действующее вещество: клобетазола пропионат;
1 г крема содержит клобетазола пропионата 0,5 мг
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий; спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля 1000 цетостеариловый эфир; масло минеральное легкое; метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) кислота лимонная моногидрат, натрия; пропиленгликоль; вода очищенная.
Крем.
Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета сияющий, без запаха.
Кортикостероиды для местного применения.
Код АТХ D07А D01.
Фармакологические.
Основным эффектом клобетазола пропионата по кожи является неспецифическая противовоспалительное действие благодаря вазоконстрикции и уменьшению синтеза коллагена.
Фармакокинетика.
Проникновение клобетазола пропионата через кожу у разных лиц разное и может увеличиваться при использовании окклюзионных повязок или в случае воспаления или повреждения кожи. У лиц со здоровой кожей максимальная концентрация клобетазола пропионата в плазме крови 0,63 нг / мл наблюдались в одном исследовании через 8:00 после второго нанесения (через 13 часов — после первого нанесения) 30 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После нанесения второй дозы 30 г 0,05% крема клобетазола пропионата максимальная концентрация в плазме крови были несколько выше, чем при нанесении мази, и наблюдались через 10:00. В другом исследовании максимальная концентрация (примерно 2,3 нг / мл и 4,6 нг / мл) наблюдались, соответственно, у пациентов с псориазом и экземой через 3:00 после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После абсорбции через кожу препарат, скорее всего, проходит тот же метаболический путь, и кортикостероиды после системного назначения. Однако системный метаболизм клобетазола до конца не установлен.
Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза), стойкие экземы, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка и другие заболевания кожи, которые не поддаются лечению менее активными ГКС.
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.
Нелеченых инфекции кожи.
Розовые угри.
Обыкновенные угри.
Зуд без воспаления.
Перианальный и генитальный зуд.
Периоральный дерматит.
Препарат предназначен для лечения первично инфицированных поражений кожи, вызванных грибами (например, кандидоз, лишай) или бактериальными микроорганизмами (например, импетиго) или дерматозов у детей в возрасте до 1 года, включая дерматиты и пеленочный сыпь.
Совместное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, с ритонавиром, итраконазолом), тормозит метаболизм кортикостероидов, может вызвать системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы препарата, пути введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.
Препарат не применять для лечения пациентов с местной реакцией гиперчувствительности на кортикостероиды или любые вспомогательные вещества в анамнезе. Местные реакции гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции») могут напоминать симптомы заболевания, лечится.
Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратной супрессии гипоталамо гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечников у некоторых лиц может быть результатом увеличенной системной абсорбции ГКС. В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов препарат следует постепенно прекращать путем уменьшения частоты нанесения или замены на менее мощный ГКС.
Внезапное прекращение лечения может привести к ГКС недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции»).
Риск-факторами возникновения системных эффектов являются:
- мощность и состав ГКС;
- продолжительность применения;
- нанесения на большую площадь кожи;
- применения на поверхностях кожи, прикасаются, например, в зонах опрелости или в месте нанесения окклюзионной повязки (у младенцев пеленки могут играть роль окклюзионной повязки)
- повышенная гидратация ороговевшего слоя;
- применения на участках с тонким кожным покровом, например, на лице;
- применения на участках поврежденной кожи или при других условиях, где наблюдается нарушение кожного барьера.
По сравнению со взрослыми у детей может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, и поэтому они более восприимчивы к системных побочных эффектов. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.
дети
Следует избегать, где это возможно, длительного применения ГКС младенцам и детям до 12 лет, поскольку у них выше вероятность возникновения надпочечниковой супрессии.
Дети восприимчивы к развитию атрофических изменений при применении ГКС. Если препарат необходим для лечения детей, рекомендуется, чтобы лечение продолжалось несколько дней и просматривать его каждую неделю.
Риск инфицирования при наложении окклюзионной повязки
Риск развития бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях, которые могут возникнуть окклюзионными повязками, поэтому перед наложением новой повязки кожу следует каждый раз тщательно обрабатывать.
лечение псориаза
Применять топические кортикостероиды для лечения псориаза следует с осторожностью, поскольку в некоторых случаях сообщалось о появлении рецидивов, развитие толерантности, риск генерализации пустулезной псориаза и развитие симптомов местной или системной токсичности, вызванных нарушением барьерной функции кожи. В случае применения для лечения псориаза пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
сопутствующие инфекции
Каждый раз при лечении воспалительных инфицированных поражений следует назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции топические кортикостероиды следует отменять и назначать соответствующую антибактериальную терапию.
Хронические язвы ног
Иногда топические кортикостероиды следует применять для лечения дерматитов, возникающих вокруг хронических язв ног. Однако такое применение ассоциируется с увеличением частоты реакций местной гиперчувствительности и увеличением риска местных инфекций.
Нанесение крема на лицо
Нанесение крема на кожу лица является нежелательным, поскольку этот участок более уязвимой к атрофических изменений. В случае необходимости применения нужно ограничить несколькими днями.
Нанесение на веки
При нанесении крема на веки следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку это при повторном применении может вызвать катаракту и глаукому.
беременность
Данные по применению препарата беременным женщинам ограничены.
Применять местные стероиды беременным в течение длительного времени и в большом количестве нельзя.
кормление грудью
Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не установлена. Неизвестно, может ли применение ГКС привести к такой системной абсорбции, в результате которой в грудном молоке будет обнаружена количество препарата, поддается измерению. Применять препарат в период кормления грудью можно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка. При назначении в период кормления грудью крем не следует наносить на грудь во избежание случайного попадания крема через рот ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими
механизмами.
Исследований по изучению такого влияния не проводилось. Учитывая профиль побочных реакций, влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.
Крем для местного применения.
Мягко наносить тонким слоем, достаточным для покрытия всех пораженных участков кожи 1 или 2 раза в сутки. Как и при применении других высокоактивных ГКС, после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. В условиях хорошего ответа на лечение этого можно достичь за несколько дней.
В случае отсутствия улучшения в течение 2-4 недель диагноз и лечение следует пересмотреть.
Для контроля за обострениями можно применять повторные короткие курсы лечения. Если необходимо постоянное длительное лечение, следует применять менее мощные препараты.
В случаях более устойчивых поражений, особенно с гиперкератозом, эффект препарата может быть усилен, в случае необходимости, навесом пораженного участка кожи окклюзионной полиэтиленовой повязкой. Обычно для достижения удовлетворительного результата достаточным наложения полиэтиленовой пленки только на ночь. Достигнутое улучшение обычно поддерживается нанесением крема без применения окклюзионной повязки.
Препарат противопоказан для лечения дерматозов, включая дерматиты, у детей до 1 года.
Симптомы.
При обычном применении препарат может абсорбироваться в количествах, достаточных для возникновения системного эффекта. Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортицизма.
Лечение.
В случае передозировки препарат следует постепенно отменять путем уменьшения частоты нанесения крема или замещением его на менее мощный ГКС учитывая риск возникновения ГКС недостаточности.
Дальнейшее лечение проводить согласно клиническим состоянием пациента или по национальным рекомендациям по лечению отравлений при наличии.
Инфекции и инвазии: оппортунистические инфекции.
Иммунная система: локальная повышенная чувствительность.
Эндокринная система: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы: кушингоидные признаки (например, лунообразное лицо, центральное ожирение), задержка увеличения массы тела / роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия / глюкозурия, катаракта, артериальная гипертензия, увеличение массы тела / ожирение , снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Кожа и подкожные ткани: зуд, ощущение местного жжение / боли в коже, местная атрофия кожи *, атрофические полосы на коже * телеангиоэктазии * истончение кожи *, сморщивание кожи *, высушивание кожи *, изменения пигментации *, гипертрихоз, обострение основных симптомов , аллергический контактный дерматит / дерматит, пустулезная форма псориаза, эритема, сыпь, крапивница.
Общие нарушения и нарушения в месте нанесения: раздражение / боль в месте нанесения.
Нарушение кожи, являются вторичными к локальному и / или системного гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой угнетение.
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30 °С.
По 25 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.
Делор инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Делор крем 25 г. Описание и применение Delor, аналоги и отзывы. Инструкция Делор крем утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: клобетазола пропионат;
1 г крема содержит клобетазола пропионата 0,5 мг.
Вспомогательные вещества: парафин белый мягкий; спирт цетостеариловый; полиэтиленгликоля 1000 цетостеариловый эфир; масло минеральное легкое; метилпарабен (Е 218) пропилпарабен (Е 216) кислота лимонная моногидрат, натрия; пропиленгликоль; вода очищенная.
Лекарственная форма
Крем.
Основные физико-химические свойства: однородный крем белого цвета сияющий, без запаха.
Фармакологическая группа
Кортикостероиды для местного применения.
Код ATH D07A D01.
Фармакологические свойства
Фармакологические.
Основным эффектом клобетазола пропионата по кожи является неспецифическая противовоспалительное действие благодаря вазоконстрикции и уменьшению синтеза коллагена.
Фармакокинетика.
Проникновение клобетазола пропионата через кожу у разных лиц разное и может увеличиваться при использовании окклюзионных повязок или в случае воспаления или повреждения кожи. У лиц со здоровой кожей максимальная концентрация клобетазола пропионата в плазме крови 0,63 нг / мл наблюдались в одном исследовании через 8:00 после второго нанесения (через 13 часов — после первого нанесения) 30 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После нанесения второй дозы 30 г 0,05% крема клобетазола пропионата максимальная концентрация в плазме крови были несколько выше, чем при нанесении мази, и наблюдались через 10:00. В другом исследовании максимальная концентрация (примерно 2,3 нг / мл и 4,6 нг / мл) наблюдались, соответственно, у пациентов с псориазом и экземой через 3:00 после однократного нанесения 25 г 0,05% мази клобетазола пропионата. После абсорбции через кожу препарат, скорее всего, проходит тот же метаболический путь, и кортикостероиды после системного назначения. Однако системный метаболизм клобетазола до конца не установлен.
Клинические характеристики
Делор Показания
Клобетазола является высокоактивным ГКС местного действия, который назначают, лицам пожилого возраста и детям старше 1 года только для кратковременного лечения сравнительно более устойчивых воспалительных и зудящих проявлений стероид чувствительных дерматозов, которые нечувствительны к менее активных кортикостероидов.
Такими заболеваниями являются:
- Псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза).
- Дерматозы, трудно поддаются лечению.
- Красный плоский лишай.
- Дискоидная красная волчанка.
- Другие заболевания кожи, которые не поддаются лечению менее активными ГКС.
Противопоказания
Гиперчувствительность к любым компонентам препарата.
Нелеченых инфекции кожи.
Розовые угри.
Обыкновенные угри.
Зуд без воспаления.
Перианальный и генитальный зуд.
Периоральный дерматит.
Препарат предназначен для лечения дерматозов у детей в возрасте до 1 года, включая дерматиты и пеленочный сыпь.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Совместное применение с препаратами, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, с ритонавиром, итраконазолом), тормозит метаболизм кортикостероидов, может вызвать системный эффект. Насколько такое взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы препарата, пути введения ГКС и мощности ингибитора CYP3A4.
Особенности применения
Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с местной реакцией гиперчувствительности на кортикостероиды или любые вспомогательные вещества в анамнезе. Местные реакции гиперчувствительности (см. Раздел «Побочные реакции») могут напоминать симптомы заболевания, лечится.
Манифестация гиперкортицизма (синдром Кушинга) и обратной супрессии гипоталамо гипофизарно-надпочечниковой системы с угнетением функции надпочечников у некоторых лиц может быть результатом увеличенной системной абсорбции ГКС. В случае появления каких-либо из вышеперечисленных симптомов препарат следует постепенно прекращать путем уменьшения частоты нанесения или замены на менее мощный ГКС.
Внезапное прекращение лечения может привести к ГКС недостаточность (см. Раздел «Побочные реакции»).
Делор®, крем, содержит
- пропиленликоль, который может вызвать раздражение кожи;
- спирт цетостеариловый, который может привести к местные реакции кожи (например, контактный дерматит).
- метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).
Риск-факторами возникновения системных эффектов являются:
— мощность и состав ГКС;
— длительность применения;
— нанесение на большую площадь кожи;
— применение на поверхностях кожи, прикасаются, например в зонах опрелости или в месте нанесения окклюзионной повязки (у младенцев пеленки могут играть роль окклюзионной повязки)
— повышенная гидратация ороговевшего слоя;
— применение на участках с тонким кожным покровом, например на лице;
— применение на участках поврежденной кожи или при других условиях, где наблюдается нарушение кожного барьера.
По сравнению со взрослыми у детей может абсорбироваться пропорционально большее количество ГКС, поэтому они более восприимчивы к системных побочных эффектов. Это связано с тем, что дети имеют недоразвитый кожный барьер и большую поверхность кожи относительно массы тела по сравнению с взрослыми.
дети
Следует избегать, где это возможно, длительного применения ГКС младенцам и детям до 12 лет, поскольку у них выше вероятность возникновения надпочечниковой супрессии.
Дети восприимчивы к развитию атрофических изменений при применении ГКС.
Лечение детей препаратом Делор®, крем, должно, по возможности, длиться не более 5 дней. Целесообразность продолжения лечения нужно просматривать каждую неделю. Делор®, крем, не применяют детям под окклюзионные повязки.
Риск инфицирования при наложении окклюзионной повязки
Риск развития бактериальных инфекций увеличивается в теплых и влажных условиях, которые могут возникнуть окклюзионными повязками, поэтому перед наложением новой повязки кожу следует каждый раз тщательно обрабатывать.
лечение псориаза
Применять топические кортикостероиды для лечения псориаза следует с осторожностью, поскольку в некоторых случаях сообщалось о появлении рецидивов, развитие толерантности, риск генерализации пустулезной псориаза и развитие симптомов местной или системной токсичности, вызванных нарушением барьерной функции кожи. В случае применения для лечения псориаза пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением.
сопутствующие инфекции
Каждый раз при лечении воспалительных инфицированных поражений следует назначать соответствующие антибактериальные препараты. В случае распространения инфекции топические кортикостероиды следует отменять и назначать соответствующую антибактериальную терапию.
Хронические язвы ног
Иногда топические кортикостероиды следует применять для лечения дерматитов, возникающих вокруг хронических язв ног. Однако такое применение ассоциируется с увеличением частоты реакций местной гиперчувствительности и увеличением риска местных инфекций.
Нанесение крема на лицо
Нанесение крема на кожу лица является нежелательным, поскольку этот участок более уязвимой к атрофических изменений. В случае необходимости применения нужно ограничить 5 днями.
Нанесение на веки
При нанесении крема на веки следует избегать попадания препарата в глаза, поскольку это при повторном применении может вызвать катаракту и глаукому. Если клобетазола пропионат попадет в глаза, необходимо промыть глаз большим количеством воды.
нарушение зрения
Нарушение зрения может наблюдаться при системном и местном применении кортикостероидов. Если пациент имеет такие симптомы, как нарушение четкости зрения или другие нарушения зрения, его следует направить к офтальмологу для оценки возможных причин, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие болезни, как центральная серозная хориоретинопатия, о возникновении которых сообщалось после применения системных и местных кортикостероидов.
Пациенты пожилого возраста
Клинические исследования не выявили различий в реакциях у пациентов пожилого возраста и молодыми пациентами. Поскольку у пациентов пожилого возраста частота снижения функции печени и почек выше, то в случае системной абсорбции вывода лекарственного средства может замедляться. Для достижения желаемого клинического эффекта следует применять минимальное количество препарата с минимальной продолжительностью лечения.
Пациенты с нарушениями функции почек / печени
В случае системной абсорбции (при применении на большой площади поверхности в течение длительного периода) метаболизм и элиминация могут быть замедлены, что увеличивает риск системной токсичности. Поэтому для достижения желаемого клинического эффекта следует применять минимальное количество препарата с минимальной продолжительностью лечения.
Применение в период беременности или кормления грудью
беременность
Данные по применению препарата беременным женщинам ограничены.
Местное применение кортикостероидов беременным животным может вызывать нарушения внутриутробного развития. Применимость этих данных относительно человека не установлена. Применять клобетазола пропионат беременным можно только если ожидаемая польза для матери больше риск для плода. Следует применять минимальное количество препарата с минимальной продолжительностью лечения.
Период кормления грудью
Безопасность применения клобетазола пропионата в период кормления грудью не установлена. Неизвестно, может ли применение ГКС привести к такой системной абсорбции, в результате которой в грудном молоке будет обнаружена количество препарата, поддается измерению. Применять препарат в период кормления грудью можно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает риск для ребенка. При назначении в период кормления грудью крем не следует наносить на грудь во избежание случайного попадания крема через рот ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследований по изучению такого влияния не проводилось. Учитывая профиль побочных реакций, влияния на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами не ожидается.
Способ применения Делор и дозы
Для местного применения.
Крем особенно подходит для лечения влажных и мокнущих участков кожи.
Взрослые, лица пожилого возраста и дети старше 1 года.
Мягко наносить тонким слоем, достаточным для покрытия всех пораженных участков кожи 1 или 2 раза в сутки до улучшения клинических проявлений (при условии хорошего ответа на лечение улучшение достигается за несколько дней), затем уменьшить частоту применения или заменить препарат на менее мощный. После каждого нанесения крема необходимо подождать некоторое время до его полного впитывания перед тем как применять смягчающее средство. В случае ухудшения или отсутствия улучшения клинических проявлений в течение 2-4 недель диагноз и лечение следует пересмотреть.
Для контроля за обострениями можно применять повторные короткие курсы лечения. Лечение не должно продолжаться более 4 недели. Если необходимо постоянное длительное лечение, следует применять менее мощные препараты.
Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г.
В случаях более устойчивых поражений, особенно с гиперкератозом, эффект препарата может быть усилен, в случае необходимости, навесом пораженного участка кожи окклюзионной полиэтиленовой повязкой. Обычно для достижения удовлетворительного результата достаточным наложения полиэтиленовой пленки только на ночь. Достигнутое улучшение обычно поддерживается нанесением крема без применения окклюзионной повязки.
При достижении контроля за заболеванием применения клобетазола пропионата следует постепенно отменить, а также продолжать применение смягчающего средства, как поддерживающей терапии.
Возвращение симптомов предыдущих дерматозов возможно при внезапной отмене клобетазола пропионата.
Дерматозы, трудно поддаются лечению. Пациенты с частыми обострениями заболевания.
Как только в острый период заболевания был достигнут эффект от непрерывного курса местного применения ГКС, следует рассмотреть его интермиттирующая применения
(1 раз в сутки 2 раза в неделю, без окклюзионной повязки). Показано, что такое лечение эффективно снижает частоту обострений.
Следует продолжить наносить препарат на все ранее пораженные участки кожи или на известные участки потенциального обострения. Такую схему применения следует объединить с постоянным ежедневным применением емолиентив. Следует регулярно оценивать клиническое состояние, а также пользу и риск от продолжения лечения.
Дети
Препарат противопоказан для лечения дерматозов, включая дерматиты, у детей до 1 года.
Передозировка
Симптомы.
При обычном применении препарат может абсорбироваться в количествах, достаточных для возникновения системного эффекта. Вероятность возникновения острой передозировки очень незначительна, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут возникнуть признаки гиперкортицизма.
Лечение.
В случае передозировки препарат следует постепенно отменять путем уменьшения частоты нанесения крема или замещением его на менее мощный ГКС учитывая риск возникновения ГКС недостаточности.
Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническим состоянием пациента или по национальным рекомендациям по лечению отравлений при наличии.
Побочные эффекты
Инфекции и инвазии: оппортунистические инфекции.
Иммунная система: гиперчувствительность, генерализованная сыпь.
Эндокринная система: угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы: кушингоидные признаки (например, лунообразное лицо, центральное ожирение), задержка увеличения массы тела / роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия / глюкозурия, катаракта, артериальная гипертензия, увеличение массы тела / ожирение , снижение уровня эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Кожа и подкожные ткани: зуд, ощущение местного жжение / боли в коже, местная атрофия кожи *, атрофические полосы на коже * телеангиоэктазии * истончение кожи *, сморщивание кожи *, сухость кожи *, изменения пигментации *, гипертрихоз, обострение основных симптомов , аллергический контактный дерматит / дерматит, пустулезная форма псориаза, эритема, сыпь, крапивница, акне.
* Поражение кожи, являются вторичными к локальным и / или системных последствий гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой угнетение.
Общие нарушения и нарушения в месте нанесения: раздражение / боль в месте нанесения.
Органы зрения: нарушение четкости зрения.
Срок годности Делор
3 года.
Условия хранения Делор
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Упаковка
По 25 г в алюминиевой тубе; 1 туба в картонной коробке.
Категория отпуска
По рецепту.
Производитель
Фарма Интернешенал Компани.
Местонахождение производителя
Аль Кастал Эриа, Эрпорт роуд, А.С. 334 Джубайха 11941, Амман — Иордания.
Заявитель.
Фарма Интернешенал Компани.
Местонахождение заявителя.
А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Делор только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- Фарма Интернешенал Компани
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
| Тип данных | Сведения из реестра |
| Торговое наименование: | Делор |
| Производитель: | Фарма Интернешенал Компани |
| Форма выпуска: | крем 0,5 мг / г; по 25 г в алюминиевой тубе; по 1 тубе в картонной коробке |
| Регистрационное удостоверение: | UA/3092/01/01 |
| Дата начала: | 02.04.2020 |
| Дата окончания: | неограниченный |
| МНН: | Clobetasol |
| Условия отпуска: | по рецепту |
| Состав: | 1 г крема содержит клобетазола пропионата 0,5 мг |
| Фармакологическая группа: | Кортикостероиды для местного применения. |
| Код АТХ: | D07AD01 |
| Заявитель: | Фарма Интернешенал Компани |
| Страна заявителя: | Иордания |
| Адрес заявителя: | А.С. 334 Аль-Джубайха 11941 Амман, Иордания |
| Тип ЛС: | Обычный |
| ЛС биологического происхождения: | Нет |
| ЛС растительного происхождения: | Нет |
| Гомеопатическое ЛС: | Нет |
| Тип МНН: | Моно |
| Досрочное прекращение | Нет |
| Код ATХ | Название группы |
| D | Дерматологические средства |
| D07 | Кортикостероиды для применения в дерматологии |
| D07A | Простые препараты кортикостероидов |
| D07AD | Высокоактивные кортикостероиды (группа iv) |
| D07AD01 |
Клобетазола
|
Состав
В 1 г крема и мази Делор содержится 0,5 мг клобетазола пропионата. Парафин мягкий и жидкий, цетостеариловый спирт, полиоксиэтиленакриловый эфир, метилпарабен, пропилпарабен, моногидрат лимонной кислоты, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода.
Форма выпуска
Мазь 0,05 % в тубе по 25 г.
Крем 0,05 % в тубе по 25 г.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Клобетазол — высокоактивный глюкокортикостероид, который применяется в дерматологии для местного лечения. Оказывает противовоспалительное действие, уменьшает зуд, гиперемию и отек в месте нанесения. Механизм действия обусловлен торможением синтеза арахидоновой кислоты, простагландинов и лейкотриенов. Уменьшает образование интерлейкинов, фактора некроза опухоли, молекул адгезии. Клобетазол в значительно меньших концентрациях оказывает более выраженное действие по сравнению с прочими кортикостероидами для наружного применения.
Фармакокинетика
Резорбция действующего вещества при нанесении на кожу имеет индивидуальные отличия. Увеличивается при повреждениях кожи и применении окклюзионной повязки. У лиц со здоровой кожей Cmax в крови отмечается через 13 ч после первого применения и через 8 ч после второго. У больных с псориазом Cmax в крови отмечается через 3 ч после одного применения.
После абсорбции препарат вероятно метаболизируется тем же путем, что при системном применении. Системный метаболизм не изучен до конца.
Показания к применению
Мазь Делор и крем применяются при:
- Псориаз (кроме распространенной формы);
- экзема;
- красный лишай;
- дискоидная форма красной волчанки;
- кожные болезни, резистентные к лечению менее сильными кортикостероидами.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- розацеа;
- периоральный дерматит;
- обыкновенные угри;
- вирусные поражения;
- генитальный зуд;
- пелёночный дерматит;
- грибковые и бактериальные поражения кожи;
- возраст до 1 года;
- беременность;
- кормление грудью.
Побочные действия
Системные реакции возникают редко:
- зуд, сыпь;
- крапивница;
- признаки гиперкортицизма (при продолжительном применении на обширных участках, при использовании окклюзионной повязки).
Местные реакции:
- жжение кожи;
- расширение кровеносных сосудов;
- контактный дерматит;
- местная атрофия;
- изменение пигментации;
- гипертрихоз;
- стрии;
- пустулезная форма псориаза.
Делор, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Крем или мазь Делор наносится тонким слоем на кожу 1-2 раза в день. Общая доза в неделю не должна быть более 50 г. Средние сроки лечения 2-3 недели. При отсутствии эффекта за месяц лечение пересматривают.
По достижении клинического эффекта лечение сразу прекращают. Если лечение топикальными глюкокортикостероидами нужно продолжить, то переходят на менее активные средства. Действие препарата усиливается при применении окклюзионной повязки из пленки на ночь. Иногда это необходимо при лечении гиперкератоза или резистентных поражений кожи. После применения препарата нужно хорошо помыть руки.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, при хроничекой передозировке могут возникать симптомы гиперкортицизма. Лечение заключается в постепенной отмене препарата.
Взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию не предоставлены.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения
Температура хранения до 30°C.
Срок годности
3 года.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Дермовейт, Клобетазол, Кловейт.
Отзывы о Делоре
Тяжелые формы псориаза, хронические дерматозы и гиперкератотические чаще всего лечатся высокоактивными местными кортикостероидами, к которым относится мазь и крем Делор. Если возникла такая необходимость в применении данного препарата у детей, нужно помнить, что у них тонкая кожа, а, следовательно, и степень системного проникновения больше. Из этих соображений препарат нельзя длительно назначать детям, так как повышается риск угнетения надпочечников, даже если не использовать окклюзионную повязку.
Мазь Делор (крем) является препаратом выбора лечения тяжелого псориаза, экзем кистей и тяжелого атопического дерматита, которые не поддаются лечению другими средствами. Это подтверждают отзывы пациентов. Применение крема в течение 2 недель сопровождалось стойкими результатами лечения — увеличивалась продолжительность ремиссии.
- «… Мазь сильная, эффект у меня при экземе был уже в первые два дня лечения. Доктор сказал не злоупотреблять и через неделю отменять мазь».
- «… Страдаю хроническим аллергодерматозом и при обострении применяю этот крем. Эффект наступает быстро, потом перехожу на более слабые гормональные мази».
- «… У меня псориаз, на голове бляшки мажу кремом «Делор», помогает, но эффект ненадолго».
Препарат при правильном контролируемом применении является безопасным. Лишь некоторые больные отмечали минимальные осложнения, проявляющиеся жжением и зудом. Системные побочные эффекты встречались крайне редко и только в случае применения на обширной площади и длительно. Как правило, это были случаи бесконтрольного самолечения, которое приводило к повышению артериального давления.
Цена Делора, где купить
В аптечной сети России в настоящий момент можно приобрести другие препараты с таким же действующим веществом: мазь и крем Кловейт стоимостью 239-286 руб. и Дермовейт по цене 400-677 руб.
Состав
В 1 г крема и мази Делор содержится 0,5 мг клобетазола пропионата. Парафин мягкий и жидкий, цетостеариловый спирт, полиоксиэтиленакриловый эфир, метилпарабен, пропилпарабен, моногидрат лимонной кислоты, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода.
Форма выпуска
Мазь 0,05 % в тубе по 25 г.
Крем 0,05 % в тубе по 25 г.
Фармакологическое действие
Противовоспалительное.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Фармакодинамика
Клобетазол — высокоактивный глюкокортикостероид, который применяется в дерматологии для местного лечения. Оказывает противовоспалительное действие, уменьшает зуд, гиперемию и отек в месте нанесения. Механизм действия обусловлен торможением синтеза арахидоновой кислоты, простагландинов и лейкотриенов. Уменьшает образование интерлейкинов, фактора некроза опухоли, молекул адгезии. Клобетазол в значительно меньших концентрациях оказывает более выраженное действие по сравнению с прочими кортикостероидами для наружного применения.
Фармакокинетика
Резорбция действующего вещества при нанесении на кожу имеет индивидуальные отличия. Увеличивается при повреждениях кожи и применении окклюзионной повязки. У лиц со здоровой кожей Cmax в крови отмечается через 13 ч после первого применения и через 8 ч после второго. У больных с псориазом Cmax в крови отмечается через 3 ч после одного применения.
После абсорбции препарат вероятно метаболизируется тем же путем, что при системном применении. Системный метаболизм не изучен до конца.
Показания к применению
Мазь Делор и крем применяются при:
- Псориаз (кроме распространенной формы);
- экзема;
- красный лишай;
- дискоидная форма красной волчанки;
- кожные болезни, резистентные к лечению менее сильными кортикостероидами.
Противопоказания
- Гиперчувствительность;
- розацеа;
- периоральный дерматит;
- обыкновенные угри;
- вирусные поражения;
- генитальный зуд;
- пелёночный дерматит;
- грибковые и бактериальные поражения кожи;
- возраст до 1 года;
- беременность;
- кормление грудью.
Побочные действия
Системные реакции возникают редко:
- зуд, сыпь;
- крапивница;
- признаки гиперкортицизма (при продолжительном применении на обширных участках, при использовании окклюзионной повязки).
Местные реакции:
- жжение кожи;
- расширение кровеносных сосудов;
- контактный дерматит;
- местная атрофия;
- изменение пигментации;
- гипертрихоз;
- стрии;
- пустулезная форма псориаза.
Делор, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Крем или мазь Делор наносится тонким слоем на кожу 1-2 раза в день. Общая доза в неделю не должна быть более 50 г. Средние сроки лечения 2-3 недели. При отсутствии эффекта за месяц лечение пересматривают.
По достижении клинического эффекта лечение сразу прекращают. Если лечение топикальными глюкокортикостероидами нужно продолжить, то переходят на менее активные средства. Действие препарата усиливается при применении окклюзионной повязки из пленки на ночь. Иногда это необходимо при лечении гиперкератоза или резистентных поражений кожи. После применения препарата нужно хорошо помыть руки.
Передозировка
Острая передозировка маловероятна, при хроничекой передозировке могут возникать симптомы гиперкортицизма. Лечение заключается в постепенной отмене препарата.
Взаимодействие
Данные по лекарственному взаимодействию не предоставлены.
Условия продажи
Отпускается по рецепту.
Условия хранения Делор
Температура хранения до 30°C.
Срок годности Делор
3 года.
Цена Делора, где купить
В аптечной сети России в настоящий момент можно приобрести другие препараты с таким же действующим веществом: мазь и крем Кловейт стоимостью 239-286 руб. и Дермовейт по цене 400-677 руб.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
Содержание
- Описание
- Форма выпуска препарата Делор
- Состав
- Действие
- Показания к применению
- Инструкция применения
- Особые указания
- Побочные эффекты
- Цена, где купить, условия хранения
- Аналоги
- Отзывы о применении крема Делор
Делор крем – гормональный препарат для лечения экзем, дерматитов, аллергии разного происхождения. Рецептурное средство продается в аптеках. Активным компонентом выступает вещество из группы глюкокортикостероидов, обладает выраженным противовоспалительным, противозудным, противоотечным, противоаллергическим свойствами.
Описание
Высокоактивный глюкокортикостероид местного действия. Назначают при дерматитах, псориазе, аллергии любого происхождения, плоском красном лишае, экземах, дерматологических заболеваниях с высыпаниями на коже без присоединения вторичной инфекции. Гормональное средство следует использовать строго по инструкции, соблюдать указанную дозировку. В противном случае появляются побочные действия, наблюдается повторное обострение болезни.
Делор крем имеет перечень противопоказаний, которые нужно учитывать перед началом активной терапии. Может вызвать аллергическую реакцию, обострение симптомов дерматологической болезни при использовании дольше 30 дней.
Эффект после применения ощущается практически с первого дня терапии. В течение 20 минут исчезает зуд, жжение, чувство стянутости, боль. На следующий день уменьшается покраснение, отек, сокращается площадь поражения. Делор крем – одно из самых действенных средств при лечении аллергии разного происхождения, атопического дерматита. При правильном использовании купирует патологический процесс, устраняет внешние проявления, противостоит рецидивам.
Форма выпуска препарата Делор
Препарат выпускается в двух формах – крем, мазь. Оба средства имеют одинаковую дозу активного компонента, отличается вспомогательный состав.
- Крем рекомендуется использовать при «свежих высыпаниях». Препарат имеет легкую консистенцию, быстро впитывается, терапевтический результат наступает в течение 10 минут, свойства сохраняются до 8 часов. Присутствует еле заметный специфический запах. Крем хорошо распределяется, наносится тонким слоем.
- Мазь более густая, плотной консистенции. Препарат используют для лечения экзем с наличием уплотнений, корочек, то есть через несколько дней после применения крема. Активные компоненты мази всасываются медленнее, но дольше сохраняется терапевтический эффект. Наносится в минимальном количестве исключительно на пораженные участки. Туба достаточно большая, объемом 25 г.
Состав
Основным активным веществом является глюкокортикостеройд – клобетазола пропионат. После нанесения на кожу впитывается тканями, локализуется в местах поражения. Действует местно, практически не попадает в общий кровоток. Усиливается концентрация в плазме крови при нанесении на большие участки, открытые раны. В данном случае могут появиться побочные эффекты, связанные с нарушением работы ЖКТ, нервной системы, эндокринной. При правильном использовании клобетазол пропионат не вызывает раздражения, привыкания, нарушения работы систем, внутренних органов.
Вспомогательные компоненты – парафин мягкий, пчелиный воск, эфиры жирных кислот, изопропилмиристат, спирт, пропиленгликоль. Обеспечивают глубокое проникновение активного вещества, образуют на поверхности кожного покрова защитную пленку, создают благоприятные условия для скорейшего восстановления эпидермиса, дезинфицируют кожу.
Действие
- исчезает покраснение, высыпания;
- уменьшается масштаб локализации экземы;
- устраняется зуд, жжение;
- увлажняется кожа, нормализует водный баланс;
- улучшается общее самочувствие.
Ощутить действие препарата можно через 5 минут после нанесения, а уже на следующий день аллергические высыпания становятся менее заметными. В большинстве случаев полностью исчезают за 3 дня активной терапии.
Показания к применению
Делор крем назначают при высыпаниях на коже, дерматитах, экземах разного происхождения, связанного с аллергической реакцией.
- Псориаз, кроме бляшечной формы.
- Дерматит, в том числе, атопический;
- Экземы после контакта с аллергенами.
- Пищевая, сезонная аллергия.
- Красный плоский лишай.
Применяют при неусложненной аллергии без присоединения вторичной инфекции. О последнем свидетельствуют нагноения на коже, язвочки, появление обширных мокнутий, увеличение масштабов локализации высыпаний. Инфекция попадает в открытые ранки при расчесах. Данная ситуация возможна при отсутствии терапии при первых признаках аллергии, неправильный уход, нарушение правил использования гормональных средств.
Инструкция применения
Делор крем наносят тонким слоем дважды в сутки на пораженные участки. Предварительно эпидермис нужно очистить – промывают водой с хозяйственным мылом, протирают ваткой, смоченной в перекиси водорода.
При тяжелых проявлениях аллергии крем Делор наносят под окклюзионную повязку преимущественно перед сном. В таком случае в местах поражения локализуется большая доза действующего вещества. После улучшения состояния переходят на обычную обработку эпидермиса. Через 3-4 дня терапии рекомендуется перейти на мазь Делор. Использовать 1 раз в сутки.
Особые указания
Перед активным применением препарат нужно внимательно изучить инструкцию. Нарушение правил приводит к появлению побочных эффектов, отсутствию желаемого результата.
- В связи с отсутствием достоверных данных относительно влияния препарата на организм беременной, развитие плода, не рекомендуется использовать при вынашивании ребенка. В особых случаях осуществлять терапию только под контролем специалистов.
- Гормональный компонент проникает в грудное молоко, а вместе с ним в организм младенца, использовать при кормлении крем запрещается. На момент терапии ребенка переводят на искусственное вскармливание.
- Обработанную кожу нужно защищать от воздействия прямых солнечных лучей, не выходить на улицу летом в солнечную погоду в течение 20 минут после нанесения лекарства.
- Запрещается применять детям до 1 годика, в противном случае наблюдается отставание в развитии малыша, ухудшение самочувствия, нарушение работы иммунной системы.
- Начинать лечение нужно после консультации со специалистом, подтверждения диагноза.
Самостоятельно использовать препарат разрешается не более 7 суток. При отсутствии положительной динамики в течение 3 дней нужно прекратить применение, обратиться к специалисту.
Запрещается обрабатывать кожный покров больше 2 раз в сутки, дольше 30 дней.
Противопоказания:
- индивидуальная непереносимость к компонентам;
- вторичная бактериальная инфекция;
- розацеа;
- акне;
- вирусное поражение кожного покрова;
- открытые раны;
- детский возраст до 1 года.
С осторожностью применять при гормональных сбоях, тяжелой почечной, печеночной недостаточности, серьезных проблемах с нервной системой.
Побочные эффекты
При правильном применении Делор крема средство хорошо переносится, не вызывает побочных эффектов. При передозировке наблюдаются следующие состояния:
- истончение эпидермиса, сухость, шелушение, изменение цвета;
- появление венозной сеточки;
- рецидивы аллергии;
- головная боль;
- слабость;
- нарушение сна;
- раздражительность;
- нервозность, капризность, плаксивость;
- тошнота;
- боль в желудке;
- нарушение стула.
Самым тяжелым результатом неправильного применения является развитие периорального дерматита, который чрезвычайно трудно вылечить.
Цена, где купить, условия хранения
Крем и мазь Делор отпускаются по рецепту, реализуются через сеть аптек. Однако имеется возможность заказать через интернет, получив посылку транспортной компанией, либо от курьера. Цена препарат может отличаться в зависимости от точки продажи средства. Средняя стоимость Делора 300 руб. Срок годности – 2 года с момента изготовления. Хранить следует подальше от прямых солнечных лучей, при температуре не выше +30 градусов Цельсия.
Аналоги
Прямых аналогов по действующему компоненту крема Делор несколько. Все препараты продаются в аптеках, отпускаются по рецепту, имеют идентичные показания, противопоказания, побочных эффекты. Разница в цене.
- Дермовейт. Эффективное средство для лечения псориаза, аллергических высыпаний, атопического дерматита. Производится в форме крема, мази. Разрешается применять детям с 1 года. Под особым контролем во время беременности. Средняя цена препарата 500 руб.
- Кловейт. Продукция польского производства, выпускается в форме мази, крема. Обладает противовоспалительным, противозудным, противоаллергическим свойствами, сосудосуживающими. Длительность терапии не дольше 30 дней. В большинстве случаев стойкий терапевтический результат наступает за 2 недели. Цена Кловейта в пределах 300 руб.
- Поверкорт. Механизм действия, эффективность, возможные побочные эффекты идентичны крему Делор. Стоимость препарата около 300 руб.
Перечень противоаллергических средств на основе гормона группы глюкокортикостеройдов с аналогичным действием чрезвычайно велик. Однако вопрос замены одного препарат другим должен обсуждаться со специалистом.
Отзывы о применении крема Делор
Дорогие читатели! Вы можете оставить свои отзывы о применении крема Делор в комментариях ниже, они будут полезны другим пользователям!
Игорь:
«Пару лет назад появилось редкостное дерматологическое заболевание – очаговая алопеция. Лечили разные специалисты, препараты не давали должного результата. Куча денег ушла и нервов. Доцент областной больницы назначил Делор, в который я изначально не особо верил. Но уже через несколько дней применения последовало улучшение. В результате вылечился за 2 недели, рецидивов не последовало»
Ольга:
«Приехала с моря, обнаружила на ногах мелкую сыпь, которая жутко чесалась. С каждым днем воспаление усиливалось. Пошла к дерматологу, назначили Делор. Буквально за 3 дня все мои страдания прекратились. Зуд исчезает мгновенно. Лечилась 10 дней. Побочных эффектов никаких не обнаружила»
Вероника:
«Лечу кремом псориаз. Обострения всегда осенью, весной. Начинаю мазать Делором, проходит все за неделю, еще 7 дней продолжаю терапию, но понижаю дозировку. Замечательное средство, меня всегда спасает»