Деквалиния хлорид — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005257
Торговое наименование
Деквалиния хлорид
Международное непатентованное наименование
Деквалиния хлорид
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: деквалиния хлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Двояковыпуклые таблетки овальной формы без риски, белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
G01AC05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит действующее вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая (бета-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp , Pseudomonas spp., Proteus spp., и простейших (Trichomonas vaginalis).
Фармакокинemика
При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.
Показания к применению
- бактериальный вагиноз
- кандидозный вагинит
- трихомонадный вагинит
- санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами
Противопоказания
Повышенная чувствительность к деквалинию хлориду и другим компонентам препарата.
Язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки.
Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Только для интравагинального применения.
Рекомендуемый режим дозирования – 1 вагинальная таблетка в сутки. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине, слегка согнув ноги.
Курс лечения 6 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
Крайне редко лихорадка, аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Деквалиния хлорид несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Особые указания
Препарат содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
В период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.)
Форма выпуска
Таблетки вагинальные 10 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «ФП «Оболенское», Российская Федерация.
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78;
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Деквалиния хлорид (Dequalinium chloride)
💊 Состав препарата Деквалиния хлорид
✅ Применение препарата Деквалиния хлорид
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Септофемин
Описание активных компонентов препарата
Деквалиния хлорид
(Dequalinium chloride)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AC05
(Деквалиний)
Лекарственная форма
| Деквалиния хлорид |
Таб. вагинальные 10 мг: 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-005257 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Деквалиния хлорид
Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, без риски.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептик. Оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает противовирусным, противогрибковым, противовоспалительным, гемостатическим действием.
Показания активных веществ препарата
Деквалиния хлорид
Кандидоз кожи, ногтевых валиков, слизистой оболочки полости рта; воспалительные процессы в полости рта, глотки (тонзиллит, стоматит, фарингит, глоссит, афтозный стоматит).
Для местного применения в гинекологии: бактериальный вагиноз, кандидозный вагинит, трихомонадный вагинит, санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно и местно. Частота, способ применения и длительность лечения зависят от показаний.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к деквалиния хлориду.
Особые указания
Лечение следует проводить под бактериологическим контролем.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с анионными детергентами (мыло).
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Флуомизин®
МНН: Деквалиния хлорид
Производитель: Роттендорф Фарма ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dequalinium
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№021113
Информация о регистрации в РК:
06.09.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Флуомизин®
Международное непатентованное название
Деквалиния хлорид
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные,10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – деквалиния хлорид 10 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Белые или почти белые овальные, двояковыпуклые таблетки.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний.
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные хинолина. Деквалиния хлорид.
Код АТХ G01AC05
Фармакологическиесвойства
Фармакокинетика
После растворения вагинальной таблетки Флуомизина (10 мг деквалиния хлорида) в приблизительно 2,5-5 мл вагинальной жидкости, концентрация деквалиния хлорида в вагинальной жидкости составляет 4000 — 2000 мг/л, которая выше, чем МПК90 всех исследованных патогенных микроорганизмов.
По результатам данных доклинических исследований на кроликах можно сделать вывод, что после вагинального введения всасывается лишь небольшое количество деквалиния хлорида.
Таким образом, системное действие Флуомизина незначительно и дополнительных данных по фармакокинетике не имеется.
Фармакодинамика
Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широкой антимикробной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибков и простейшихв том числе Trichomonas vaginalis.
Механизм действия
Деквалиния хлорид является поверхностно активным веществом. Основным механизмом действия деквалиния хлорида является усиление проницаемости микробной клетки и последующая потеря ее ферментной активности, которая вызывает гибель микробной клетки.
Деквалиния хлорид демонстрирует высокую бактерицидную и фунгицидную активность.
Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное избавление от выделений и воспаления, как правило, наступает через 24 – 72 часа.
Отношение фармакокинетика / фармакодинамика
Бактерицидный эффект деквалиния хлорида возникает через 30 — 60 минут, критичной для эффективности считается максимальная местная концентрация в течение первого часа после введения.
Механизм устойчивости
Не известны механизмы, обуславливающие собственную устойчивость некоторых патогенных микроорганизмов. Не наблюдались случаи приобретенной устойчивости патогенных микроорганизмов к деквалиния хлориду.
Контрольные точки
Информация по чувствительности микроорганизмов ниже является описательной и основана на концентрациях, которые могут быть достигнуты во влагалище и соответствующих минимальных подавляющих концентрациях патогенных микроорганизмов.
Антимикробный спектр
Обычно чувствительные микроорганизмы
Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Listeria spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (streptococci группы B), Streptococcus pyogenes (streptococci группы A).
Аэробные грамотрицательные бактерии: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.
Анаэробные бактерии:Atopobium vaginae, Bacteroides spp., Fusobacteria, Gardnerella vaginalis, Prevotella spp., Peptostreptococci, Poryphyromonas spp,
Грибы: Candida albicans, Candida tropicalis, Candida glabrata, Candida krusei.
Устойчивые микроорганизмы
Грамотрицательные бактерии: Proteus sp., Chlamydia trachomatis.
Показания к применению
— вагинальные инфекции бактериального и грибкового происхождения (например, бактериальный вагиноз, кандидозный вагинит)
— трихомониаз
— предоперационная профилактика инфекций при гинекологических вмешательствах и родах.
Способ применения и дозы
Рекомендуется применять по одной вагинальной таблетке ежедневно в течение шести дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед тем, как ложиться спать. Лучше сделать это, лежа на спине, слегка согнув ноги. Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее окончания.
Выделения и воспаление обычно проходят в течении от 24 до 72 часов, однако необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущений дискомфорта (зуд, выделения, запах).
Длительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву.
Побочные действия
В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных реакциях, связанных с деквалиния хлоридом.
Часто
— вагинальные выделения, вульвовагинальный зуд, вульвовагинальное жжение
— вагинальный кандидоз
Редко
— головная боль
— тошнота
— вагинальное кровотечение, вагинальная боль
-бактериальный вагинит, грибковая кожная инфекция, вульвит, вульвовагинит
Сообщалось о следующих побочных реакциях при постмаркетинговом опыте использования:
— образование язвочек и мацерация вагинального эпителия, внутриматочное кровотечение, покраснение, сухость влагалища
— цистит
— лихорадка, аллергические реакции.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту вагинальной таблетки
— язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки
— детский возраст (девочки, не достигшие половой зрелости).
Лекарственные взаимодействия
Анионы, такие как мыло, моющие вещества и сурфактанты могут снижать антимикробную активность деквалиния хлорида. Таким образом, не рекомендуется одновременное использование мыла, спермицидов или вагинальных душей (вагинальных ополаскивателей).
Флуомизин 10 мг, вагинальные таблетки, не влияет на прочность латексных презервативов. Нет данных по поводу взаимодействия с нелатексными презервативами и другими интравагинальными изделиями, такими как диафрагмы, поэтому не рекомендуется одновременное их использование с Флуомизином.
Особые указания
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые могут не до конца растворяться. Остатки таблетки иногда можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда при сухости влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворится и выйдет из влагалища целой. Как следствие, этого лечение в данном случае не является оптимальным, хоть слизистой оно и не вредит. В таких случаях, перед введением таблетки во влагалище, необходимо увлажнить ее незначительным количеством воды.
Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками, соблюдать правила личной гигиены, проводить ежедневную смену белья и стирку его при температуре не ниже 80°С.
Беременность и период лактации.
Флуомизин может применяться во время беременности и лактации.
Четыре клинических исследования с участием 181 беременной женщины не выявили никаких нежелательных влияний деквалиния хлорида на беременных женщин и здоровье плода / новорожденного. Более того, значительный постмаркетинговый опыт показывает отсутствие токсичности Флуомизина по отношению к здоровью плода/новорожденного.
Исследования на животных по поводу репродуктивной токсичности не проводились в связи с низким ожидаемым системным влиянием деквалиния хлорида.
Системное влияние Флуомизина на женщин, кормящих грудью, является незначительным. Таким образом, не ожидается негативного влияния на ребенка, которого кормят грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Флуомизин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Передозировка препаратом не описана. Однако использование высоких дневных доз может привести к образованию язвочек во влагалище.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ,
Эннигерло, Германия
Владелец регистрационного удостоверения
Мединова АГ,
Цюрих, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария)
050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280
Тел./факс +7 (727) 332 20 79
Электронная почта: PVG@deltamedical.com.ua
| 556217161477976547_ru.doc | 35.76 кб |
| 922433951477977711_kz.doc | 68 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Вагинальные таблетки, белые или почти белые, двояковыпуклые, овальной формы.
Одна таблетка содержит:
активное вещество: 10 мг деквалиния хлорида;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Противомикробные и антисептические средства для применения в гинекологии.
Код АТС: G01AC05.
Фармакодинамика
Флуомизин содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония, которое обладает противоинфекционным и антисептическим действием.
Механизм действия
Деквалиния хлорид является поверхностно-активным веществом. Основным механизмом действия является увеличение проницаемости бактериальных клеток и последующая потеря их ферментной активности, что в конечном итоге ведет к гибели бактериальных клеток. Деквалиния хлорид обладает высокой бактерицидной активностью. Деквалиния хлорид в форме вагинальной таблетки действует местно внутри влагалища.
Соотношение фармакокинетика/фармакодинамика
Для Флуомизина не установлено какого-либо значительного детерминанта эффективности фармакокинетика/фармакодинамика. Поскольку бактерицидное действие деквалиния хлорида достигается в течение 30-60 минут, то эффективным периодом бактерицидного действия является первый час после введения препарата.
Механизм/механизмы устойчивости
Механизмы, обуславливающие собственную устойчивость определенных возбудителей болезни, не известны. До сих пор случаи приобретенной резистентности не наблюдались.
Контрольные точки
Исследовательские институты не выставляют требовании к определению контрольных точек деквалиния хлорида, поэтому связь между минимальной подавляющей концентрацией и клинической эффективностью не установлена. Таким образом, нижеуказанная информация о чувствительности является описательной и основана на концентрациях, которые могут быть достигнуты во влагалище (см. раздел Фармакокинетика), и соответствующих данных о минимальных подавляющих концентрациях возбудителей.
Распространенность приобретенной устойчивости у отдельных видов бактерий может варьироваться в зависимости от времени и географического положения. Желательно получить местные данные по устойчивости, особенно при лечении тяжелых инфекций. В некоторых случаях следует созвать экспертный совет, особенно, когда локальная распространенность устойчивости ведет к тому, что польза действующего вещества находится под вопросом, по крайней мере, по отношению к некоторым типам инфекций.
Обычно восприимчивые виды бактерий
• Аэробные грамположительные бактерии
Enterococcus faecalis
Lactobacillus spp.
Staphylococcus aureus
Streptococcus agalactiae (стрептококки группы В)
Streptococcus pyogenes (стрептококки группы A)
• Аэробные грамотрицательные бактерии
Enterobacter spp.
Escherichia coli
Klebsiella spp.
Pseudomonas spp.
Serratia spp.
• Анаэробные бактерии
Atopobium vaginae
Bacteroides spp.
Fusobacteria
Gardnerella vaginalis
Prevotella spp.
Peptostreptococci
Poryphyromonas spp
Виды, для которых приобретенная устойчивость может быть проблемой
не известны.
Самопроизвольно устойчивые виды
• Грамотрицательные бактерии
Proteus sp.
Chlamydia trachomatis
• Прочие микроорганизмы
Trichomonas vaginalis
Фармакокинетика
После растворения вагинальной таблетки Флуомизина (10 мг деквалиния хлорида) в, приблизительно, 2,5-5 мл вагинальной жидкости концентрация деквалиния хлорида в ней составляет 2000 — 4000 мг/л.
В связи с тем, что вагинальное всасывание является незначительным, нет данных о фармакокинетике деквалиния хлорида у человека.
• Вагиниты вызванные чувствительной микрофлорой, бактериальный вагиноз.
Рекомендуется применять одну вагинальную таблетку ежедневно в течение шести дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Лучше сделать это лежа на спине, слегка согнув ноги.
Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее окончания.
Несмотря на то, что заметное уменьшение выделений и воспаления, как правило, наступает через 24 — 72 часа, лечение необходимо продолжать, даже если нет ощущения дискомфорта (зуд, выделения, запах).
Курс лечения 6 дней, длительность лечения меньше 6 дней может привести к рецидиву.
Женщины старше 55 лет
Данные по использованию деквалиния хлорида у женщин старше 55 лет отсутствуют.
Дети и подростки
Данные по использованию деквалиния хлорида у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных действиях, возможно связанных с деквалиния хлоридом.
Частота побочных действий в каждой группе указана в порядке убывания степени тяжести.
| Класс системы органов |
Часто (≥1/100 до <1/10) |
Редко (≥1/1.000, <1/100) |
Частота не известна1) |
| Заболевания половых органов и молочных желез |
• вагинальные выделения • вульвовагинальный зуд • вульвовагинальная острая боль |
• вагинальное кровотечение • вагинальная боль |
• эрозия и мацерация вагинального эпителия • маточное кровотечение • гиперемия • вагинальный ксероз |
| Инфекции и паразитарные заболевания | • вагинальный кандидоз |
• бактериальный вагинит • грибковая инфекция кожи • вульвит • вульвовагинит |
• цистит |
| Расстройства со стороны нервной системы | • головная боль | ||
| Расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта | • тошнота | ||
| Общие заболевания и реакции в месте введения |
• аллергические реакции с такими симптомами, как крапивница, сыпь, экзантема, отек или зуд • высокая температура |
1)Данные побочные действия были отмечены при послерегистрационном опыте использования.
• Повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту вагинальной таблетки.
• Язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки
• Флуомизин противопоказан к применению у молодых девушек, не достигших менархе и соответственно половой зрелости
Передозирование препаратом не описано.
Тем не менее, использование препарата свыше суточной дозы может привести к вагинальным эрозиям. В случае передозировки при проявлении побочных действий производится промывание влагалища.
Флуомизин содержит вспомогательные вещества, которые полностью не растворяются. Остатки таблетки иногда можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Флуомизина это не влияет.
Иногда в случаях, когда наблюдается сухость влагалища, существует возможность того, что вагинальная таблетка не растворяется и выделяется из влагалища целиком. Как следствие, лечение не является оптимальным, хоть слизистой оно и не вредит. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить таблетку во влагалище, можно увлажнить таблетку незначительным количеством воды.
Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками.
Чтобы минимизировать влияние деквалиния хлорида на новорожденных, следует прекратить применение вагинальных таблеток за 12 часов до родов.
Данные об эффективности и безопасности использования препарата для повторного лечения пациенток, не ответивших на первичную терапию Флуомизином или получивших рецидив сразу после первичной терапии, отсутствуют. Если после окончания лечения симптомы заболевания сохраняются или возникают вновь, следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Увеличение суточной дозы или продолжительности терапии может повысить риск возникновения вагинальных эрозий.
Данные по использованию препарата для лечения бактериального вагиноза у женщин в возрасте до 18 лет и старше 55 лет отсутствуют.
Беременность:
Четыре клинических исследования с участием 181 беременной женщины нежелательного влияния на течение беременности или на здоровье плода/новорожденного не выявили.
В связи с ожидаемым низким системным влиянием деквалиния хлорида при вагинальном применении, исследования на животных по поводу репродуктивной токсичности не проводились.
Флуомизин во время беременности следует применять только при клинической необходимости.
Кормление грудью:
Системное влияние Флуомизина на женщин, кормящих грудью, является незначительным. Поэтому негативного влияния на новорожденного/ребенка, которого кормят грудью, не ожидается.
Флуомизин может применяться во время грудного вскармливания при клинической необходимости.
Чтобы минимизировать влияние деквалиния хлорида на новорожденных, использование вагинальных таблеток следует прекратить за 12 часов до родов.
Фертильность:
Исследования фертильности на животных не проводились.
Способность Флуомизина влиять на быстроту реакции при управлении механизмами и транспортными средствами не проводилась.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами неизвестно.
Мыло и другие анионные поверхностно-активные вещества снижают антимикробную активность Флуомизина, поэтому одновременное внутривагинальное использование мыла, спермицидов или спринцевания не рекомендуется.
Флуомизин не влияет на прочность латексных презервативов. Данные о взаимодействии с нелатексными презервативами и другими внутривагинальными изделиями, такими как маточное кольцо, отсутствуют, поэтому их одновременное использование с Флуомизином не рекомендуется.
Хранить при температуре не выше 30°С. Не использовать препарат после окончания срока годности, указанного на блистере и картонной пачке.
Хранить в недоступном для детей месте!
По 6 таблеток в блистере из PVC/PE/PVdC.
По 1 блистеру в картонной пачке с инструкцией по применению.
Производитель
Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфельдер Штрассе 51-61, 59320 Эннигерло, Германия /
Rottendorf Pharma GmbH, Ostenfelder Strasse 51-61, 59320 Ennigerloh, Germany.
Владелец регистрационного удостоверения
Мединова АГ, Эггбюхлштрассе 28, 8050 Цюрих, Швейцария /
Medinova AG, Eggbuhlstrasse 28, 8050 Zurich, Switzerland
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Деквалиния хлорид
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Деквалиния хлорид
-
Противопоказания
-
Побочные действия вещества Деквалиния хлорид
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Торговые названия с действующим веществом Деквалиния хлорид
Структурная формула
Русское название
Деквалиния хлорид
Английское название
Dequalinium chloride
Латинское название
Dequalinii chloridum (род. Dequalinii chloridi)
Химическое название
1,1′-(1,10-Декандиил)бис[4-амино-2-метилхинолиния] дихлорид
Брутто формула
C30H40Cl2N4
Фармакологическая группа вещества Деквалиния хлорид
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
B37.0 Кандидозный стоматит
-
B37.2 Кандидоз кожи и ногтей
-
J02.9 Острый фарингит неуточненный
-
J03.9 Острый тонзиллит неуточненный (ангина агранулоцитарная)
-
K12 Стоматит и родственные поражения
-
K12.0 Рецидивирующие афты полости рта
-
K14.0 Глоссит
Код CAS
522-51-0
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, бактериостатическое, противогрибковое местное, фунгицидное.
Характеристика
Бисчетвертичное аммониевое соединение. Белый с кремоватым или желтым оттенком порошок, без запаха, горький на вкус. Гигроскопичен. Мало растворим в воде (0,5% при 25 °C, 1:16 — в горячей) и спирте, практически нерастворим в эфире, ацетоне, хлороформе.
Фармакология
При местном применении эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, грибов, вирусов. Обладает противовоспалительным и гемостатическим действием.
Применение вещества Деквалиния хлорид
Кандидоз кожи, ногтевых валиков, слизистой оболочки полости рта; воспалительные процессы в полости рта и глотки (тонзиллит, стоматит, в т.ч. афтозный, глоссит, фарингит).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Побочные действия вещества Деквалиния хлорид
Аллергические реакции.
Взаимодействие
Инактивируется анионными детергентами (в т.ч. обычными мылами).
Способ применения и дозы
Местно.
При грибковых заболеваниях кожи: 0,5–1% мазь втирают в очаги поражения 1–2 раза в сутки, длительность терапии зависит от характера и течения заболевания, обычно курс лечения составляет 1–3 нед. Лечение проводят с микроскопическим контролем на наличие грибов в пораженных участках.
При воспалительных заболеваниях полости рта и глотки и при кандидозном стоматите: в виде карамели — 0,15–0,30 мг (1–2 карамели) помещают под язык или за щеку и держат до полного рассасывания, не производя, по мере возможности, глотательных движений, чтобы ЛС дольше задерживалось в полости рта (применяют каждые 3–5 ч, при тяжелом течении инфекций — каждые 2 ч), либо в виде мази — наносят тонким слоем, слегка втирая, на пораженные очаги 1–2 раза в сутки.