Дельтаран® (лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 0.3 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-003849
Дата последнего изменения: 05.04.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Отзывы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат для приготовления раствора для
интраназального введения.
Состав
Состав (1
ампула)
Активное вещество —
триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая
кислота (пептид дельта-сна) — 0,3 мг.
Вспомогательное
вещество — глицин
3,0 мг.
Описание лекарственной формы
Порошок или пористая масса белого цвета
Фармакокинетика
Пептид дельта-сна быстро разлагается в организме до
отдельных аминокислот и коротких пептидов протеолитическими ферментами крови и
выводится из организма.
Фармакодинамика
Активное вещество препарата Дельтаран®
— это синтетический нонапептид, аналогичный по своей структуре
эндогенному веществу человеческого организма. Этот пептид присутствует как в
организме каждого из нас, так и в организмах других млекопитающих и потому не
проявляет каких-либо токсических свойств.
Синтезированный пептид полностью
идентичен природному, вырабатываемому в организме пептиду, известному под
названием пептид дельта-сна, обладающему широким спектром фармакологического
действия: нейропротективным. противострессовым, антиоксидантным,
противосудорожным, антигипоксическим, антитоксическим и геропротективным.
Попадая в организм, экзогенный пептид дельта-сна восполняет дефицит эндогенного
пептида, абсолютный или функциональный, что позволяет управляющим нейронам
работать максимально адекватно в условиях стресса любого вида и
противодействовать возникновению метаболических отклонений от физиологических
норм.
Уменьшает патологическое влечение к алкоголю, купирует
проявления алкогольной абстиненции. Механизм действия не известен.
Показания
В
составе комплексной терапии:
—
Лечение
и профилактика стресс-индуцированных состояний.
—
Алкогольный
абстинентный синдром и первичное патологическое влечение к алкоголю.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период грудного
вскармливания, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности
и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Содержимое 1 ампулы препарата Дельтаран®
непосредственно перед применением растворяют в 0,5 мл кипяченой воды
комнатной температуры (половина столбика пипетки) и вводят в оба носовых хода.
Получаемый раствор используется полностью и не подлежит хранению. Пипетку
тщательно промывают кипяченой водой после использования.
Для профилактики и лечения применяют 1–3
ампулы в сутки в течение 5–10 дней.
При тяжелых состояниях (алкогольной
абстиненции) необходимо обратиться к врачу за назначением дополнительных
детоксикационных лекарственных средств.
Препарат нетоксичен и в организме не накапливается.
Побочные действия
Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой
оболочки носа.
Взаимодействие
Фармакологическая несовместимость с другими
лекарственными препаратами не выявлена.
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
Особые указания
При воспалительных заболеваниях носа
(острый ринит) эффективность всасывания препарата слизистой оболочной может
быть снижена. В таких случаях рекомендуется вводить препарат после промывания
носа или устранения заложенности медикаментозными средствами.
Не рекомендуется применять препарат при
тяжелой брадикардии, а также в случае индивидуальной непереносимости.
Влияние на
способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Препарат
не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию
движущихся механизмов.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для
интраназального введения 0,3 мг в ампулах. По 5, 10 ампул в кассетной контурной
ячейковой упаковке. Одна кассетная контурная ячейковая упаковка с инструкцией
по применению и пипеткой в пачке из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В защищенном от света месте при
температуре от 2 до 15°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Дата обновления: 20.01.2023
Отзывы
Прочитайте все отзывы и оставьте свой
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дельтаран®
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.
Вспомогательные вещества: глицин — 0.3 мг.
0.3 мг — ампулы (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
0.3 мг — ампулы (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Синтетический нонапептид, аналогичный по своей структуре эндогенному веществу человеческого организма. Этот пептид присутствует как в организме человека, так и в организмах млекопитающих животных, не проявляет каких-либо токсических свойств.
Синтезированный пептид полностью идентичен природному, вырабатываемому в организме пептиду, известному под названием пептид дельта-сна, обладающему широким спектром фармакологического действия: нейропротекторным, противострессовым, антиоксидантным, противосудорожным, антигипоксическим, антитоксическим и геропротекторное. Попадая в организм, экзогенный пептид дельта-сна восполняет дефицит эндогенного пептида, абсолютный или функциональный, что позволяет управляющим нейронам работать максимально адекватно в условиях стресса любого вида и противодействовать возникновению метаболических отклонений от физиологических норм.
Уменьшает патологическое влечение к алкоголю, купирует проявления алкогольной абстиненции. Механизм действия не известен.
Фармакокинетика
Пептид дельта-сна быстро разлагается в организме до отдельных аминокислот и коротких пептидов протеолитическими ферментами крови и выводится из организма.
Показания активных веществ препарата
Дельтаран®
В составе комплексной терапии: лечение и профилактика стресс-индуцированных состояний; алкогольный абстинентный синдром и первичное патологическое влечение к алкоголю.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Индивидуальный, в зависимости от показаний. Применяют интраназально.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки носа.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к активному веществу; беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан к применению у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
При воспалительных заболеваниях носа (острый ринит) эффективность всасывания пептида дельта-сна слизистой оболочкой может быть снижена. В таких случаях рекомендуется вводить средство после промывания носа или устранения заложенности медикаментозными средствами.
Не рекомендуется применять средство при тяжелой брадикардии.
При тяжелых состояниях (алкогольной абстиненции) необходимо обратиться к врачу за назначением дополнительных детоксикационных лекарственных средств.
Дельтаран — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-003849
Торговое наименование препарата
Дельтаран®
Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Состав
1 ампула:
Активное вещество — триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая кислота (пептид дельта-сна) — 0,3 мг.
Вспомогательное вещество — глицин 3,0 мг.
Описание
Порошок или пористая масса белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Абстиненции алкогольной средство лечения
Фармакодинамика:
Активное вещество препарата Дельтаран® — это синтетический нонапептид, аналогичный по своей структуре эндогенному веществу человеческого организма. Этот пептид присутствует как в организме каждого из нас, так и в организмах других млекопитающих и потому не проявляет каких-либо токсических свойств.
Синтезированный пептид полностью идентичен природному, вырабатываемому в организме пептиду, известному под названием пептид дельта-сна, обладающему широким спектром фармакологического действия: нейропротективным, противострессовым, антиоксидантным, противосудорожным, антигипоксическим, антитоксическим и геропротективным. Попадая в организм, экзогенный пептид дельта-сна восполняет дефицит эндогенного пептида, абсолютный или функциональный, что позволяет управляющим нейронам работать максимально адекватно в условиях стресса любого вида и противодействовать возникновению метаболических отклонений от физиологических норм.
Уменьшает патологическое влечение к алкоголю, купирует проявления алкогольной абстиненции. Механизм действия не известен.
Фармакокинетика:
Пептид дельта-сна быстро разлагается в организме до отдельных аминокислот и коротких пептидов протеолитическими ферментами крови и выводится из организма.
Показания:
В составе комплексной терапии (в том числе психотерапии):
Алкогольный абстинентный синдром и первичное патологическое влечение к алкоголю.
Лечение и профилактика стресс-индуцированных состояний.
Противопоказания:
Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Беременность и лактация:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Содержимое 1 ампулы препарата Дельтаран® непосредственно перед применением растворяют в 0,5 мл кипяченой воды комнатной температуры (половина столбика пипетки) и вводят в оба носовых хода. Получаемый раствор используется полностью и не подлежит хранению. Пипетку тщательно промывают кипяченой водой после использования.
Для профилактики и лечения применяют 1-3 ампулы в сутки в течение 5-10 дней.
При тяжелых состояниях (алкогольной абстиненции) необходимо обратиться к врачу за назначением дополнительных детоксикационных лекарственных средств.
Препарат нетоксичен и в организме не накапливается.
Побочные эффекты:
Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки носа.
Передозировка:
Случаи передозировки неизвестны.
Взаимодействие:
Фармакологическая несовместимость с другими лекарственными препаратами не выявлена.
Особые указания:
При воспалительных заболеваниях носа (острый ринит) эффективность всасывания препарата слизистой оболочной может быть снижена. В таких случаях рекомендуется вводить препарат после промывания носа или устранения заложенности медикаментозными средствами.
Не рекомендуется применять препарат при тяжелой брадикардии, а также в случае индивидуальной непереносимости.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,3 мг в ампулах.
Упаковка:
По 5, 10 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. Одна кассетная контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению и пипеткой в пачке из картона.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, лит. Б, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Научно-исследовательский центр «Комкон»
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Действующее вещество
Триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая кислота, Триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая кислота.
Действующее вещество (лат)
Acidum tryptophanyl-alanil-glycyl-glycyl-aspartil-alanil-seril-glycyl-glutamici
Форма выпуска
Лиофилизат
Кол-во лекарственного препарата в упаковке
1
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения в виде порошка или пористой массы белого цвета.
Фармакологическое действие
Синтетический нонапептид, аналогичный по своей структуре эндогенному веществу человеческого организма. Этот пептид присутствует как в организме человека, так и в организмах млекопитающих животных, не проявляет каких-либо токсических свойств.
Синтезированный пептид полностью идентичен природному, вырабатываемому в организме пептиду, известному под названием пептид дельта-сна, обладающему широким спектром фармакологического действия: нейропротекторным, противострессовым, антиоксидантным, противосудорожным, антигипоксическим, антитоксическим и геропротективным. Попадая в организм, экзогенный пептид дельта-сна восполняет дефицит эндогенного пептида, абсолютный или функциональный, что позволяет управляющим нейронам работать максимально адекватно в условиях стресса любого вида и противодействовать возникновению метаболических отклонений от физиологических норм.
Уменьшает патологическое влечение к алкоголю, купирует проявления алкогольной абстиненции. Механизм действия не известен.
Фармакокинетика
Пептид дельта-сна быстро разлагается в организме до отдельных аминокислот и коротких пептидов протеолитическими ферментами крови и выводится из организма.
Показания препарата
Показаний нет
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Побочные действия
Возможно: аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки носа.
Применение при беременности/кормлении грудью
a:2:{s:4:»TEXT»;s:165:»Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.»;s:4:»TYPE»;s:4:»HTML»;}
Способ применения
Содержимое 1 ампулы препарата Дельтаран® непосредственно перед применением растворяют в 0,5 мл кипяченой воды комнатной температуры (половина столбика пипетки) и вводят в оба носовых хода.
Получаемый раствор используется полностью и не подлежит хранению. Пипетку тщательно промывают кипяченой водой после использования.
Для профилактики и лечения применяют 1-3 ампулы в сутки в течение 5-10 дней.
При тяжелых состояниях (алкогольной абстиненции) необходимо обратиться к врачу за назначением дополнительных детоксикационных лекарственных средств.
Препарат нетоксичен и в организме не накапливается.
Лекарственное взаимодействие
Фармакологическая несовместимость с другими лекарственными препаратами не выявлена.
Фармакодинамика
Бортезомиб — это обратимый ингибитор химотрипсин-подобной активности 26S-протеасомы клеток млекопитающих. Протеасома представляет собой крупный белковый комплекс, который расщепляет белки, конъюгированные с убиквитином. Убиквитин-протеасомный путь играет ключевую роль в регуляции внутриклеточной концентрации некоторых белков и, таким образом, поддерживает внутриклеточный гомеостаз. Подавление активности 26S-протеасомы предотвращает селективный протеолиз, что может влиять на многие каскады реакций передачи сигнала в клетке. Нарушение механизма поддержания гомеостаза может приводить к гибели клетки. Во многих экспериментальных моделях in vivo бортезомиб вызывает замедление роста опухоли, включая множественную миелому. В экспериментах in vitro, ex vivo и на животных моделях бортезомиб усиливает дифференцировку и активность остеобластов и ингибирует функцию остеокластов. Эти эффекты наблюдались у пациентов с множественной миеломой с множественными очагами остеолиза, получающих терапию бортезомибом.
Меры предосторожности
a:2:{s:4:»TYPE»;s:4:»HTML»;s:4:»TEXT»;s:885:»При воспалительных заболеваниях носа (острый ринит) эффективность всасывания пептида дельта-сна слизистой оболочкой может быть снижена. В таких случаях рекомендуется вводить средство после промывания носа или устранения заложенности медикаментозными средствами.
Не рекомендуется применять средство при тяжелой брадикардии.
При тяжелых состояниях (алкогольной абстиненции) необходимо обратиться к врачу за назначением дополнительных детоксикационных лекарственных средств.»;}
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.
Фармакотерапевтическая группа
Антиаритмическое средство.
Отпуск
без рецепта
Тип упаковки
картонная упаковка
Наименование/Бренд
Регистрационный номер
ЛП-003849
Медицинский эксперт статьи
Новые публикации
Препараты
Дельтаран
, медицинский редактор
Последняя редакция: 10.08.2022
х
Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.
У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.
Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.
- Код по АТХ
- Действующие вещества
- Показания к применению
- Форма выпуска
- Фармакодинамика
- Использование во время беременности
- Противопоказания
- Побочные действия
- Способ применения и дозы
- Взаимодействия с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Фармакологическая группа
- Фармакологическое действие
- Код по МКБ-10
- Производитель
Дельтаран – лекарство, помогающее избавиться от алкоголизма. Нейротропный препарат, используемый при профилактике и лечении невротических расстройств, а также нарушений, возникающих из-за стрессов.
[1], [2], [3], [4], [5]
Код по АТХ
N07BB Препараты, применяемые при алкогольной зависимости
Действующие вещества
Фармакологическая группа
Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании
Фармакологическое действие
Антиабстинентные (антиалкогольные) препараты
Показания к применению Дельтаран
Показан при алкогольной абстиненции и первичной патологической тяге к спиртному (аффективные, а также вегетативные симптомы (дисфория с субдепрессией), при которых преобладает астения и сильная утомляемость).
Профилактика и терапия вызванных стрессом состояний (адаптационные расстройства и стрессовые реакции):
- ПТСР из-за разнообразных психогенных факторов (таких, как сильная возбудимость, расстройства сна, проблемы с концентрацией внимания, а также раздражительность);
- нарушения приспособительных реакций (проявление признаков истощения из-за стрессового перенапряжения – чувство беспокойства и тревоги, состояние депрессии и сильное напряжение).
[6]
Код по МКБ-10
F10.2 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя — синдром зависимости
Форма выпуска
Выпускается в виде ампул. Одна упаковка содержит 5 либо 10 ампул.
[7]
Фармакодинамика
Основным активным элементом ЛС является искусственный пептид дельта-сна, который идентичен натуральному (продуцируемому организмом) нейрорегуляторному пептиду, обладающему широким диапазоном фармакологического воздействия. Абсорбция компонента из водного раствора происходит через носовую слизистую.
Обладает мощными адаптогенными, а также стресспротективными свойствами, повышает иммунитет человека относительно негативных стрессовых проявлений, а помимо этого патологий с различной природой происхождения.
Угнетает вызываемые стрессом патологические процессы внутри организма, оказывает противосудорожное, а также антитоксическое и антидепрессивное воздействие, а кроме того способствует нормальному сну. Вместе с этим улучшает работоспособность организма и ограничивает развивающиеся при стрессах кардиоваскулярные и вегетативные расстройства.
Снижает первичную патологическую тягу к наркотикам и алкогольным напиткам, а вместе с этим устраняет симптомы синдрома отмены. Лекарство не имеет снотворного эффекта.
[8]
Способ применения и дозы
Перед использованием лекарство следует растворить в кипячёной воде, имеющей комнатную температуру (0,2-0,5 мл), после чего ввести в каждую из ноздрей по 0,1-0,3 мл раствора. Необходимо использовать полностью весь полученный раствор, так как его нельзя хранить в таком виде. После применения следует тщательно вымыть пипетку в кипячёной воде.
Дозировка зависит от тяжести патологии – обычно для взрослых она составляет 1-3 ампулы за день на протяжении 5-15-ти суток.
Лечебный курс разрешается повторить спустя 1-2 месяца, если есть такая необходимость.
[12], [13], [14], [15], [16], [17]
Использование Дельтаран во время беременности
Лекарство нельзя применять кормящим и беременным женщинам.
Противопоказания
Противопоказанием является непереносимость веществ, содержащихся в лекарственном средстве.
[9]
Побочные действия Дельтаран
Дельтаран может изредка вызывать аллергические реакции.
[10], [11]
Взаимодействия с другими препаратами
Дельтаран способен ослаблять силу побочных реакций от других ЛС (среди таковых аллергические проявления).
[18], [19], [20]
Условия хранения
Содержать медикамент необходимо в условиях, стандартных для лекарств – закрытое от солнечных лучей, сухое место, также недоступное маленьким детям. Температура – в пределах 2-15°C.
[21]
Срок годности
Дельтаран разрешается применять на протяжении 3-х лет с момента выпуска лекарственного средства.
[22]
Производитель
Санкт-Петербургский НИИВС, ФГУП, Российская Федерация
Внимание!
Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Дельтаран» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.
Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.