Демотон в12 инструкция по применению уколы

Торговое название

Демотон-Б₁₂

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 мл

Состав

5 мл раствора содержат активные вещества:

тиамина гидрохлорид — 250 мг

пиридоксина гидрохлорид — 250 мг

цианкобаламин — 1,5 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гидрокарбонат, кислоты гентизиновой этаноламид, вода для инъекций.

Фармакотерапевтическая группа:Витамины.  Витамина В₁ и его комбинация с витаминами В₆ и В₁₂. Код АТС    А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика:

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло  и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой. Цианокобаламин связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводится с мочой.

Фармакодинамика

Демотон-В₁₂ – комбинация нейротропных витаминов В₁, В₆ и В₁₂. Препарат демонстрирует более высокий фармакологический эффект, чем прием данных витаминов по отдельности. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгетическим свойством, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Витамин В₁ (тиамина гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В₁  оказывает влияние на  проведение нервного импульса в синапсах. Витамин В₆  (пиридоксин) играет важную роль в обмене веществ и  необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Витамин В₁₂  (цианокобаламин) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В₁₂ оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.

Показания к применению:

—   гипо- и авитаминозы В_1, В₆, В_12.

—   симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного генеза:

     периферические невриты и полиневриты, невралгии, в т.ч. тройничного

     нерва, межреберная, радикулиты, люмбаго, плекситы, периферические

     парезы  и параличи,     парез лицевого нерва, боковой амиотрофический

     склероз, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов

-энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и др.)

-атеросклероз, гепатит, сахарного диабет (в составе комбинированной терапии)

 — анемии, вследствии В₁₂-дефицитных состояний и вызванные токсическими веществами и лекарственными препаратами

— применение противотуберкулезных препаратов изониазидового ряда

— артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит

 Способ применения и дозы (Только для внутримышечного введения!)

Рекомендуемые дозы:

от 3 до 6 лет  — 1 мл препарата;

от 6 до 12 лет – 2 мл  препарата;

от 12 до 16 лет – 5 мл  препарата через каждые 2-3 дня;

от 16 лет и старше – при тяжелом состоянии 5мл  препарата ежедневно, при более легком состоянии  5мл препарата через день или ежедневно.

Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.

Рекомендуемый курс лечения проводится в течении двух недель.

При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.

 Побочные  действия:- аллергические реакции

Редко:- потливость, тахикардия,- появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы, анафилактический шок, головокружение, аритмия, судороги (при  очень быстром  введении препарата)

 Противопоказания

• гиперчувствительность  к отдельным компонентам препарата
• декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости
• детский возраст до 3-х лет

 Особые указания: В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и  результатом передозировки.

 Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают в ампулы из прозрачного темного стекла с меткой для вскрытия. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер.

По 1 пластиковому контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения: 18 месяцев 

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 Условия отпуска из аптек: По рецепту

 Производитель:

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry,

21 Km National Road Athens-Lamia,

14568 Афины. Греция,

 Владелец регистрационного удостоверения

«DEMO S.A. Pharmaceutical Industry», Греция,

Торговое название

Демотон — Б Нео

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активных веществ: тиамина гидрохлорида 10 мг

пиридоксина гидрохлорида 4 мг

рибофлавина натрия фосфата 5.47 мг

эквивалентно рибофлавину (4 мг)

никотинамида 40 мг

декспантенола 6 мг,

вспомогательные вещества: фенол, кислота хлороводородная, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный раствор желтого цвета со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамины группы B

Код АТХ A11EA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пиридоксин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он метаболизируется в печени и выводится через (мочу) почки. Период полувыведения равен 15-20 дням.

Тиамин метаболизируется в печени и выводится через почки в форме метаболитов. В случае передозировки тиамина, он выводится в неизмененном состоянии с мочой и потоотделением.

Рибофлавин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он выводится через почки частично в форме метаболитов. При повышении дозы большее количество выделяется через почки в неизмененном состоянии.

Никотинамид быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распространяется в тканях тела. Небольшое количество выводится через почки в неизмененном состоянии.

Биодоступность декспантенола высокая. Связывается с белками плазмы, главным образом с бета-глобулином и альбумином. В основном выводится почками, в небольших количествах с калом.

Фармакодинамика

Демотон — Б Нео, раствор для инъекций – эффективная комбинация витаминов В1-В2-В3-В5-В6.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в сочетании с аденозином трифосфатом (АТР) формирует пирофосфат тиамин в коэнзим. Его роль в метаболизме углеводородов лежит в декарбоксилировании пируватов и a-кетокислот. Витамин В1 играет важную роль в произведении и распределении энергии, необходимой для покрытия потребностей клеток в энергии.

Витамин В2 (Рибофлавин) действует в организме как коэнзим в форме Флавин Аденин Динуклеотида (ФАД) и Флавин Мононуклеотида (ФМН), которые играют важную роль в метаболизме тканей дыхательной системы.

Витамин В3 (Никотинамид) используется телом как ресурс никотиновой кислоты. Этот важный витамин играет роль в метаболизме липидов, тканей дыхательной системы и гликогенолизе.

Витамин В5 (Декспантенол) необходим для формирования коэнзима-А (СоА) и является критическим в метаболизме и синтезе углеводов, протеинов и жиров.

Витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) действует как коэнзим в метаболизме протеинов, углеводов и жиров. Более специфичен в метаболизме протеинов, он принимает участие в декарбоксилировании аминокислот, конвертировании триптофана в ниацин или серотонин и дезаминировании, а также в сульфировании аминокислот.

В общем, этот комплекс витаминов имеет каталитический эффект на обмен углеводов и является необходимым для нормального функционирования центральной нервной системы, щитовидной железы, печени и гемопоэтических органов, желудочно-кишечного тракта, кожи и слизистых оболочек. На основе исследований было установлено, что недостаток витаминов группы В становится причиной драматического понижения сопротивляемости организма инфекциям.

Показания к применению

— профилактика и лечение состояний, связанных с недостаточностью витаминов группы В, пациенты находящиеся на парентеральном питании.

Способ применения и дозы

Вводится внутримышечно, внутривенно в форме инъекции или инфузии.

Взрослые

Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания по 1 или 2 ампулы 1 раз в день.

Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.

Побочные действия

Редко

— аллергические реакции

— периферические неврологические реакции, в частности парестезии, уменьшение чувствительности при касании и сонливость (наблюдаются после длительного использования высоких доз витамина B6)

— появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы, анафилактический шок

— артериальная гипертензия

Противопоказания

— гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата

— беременность и период лактации

— детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) совместим с окислительно-восстановительными растворами и неустойчив в нейтральных или щелочных растворах (карбонаты, цитраты, барбитураты, эритромицина лактобионат IV).

Растворы с содержанием соли дитионовой кислоты несовместимы с тиамином.

Витамин В3 (Никотинамид) усиливает эффект гипотензивных препаратов, подавляющих симпатическую нервную систему и является агонистом изониазида.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6 (пиридоксина гидрохлорида). Следует избегать одновременного назначения с леводопой, если прием этого препарата не сочетается с приемом ингибиторов периферической допа-декарбоксилазы. Пиридоксин снижает терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.

Особые указания

При приеме препарата возможно окрашивание мочи в желтый цвет, что не имеет клинического значения и обусловлено наличием в составе препарата рибофлавина.

Внутривенное введение никотинамида может вызвать шок.

В редких случаях и при определенных обстоятельствах повторяющиеся внутримышечные инъекции препаратов, содержащих витамин В1, способны вызвать анафилактоидные реакции среди предрасположенных к ним пациентов.

Длительное применение больших доз может вызвать гепатотоксичность.

Особое внимание требуется больным диабетом, а также в случае гипергликемии.

Нет особых предостережений по применению препарата в пожилом возрасте.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы — возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства.

У больных, получающих 2-7 г в день (или > 0,2 г в день > 2 месяцев) витамина В6, развилась сенсорная невропатия с сопутствующей атаксией и онемением рук и ног. После прекращения использования пиридоксина симптомы уменьшаются. Для восстановления чувствительности может потребоваться 6 месяцев.

Лечение — симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата разливают в стеклянные ампулы (тип I) янтарного цвета.

На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер. По 2 пластиковых контейнера вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry,

21st km National Road Athens – Lamia 145 68 Krioneri, Афины, Греция

Владелец регистрационного удостоверения

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry, Греция

Наименование организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN»

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Байзакова 125/185, офис 509

Телефон/Факс: +7 727 352 71 36

E-mail: info@welfar.kz

Описание

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ДЕМОТОН-Б12

Торговое название

Демотон-Б12

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор для инъекций 5 мл

Состав

5 мл раствора содержат

активные вещества: тиамина гидрохлорид — 250 мг

пиридоксина гидрохлорид — 250 мг

цианкобаламин — 1,5 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, натрия гидрокарбонат, кислоты гентизиновой этаноламид, вода для инъекций.

Описание

Раствор красного цвета со специфическим запахом

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Витамина В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12

Код АТС А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Тиамин метаболизируется в печени, метаболиты выводятся с мочой. Тиамин проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. В случае передозировки тиамином, препарат выводится с мочой и потом в неизмененном виде.

Пиридоксина гидрохлорид после внутримышечной инъекции быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется во всем организме, проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени. Выводится с мочой.

Цианокобаламин связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет около 6 часов. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через час после введения препарата. Препарат метаболизируется в печени и выводится с желчью. Избыток цианокобаламина в неизмененном виде выводится с мочой.

Фармакодинамика

Демотон-В12 – комбинация нейротропных витаминов В1, В6 и В12. Препарат демонстрирует более высокий фармакологический эффект, чем прием данных витаминов по отдельности. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгетическим свойством, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.

Витамин В1 (тиамина гидрохлорид) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Витамин В1 оказывает влияние на проведение нервного импульса в синапсах.

Витамин В6 (пиридоксин) играет важную роль в обмене веществ и необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.

Витамин В12 (цианокобаламин) участвует в процессах трансметилирования, переносе водорода, образовании метионина, нуклеиновых кислот, холина, креатина. Витамин В12 оказывает благоприятное влияние на функцию нервной системы, улучшает работу мозга, участвует в образовании фермента, необходимого для продукции липопротеида в миелиновой ткани.

Показания к применению

— гипо- и авитаминозы В1, В6, В12.

— симптоматическая терапия заболеваний нервной системы различного генеза:

периферические невриты и полиневриты, невралгии, в т.ч. тройничного

нерва, межреберная, радикулиты, люмбаго, плекситы, периферические

парезы и параличи, парез лицевого нерва, боковой амиотрофический

склероз, детский церебральный паралич, травмы периферических нервов

— энцефалопатии (диабетическая, алкогольная и др.)

— атеросклероз, гепатит, сахарного диабет (в составе комбинированной терапии)

— анемии, вследствии В12-дефицитных состояний и вызванные токсическими веществами и лекарственными препаратами

— применение противотуберкулезных препаратов изониазидового ряда

— артрит, остеоартроз, ревматизм, ревматоидный артрит

Способ применения и дозы

Только для внутримышечного введения!

Рекомендуемые дозы:

от 3 до 6 лет — 1 мл препарата;

от 6 до 12 лет – 2 мл препарата;

от 12 до 16 лет – 5 мл препарата через каждые 2-3 дня;

от 16 лет и старше – при тяжелом состоянии 5мл препарата ежедневно, при более легком состоянии 5мл препарата через каждые 2-3 дня.

Продолжительность курса лечения зависит от оценки клинического статуса пациента.

Рекомендуемый курс лечения проводится в течении двух недель.

При необходимости курс лечения может быть продлен на срок не более трех недель.

Побочные действия

— аллергические реакции

Редко

— потливость

— тахикардия

— появление угревой сыпи, кожные реакции в виде зуда, крапивницы,

анафилактический шок

— головокружение, аритмия, судороги (при очень быстром введении препарата)

Противопоказания

— гиперчувствительность к отдельным компонентам препарата

— декомпенсированная сердечная недостаточность, тяжелые нарушения сердечной проводимости

— детский возраст до 3-х лет

Лекарственные взаимодействия

Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.

При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норадреналина, возможно усиление побочного действия на сердце. Антациды снижают всасывание витамина В1.

Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами, хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, бензил-пенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (рН >3).

Пиридоксин снижает на 50% терапевтический эффект фенобарбитала и фенитоина.

Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6. Также может происходить взаимодействие витамина В6 с циклосерином, Д-пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами, которое снижает эффект пиридоксина.

Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов.

Особые указания

В случаях очень быстрого введения препарата могут возникнуть системные реакции (головокружение, аритмия, судороги), которые могут быть и результатом передозировки.

Применение при беременности и период лактации

Препарат содержит 250 мг Витамина В6, поэтому не рекомендуется применять в период беременности и кормления грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Данные о воздействии на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами отсутствуют.

Передозировка

Симптомы — возможно усиление побочных проявлений лекарственного средства.
Лечение — симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл препарата разливают в ампулы из прозрачного темного стекла с меткой для вскрытия. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

По 5 ампул помещают в пластиковый контейнер.

По 1 пластиковому контейнеру вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 0С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

18 месяцев

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

ПО РЕЦЕПТУ

Производитель

DEMO S.A. Pharmaceutical Industry,

21 Km National Road Athens-Lamia,

14568 Афины. Греция,