишечника применять Дексаметазон необходимо очень осторожно и при адекватном лечении основного заболевания.

При внезапной отмене препарата, особенно в случае применения высоких доз, возникает синдром отмены глюкокортикостероидов: анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость. Слишком быстрое снижение дозы после длительного лечения может привести к острой надпочечниковой недостаточности, артериальной гипотензии, смерти. После отмены препарата на протяжении нескольких месяцев может сохраняться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, назначают временно глюкокортикоиды, а при необходимости – минералокортикоиды.

Перед началом применения препарата желательно провести обследование пациента на наличие язвенной патологии желудочно-кишечного тракта. Пациентам с предрасположенностью к развитию данной патологии необходимо назначить с профилактической целью антацидные средства.

Во время лечения препаратом пациент должен придерживаться диеты богатой калием, белками, витаминами, со сниженным содержанием жиров,

углеводов и натрия.

В результате подавления дексаметазоном воспалительной реакции и иммунной функции повышается восприимчивость к инфекции. При наличии у пациента интеркуррентных инфекций, септического состояния лечение Дексаметазоном необходимо сочетать с антибактериальной терапией.

Ветряная оспа может привести к летальному исходу у больных с иммуносупрессией. Пациентам, не перенесшим ветряную оспу, следует избегать тесного личного контакта с больными ветряной оспой или опоясывающим герпесом, а в случае контакта обратиться за срочной медицинской помощью.

Корь: пациентам следует соблюдать осторожность и избегать контакта с больными корью и немедленно обратиться за медицинской помощью, если контакт происходит.

Живые вакцины не следует назначать лицам с ослабленной иммунной реакцией. Иммунный ответ на другие вакцины может быть уменьшен.

Если лечение Дексаметазоном осуществляют за 8 недель до или в течение 2-х недель после активной иммунизации (вакцинации), то может наблюдаться снижение или потеря эффекта иммунизации (подавляет антителообразование).

Использование в педиатрии

У детей в период роста глюкокортикостероиды должны применяться только по жизненным показаниям и под особо тщательным наблюдением врача. Во время длительного лечения необходимо тщательно следить за динамикой роста и развития. Для предотвращения нарушения процессов роста при продолжительном лечении препаратом детей в возрасте до 14 лет желательно через каждые 3 дня делать 4-дневный перерыв в лечении.

Недоношенные новорожденные: имеющиеся данные свидетельствуют о развитии длительных побочных эффектов со стороны нервной системы после раннего лечения (<96 часов) недоношенных детей с хроническими заболеваниями легких в начальной дозе 0.25 мг/кг два раза в день.

Недавние исследования предположили связь между использованием дексаметазона у недоношенных детей и развитием детского церебрального паралича. В связи с этим необходим индивидуальный подход к назначению препарата, учитывая оценку «риск/польза».

Использование у пожилых людей

Общие побочные эффекты системных кортикостероидов могут быть связаны с более серьезными последствиями в пожилом возрасте, особенно остеопороз, гипертония, гипокалиемия, сахарный диабет, восприимчивость к инфекции и истончение кожи.

Беременность и лактация

Во время беременности (особенно в I триместре) и в период кормления грудью препарат назначают лишь в том случае, если ожидаемый терапевтический эффект будет превышать потенциальный риск на плод и ребенка. При продолжительном лечении в период беременности не исключена возможность нарушения процессов роста плода. В случае применения в последние месяцы беременности существует опасность развития атрофии коры надпочечников у плода, что в дальнейшем может требовать проведения заместительной терапии у новорожденного.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Поскольку Дексаметазон может вызвать головокружение и головную боль, при вождении автотранспорта или работе с другими механизмами рекомендуется воздержаться от вождения автомобиля и управления другими потенциально опасными механизмами.

Симптомы: возможно усугубление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Раствор для инъекций, 4 мг/мл.

По 1 мл препарата в ампулы из коричневого гидролитического стекла класса I с кольцом для разлома.

На ампулу наклеивают этикетку.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из полиэтилена.

По 1, 2 или 5 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Дексаметазон

Список товаров
Инструкции
Цены в аптеках
Аналоги

С этим товаром покупают

Редакторская группа

Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 13.07.2023

Автор

Рецензент

«Дексаметазон»: инструкция по применению

«Дексаметазон» представляет собой глюкокортикоидный препарат — синтетический кортикостероид (гормон, производящийся корой надпочечников). Из-за связывания с рецепторами глюкокортикоидов кортикоиды оказывают противовоспалительное и иммуносупрессивное действие, регулирует углеводный метаболизм, обмен K, Na и водный баланс. Сферы применения «Дексаметазона»: при аллергии, острых воспалительных процессах, для лечения аутоиммунных заболеваний, при состояниях надпочечниковой недостаточности.

Лекарство «Дексаметазон»: формы выпуска

Препарат зарегистрирован в Украине, реализуется в следующих лекарственных формах:

0,1% капли глазные во флаконах с капельницей (объем 5 или 10 мл) с содержанием дексаметазона 1 мг/мл;
таблетки с 0,5, 4, 8, 20 и 40 мг гормона;
раствор для парентерального введения (1 мл / 4 мг дексаметазона) в ампулах объемом 1 или 2 мл.

Описание лекарственных форм

Таблетки — плоскоцилиндрические, белого цвета с фаской.
Раствор для инъекций — бесцветная жидкость, допускается светло-желтый окрас.
Капли глазные — белая суспензия, может присутствовать быстро рассеивающийся при взбалтывании осадок.

Состав

Состав препаратов «Дексаметазон» в соответствии с формой выпуска:

Таблетки. Действующее вещество — дексаметазон. Вспомогательные компоненты: магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, крахмал прежелатинизированный, лактозы моногидрат.
Раствор для инъекций. Действующее вещество — дексаметазона натрия фосфат. Вспомогательные компоненты: динатрия эдетат, вода для инъекций, глицерин, натрия гидрофосфат дигидрат.
Капли глазные. Действующее вещество — дексаметазон. Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, динатрия фосфат додекагидрат, натрия хлорид, лимонная кислота моногидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Основные физико-химические свойства

Фармакотерапевтическая группа

«Дексаметазон» — производное фтор-преднизолона, синтетический глюкокортикостероид. Являясь гормональным средством для местного и системного применения, относится к фармакологической группе «Глюкокортикостероиды». Это стероидные гормоны, которые вырабатываются корой надпочечников. В медицинской практике применяются при развитии надпочечниковой недостаточности, а также при некоторых заболеваниях в качестве противовоспалительного, противоаллергического, иммунодепрессивного и противошокового средства. Синтезированный глюкокортикостероид (ГКС) дексаметазон более активен, чем природный, оказывает лечебное действие в меньших дозах. Влияя на большинство клеток организма, он вызывает множество терапевтических эффектов.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Выраженный противовоспалительный эффект дексаметазона обусловлен его способностью угнетать синтез простагландинов, тормозить экспрессию генов ЦОГ-2, препятствовать проникновению нейтрофилов и моноцитов в очаг активного воспаления. Противоаллергическое действие наступает за счет угнетения выработки и высвобождения медиаторов аллергии.

Иммунодепрессивные свойства дексаметазона вызваны способностью ингибировать транскрипции ДНК, которые кодируют главный комплекс гистосовместимости. Подавление выработки иммуноглобулинов происходит за счет уменьшения числа Т-лимфоцитов и снижения их влияния на В-лимфоциты. Противошоковый механизм действия дексаметазона обусловлен способностью снижать синтез фактора активации тромбоцитов и экстранейронального захвата.

Фармакокинетика

При системном применении быстро и в полном объеме абсорбируется из ЖКТ. Максимальное содержание в плазме крови достигается через 1–2 часа после приема. Способность связываться с белками крови — 60–70%. Преодолевает гематоэнцефалический, гистогематический и плацентарный барьеры. Биотрансформация дексаметазона происходит в печени через конъюгацию с серной и глюкуроновой кислотой с образованием неактивных метаболитов. Метаболизм дексаметазона происходит в месте действия, то есть в самой клетке. Период полувыведения из крови составляет 3–4,5 часа, из тканей — от 36 до 54 часов. Из организма выводится с калом и мочой. Основным путем выведения из организма являются почки. Обнаруживается в грудном молоке.

При приеме офтальмологических форм дексаметазон хорошо проникает в ткани роговицы и конъюнктиву. При этом терапевтическая концентрация сохраняется в водянистой влаге глаза. Скорость проникновения действующего вещества увеличивается при воспалении или повреждении слизистой оболочки.

Показания к применению

«Дексаметазон» капли показаны для лечения восприимчивых к действию стероидов аллергических и воспалительных процессов неинфекционной природы в конъюнктиве, роговице и структурах передней части глаза (включая послеоперационные реакции).

Системные (таблетированные и инъекционные) формы назначают при:

заболеваниях аллергической природы, которые не поддаются стандартному или этиологическому лечению (сезонный/круглогодичный ринит, бронхиальная астма, аллергия на лекарства и атопии);
кожной буллезной и эксфолиативной патологии (пузырчатка, мультиформная эритема, дерматиты);
заместительной гормональной терапии при надпочечниковой недостаточности, их врожденной гиперплазии, онкогенной гиперкальциемии (может потребоваться сочетанное применение с минералокортикоидами, особенно при применении синтетических аналогов);
болезни Крона и язвенном колите;
патологии крови — приобретенных и врожденных анемиях, тромбоцитопенической пурпуре, а также для паллиативной терапии при лимфомах и лейкозах;
рассеянном склерозе в стадии обострения, отеке мозга травматического или онкологического происхождения;
офтальмологических заболеваниях, невосприимчивых к местным формам кортикостероидов;
патологиях почек (при идиопатическом нефротическом синдроме или волчанке);
заболеваниях бронхолегочной системы (бериллиозе, саркоидозе, идиопатической эозинофильной пневмонии, а также в составе комплексной терапии очагового и диссеминированного туберкулеза);
ревматической патологии — в качестве дополнительного препарата для купирования острых симптомов волчанки, артритов, васкулитов, спондилита, дермато- и полимиозита;
шоковых состояниях, резистентных к стандартной противошоковой терапии;
тяжелых формах негнойного воспаления щитовидной железы и ее радиационных поражениях.

Инъекционный раствор также применяют для местного введения (в мягкие ткани или суставы).

Противопоказания

К противопоказаниям относятся аллергия на компоненты препарата, синдром Иценко-Кушинга, реакции повышенной чувствительности, патология свертываемости крови и иммунизация живой вакциной. Применение у новорожденных допустимо лишь при крайней необходимости. Не исключается пагубное влияние на плод при использовании «Дексаметазона» у беременных, поэтому назначение лекарственного средства будущим матерям допустимо только в неотложных ситуациях. Стероиды проходят сквозь плаценту. Препарат может проникать в грудное молоко. На период применения «Дексаметазона» лактацию рекомендуется прервать.

Особенности применения

Назначают с осторожностью, если диагностированы:

инфекционные заболевания;
паразитарные инвазии;
герпес;
скрытое течение или активная форма туберкулеза легких;
нарушения функционирования печени;
заболевания сердца и сосудов, инфаркт миокарда в недавнем времени;
болезни эндокринной системы (ожирение 3–4 степени, синдром Иценко-Кушинга, сахарный диабет, гипер- и гипотиреоз);
мочекаменная болезнь;
почечная недостаточность в тяжелой хронической форме;
глаукома (открыто- и закрытоугольная);
полиомиелит, остеопороз;
эпилепсия;
миопатия, обусловленная приемом стероидов;
тяжелые расстройства эмоционального фона;
острый психоз.

Прием «Дексаметазона» у пожилых может вызвать стойкое повышение артериального давления, а также запустить процесс разрушения костной ткани — остеопороз. Поэтому ГКС следует назначать им с осторожностью. Детям в период активного роста препарат применяют строго по абсолютным показаниям. Во время лечения ребенок должен находиться под постоянным наблюдением врача. При необходимости длительного употребления детьми младше 14 лет следует делать регулярные перерывы между приемами на 3–4 дня.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

В связи с отсутствием контролируемых клинических исследований о влиянии дексаметазона на течение беременности и развитие плода, препараты с его содержанием относятся к категории C в классификации безопасности лекарственных средств, применяемых при беременности. Поэтому их назначение осуществляется только после тщательной оценки потенциальной пользы для женщины и вреда для плода.

Известно, что во время беременности применение фармакологических доз может спровоцировать плацентарную недостаточность плода и задержку роста, а также стать причиной мертворождения. При этом не подтвержден тератогенный эффект дексаметазона на процесс эмбрионального развития. Дети женщин, принимавших препарат на 3-м триместре беременности, могут нуждаться в заместительной терапии с целью профилактики атрофии коры надпочечников.

Дексаметазон может попадать в грудное молоко. Но применение низких доз не оказывает негативного влияния на ребенка (до 25 мг). Поэтому не рекомендуется назначение более высокой дозировки во избежание нежелательного воздействия на организм ребенка (задержка роста, гормональный дисбаланс). При необходимости приема высоких доз кормление грудью следует приостановить.

При управлении транспортом или другими механизмами

Применение капель для глаз может временно снижать четкость зрения, поэтому следует дождаться его восстановления, чтобы управлять автотранспортом или заниматься другими видами деятельности, которые требуют осторожности.

Применение и дозы

Глазные капли используют в следующем режиме:

Острая фаза тяжелого воспаления — 1–2 капли в конъюнктивальный мешок раз в 30–60 минут. При положительной динамике дозу снижают сначала до 1–2 капель каждые 3–4 часа, а затем до 1 капли 3–4 раза в сутки.
При подостром или хроническом воспалении рекомендуется применение 1–2 капель раз в 3–6 часов до достижения положительного эффекта.

После закапывания «Дексаметазона» рекомендуется передавливать носослезный канал, чтобы предотвратить системное всасывание препарата, а также регулярно измерять внутриглазное давление.

Лекарство «Дексаметазон» в таблетках применяют следующим образом.

Взрослым в зависимости от природы заболевания и степени выраженности его симптомов назначают пероральный прием препарата в начальной дозе 0,75–9 мг/сут. Стартовая доза применяется до появления положительной динамики, после чего ее поэтапно (чаще всего на 0,5 мг за 3 дня) снижают до минимальной клинически эффективной (0,5–1 мг/сут.). Средняя поддерживающая доза — от 2 до 4,5 мг/сут., максимальная достигает 15 мг/сут. (или 30 мг в течение недели при терапии рассеянного склероза с постепенным снижением до 4–12 мг, принимаемых раз в два дня в течение месяца).

Стартовую дозу назначает лечащий врач на основании данных о заболевании и переносимости стероидов организмом пациента. При длительной гормональной терапии препарат рекомендуется принимать одновременно с пищей, а в перерывах использовать антацидные средства.

Инъекционные формы «Дексаметазона» применяются в ситуациях, когда пероральный прием невозможен или неэффективен, в следующих дозировках:

Взрослым в зависимости от природы заболевания и степени выраженности его симптомов назначают введение препарата в стартовой дозе 0,75–9 мг/сут. При стрессе может понадобиться временное увеличение дозировки «Дексаметазона».
При шоковых состояниях:

стартовое внутривенное введение 20 мг с последующей 24-часовой инфузией в дозе 3 мг/кг веса;
разовая в/в инъекция в дозировке 1 мг/кг или 2–6 мг/кг веса;
40 мг начальной дозы с последующим повтором каждые 2–6 часов (при сохранении признаков шокового состояния).

При отеке мозга: стартовая дозировка достигает 20 мг препарата, вводимых в/в, с последующим снижением до 4 мг, вводимых в/м каждые 6 часов до ликвидации проявлений отека. Препарат отменяют постепенно (за 5–7 суток).
При тяжелых аллергиях назначают 4–8 мг лекарства в/м в первый день с последующим переходом на пероральную форму.

Местно кортикостероид вводится в ограниченное количество суставов (участков) в дозе 2–6 мг. Максимально допустимая частота применения — 1 раз в 3–5 дней. Не используется для введения в инфицированные суставы.

Допускается лишь кратковременное использование высоких доз стероидов (до нормализации состояния пациента). В качестве растворителя для инъекций применяют физраствор или 5% глюкозу. При приготовлении раствора для введения новорожденным, в особенности недоношенным, следует использовать растворители, не содержащие консервантов.

«Дексаметазон» детям от рождения в качестве заместительной терапии назначают в таблетках или дозировке 0,02 мг/кг или 0,67 мг/м² поверхности тела в сутки. Дозу делят на 3 приема (инъекции). В иных случаях препарат может назначаться в дозировке 0,02–0,3 мг/кг/сут. в 3–4 приема (0,6–9 мг/м² поверхности тела в сутки).

Передозировка

На фоне лечения глюкокортикостероидами возможна передозировка. Она проявляется в таких симптомах:

тошнота и рвота;
расстройство сна;
нервное возбуждение, эйфория, депрессия;
отечность;
нарушение структуры костей (остеопороз);
повышение диастолического и систолического артериального давления;
недостаточность функции надпочечников, вторичная (повышенная усталость, потеря веса, чрезмерная слабость, диарея).

Лечение заключается в постепенной отмене препарата. Такая тактика позволит восстановить и поддержать жизненно важные функции организма. Также назначают антациды, препараты лития, фенотиазины, проводится коррекция электролитного баланса. Когда передозировка проявляется синдромом Иценко-Кушинга, назначают «Аминоглютетимид».

Побочные эффекты

К нежелательным реакциям на препарат «Дексаметазон» в форме глазных капель относятся:

воспаление роговицы и конъюнктивы, опущение век, дискомфорт в глазу, при длительном использовании — повышение внутриглазного давления и ухудшение зрения, увеличение риска перфорации роговицы и склеры;
головные боли, расстройство восприятия вкуса, аллергические реакции.

«Дексаметазон» в ампулах и таблетках может вызывать следующие побочные реакции:

тромбоэмболии, тромбоцито-, моноцито- и лимфопения, лейкоцитоз, эозинофилия;
аллергии (в том числе бронхообструктивные, анафилактические и ангионевротические), снижение устойчивости к инфекциям;
нарушения сердечного ритма, кардиальная недостаточность, повышение артериального давления;
расстройства сна, эпизоды судорог, головная боль, головокружения, повышение интракраниального давления;
аффективное поведение, раздражительность, гиперкинезия;
синдром Кушинга, дисменорея, замедление роста у детей, ожирение, сдвиги в кислотно-щелочном и водно-электролитном балансе;
расстройства пищеварения, изъязвление слизистых оболочек ЖКТ, кровотечения и прободение стенок кишечника;
стероидная миопатия, остеопороз, раннее закрытие зон костного роста, компрессионные переломы;
изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки (замедленная раневая регенерация, растяжки, синяки, эритема, истончение кожи);
глаукома, катаракта, экзофтальм, обострение глазных инфекций;
импотенция.

При местном введении отмечаются боль, жжение, редко — некроз мышц или их рубцевание.

Внутрисуставные инъекции ГКС могут привести к развитию системных реакций в дополнение к местным.

При отмене глюкокортикоидов могут наблюдаться психические расстройства.

Резкое прекращение использования препарата после длительного высокодозового применения чревато развитием синдрома отмены, сопровождаемого симптомами шока вплоть до летального исхода.

Лекарственное взаимодействие

Известно о следующих способностях глюкокортикостероида при одновременном применении с другими медикаментами:

с индукторами микросомального окисления снижается лечебное действие дексаметазона;
эстрогенсодержащие оральные контрацептивы увеличивают период полувыведения ГКС, что приводит к усилению их действия и повышению вероятности развития побочных эффектов;
с диуретиками и сердечными гликозидами может возрастать риск развития аритмии и гипокалиемии;
с натрийсодержащими препаратами — может повышаться артериальное давление, не исключается выраженная отечность;
ингибиторы карбоангидразы, амфотерицин В — вызывают сердечную недостаточность, гипокалиемию;
НПВС — опасно развитием кровотечений из желудка или кишечника; · ослабляет активность инсулина и других противодиабетических средств перорального приема;
уменьшает лечебный эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, диуретиков;
снижает эффективность вакцинации за счет подавления образования антител.

Меры предосторожности

При возникновении сопутствующих осложнений основного заболевания, для лечения туберкулеза, септических шоковых состояний требуется сопутствующая противомикробная терапия.

Важно: при состояниях пониженной выработки гормонов щитовидной железы и циррозе печени происходит усиление действия кортикостероидов. Отмечается повышенная потребность глюкокортикостероидов при стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения. Поэтому нужна корректировка дозы препарата.

При приеме детьми длительным курсом необходим строгий врачебный контроль за ростом и развитием ребенка, осмотр у офтальмолога, оценка состояния гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, регулярная проверка уровня сахара в крови.

Внезапная отмена «Дексаметазона» после длительного применения опасна развитием синдрома отмены. Терапию следует прекращать поэтапно.

В период лечения препаратом следует избегать иммунизации. Также рекомендуется исключить употребление алкоголя, спиртные напитки нельзя сочетать с приемом ГКС.

У детей расчет дозы следует проводить исходя из площади поверхности тела. При контакте ребенка с больными корью, ветряной оспой и другими заразными инфекциями необходимо назначение профилактической терапии.

Капли содержат бензалкония хлорид, он может окрашивать мягкие контактные линзы, а также вызывать раздражение глаз. При использовании глазных форм препарата пациента следует предупредить о необходимости снятия мягких контактных линз. Их установка допускается не ранее чем через 15 минут после введения лекарства.

Перед применением капель флакон следует встряхнуть, а после каждого использования необходимо закрывать. Не рекомендуется прикасаться кончиком пипетки к различным поверхностям. Во время применения офтальмологических форм препарата требуется контролировать состояние роговицы и проверять внутриглазное давление. Во избежание развития системных нежелательных реакций после использования капель рекомендуется осторожно закрыть глаз. Это будет способствовать снижению системной абсорбции при местном применении.

Выявлена способность глюкокортикостероидов изменять подвижность сперматозоидов.

Срок годности

Таблетки — 4 года, раствор для инъекций — 2 года, капли глазные — 2 года, после вскрытия флакона — 4 недели.

Условия хранения

Капли глазные — при температуре до +10 градусов Цельсия. Нельзя замораживать. После вскрытия флакона хранят при температуре до +25 градусов.

Таблетки — при температуре до +25 градусов Цельсия.

Ампулы с раствором — до +25 °С, нельзя замораживать.

Все лекарственные формы следует хранить в оригинальной аптечной упаковке, в сухом и темном месте, вдали от детей.

Упаковка

Раствор для инъекций «Дексаметазон» 4 мг в ампулах по 1 мл фасуют в контурные ячейки. В одну пачку из картона вкладывают 1 или 2 ячейки по 5 ампул.

Таблетки 0,5 мг (10 шт.), 4 мг (30 шт.), 20 мг (10 шт.) в контурных ячейках.

Капли глазные 0,1% в тюбиках-капельницах по 5 мл и 10 мл помещают в картонную пачку.

К каждой упаковке с лекарством прилагается инструкция с описанием применения.

Категория отпуска

Все лекарственные формы препарата «Дексаметазон» в аптеках отпускают по рецепту врача.

Производитель

ООО «Биофарма», Варшавский фармакологический завод «Польфа А.Т.», АО «КРКА д.д» Новое место (Словения), фармацевтическая фирма «Дарница ЧАО Фарм» (Украина), Фармацевтическая компания «Здоровье».

Обратите внимание!

Описание препарата Дексаметазон на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Дексаметазон: инструкции

Форма выпуска:

раствор для инъекций, 4 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке из картона; по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 блистеру в пачке; по 1 мл в ампуле; по 100 ампул в пачке из картона

Состав:

1 мл раствора содержит 4 мг дексаметазона натрия фосфата в перечислении на сухое вещество

Производитель:

Украина

Форма выпуска:

таблетки по 0,5 мг, по 10 таблеток в блистерах; по 1 или 5 блистеров в коробке из картона

Состав:

1 таблетка содержит дексаметазона 0,5 мг

Производитель:

Украина

Форма выпуска:

раствор для инъекций, 4 мг/мл, по 1 мл или по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в пачке; по 1 мл или по 2 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере, по 1 блистеру в пачке; по 1 мл или по 2 мл в ампуле, по 10 ампул в пачке

Состав:

1 мл раствора содержит дексаметазона натрия фосфата 4 мг

Производитель:

Украина

Состав:

1 мл раствора содержит дексаметазона натрия фосфата 4 мг

Производитель:

Украина

Форма выпуска:

раствор для инъекций, 4 мг/мл, по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 5 блистеров в картонной коробке

Состав:

1 мл раствора для инъекций содержит 4 мг дексаметазона фосфата в виде дексаметазона натрия фосфата

Производитель:

Словения

Форма выпуска:

таблетки по 0,5 мг, по 10 таблеток в блистере; по 1, или по 2, или по 3, или по 5, или по 6, или по 9, или по 10 блистеров в картонной коробке

Состав:

1 таблетка содержит 0,5 мг дексаметазона

Производитель:

Словения

Состав:

1 таблетка содержит 0,5 мг дексаметазона

Производитель:

Словения

Форма выпуска:

капли глазные, суспензия, 1 мг/мл по 5 мл во флаконе-капельнице с контролем первого раскрытия; по 1 флакону-крепостнице с контролем первого раскрытия в картонной пачке

Состав:

1 мл суспензии содержит 1 мг дексаметазона

Производитель:

Польша

Форма выпуска:

таблетки по 20 мг по 10 таблеток в блистере; по 1, 2 или 3 блистера в картонной коробке

Состав:

1 таблетка содержит 20 мг дексаметазона

Производитель:

Словения

Форма выпуска:

таблетки по 40 мг, по 5 таблеток в блистере; по 2, 4 или 6 блистеров в картонной коробке

Состав:

1 таблетка содержит 40 мг дексаметазона

Производитель:

Словения

Форма выпуска:

таблетки по 4 мг, по 10 таблеток в блистере; по 1, 2 или 3 блистера в картонной коробке

Состав:

1 таблетка содержит 4 мг дексаметазона

Производитель:

Словения

Форма выпуска:

таблетки по 8 мг, по 10 таблеток в блистере; по 1, 2 или 3 блистера в картонной коробке

Состав:

1 таблетка содержит 8 мг дексаметазона

Производитель:

Словения

Форма выпуска:

капли глазные 0,1%, по 10 мл в пластиковом флаконе, по 1 флакону в пачке из картона

Состав:

1 мл препарата содержит дексаметазона натрия фосфата 1 мг

Производитель:

Украина

Форма выпуска:

капли глазные, раствор, 1 мг/мл по 5 мл или по 10 мл во флаконе; по 1 флакону в пачке

Состав:

1 мл раствора содержит дексаметазона натрия фосфата 1 мг

Производитель:

Украина

Форма выпуска:

раствор для инъекций, 4 мг/мл по 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 1 контурной ячеистой упаковке в пачке; по 5 ампул в контурной ячеистой упаковке; по 2 контурные ячеистая упаковка в пачке

Состав:

1 мл раствора содержит дексаметазона натрия фосфата 4 мг

Производитель:

Украина

Состав:

1 мл раствора содержит дексаметазона натрия фосфата 4 мг

Производитель:

Украина

Форма выпуска:

таблетки по 0,5 мг по 10 таблеток в контурной ячеистой упаковке; по 5 контурных ячеистых упаковок в пачке

Состав:

1 таблетка содержит дексаметазона 0,5 мг

Производитель:

Украина

Форма выпуска:

раствор для инъекций 4 мг/мл, по 1 мл в ампуле; по 5 или 10 ампул в пачке; по 1 мл в ампуле; по 5 ампул в блистере; по 1 или 2 блистера в пачке

Состав:

1 мл раствора содержит дексаметазона фосфата натрия в перечислении на дексаметазона фосфат 4 мг

Производитель:

Украина

Дексаметазон цена в Аптеке 911

Название	Цена
Дексаметазон-Дарница кап. глаз. р-р 1мг/мл фл. 10мл	39.20 грн.
Дексаметазон р-р д/ин. 4мг/мл амп. 1мл №25	530.00 грн.
Дексаметазон р-р д/ин. 4мг/мл амп. 1мл №10	77.00 грн.
Дексаметазон р-р д/ин. 4мг/мл амп. 1мл №5	47.40 грн.
Дексаметазон табл. 0,5мг №50	27.00 грн.

✅ Категория препаратов	Дексаметазон
✅ Количество препаратов в каталоге	13
✅ Средняя цена препарата	153.43 грн.
✅ Самый дешевый препарат	14.00 грн.
✅ Самый дорогой препарат	530.00 грн.

Источник

Дексаметазон (Dexamethasone) инструкция по применению

Состав:

действующее вещество: дексаметазона натрия фосфат
1 мл раствора содержит 4 мг дексаметазона натрия фосфата в пересчете на сухое вещество
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, глицерин, динатрия эдетат, фосфатный буферный раствор рН 7,5, метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), вода для инъекций.

Лекарственная форма.

Раствор для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа.

Кортикостероиды для системного применения. Глюкокортикоиды. Код АТС Н02А B02.

Клинические характеристики.

Показания.

Лечение заболеваний, поддающихся системному лечению глюкокортикоидами (при необходимости как дополнительное лечение к основному), если местное лечение или пероральное применение невозможно или неэффективно:

Ревматические заболевания.
Шок различного генеза (анафилактический, посттравматический, постоперационный, кардиогенный).
Отек головного мозга (при опухолевой болезни, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, овоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении).
Системные заболевания соединительной ткани.
Аллергические заболевания (аллергический ринит, бронхиальная астма, крапивница, острая анафилактическая реакция на лекарственные средства).
Заболевания дыхательного тракта (фиброз легких).
Воспалительные заболевания кишечника (язвенный илеит/колит).
Некоторые заболевания почек (нефротический синдром).
Острые тяжелые дерматозы (пузырчатка обычная, эритродермия).
Заболевания крови (иммуногемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура).
Заместительная терапия: первичная надпочечножелезная недостаточность (болезнь Аддисона) недостаточность передней доли гипофиза (синдром Шихена) адреногенитальный синдром.

Противопоказания.

Гиперчувствительность к компонентам лекарственного препарата.
Желудочно-кишечные язвы.
Остеопороз.
Тяжелые миопатии (за исключением миастении).
Вирусные инфекции (например, ветряная оспа, простой герпес глаз, опоясывающий лишай (фаза виремии), полиомиелит (за исключением бульбарно-энцефалитической формы).
Лимфаденит после вакцинации БЦЖ.
Системный микоз.
Закрытоугольная и открытоугольная глаукомы.

Способ применения и дозы.

Дозы определяют индивидуально, в зависимости от заболевания конкретного пациента, предусмотренного периода лечения, переносимости кортикоидов и реакции организма.

Раствор для инъекций может назначаться внутривенно (с помощью инъекции или инфузии с 5 % раствором глюкозы или 0,9 % раствором натрия хлорида), внутримышечно или местно (с помощью внутрисуставной инъекции или инъекции в место поражения на коже или в инфильтрат в мягкие ткани). Необходимо помнить, что при внутрисуставном введении препарат нельзя вводить в лабильные и инфицированные суставы, нестабильные суставы (вследствие артрита, некроза), деформированные суставы (сужение суставной щели, анкилоз). Следует помнить, что при внутрисуставном введении, кроме местных эффектов (противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное действие), возможно присоединение системных эффектов (иммунодепрессивное и антипролиферативное действие).

Рекомендованная средняя начальная суточная доза для внутривенного или внутримышечного введения изменяется от 0,5 до 9 мг в сутки, при необходимости дозу увеличивают. Начальные дозы препарата следует применять до появления клинической реакции, а затем дозу постепенно уменьшать до самой низкой клинически эффективной дозы. Если при применении дексаметазона не было достигнуто клинической реакции, то введение препарата необходимо прекратить и перейти на другие глюкокортикостероиды. При назначении высоких доз в течение нескольких дней препарат резко не отменяют, а постепенно уменьшают дозу на протяжении нескольких последующих дней или более продолжительного периода.

Для внутрисуставного введения рекомендованы дозы от 0,4 мг до 4 мг. Доза зависит от размера пораженного сустава. Обычно 2-4 мг вводят в большие суставы и 0,8-1 мг &ndash в маленькие. Частота применения обычно колеблется от одного введения в 3-5 дней до одного введения в 2-3 недели. Частое внутрисуставное введение может повредить суставной хрящ. Внутрисуставную инъекцию можно делать одновременно не более чем в 2 сустава.

Доза дексаметазона, вводимого в синовиальную сумку, обычно составляет 2-3 мг, доза, вводимая в оболочку сухожилий, составляет 0,4-1 мг, доза, вводимая в ганглии, — от 1 до 2 мг.

Доза дексаметазона, вводимая в место поражения, приравнивается к внутрисуставной дозе. Дексаметазон можно параллельно вводить не более чем в два места поражения.

Дозы от 2 до 6 мг дексаметазона рекомендованы для введения в мягкие ткани (около сустава).

Для лечения отека мозга &ndash 10 мг внутривенно при первом введении, в дальнейшем по 4 мг внутримышечно один раз на 6 часов до исчезновения симптомов. Дозу можно уменьшить через 2-4 дня с постепенной отменой в течение 5-7 дней после устранения отека мозга. При достижении терапевтического эффекта рекомендовано перейти с парентерального введения на пероральный прием препарата.

Для лечения шока &ndash внутривенно 20 мг при первом введении, затем 3 мг/кг за 24 часа в виде постоянной внутривенной инфузии или 2-6 мг/кг в виде одной внутривенной инъекции, или 40 мг изначально, затем повторно внутривенно инъекции каждые 4-6 часов, пока наблюдаются симптомы шока. Также возможно внутривенное однократное введение 1 мг/кг. Терапию шока необходимо отменить, как только состояние пациента стабилизируется, обычно лечение длиться не более 2-3 суток.

При аллергических заболеваниях &ndash внутримышечно 4-8 мг при первом введении. Дальнейшее лечение проводят пероральными лекарственными средствами.

Дозы для детей.

Рекомендованная доза при заместительной терапии составляет 0,02 мг/кг массы тела или 0,67 мг/м2 площади поверхности тела в сутки в три инъекции. При всех других показаниях диапазон начальных доз составляет 0,02-0,3 мг/кг/сутки в 3-4 инъекции (0,6-9,0 мг/м2 площади поверхности тела/сутки).

Доза 0,75 мг дексаметазона эквивалентна дозе 4 мг метилпреднизолона и триамцинолона, или 5 мг преднизолона, или 20 мг гидрокортизона, или 25 мг кортизона, или 0,75 мг бетаметазона.

Побочные реакции.

Со стороны эндокринной системы: повышение аппетита, увеличение массы тела, стероидный диабет, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечной системы, нарушение секреции половых гормонов (нарушение менструального цикла, аменорея, гирсутизм, импотенция), преждевременное эпифизарное закрытие, задержка роста у новорожденных, детей и подростков, корковый паралич у недоношенных младенцев, синдром Иценка-Кушинга

со стороны иммунной системы: повышение риска возникновения или обострения грибковых, вирусных или бактериальных инфекций, уменьшение иммунного ответа, развитие условно-патогенных инфекций, снижение реактивности к прививкам и кожным пробам, замедленное заживление ран, регресс лимфоидной ткани, лейкоцитоз

со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, аффективные нарушения (раздражительность, эйфория, депрессия, лабильность настроения, суицидальные мысли), психотические реакции (включая манию, галлюцинации, психозы и обострение шизофрении), тревога, нарушения сна, познавательная дисфункция, включая спутанность сознания и амнезию, а также неврит, нейропатия, парестезия, гиперкинезия, судороги. У детей препарат может вызвать паралич коры головного мозга. Препарат может вызвать физическую зависимость

со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, вздутие живота, пептическая язва с множественными перфорациями и кровоизлияниями, перфорации малого и большого кишечника, язвенный эзофагит, геморрагический панкреатит, атония пищеварительного тракта, кандидоз

со стороны печени и желчных путей: повышение уровней ферментов печени, гепатомегалия

со стороны обмена веществ: задержка натрия и воды, повышение выделения калия, гипокалиемический алкалоз, отрицательный азотистый баланс

со стороны органов зрения: повышение внутриглазного давления, глаукома, папиллоэдема, задняя подкапсулярная катаракта, истончение роговицы или склеры, экзофтальм, ретинопатия, обострение офтальмологических вирусных или грибковых заболеваний, ретролентальная фиброплазия

со стороны сердечно-сосудистой системы: синкопэ, брадикардия, тахикардия, приступ стенокардии, увеличение в размерах сердца, разрыв миокарда как осложнение инфаркта миокарда, политропная желудочковая экстрасистолия, отеки, артериальная гипертензия, повышение внутричерепного и внутриглазного давления, застойная сердечная недостаточность

со стороны системы крови: пурпура, эозинофилия, тромбоцитопения, нетромбоцитопеническая пурпура, повышение риска тромбообразования, тромбофлебит

со стороны системы органов дыхания: отек легких, тромбоэмболия, бронхоспазм

дерматологические реакции: повышенное потоотделение, угри, угнетение регенеративных и репаративных функций кожи, утончение кожи, эритема, петехии, растяжки, атрофия кожи, экхимоз, телеангиектазия, гипер- и гипопигментация кожи, стерильный абсцесс, нарушение распределения подкожной клетчатки

реакции в месте введения: покраснение и покалывание кожи, безболезненное разрушение сустава, которое симптоматически напоминает нейрогенную артропатию (сустав Шарко)

со стороны опорно-двигательного аппарата: остеопороз, переломы трубчатых костей или хребтов, аваскулярный остеонекроз, разрывы сухожилий, слабость мышц, атрофия мышц, проксимальная миопатия

аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек, крапивница, аллергический дерматит, анафилактический шок.

Признаки синдрома отмены глюкокортикоидов.

У пациентов, которые длительное время лечились дексаметазоном, во время слишком быстрого снижения дозы может наблюдаться синдром отмены и вследствие этого наблюдаться случаи недостаточности надпочечных желез, артериальной гипотензии или летальный исход.

В некоторых случаях признаки синдрома отмены могут быть подобными признакам ухудшения или рецидива заболевания, от которого пациент лечился.

Если случаются тяжелые нежелательные реакции, лечение следует прекратить.

Передозировка.

Существуют одиночные сообщения об острой передозировке или о летальном исходе из-за острой передозировки.

Передозировка возникает обычно только после нескольких недель применения чрезмерных доз. Передозировка может вызвать большинство из нежелательных эффектов, указанных в разделе « Побочные реакции» , в первую очередь синдром Кушинга.

Специфического антидота нет. Лечение передозировки должно быть поддерживающим и симптоматическим. Гемодиализ не является эффективным методом ускоренного выведения дексаметазона и организма.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применять во время беременности, особенно в первом триместре, можно только по жизненным показаниям.

Грудное вскармливание во время лечения препаратом не допускается.

Дети.

Детям назначают препарат только по абсолютным показателям, внутримышечно по 0,01 — 0,02 мг/кг каждые 12 — 24 часа. Во время лечения дексаметазоном необходим тщательный надзор за ростом и развитием детей.

Особенности применения.

Во время парентерального лечения кортикостероидами в одиночных случаях могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, поэтому необходимо принять надлежащие меры до начала лечения дексаметазоном, учитывая возможность (особенно у пациентов с аллергическими реакциями на какие-либо другие лекарства в анамнезе) аллергических реакций.

У пациентов, которые длительное время лечатся дексаметазоном, при прекращении лечения может наблюдаться синдром отмены (без видимых признаков недостаточности надпочечных желез) из симптомами: повышенная температура, насморк, покраснение конъюктивы, головная боль, головокружение, сонливость или раздражительность, боль в мышцах и суставах, рвота, снижение массы тела, общая слабость, конвульсии. В связи с чем дозу дексаметазона следует уменьшать постепенно. Внезапное прекращение приема может иметь летальный исход.

Если пациент находится в состоянии необычного стресса (из-за травмы, операции или тяжелого заболевания) во время терапии или во время прекращения терапии дексаметазоном, дозу следует увеличить или использовать гидрокортизон или кортизон.

Пациентам, которые применяли дексаметазон длительное время и испытывают тяжелый стресс после прекращения терапии, следует возобновить прием дексаметазона, поскольку вызванная недостаточность надпочечных желез может продолжаться в течение нескольких месяцев после прекращения лечения.

Лечение дексаметазоном или природными глюкокортикостероидами может скрыть симптомы существующей или новой инфекции, а также симптомы кишечной перфорации.

Дексаметазон может вызвать обострение системной грибковой инфекции, латентный амебиаз и туберкулез легких.

Пациенты с туберкулезом легких в активной форме должны получать дексаметазон (вместе со средствами против туберкулеза) только при быстропротекающем или рассеянном туберкулезе легких. Пациенты с неактивной формой туберкулеза легких, которые лечатся дексаметазоном, или пациенты, которые реагируют на туберкулин, должны получать химические и профилактические средства.

Осторожность и медицинское наблюдение рекомендованы больным на остеопороз, артериальную гипертонию, сердечную недостаточность, туберкулез, глаукому, печеночную или почечную недостаточность, сахарный диабет, активную пептическую язву, недавний кишечный анастамоз, колит и эпилепсию. Особенный уход требуется пациентам в течение первых недель после инфаркта миокарда, пациенты с тромбоэмболией, тяжелой миастенией, гипотиреозом, психозом или психоневрозом, а также пациенты пожилого возраста.

Во время лечения дексаметазоном может наблюдаться обострение сахарного диабета или переход от латентной фазы до клинических проявлений диабета.

При длительном лечении дексаметазоном следует контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Вакцинация живой вакциной противопоказана во время лечения дексаметазоном. Вакцинация неживой вирусной или бактериальной вакциной не приводит к ожидаемому развитию антител и не дает ожидаемого защитного эффекта.

Дексаметазон не назначают за 8 недель до вакцинации и не начинают назначать раньше, чем через 2 недели после вакцинации.

Пациенты, которые длительное время лечатся высокими дозами дексаметазона и никогда не болели корью, должны избегать контакта с инфицированными лицами при случайном контакте рекомендовано профилактическое лечение иммуноглобулином.

Рекомендуется быть осторожными пациентам, которые выздоравливают после операции или перелома костей, поскольку дексаметазон может замедлить заживление ран и образование костной ткани.

Действие глюкокортикостероидов усиливается у больных с циррозом печени или гипотиреозом.

Внутрисуставное назначение дексаметазона может привести к местным или системным эффектам. Частое применение может вызвать поражение хряща или некроз кости.

Перед внутрисуставным введением следует удалить из сустава синовиальную жидкость и исследовать ее (проверить на наличие инфекции). Следует избегать введения кортикостероидов в инфицированные суставы. Если инфекция сустава развивается после инъекции, следует начать надлежащую терапию антибиотиками.

Пациентам необходимо избегать физической нагрузки на пораженные суставы до тех пор, пока воспаление будет вылечено.

Следует избегать введения дексаметазона в нестойкие суставы.

Кортикоиды могут нарушать результаты аллергических накожных тестов.

Детей и подростков можно лечить дексаметазоном только в случае явной необходимости. Во время лечения дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за ростом и развитием детей и подростков.

Больные с нарушением водно-электролитного баланса должны быть осторожными при приеме дексаметазона, потому, что средние и большие дозы глюкокортикостероидов могут вызвать в организме задержку соли и воды, а также повышенную экскрецию калия. В данных случаях показано ограничение употребления соли и дополнительный прием калия. Все кортикостероиды повышают процесс выведения кальция, вследствие чего может быть нарушена секреция минералкортикоидов. Поэтому показано дополнительное назначение соли и/или минералкортикоидов. При отмене длительной терапии кортикостероидами возможное развитие синдрома отмены, сопровождающееся повышением температуры тела, болями в мышцах и суставах, общим недомоганием. Эти симптомы могут появляться и у больных без признаков недостаточности коры надпочечных желез.

Иммунизация живыми вакцинами противопоказана лицам, которые применяют иммуносупрессивные дозы кортикостероидов. В случаях иммунизации таких больных инактивированными вирусными или бактериальными вакцинами реакция антител сыворотки крови может быть снижена.

При активных формах туберкулеза применение дексаметазона следует ограничить случаями молниеносных или диссеминированных форм заболевания, при которых кортикостероиды используются параллельно со специфической терапией.

Больные с латентными формами туберкулеза или положительными туберкулиновыми реакциями, которым показаны кортикостероиды, должны находиться под постоянным наблюдением врача для избежания появления рецидивов.

Кортикостероиды необходимо с осторожностью назначать больным с пузырчатым лишаем глаз (herpes simplex), потому что их использование может привести к перфорации роговицы. Длительный прием кортикостероидов может привести к развитию задней субкапсуллярной катаракты, глаукомы, с возможным повреждением глазного нерва, а также увеличить риск вторичных вирусных или грибковых глазных инфекций.

Препарат противопоказан больным, у которых при внутрисуставном введении кортикостероидов значительно усилилась боль, сопровождающаяся припухлостью и дальнейшим ограничением подвижности сустава, лихорадкой и общим недомоганием (данные симптомы свидетельствуют о возникновении септического артрита). В случае развития септического артрита и при подтверждении диагноза сепсис необходимо назначать соответствующую антибактериальную терапию. Следует избегать введения кортикостероидов непосредственно в очаг инфекции. Необходимо тщательно исследовать любую внутрисуставную жидкость для исключения септического процесса. Кортикостероиды нельзя вводить в лабильные суставы. Частые внутрисуставные инъекции могут травмировать ткани сустава. Больным противопоказаны чрезмерные нагрузки на поврежденные суставы до полного исчезновения воспалительного процесса, даже при наступлении симптоматического улучшения.

Препарат с осторожностью назначается инфекционным больным, особенно с ветряной оспой и корью, потому что данные заболевания при применении дексаметазона проходят в более тяжелой форме. Поэтому лицам, которые не болели этими заболеваниями, следует быть осторожными, чтобы максимально исключить инфицирование. В случае контакта с больными необходимо сразу же обратиться к врачу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Параллельное применение дексаметазона и нестероидных противовоспалительных средств повышает риск желудочно-кишечного кровотечения и образование язв.

Эффективность дексаметазона уменьшается, если параллельно принимать рифампицин, карбамазепин, фенобарбитон, фенитоин (дифенилгидантоин), примидон, эфедрин или аминоглутетимид, поэтому дозу дексаметазона в таких комбинациях необходимо увеличивать.

Совместное применение дексаметазона и препаратов, ингибирующих CYP 3A4 ферментную активность, таких как кетоконазол, антибиотики-макролиды, может вызывать увеличение концентрации дексаметазона в сыворотке и плазме крови.

Дексаметазон является умеренным индуктором CYP 3A4. Совместное применение с препаратами, которые метаболизируются CYP 3A4, такими как индинавир, эритромицин, может увеличивать их клиренс.

Кетоконазол может угнетать надпочечный синтез глюкокортикоидов. Таким образом, вследствие снижения концентрации дексаметазона может наблюдаться надпочечная недостаточность.

Дексаметазон уменьшает терапевтический эффект лекарственных средств против сахарного диабета, артериальной гипертонии, кумариновых антикоагулянтов, празиквантела и натрийуретиков (поэтому дозу этих лекарственных средств следует увеличить).

Дексаметазон повышает активность гепарина, альбендазола и калийуретиков (дозу этих лекарственных средств следует уменьшить в случае необходимости).

Дексаметазон может изменить действие кумариновых антикоагулянтов, поэтому при использовании такой комбинации лекарственных средств следует чаще проверять протромбиновое время.

Параллельное использование дексаметазона и высоких доз глюкокортикостероидов или агонистов &beta 2-адренорецепторов повышает риск гипокалиемии. У пациентов с гипокалиемией сердечные гликозиды в большей степени способствуют нарушению ритма и имеют большую токсичность.

Глюкокортикостероиды усиливают почечный клиренс салицилатов, поэтому иногда тяжело получить терапевтические концентрации салицилатов в сыворотке крови. Нужно проявлять осторожность пациентам, которые постепенно уменьшают дозу кортикостероида, поскольку при этом может наблюдаться повышение концентрации салицилатов в сыворотке и интоксикация.

Если параллельно применяются оральные контрацептивы, время полувыведения глюкокортикоидов может увеличиться, что усилит их биологическое действие и может повысить риск побочных эффектов.

Одновременное применение ритордина и дексаметазона противопоказано, поскольку это может привести к отеку легких. Сообщалось о летальном исходе роженицы во время родов из-за развития такого состояния.

Одновременное применение дексаметазона и талидомида может вызвать токсический эпидермальный некролиз.

При одновременном применении дексаметазона с амфотерицином В и препаратами, которые выводят калий из организма (диуретики), наблюдается гипокалиемия, что может привести к сердечной недостаточности.

Одновременное применение дексаметазона с антихолинэстеразными препаратами может привести к выраженной слабости у пациентов с миастенией gravis.

Холестирамин может повышать клиренс креатинина.

Одновременное применение циклоспорина и кортикостероидов приводит к повышению их активности, при их одновременном применении возможно возникновение судорог.

Виды взаимодействий, имеющих терапевтические преимущества: параллельное назначение дексаметазона и метоклопрамида, дифенгидрамина, прохлорперазина или антагонистов рецепторов 5-НТ3 (рецепторов серотонина или 5-гидрокси-триптамина, тип 3, таких как ондансетрон или гранисетрон) эффективны для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией цисплатином, циклофосфамидом, метотрексатом, фторурацилом.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика. Дексаметазон &ndash синтетический глюкокортикоидный препарат, в состав молекулы которого входит атом фтора. Имеет выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее, противошоковое и иммунодепрессивное действие. Незначительно задерживает натрий и воду в организме.

Основное влияние на обмен веществ, связанное с катаболизмом белка, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями.

Дексаметазон угнетает синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных глюкокортикоидов. Особенностью действия препарата является отсутствие минералкортикоидной активности.

Фармакокинетика. Дексаметазон является глюкокортикоидом длительного действия.

Биодоступность — более 90%.

Период полувыведения из плазмы — приблизительно 3 — 4,5 часа.

Период биологического полувыведения — 36 — 72 часа.

Связывание с белками плазмы — до 80 %.

В ликворе максимальные концентрации дексаметазона обнаруживаются через 4 часа после внутривенного введения (приблизительно 15-20 % концентрации в плазме). Снижение концентрации дексаметазона в ликворе происходит очень медленно (приблизительно 2/3 от максимальной концентрации могут обнаруживаться даже через 24 часа).

Дексаметазон метаболизируется в печени значительно медленнее, чем кортизол, образуя в небольшом количестве 6-гидрокси- и 20-дигидроксиметазон. Почти 80 % введенной дозы выводится почками, преимущественно в форме глюкуронида, в течение 24 часов.

Фармацевтические характеристики.

Основные физико-химические свойства: прозрачная бесцветная жидкость.

Несовместимость.

Препарат не следует смешивать с другими препаратами, кроме следующих: 0,9 % раствор натрия хлорида или 5 % раствор глюкозы.

При смешивании дексаметазона с хлорпромазином, дифенгидрамином, доксапрамом, доксорубицином, даунорубицином, идарубицином, гидроморфоном, ондансетроном, прохлорперазином, галия нитратом и ванкомицином образуется осадок.

Приблизительно 16 % дексаметазона разлагается в 2,5 % растворе глюкозы и 0,9 % растворе натрия хлорида с амикацином.

Некоторые лекарственные средства, такие как лоразепам, должны смешиваться с дексаметазоном в стеклянных флаконах, а не в пластиковых пакетах (концентрация лоразепама падает до значений ниже 90 % за 3-4 часа хранения в поливинилхлоридных пакетах при комнатной температуре).

Некоторые лекарственные средства, такие как метапаминол, имеют так называемую « несовместимость, которая развивается медленно» — развивается в течение суток при смешивании с дексаметазоном.

Дексаметазон с гликопиролатом: значение рН остаточного раствора равняется 6,4, что выходит за пределы диапазона стабильности.

Срок годности.

2 года.

Условия хранения.

Хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ° С.

Упаковка.

По 1 мл в ампулах по 5 ампул в пачке или по 5 ампул в одностороннем блистере, по 1 одностороннему блистеру в пачке.

Категория отпуска.

По рецепту.

Источник

Частота появи побічних реакцій залежить від дози і тривалості лікування.

Побічні реакції при короткотривалому лікуванні.

З боку психіки: психічні розлади.

З боку травного тракту: пептична виразка, гострий панкреатит.

З боку обміну речовин та метаболізму: зниження толерантності до вуглеводів, збільшення апетиту, збільшення маси тіла, гіпертригліцеридемія.

З боку ендокринної системи: тимчасове пригнічення функції надниркових залоз.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості.

Побічні реакції при довготривалому лікуванні.

З боку серцево-судинної системи: артеріальна гіпертензія, телеангіоектазія.

З боку органів зору: катаракта, глаукома.

З боку обміну речовин та метаболізму: ожиріння.

З боку ендокринної системи: тривале пригнічення функції надниркових залоз, затримка росту дітей, передчасне закриття епіфізарних зон росту.

З боку кістково-м’язового апарату та сполучної тканини: м’язова атрофія, остеопороз, переломи трубчатих кісток, асептичний некроз кісток.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: зменшення імунної відповіді та підвищеної сприйнятливості до інфекційних захворювань, потоншання шкіри.

Побічні реакції, що можуть виникати в окремих органах та системах при лікуванні дексаметазоном.

З боку серцево-судинної системи: пароксизмальна брадикардія, зупинка серця, серцеві аритмії, напад стенокардії, збільшення серця, судинна недостатність, застійна серцева недостатність, хронічна серцева недостатність, жирова емболія, артеріальна гіпертензія, гіпертрофічна кардіоміопатія у недоношених немовлят, дуже рідко — розрив серця у пацієнтів, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда; також можливі політопна шлуночкова екстрасистола, гіпертонічна енцефалопатія, тахікардія, тромбоемболія, тромбофлебіт, васкуліт.

З боку системи крові та лімфатичної системи: випадки тромбоемболії, тромбофлебіт, зменшення кількості моноцитів і/або лімфоцитів, лейкоцитоз, еозинофілія (як і при застосуванні інших глюкокортикоїдів), рідко — тромбоцитопенія і нетромбоцитопенічна пурпура.

З боку нервової системи: після лікування можлива поява набряку диску зорового нерва і підвищення внутрішньочерепного тиску (псевдопухлина), загострення епілепсії, запаморочення, непритомність, судоми, головний біль, гіперкінезія, неврит, невропатія, парестезії; у дітей препарат може спричинити параліч кори головного мозку.

З боку психіки: зміни особистості та поведінки, які часто проявляються у вигляді афективних порушень (дратівливість, ейфорія, делірій, параноя, нервозність, тривожність, дезорієнтація, депресія, лабільність настрою, суїцидальні думки), порушення сну, пізнавальна дисфункція (включаючи сплутаність свідомості і амнезію), психотичні реакції (включаючи манію, галюцинації, психози та загострення шизофренії).

З боку органів зору: підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, катаракта, екзофтальм, папілоедема, потоншання рогівки або склери, ретролетальна фіброплазія, загострення офтальмологічних вірусних або грибкових захворювань.

З боку дихальної системи, органів грудної клітки та середостіння: набряк легенів.

З боку травного тракту: нудота, блювання, диспепсія, гикавка, метеоризм, езофагіт, кандидоз стравоходу, підвищення або зниження апетиту, рідко — пептичні виразки шлунка та дванадцятипалої кишки, можливі також виразкові перфорації та кровотеча у травному тракті (криваве блювання, мелена), панкреатит і перфорація жовчного міхура та кишечнику (особливо у пацієнтів з хронічним запаленням кишечнику), атонія травного тракту.

З боку гепатобіліарної системи: підвищення рівня ферментів печінки, гепатомегалія.

З боку обміну речовин і метаболізму: підвищене виведення іонів кальцію, гіпокальціємія, підвищення маси тіла, негативний баланс азоту (підвищений розпад білків), затримка рідини та іонів натрію (периферичні набряки), гіпернатріємія, підвищене виділення іонів калію, гіпокаліємічний синдром: гіпокаліємія, гіпокаліємічний алкалоз, аритмія, міалгія або спазм м’язів.

З боку ендокринної системи: пригнічення функції та атрофія надниркових залоз (зменшення реакції на стрес), пригнічення гіпоталамо-гіпофізарно-надниркової системи, синдром Іценка-Кушинга, затримка статевого розвитку у дітей, порушення секреції статевих гормонів (порушення менструального циклу, аменорея, гірсутизм, імпотенція), гіперглікемія, «стероїдний» цукровий діабет, перехід латентного діабету в клінічно активну форму, зменшення переносимості вуглеводів, підвищена потреба в інсуліні або пероральних протидіабетичних препаратах у хворих на цукровий діабет.

З боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини: м’язова слабкість, атрофія м’язів, стероїдна міопатія (м’язова слабкість спричиняє м’язовий катаболізм), остеопороз (підвищене виведення кальцію), переломи трубчастих кісток або компресійні переломи хребта, асептичний остеонекроз (частіше-асептичний некроз головок кісток стегон і плечей), розриви сухожиль (особливо при одночасному застосуванні деяких хінолонів), затримка росту і процесу мінералізації кісток у дітей, передчасне закриття епіфізарних зон росту.

З боку імунної системи, шкіри та підшкірної клітковини: реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, свербіж, гіперемія, алергічний дерматит, кропив’янка, набряк Квінке, бронхоспазм, анафілактичний шок; пригнічення регенеративних та репаративних функцій шкіри, уповільнене загоєння ран, потоншена і чутлива шкіра, сухість шкіри, атрофія шкіри, гіпер- або гіпопігментація, порушення розподілу підшкірної клітковини, екхімоз, стерильний абсцес, петехії, вугри, стриї, телеангіектазія, придушення реакції на шкірні тести і щеплення, імуносупресія.

Реакції у місці введення: реакції гіперчутливості, у тому числі висипання, свербіж, гіперемія і поколювання шкіри, безболісне руйнування суглоба, що симптоматично нагадує нейрогенну артропатію (суглоб Шарко).

Інші: незвична слабкість та підвищена втомлюваність, підвищення ризику виникнення або загострення грибкових, вірусних або бактеріальних інфекцій, розвиток умовно-патогенних інфекцій, пригнічення регенеративних і репаративних процесів, набряки, підвищене потовиділення, лейкоцитурія, синдром відміни. Препарат може викликати фізичну залежність.

Ознаки синдрому відміни глюкокортикостероїдів.

У пацієнтів, які тривалий час лікувалися дексаметазоном, під час дуже швидкого зниження дози може спостерігатися синдром відміни та траплятися випадки недостатності надниркових залоз, артеріальної гіпотензії або летального наслідку. У деяких випадках симптоми синдрому відміни можуть бути подібними до ознак погіршення або рецидиву захворювання, від якого пацієнт лікувався.

Источник

Описание

Дексаметазон-Виал

Раствор для инъекций

1 мл раствора содержит дексаметазона фосфата (в виде натриевой соли) 4 мг.

25 ампул по 1 мл.

Дексаметазон — синтетический глюкокортикоидный препарат, в состав которого входит атом фтора.
Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью. Незначительно задерживает натрий и воду в организме. Эти эффекты связаны с угнетением высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Иммунодепрессивный эффект обусловлен торможением высвобождения цитокининов (интерлейкина 1, 2, гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов. Основное влияние на обмен веществ связано с катаболизмом белка, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями.

Препарат подавляет активность витамина Д, что приводит к снижению всасывания кальция и увеличению его выведения. Дексаметазон подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных глюкокортикоидов. Особенностью действия препарата является значительное ингибирование функции гипофиза и полное отсутствие минералокортикоидной активности.

С учётом показаний и назначаемых доз рекомендуются для лечения всех тех заболеваний, которые поддаются системному лечению глюкокортикоидами (при необходимости в качестве дополнительного лечения к основному), если местное лечение или пероральный приём невозможен или неэффективен:
— шок различного генеза (анафилактический, посттравматический, послеоперационный, кардиогенный, гемотрансфузионный и др.);
— отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
— астматический статус;
— тяжелые аллергические реакции (отек Квинке, бронхоспазм, дерматоз, острая анафилактическая реакция на лекарственные препараты, переливание сыворотки, пирогенные реакции);
— острые гемолитические анемии, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
— острая лимфобластная лейкемия;
— тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
— острая недостаточность коры надпочечников;
— острый круп;
— острые (или обострение) ревматические заболевания, системные заболевания соединительной ткани и заболевания суставов (плечелопаточный периартрит, эпикондилит, стилоидит, бурсит, тендовагинит, компрессионная невропатия, остеохондроз, артриты различной этиологии, остеоартроз);
— диагностика адренокортикальной недостаточности, гипофизарной низкорослости (у детей), аффективных расстройств, в т.ч. при депрессии.

Артериальная гипертензия, болезнь Иценко — Кушинга, психозы, почечная недостаточность, остеопороз, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, бактериальный эндокардит, сифилис, туберкулез, сахарный диабет, беременность, системные микозы, инфекционные поражения суставов, ожирение III-IV ст., повышенная чувствительность к дексаметазону.

Во время беременности (особенно в I триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.

Дозу Дексаметазона устанавливают индивидуально, в зависимости от заболевания и состояния больного.
В/в, В/м (парентерально):
Дексаметазон вводят внутривенно струйно медленно или капельно и внутримышечно. Дозу Дексаметазона устанавливают индивидуально. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг 3 — 4 раза. Максимальная суточная доза — 80 мг. В исключительных случаях — выше. Продолжительность парентерального введения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию пероральной формой Дексаметазона.
В остром периоде при различных заболеваниях и в начале лечения Дексаметазон применяют в более высоких дозах. При достижении эффекта доза Дексаметазона снижается с интервалом в несколько дней до достижения поддерживающей дозы или до прекращения лечения.
При шоке (взрослым) — в/в, 20 мг однократно, затем по 3 мг/кг в течение 24 ч в виде непрерывной инфузии или в/в однократно 2-6 мг/кг, либо в/в по 40 мг каждые 2-6 (4-6) ч.
При отеке мозга (взрослым) — 10 мг в/в, затем по 4 мг каждые 6 ч в/м до устранения симптомов; дозу снижают через 2-4 суток и постепенно — в течение 5-7 суток — прекращают лечение.
При недостаточности коры надпочечников (детям) — в/м по 0,0233 мг/кг (0,67 мг/м2) в сутки в 3 инъекции каждые третьи сутки, или ежедневно по 0,00776-0,01165 мг/кг (0,233-0,335 мг/м2) в сутки.

При кратковременной терапии: тошнота, рвота, брадикардия, аритмии, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, снижение иммунитета.
При длительном применении: синдром Иценко-Кушинга, гипергликемия, панкреатит, дистрофия миокарда, головная боль, судороги, психоз.

Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины. У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Необходимо учитывать, что у пациентов с гипотиреозом клиренс ГКС снижается, а у пациентов с тиреотоксикозом — повышается.

Дексаметазон фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами (может образовывать нерастворимые соединения). Дексаметазон повышает токсичность сердечных гликозидов (из-за возникающей гипокалиемии повышается риск развития аритмий). Ускоряет выведение ацетилсалициловой кислоты, снижает содержание ее метаболитов в крови (при отмене дексаметазона концентрация салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений). При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций. Увеличивает метаболизм изониазида, мексилетина (особенно у «быстрых ацетиляторов»), что приводит к снижению их плазменных концентраций. Увеличивает риск развития гепатотоксического действия парацетамола (индукция «печеночных» ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола).
Повышает (при длительной терапии) содержание фолиевой кислоты.
Гипокалемия, вызываемая ГКС, может увеличивать выраженность и длительность мышечной блокады на фоне миорелаксантов.
В высоких дозах снижает эффект соматропина.
Дексаметазон снижает действие гипогликемических лекарственных средств; усиливает антикоагулянтное действие производных кумарина.
Ослабляет влияние витамина D на всасывание ионов кальция в просвете кишечника.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой ГКС.
Уменьшает концентрацию празиквантела в крови.
Циклоспорин (угнетает метаболизм) и кетоконазол (снижает клиренс) увеличивают токсичность.
Тиазидные диуретики, ингибиторы карбоангидразы, другие ГКС и амфотерицин В повышают риск развития гипокалиемии, натрий-содержащие лекарственные средства — отеков и повышения АД.
НПВП и этанол повышают опасность развития изъязвления слизистой оболочки ЖКТ и кровотечения, в комбинации с НПВП для лечения артрита возможно снижение дозы ГКС из-за суммации терапевтического эффекта.
Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
Амфотерицин В и ингибиторы карбоангидразы увеличивают риск развития остеопороза.
Терапевтическое действие ГКС снижается под влиянием фенитоина, барбитуратов, эфедрина, теофиллина, рифампицина и других индукторов «печеночных» микросомальных ферментов (увеличение скорости метаболизма).
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы ГКС.
Клиренс ГКС повышается на фоне гормонов щитовидной железы.
Иммунодепрессанты повышают риск развития инфекций и лимфомы или других лимфопролиферативных нарушений, связанных с вирусом Эпштейна-Барр.
Эстрогены (включая пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы) снижают клиренс ГКС, удлиняют период полувыведения и их терапевтические и токсические эффекты.
Появлению гирсутизма и угрей способствует одновременное применение других стероидных гормональных лекарственных средств — андрогенов, эстрогенов, анаболиков, пероральных контрацептивов.
Трициклические антидепресанты могут усиливать выраженность депрессии, вызванной приемом ГКС (не показаны для терапии данных побочных эффектов).
Риск развития катаракты повышается при применении на фоне других ГКС, антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), карбутамида и азатиоприна.
Одновременное назначение с м-холиноблокаторами (включая антигистаминные лекарственные средства, трициклические антидепрессанты) и нитратами способствует развитию повышения внутриглазного давления.
При одновременном интертекальном применении с йофендилатом повышается риск развития арахноидита.

Симптомы: повышение артериального давления, отеки, пептическая язва, гипергликемия, нарушение сознания.

Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Дексаметазон-Віал

Розчин для ін’єкцій

1 мл розчину містить дексаметазону фосфату (у вигляді натрієвої солі) 4 мг.

25 ампул по 1 мл

Дексаметазон — синтетичний глюкокортикоїдний препарат, до складу якого входить атом фтору.
Чинить виражену протизапальну, протиалергічну та десенсибілізуючу дію, має імунодепресивну активність. Незначно затримує натрій і воду в організмі. Ці ефекти пов’язані з пригніченням вивільнення еозинофілами медіаторів запалення; индуцированием освіти липокортинов і зменшення кількості опасистих клітин, що виробляють гіалуронову кислоту; із зменшенням проникності капілярів; стабілізацією клітинних мембран (особливо лізосомальних) та мембран органел. Імунодепресивний ефект зумовлений гальмуванням вивільнення цитокінінів (інтерлейкіну 1, 2, гама-інтерферону) з лімфоцитів і макрофагів. Основний вплив на обмін речовин пов’язаний з катаболізмом білків, підвищенням глюконеогенезу в печінці та зниженням утилізації глюкози периферичними тканинами.

Препарат пригнічує активність вітаміну Д, що призводить до зниження всмоктування кальцію і збільшення його виведення. Дексаметазон пригнічує синтез і секрецію АКТГ і вдруге — синтез ендогенних глюкокортикоїдів. Особливістю дії препарату є значне пригнічення функції гіпофіза та повна відсутність мінералокортикоїдної активності.

З урахуванням показань і призначаються доз рекомендуються для лікування всіх тих захворювань, які піддаються системному лікуванню глюкокортикоїдами (при необхідності як додаткове лікування до основного), якщо місцеве лікування або пероральний прийом неможливий або неефективний:
— шок різного генезу (анафілактичний, післятравматичний, післяопераційний, кардіогенний, гемотрансфузионный та ін);
— набряк головного мозку (при пухлині головного мозку, черепно-мозковій травмі, нейрохірургічному втручанні, крововиливі у мозок, енцефаліті, менінгіті, променевому ураженні);
— астматичний статус;
— тяжкі алергічні реакції (набряк Квінке, бронхоспазм, дерматоз, гостра анафілактична реакція на лікарські препарати, переливання сироватки, пірогенні реакції);
— гострі гемолітичні анемії, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
— гостра лімфобластна лейкемія;
— тяжкі інфекційні захворювання (у поєднанні з антибіотиками);
— гостра недостатність кори надниркових залоз;
— гострий круп;
— гострі (або загострення) ревматичні захворювання; системні захворювання сполучної тканини і захворювання суглобів (плечолопатковий періартрит, епікондиліт, стілоідіт, бурсит, тендовагініт, компресійна невропатія, остеохондроз, артрити різної етіології, остеоартроз);
— діагностика адренокортикальної недостатності, гіпофізарної низькорослості (у дітей), афективних розладів, в т. ч. при депресії.

Артеріальна гіпертензія, хвороба Іценко — Кушинга, психози, ниркова недостатність, остеопороз, виразкова хвороба шлунка і дванадцятипалої кишки, бактеріальний ендокардит, сифіліс, туберкульоз, цукровий діабет, вагітність, системні мікози, інфекційні ураження суглобів, ожиріння III-IV ст., підвищена чутливість до дексаметазону.

Під час вагітності (особливо в I триместрі) препарат може бути застосований тільки тоді, коли очікуваний лікувальний ефект перевищує потенційний ризик для плода. При тривалій терапії в період вагітності не виключена можливість порушення росту плода. У разі застосування в кінці вагітності існує небезпека виникнення атрофії кори надниркових залоз у плода, що може зажадати проведення замісної терапії у новонародженого.
Якщо необхідно проводити лікування препаратом під час грудного вигодовування, годування груддю слід припинити.

Дозу Дексаметазону встановлюють індивідуально, залежно від захворювання і стану хворого.
В/в, В/м (парентерально):
Дексаметазон вводять внутрішньовенно струминно повільно або краплинно і внутрішньом’язово. Дозу Дексаметазону встановлюють індивідуально. Протягом доби можна вводити від 4 до 20 мг 3 — 4 рази. Максимальна добова доза — 80 мг. У виняткових випадках — вище. Тривалість парентерального введення звичайно становить 3-4 дні, потім переходять на підтримуючу терапію пероральної формою Дексаметазону.
У гострому періоді при різних захворюваннях і на початку лікування Дексаметазон застосовують в більш високих дозах. При досягненні ефекту доза Дексаметазону знижується з інтервалом в декілька днів до досягнення підтримуючої дози або припинення лікування.
При шоці (дорослим) — в/в, 20 мг одноразово, потім по 3 мг/кг протягом 24 год у вигляді безперервної інфузії або в/в одноразово 2-6 мг/кг, або в/в по 40 мг кожні 2-6 (4-6) ч.
При набряку мозку (дорослим) — 10 мг в/в, потім по 4 мг кожні 6 год в/м до усунення симптомів; дозу знижують через 2-4 доби і поступово — протягом 5-7 діб — припиняють лікування.
При недостатності кори надниркових залоз (дітям) — в/м по 0,0233 мг/кг (0,67 мг/м2) на добу в 3 ін’єкції кожні треті добу, або щодня по 0,00776-0,01165 мг/кг (0,233-0,335 мг/м2) на добу.

При короткочасній терапії: нудота, блювання, брадикардія, аритмії, виразки слизової оболонки ШКТ, зниження імунітету.
При тривалому застосуванні: синдром Іценко-Кушинга, гіперглікемія, панкреатит, дистрофія міокарда, головний біль, судоми, психоз.

Дітям, які в період лікування перебували в контакті з хворими на кір або вітряну віспу, профілактично призначають специфічні імуноглобуліни. У дітей в період росту ГКС повинні застосовуватися тільки за абсолютними показаннями і під особливо ретельним наглядом лікаря.
Необхідно враховувати, що у пацієнтів з гіпотиреозом кліренс ГКС знижується, а у пацієнтів з тиреотоксикозом — підвищується.

Дексаметазон фармацевтично несумісний з іншими лікарськими засобами (може утворювати нерозчинні сполуки). Дексаметазон підвищує токсичність серцевих глікозидів (через що виникає гіпокаліємії підвищується ризик розвитку аритмій). Прискорює виведення ацетилсаліцилової кислоти, знижує вміст її метаболітів в крові (при відміні дексаметазону концентрація саліцилатів у крові збільшується і зростає ризик розвитку побічних явищ). При одночасному застосуванні з живими противірусними вакцинами і на фоні інших видів імунізації збільшує ризик активації вірусів і розвитку інфекцій. Збільшує метаболізм ізоніазиду, мексилетину (особливо у «швидких ацетиляторів»), що призводить до зниження їх плазмових концентрацій. Збільшує ризик розвитку гепатотоксичної дії парацетамолу (індукція «печінкових» ферментів і утворення токсичного метаболіту парацетамолу).
Підвищує (при тривалій терапії) вміст фолієвої кислоти.
Гипокалемія, що викликається ГКС, може збільшувати вираженість і тривалість м’язової блокади на тлі міорелаксантів.
У високих дозах знижує ефект соматропина.
Дексаметазон знижує дію гіпоглікемічних лікарських засобів; посилює антикоагулянтну дію похідних кумарину.
Послаблює вплив вітаміну D на всмоктування іонів кальцію в просвіті кишечника.
Ергокальциферол та паратгормон перешкоджають розвитку остеопатії, що викликається ГКС.
Зменшує концентрацію празиквантелу в крові.
Циклоспорин (пригнічує метаболізм) і кетоконазол (знижує кліренс) збільшують токсичність.
Тіазидні діуретики, інгібітори карбоангідрази, інші ГКС і амфотерицин В підвищують ризик розвитку гіпокаліємії, натрій-містять лікарські засоби — набряків і підвищення артеріального тиску.
НПЗП та етанол підвищують небезпека розвитку виразки слизової оболонки ШЛУНКОВО-кишкового тракту та кровотечі, в комбінації з НПЗП для лікування артриту можливо зниження дози ГКС з-за сумації терапевтичного ефекту.
Індометацин, витісняючи дексаметазон із зв’язку з альбумінами, збільшує ризик розвитку його побічних ефектів.
Амфотерицин В та інгібітори карбоангідрази збільшують ризик розвитку остеопорозу.
Терапевтична дія ГКС знижується під впливом фенітоїну, барбітуратів, ефедрину, теофіліну, рифампіцину та інших індукторів «печінкових» мікросомальних ферментів (збільшення швидкості метаболізму).
Мітотан та інші інгібітори функції кори надниркових залоз можуть обумовлювати необхідність підвищення дози ГКС.
Кліренс ГКС підвищується на тлі гормонів щитовидної залози.
Імунодепресанти підвищують ризик розвитку інфекцій та лімфоми або інших лімфопроліферативних порушень, пов’язаних з вірусом Епштейна-Барр.
Естрогени (включаючи пероральні естрогенвмісні контрацептиви) знижують кліренс ГКС, подовжують період напіввиведення та їх терапевтичні та токсичні ефекти.
Появі гірсутизму та вугрів сприяє одночасне застосування інших стероїдних гормональних лікарських засобів — андрогенів, естрогенів, анаболіків, пероральних контрацептивів.
Трициклічні антидепресанты можуть посилювати вираженість депресії, викликаної прийомом ДКЗ (не показані для терапії даних побічних ефектів).
Ризик розвитку катаракти підвищується при застосуванні на фоні інших ГКС, антипсихотичних лікарських засобів (нейролептиків), карбутаміду і азатіоприну.
Одночасне призначення з м-холиноблокаторами (включаючи антигістамінні лікарські засоби, трициклічні антидепресанти) і нітратами сприяє розвитку підвищення внутрішньоочного тиску.
При одночасному интертекальном застосуванні з йофендилатом підвищується ризик розвитку арахноїдиту.

Симптоми: підвищення артеріального тиску, набряки, пептична виразка, гіперглікемія, порушення свідомості.

Лікування: симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Зберігати в захищеному від світла місці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

3 роки.

(9291)

Инструкция к Дексаметазон-виал ампулы 4 мг , 1 мл , 25 шт.

Источник

Дексаметазон

«Дексаметазон»: инструкция по применению

Лекарство «Дексаметазон»: формы выпуска

Описание лекарственных форм

Состав

Основные физико-химические свойства

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Особенности применения

Применение в период беременности и грудного вскармливания

При управлении транспортом или другими механизмами

Применение и дозы

Передозировка

Побочные эффекты

Лекарственное взаимодействие

Меры предосторожности

Срок годности

Условия хранения

Упаковка

Категория отпуска

Производитель

Популярные вопросы про Дексаметазон

Для чего дексаметазон?

Как колоть дексаметазон?

Как часто можно колоть дексаметазон?

Обратите внимание!

Дексаметазон: инструкции

Дексаметазон цена в Аптеке 911

Дексаметазон (Dexamethasone) инструкция по применению

Дексаметазон-Виал

Дексаметазон-Віал