Депренорм® МВ (Deprenorm MR) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Депренорм® МВ
💊 Состав препарата Депренорм® МВ
✅ Применение препарата Депренорм® МВ
📅 Условия хранения Депренорм® МВ
⏳ Срок годности Депренорм® МВ
Описание лекарственного препарата
Депренорм® МВ
(Deprenorm MR)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2015
года, дата обновления: 2019.01.14
Код ATX:
C01EB15
(Триметазидин)
Лекарственная форма
Депренорм® МВ |
Таб. пролонгированного действия, покр. пленочной обол., 35 мг: 10, 20, 30, 60, 90 или 120 шт. рег. №: ЛС-001706 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Депренорм® МВ
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые; допускается незначительная шероховатость; на поперечном разрезе почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 34.6 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 64 мг, коповидон — 4.2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6.4 мг, магния стеарат — 0.8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 59 мг.
Состав оболочки: селекоат AQ-01673 — 7 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2.8 мг, макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400) — 0.7 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) — 0.7 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (понсо 4R) (E124) — 0.7 мг, титана диоксид — 2.1 мг).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
30 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда. Оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию.
Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот).
Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.
Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели применения препарата повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах.
При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 90%. Cmax достигается через 5 ч.
Распределение
Связывание с белками плазмы составляет 16%. Css достигается через 60 ч. Vd составляет 4.8 л/кг, что предполагает хорошее распределение в тканях. Легко проникает через гистогематические барьеры.
Выведение
Выводится почками, около 60% — в неизмененном виде. T1/2 составляет около 7 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
T1/2 у пациентов в возрасте старше 65 лет составляет около 12 ч.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.
Показания препарата
Депренорм® МВ
- ИБС: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комплексной терапии);
- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
- кохлеовестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушения слуха).
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, во время еды.
Рекомендуемая доза — по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).
Продолжительность лечения устанавливают индивидуально.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000, в т.ч. отдельные сообщения).
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; очень редко — экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Аллергические реакции: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница.
Прочие: часто — астения.
Противопоказания к применению
- почечная недостаточность тяжелой степени (КК <15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени;
- беременность;
- период лактации (грудного вскармливания);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказан при почечной недостаточности тяжелой степени (КК<15 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда.
При развитии приступов стенокардии следует пересмотреть проводимую терапию.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены.
Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Нет сведений о лекарственном взаимодействии препарата Депренорм® МВ.
Условия хранения препарата Депренорм® МВ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Депренорм® МВ
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО
(Россия)
141100 Московская обл. |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Ангиозил® Ретард
(ФармФирма Сотекс, Россия)
Антистен МВ
(ОЗОН, Россия)
Депренорм® ОД
(КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, Россия)
Кардитрим®
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, Россия)
Предизин®
(GEDEON RICHTER, Венгрия)
Предуктал® ОД
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Тридукард®
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия)
Тримектал® МВ
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримектал® ОД
(ВЕРТЕКС, Россия)
Тримет
(TORRENT PHARMACEUTICALS, Индия)
Все аналоги
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100, менее 1/10; нечасто — более 1/1000, менее 1/100; редко — более 1/10000, менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000, в т.ч. отдельные сообщения; неуточненной частоты — частота не может быть подсчитана по доступным данным.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД. Со стороны кровеносной и лимфатической системы; неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты — запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — гепатит.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Общие нарушения: часто — астения.
Депренорм, инструкция по применению
- Производитель (Страна происхождения)
- Способ применения
- Состав
- Показания к применению
- Побочные действия
- Противопоказания
- Форма выпуска
- Передозировка
- Действующее вещество
- Взаимодействие с другими препаратами
- Условия хранения
- Срок годности
- Особые указания (Отпуск по рецепту)
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакодинамика
Депренорм — это антигипоксантное средство. Применяется в составе комбинированной терапии при ишемической болезни сердца. Медикамент улучшает метаболизм миокарда. Купить Депренорм с доставкой в аптеки в Москве и других городах можно в нашем интернет-магазине.
Производитель
Медикамент выпускается фармацевтической компанией ЗАО «КанонФарма Продакшн», Российская Федерация.
Регистрационное удостоверение №: ЛП-002091 от 04.06.2013 года принадлежит фармацевтическому предприятию ЗАО «КанонФарма Продакшн», Россия.
Контакты представительства ЗАО «КанонФарма Продакшн» в России для получения обращений: Российская Федерация, 141100 Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105.
Телефон: +7 (495) 797-99-54; 739-38-86.
Факс: +7 (495) 797-96-63.
Способ применения
Препарат Депренорм в виде таблеток принимается перорально, во время пищи. Допускается запить достаточным количеством чистой воды комнатной температуры.
Рекомендуемая дозировка составляет 70 миллиграммов (1 таб.). Желательно принимать таблетку утром с завтраком.
Длительность терапевтического курса определяется лечащим врачом. Продолжительность зависит от ответа организма пациента на препарат.
Состав
В одной таблетке содержится активный компонент триметазидина дигидрохлорид — 70 миллиграммов.
В качестве вспомогательных веществ применяются:
- гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза);
- карбомер;
- кремния диоксид коллоидный;
- магния стеарат;
- целлюлоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка состоит:
- из опадрая прозрачного (гидроксипропилметилцеллюлоза, макрогол 4000);
- опадрая II розового (краситель солнечный закат желтый, краситель пунцовый (Понсо 4R), краситель индигокармин, поливиниловый спирт, макрогол 4000);
- талька;
- титана диоксида.
Показания к применению
Медикамент используют при лечении ишемической болезни сердца. В составе комбинированной терапии Депренорм позволяет предотвратить приступы стабильной стенокардии.
Перед началом лечения следует проконсультироваться с лечащим врачом на предмет наличия показаний.
Побочные действия
Во время использовании медикамента в виде таблеток возможно возникновение побочных эффектов со стороны различных систем организма:
- Центральной нервной системы: головные боли, головокружение, расстройство сна (которое проявляется в бессоннице или чрезмерной сонливости), тремор, акинезия, повышение тонуса, ухудшение координации в пространстве, спутанность сознания, синдром «беспокойных» ног, обратимые нарушения двигательной функции, которые исчезают после завершения терапевтического курса.
- Сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, учащенное сердцебиение, ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица, экстрасистолия, выраженное снижение артериального давления.
- Кроветворения: тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз, тромбоцитопения.
- Пищеварительной: болевой синдром в области живота, расстройство кишечника, запор, диспепсия, тошнота, рвота, гепатит.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд кожных покровов, крапивница, острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
При возникновении любых побочных эффектов требуется немедленно обратиться к лечащему врачу.
Противопоказания
Категорически запрещается применять медикамент:
- при почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин);
- болезни Паркинсона;
- наличии симптомов паркинсонизма (тремор, синдром «беспокойных» ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения);
- беременности;
- периоде лактации;
- детском и подростковом возрасте до 18-ти лет (так как эффективность и безопасность использования медикамента не установлены);
- индивидуальной повышенной чувствительности или непереносимости действующего компонента или вспомогательных веществ препарата.
С особой осторожностью назначать лекарство пациентам с печеночной недостаточностью тяжелой степени, диагностированными нарушениями работы почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин), в пожилом возрасте более 75 лет.
Информация об использовании медикамента Депренорм у беременных женщин отсутствует. Проводились экспериментальные исследования на животных, которые не выявили наличия непрямой или прямой репродуктивной токсичности. Исследования не выявили воздействия действующего вещества на репродуктивные функции крыс обеих полов.
В связи с отсутствием клинических данных запрещается использовать препарат Депренорм беременным женщинам.
Информация о выделении активного вещества или его метаболитов с грудным молоком отсутствует. Однако это не может исключать риск для новорожденного или ребенка. Поэтому не рекомендовано использовать лекарство в период грудного вскармливания. Если потребность в терапии высокая, то лактацию требуется завершить.
Перед началом терапевтического курса следует проконсультироваться с доктором на предмет наличия противопоказаний.
Формы выпуска
Депренорм производится в виде таблеток с пролонгированным высвобождением. Таблетки покрыты пленочной оболочкой розового цвета. Форма круглая, двояковыпуклая. Фаска и риска на поверхности отсутствуют. При поперечном разрезе виден срез почти белого цвета.
Таблетки упакованы в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки по 7, 10 или 15 штук. Блистер находится в коробке из плотного картона. Дополнительно в упаковке присутствует вкладыш-инструкция с описанием показаний, противопоказаний, способа применения.
Передозировка
Информация о передозировке триметазидином ограниченная. При возникновении рвоты, тошноты, головокружения, резкого снижения артериального давления следует провести симптоматическую терапию.
Действующее вещество
В качестве действующего вещества применяется триметазидин.
Взаимодействие с другими препаратами
Информация о взаимодействии медикамента с другими лекарственными средствами отсутствует. При необходимости постоянного приема других препаратов следует проконсультироваться с врачом на предмет совместимости препаратов.
Условия хранения
Хранить медикамент требуется в сухом месте, куда не поступает влага, недоступном для детей. Максимально допустимая влажность воздуха — 80%. Температура окружающей среды должна варьироваться в пределах от +2 до +20 градусов по Цельсию. Категорически запрещается попадание ультрафиолетовых лучей на лекарство, так как они оказывают разрушающее воздействие. Хранить исключительно в оригинальной упаковке. Запрещается замораживать.
Срок годности
Можно использовать 2 года после даты изготовления. По завершении срока годности принимать категорически запрещается.
Особые указания (Отпуск по рецепту)
Депренорм в аптеке отпускается исключительно по рецепту лечащего врача.
Запрещается использовать для купирования приступов стенокардии, для начального курса лечения инфаркта миокарда или нестабильной стенокардии, в том числе при подготовке к госпитализации или в первые дни.
При проявлении приступа стенокардии необходимо пересмотреть и адаптировать терапию.
Медикамент способен вызывать или усугублять симптомы паркинсонизма, такие как тремор, увеличение тонуса, акинезию, поэтому необходимо проводить постоянные наблюдения больных, особенно старческого возраста.
В случае проявления двигательных нарушений, таких как синдром беспокойных ног, симптомы паркинсонизма, тремор, шаткая походка, неустойчивость в позе Ромберга, медикамент необходимо окончательно отменить. Такие случаи достаточно редки, и симптомы обычно проходят после остановки лечения, у большинства больных в течение 4 месяцев после отмены медикамента. Если симптомы паркинсонизма остаются больше 4 месяцев после отмены средства, больному необходимо проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, которые связаны с неустойчивостью в позе Ромберга, а также шаткостью походки или артериальной гипотензией, особенно у больных, которые принимают антигипертензивные медикаменты.
В связи с вероятным возникновением головокружения и других побочных действий со стороны центральной нервной системы во время использования медикамента необходимо соблюдать повышенную осторожность при управлении транспортными средствами, а также занятиями иными потенциально опасными видами деятельности, которые требуют повышенной концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.
Фармакотерапевтическая группа
Медикамент относится к антигипоксантным средствам. Действие препарата направлено на улучшение метаболизма миокарда и нейросенсорных органов в условиях ишемии.
Фармакодинамика
Медикамент, улучшающий метаболизм миокарда. Средство оказывает на организм антигипоксический эффект.
Триметазидин предупреждает понижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Именно таким способом медикамент обеспечивает стабильное функционирование мембранных ионных каналов, сохранение клеточного гомеостаза, трансмембранный перенос ионов натрия и калия.
Активный компонент снижает скорость окисления жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ), что в дальнейшем может привести к повышению окисления глюкозы, увеличению скорости гликолиза, что обеспечивает защиту миокарда от ишемии. Переключения метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств действующего вещества.
Экспериментально подтверждено, что препарат обладает следующими эффектами:
- нормализация и стабилизация нейросенсорных тканей и энергетического метаболизма сердца во время ишемии;
- снижение уровня инфильтрации и миграции полинуклеарных нейтрофилов;
- уменьшение выраженности внутриклеточного ацидоза;
- снижение размера повреждения миокарда.
Аптечный препарат не оказывает прямого влияния на показатели гемодинамики.
У больных, страдающих стенокардией, триметазидин повышает коронарный резерв, что, в дальнейшем, замедляет наступление ишемии, которая вызвана физической нагрузкой, начиная с 15-го дня лечения. Стабилизирует колебания артериального давления, которые вызваны физической нагрузкой. Снижает частоту приступов стенокардии, а также потребность в приеме нитроглицерина короткого действия. Нормализует сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
После употребления внутрь триметазидин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в крови достигается через 4-6 часов. Более суток концентрация в крови остается на стабильном уровне, превышающем 70-80%, активный компонент определяется в организме спустя 10-12 часов после приема. Пища никак не влияет на биодоступность, однако позволяет предотвратить возникновение побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация достигается через 58-60 часов. Vd составляет 4,8 л/кг, что показывает хорошее распределение в тканях. Степень связывания с белками крови достаточно низкая. Из организма выводится почками в неизменном виде.
Состав
Одна таблетка средства содержит 35 или 70 мг триметазидина дигидрохлорида + вспомогательные элементы (микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, пласдон S-630, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, красный оскид железа, дигидрат гидрофосфата кальция, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, полиэтиленгликоль, тальк).
Форма выпуска
Депренорм МВ выпускают в виде розовых таблеток пролонгированного действия, двояковыпуклых, в пленочной оболочке. Если разломать таблетку пополам, видно два слоя, вещество внутри – белого цвета.
Препарат выпускают в дозировке по 35 или 70 мг, по 10 или 15 штук в ячейковых контурных упаковках, по 2, 3, 4, 6 упаковок в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Антигипоксическое.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Препарат обладает антиангинальной и антигипоксической активностью, улучшает процессы метаболизма в миокарде.
Действующее вещество усиливает аэробный гликолиз, тормозит процессы окисления полиненасыщенных жирных кислот, таким образом, нормализуя потребление кислорода и активируя реакции окислительного декарбоксилирования.
Препарат препятствует внутриклеточному истощению АТФ и креатинфосфата, нормализует сократимость миокарда, поддерживает нормальное функционирование калий-натриевых каналов. Вывод КФК из клетки не происходит, нейтрофилы в зоне возникновения ишемии не активизируются. Таким образом, минимизируются повреждения миокарда вследствие ишемии.
При систематическом применении частота возникновения приступов значительно снижается, как и потребность пациента в нитратах. Повышается выносливость, пропадает шум в ушах и головокружение, состояние сетчатки глаза улучшается.
При приеме средства действующее вещество быстро проникает в системный кровоток, после всасывания в желудочно-кишечном тракте. Его максимальная концентрация достигается через 5 часов и в течение 24 поддерживается на уровне 75% от максимума.
Принимает человек пищу вместе с лекарством или нет — значения не имеет, фармакокинетические показатели остаются такими же.
Вывод препарата осуществляется с мочой, через почки, в неизменном виде.
Показания к применению Депренорма
Препарат назначают:
- при головокружении, возникающем вследствие сосудистых нарушений;
- для профилактики приступов стенокардии в составе комплексного лечения;
- при кохлео-ветибулярных нарушениях, таких как шум в ушах, проблемы со слухом и тд., вследствие ишемии;
- при хориоретинальных сосудистых нарушениях.
Также показанием к применению средства является сосудистая патология глаз, так как лекарство способно улучшить процесс функционирования сетчатки глаза.
Противопоказания
Лекарство противопоказано:
- при аллергии на компоненты препарата;
- при почечной недостаточности, если КК составляет менее 15 мл в минуту;
- детям и подросткам (до 18 лет);
- при беременности и грудном вскармливании;
- при заболеваниях печени.
Побочные эффекты
Наиболее вероятные побочные реакции: головная боль, головокружение, диарея, тошнота, астения, боль в эпигастральной области, рвота, несварение, запор, зуд, высыпания на коже, крапивница.
Также могут проявиться: тремор, приливы, ощущение сердцебиения, тахикардия, сильное снижение артериального давления, агранулоцитоз, повышение мышечного тонуса, акинезия, экстрасистолы, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гепатит, нарушения двигательной активности, отек Квинке, сонливость и бессонница.
Инструкция по применению Депренорма (способ и дозировка)
Таблетки принимают внутрь, вне зависимости от приема пищи, запивают большим количеством жидкости. Таблетку нельзя разделять или разгрызать.
Длительность приема препарата определяется врачом, в зависимости от заболевания и особенностей его течения.
Согласно инструкции по применению Депренорм МВ 35 мг, назначают по две таблетки 2 раза в день. Если дозировка препарата — 70 мг, то пьют по одной таблетке 2 раза в день.
Передозировка
В случае передозировки следует произвести симптоматическую терапию.
Взаимодействие
У пациентов, принимающих гипотензивные средства, препарат может значительно снижать давление, вплоть до потери сознания.
Перед приемом препарата следует проконсультироваться со специалистом.
Условия продажи
Требуется наличие рецепта.
Условия хранения
В сухом месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 градусов.
Срок годности
2 года.
Особые указания
Лекарство не является средством экстренной помощи, требуется длительный систематический прием препарата.
Если произошел приступ стенокардии или инфаркт, следует обратиться к врачу, пересмотреть лечение.
Лекарство может вызвать или ухудшить симптомы паркинсонизма. При их возникновении следует отменить препарат, пересмотреть лечение. Симптомы, как правило, проходят сами в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если по прошествии этого времени симптомы не исчезли, требуется консультация невролога.
Аналоги Депренорма
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналоги: Предуктал, Антистен, Мукофальк, Депренорм, Медарум, Метегард, Веро-Триметазидин.
Отзывы о Депренорме
Отзывы о препарате хорошие. Пациенты забывают о приступах стенокардии, перестают принимать более токсичные препараты, чувствуют себя намного лучше, нормально переносят физическую нагрузку. Побочные реакции проявляются редко.
Цена Депренорм МВ
Цена Депренорм МВ 35 мг составляет приблизительно 200 рублей за 30 таблеток.
Такое же количество препарата дозировкой по 70 мг стоит около 530 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Депренорм МВ таблетки п/о плен. с пролонг высвобожд. 35мг 60штЗАО Канонфарма Продакшн
-
Депренорм МВ таблетки с пролонг. высвоб. п.о.п 35мг 30штЗАО Канонфарма Продакшн
Аптека Диалог
-
Депренорм МВ (таб. п/о плен. пролон. 35мг №30)Канонфарма Продакшн
-
Депренорм МВ (таб. п/о плен. пролон. 35мг №60)Канонфарма Продакшн
-
Депренорм МВ таблетки пролонгированного дейсвия 35мг №60Канонфарма Продакшн
показать еще
Депренорм ОД — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-002091
Торговое наименование препарата
Депренорм® МВ
Международное непатентованное наименование
Триметазидин
Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой
Состав
1 таблетка пролонгированного действия, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
активное вещество: триметазидина дигидрохлорид 70 мг;
вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 171 мг; карбомер 2 мг; кремния диоксид коллоидный 6 мг; магния стеарат 3 мг; масло растительное гидрогенизированное 3 мг; целлюлоза микрокристаллическая 195 мг
состав пленочной оболочки: Опадрай II розовый 15 мг, в том числе: поливиниловый спирт 6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) 3,03 мг, тальк 2,22 мг, титана диоксид 2,8395 мг, краситель солнечный закат желтый 0,381 мг, краситель индигокармин 0,2175 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,312 мг.
Описание
Таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипоксантное средство
Код АТХ
C01EB
Фармакодинамика:
Оказывает антигипоксическое действие. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ) путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы (3-КАТ) митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
— уменьшает размер повреждения миокарда;
— не оказывает прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
— ограничивает колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений частоты сердечных сокращений;
— снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Фармакокинетика:
После приема внутрь триметазидин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и достигает максимальной концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов. Свыше 24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75 % концентрации, определяемой через 11 часов. Равновесное состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Объем распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16 % in vitro).
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Показания:
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Противопоказания:
— повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
— болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных» ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью:
Пациенты с тяжелой печеночной недостаточностью (клинические данные ограничены); пациенты с нарушением функции почек (клиренс креатинина более 30 мл/мин.); пациенты старше 75 лет.
Беременность и лактация:
Данные о применении препарата Депренорм® МВ у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм® МВ во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы:
Внутрь, во время еды.
Депренорм® МВ принимают по 1 таблетке 70 мг 1 раз в сутки (утром). Курс лечения — по рекомендации врача.
Побочные эффекты:
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации:
очень часто (более 1/10);
часто (более 1/100, менее 1/10);
нечасто (более 1/1000, менее 1/100);
редко (более 1/10000, менее 1/1000);
очень редко (менее 1/10000, в том числе отдельные сообщения);
неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны центральной нервной системы
Часто: головокружение, головная боль.
Неуточненной частоты: симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, синдром «беспокойных» ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны сердечно-сосудистой системы
Редко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД.
Со стороны кровеносной и лимфатической системы
Неуточненной частоты: агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны пищеварительной системы
Часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.
Неуточненной частоты: запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей
Неуточненной частоты: гепатит.
Со стороны кожных покровов
Часто: кожная сыпь, зуд, крапивница.
Неуточненной частоты: острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Общие нарушения
Часто: астения.
Передозировка:
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие:
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
Особые указания:
Депренорм® МВ не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром «беспокойных» ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и «шаткость» походки, препарат Депренорм® МВ следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии, у большинства пациентов в течение 4 месяцев после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и «шаткостью» походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. раздел «Побочное действие»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм® МВ следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг.
Упаковка:
По 7, 10, 14 или 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 таблеток или по 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или по 1,2,4 контурных ячейковых упаковки по 14 таблеток или по 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «Канонфарма продакшн» (ЗАО «Канонфарма продакшн»), 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, д. 105, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «Канонфарма продакшн»
Купить Депренорм ОД в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)