Дексаметазон инструкция по применению
Содержание:
- Производитель
- Страна происхождения
- Группа препаратов
- Действующее вещество
- Формы выпуска
- Упаковка
- Состав
- Дозировка
- Показания к применению
- Передозировка
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Фармакологическое действие
- Синонимы
- Фармакокинетика
- Взаимодействие с другими лекарствами
- Лекарственная форма
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые условия
- Условия отпуска из аптек
Лекарственное средство Дексаметазон — глюкокортикостероид, полученный синтетическим путем, который известен своими противовоспалительными и иммуносупрессивными свойствами. Он оказывает прямое влияние на центральную нервную систему. В медицинской практике используется врачами для лечения патологий мозга у взрослых, сопровождающихся выраженным отеком, а также разных видов офтальмологических отклонений.
Производитель
Производством препарата Дексаметазон занимаются следующие организации:
- Производственная фармацевтическая компания «Обновление», Россия;
- КРКА д.д. Ново место АО, Словения;
- «Виал», РФ;
- «Эльфа ЗАО НПЦ»;
- «Фармак», Украина;
- Cadila, Индия;
- «Белмедпрепараты», Беларусь.
От того, какая фирма работала над изготовлением, напрямую зависит, сколько стоит Дексаметазон в аптеке.
Страна происхождения
Россия.
Группа препаратов
По групповой принадлежности относится к:
- Глюкокортикостероидам для перорального применения.
- Офтальмологическим средствам.
Действующее вещество
Эффективность препарату Дексаметазон обеспечивает дексаметазона натрия фосфат — метилированное производное 9-фтор-преднизолона. Впервые ученые получили его в 1953 году. На сегодняшний день оно входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств.
Формы выпуска
В продаже можно встретить такие формы выпуска Дексаметазона:
- уколы;
- капли;
- ампулы;
- таблетки;
- инъекции;
- мазь.
Каждая из них имеет свою узкую направленность в применении, уникальные показания и противопоказания. Поэтому выбором средства должен заниматься врач. Только специалист может разработать эффективную схему лечения, рассчитать верные дозировки, определить продолжительность курса и частоту приема.
Упаковка
Капсулы пакуют по 10 штук, жидкость для инъекций по 1 или 2 мл в герметично запаянные стеклянные сосуды по 5 или 10 единиц. Тюбик-капельницы имеют объем один миллилитр. В коробке их две штуки. Мазь глазную можно приобрести в тубе по 2,5 г. Она лежит в картонной коробке вместе с аннотацией.
Состав
Уколы образованы:
- активным веществом;
- глицерином, динатрия фосфат дигидратом, динатрия эдетатом, водой для инъекций.
Капли состоят из:
- главного компонента;
- борной кислоты, натрия тетрабората (Е 285), Е 386, бензалкония хлорида, воды.
В каждой таблетке присутствуют:
- действующее соединение;
- картофельный крахмал;
- сахароза;
- стеариновая кислота.
Все виды содержат вспомогательные составляющие, необходимые для формообразования, стабилизации, быстрой доставки к очагу воспаления, повышения усвояемости.
Дозировка
Инъекционный раствор вводится стройно три-четыре раза в день по 4-20 мл. Доза зависит от степени тяжести возникшей патологии и не может превышать 80 мг. Такой схемы можно придерживаться три дня. После обязателен переход на пероральное лечение.
Если проводится местная терапия, то рекомендации таковы (в мг):
- большие суставы — 2-4;
- небольшие суставы — 0,8-1;
- суставная сумка — 2-3;
- мягкие ткани — 2-6;
- сухожилия — 0,4-1;
- нервные ганглии — 1-2.
Уколы делают по мере необходимости с большими интервалами — от 3 до 21 дня.
Если диагностирован отек мозга, сначала вводят 10 миллиграммов внутривенно, а потом каждые шесть часов еще по 4. Так, пока не исчезнет опасная симптоматика. Затем в течение недели терапию плавно прекращают.
Если развилась аллергия, сначала ставят укол, а со второго дня переходят на таблетизированной форму.
Капли закапывают по одной-две каждые 4 часа. Мазь закладывают в конъюнктивальный мешок трижды в сутки тоненькой полоской.
Таблетки начинают пить с дозы от 0,5 до 9 мг в сутки. Поддерживающая дозировка равна от 0,5 до 3, максимальная суточная — 10-15 мг. Ее нужно делить на два, три или четыре приема. Как только ожидаемый терапевтический эффект будет достигнут, количество принимаемых пилюль медленно снижают. Если они принимаются из-за ревматоидного артрита, бронхиальной астмы, то в сутки достаточно 1,5-3 г, красной системной волчанки — 2-4,5, онкогематологической патологии — 7,5-10 мг.
Острая аллергия быстро купируется, если больной пьет сначала по 4-8 мг, затем с каждым днем уменьшает объем медикамента таким образом, чтобы к концу недели он был полностью отменен.
Показания к применению
Применяют Дексаметазон:
- Для глаз. Он борется со всеми воспалительными и аллергическими патологиями органов зрения, уменьшает количество отделяемого гнойного содержимого, снимает красноту, зуд.
- При аллергии. Гормон дает возможность избавиться от симптомов непереносимости определенных веществ. Убирает кожные высыпания, красные пятна, чувство жжения и зуда.
- При онкологии. Онкологи рекомендуют его своим пациентам, если нужно привести в порядок внутричерепное давление, ускорить исчезновение отеков, купировать очаговые симптомы.
- Для раскрытия легких. Действующее соединение быстро нормализует кровоток, усиливает кровообращение, ускоряет расхождение жидкости, скопившейся в тканях, которые окружают легкие.
- При грыже позвоночника. Лекарство уменьшает выраженность болезненной симптоматики, уменьшает плотность кожи в зоне воспаления и стимулирует протекающие в этом участке метаболические реакции.
Передозировка
Очень редко глюкокортикоиды приводят к смерти или сильным токсическим поражениям. Если принята высокая доза, следует провести симптоматическое лечение для поддержки нормальной работы жизненно важных органов.
Противопоказания
Не разрешается принимать средство сразу после плановой вакцинации, при:
- активном туберкулезе;
- поражении суставных поверхностей любыми видами инфекций;
- глаукоме;
- высокой чувствительности.
Побочные действия
Среди осложнений, наблюдаемых в ходе использования:
- резь, раздражение глаз, отек века, ухудшение четкости зрения;
- раздражение слизистых оболочек ЖКТ, тошнота, рвота, набор веса;
- сбои менструального цикла у женщин;
- жжение в месте выполнения уколов;
- ухудшение общего самочувствия;
- повышение температуры тела;
- крапивница;
- отек Квинке.
Способ применения
Раствор подходит для внутривенного, внутримышечного, внутрисуставного, периартикулярного и ретробульбарного введения. Суточные дозировки подбираются врачом в персональном порядке. Перед использованием средство разводят натрий хлоридом или пятипроцентной декстрозой.
Пилюли пьются вне зависимости от приема пищи и запиваются большим количеством воды. Капли закапываются непосредственно в конъюнктивальный мешок. Перед процедурой нужно тщательно вымыть руки.
Мазь закладывается в больной глаз. Для этого аккуратно оттягивается нижнее веко. Во время аппликации важно контролировать, чтобы тюбик не касался конъюнктивы или кожи лица.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование лекарства Дексаметазон беременными женщинами и кормящими мамами допустимо только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает риск для плода/младенца. Самостоятельно назначать себе его в эти жизненные периоды женщины не должны, так как это чревато осложнениями.
Фармакологическое действие
Блокирует флогистические процессы, оказывает антиэкссудативное, антифибробластогенное и иммунодепрессивное действие, почти не имеет минералкортикостероидных свойств. Он эффективно взаимодействует с цитоплазматическими рецепторами и способствует формированию комплексов, способных проходить в клеточные ядра и ускорять синтез мРНК. Матричная рибонуклеиновая кислота, в свою очередь, активирует образование белков, которые борются с симптомами аллергических реакций.
Лекарство не дает высвобождаться тучным клеткам, эозинофилам, снижает активность коллагеназы, гиалуронидазы и протеаз. Минимизирует проницаемость капилляров, укрепляет мембраны клеток. Замедляет высвобождение макрофагов, лимфоцитов.
Синонимы
Среди самых распространенных аналогов капель следует выделить:
- Максидекс. Оказывает десенсибилизирующее воздействие, уменьшает воспаление. Офтальмологи выписывают его при иридоциклите, ирите, термических и химических ожогах, конъюнктивитах и кератоконъюнктивитах аллергического генеза, в период реабилитации после перенесенных хирургических вмешательств.
- Дексаметазонлонг. Эффективен при аллергических заболеваниях органов зрения, а также склерите, эписклерите, блефароконъюнктивите, увеитах разных типов.
Еще их можно заменить Дексапосом, Дексофтаном, Дексазоном.
Медикамент в виде раствора для введения шприцом внутривенно и в мышцу также имеет много аналогов. Наибольшим спросом у пациентов пользуются:
- Дексамед;
- Дексафар;
- Дексавен.
Все это эффективные глюкокортикостероиды. Изготавливают их различные фармацевтические компании.
У таблеток дженерики следующие:
- Дексазон;
- Мегадексан;
- Декадрон;
- Фортекортин.
Фармакокинетика
После попадания в организм около семидесяти процентов вещества быстро связывается с транскортином. Это глобулин, белок-переносчик, который помогает лекарству проходить сквозь гистогематические барьеры (плацентарный и гематоэнцефалический не составляют исключения). Затем метаболизируется в печени до состояния неактивных соединений и выводится почками. Средний период полувыведения ограничивается интервалом от трех до пяти часов.
Взаимодействие с другими лекарствами
Действие медикамента становится менее заметным, если его используют совместно с:
- противоэпилептическим Фенитоином и Карбамазепином;
- производными барбитуровой кислоты, угнетающими работу ЦНС;
- антибиотиком широкого спектра действия Рифабутином;
- противоастматическим Эфедрином;
- противотуберкулезным Рифампицином;
- гормоном роста соматотропином;
- атацидами, показанными при кислотозависимых заболеваниях ЖКТ.
Усиливают эффекты описываемого медикамента эстрогены — пероральные контрацептивы. Если пить его вместе с НПВС, повышается риск эрозивно-язвенных кровотечений.
Лекарственная форма
В разных аптечных сетях представлены капли для глаз, таблетки, мазь и ампулы для инъекций.
Условия хранения
Капли хранятся в защищенном от солнечного света месте при температуре от 2 до 8 ºС. Подвергать заморозке их запрещено. Вскрытый флакон может быть использован в течение месяца при условии, что все время он будет находиться при температуре воздуха от 15 до 25 ºС. Все остальные медикаментозные формы могут постоянно быть при комнатной температуре.
Срок годности
Уколы хранятся три года, но после вскрытия должны быть использованы сразу, таблетки — пять лет.
Раствор для глаз годен на протяжении двух лет. С момента нарушения герметичности флакона можно использовать его в течение четырех недель.
Особые условия
Если запланирована длительная терапия, по ее завершении может развиться синдром «отмены». Для него характерны:
- лихорадка;
- насморк;
- воспаление и покраснение конъюнктивы;
- судороги;
- повышенная утомляемость;
- тошнота, рвотные позывы;
- раздражительность;
- уменьшение веса без изменения пищевых привычек, снижение физической активности;
- дискомфортные ощущения в мышцах.
Именно поэтому отказываться от лекарства Дексаметазон нужно поэтапно, а не резко.
Особенно аккуратными при терапии должны быть пациенты, страдающие из-за болезней сердца, легких, остеопороза, гипертонии, сахарного диабета, язвенного колита, эпилепсии. Им применение глюкокортикоидного необходимо начинать с минимально эффективной терапевтической дозы, а по окончании курса медленно сводить на нет.
Нельзя принимать алкоголь и делать прививки живыми вакцинами во время гормонального лечения.
Средство плохо сказывается на скорости заживления ран, переломов. Это важно учитывать, если есть такие проблемы.
Дети и подростки могут использовать его только при наличии строгих показаний и под контролем квалифицированного доктора.
Из-за присутствия лактозы продукт противопоказан лицам с нехваткой лактазы, галактоземией, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Условия отпуска из аптек
Приобрести Дексаметазон в аптеке можно, только имея на руках рецепт врача.
Дексаметазон (Dexamethasone) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дексаметазон
💊 Состав препарата Дексаметазон
✅ Применение препарата Дексаметазон
📅 Условия хранения Дексаметазон
⏳ Срок годности Дексаметазон
Описание лекарственного препарата
Дексаметазон
(Dexamethasone)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.05.13
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
H02AB02
(Дексаметазон)
Лекарственные формы
| Дексаметазон |
Р-р д/инъекц. 4 мг/1 мл: амп. 5, 10, 20, 25 или 25 шт. рег. №: П N014442/01-2002 |
|
|
Р-р д/инъекц. 8 мг/2 мл: амп. 5, 10, 15, 20 или 25 шт. рег. №: П N014442/01-2002 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дексаметазон
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл — ампулы темного стекла (25) — коробки картонные.
1 мл — флаконы темного стекла (25) — коробки картонные.
Раствор для инъекций прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета.
Вспомогательные вещества: метилпарабен, пропилпарабен, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, натрия гидроксид, вода д/и.
2 мл — ампулы темного стекла (25) — коробки картонные.
2 мл — флаконы темного стекла (25) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический глюкокортикоид (ГКС), метилированное производное фторпреднизолона. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, иммунодепрессивное действие, повышает чувствительность бета-адренорецепторов к эндогенным катехоламинам.
Взаимодействует со специфическими цитоплазматическими рецепторами (рецепторы для ГКС есть во всех тканях, особенно их много в печени) с образованием комплекса, индуцирующего образование белков (в т.ч. ферментов, регулирующих в клетках жизненно важные процессы.)
Белковый обмен: уменьшает количество глобулинов в плазме, повышает синтез альбуминов в печени и почках (с повышением коэффициента альбумин/глобулин), снижает синтез и усиливает катаболизм белка в мышечной ткани.
Липидный обмен: повышает синтез высших жирных кислот и триглицеридов, перераспределяет жир (накопление жира происходит преимущественно в области плечевого пояса, лица, живота), приводит к развитию гиперхолестеринемии.
Углеводный обмен: увеличивает абсорбцию углеводов из желудочно-кишечного тракта; повышает активность глюкозо-6-фосфатазы (повышение поступления глюкозы из печени в кровь); увеличивает активность фосфоэнолпируваткарбоксилазы и синтез аминотрансфераз (активация глюконеогенеза); способствует развитию гипергликемии.
Водно-электролитный обмен: задерживает Na+ и воду в организме, стимулирует выведение К+ (минералокортикоидная активность), снижает абсорбцию Са+ из ЖКТ, снижает минерализацию костной ткани.
Противовоспалительный эффект связан с угнетением высвобождения эозинофилами и тучными клетками медиаторов воспаления; индуцированием образования липокортинов и уменьшения количества тучных клеток, вырабатывающих гиалуроновую кислоту; с уменьшением проницаемости капилляров; стабилизацией клеточных мембран (особенно лизосомальных) и мембран органелл. Действует на все этапы воспалительного процесса: ингибирует синтез простагландинов (Pg) на уровне арахидоновой кислоты (липокортин угнетает фосфолипазу А2, подавляет либерацию арахидоновой кислоты и ингибирует биосинтез эндоперекисей, лейкотриенов, способствующих процессам воспаления, аллергии и др.), синтез «провоспалительных цитокинов» (интерлейкин 1, фактор некроза опухоли альфа и др.); повышает устойчивость клеточной мембраны к действию различных повреждающих факторов.
Иммунодепрессивный эффект обусловлен вызываемой инволюцией лимфоидной ткани, угнетением пролиферации лимфоцитов (особенно Т-лимфоцитов), подавлением миграции В-клеток и взаимодействия Т- и В- лимфоцитов, торможением высвобождения цитокинов (интерлейкина-1, 2; гамма-интерферона) из лимфоцитов и макрофагов и снижением образования антител.
Противоаллергический эффект развивается в результате снижения синтеза и секреции медиаторов аллергии, торможения высвобождения из сенсибилизированных тучных клеток и базофилов гистамина и других биологически активных веществ, уменьшения числа циркулирующих базофилов, Т- и В- лимфоцитов, тучных клеток; подавления развития лимфоидной и соединительной ткани, снижения чувствительности эффекторных клеток к медиаторам аллергии, угнетения антителообразования, изменения иммунного ответа организма.
При обструктивных заболеваниях дыхательных путей действие обусловлено, главным образом, торможением воспалительных процессов, предупреждением или уменьшением выраженности отека слизистых оболочек, снижением эозинофильной инфильтрации подслизистого слоя эпителия бронхов и отложении в слизистой бронхов циркулирующих иммунных комплексов, а также торможением эрозирования и десквамации слизистой. Повышает чувствительность бета-адренорецепторов бронхов мелкого и среднего калибра к эндогенным катехоламинам и экзогенным симпатомиметикам, снижает вязкость слизи за счет уменьшения ее продукции.
Подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных ГКС.
Тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и снижает возможность образования рубцовой ткани.
Особенность действия — значительное ингибирование функции гипофиза и практически полное отсутствие минералокортикостероидной активности.
Дозы 1-1.5 мг/сут угнетают функцию коры надпочечников; биологический период полувыведения — 32-72 ч (продолжительность угнетения системы гипоталамус-гипофиз-корковое вещество надпочечников).
По силе глюкокортикоидной активности 0.5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3.5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17.5 мг кортизона.
Фармакокинетика
В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. через гематоэнцефалический и плацентарный).
Метаболизируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов.
Выводится почками (небольшая часть — лактирующими железами). T1/2 дексаметазона из плазмы — 3-5 ч.
Показания препарата
Дексаметазон
Заболевания, требующие введения быстродействующего ГКС, а также случаи, когда пероральный прием препарата невозможен:
- эндокринные заболевания: острая недостаточность коры надпочечников, первичная или вторичная недостаточность коры надпочечников, врожденная гиперплазия коры надпочечников, подострый тиреоидит;
- шок (ожоговый, травматический, операционный, токсический) — при неэффективности сосудосуживающих средств, плазмозамещающих препаратов и другой симптоматической терапии;
- отек головного мозга (при опухоли головного мозга, черепно-мозговой травме, нейрохирургическом вмешательстве, кровоизлиянии в мозг, энцефалите, менингите, лучевом поражении);
- астматический статус; тяжелый бронхоспазм (обострение бронхиальной астмы, хронического обструктивного бронхита);
- тяжелые аллергические реакции, анафилактический шок;
- ревматические заболевания;
- системные заболевания соединительной ткани;
- острые тяжелые дерматозы;
- злокачественные заболевания: паллиативное лечение лейкоза и лимфомы у взрослых пациентов; острая лейкемия у детей; гиперкальциемия у пациентов, страдающих злокачественными опухолями, при невозможности перорального лечения;
- заболевания крови: острые гемолитические анемии, агранулоцитоз, идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура у взрослых;
- тяжелые инфекционные заболевания (в сочетании с антибиотиками);
- в офтальмологической практике (субконъюнктивальное, ретробульбарное или парабульбарное введение): аллергический конъюнктивит, кератит, кератоконъюнктивит без повреждения эпителия, ирит, иридоциклит, блефарит, блефароконъюнктивит, склерит, эписклерит, воспалительный процесс после травм глаза и оперативных вмешательств, симпатическая офтальмия, иммуносупрессивное лечение после трансплантации роговицы;
- локальное применение (в область патологического образования): келоиды, дискоидная красная волчанка, кольцевидная гранулема.
Режим дозирования
Режим дозирования является индивидуальным и зависит от показаний, состояния больного и его реакции на терапию. Препарат вводят в/в медленно струйно или капельно (при острых и неотложных состояниях); в/м; возможно также локальное (в патологическое образование) введение. С целью приготовления раствора для в/в капельной инфузии следует использовать изотонический раствор натрия хлорида или 5% раствор декстрозы.
В остром периоде при различных заболеваниях и в начале терапии Дексаметазон применяют в более высоких дозах. В течение суток можно вводить от 4 до 20 мг Дексаметазона 3-4 раза.
Дозы препарата для детей (в/м):
Доза препарата при проведении заместительной терапии (при недостаточности коры надпочечников) составляет 0.0233 мг/кг массы тела или 0.67 мг/м2 площади поверхности тела, разделенная на 3 дозы, каждый 3-й день или 0.00776 — 0.01165 мг/кг массы тела или 0.233 — 0.335 мг/м2 площади поверхности тела ежедневно. При других показаниях рекомендуемая доза составляет от 0.02776 до 0.16665 мг/кг массы тела или 0.833 — 5 мг/м2 площади поверхности тела каждые 12-24 ч.
При достижении эффекта дозу снижают до поддерживающей или до прекращения лечения. Продолжительность парентерального применения обычно составляет 3-4 дня, затем переходят на поддерживающую терапию дексаметазоном в таблетках.
Длительное применение высоких доз препарата требует постепенного снижения дозы с целью предотвращения развития острой недостаточности коры надпочечников.
Побочное действие
Обычно Дексаметазон хорошо переносится. Он обладает низкой минералокортикоидной активностью, т.е. его влияние на водно-электролитный обмен невелико. Как правило, низкие и средние дозы Дексаметазона не вызывают задержки натрия и воды в организме, повышенной экскреции калия. Описаны следующие побочные эффекты:
Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, панкреатит, стероидная язва желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный эзофагит, желудочно-кишечные кровотечения и перфорация стенки желудочно-кишечного тракта, повышение или снижение аппетита, нарушение пищеварения, метеоризм, икота. В редких случаях — повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии, повышение артериального давления, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда — распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы.
Со стороны нервной системы: делирий, дезориентация, эйфория, галлюцинации, маниакально-депрессивный психоз, депрессия, паранойя, повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, вертиго, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, судороги.
Со стороны органов чувств: задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления с возможным повреждением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (при парентеральном введении в области головы, шеи, носовых раковин, кожи головы возможно отложение кристаллов препарата в сосудах глаза).
Со стороны обмена веществ: повышенное выведение кальция, гипокальциемия, повышение массы тела, отрицательный азотистый баланс (повышенный распад белков), повышенная потливость.
Обусловленные минералокортикоидной активностью — задержка жидкости и натрия (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Со стороны опорно-двигательного аппарата: замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), остеопороз (очень редко — патологические переломы костей, асептический некроз головки плечевой и бедренной кости), разрыв сухожилий мышц, стероидная миопатия, снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны кожных покровов и слизистых оболочек: замедленное заживление ран, петехии, экхимозы, истончение кожи, гипер- или гипопигментация, стероидные угри, стрии, склонность к развитию пиодермии и кандидозов.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, анафилактический шок, местные аллергические реакции.
Местные при парентеральном введении: жжение, онемение, боль, покалывание в месте введения, инфекции в месте введения, редко — некроз окружающих тканей, образование рубцов в месте инъекции; атрофия кожи и подкожной клетчатки при в/м введении (особенно опасно введение в дельтовидную мышцу).
Прочие: развитие или обострение инфекций (появлению этого побочного эффекта способствуют совместно применяемые иммунодепрессанты и вакцинация), лейкоцитурия, «приливы» крови к лицу, синдром «отмены».
Противопоказания к применению
Для кратковременного применения по жизненным показаниям единственным противопоказанием является повышенная чувствительность к дексаметазону или компонентам препарата.
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
С осторожностью препарат следует назначать при следующих заболеваниях и состояниях:
- заболевания ЖКТ — язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, неспецифический язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит;
- паразитарные и инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) — простой герпес, опоясывающий герпес (виремическая фаза), ветряная оспа, корь; амебиаз, стронгилоидоз; системный микоз; активный и латентный туберкулез. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической терапии.
- пре- и поствакцинальный период (8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ;
- иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование);
- заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда — у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого, — разрыв сердечной мышцы), тяжелая хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, гиперлипидемия);
- эндокринные заболевания — сахарный диабет (в т.ч. нарушение толерантности к углеводам), тиреотоксикоз, гипотиреоз, болезнь Иценко- Кушинга, ожирение (III-IV ст.)
- тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, нефроуролитиаз;
- гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению;
- системный остеопороз, миастения gravis, острый психоз, полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольная глаукома;
- беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности (особенно в I триместре) препарат может быть применен только тогда, когда ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск для плода. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае применения в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии у новорожденного.
Если необходимо проводить лечение препаратом во время грудного вскармливания, то кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказание: тяжелая хроническая печеночная недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказание: тяжелая хроническая почечная недостаточность, нефроуролитиаз.
Применение у детей
У детей в период роста ГКС должны применяться только по абсолютным показаниям и под особо тщательным наблюдением лечащего врача.
Особые указания
Во время лечения Дексаметазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и состояния водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня глюкозы крови.
С целью уменьшения побочных явлений можно назначать антациды, а также следует увеличить поступление К+ в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой белками, витаминами, с ограничением содержания жиров, углеводов и поваренной соли.
Действие препарата усиливается у больных с гипотиреозом и циррозом печени. Препарат может усиливать существующие эмоциональную нестабильность или психотические нарушения. При указании на психозы в анамнезе Дексаметазон в высоких дозах назначают под строгим контролем врача.
С осторожностью следует применять при остром и подостром инфаркте миокарда — возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и разрыв сердечной мышцы.
В стрессовых ситуациях во время поддерживающего лечения (например, хирургические операции, травма или инфекционные заболевания) следует провести коррекцию дозы препарата в связи с повышением потребности в глюкокортикостероидах. Следует тщательно наблюдать за больными в течение года после окончания длительной терапии Дексаметазоном в связи с возможным развитием относительной недостаточности коры надпочечников в стрессовых ситуациях.
При внезапной отмене, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возможно развитие синдрома «отмены» (анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость), а также обострение заболевания, по поводу которого был назначен Дексаметазон.
Во время лечения Дексаметазоном не следует проводить вакцинацию в связи со снижением ее эффективности (иммунного ответа).
Назначая Дексаметазон при интеркуррентных инфекциях, септических состояниях и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение антибиотиками бактерицидного действия.
У детей во время длительного лечения Дексаметазоном необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития. Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.
Вследствие слабого минералокортикоидного эффекта для заместительной терапии при надпочечниковой недостаточности Дексаметазон используют в комбинации с минералокортикоидами.
У больных сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови и при необходимости корригировать терапию.
Показан рентгенологический контроль за костно-суставной системой (снимки позвоночника, кисти).
У больных с латентными инфекционными заболеваниями почек и мочевыводящих путей Дексаметазон способен вызвать лейкоцитурию, что может иметь диагностическое значение.
Дексаметазон повышает содержание метаболитов 11- и 17-оксикетокортикостероидов.
Передозировка
Возможно усиление описанных выше побочных явлений.
Необходимо уменьшить дозу Дексаметазона. Лечение симптоматическое.
Лекарственное взаимодействие
Возможна фармацевтическая несовместимость дексаметазона с другими в/в вводимыми препаратами — его рекомендуется вводить отдельно от других препаратов (в/в болюсно, либо через др. капельницу, как второй раствор). При смешивании раствора дексаметазона с гепарином образуется осадок.
Одновременное назначение дексаметазона с:
- индукторами печеночных микросомальных ферментов (фенобарбитал, рифампицин, фенитоин, теофиллин, эфедрин) приводит к снижению его концентрации;
- диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В — может привести к усилению выведения из организма К+ и увеличению риска развития сердечной недостаточности;
- с натрийсодержащими препаратами — к развитию отеков и повышению артериального давления;
- сердечными гликозидами — ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии);
- непрямыми антикоагупянтами — ослабляет (реже усиливает) их действие (требуется коррекция дозы);
- антикоагулянтами и тромболитиками — повышается риск развития кровотечений из язв в ЖКТ;
- этанолом и НПВП — усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений в желудочно-кишечном тракте и развития кровотечений (в комбинации с НПВП при лечении артритов возможно снижение дозы глюкокортикостероидов из-за суммации терапевтического эффекта);
- парацетамолом — возрастает риск развития гепатотоксичности (индукция печеночных ферментов и образования токсичного метаболита парацетамола);
- ацетилсалициловой кислотой — ускоряет ее выведение и снижает концентрацию в крови (при отмене дексаметазона уровень салицилатов в крови увеличивается и возрастает риск развития побочных явлений);
- инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами, гипотензивными средствами — уменьшается их эффективность;
- витамином D — снижается его влияние на всасывание Са2+ в кишечнике;
- соматотропным гормоном — снижает эффективность последнего, а с празиквантелом — его концентрацию;
- М-холиноблокаторами (включая антигистаминные препараты и трициклические антидепрессанты) и нитратами — способствует повышению внутриглазного давления;
- изониазидом и мексилетином — увеличивает их метаболизм (особенно у «медленных» ацетиляторов), что приводит к снижению их плазменных концентраций.
Ингибиторы карбоангидразы и «петлевые» диуретики могут увеличивать риск развития остеопороза.
Индометацин, вытесняя дексаметазон из связи с альбуминами, увеличивает риск развития его побочных эффектов.
АКТГ усиливает действие дексаметазона.
Эргокальциферол и паратгормон препятствуют развитию остеопатии, вызываемой дексаметазоном.
Циклоспорин и кетоконазол, замедляя метаболизм дексаметазона, могут в ряде случаев увеличивать его токсичность.
Одновременное назначение андрогенов и стероидных анаболических препаратов с дексаметазоном способствует развитию периферических отеков и гирсутизма, появлению угрей.
Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия.
Митотан и другие ингибиторы функции коры надпочечников могут обусловливать необходимость повышения дозы дексаметазона.
При одновременном применении с живыми противовирусными вакцинами и на фоне других видов иммунизации увеличивает риск активации вирусов и развития инфекций.
Антипсихотические средства (нейролептики) и азатиоприн повышают риск развития катаракты при назначении дексаметазона.
При одновременном применении с антитиреоидными препаратами снижается, а с тиреоидными гормонами — повышается клиренс дексаметазона.
Условия хранения препарата Дексаметазон
Список Б. Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Не замораживать.
Срок годности препарата Дексаметазон
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Дексазон
(GALENIKA, Сербия)
Дексаметазон
(KRKA, Словения)
Дексаметазон
(Химико-фармацевтический концерн МИР, Россия)
Дексаметазон
(ЭЛЛАРА, Россия)
Дексаметазон
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Дексаметазон
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)
Дексаметазон
(JODAS EXPOIM, Индия)
Дексаметазон
(БИОХИМИК, Россия)
Дексаметазон
(S.P.INCOMED, Индия)
Дексаметазон
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Все аналоги
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Максидекс*
Международное непатентованное название
Дексаметазон
Лекарственная форма
Мазь офтальмологическая 3,5г
Состав
1 г препарата содержит
активное вещество- дексаметазон 1мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (метилпарабен),
пропилпарагидроксибензоат (пропилпарабен), ланолин безводный жидкий,
вазелин белый.
Описание
Жирная, полупрозрачная, однородная мазь от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Глюкокортикостероиды.
Дексаметазон.
Код АТX S01ВА01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Дексаметазон всасывается в водянистую влагу, роговицу, радужную оболочку, сосудистую оболочку глаза, цилиарное тело и сетчатку. Системное всасывание может возникать только в случае применения высоких доз или при продолжительном лечении.
Максимальная концентрация дексаметазона в водянистой влаге глаза, составляющая примерно 30нг/мл, достигается в течение двух часов, которая впоследствии снижается с периодом полураспада, составляющим 3 часа.
Дексаметазон выводиться с мочой. Примерно 60% дозы обнаруживается в моче в виде 6-β-гидроксидексаметазона. Период полувыведения из плазмы крови составляет 3-4 часа. Дексаметазон примерно в 77-84% связывается с сывороточным альбумином. Диапазон клиренса лежит в пределах 0,111 до 0,225 л/час/кг и объем распределения в пределах от 0,576 до 1,15 л/кг.
Фармакодинамика
Кортикостероиды оказывают противовоспалительное действие посредством подавления адгезии молекул сосудистых эндотелиальных клеток, циклооксигеназы I и II и выброса цитокинов. Это в свою очередь приводит к снижению выработки про-воспалительных медиаторов и подавлению адгезии циркулирующих лейкоцитов к сосудистому эндотелию, таким образом предотвращая адгезию к воспаленным тканям глаза. Дексаметазон имеет выраженную противовоспалительную активность со сниженной активностью минералокортикоидов по сравнению с некоторыми другими стероидами и является наиболее эффективным противовоспалительным средством.
Показания к применению
Поддающиеся лечению стероидами неинфекционные воспалительные и аллергические состояния конъюнктивы, роговицы и других структур переднего сегмента глаза, в том числе пост-хирургические воспаления, такие как:
— аллергический блефарит
— острый и хронический ирит, иридоциклит
— коньюнктивит, кератоконъюнктивит без гнойных отделений
— профилактика и лечение послеоперационного воспаления переднего отдела глаз
— термический и химический ожог (после полной эпителизации дефектов роговицы)
Способ применения и дозы
Для применения в глаза.
Небольшое количество мази (полоска около 1,5 см) закладывается в коньюнктивальный мешок пораженного глаза(глаз) 1-4 раза в день. При наблюдении улучшения состояния следует уменьшить частоту применения до одного раза в день в течение нескольких дней.
Не рекомендуется преждевременное прекращение лечения.
Во время лечения рекомендуется проводить тщательный и регулярный контроль внутриглазного давления.
Максидекс* мазь офтальмологическая может использоваться на время сна в сочетании с глазными каплями Максидекс® в течение всего дня.
После нанесения мази рекомендуется легкое прикрытие век. Это снижает системное всасывание и неблагоприятное воздействие лекарственного препарата, применяющегося местно через ткани глаза.
При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между применением препаратов около 10-15 минут. Мазь наноситься в последнюю очередь.
При применении препарата Максидекс* мазь офтальмологическая у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, вследствие низкой системной абсорбции дексаметазона при местном применении, корректировка дозировки не требуется.
Не следует прикасаться кончиком тубы к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого тубы.
Побочные действия
Местные:
Часто
— роговичные раны
— боль в глазу
Нечасто
— раздражение глаз
Редко
— перфорация роговицы
— субкапсулярная катаракта
— глаукома
— дефект поля зрения, снижение остроты зрения
— аллергия глаза, зуд в глазу
Очень редко
— кератиты
— птоз век
— мидриаз
— дискомфорт в глазу, повышенная чувствительность глаз
Системные:
Нечасто
— повышение внутриглазного давления
Редко
— инфекции глаза (обострение или вторичные)
Частота и серьезность следующих побочных реакций не определена по причине недостаточности данных:
Местные: эрозия роговицы, окрашивание роговицы, затуманивание зрения, гиперемия глаза.
Системные: головокружение
Противопоказания
— повышенная чувствительность к любому компоненту препарата
— кератит, вызванный возбудителем герпеса Herpes simplex
— вирусные кератиты и вирусные конъюнктивы (за исключением кератита Herpes zoster)
— коровья оспа
— ветряная оспа
— грибковые заболевания глаз вызванные, но не ограничивающиеся видами Mycrobacterium tuberculosis, Mycrobacterium leprae или Mycrobacterium avium.
— острые гнойные заболевания глаз
Лекарственные взаимодействия
Специфических исследований лекарственного взаимодействия для препарата Максидекс* мазь офтальмологическая не проводилось.
Известны случаи взаимодействия, связанные с системным применением дексаметазона. Однако, системная абсорбция дексаметазона при местном офтальмологическом применении низкая, поэтому риск возникновения лекарственных взаимодействий минимален.
При применении более одного местного офтальмологического препарата, интервал между приемом препаратов должен составлять не менее 5 минут.
Особые указания
Только для применения в глаза, не для инъекций или приема внутрь.
Применение кортикостероидов в лечении простого герпеса требует особого внимания.
Продолжительное использование офтальмологических стероидов или увеличение частоты применения может привести к глазной гипертензии и/или глаукоме с последующим повреждением зрительного нерва, снижению остроты зрения, дефектам поля зрения, а также к последующему образованию заднекамерной субкапсулярной катаракты.
У предрасположенных пациентов повышение внутриглазного давления может наблюдаться даже после применения обычных доз.
У пациентов, получающих продолжительное офтальмологическое лечение кортикостероидами внутриглазное давление должно проверяться регулярно и с высокой частотой.
У пациентов с глаукомой, длительность лечения должна ограничиваться 2 неделями, при отсутствии обоснованной необходимости более длительного лечения; при этом должен проводиться регулярный контроль внутриглазного давления.
Кортикостероиды могут понизить устойчивость, а также препятствовать выявлению бактериальной, вирусной и грибковой инфекций, маскировать клинические признаки инфекций, тем самым предотвращая раннее выявление неэффективности антибиотика или подавить реакции гиперчувствительности к дексаметазону. При устойчивом изъязвлении роговицы у пациентов, которые принимали или принимают кортикостероиды следует рассмотреть вероятность присутствия грибковой инфекции. В случае подтверждения грибковой инфекции следует прекратить лечение кортикостероидами.
Не исключена вероятность прободения роговицы или склеры при местном применении стероидов при заболеваниях, вызывающих их истончение.
Кортикостероиды неэффективны при лечении кератоконъюнктивитов Sjőgren.
При лечении стромальных кератитов или увеитов, вызванных простым герпесом следует применять препарат с большой осторожностью и только в сочетании с противовирусной терапией; важным условием является периодическая микроскопия с щелевой лампой.
Не рекомендуется прекращение лечения с высокой дозой кортикоидов преждевременно или внезапно или прерывисто, поскольку внезапное прекращение местного лечения с высоких доз офтальмологических стероидов может вызвать повторные воспалительные состояния глаза.
Местно применяемые в глаза кортикостероиды могут замедлить заживление роговичных ран.
Беременность и период лактации
Максидекс® мазь офтальмологическая должен назначаться только в тех случаях, когда эффективность лечения оправдывает возможный риск для плода.
На период кормления грудью следует прервать лечение мазью офтальмологической Максидекс*.
Контактные линзы
На период лечения препаратом Максидекс* мазь офтальмологическая, следует воздержаться от ношения мягких (гидрофильных) контактных линз, либо удалять их во время нанесения мази. Линзы можно носить в перерывах между применением препарата и вставлять не ранее чем через 15 минут после применения мази. Нельзя применять Максидекс* поверх контактных линз.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
После нанесения мази может возникнуть временная неясность зрения или другие визуальные беспокойства, что может негативно повлиять на способность управлять автомобилем или другими потенциально опасными механизмами. В этом случае необходимо подождать некоторое время до восстановления зрения.
Передозировка
Не известно о случаях передозировки данным препаратом.
Форма выпуска и упаковка
По 3.5 г препарата в алюминиевую тубу с белым пластиковым дозирующим наконечником и белой навинчиваемой крышкой.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 27°C.
Хранить недоступном для детей месте!
Срок хранения
4 года
Не применять по истечении срока годности.
Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Alcon-Couvreur
B-2870 Puurs, Бельгия
Владелец регистрационного удостоверения
Alcon-Couvreur, Бельгия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «Алкон Фармасьютикалс, Лтд.»
Тел.: +7 (727) 256 02 05
Факс: +7 (727) 256 06 81
Адрес электронной почты: phv.hotline@alcon.com