Deltarhino инструкция по применению на русском

Дельтаран — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003849

Торговое наименование препарата

Дельтаран®

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения

Состав

1 ампула:

Активное вещество — триптофанил-аланил-глицил-глицил-аспартил-аланил-серил-глицил-глутаминовая кислота (пептид дельта-сна) — 0,3 мг.

Вспомогательное вещество — глицин 3,0 мг.

Описание

Порошок или пористая масса белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Абстиненции алкогольной средство лечения

Фармакодинамика:

Активное вещество препарата Дельтаран® — это синтетический нонапептид, аналогичный по своей структуре эндогенному веществу человеческого организма. Этот пептид присутствует как в организме каждого из нас, так и в организмах других млекопитающих и потому не проявляет каких-либо токсических свойств.

Синтезированный пептид полностью идентичен природному, вырабатываемому в организме пептиду, известному под названием пептид дельта-сна, обладающему широким спектром фармакологического действия: нейропротективным, противострессовым, антиоксидантным, противосудорожным, антигипоксическим, антитоксическим и геропротективным. Попадая в организм, экзогенный пептид дельта-сна восполняет дефицит эндогенного пептида, абсолютный или функциональный, что позволяет управляющим нейронам работать максимально адекватно в условиях стресса любого вида и противодействовать возникновению метаболических отклонений от физиологических норм.

Уменьшает патологическое влечение к алкоголю, купирует проявления алкогольной абстиненции. Механизм действия не известен.

Фармакокинетика:

Пептид дельта-сна быстро разлагается в организме до отдельных аминокислот и коротких пептидов протеолитическими ферментами крови и выводится из организма.

Показания:

В составе комплексной терапии (в том числе психотерапии):

Алкогольный абстинентный синдром и первичное патологическое влечение к алкоголю.

Лечение и профилактика стресс-индуцированных состояний.

Противопоказания:

Гиперчувствительность, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Содержимое 1 ампулы препарата Дельтаран® непосредственно перед применением растворяют в 0,5 мл кипяченой воды комнатной температуры (половина столбика пипетки) и вводят в оба носовых хода. Получаемый раствор используется полностью и не подлежит хранению. Пипетку тщательно промывают кипяченой водой после использования.

Для профилактики и лечения применяют 1-3 ампулы в сутки в течение 5-10 дней.

При тяжелых состояниях (алкогольной абстиненции) необходимо обратиться к врачу за назначением дополнительных детоксикационных лекарственных средств.

Препарат нетоксичен и в организме не накапливается.

Побочные эффекты:

Возможны аллергические реакции, раздражение слизистой оболочки носа.

Передозировка:

Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие:

Фармакологическая несовместимость с другими лекарственными препаратами не выявлена.

Особые указания:

При воспалительных заболеваниях носа (острый ринит) эффективность всасывания препарата слизистой оболочной может быть снижена. В таких случаях рекомендуется вводить препарат после промывания носа или устранения заложенности медикаментозными средствами.

Не рекомендуется применять препарат при тяжелой брадикардии, а также в случае индивидуальной непереносимости.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Форма выпуска/дозировка:

Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения 0,3 мг в ампулах.

Упаковка:

По 5, 10 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке. Одна кассетная контурная ячейковая упаковка с инструкцией по применению и пипеткой в пачке из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 15 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП «Гос.НИИ ОЧБ» ФМБА России), 197110, г. Санкт-Петербург, ул. Пудожская, д. 7, лит. Б, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «Научно-исследовательский центр «Комкон»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дельтаран^®

Отзывы

Прочитайте все отзывы и оставьте свой

Composition:

Deltarhino nasal spray contains:

Ephedrine hydrochloride 0.5 % w/v.

Naphazoline nitrate 0.125 % w/v.

Pharmacodynamics:

Deltarhino, nasal decongestant, consists of Ephedrine hydrochloride & Naphazoline nitrate.

Ephedrine is a sympathomimetic with direct & indirect effects on adrenergic receptors.

It has alpha-(a) & beta-(13) adrenergic activity & has pronounced stimulating effects on the central nervous system.

Naphazoline is a sympathomimetic with marked a -adrenergic activity.

It has rapid & prolonged action in reducing swelling & congestion when applied to mucous membranes.

The a -adrenergic effects cause intense vasoconstriction when applied directly to mucous membranes, redistributing local blood flow to reduce edema of the nasal mucosa thus resulting in its shrinkage, promoting drainage & improving ventilation & nasal stuffiness.

The presence of the combination of ephedrine hydrochloride & naphazoline nitrate produces a rapid & prolonged decongestion of the inflamed nasal mucosa at the usual therapeutic doses.

After a prolonged use of sympathomimetics, rebound congestion occurs as vasodilatation becomes prominent & the effects of vasoconstriction subside.

Therefore, its use is restricted to periods of not more than 7 consecutive days.

 Therapeutic Indications:

Symptomatic relief of nasal & nasopharyngeal mucosal congestion due to:

Common cold.

Sinusitis.

Rhinitis.

Hay fever.

Other upper respiratory allergies.

Adjunctive therapy of the middle ear infections as nasal spray by decreasing congestion around the Eustachian Ostia.

Dosage and Administration:

Adults & children > 12 years old:

One or two sprays to be sprayed in each nostril three times daily.

N.B: do not share container with other patients. Do not allow tip of the container to touch the nasal passage. Discard after medication is no longer required.

Keep head upright. Sniff hard for a few minutes after use.

Precautions:

Acute use: use topical decongestants only in acute states & no longer than 7 days.

Care in patients with hypertension or other cardiovascular diseases, hyperthyroidism, diabetes mellitus, prostatic hypertrophy, renal impairment or angle-closure glaucoma.

Notify physician of insomnia, dizziness, weakness, tremor, irregular heartbeat.

With patients taking monoamine-oxidase inhibitors (MAOIs).

Deltarhino, is not recommended for children less than 12 years of age.

Contraindications:

Known hypersensitivity reactions to any of the components of the product.

Risk of urinary retention linked with urinary prostatic disorders.

Pregnancy & lactation.

Adverse Reactions:

Burning; stinging; sneezing; dryness; local irritation; rebound congestion.

Systemic effects, including nausea, headache, & dizziness have occurred after local administration of naphazoline.

Presentation & Storage:

Deltarhino nasal spray is supplied in plastic bottles of 15 ml each.

Store at a room temperature.