Дексазон таблетки инструкция по применению

Дексазон таблетки — Галеника — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N014411/01-2002

Торговое наименование препарата

Дексазон

Международное непатентованное наименование

Дексаметазон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

В 1 таблетке содержится:

активное вещество: дексаметазон 0,5 мг;

вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, глюкоза, магния стеарат.

Описание

Круглые таблетки с плоскими поверхностями, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид

Код АТХ

H02AB02

Фармакодинамика:

Дексазон — синтетический глюкокортикостероид, в состав молекулы которого входит атом фтора. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие, обладает иммунодепрессивной активностью. Незначительно задерживает натрий и воду в организме. Основное влияние на обмен веществ связано с катаболизмом белка, повышением глюконеогенеза в печени и снижением утилизации глюкозы периферическими тканями.

Дексазон подавляет активность витамина D, что приводит к снижению всасывания кальция и увеличению его выведения. Дексазон подавляет синтез и секрецию АКТГ и вторично — синтез эндогенных глюкокортикостероидов.

Особенностью действия препарата является значительное ингибирование функции гипофиза и полное отсутствие минералокортикоидной активности.

По активности 0,5 мг дексаметазона соответствуют примерно 3,5 мг преднизона (или преднизолона), 15 мг гидрокортизона или 17,5 мг кортизона.

Фармакокинетика:

После введения внутрь быстро и полностью всасывается. В крови связывается (60-70%) со специфическим белком-переносчиком — транскортином. Легко проходит через гистогематические барьеры. Биотрансформируется в печени (в основном путем конъюгации с глюкуроновой и серной кислотами) до неактивных метаболитов. Выводится с мочой (небольшая часть — лактирующими железами). Период полувыведения составляет 36-54 часа.

Показания:

— Первичная надпочечниковая недостаточность (обычно — в сочетании с минералокортикоидами);

— вторичная надпочечниковая недостаточность;

— адреногенитальный синдром;

— подострый тиреоидит;

— гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях;

— бронхиальная астма;

— ревматоидный артрит в фазе обострения;

— заболевания соединительной ткани ( системная красная волчанка, склеродермия и др. );

— кожные заболевания (псориаз, экзема, дерматиты, пузырчатка, грибовидный микоз, острая эритродермия и др.);

— неспецифический язвенный колит;

— гемобластозы (острый и хронический лейкоз, лимфосаркома и др.);

— аутоиммунная гемолитическая анемия, тромбоцитопения, аплазия и гипоплазия кроветворения, агранулоцитоз;

— проведение пробы при дифференциальной диагностике гиперплазии (гиперфункции) и опухолей коры надпочечников.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к дексаметазону;

— остеопороз;

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— тяжелая артериальная гипертензия;

— почечная недостаточность;

— ожирение III-IV степени;

— активная форма туберкулеза;

— системные микозы;

— острые вирусные инфекции;

— лимфаденит;

— острые психозы;

— период за 8 недель до и в течение 2 недель после профилактической иммунизации.

С осторожностью:

С осторожностью Дексазон следует применять у пациентов с сахарным диабетом, психическими заболеваниями, глаукомой, неспецифическим язвенным колитом, при дивертикулите, недавно созданном анастомозе кишечника, миастении, артериальной гипотензии.

Беременность и лактация:

Применять Дексазон во время беременности, особенно в первом триместре, можно только по жизненным показаниям. При длительной терапии в период беременности не исключена возможность нарушения роста плода. В случае приема препарата в конце беременности существует опасность возникновения атрофии коры надпочечников у плода, что может потребовать проведения заместительной терапии глюкокортикоидами у новорожденного.

Во время приема Дексазона кормление грудью следует прекратить.

Способ применения и дозы:

Дексазон назначают внутрь во время или после еды, однократно утром (небольшая доза) или в 2-3 приема (большая доза). Средняя суточная доза для взрослых составляет от 2-3 мг до 6 мг. Максимальная суточная доза — 10-15 мг. После достижения терапевтического эффекта дозу постепенно уменьшают (обычно на 0,5 мг в 3 дня) до поддерживающей — 2-4,5 и более мг/сут. Минимально эффективная доза — 0,5-1 мг/сут.

Детям назначают 0,0833-0,3333 мг/кг или 0,0025-0,0001 мг/м² в сутки в 3-4 приема в зависимости от возраста.

Продолжительность применения Дексазона зависит от характера патологического процесса и эффективности лечения и составляет от нескольких дней до нескольких месяцев и более. Лечение прекращают постепенно.

Побочные эффекты:

При длительной терапии Дексазоном возможны:

— синдром Иценко-Кушинга;

— эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки;

— гепатомегалия;

— гипергликемия вплоть до развития стероидного сахарного диабета;

— гиперлипопротеинемия;

— артериальная гипертензия;

— повышение внутричерепного давления, головокружение, головная боль;

— судороги;

— остеопороз;

— атрофия коры надпочечников;

— повышение риска тромбообразования;

— задержка натрия в организме и развитие отеков;

— миопатия;

— бессонница, психические расстройства;

— эритема лица, истончение кожи, стрии, петехии, экхимозы;

— нарушение секреции половых гормонов (нарушения менструального цикла, гирсутизм, импотенция);

— задержка роста у детей;

— в редких случаях — асептический некроз костей (головки бедренной и плечевой костей);

— катаболическое действие на метаболизм белков (отрицательный баланс азота);

— повышение внутриглазного давления, катаракта;

— повышение риска развития панкреатита при алкоголизме;

— более частое возникновение инфекций и усугубление-тяжести их течения;

— замедление процесса заживления ран.

Передозировка:

Возможно усиление описанных побочных эффектов. В этом случае дозу препарата следует уменьшить или временно его отменить. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие:

При совместном применении Дексазона:

— с сердечными гликозидами возможно ухудшение переносимости последних из-за дефицита калия;

— с диуретиками — возможно усиление выведения калия;

— с противодиабетическими препаратами — возможны снижение их гипогликемической активности и развитие гипергликемии;

— с производными кумарина — возможно ослабление противосвертывающего действия;

— с рифампицином, фенитоином, барбитуратами — возможно ослабление эффекта Дексазона;

— с гормональными контрацептивами — возможно усиление действия Дексазона;

— с нестероидными противовоспалительными средствами — возможно усиление риска возникновения эрозивно-язвенных поражений и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;

— с ацетилсалицилатами — уровень салицилатов в крови снижается;

— с празиквантелом — возможно уменьшение его концентрации в крови.

Особые указания:

Применяя Дексазон при интеркуррентных инфекциях, септическом состоянии и туберкулезе, необходимо одновременно проводить лечение соответствующими антибиотиками. Следует помнить, что препарат может маскировать некоторые симптомы инфекций.

При ежедневном применении Дексазона к 5-му месяцу лечения возможно развитие атрофии коры надпочечников.

При внезапной отмене препарата, особенно в случае предшествующего применения высоких доз, возникает так называемый «синдром отмены» (не обусловленный гипокортицизмом): анорексия, тошнота, заторможенность, генерализованные мышечно-скелетные боли, общая слабость. После отмены препарата в течение нескольких месяцев может оставаться относительная недостаточность коры надпочечников. Если в этот период возникают стрессовые ситуации, следует назначить (по показаниям) на время глюкокортикоиды, при необходимости в сочетании с минералокортикоидами.

У детей во время длительного лечения необходимо тщательное наблюдение за динамикой роста и развития.

Детям, которые в период лечения находились в контакте с больными корью или ветряной оспой, профилактически назначают специфические иммуноглобулины.

Во время лечения Дексазоном (особенно длительного) необходимо наблюдение окулиста, контроль АД и водно-электролитного баланса, а также картины периферической крови и уровня гликемии.

С целью уменьшения побочных явлений можно назначать анаболические стероиды, антациды, а также увеличить поступление калия в организм (диета, препараты калия). Пища должна быть богатой калием, белками, витаминами, с содержанием небольшого количества жиров, углеводов и соли.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, 0,5 мг.

Упаковка:

По 50 таблеток во флаконы из полипропилена с полиэтиленовыми пробками. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

По 10 таблеток помещают в блистер. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Галеника а. д., , Республика Сербия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Галеника а. д.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Состав

В составе 1 мл раствора для инъекций Дексазона содержится 4 мг активного компонента дексаметазона натрия фосфата, а также вспомогательные вещества: вода для инъекций, эдетат натрия, фосфорная кислота, глицерин, пропилгидроксибензоат, гидроокись натрия и метилгидроксибензоат.

В одной таблетке Дексазона содержится 0,5 мг лекарственного соединения.

Форма выпуска

Существует две основные формы лекарственного средства:

• таблетки, которые фасуют в полипропиленовые флаконы по 50 шт. в каждом и помещают в картонные пачки по 1 флакону;
• раствор для инъекций в ампулах, номинальным объёмом в 1 мл. каждая, упакованные по 5 ампул в контурные ячейки, помещенные по 5 шт. в одной картонной пачке.

Фармакологическое действие

Дексазон относится к ГКС (глюкокортикостероидные медицинские средства синтетического происхождения), являющимися производными преднизолона.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Дексазон ограничивает миграцию лейкоцитов при воспалительных процессах, а также влияет на тканевые макрофаги, нарушая их способность к фагоцитозу и, как следствие, к образованию интерлейкина-1.

Препарат снижает концентрацию в области воспаления протеолитических ферментов, тем самым способствуя нормализации функционирования лизосомальных мембран.

Как синтетический ГКС Дексазон снижает проницаемость капилляров, высвобождая гистамин, и подавляет активность фибробластов, таким образом, предотвращая выработку коллагена.

Входящий в состав лекарства дексаметазон оказывает на сосуды вазоконстрикторное воздействие при непосредственной аппликации, а также катаболическое действие на соединительные, жировые и костные ткани.

Дексаметазон оказывает на организм противоаллергическое, противовоспалительное, а кроме того, антиэкссудативное воздействие. Лекарственное соединение характеризуется отсутствием минералокортикоидной активности. При приеме препарат внутрь Дексазон на 70% связывается с белками плазмы крови и способен проникать через гистогематический барьер.

Показания к применению

Препарат имеет широкий спектр применения и показан при таких недомоганиях и заболеваниях как:

• болезнь Аддисона-Бирмера;
• недостаточность надпочечников (первичная и вторичная стадии);
• синдром адреногенитальный;
• тиреоидит подострый;
• бронхиальная астма;
• гиперкальциемия;
• обострение ревматоидного артрита;
• анафилактический шок;
• различные заболевания кожи и соединительных тканей;
• отек головного мозга при хирургическом вмешательстве, при травме, менингите,кровоизлиянии в мозг, черепно-мозговых травмах, энцефалите и лучевом поражении;
• бронхоспазм;
• аллергические реакции;
• астматический статус;
• тяжелые дерматозы;
• заболевания ревматического характера;
• лимфома;
• лейкоз;
• детская лейкемия;
• гемолитическая анемия;
• пурпура (идиопатическая и тромбоцитопеническая);
• инфекционные заболевания;
• аллергический конъюнктивит;
• кератоконъюнктивит;
• ирит;
• кератит;
• блефарит;
• склерит;
• иридоциклит;
• эписклерит;
• офтальмия симпатическая;
• воспалительные процессы вследствие оперативных вмешательств или травм глаз;
• терапия после операции по трансплантации роговицы глаза;
• артрит;
• бурсит;
• тендовагинит;
• синовит;
• эпикондилит;
• келоиды;
• красная волчанка;
• гранулема кольцевидная.

Помимо того, Дексазон применяют при диагностике опухолей коры надпочечников, а также гиперплазии.

Противопоказания

Запрещено принимать медицинское средство пациентам при повышенной чувствительности, остеопорозе и системном микозе, при тяжелой миопатии и полиомиелите, вирусных инфекциях, после вакцинации БЦЖ при лимфадените, при инфекционных поражениях околосуставных тканей и суставов.

Не рекомендуется вводить препарат внутривенно при идиопатической пурпуре тромбоцитопенического характера.

Побочные действия

При терапевтическом лечении Дексазоном могут возникать такие побочные эффекты медицинского средства как: гипокалиемия, алкалоз, задержка в организме воды и натрия, повышенный риск тромбообразования, отрицательный азотистый баланс, гипертензия, сердечная недостаточность, слабость в мышцах, миопатия, остеопороз, некроз асептический головки плечевой или бедренной кости, переломы костей хронического характера, эзофагит язвенный, панкреатит, язвенно-эрозивные поражения ЖКТ (желудочно-кишечного тракта).

Подкожные кровоизлияния, петехии, стрии, экхимозы, угри, усиленное потоотделение, замедление заживления ран, головные боли, ложные симптомы опухоли головного мозга, судороги, психические расстройства, синдром Иценко-Кушинга, головокружение, нарушение менструального цикла, гипергликемия, переходящая в сахарный диабет, повышенная потребность в инсулине, экзофтальм, недостаточность надпочечников, повышенное внутриглазное давление, катаракта, аллергические реакции, а также частые инфекционные заболевания.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

В зависимости от формы выпуска Дексазон принимают внутрь (таблетки), вводят при помощи иглы струйно или капельно (раствор для инъекций) внутривенно и внутримышечно, внутрисиновиально, внутрисуставно, а также используют локально при патологических образованиях.

Дозировку медицинского средства выбирает лечащий врач, основываясь на состоянии пациента, а также учитывая вид и тяжесть заболевания. Однако в инструкции установлены средние и максимальные суточные дозировки препарата — 2-6 мг и 15 мг соответственно.

Продолжительность курса парентерального лечения составляет 4 дня, затем пациент должен быть переведен на поддерживающую терапию. В этот период дозировку Дексазона снижают до 2 мг (максимум 4,5 мг) препарата в сутки. Рекомендуется постепенно прекращать лечение медицинским средством.

При использовании препарата в офтальмологии Дексазон закапывают в по 1-2 капли в каждый глаз каждые 2 часа. После уменьшения воспаления, вызванного конъюнктивитом капли закапывают каждые 4 или 6 часов.

В зависимости от течения заболевания и состояния иммунной системы пациента продолжительность лечения может варьироваться от нескольких суток до недель.

Передозировка

В случае передозировки у пациента проявляются выше обозначенные побочные эффекты.

Взаимодействие

Эффективность препарата снижается при совместном его приеме с Эфедрином, Фенобарбиталом, фенитоином, а также Рифампицином.

Значительно усиливается воздействие Дексазона на организм человека при совместном использовании с гормональными контрацептивами.

К усилению выведения калия приводит прием лекарства с диуретиками, а к нарушению сердечного ритма – совместное использование с гликозидами. Дексазон снижает эффективность препаратов, содержащих производные кумарина.

Условия продажи

Дексазон можно приобрести по рецепту.

Условия хранения

Дексазон следует хранить вдали от детей, при температуре в 15-30 С.

Срок годности

5 лет.

Особые указания

Назначать медицинское средство следует с особой осторожностью пациентам при язвенном колите, если существует угроза перфорации, при анастомозе и дивертикулите кишечника, при язве пептической, при СПИДе и почечной недостаточности, при сахарном диабете и гипертензии, миастении, остеопорозе и глаукоме, а так же наличие в анамнезе психических расстройств и заболеваний.

При приеме Дексазона пациенту следует наблюдаться у офтальмолога и постоянно контролировать уровень гликемии (глюкозы) в крови и артериальное давление. Препарат может маскировать симптомы инфекции при циррозе печени и при гипотиреозе.

Не рекомендуется проводить вакцинацию в период лечения препаратом. Нецелесообразно назначать Дексазон за 8 недель до и в течение 2 недель после вакцинации.

Поскольку препарат способен вызывать побочные эффекты со стороны нервной системы, во время его использования рекомендуется воздержаться от управления транспортными средствами и от работы с потенциально опасными агрегатами и механизмами.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

• Декадрол
• Дексамед
• Дексавен
• Дексаметазон
• Дексафар
• Дексаметазонлонг
• Дексапос
• Дексофтан
• Мегадексан
• Максидекс
• Озурдекс
• Фортекортин
• Офтан Дексаметазон

Детям

Дексазон используют в педиатрии для лечения пациентов старше 2-х летнего возраста.

При беременности и лактации

По общему правилу медицинское средство не рекомендуется использовать в лечении беременных или кормящих женщин, поскольку лекарство может негативно сказаться на здоровье плода при длительном его использовании, например, вызвать нарушение роста ребенка или спровоцировать атрофию коры надпочечников.

Отзывы

Пациенты неоднозначно отзываются о данном медицинском средстве, поскольку препарат не всегда одинаково хорошо подходит людям с различными заболеваниями.

Дексазон – это медикамент широкого спектра действия, поэтому он может быть очень эффективен, например, в лечении больных, страдающих офтальмологическими заболеваниями и навредить другим категориям пациентов.

По данной причине не стоит заниматься самолечением, тем более при наличии у этого лекарства внушительного списка противопоказаний и побочных эффектов, лучше обратиться к врачу за профессиональной помощью.

Цена Дексазона, где купить

Стоимость препарат отличается в зависимости от лекарственной формы, например, таблетки стоят от 50 руб., капли для глаз от 40 руб., а раствор для инъекций в ампулах от 200 руб.